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文檔簡介
1、精選優質文檔-傾情為你奉上經營門店員工崗位職責序號姓名職務職責1門店負責人對門店經營獸藥質量服務和工作質量負全面責任。2質量管理員負責質量管理制度和質量法規、文件的具體執行,對獸藥的進、銷、存進行嚴格的質量管理,嚴防購銷偽劣獸藥。對獸藥產品的“三證”審核,對獸藥使用效果進行跟蹤。3倉庫管理員負責按照獸藥儲存性質的要求、合理對獸藥進行分類儲存,設立保管臺帳。4營業員對獸藥產品進行分類銷售,并建立銷售臺帳。 監管人員名單 姓名:路典敬聯系方式:執法證號:湘姓名:劉 君 姓名:石步云聯系方式: 聯系方式:執法證號:湘 執法證號:湘食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單序號獸藥及其它化合物名稱禁止用途禁用
2、動物1-興奮劑類:克侖特羅、沙丁胺醇、西馬特羅及其鹽、酯及制劑所有用途所有食品動物2性激素類:己烯雌酚及其鹽、酯及制劑所有用途所有食品動物3具有雌激素樣作用的物質:玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮及制劑所有用途所有食品動物4氯霉素及其鹽、酯(包括:琥珀氯霉素)及制劑所有用途所有食品動物5氨苯砜及制劑所有用途所有食品動物6硝基呋喃類:呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸鈉及制劑所有用途所有食品動物7硝基化合物:硝基酚鈉、硝呋烯腙及制劑所有用途所有食品動物8催眠、鎮靜類:安眠酮及制劑所有用途所有食品動物9林丹(丙體六六六) 殺蟲劑所有食品動物10毒殺芬(氯化烯) 殺蟲劑、清塘劑所有食品動物11呋喃
3、丹(克百威) 殺蟲劑所有食品動物12殺蟲脒(克死螨) 殺蟲劑所有食品動物13雙甲脒 殺蟲劑水生食品動物14酒石酸銻鉀 殺蟲劑所有食品動物15錐蟲胂胺 殺蟲劑所有食品動物16孔雀石綠 抗菌、殺蟲劑所有食品動物17五氯酚酸鈉 殺螺劑所有食品動物18各種汞制劑包括:氯化亞汞(甘汞),硝酸亞汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞 殺蟲劑所有食品動物19性激素類:甲基睪丸酮、丙酸睪酮、苯丙酸諾龍、苯甲酸雌二醇及其鹽、酯及制劑促生長所有食品動物20催眠、鎮靜類:氯丙嗪、地西泮(安定)及其鹽、酯及制劑、促生長所有食品動物21硝基咪唑類:甲硝唑、地美硝唑及其鹽、酯及制劑促生長所有食品動物一、員工崗位職責1、本崗位職責依據湖
4、南省實施獸藥經營質量管理規范細則要求制定。2、企業負責人對門店經營獸藥質量服務和工作質量負全面責任。3、質量管理人員負責對門店的質量監督、考核等工作。4、質量管理人員負責質量管理制度和質量法規,文件的具體執行,對獸藥的進、銷、存進行嚴格的質量管理,嚴防購銷偽劣獸藥。5、全體員工都應按照獸藥經營質量管理規范要求,對本崗位的工作質量、服務質量和相關的獸藥質量負責。6、全體員工認真執行門店的各項管理制度,對現實的和潛在質量問題不斷地進行檢查、發現,及時采取預防或補救的措施。二、獸藥采購管理制度1、獸藥采購堅持“質量第一”的原則。2、堅持按需進貨,擇優采購的原則。3、采購時應認真審查供貨單位的法定資格
5、,考察其履行合同的能力,必要時配合質量管理人員對其進行現場考察,簽訂質量保證協議,確保購進渠道的合法性。4、建立合格供貨方及合格經營品種目錄,建立完善的供貨企業管理檔案。5、簽訂采購合同時必須按照規定明確必要的質量條款。6、要求供貨單位提供合法證照、生產批準證明文件、產品質量標準等審核資料,并復印存檔,供獸藥管理部門檢查。7、采購人員應及時了解供貨單位的生產狀況、質量狀況。三、獸藥驗收、入庫管理制度(一)獸藥質量驗收購進獸藥的檢查驗收是獸藥經營過程中的關鍵環節,檢查驗收的主要內容包括:獸藥質量、相關證明文件、數量三個方面。獸藥質量檢查驗收包括:獸藥外觀質量的檢查和獸藥包裝質量的檢查。但對獸藥內
6、在質量有懷疑時,應送法定獸藥檢驗部門檢驗,合格后方可收貨。1、獸藥質量檢查驗收(1)獸藥外觀質量檢查:主要檢查購進獸藥是否符合相應的外觀質量檢查標準規定。(2)獸藥包裝質量檢查外包裝:包裝箱是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝上應清晰著名獸藥通用名稱、規格、生產廠商、生產批號、批準文件、有效期;有關特定儲運圖示標志及危險獸藥包裝標志的要求。內包裝:獸藥的每件包裝中應有產品合格證,容器使用合理、清潔、干燥、無破損;封口嚴密,合格;包裝印字清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽粘貼牢固。(3)標簽和說明書檢查獸藥的標簽或所附說明書上應明確應有獸藥的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號
7、、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。(4)中藥材和中藥飲片的檢查驗收,必須注意以下內容:應有包裝,并附質量合格的標志。中藥材每件包裝上應標明品名、產地、發貨日期、供貨單位。中藥飲片每件包裝上應標明品名、生產企業、生產日期等。2、合法性審核(1)必須是經首營企業審核的獸藥生產、經營企業。企業信息與首營審核的內容一致。(2)必須是經首營品種審核合格的獸藥產品。獸藥產品的通用名、規格、批準文號、作用用途等項目與首營品種審核的內容一致。3、獸藥數量的驗收進行購進獸藥數量驗收時,應根據所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。
8、(二)獸藥產品的入庫1、獸藥產品再進行逐批(次)驗收合格后方可入庫,特殊管理獸藥必須實行雙人驗收。2、當出現以下情況時,可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥,不能入庫:(1)未經獸藥管理部門批準生產的獸藥;(2)整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥;(3)標簽、說明書的內容不符合獸藥管路部門的批準范圍,不符合規定、沒有規定標志的獸藥;(4)購進非法獸藥市場或生產企業不合法的獸藥。四、獸藥銷售管理制度獸藥銷售總體原則:認真執行獸藥管理條例、湖南省實施獸藥經營質量管理規范細則等有關法規,依法經營,安全合理銷售獸藥。一、處方藥銷售管理銷售處方藥時,應嚴格執行下述規定:1、處方藥要經質量負責人審核并簽字后方
9、可調配和銷售。2、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。3、處方的審核、銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。4、處方按規定保存備查,如不能保留原件,可留存復印件或登記備查。5、處方藥不應采用開架自選的銷售方式。6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時,應當拒絕調配、銷售,必要時,須經原處方獸醫更正或重新簽字方可調配和銷售。7、無執業獸醫開具的處方,不得銷售處方藥。8、在營業時間內應有獸醫、獸藥技術人員在營業現場,并佩戴標明姓名、技術職稱等內容的胸卡。與有顧客要求,獸醫、獸藥技術人員應負責對獸藥的購買和使用進行指導。9、認真填寫處方藥銷售記錄。二、非處方藥管理制度1、陳列的獸藥分類擺放,清潔整齊;2、銷售
10、人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項,根據顧客所購獸藥的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將獸藥交與顧客;3、收集獸藥產品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記,及時報告,貨到后及時通知客戶購買;4、收集用戶、經銷商的獸藥不良反應信息,毒副作用信息,報告質量管理人員。5、做好相關記錄,字跡端正、準確、記錄及時,做到帳款、帳物、帳貨相符,發現質量問題及時報告質量負責人;保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年(無有效期保存三年)。6、提供咨詢服務,為消費者提供用藥咨詢和指導,指導顧客安全、合理用藥。五、獸藥儲存保管制度一、獸藥的儲存管理制度1、色標管理為有效控制獸藥儲存質量,對獸藥按其
11、質量狀態區分管理,杜絕庫存獸藥存放差錯,對在庫獸藥實行色標管理。獸藥質量狀態的色標區分標準為:合格獸藥綠色;不合格獸藥紅色;質量狀態不明確的獸藥黃色。三色標牌以底色為準,文字可以白色或黑色表示。2、搬運和堆垛要求應嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求,規范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度,防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應按品種、批號相對集中堆放,并分開堆碼,不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛,防止發生錯發混發事故。3、獸藥堆垛距離獸藥貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施,設置足夠寬度的貨物通道,防治庫內設施對獸藥質量生產影響,保證倉儲和養護管理工作的有效開展。4、分類儲存管理
12、應按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。特殊管理獸藥以及危險品應轉庫存放。對于經營量小且易變色、揮發及融化的品種,應配備避光、避熱的儲存設備。對于毒麻中藥應做到專人、專帳、專庫(或柜)、雙鎖保管。5、溫濕度條件應按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應的倉庫中。二、獸藥保管管理規定1、陳列獸藥會因陳列時間和環境的變化而影響產品質量,因此,陳列的獸藥應按照月進行檢查并記錄。發現質量問題要及時處理。2、儲存的獸藥必須定期進行檢查,并做好記錄。特別要注意近效期藥品,易霉變、易潮解的藥品,應縮短檢查周期。發現有質量問題的藥品,應立即停止銷售并及時通知質量管理機構或質量管理人員進行處理。3、對近效期藥
13、品,應按月填報效期報表。六、倉庫管理制度1、認真執行獸藥管理條例等法律法規,保證在庫獸藥的儲存獸藥質量。2、倉庫管理人員應加強對庫房儲存條件的監測,并采取正確措施有效調控。3、按照獸藥儲存性質的要求,合理的對獸藥進行分類儲存。4、按獸藥儲存溫濕度條件要求,儲存于相應倉庫中。5、做好庫倉溫、濕度管理工作,每天記錄一次庫房溫、濕度,如溫濕度不符合規定要求,及時采取措施予以調整。6、對存在貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況的獸藥產品,不得入庫。7、搬運和堆垛應嚴格遵守獸藥外包裝圖示或標志的要求,規范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度,合理利用庫容。8、獸藥產品儲存實行貨位編號及色標管理。
14、9、獸藥應按批號、效期分類相對集中存放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,并有明顯標志,不同批號獸藥不得混垛。10、客戶退回的獸藥,存放于退貨區,并做好退貨記錄。11、不合格獸藥應得到有效控制,專人專裝管理。12、設立保管帳卡,按批號正確記載獸藥進、出、存動態,保證賬貨、帳卡、帳帳相符,及時分析、反饋獸藥庫存結構及適銷情況。13、嚴格按先產先出、近期先出、按批號發貨的原則辦理出庫。七、獸藥不良反應報告制度一、銷售人員負責銷售的藥品不良反應性息反饋的收集。質管人員負責確認藥品不良反應情況及其報告和管理。二、藥品不良反應的報告范圍(一)銷售的上市五年以內的藥品,報告該藥品引起的所有可疑不良反應。(二
15、)銷售的上市五年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。三、藥品不良反應的收集(一)銷售人員在銷售及用戶訪問過程中,必須隨時收集所銷售藥品的不良反應情況,記錄在藥品不良反應記錄表上。(二)收集到有關不良反應情況,銷售人員應在當天將藥品不良反應記錄表上報質管人員。四、藥品不良反應的確認和報告(一)質管人員接到銷售人員的藥品不良反應記錄表在一個工作日內赴客戶處調查、核實。(二)質管人員將核實的藥品不良反應情況填入藥品不良反應報告表中。五、質管人員隨時將收集的藥品不良反應報告表向市藥品不良反應監測機構報告,對于嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例,在核實后即刻向市藥品不良反應監測機構報
16、告。八、獸藥質量管理檔案制度獸藥經營企業要建立獸藥產品質量檔案,獸藥產品質量檔案內容應包括:產品生產企業的生產許可證、GMP證書、產品批準文號批件、獸藥購入合同、購入記錄、銷售記錄、產品銷售憑證、不良反應和退貨處理記錄、獸醫行政管理部門監管記錄等。九、經營設施、設備維護管理制度1、保持整潔的經營環境,空氣、場地應當符合儲存要求,營業和儲存場所周圍不應當有影響獸藥質量的污染源。同時不對周圍環境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。2、營業、倉庫等所有場所保持清潔、無雜物,無污染源。營業場所保持明亮、整潔,貨柜、櫥窗保持清潔、衛生。3、對易產生污染源的場所、設施、設備定期清潔。對所有場所、設
17、施、設備經常進行清潔。確保清潔、衛生、無污染。十、門店員工培訓制度1、按獸藥經營質量管理規范要求,企業積極組織質量管理負責人和企業員工參加獸藥管理部門組織的培訓。2、企業每年組織一次質量管理、經營管理方面的培訓。3、全員培訓,經考核合格后上崗。4、建立員工培訓檔案,員工培訓情況,考核成績進入培訓檔案,作為聘用、加薪、晉升的依據。十一、獸藥經營質量承諾制度堅持“質量第一”的原則,全面貫徹落實獸藥管理條例、獸藥經營質量管理規范等法律法規,加強基礎管理,完善各項質量管理制度,確保各項質量管理制度的有效實施,強化全員的質量意識,提高員工素質,不斷提高獸藥經營質量管理水平。企業質量管理方針為:質量第一,
18、用戶至上。企業質量目標如下:1、確保企業經營行為的規范性、合法性;2、確保所經營獸藥質量的安全有效;3、確保質量管理體系的有效運行及持續改進;4、不斷提升公司的質量信譽及品牌效益;5、最大限度地滿足客戶的需求。企業質量承諾:銷售的獸藥產品均為獸藥GMP企業生產的合格獸藥產品;保證出售的獸藥產品符合國家法定獸藥質量標準。十二、質量投訴與質量事故處理制度一、按照國家有關獸藥不良反應報告制度的規定,注意收集本企業售出售藥的不良反應情況。如發現不良反應情況,立即采取措施,停止同品種獸藥的銷售,同時按規定上報當地獸醫行政管理部門。二、對獸藥質量投訴,及時查明情況,確認是否獸藥存在質量問題。確實存在質量問
19、題的,向當地獸醫行政管理部門報告,并查明原因,分清責任,采取有效的解決處理措施,并做好真實、準確、完整的記錄。三、銷售的獸藥產品因其質量事故時,應立即向當地獸醫行政管理部門報告。并查明原因,分清責任,采取有效的解決處理措施,并做好真實、準確、完整的記錄。四、發現假、劣獸藥和其他不符合國家有關規定獸藥,以及質量可以獸藥時,應當及時向所在地獸醫行政管理部門報告,不得自行決定作出退貨、換貨、銷毀處理,存貨不得繼續銷售。五、收集獸藥質量信息,并在門店公示。六、質量事故處理程序1、質量事故類型的劃分:質量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發生以下情況之一者,均屬重大質量事故應立即報告。(1)由于采購失
20、誤或因保管不善,人為造成整批商品報廢的。(2)在庫商品由于檢查不嚴,致使整批獸藥變質,不能在廠方負責期內提出索賠或退換貨的。(3)在庫獸藥由于保管養護不善,造成整批蟲蛀、霉爛變質、污染、破損等不能再供藥用的。(4)配方獸藥發生混藥,嚴重異物混入或其他質量低劣,并造成質量事故的。(5)采購進口獸藥,因質量問題未及時發現,延誤索賠或造成事故影響較壞者。2、質量事故的報告程序、內容、認定和處理辦法:(1)發生重大質量事故或造成重大損失的,應立即報告企業負責人,并在24小時內向當地獸醫行政管理部門報告。(2)其他重大質量事故也應報告企業負責人,并在3天內報告當地獸醫行政管理部門,查清原因后,再書面報告
21、。(3)凡發生重大質量事故不報告者,追究當事人的責任。3、質量事故的處理:(1)事故調查:查清事故發生的時間、地點、相關人員、事故經過、事故后果,做到實事求是,準確無誤。(2)事故分析:以事故調查為依據,組織有關人員進行認真的分析,確認事故的原因,明確有關人員的責任,提出整改預防措施。(3)事故的處理原則:做到不查清不放過,事故責任者和有關人員不受到教育不放過,沒有防范措施不放過,并及時、慎重、有效的處理好質量事故。4、防止事故再次發生的改進措施:(1)通過調查分析事故原因,完善質量管理制度。(2)加強質量管理,降低出現差錯的可能。(3)采取必要的技術措施,防止質量事故發生。十三、記錄與資料管
22、理制度1、本規定所述記錄、資料包括企業質量管理、經營管理、人員檔案、記錄等所有企業資料。2、各類記錄、資料的保存時限按有關規定執行。3、各類記錄、資料應各類存放,登記造冊,便于查閱。4、本公司記錄、資料屬公司機密,未經批準不得給非公司人員查閱。國家法律法規別有規定的除外。5、因業務需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料的,應填寫記錄、資料查閱申請單,經企業負責人簽字后方可查閱。6、為保證記錄、資料安全,不得將記錄、資料帶離檔案室。特殊需要,應寫借條,注明所借記錄、資料名稱,借出原因,歸還時限,并經企業負責人簽字同意。臺賬管理制度一、獸藥經營企業要建立獸藥產品質量檔案臺賬,獸藥產品質量檔案臺賬內容
23、應包括;產品生產企業的生產許可證、GMP證書、產品批準文號批件、獸藥購入合同,購入記錄,銷售記錄,產品銷售憑證,不良反映和退貨處理記錄、獸醫行政管理部門監管記錄等。二、建立健全下列方面的管理臺賬:1、獸藥的采購、驗收、入庫、儲存、出庫、銷售、清查記錄;2、票據、臺賬、記錄等獸藥的采購、運輸、保管、銷售的有效憑證的管理,存檔資料的管理;3、溫濕度控制等設施、設備維護、保養、清潔、運行狀態記錄;4、獸藥的質量投訴、質量糾紛、質量事故、不良反應和不合格產品、退貨的處理情況記錄;5、退回獸藥的質量管理,有效期獸藥、不合格獸藥的清查和處理;6、獸藥行政主管部門的監督檢查情況記錄。 三、以上各項管理臺賬應
24、派專人及時進行登記,并整理歸檔保存兩年以上,可供獸藥監管部門隨時查驗。獸藥安全管理及防護制度一、獸藥養護工作的職責是:安全儲存,降低損耗,保證質量,避免事故;二、依據陳列和儲存獸藥的流轉情況,制定養護計劃,進行循環的質量檢查;對質量有疑問的或儲存日久的品種,應有計劃抽樣送檢;三、做好溫濕度檢測和監控儀器,倉庫用計量儀器及器具等的養護管理;四、對儲存的獸藥應每季度檢查一次,一般第一個月檢查30,第二個月檢查30,第三個月檢查40;對陳列的獸藥應每個月檢查一次;五、在獸藥養護中發現質量問題,應懸掛明顯標志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺,盡快通知質量管理人員進行復查;六、養護人員應定期對營業場所的溫濕度
25、、獸藥的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查; 七、特殊品種獸藥銷售應按相關規定進行消毒防護處理,并使用防護手套進行操作,杜絕違規操作。獸藥經營應急處置制度一、企業為客戶提供獸藥質量咨詢服務,受理獸藥質量投訴業務,對外公布獸藥質量事故報告、質量查詢和質量投訴電話;二、企業接到獸藥質量事故報告后,應當立即派出質量管理人員第一時間趕赴事故現場,把事故損失降到最低限度,并立即向獸藥行政主管部門報告,并承擔事故造成的后果;三、客戶要求獸藥質量查詢時,企業質量管理人員或技術人員應當耐心細致的解答所查詢問題;四、企業對客戶的質量投訴,應當熱情耐心,解答釋疑,并立即查明原因,妥
26、善處理;五、對質量事故、質量投訴退回、召回的獸藥,企業應當移入不合格區,查明原因,及時處理。獸藥廢棄回收與處置制度一、在庫養護檢查中,經質量管理人員復核確認為不合格的獸藥,應通知保管員將其存放在紅色標志的不合格品庫(區),并通知將該批號獸藥撤離柜臺,不得繼續銷售;二、對于售后使用過程中出現質量問題的獸藥,由質量管理人員依據顧客意見及具體情況協商處理并召回;三、對于假藥、劣藥和出現嚴重質量事故的獸藥,必須立即停止購進和銷售,就地封存,并向獸藥行政主管部門報告;四、企業質量管理人員負責對不合格獸藥和退貨獸藥實施有效的控制管理,定期或不定期實行銷毀,并做好不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;五、一般不合
27、格獸藥的銷毀經批準后應有質量管理人員監督銷毀;偽劣獸藥應就地封存,并報送獸藥監督管理部門處理或備案。銷毀工作應有記錄,銷毀的地點應遠離水源、住宅等。特殊管理獸藥應在指定的地點進行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋,燃燒等方式。獸藥使用指導制度一、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項,根據顧客所購獸藥的名稱,規格,數量、價格核對無誤后,將獸藥交與顧客;二、收集獸藥產品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記及時報告,貨到后及時通知客戶購買;三、在營業場所明示服務公約和質量承諾,并公布服務監督電話和設置意見簿,對購買者反應的問題應當認真對待,詳細記錄、及時處理;四、提供咨詢服務,為消費者提供用藥咨詢和指導,指導顧客安全、合理用藥;五、收集用戶的獸藥不良反應信息,毒副作用信
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