1、國家藥品不良反響監測年度報告 2022 年為全面反映 2022 年我國藥品不良反響監測情況，促進臨床合理用藥，保障公眾用藥安 全，依據?藥品不良反響報告和監測管理方法?， 國家食品藥品監督管理總局組織編撰國家 藥品不良反響監測年度報告 2022 年。一、藥品不良反響監測工作情況2022 年，全國藥品不良反響監測工作取得新進展：監測網絡覆蓋面進一步拓寬，報告數量進一步增長。 2022年，全國已有 24 萬余個醫療 機構、藥品生產經營企業注冊為藥品不良反響監測網絡用戶， 并通過該網絡報送藥品不良反 應報告，其中醫療機構仍是報告的主要來源。全國94.4% 的縣有藥品不良反響報告，全國每百萬人口平均報

2、告數量到達 991份，較 2022 年有一定增長，說明我國發現和收集藥品不良 反響信息的能力進一步增強。深入開展數據評價分析，提高風險信號挖掘能力。2022 年通過日監測、周匯總、季度分析等方法加強對國家藥品不良反響監測數據庫數據的評價分析，深入挖掘藥品風險信號， 對阿德福韋酯、胞磷膽堿鈉、苯溴馬隆等近50 個類品種進行了平安性評價，并采取了相應的風險管理和溝通措施。建立全國聯開工作機制， 發揮監測預警能力。 進一步完善藥品聚集性事件預警平臺， 建 立預警信息全國共享、 事發地和生產企業所在地食品藥品監管部門協同調查處置聯開工作機 制，保證藥品質量風險的早發現、早評價、早控制。全年重點分析評價

3、 137 條預警信息，及 時發現并處置了湖北同濟奔達鄂北制藥核黃素磷酸鈉注射液、 安徽聯誼藥業股份胞磷膽堿鈉 注射液、 吉林省集安益盛藥業生脈注射液等多起因藥品質量問題引發的不良事件， 有效保障 公眾用藥平安。推動企業落實責任，提高風險管理水平。2022 年積極推進藥品定期平安性更新報告工作，加強對企業撰寫報告質量的培訓，嚴格開展對報告的審核， 促進企業落實風險管理意識；完善藥品不良反響數據共享平臺，及時將監測數據和風險信號反響藥品生產企業，指導企業進行數據分析評價與利用，催促企業落實平安風險主體責任，持續提高藥品平安保障水平。二、藥品不良反響/事件報告情況一報告總體情況1.年度及月度藥品不良

4、反響/事件報告情況2022年全國藥品不良反響監測網絡收到?藥品不良反響/事件報告表?132.8萬份，較2013年增長了 0.8%。其中新的和嚴重藥品不良反響/事件報告34.1萬份，占同期報告總數的25.7%。1999年至2022年，全國藥品不良反響監測網絡累計收到?藥品不良反響/事件報告表?近790萬份。圖1 1999-2022年全國藥品不良反響/事件報告數量增長趨勢2022年月度病例報告數量在整體趨勢上與2022年根本相同，報告數量主要集中在10- 12月，其中11月是報告頂峰，但月度報告數量差距逐漸縮小，集中上報現象逐步緩解。圖2 2022-2022年藥品不良反響/事件月度報告數變化趨勢2

5、 新的和嚴重藥品不良反響/事件報告情況新的和嚴重藥品不良反響/事件報告是藥品不良反響監測的重點，新的和嚴重報告比例，尤其是嚴重報告比例是衡量總體報告質量和可利用性的重要指標之一。2022年全國藥品不良反響監測網絡收到新的和嚴重藥品不良反響/事件報告341,300余份，與2022年比增長了17.0%;新的和嚴重報告數量占同期報告總數的25.7%,與2022年比增加了 3.6個百分點。JO.tKK/ z / z z z / X z / zfi嚴壬耳野虧椚it-Mi嚴車焉書kix圖3 2004-2022年新的和嚴重以及嚴重藥品不良反響/事件報告比例3每百萬人口平均病例報告情況每百萬人口平均病例報告數

6、量是衡量一個國家藥品不良反響監測工作水平的重要指標之一。2022年我國每百萬人口平均病例報告數為991份，與2022年相比增加了 0.8個百分點。4. 藥品不良反響/事件縣級報告比例*藥品不良反響/事件縣級報告比例是衡量我國藥品不良反響監測工作均衡開展及覆蓋程度的重要指標之一。2022年全國藥品不良反響/事件縣級報告比例為 94.4%，與2022年相 比增長了 0.6個百分點。5. 藥品不良反響/事件報告來源按報告來源統計，醫療機構的報告占82.2%、藥品經營企業的報告占16.0%、藥品生產企業的報告占1.4%、個人及其他來源的報告占0.4%。與2022年相比，醫療機構報告增長明顯，藥品生產企

7、業報告比例與既往持平，經營企業報告比例繼續下降。irttv l圖4 2022年藥品不良反響/事件報告來源分布6報告人職業14.0%，其按照報告人職業統計，醫生報告占53.8%;藥師報告占27.3%;護士報告占他報告占4.9%。與2022年的報告人職業構成情況根本相同。圖5報告人職業構成7藥品不良反響/事件報告涉及患者情況按報告涉及患者年齡統計，14歲以下兒童患者的報告占10.5%，與2022年根本一致,65歲以上老年人的報告占19.9%,較2022年升高了 2.1個百分點。14歩左5九5 W 4丸料圖6 2022年藥品不良反響/事件報告年齡分布8藥品不良反響/事件報告涉及藥品情況按疑心藥品類別

8、統計，化學藥占81.2%、中藥占17.3%、生物制品占1.5%。抗感染藥報告數量仍居首位，占化學藥的46.2%，較2022年降低了 1.4個百分點，報告比例已連續5年呈下降趨勢。心血管系統用藥占化學藥的10.2%，較2022年上升了 0.2個百分點，且連續5年呈上升趨勢。圖7 2022年藥品不良反響/事件報告涉及藥品類別分布注射劑占60.2.2個百分點，按藥品劑型統計，2022年藥品不良反響/事件報告涉及的藥品劑型分布中，9%、口服制劑占35.2%、其他制劑占3.9%。注射劑所占比例較 2022年升高了口服制劑比例降低了2.1個百分點。圖8 2022年藥品不良反響/事件報告涉及藥品劑型分布按照

9、藥品給藥途徑統計，2022年藥品不良反響/事件報告涉及的藥品給藥途徑分布中，靜脈注射給藥占57.8%，其他注射給藥占3.0%，口服給藥占36.2%，其他給藥途徑占3.0%， 與2022年相比，靜脈注射給藥的比例上升2.1個百分點，口服給藥比例降低2.2個百分點。9.累及系統及主要不良反響表現2022年報告的藥品不良反響/事件中，累及系統排名前三位的為皮膚及其附件損害占27.8%、胃腸系統損害占 26.3%和全身性損害占12.2%，前三位之和為66.3%?；瘜W藥、中成藥累及系統前三位排序與總體一致，但生物制品累及系統前三位與總體有所不同，依次是皮膚及其附件損害、全身性損害和呼吸系統損害。注射劑型

10、累及系統前三位與總體報告一致，分別是皮膚及其附件損害占32.9%、胃腸系統損害占18.9%、全身性損害占14.6%，口服制劑累及系統前三位為胃腸系統 損害占 41.6% 、皮膚及其附件損害占 17.0%、中樞及外周神經系統損害 12.2% 。與 2022 年根本一致?；瘜W藥注射劑的不良反響表現多為皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、胸悶、過敏反響、頭暈、 心悸、寒戰、發熱等， 化學藥口服制劑的不良反響表現多為惡心、 皮疹、嘔吐、頭暈、 瘙癢、 頭痛、腹瀉、腹痛、口干、咳嗽等；中藥注射劑的不良反響表現多為皮疹、瘙癢、胸悶、惡 心、心悸、寒戰、過敏反響、頭暈、嘔吐、呼吸困難等，中成藥口服制劑的不良反響表現多

11、為惡心、腹瀉、皮疹、嘔吐、腹痛、瘙癢、頭暈、胃不適、口干、頭痛等。10.藥品不良反響 /事件報告總體情況分析2022年藥品不良反響 /事件報告總體情況與 2022 年相比未見顯著變化。在患者年齡分 布中， 老年患者不良反響報告比例依然呈現小幅增高態勢。在劑型和給藥途徑分布中， 注射劑和靜脈給藥的比例依然呈現上升趨勢， 提示應加強相關宣傳、 教育工作。 在化學藥總體排 名和按劑型分布的排名中， 心血管系統用藥所占比例均有所增加。 隨著我國居民生活水平的 提高，心血管疾病的發病率在逐年升高，心血管系統用藥尤其是口服制劑使用越來越廣泛， 應進一步加強心血管系統用藥監測與評價。二根本藥物監測情況1.國

12、家根本藥物監測總體情況2022年全國藥品不良反響監測網絡共收到國家根本藥物的不良反響/事件報告 52.0 萬例占 2022年總體報告的 39.2%，其中嚴重報告 2.9 萬例，占 5.6%。報告涉及化學藥品和 生物制品病例報告占 82.9% ，中成藥病例報告占 17.1%。2國家根本藥物化學藥品和生物制品情況分析?國家根本藥物目錄 基層醫療機構配備使用局部 ? 2022 版 化學藥品和生物制品部分，共分 25 個類別，約 317 個品種。 2022 年全國藥品不良反響監測網絡共收到不良反響 事件報告 443,300 余例次，其中嚴重報告 28,400 余例次，占 6.4%。2022年國家根本藥

13、物化學藥品和生物制品報告按類別統計，報告數量排名前5 位的分別是抗微生物藥、心血管系統用藥、抗腫瘤藥、消化系統用藥、鎮痛/解熱 /抗炎/抗風濕 /抗痛風藥，占根本藥物化學報告的 74.1%。化學藥品含生物制品報告數量排名前五位的品 種均為抗微生物藥，分別是左氧氟沙星、頭孢曲松、頭孢呋辛、頭孢他啶和青霉素。2022年國家根本藥物化學藥品和生物制品不良反響/事件報告累及系統排名前 5 位的是胃腸系統損害占 28.7%、皮膚及其附件損害占 26.7% 、全身性損害占 11.1%、 中樞及外周神經系統損害占 8.4% 以及呼吸系統損害占 5.6%；前 5 位不良反響例次 之和占 80.5% 。主要不良

14、反響表現為：皮疹、惡心、瘙癢、嘔吐、頭暈、頭痛、過敏反響、 腹瀉、腹痛、胸悶、心悸、寒戰、發熱、咳嗽、潮紅、乏力等。3國家根本藥物中成藥情況分析?國家根本藥物目錄基層醫療衛生機構配備使用局部? 2022 版中成藥局部涉 及內科用藥、外科用藥、婦科用藥、眼科用藥、耳鼻喉科用藥、骨傷科用藥 6 大類共 203 個品種。 2022 年全國藥品不良反響監測網絡共收到不良反響/ 事件報告 91,400 余例次，其中嚴重報告 4,670 例次，占 5.1%。2022 年國家根本藥物中成藥局部六大類中， 藥品不良反響 /事件報告總數由多到少依次 為內科用藥、骨傷科用藥、婦科用藥、耳鼻喉科用藥、外科用藥、眼科

15、用藥。其中內科用藥 報告總數占到總體報告數量的 85.4%，內科用藥占比擬大可能與內科用藥臨床使用量大， 且根本藥物目錄中中藥注射劑都屬于內科用藥有關。內科用藥中排名前五位的分別是祛瘀 劑、溫理劑、開竅劑、清熱劑、解表劑，此五類藥品報告占到內科用藥報告數的 76.5% 。中 成藥注射劑排名前五位的品種分別是：清開靈注射液、參麥注射液、血塞通注射劑、血栓通 注射劑和丹參注射液；中成藥口服制劑排名前五位的品種分別是： 雙黃連合劑口服液、顆粒、膠囊、片、鼻炎康片、復方丹參片顆粒、膠囊、滴丸、活血止痛散膠囊、清 開靈顆粒膠囊、片。2022 年國家根本藥物中成藥藥品不良反響 /事件報告累及系統排名前三位

16、的是皮膚及 其附件損害占 28.8% 、胃腸系統損害占 23.6% 和全身性損害占 13.9%。不同劑 型報告累及系統中， 注射劑不良反響 /事件累及系統排名前三位的是皮膚及其附件損害占 21.0%、全身性損害占 11.6% 、呼吸系統損害占 9.0%，口服制劑累及系統排名前 三位的是胃腸系統損害占 16.8%、皮膚及其附件損害占 5.6% 、中樞及外周神經系 統損害占 2.6% 。注射劑主要不良反響表現多為皮疹、瘙癢、胸悶、心悸、惡心、過敏 反響、頭暈、寒戰、潮紅、嘔吐、頭痛、發熱、過敏樣反響、呼吸急促、疼痛、斑丘疹、蕁 麻疹、高熱、多汗等。中成藥口服制劑主要不良反響表現多為惡心、腹瀉、皮疹

17、、腹痛、瘙 癢、嘔吐、頭暈、胃不適、頭痛、口干、腹脹、過敏反響、心悸、乏力、胸悶、嗜睡、消化 系統反響、腹部不適、腸胃氣脹、口渴等。4.2022 年國家根本藥物平安性趨勢分析2022 年國家食品藥品監督管理總局根據藥品不良反響監測風險信號，組織對胞磷膽堿 鈉注射劑、 硫酸鎂注射液等根本藥物開展平安性評價， 并采取了相應風險控制措施。 總體上 看， 2022年國家根本藥物平安狀況繼續保持平穩。小貼士：什么是根本藥物制度？現行根本藥物目錄包含哪些藥品？ 根本藥物制度是全球化的概念， 是政府為滿足人民群眾的重點衛生保健需要， 合理利用 有限的醫藥衛生資源，保障人民群眾用藥平安、有效、合理而推行的國家

18、藥物政策。根本藥 物制度涉及藥品的生產、供應和使用的每一個環節，是國家藥物政策的核心內容?，F行根本藥物目錄為 2022 年發布，分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個 局部，其中，化學藥品和生物制品 317 種，中成藥 203 種，共計 520 種。三抗感染藥監測情況1.抗感染藥不良反響 /事件報告總體情況2022年全國藥品不良反響監測網絡共收到抗感染藥物的不良反響/事件報告 50.6 萬例，占報告總數的 38.2%，其中嚴重報告 2.4萬例，占 4.8%。與 2022年相比， 2022年抗感染藥 報告數量同期下降 2.0%，嚴重報告同期增長 18.4% ，均低于總體報告增長率。嚴重報告

19、構 成比與 2022年 4.0%相比增加了 0.8 個百分點。2報告涉及患者情況及不良反響情況按報告涉及患者年齡統計， 14 歲以下兒童患者的報告占 16.4% ，高于整體數據兒童患 者所占比例； 65 歲以上老年人的報告占 15.3%，低于整體數據老年患者所占比例；與2013 年抗感染藥物的年齡分布根本一致。2022 年抗感染藥物不良反響 /事件報告中，藥品不良反響 /事件累及系統排名前 3 位的 是皮膚及其附件損害 39.3% 、胃腸系統損害 26.0%、全身性損害 10.6% ；與化學 藥總體報告相比，皮膚及其附件損害比例偏高，胃腸系統損害和全身性損害比例根本一致。 抗感染藥口服制劑累及

20、系統的前 3 位是胃腸系統損害 46.0%、皮膚及其附件損害 26.3%、 中樞及外周神經系統損害 4.3%；注射劑累及系統前 3 位是皮膚及其附件損害 42.9%、 胃腸系統損害 20.8% 、全身性損害 11.8%。抗感染藥的主要不良反響表現為：皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、過敏反響、腹痛、頭暈、 腹瀉、胸悶、心悸等；口服制劑的主要不良反響表現為：惡心、皮疹、嘔吐、瘙癢、腹瀉、 腹痛、頭暈、過敏反響、頭痛、肝功能異常等；注射劑的主要不良反響表現為皮疹、瘙癢、 惡心、嘔吐、過敏反響、頭暈、胸悶、腹痛、心悸、寒戰等。3報告涉及藥品情況2022年抗感染藥物不良反響 /事件報告涉及 9大類， 328 個

21、品種，其中抗生素病例報告占 66.7% ，其排名前 5 位的是頭孢菌素類 32.3%、大環內酯類 10.7% 、青霉素類 9.7%丨、3內酰胺酶抑制藥5.6%丨林可霉素類3.8%；合成抗菌藥病例報告占24.5%,其中主要是喹諾酮類 18.0%和硝基咪唑類 5.6%。藥品構成比與 2022年抗感染藥物 報告的構成情況無明顯差異。 2022 年抗感染藥物的藥品不良反響報告 /事件數量排名前 5 位 的是頭孢菌素類、喹諾酮類、大環內酯類、青霉素類、3-內酰胺酶抑制劑類。 2022年抗感染藥物不良反響 /事件報告數量排名前 10 位的品種為左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢曲松、頭 孢呋辛、克林霉素、頭孢哌酮

22、舒巴坦、阿莫西林克拉維酸、阿莫西林、頭孢噻肟、甲硝唑。2022 年抗感染藥物嚴重不良反響 /事件報告中，抗生素病例報告占66.0%，合成抗菌藥病例報告占 14.7%，與 2022年抗感染藥物報告的構成情況無明顯差異。嚴重報告中排名前5 位的是頭孢菌素類 33.8%、青霉素類 11.6%、喹諾酮類 11.4%、抗結核病藥 9. 9%、3-內酰胺酶抑制藥 6.9%，藥品類別排名與 2022年根本一致。 2022年抗感染藥物 嚴重報告數量排名前十位的品種為：左氧氟沙星、頭孢曲松、頭孢哌酮舒巴坦、青霉素G 、頭孢呋辛、頭孢噻肟、阿奇霉素、克林霉素、阿莫西林克拉維酸、利福平。從藥品劑型分析， 2022

23、年抗感染藥物不良反響 /事件報告中，注射劑占75.9%、口服制劑占 21.8%、其他劑型占 2.4%。抗感染藥中注射劑比例較總體報告中注射劑比例高出15%。4.抗感染藥平安性趨勢分析抗感染藥的不良反響報告數量仍居各類藥物之首，但 2022 年抗感染藥物的不良反響報 告總數繼續呈下降趨勢， 其中嚴重報告增長水平低于總體病例報告增長水平， 說明我國對抗 感染藥采取的例如發布 ?抗菌藥物臨床應用指導原那么? 等措施得一定實效， 建議臨床醫生繼 續按照合理使用抗感染藥，降低使用風險。3內酰小貼士：頭孢菌素類抗生素包含哪些藥物？藥理作用與常見不良反響。頭孢菌素類抗生素是分子中含有頭孢烯的半合成抗生素。曾

24、譯先鋒霉素，屬于 胺類抗生素，是3內酰胺類抗生素中的 7-氨基頭孢烷酸7-ACA的衍生物，因此它們具有相 似的殺菌機制。到目前為止， 頭孢菌素類已出現第一至第四代產品。 第一代產品常用的有頭孢氨芐、 頭 孢唑啉、頭孢拉啶等。第二代產品常用的有頭孢呋辛、頭孢克洛等。第三代產品常用的有頭 孢噻肟鈉、頭孢曲松、頭孢克肟等。第四代頭孢菌素有頭孢匹羅、頭孢吡肟等。頭孢菌素類抗生素為廣譜抗生素，抗菌譜較青霉素G 廣 ,對金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎雙球菌、 白喉桿菌、肺炎桿菌、變形桿菌和流感桿菌等有效。臨床上主要用于耐藥金葡菌 及一些革蘭氏陰性桿菌引起的嚴重感染， 如肺部感染、尿路感染、 敗血癥、腦膜炎及心

25、內膜 炎等。不良反響以過敏反響為主，常見皮疹、蕁麻疹等，嚴重者可發生過敏性休克。四中藥注射劑監測情況1中藥注射劑不良反響 /事件報告總體情況2022年全國藥品不良反響監測網絡共收到中藥注射劑報告 12.7萬例次，其中嚴重報告 占 6.7%。與 2022年相比，中藥注射劑報告數量增長 5.3%，高于總體報告增長率；嚴重報 告數量增長 26.0% ，與總體嚴重報告增長情況根本一致。2022年中藥注射劑報告數量排名居前的類別是理血劑、補益劑、開竅劑、解表劑、清 熱劑、祛痰劑，占中藥注射劑總體報告的 97.1%。報告數量排名前十名的藥品分別是：清開 靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、舒

26、血寧注射劑、血栓通注射劑、丹 參注射劑、香丹注射劑、生脈注射劑、痰熱清注射劑。中藥注射劑嚴重報告主要涉及全身性損害、 呼吸系統損害、 皮膚及其附件損害等， 包括 過敏樣反響、過敏性休克、寒戰、發熱、呼吸困難、胸悶、心悸、瘙癢、皮疹、惡心、嘔吐 等表現，與往年監測情況根本一致。2中藥注射劑不良反響 /事件報告合并用藥情況對 2022 年中藥注射劑總體報告排名前 20 位藥品 占全年中藥注射劑報告 88.7% 合并 用藥情況進行分析，涉及合并用藥的報告占 42.3% ，嚴重報告涉及合并用藥占 57.0% ，以上 數據提示單獨或聯合其他藥品使用中藥注射劑均可出現不良事件， 并且合并用藥可能會加大 中

27、藥注射劑的平安風險。3中藥注射劑平安性趨勢分析總體上看， 2022 年中藥注射劑平安狀況與全國整體情況根本一致，嚴重報告增長幅度 略低于全國整體報告增長幅度， 提示可能與藥品監管部門、 藥品生產及使用單位采取措施持 續推動合理用藥以及開展相關宣傳培訓有關。此外， 中藥注射劑與其他藥品聯合使用現象依然普遍存在，有可能增加平安風險。根據?中藥注射劑臨床使用根本原那么?的規定，臨床醫 師須注意單獨使用中藥注射劑， 禁忌與其他藥品混合配伍使用； 謹慎聯合用藥， 如確需要聯 合使用其他藥品時， 應慎重考慮藥物相互作用以及與中藥注射劑的間隔時間、 輸液容器的清 洗等問題。三、用藥平安提示一關注兒童抗感染藥

28、用藥平安根據對 2022 年國家藥品不良反響監測網絡收到的來自醫療機構 0-14 歲兒童藥品不良反 應報告分析結果， 2022 年全年共收到報告 12.2 萬份，其中嚴重報告占兒童報告總數的4.4%。男童和女童比為 1.5:1；涉及的疑心藥品以化學藥為主，占 84.0% ；化學藥中抗感染藥比例 為 76.7% ；報告累及系統主要是皮膚及其附件損害、胃腸系統損害、全身性損害，共占83.2%。小貼士：為什么要重點關注上市后藥品在兒童使用中的平安性 ?兒童處在生長發育特殊時期，從新生兒、 嬰幼兒、兒童直至青春期少年，在不同的發育 階段其身體結構、 器官結構與代謝能力隨年齡的變化而變化， 且為非線性變

29、化， 不同年齡段 兒童對藥物代謝能力的差異較大。 兒童自身的特殊性決定了兒童用藥的復雜性， 出于醫學倫 理等方面的因素， 兒童用藥上市前的平安數據比擬有限， 因此上市后的平安性數據分析尤為 重要。兒童藥品不良反響的監測與分析一直是國家藥品不良反響監測的重點。與總體人群相比， 兒童使用抗感染藥嚴重報告比例較低， 涉及的抗感染藥類別、 品種排 名以及不良反響表現與總體人群相比有所差異，其中阿奇霉素、炎琥寧、頭孢硫脒、紅霉素 的風險相對突出，應引起關注； 從引起的不良反響表現來看， 胃腸道損害較為突出，口服給 藥更容易導致兒童胃腸道損害的發生。 男性兒童使用抗感染藥的不良反響發生構成比高于女 性兒童

30、，這可能與兒童原患疾病的發病率相關。從不良反響報告涉及的患者年齡分布上看， 呈現出年齡越小，不良反響報告比例越高的趨勢，即年齡越小，發生不良反響的風險越高。以炎琥寧注射劑為例，原國家食品藥品監督管理局于 2022 年發布有關炎琥寧注射液的 不良反響信息通報， 提示關注平安使用問題。 但是關于炎琥寧注射劑的不良反響報告數和嚴 重報告數逐年上升，嚴重過敏反響仍然比擬突出。據統計， 6 歲以下兒童的不良反響報告占 總報告數的 40%以上，不良反響表現以過敏性休克、過敏樣反響、呼吸困難等嚴重過敏反 應為主。兒童患者應嚴格按照說明書使用抗感染藥， 用藥期間密切觀察， 減少嚴重藥品不良反響 的發生。此外，

31、低齡兒童謹慎合理使用抗感染藥，使用時應權衡該藥對患者的風險和效益。小貼士：兒童如何正確使用感冒咳嗽藥 ?如果兒童有必要服用感冒咳嗽藥， 請在用藥前閱讀藥品標簽和說明書的所有內容。 如果 說明中未包含關于兒童用藥劑量的相關信息， 請勿給兒童使用。 兒童服用的劑量請勿超過藥 品標簽和說明書的推薦劑量或服用次數。 請注意藥品成分， 尤其給兒童服用一種以上藥物的 時候。 很多藥品中含有相同的成分， 混合使用會導致用藥過量。 用于治療感冒和咳嗽的一些最好不要讓兒童服用一種以中成藥和非處方藥中可能也含有與其他感冒咳嗽藥類似的成分, 上的感冒咳嗽藥。二關注老年患者合并用藥問題2022年65歲以上老年患者不良

32、反響報告比例達 19.9%。經對國家藥品不良反響監測數 據庫分析顯示，自2022年以來，該比例持續上升；嚴重報告中65歲以上老年患者報告比例 更高，占到27.3%，老年患者用藥平安問題應引起格外關注。圖9 2022-2022年65歲以上老年患者不良反響報告比率隨著我國人口老齡化的開展，老年患者合理用藥和用藥平安日益受到臨床和社會的關注。由于老年人組織器官逐漸老化，各系統功能降低，尤其肝腎功能的衰退，導致機體對藥 物的吸收、分布、代謝和排泄等功能減弱。加之老年人多種疾病共存，臨床表現復雜，用藥 種類也比擬多， 增加了發生不良反響的風險。 有臨床資料說明， 服用 5 種以下藥物不良反響 發生率在

33、6%-8% ，服用 6-10 種藥物不良反響發生率將增至 40%。老年患者使用藥品盡量做到用藥個體化、 減少藥品種類、 注意給藥途徑和時間、 加強用 藥前和用藥期間監護與監測。三關注基層醫療機構中藥注射劑使用平安通過對 2022 年中藥注射劑病例報告數量排名前 20 名藥品的用藥單位情況分析顯示， 基層醫療衛生機構含衛生院、 衛生所、 個人診所等使用中藥注射劑發生不良反響報告多 于其他醫院報告，例如清開靈注射劑相關的不良反響報告有 75% 來自基層衛生醫療機構。中藥注射劑引起的不良反響主要表現為過敏樣反響、 過敏性休克、 寒戰、發熱、 呼吸困 難、胸悶、心悸、瘙癢、皮疹、惡心、嘔吐等。一旦發生藥品不良反響需要緊急救治，而基 層醫療衛生機構緊急救治環境、設備和醫務人員救治能力通常較為有限。使用中藥注射劑的醫療機構應完善配備緊急救治根底設備， 加強醫務人員應急處置能力 的培訓， 準確掌握使用中藥注射劑患者的情況， 發現可疑不良事件要及時采取