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文檔簡介
1、泓域咨詢/臺州醫藥中間體項目可行性研究報告目錄第一章 項目概況7一、 項目名稱及投資人7二、 編制原則7三、 編制依據7四、 編制范圍及內容8五、 項目建設背景9六、 結論分析10主要經濟指標一覽表12第二章 背景及必要性14一、 原料藥及中間體基本情況14二、 全球醫藥行業發展概況14三、 中國醫藥行業發展概況17四、 加快數字化賦能現代產業,打造先進制造新標桿18五、 走好科技新長征,構建全域創新新生態21六、 項目實施的必要性24第三章 市場預測26一、 我國原料藥行業的發展趨勢26二、 原料藥行業發展概況26三、 面臨的機遇與挑戰29第四章 選址方案34一、 項目選址原則34二、 建設
2、區基本情況34三、 深入推進“二次城市化”,構建城鄉融合新形態38四、 突出擴內需、暢通雙循環,加快構建發展新格局40五、 項目選址綜合評價42第五章 產品方案43一、 建設規模及主要建設內容43二、 產品規劃方案及生產綱領43產品規劃方案一覽表44第六章 建筑技術分析45一、 項目工程設計總體要求45二、 建設方案46三、 建筑工程建設指標47建筑工程投資一覽表47第七章 SWOT分析說明49一、 優勢分析(S)49二、 劣勢分析(W)51三、 機會分析(O)51四、 威脅分析(T)53第八章 發展規劃分析57一、 公司發展規劃57二、 保障措施58第九章 人力資源配置61一、 人力資源配置
3、61勞動定員一覽表61二、 員工技能培訓61第十章 節能方案63一、 項目節能概述63二、 能源消費種類和數量分析64能耗分析一覽表65三、 項目節能措施65四、 節能綜合評價66第十一章 勞動安全評價68一、 編制依據68二、 防范措施71三、 預期效果評價75第十二章 環境保護方案76一、 編制依據76二、 環境影響合理性分析76三、 建設期大氣環境影響分析77四、 建設期水環境影響分析78五、 建設期固體廢棄物環境影響分析78六、 建設期聲環境影響分析78七、 環境管理分析79八、 結論及建議81第十三章 進度計劃82一、 項目進度安排82項目實施進度計劃一覽表82二、 項目實施保障措施
4、83第十四章 投資估算及資金籌措84一、 投資估算的依據和說明84二、 建設投資估算85建設投資估算表87三、 建設期利息87建設期利息估算表87四、 流動資金89流動資金估算表89五、 總投資90總投資及構成一覽表90六、 資金籌措與投資計劃91項目投資計劃與資金籌措一覽表92第十五章 項目經濟效益分析93一、 經濟評價財務測算93營業收入、稅金及附加和增值稅估算表93綜合總成本費用估算表94固定資產折舊費估算表95無形資產和其他資產攤銷估算表96利潤及利潤分配表98二、 項目盈利能力分析98項目投資現金流量表100三、 償債能力分析101借款還本付息計劃表102第十六章 風險防范104一、
5、 項目風險分析104二、 項目風險對策106第十七章 項目總結分析109第十八章 附表附錄111營業收入、稅金及附加和增值稅估算表111綜合總成本費用估算表111固定資產折舊費估算表112無形資產和其他資產攤銷估算表113利潤及利潤分配表114項目投資現金流量表115借款還本付息計劃表116建設投資估算表117建設投資估算表117建設期利息估算表118固定資產投資估算表119流動資金估算表120總投資及構成一覽表121項目投資計劃與資金籌措一覽表122第一章 項目概況一、 項目名稱及投資人(一)項目名稱臺州醫藥中間體項目(二)項目投資人xx公司(三)建設地點本期項目選址位于xxx(以選址意見書
6、為準)。二、 編制原則1、立足于本地區產業發展的客觀條件,以集約化、產業化、科技化為手段,組織生產建設,提高企業經濟效益和社會效益,實現可持續發展的大目標。2、因地制宜、統籌安排、節省投資、加快進度。三、 編制依據1、國家經濟和社會發展的長期規劃,部門與地區規劃,經濟建設的指導方針、任務、產業政策、投資政策和技術經濟政策以及國家和地方法規等;2、經過批準的項目建議書和在項目建議書批準后簽訂的意向性協議等;3、當地的擬建廠址的自然、經濟、社會等基礎資料;4、有關國家、地區和行業的工程技術、經濟方面的法令、法規、標準定額資料等;5、由國家頒布的建設項目可行性研究及經濟評價的有關規定;6、相關市場調
7、研報告等。四、 編制范圍及內容依據國家產業發展政策和有關部門的行業發展規劃以及項目承辦單位的實際情況,按照項目的建設要求,對項目的實施在技術、經濟、社會和環境保護等領域的科學性、合理性和可行性進行研究論證。研究、分析和預測國內外市場供需情況與建設規模,并提出主要技術經濟指標,對項目能否實施做出一個比較科學的評價,其主要內容包括如下幾個方面:1、確定建設條件與項目選址。2、確定企業組織機構及勞動定員。3、項目實施進度建議。4、分析技術、經濟、投資估算和資金籌措情況。5、預測項目的經濟效益和社會效益及國民經濟評價。五、 項目建設背景我國人口增速逐漸趨于下降,已進入低速增長時期。但隨著人均壽命的提高
8、,人口老齡化同樣也是我國面臨的日益嚴峻的問題。我國60周歲及以上人口占總人口比重逐年攀升,老齡化趨勢日益嚴峻。我國第七次人口普查數據顯示,2020年我國60歲及以上人口占18.70%,較2010年上升了5.44個百分點。人口增加、人口老齡化以及人們衛生健康意識的提高將導致患病人數、入院人數、診療人次數的增加,推動行業需求的穩步增長。分三步走到二三五年,把我市全面建成實業強、機制活、環境優、城市興、百姓富、生態美的新時代民營經濟高質量發展強市,成為中國民營經濟示范城市。新時代民營經濟高質量發展強市與社會主義現代化先行市一脈相承,是臺州社會主義現代化先行市的重要體現。展望二三五年,臺州高質量發展邁
9、上新臺階,基本實現新型工業化、信息化、城市化、農業農村現代化,創新能力顯著增強,建成全球先進制造基地,形成具有國際競爭力的現代化經濟體系;基本實現市域治理現代化,高水平建成體現融合群眾智慧和人工智能的整體智治體系,建成法治政府、法治社會,建成法治中國、平安中國示范區;率先實現教育現代化、衛生健康現代化,文化軟實力全面增強,高品質生活廣泛享有,市民素質和社會文明達到新高度;共同富裕率先取得實質性重大進展,居民人均收入與人均生產總值之比達到發達經濟體水平,建成現代化公共服務體系;率先建成美麗中國樣板城市,實現人與自然和諧共生的現代化,廣泛形成綠色生產生活方式。六、 結論分析(一)項目選址本期項目選
10、址位于xxx(以選址意見書為準),占地面積約79.00畝。(二)建設規模與產品方案項目正常運營后,可形成年產xx噸醫藥中間體的生產能力。(三)項目實施進度本期項目建設期限規劃24個月。(四)投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資33055.04萬元,其中:建設投資26582.00萬元,占項目總投資的80.42%;建設期利息605.72萬元,占項目總投資的1.83%;流動資金5867.32萬元,占項目總投資的17.75%。(五)資金籌措項目總投資33055.04萬元,根據資金籌措方案,xx公司計劃自籌資金(資本金)20693.29萬元。根據謹慎財務
11、測算,本期工程項目申請銀行借款總額12361.75萬元。(六)經濟評價1、項目達產年預期營業收入(SP):63200.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):51195.64萬元。3、項目達產年凈利潤(NP):8778.64萬元。4、財務內部收益率(FIRR):19.80%。5、全部投資回收期(Pt):6.04年(含建設期24個月)。6、達產年盈虧平衡點(BEP):23579.31萬元(產值)。(七)社會效益該項目工藝技術方案先進合理,原材料國內市場供應充足,生產規模適宜,產品質量可靠,產品價格具有較強的競爭能力。該項目經濟效益、社會效益顯著,抗風險能力強,盈利能力強。綜上所述,本項目是可行的
12、。本項目實施后,可滿足國內市場需求,增加國家及地方財政收入,帶動產業升級發展,為社會提供更多的就業機會。另外,由于本項目環保治理手段完善,不會對周邊環境產生不利影響。因此,本項目建設具有良好的社會效益。(八)主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積52667.00約79.00畝1.1總建筑面積81408.891.2基底面積28966.851.3投資強度萬元/畝326.702總投資萬元33055.042.1建設投資萬元26582.002.1.1工程費用萬元22891.902.1.2其他費用萬元2969.322.1.3預備費萬元720.782.2建設期利息萬元605.722
13、.3流動資金萬元5867.323資金籌措萬元33055.043.1自籌資金萬元20693.293.2銀行貸款萬元12361.754營業收入萬元63200.00正常運營年份5總成本費用萬元51195.64""6利潤總額萬元11704.86""7凈利潤萬元8778.64""8所得稅萬元2926.22""9增值稅萬元2495.82""10稅金及附加萬元299.50""11納稅總額萬元5721.54""12工業增加值萬元19713.38""13
14、盈虧平衡點萬元23579.31產值14回收期年6.0415內部收益率19.80%所得稅后16財務凈現值萬元8663.04所得稅后第二章 背景及必要性一、 原料藥及中間體基本情況原料藥是通過化學合成、植物提取或者生物技術等方法所制備的藥物活性成分,是構成藥物藥理作用的基礎物質,但患者無法直接使用,需經進一步加工制成藥品制劑。原料藥可分為大宗原料藥、特色原料藥及專利原料藥。大宗原料藥主要是工藝成熟及市場需求量大的、可用于生產適用癥廣泛的通用藥品的原料藥;特色原料藥是指用于特定藥品生產的原料藥,一般指仿制藥廠商仿制生產專利過期或即將過期藥品所需的原料藥;專利原料藥是指用于制造原研藥的醫藥活性成分,主
15、要滿足原研藥在藥品臨床研究、注冊審批及規?;a、商業化銷售各個階段需求。醫藥中間體是指必須經過進一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。廣義上講原料藥及中間體均屬于原料藥。鑒于此,本節在分析行業情況時所提及的原料藥同時包括化學原料藥和醫藥中間體。二、 全球醫藥行業發展概況隨著世界經濟發展、人口增長、人口老齡化、人們健康意識的提高、醫療科技水平的提高以及各國醫療保障體系的完善,全球醫藥市場規模持續增長。國際醫藥市場可大致分為新興醫藥市場和發達國家市場。新興醫藥市場主要為包括中國在內的人均收入低于30,000美元且5年內醫療支出凈增長超過10億美元的國家市場,發達國家市場主要為以美、英等為代
16、表的擁有高人均收入且醫療支出超過100億美元的國家市場。不符合以上兩種標準的均列入其他市場。根據醫藥咨詢機構艾昆緯(IQVIA)報告,2019年全球DDD(DefinedDailyDose,即限定日劑量)用量達到1.82萬億劑,較2014年的1.57萬劑增長15.92%,5年復合增長率為3.0%。2019年新興醫藥市場DDD用量約占全球總量的48.68%,發達國家市場占比約為33.53%,而在2014年新興醫藥市場和發達國家市場占全球DDD總量的比例分別為45.36%及35.01%,2014至2019年,新興醫藥市場DDD用量年復合增長率為4.4%,與此同時發達國家市場的年復合增長率僅為2.1
17、%。以上數據較2009至2014年有顯著變化。2009年全球DDD用量為1.27萬億劑,其中新興醫藥市場DDD占比略低于發達國家市場,分別為39.09%和42.70%。由此得見,自2009年以來新興醫藥市場的DDD用量穩步提高并超過了發達國家市場,其年復合增長率遠高于發達國家市場,彰顯出新興醫藥市場的巨大潛力。隨著全球藥品用量的上升,全球醫療支出亦水漲船高。2009年、2014年及2019年全球藥品市場凈規模(銷售規??鄢劭鄯道蟮慕痤~)分別為6,280億美元、7,770億美元及9,550億美元。其中新興醫藥市場的藥品凈規模分別為950億美元、1,680億美元及2,440億美元,占總金額的比
18、例分別為15.13%、21.62%及25.55%;發達國家市場的藥品凈規模分別為4,550億美元、5,190億美元及6,090億美元,占總金額的比例分別為72.45%、66.80%及63.77%。根據以上數據可以得出,全球藥品市場凈規模2009至2014年的年復合增長率為4.3%,2014至2019年的年復合增長率為4.2%,基本保持不變。通過進一步細化分析可以看出,發達國家市場增幅比較穩定,2009至2014年和2014至2019年期間,其藥品凈規模的年復合增長率分別為2.6%和3.3%。而新興醫藥市場的規模增長更為迅猛,2009年至2014年的年復合增長率為12.2%,2014至2019年
19、的年復合增長率為7.7%。新興醫藥市場的規模增長更快,主要原因是進入21世紀以來,發達國家市場大型藥企的創新藥研發成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢,同時前期大批專利藥物陸續到期,因此銷售增速放緩。但新興國家藥品市場由于醫藥制造業向低成本地區的轉移趨勢以及本身在健康產業和研發上的投入增加,可保持高于世界平均水平的較快發展。得益于發達國家市場的低速穩定增長和新興醫藥市場的快速發展,預計到2024年全球藥品市場凈規模將超過1.1萬億美元,屆時發達國家市場藥品凈規模預計為6,650至6,950億美元,占全球藥品市場凈規模的60%至61%;而新興醫藥市場藥品凈規模預計將上升至3,150至3,
20、450億美元,占比約為28%至30%。2019至2024年全球藥品市場凈規模年復合增長率預計在2%至5%之間,其中發達國家市場年復合增長率為1%至4%,新興醫藥市場為5%至8%。三、 中國醫藥行業發展概況自改革開放后,隨著我國經濟增長、人口增長、人口老齡化、居民健康意識增強、國家對醫療投入的持續加強以及醫療保障體系的完善,我國醫藥市場規模一直保持快速增長,成為僅次于美國的全球第二大醫藥市場。2008年中國藥品支出為400億美元,2013年增長到950億美元,2018年進一步增至1,370億美元規模。雖然年復合增長率已從2008年至2013年的19%下降到2013年至2018年的8%,但依然領先
21、于全球藥品市場的增速。隨著我國社會經濟的不斷發展,人口結構也隨之發生重大改變,我國的醫藥市場也迎來了發展的新時期,發展潛力較大。據預測,2018年至2023年,中國藥品支出將保持3%至6%的年復合增長率,2023年將達到1,700億美元左右規模。從政策因素來看,近年來國家出臺了一系列產業政策促進行業健康發展,逐步構建起覆蓋城鄉居民的基本衛生醫療體系,建立社會化管理的醫療保障制度,未來醫藥市場將不斷擴容;從宏觀因素來看,我國經濟的穩定發展,帶動了人均可支配收入不斷提高;從人口變化因素來看,我國人口數量的自然增長、人均壽命的延長、人口結構的老齡化趨勢和城鎮化的推進都將促進藥品消費的剛性增長;從消費
22、習慣來看,生活水平提高后人們健康意識極大地提升,每年的診療總人次和人均診療費用穩定增長。在上述各方面因素的作用下,預計未來我國醫藥行業將保持穩定的發展。四、 加快數字化賦能現代產業,打造先進制造新標桿以建設世界級制造基地和突破萬億級工業體量為目標,深入實施工業4.0行動計劃,以變革思維、國際標準,突出數字化引領、撬動、賦能作用,推動臺州制造向臺州智造躍升。(一)深入推進數字化轉型實施數字經濟五年倍增計劃,深度融入全省國家數字經濟創新發展試驗區建設。加快建設一批重量級數字經濟產業平臺和示范基地,形成一批具有較強競爭力的產業數字化集群,建成全省數字經濟新增長極、傳統產業數字化轉型示范區。全面推進工
23、業、農業、服務業數字化轉型,開展小微企業“數字化轉型伙伴行動”,打造小微企業“上云用數賦智”服務中心。建設工業互聯網標識解析二級節點城市,推進“1812”工業互聯網平臺體系建設,構建面向中小微企業、輻射浙東南的5G工業互聯網平臺體系。推廣網絡化協同制造、共享制造、個性化定制、服務型制造等智能制造新模式,培育發展未來工廠。完善數據產權保護機制,深化數據開放共享,培育數據要素市場,保障數據安全。(二)全面提升產業鏈供應鏈現代化水平推進產業鏈“兩化”集成改革,高標準實施產業基礎再造和產業鏈提升工程,做優做強自主可控、安全高效的標志性產業鏈,部分具有標志性的基礎零部件、基礎工藝、關鍵基礎材料等實現工程
24、化、產業化突破。更好發揮政府產業基金引領撬動作用,持續推進補鏈強鏈優鏈。深入推進傳統制造業改造提升2.0版,實施“456”先進產業集群培育工程,著力建設10條示范產業鏈,打造汽車、醫藥健康等千億級先進制造業集群,培育一批百億級“新星”產業群,爭創國家制造業高質量發展示范區。實施制造業首臺套提升工程,加快數控機床等高端裝備業發展,推進關鍵核心技術產品產業化應用。深入推進品牌、標準化工作,深化全國質量強市示范城市建設,努力創建全國質量品牌提升示范區,培育形成一批全國乃至世界知名的臺州好產品。(三)加快發展戰略性新興產業和未來產業實施新興產業培育倍增計劃,大力培育智能網聯汽車、綠色環保、云智物聯等產
25、業,加快形成一批戰略性新興產業集群。大力發展以無人機和商業衛星等為特色的航空航天產業。大力培育生命健康產業,加快發展生物醫藥、醫療器械產業,打造全省生命健康產業高地。大力培育新材料產業,積極布局光電材料、降解材料產業,培育新材料產業增長極。培育和引進智能硬件、人工智能、柔性電子、第三代半導體、量子信息等未來產業。促進平臺經濟、共享經濟健康發展。(四)大力發展海洋經濟推進海洋強市建設,加強沿?;A設施、項目布局、海域開發、生態保護統籌協調,加快沿海整體開發。進一步理順體制,全面推進以頭門港區為龍頭的臺州港“一港六區”建設。充分激活口岸開放動能,建設臺州灣區公鐵水多式聯運國家級示范工程,實現海鐵聯
26、運、公水聯運。創新推進臨港產業帶建設,大力發展海洋工程裝備、LNG、海洋新能源、海洋生物制造等臨港產業集群,加快培育海洋新興產業,構建現代海洋產業體系。突出科技興海,推進智慧海洋建設。大力發展濱海旅游,推進海島大花園建設,加快大陳島等海島公園建設,把臺州沿海島嶼打造成浙江大花園最靚的“海島風景線”。全面推進美麗海灣和生態海岸帶建設,加強重點海島開發保護,提高海洋環境防風險能力。(五)培育壯大現代服務業大力發展高端化專業化的生產性服務業,提升現代物流、科技服務、金融服務、咨詢中介、數字貿易、創意設計、樓宇經濟、總部經濟、檢驗檢測服務等發展水平,增加生產性服務業有效供給,穩步提高生產性服務業在產業
27、結構中的比重。大力發展高品質多樣化的生活性服務業,提升文化旅游、現代商貿、教育和人力資源培訓、健康養老、體育休閑等服務業質量,促進旅商文體康養產業融合發展。深化服務業改革,推動現代服務業與先進制造業、現代農業深度融合,聚焦服務業數字化變革,推進服務業標準化、品牌化建設。依托中心城市、交通樞紐、產業集群、重點開發區和商品集散地,打造若干現代服務業創新發展區。(六)著力優化產業空間布局強化全市產業發展“一盤棋”理念,聚焦六大萬畝級產業平臺,推動全市產業科學布局、有序承接和錯位發展。全面整合提升各類開發區(園區),形成“2+11”平臺體系,培育創建省級高能級戰略平臺,提升創新要素集聚能力和開發區對外
28、合作水平。建設專業化園區,打造以標志性重大項目為支撐的產業平臺,爭創國家級新型工業化產業示范基地。全面提升小微企業園區的建設、運營和標準化、智能化管理水平。五、 走好科技新長征,構建全域創新新生態堅持創新在現代化建設全局中的核心地位,深入實施人才強市、創新強市首位戰略,推動創城、產城、學城“三城融合”,建設面向未來發展、立足長三角、深度融入全球創新體系的產業創新高地。(一)增強創新策源能力主動融入浙江創新策源地和全球技術轉移樞紐,高標準規劃建設臺州灣科創走廊,形成“一區一谷一帶一圈”的創新布局,建設服務主導產業轉型升級、服務未來產業培育的區域科創高地。合理布局知識創新功能區、技術創新功能區、創
29、新服務功能區、產業孵化功能區,形成要素集聚、布局科學、功能耦合、生態完善的科創體系。做實做強國家級省級平臺,推動省級高新區全覆蓋,推進浙江技術創新中心建設,創建“科創中國”試點城市,創成國家知識產權示范市,全面融入浙東南國家自主創新示范區。實施科創平臺數量和產出雙倍增計劃,大力引進大院名校和全球頂尖人才團隊共建高能級、國際化科創平臺,強化科創平臺間協作,建立專業化孵化器聯盟,形成重點行業和細分領域的培育孵化全覆蓋。推進科創飛地、人才飛地建設,打造一批跨區域協同創新基地。加快科技成果轉化,鼓勵引導企業、高校、政府、平臺共建產業技術創新戰略聯盟、共設產業基金、共建實驗室,搭建科技資源開放共享網絡管
30、理平臺,促進科研儀器、試驗設施開放共享。(二)發揮企業創新主體作用增強企業自主創新、源頭創新能力,發揮大企業引領支撐作用,大力培育高新技術企業和科技型中小企業,推進創新型領軍型企業發展,支持民營企業抱團參與國家重大科研攻關,促進各類創新要素向企業集聚。推進產學研深度融合,支持企業牽頭組建創新聯合體,推動產業鏈上下游、大中小企業融通創新。加快布局建設工程師協同創新中心、企業孵化器、眾創空間等,持續推動規上企業研發機構建設。鼓勵企業參與國家科技計劃。(三)建設創新人才高地深化人才體制機制改革,動態升級人才新政,探索出臺專項產業人才政策。實施“鯤鵬行動”計劃,圍繞主導產業和未來產業發展,“一事一議”
31、引進國際一流的頂尖人才(團隊)。健全以激勵創新為導向的科技人才評價體系,賦予企業更大的人才評價自主權。構建充分體現知識、技術等創新要素價值的收益分配機制,完善科研人員職務發明成果權益分享機制。發揮基金引才作用,鼓勵社會力量參與人才園區建設,豐富人才生態圈,營造“引育留用管”全方位服務的最優人才環境。加強創新型、應用型、實用型人才培養,實施新時代工匠培育工程、“金藍領”職業技能提升行動,弘揚工匠精神,壯大高水平工程師隊伍和高技能人才隊伍。(四)完善科技創新體制機制優化“產學研用金、才政介美云”聯動創新生態,推動項目、基金、人才一體化配置。深化科創平臺體制機制改革,創新運營機制、激發內在活力、提升
32、平臺造血功能。實行“揭榜掛帥”等制度,完善科技評價機制,改進科技項目組織管理方式。推廣科技創新券跨區域“通用通兌”,健全政府投入為主、社會多渠道投入機制,完善金融支持創新體系,促進新技術產業化、規?;瘧?。加強對人才的政治引領和政治吸納,弘揚科學精神,加強科普工作,營造崇尚創新、寬容失敗的社會氛圍。六、 項目實施的必要性(一)現有產能已無法滿足公司業務發展需求作為行業的領先企業,公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產品銷售形勢良好,產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規模仍將保持快速增長。隨著業務發展,公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優化生產流程、強
33、化管理等手段,不斷挖掘產能潛力,但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設,公司將有效克服產能不足對公司發展的制約,為公司把握市場機遇奠定基礎。(二)公司產品結構升級的需要隨著制造業智能化、自動化產業升級,公司產品的性能也需要不斷優化升級。公司只有以技術創新和市場開發為驅動,不斷研發新產品,提升產品精密化程度,將產品質量水平提升到同類產品的領先水準,提高生產的靈活性和適應性,契合關鍵零部件國產化的需求,才能在與國外企業的競爭中獲得優勢,保持公司在領域的國內領先地位。第三章 市場預測一、 我國原料藥行業的發展趨勢1、醫藥制劑企業積極布局原料藥產業鏈隨著國家“一致性評價”、“帶量采購”、
34、“兩票制”政策的全面推行,國內醫藥制劑企業尤其是仿制藥生產企業的利潤空間被嚴重擠壓,倒逼仿制藥企業加大創新藥研發投入,并努力降低生產成本。那些擁有上游原料藥產業鏈的仿制藥生產企業在成本方面具有較強的競爭優勢,這也促使醫藥制劑企業積極往上游原料藥產業鏈布局。2、從非規范市場向規范市場進軍規范市場具有較高的準入門檻,因而競爭相對緩和,產品售價高,且客戶粘性較強,因此具有技術優勢和研發優勢的醫藥制造企業傾向于從非規范市場向規范市場進軍,以獲取更高的回報。二、 原料藥行業發展概況1、全球原料藥行業發展概況原料藥及中間體行業處在醫藥產業鏈的中游,全球醫藥市場持續增長帶動了全球原料藥行業規模逐年上升。而且
35、由于大量專利藥到期后仿制藥的大量出現導致相關藥品銷售價格大幅下降影響了全球醫藥市場規模的增長,而專利藥到期后仿制藥銷量的增長導致對相應原料藥需求的增長,因此推動了全球原料藥市場呈現出較全球醫藥市場更快的增長。2019年全球原料藥市場規模約1,822億美元,預計到2024年達到2,452億美元,年復合增長率為6.1%。20世紀90年代以前,歐洲和美國是全球最主要的原料藥生產區。20世紀90年代以后,隨著這些國家成本上升以及發展中國家原料藥工藝技術的進步,歐洲和美國原料藥產能逐步萎縮,原料藥生產重心開始逐步向其他區域轉移,以中國和印度為代表的新興市場快速崛起。目前全球主要原料藥生產區域為中國、印度
36、、日本、北美和西歐,其中中國和印度成為主要的原料藥生產和出口國家。印度仿制藥行業擁有較大優勢,其化學原料藥多為仿制藥配套產品并大量供給國際市場。中印兩國的原料藥生產企業和歐美相比具有較大成本優勢,技術水平與歐美企業之間的差距亦不斷縮小。但相比于中國,印度在專利保護、生產環境等方面處于劣勢,且印度部分關鍵原料藥及中間體嚴重依賴從中國進口。西歐是西方傳統化學原料藥生產基地,產品以高附加值的專利原料藥為主。其中意大利原先是歐洲化學原料藥聚集地,為歐洲主要的原料藥出口國家。但至20世紀末,由于中國和印度較強的成本優勢,因此意大利的原料藥產能逐漸縮減。相比于歐洲生產的化學原料藥,中國的化學原料藥價格具有
37、較強的競爭力并有提升空間。雖然歐洲仍是化學原料藥出口的主要基地,但近年來越來越多的歐洲藥品制劑生產企業從亞洲采購生產所需的化學原料藥。美國是中國化學原料藥的主要采購方之一,2018年美國占我國出口化學原料藥的比例約11%。隨著國內企業技術實力提升、國際供貨經驗日益豐富、訂單獲得能力加強,對美國的原料藥出口規模有望進一步增長。日本的原料藥市場規模在全球排名前列。由于日本企業對仿制藥更為重視,因此制劑和原料藥同期發展,在很長一段時期其化學原料藥的產量和消耗量基本持平,進口量和出口量相差不大。近幾年隨著全球醫藥市場的變化,日本藥品制劑生產企業同樣面臨成本上升的壓力,原料藥尤其是低端化學原料藥的進口規
38、模呈逐步上升的趨勢。2、我國原料藥行業發展概況全球醫藥市場持續增長特別是我國醫藥市場的快速增長、大量專利藥到期后仿制藥品種和數量大幅增加,加上我國原料藥工藝技術、產品質量的進步以及全球原料藥產業鏈的轉移,推動了我國原料藥行業的快速發展。根據國家發展和改革委員會產業協調司2017年醫藥產業經濟運行分析報告顯示,2017年我國規模以上原料藥企業實現主營業務收入4,991億元,占中國醫藥工業總收入的16.7%,同比增長14.7%。同時,原料藥是我國出口藥品中占比最大的品種。2017年我國原料藥出口291.17億美元,同比增長13.71%,占醫藥產品出口總額的47.89%。隨著國內外原料藥需求的持續增
39、長,我國原料藥產業預計將繼續保持增長的態勢。三、 面臨的機遇與挑戰1、面臨的機遇(1)人口增加、人口老齡化以及人們衛生健康意識提高隨著社會、經濟、文明的快速發展和變革,人類的居住環境和生活水平大幅提高,現代衛生醫療事業發展迅速,致使全球人口數量激增。2021年初全球人口已超過75億人,并繼續保持增長的趨勢。根據聯合國人口基金會預測,2050年全球人口將增加到90億。隨著生活質量和醫療水平的提高,全球人口死亡率逐漸降低,平均壽命逐年提高,全球人口老齡化趨勢明顯。據聯合國人口基金會的統計及預測,目前全球60歲及以上的人口數量占全球總人口的11%,而到2050年該比例將增加至22%。我國人口增速逐漸
40、趨于下降,已進入低速增長時期。但隨著人均壽命的提高,人口老齡化同樣也是我國面臨的日益嚴峻的問題。我國60周歲及以上人口占總人口比重逐年攀升,老齡化趨勢日益嚴峻。我國第七次人口普查數據顯示,2020年我國60歲及以上人口占18.70%,較2010年上升了5.44個百分點。人口增加、人口老齡化以及人們衛生健康意識的提高將導致患病人數、入院人數、診療人次數的增加,推動行業需求的穩步增長。(2)醫療可及性不斷提高隨著我國經濟發展、居民收入水平提高,再加上國家醫保目錄持續擴大覆蓋范圍,使越來越多的自費藥品變成可在醫保范圍內報銷的藥品,而且國家通過“帶量采購”等政策措施大幅降低醫療服務和藥品價格,人們的醫
41、療支付能力不斷提升,越來越多的患者愿意看病、看得起病,有效提高了人們的醫療可及性,就診率和用藥水平不斷提高,這將推動行業需求的不斷增長。(3)我國醫療衛生支出穩步增長隨著國民經濟的發展、社會保障體系的不斷完善,我國醫療衛生支出及其占GDP的比重逐年攀升。根據2010-2019年我國衛生健康事業發展統計公報,2010年至2019年,我國衛生費用總支出從約2萬億元人民幣增長至2019年的6.52萬億人民幣,年復合增長率達14.04%,同時國內衛生費用總支出占GDP的比重由4.98%穩步提升至6.58%。雖然我國醫療衛生事業取得了長足的發展,醫療衛生支出及其占GDP的比重大幅攀升,但與發達國家相比,
42、我國的醫療衛生投入還有很大的上升空間。醫療衛生支出的增長意味著國家對醫療衛生投入的增長,其中很大一部分將流向醫藥消費,因此醫療衛生支出的增長將帶動行業需求的增長。(4)國家產業政策支持醫藥工業是關系國計民生的重要產業,是中國制造2025和戰略新興產業的重點領域,是推進健康中國建設的重要保障?!敖】抵袊?030”規劃綱要將“以完善政產學研用協同創新體系,推動醫藥創新和轉型升級。加強專利藥、中藥新藥、新型制劑等創新能力建設,推動治療重大疾病的專利到期藥物實現仿制上市。大力發展生物藥、化學藥新品種、優質中藥、高性能醫療器械、新型輔料包材和制藥設備,推動重大藥物產業化”列為建設“健康中國2030”發展
43、的重點領域及優先主題。此外,醫藥工業發展規劃指南指出,加快技術創新,深化開放合作,保障質量安全,增加有效供給,增品種、提品質和創品牌,實現醫藥工業中高速發展和向中高端邁進,支持醫藥衛生體制改革繼續深化,更好地服務于惠民生、穩增長、調結構。(5)全球原料藥產能持續向亞太地區轉移20世紀90年代以前,歐洲和美國是全球最主要的原料藥生產區。20世紀90年代以后,隨著這些國家成本上升以及發展中國家原料藥工藝技術的進步,歐洲和美國原料藥產能逐步萎縮,原料藥生產重心開始逐步向其他區域轉移。中國、印度等發展中國家憑借較低的成本優勢、政策的大力支持以及較完善的產業鏈優勢而成為承接全球原料藥產能轉移的重點地區。
44、目前中國和印度已成為原料藥的主要生產和出口國。隨著這些國家原料藥生產企業工藝和技術水平的不斷提高、專利藥保護年限的逐步到期以及國際醫藥產業鏈分工的進一步細分,未來全球原料藥產能向以中國為代表的亞太地區轉移的速度將進一步加快。2、面臨的挑戰(1)帶量采購等政策實施導致藥品價格呈下降趨勢2019年1月,國務院發布國家組織藥品集中采購和使用試點方案,以4個直轄市和7個重點城市為試點,從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種,開展國家帶量采購試點工作,核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫??刭M。隨著“帶量采購”政策在全國的逐步推行,我國藥品尤其是仿制藥市場整體價格水平呈下降趨
45、勢?!皫Я坎少彙钡日叩耐菩袑υ纤?、醫藥中間體生產企業未造成直接的影響,但會導致國內醫藥制劑企業尤其是仿制藥生產企業的利潤空間被嚴重擠壓,倒逼仿制藥生產企業降低成本,進而可能影響其壓低原料藥采購價格。同時也促使醫藥制劑企業積極往上游原料藥產業鏈布局,可能導致原料藥行業市場競爭進一步加劇。(2)環保要求日益提高隨著我國國民經濟的發展、人民生活水平的提高、人們環保意識的增強,國家對環保要求日益提高,原料藥企業正面臨不斷趨嚴的環保壓力。環保要求的日益趨嚴逼迫原料藥生產企業不斷加大環保工藝的研發、環保資本性投入和環保費用開支,因此給企業帶來較大的資金壓力,并導致生產成本提高。部分企業由于資金實力較弱
46、、生產成本過高而逐漸被淘汰,部分企業或生產線由于工藝不符合環保要求或違規超標排放而被直接關停。環保要求的日益趨嚴在給原料藥生產企業帶來經營壓力的同時,也導致部分企業被淘汰出局,落后產能被逐步淘汰,行業集中度提升,因此對具有技術和資本優勢的龍頭企業而言既是機遇又是挑戰。優勢龍頭企業可以擁有更強的市場議價能力、更高的市場份額、更強的盈利能力和更好的發展環境。在國家大力推動產業升級、供給側改革的形勢下,環保高壓是長期趨勢,由此帶來的競爭格局改善后行業的景氣度有望持續較長時間。第四章 選址方案一、 項目選址原則項目建設區域以城市總體規劃為依據,布局相對獨立,便于集中開展科研、生產經營和管理活動,并且統
47、籌考慮用地與城市發展的關系,與當地的建成區有較方便的聯系。二、 建設區基本情況臺州市地處浙江省沿海中部,東瀕東海,南鄰溫州,西連麗水、金華,北接紹興、寧波。陸地總面積9411平方公里,領海和內水面積約6910平方公里,臺州市的地理位置得天獨厚,居山面海,平原丘陵相間,形成“七山一水二分田”的格局。地勢由西向東傾斜,南面以雁蕩山為屏,有括蒼山、大雷山和天臺山等主要山峰,其中括蒼山主峰米篩浪高達1382.4米,是浙東最高峰。椒江水系由西向東流經市區入臺州灣。沿海區有椒北平原等三大平原為臺州主要產糧區。大陸海岸線長約740公里,島嶼928個,海島岸線長約941公里,島陸域面積約273.76平方公里,
48、主要有臺州列島和東磯列島等。最大島嶼為玉環島,現與大陸相連,人口569萬,其中市區人口152萬。市區由椒江、黃巖、路橋3個區組成,轄臨海、溫嶺、玉環3個縣級市和天臺、仙居、三門3個縣。當前和今后一個時期,我國發展仍然處于重要戰略機遇期。新一輪科技革命和產業變革蓬勃發展,構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局,長三角一體化發展等國家戰略的深入實施,為臺州高質量發展提供了重大機遇。同時我們也清醒地認識到,臺州發展正處于爬坡過坎的吃勁期、數字化轉型的關鍵期,產業結構不優、層次偏低,項目投資、稅源增長乏力,城市量級不足、能級不高,創新發展動能不強、資源要素集聚不夠,民生保障還存在不
49、少短板,對標人民期盼、“重要窗口”建設要求仍有不少差距。不進則退,慢進也是退。我們必須化壓力為動力、變被動為主動,滾石上山、負重拼搏,以創新性思維、創造性張力,唯實惟先、善作善成,在新發展格局中育先機開新局。錨定二三五年基本實現現代化遠景目標,聚焦聚力高質量、競爭力、現代化,明確主要經濟指標增速高于全省平均,經濟總量占全省比重穩步提高,在全省“重要窗口”建設中全面凸顯臺州顯示度、辨識度、貢獻度。建設中國民營經濟示范城市。堅定扛起再創民營經濟新輝煌的政治責任,強化“民營經濟看臺州”的使命擔當,非公有制經濟健康發展,非有公制經濟人士健康成長,各類市場主體充滿活力,有效市場和有為政府更好結合,民營經
50、濟體制機制創新、民間投資創新改革走在全國前列,建成營商環境最優市,成為民營經濟高質量發展先行區。建設工業4.0標桿城市。以科技創新和數字化變革催生新的發展動能,堅持“世界眼光、國際標準、高點定位、臺州特色”,打造具有國際影響力的“制造之都”;全面推進數字化、集群化、綠色化、服務化轉型,產業基礎高級化、產業鏈現代化水平顯著提升,全方位融入全球產業鏈、價值鏈、創新鏈,建成全省乃至全國數字與制造融合最緊密、產業數字化生態最優的地區之一。建設國家創新型城市。人才強市、創新強市建設取得重大進展,創新投入持續加大,創新文化氛圍濃厚,創新要素整合能力極大提升,基本形成符合臺州制造、契合臺州產業發展的創新平臺
51、體系、企業技術創新體系;創成國家級高新區,基本建成臺州灣科創走廊,成為長三角高新技術成果轉化的“孵化器”。建設“雙循環”節點城市。全面形成接軌大上海、融入長三角一體化的體制機制,建成長三角物流重要樞紐節點、高端要素循環節點;“一帶一路”重要節點功能進一步增強,臺州制造和品牌影響力在國內國際市場持續提升;開放平臺能級顯著提高,在更大范圍、更寬領域、更深層次開放方面形成典范。建設省域開放型高能級中心城市?;窘ǔ?00萬以上人口規模、高端資源循環集聚、港產城灣一體發展的區域中心城市;集聚度和首位度顯著提高,城市功能和品質全面提升,城市文化形象和文明程度大幅提升,人民群眾的幸福感、獲得感和安全感不斷
52、增強?!笆濉睍r期,面對大變局大變革大事件深刻影響,市委團結帶領全市人民,緊緊圍繞“一都三城”發展目標,大力建設獨具魅力的“山海水城、和合圣地、制造之都”,開辟了臺州發展的嶄新局面。全市生產總值躍上5000億元臺階,人均生產總值步入高收入階段;“三大歷史任務”取得歷史性突破,民營經濟創新發展走在前列,科技新長征全面開啟,上市公司總數達到62家,金臺鐵路、沿海高速等一批基礎設施順利建成,實現縣縣通高速,開啟了縣縣通高鐵的歷史進程,教育、醫療等領域一批關鍵性短板加快補齊;現代化灣區建設邁出重要步伐,玉環撤縣設市,臺州灣新區成立;“最多跑一次”改革牽引各領域改革不斷深化,小微金融服務改革經驗全國復
53、制推廣,接軌大上海、融入長三角一體化進程全面加速;鄉村振興深入推進,行政村規模調整圓滿完成,脫貧攻堅戰取得決定性勝利;民生社會事業全面進步,實現了全國文明城市“兩連創”、中國最具幸福感城市“五連創”、全國雙擁模范城“五連創”、平安臺州“七連創”,空氣質量穩居全國重點城市前列;清廉臺州建設成效明顯,市域治理現代化加快推進。特別是面對突如其來的新冠肺炎疫情,全市上下堅定敢打必勝的信心,下好先手棋、打好主動仗,交出了一份“兩手硬、兩戰贏”的高分答卷?!笆濉眲倮展?,高水平全面建成小康社會取得決定性成就,為開啟高水平全面建設社會主義現代化國家新征程奠定了堅實基礎。三、 深入推進“二次城市化”,構建
54、城鄉融合新形態堅持人民城市人民建、人民城市為人民,堅定不移走以人為核心的新型城鎮化道路,全面實施鄉村振興戰略,發揮中心城市龍頭作用和城市群帶動作用,構建城鄉新格局。(一)全面提升中心城市首位度推進中心城市賦能升級,積極有序穩妥推進行政區劃調整,提高中心城市規模能級。加快推進“三區兩市”協同發展。深化市區體制機制改革,建立健全重大基礎設施和市區融合區塊統籌規劃、建設、運營的體制機制。動態升級、高品質建設十大重點區塊,提升城市品質、彰顯城市風貌、集聚城市人口,增強中心城市的文化軟實力和輻射帶動力。推進“城市大腦”應用,建設智慧城市、未來城市,提高城市運行的經濟性、便捷性、安全性和年輕態。加快中心城
55、市國際化,提升國際化人才、技術、資本等高端要素的集聚配置能力,逐步推動公共服務、人居環境和文化交流國際化。(二)加快港產城灣一體發展堅持“三灣”聯動、擁灣發展,深化省級灣區經濟發展試驗區建設,實施灣區標志性工程,高標準建設臺州灣新區,推動高端產業、高端要素、高能級平臺、引領性項目向灣區集聚。大力建設數字灣區,在新型基礎設施建設、數字經濟核心產業鏈培育、新型智慧城市建設等方面探索先行。加快全市域空間布局優化、要素流動暢通、產業協同創新、基礎設施和公共服務同城化發展。堅持陸海統籌、深化山海協作,推進“飛地經濟”發展,打造山海協作工程升級版。(三)推進新型城鎮化建設以系統化思維持續推動城市有機更新,
56、用繡花功夫提升城市管理、建設和治理水平。全面推進城鎮老舊小區改造,優化新型城市功能單元。統籌生產、生活、生態布局,推進城市生態修復、塑造城市風貌,建設宜居城市、海綿城市、韌性城市,加強城市地下空間開發利用,增強城市防洪排澇能力,建立完善城市安全系統。深化未來社區建設試點,構建未來社區與未來鄉村聯動發展格局。堅持房住不炒、租購并舉,有效增加保障性住房供給,促進房地產市場平穩健康發展。推進以縣城為重要載體的城鎮化建設,強化縣城綜合服務能力,推動農業轉移人口市民化進程,推進縣域經濟向城市經濟升級。推進小城鎮改革發展,統籌推進中心鎮發展、小城市培育,促進特色小鎮高質量發展,打造一批消費型小城鎮。四、 突出擴內需、暢通雙循環,加快構建發展新格局持續深化供給側結構性改革,注重需求側管理,暢通生產、分配、流通、消費各環節,以創新驅動、高質量供給引領和創造新需求,打造成為國內大循環、國內國際雙循環的重要節點。(一)暢通循環通道充分利用兩個市場、兩種資源,提升高端要素集聚、吸附能力。以擴大國內國際市場為戰略基點,加快“四大建設”、拓展新發展空間。著力強化供需兩端發力,優化供給結構,改善供給質量,提升供給體系對需求的適配性,樹優臺州消費品牌,持續擴大“好制造”“好文旅”“好味道”等系列品牌影響力。重塑商貿市場優勢,優化
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