1、質量手冊(ISO9001:2008)0修訂控制版本：A版次：0生效日期修訂內容次修訂審核批準/02009-03-10II'全新發放頁次1/292/293/294/295/296/297/298/299/2910/2911/2912/2913/2914/2915/29版*AAAAAAAAAAAAAAA版次000000000000000頁次16/2917/2918/2919/2920/2921/2922/2923/2924/2925/2926/2927/2928/2929/29/版本AAAAAAAAAAAAAA/版00000000000000/0.1Ig錄|版本：A|版次：0早下標準條款對

2、照版本版次貞次0修訂控制4.2.3A020.1目錄/A03二0.2頒布令、任命書4.2.15.5.2A040.3公司簡介/A050.4質量方針、質量目標5.3A0二60.5質量管理體系過程職責分配5.5A071目的1.2A082質量管理體系范圍1A0n8I3規范性引用文件3A084質量管理體系要求4A094.1總要求4.1A0n94.2文件要求4.2A0105管理責任5A0125.1管理承諾5.1A0n125.2以客戶為關注焦點5.2A0125.3質量方針5.3A0125.4策劃5.4A01215.5職責、權限與溝通5.5A0145.6管理審查5.6A0146資源管理6A01616.1資源提供

3、6.1A0166.2人力資源6.2A0166.3基礎設施6.3A01716.4工作環境6.4A0177產品實現7A0187.1產品實現的策劃7.1A0.1817.2客戶相關的過程7.2A0187.3設計和開發7.3A0197.4采購7.4A02017.5生產和服務提供7.5A0207.6監視和測量設備的控制7.6A0238量測、分析和改進8A0248.1總則8.1A0248.2監視和測量8.2A01248.3不合格品控制8.3A0278.4資料分析8.4A0288.5改進8.5A0280.2頒布令、任命書版本：a版次：0東莞市虎門鎮恒日五金制品廠頒布令為適應國際經濟貿易的需求，健全和完善公司的

4、質量管理體系，落實質量管理體系的規范化、標準化，依據ISO9001:2008標準要求，并結合公司實際狀況制定了質量手冊。質量手冊是公司質量管理活動必須遵循的綱領性文件，公司全體員工須認真學習，并按照質量手冊中所規定的各項程序要求貫徹落實到日常工作中，以實現公司的質量方針和質量目標。現予以批準發布、實施。總經理：日期：任命書茲任命先生為東莞市虎門鎮恒日五金制品廠，兼ISO9001質量管理體系的管理者代表，其職責為：1. 依照標準要求策劃、建立、實施及維護ISO9001質量管理體系；2. 向公司高層報告質量管理體系的運行狀況及改進質量管理體系；3. 展開各部門溝通及培訓，提升人員質量意識；4. 就

5、質量管理體系有關的事宜與外界聯絡。董事長:日期:0.3公司簡介版本：A版次：0公司簡介東莞東莞市XXX電子有限公司，成立于2011年7月1日。公司專業生產各五金拋光件、MIM粉末金屬、不銹鋼、呂合金、辛合金、鈦料等材質，成熟的金屬件表面處理工藝。公司經過多年努力經營，默默耕耘，到目前為止，公司擁有一百多名員工和一批精干的技術、管理人員、公司具備生產五金系列產品的生產設備和檢測設備。加上產品原材料均采用優質材料，給保證產質量量優良的承諾奠定了扎實的基礎。公司產品已走上產品國際化的軌道，能生產出各個不同層次所需的產品，并且價格適宜，在客戶中有良好聲譽，受到一致好評。產品銷往世界各地。公司全體員工在

6、經理帶領下，正以百倍的信心，勇對市場激烈競爭，決心以質量為生命，以信譽求生存，以科技促發展，開拓進取，再創輝煌。質量方針誠信服務，保質保量；持續改進，客服至上。質量目標1、原材料受檢率100%2、產品首次交驗合格率大于等于90%成品檢驗批合格率98%3、優質服務、顧客滿意度大于98%4、顧客投訴及時處理率達100%5、產品及時交付率達100%文件編虧ISO9001條款編號文件案名稱董事長管理代表資材課技術工程生產部銷售部品管部文控中心行政部M-014.1/4.2.2質量手冊.OOOOOooP4234.2.3文件與數據管理程序OOOO.qP4244.2.4記錄管理程序O°°&

7、#176;°°°.oP5405.4/7.1管理體系規劃管理程序.°°°°°ooP5605.6管理審查管理程序.°°°°°ooP6206.2人力資源管理程序OO°°°°°o.P630A6.3生產設備管理程序OO.OOOP630B模、夾具管理程序.P7207.2產品營銷管理程序巨O.P7307.3設計開發管理程序.OP7407.4采購過程管理程序P.OOOooP751A7.5.1生產計劃管理程序三OO.oP751B生產過

8、程管理程序OOO.OooP7537.5.3產品識別與追溯性管理程序.廠OqP7557.5.5倉庫管理程序°.°°°ooP7607.6量測儀器管理程序°O.°°ooP8218.2.1客戶服務管理程序°OO°°.oP8228.2.2內部審核管理程序°°°°°o.oP8248.2.4檢驗過程管理程序OOOOO.oP8308.3不合格品管理程序OOOOO.oP8408.4/8.5.1數據分析及持續改善管理程序O三oo三三.ooP8528.5.2/8.5.

9、3糾正與預防措施管理程序OO.o備注：表中畫記號代表為主辦單位，表中畫。號代表為協辦單位1目的版本：A版次：01. 目的本手冊及其支持性文件所規定的文件化質量管理體系所要達到的目的在丁：A. 向客戶、社會等證實公司能穩定地提供滿足客戶及適用的法律、法規要求的產品；通過質量管理體系的有效運作，包括預防不合格和持續改進的過程而達到和增強客戶滿意。2. 2范圍版本：A版次：0質量管理體系范圍2.1公司質量管理體系適用的產品、場所等范圍如下：A. 產品范圍：各種五金制品的開發、生產、銷售及服務；場所范圍：與產質量量及質量管理體系相關的所有部門、崗位、場所。2.2公司產品屆丁開發和生產，故本公司質量管理

10、體系涵蓋ISO9001:2008的所有要3. 3引用標準版本：A版次：0引用及適用標準、法規及相關要求3.1引用標準：ISO9000:2005質量管理體系-基礎和術語ISO9001:2008質量管理體系-要求ISO9004:2000質量管理體系業績改進指南ISO19011:2002質量和或環境管理體系審核3.2適用的國家法律、法規:合同法、質量法、計量法、消防法、安全生產法、勞動法3.4術語和定義本手冊采用ISO9000:2005中所確立的術語和定義。4質量管理體系版本：A版次:4. 質量管理體系要求4.1總要求4.1.1公司參照ISO9001:2008國際質量管理標準，結合實際運作識別公司客

11、戶導向過程、管理過程、支持性過程。對質量管理體系的過程作出合理的組織與規劃，并明確過程的順序與相互關系，詳見質量保證體系圖。4.1.2管理者代表負責對識別的過程確立相應的量測、監督、分析這些過程的方法，并制訂相應的書面質量制度。詳見0.5節質量管理體系過程職責分配？。4.1.3公司提供相應的資源支持過程的運行，并量測、監督、分析過程實施的效果以促使識別的過程持續改善。4.2文件要求4.2.1公司把建立的質量管理體系形成文件，并實施有效的控制并加以保持。4.2.2公司的質量管理體系文件與數據分為下列四個階層：A. 4.2.2.1第一階文件：質量手冊闡明質量管理體系范圍及刪減細節和正當理由；質量方

12、針與質量目標；闡明質量管理體系文件的架構，覆蓋并引述所有的管理程序；闡述質量管理體系過程問的相互關系，規定質量手冊的管理方法。4.2.2.2 第二階文件：各項管理程序規定過程運作控制方法以確保過程有效運行及質量管理體系的有效性；4.2.2.3第三階文件：作業指導性文件根據質量手冊或相應管理程序的作業原則所制訂出詳細的指導性文件如：各類指導書、檢驗標準等。第四階文件：質量記錄用以顯示各項質量活動實際運作狀況的文件，如:各類記錄、一覽表、活冊、名冊、報告等。4質量管理體系版本：A版次：04.2.3.1 4.2.3質量管理體系文件文件的制定質量手冊、程序文件、作業指導書、表格等文件的發布前必需得到審

13、核、批準，以確保文件的適宜性。4.2.3.2 文件的發放與登記為有效開展質量管理工作，應向需要使用文件的各部門發放文件的最新版本；所有質量管理體系文件，由文控中心統一發放并做好記錄，具體方法參照文件與數據管理程序實施。4.2.3.3 質量記錄的發放、檢索、保留、防護及作廢依質量記錄管理程序執行，記錄由作成部門保存，如發放至相關部門則應登記。4.2.3.4 外來文件的發放與策劃和運行質量體系有關的外來文件統一由文控中心收集、編碼、登錄、發放。A. 文件的變更、廢止若質量手冊、程序文件、三階文件及其它文件定期評審（公司質量體系文件原則上，質量手冊三年進行評審，程序文件匯同表格一年進行評審，作業指導

14、文件不定期進行評審。）或在管理體系運行中不適用時，應按文件制訂時的要求進行變更與審批。B. 文件變更修訂后，由文控中心將舊文件的原件及其復印件（變更部份）加蓋藍色“作廢文件”章，并將有必要保留的舊文件和予以銷毀的舊文件（復印件）的狀況作好記錄。記錄依照保存期限進行保持，超過保存期限的記錄由保存部門進行銷毀。C. 外來文件的制訂與變更由該文件的接收單位決定。D. 質量記錄的報廢依照質量記錄保存期限要求，到期后由各部門申請報廢處理。A. 文件的保管（含一、二、三、四階文件）文控中心負責保管質量體系相關文件的原件的保管。各部門文件責任者對文件認真保管，保持活晰，易丁識別和檢索。B. 外來文件統一由文

15、控中心收集，外來文件的發行、回收、作廢同三階文件。4質量管理體系版本：A版次：04.2.3.5 電子文件與數據由公司行政課設定各部門計算機管理員使用權限，由計算機操作員定期對本部門的電子數據用光盤或其它的媒體進行保存，并定期更新。4.3衍生文件4.3.1質量手冊（文號:M-01）4.3.2文件與數據管理程序（文號:P423）4.3.3記錄管理程序（文號:P424）4.3.4質量保證體系圖（文號:DI01-01）5管理責任版本：A版次：05管理責任5.1管理承諾為明確公司質量管理體系運行的宗旨和方向，體現最高管理者對質量管理體系的持續改進的指導思想和承諾，最高管理者應：5.1.1就滿足客戶要求和

16、法律、法規要求的重要性與公司內部各部門進行溝通；5.1.2建立質量方針和質量目標；5.1.3定期組織管理評審；5.1.4提供實現質量管理所必須的資源。5.2以客戶為關注焦點5.2.1公司應識別客戶的需求與期望，并考慮與產品有關的義務，包括產品適用的法律、法規及其它要求。5.2.2最高管理者應明確客戶的需求與期望，把以客戶為關注焦點，對過程進行管理視為管理者職責的主要部份之一，同時進行宣傳并保持以客戶為關注焦點的管理思想，在全體員工中強化對其重要性的認識。5.3質量方針5.3.1為明確公司丁質量方面以客戶為關注焦點的工作方法，確保產質量量的不斷提高，為客戶提供持續滿意的產品，體現公司最高管理者對

17、質量管理的指導思想與承諾，特制訂質量方針。5.3.2公司的質量方針是由管理者代表擬制、經各部門最高負責人會議評審后，由最高管理者經理批準頒布，并確保質量方針符合下列要求：5.3.2.1 符合公司的經營方針；符合公司丁產品與生產方面的實際情況；符合質量管理體系的持續改進；遵守與質量有關的法律、法規和應遵守的其它要求；考慮客戶的要求與期望；建立和評審質量目標的框架。5.3.3管理者代表組織通過體系運作，保證質量方針的實施；最高管理者丁管理評審中，對質量方針的持續適宜性加以評審，并對其修訂內容加以確認。5.4策劃5.4.1質量目標5.4.1.1最高管理者應確保公司內部各級職能部門建立質量目標，質量目

18、標應可被測量，與質量方針及持續改進的承諾相一致，質量目標應包含符合產品要求所需的內容。5.4.1.2 5管理責任版本：A版次：0質量目標的制訂應考慮以下幾點：5.4.1.3 與質量方針一致性；技術上的可行性；客戶意見；生產經營上的可行性；目標盡可能量化；質量目標的制訂、審批與傳達過程：A.公司質量目標由管理者代表提案，提案后經各部門最高負責人會審，最終由最高管理者批準決定。各相關部門參照公司質量目標制定部門質量目標，并由部門最高負責人確認；把確認后的相關部門的目標提交各部門主管會審，將相關的部門目標與公司目標的符合性進行討論確認。B.經確認的部門目標，能達成公司目標，經管理者代表確認后由文控中

19、心將其作為控制文件發放至各部門，原件由文控中心予以保存。各部門依據批準后的目標執行，若無法達成公司目標，應提出修改要求，完成后再次評審和發放。5.4.1.4 質量目標的監視與運作：A. 各部門定期檢查、確認該部門質量目標的完成情況并作成記錄或報告部門主管確認；主管確認、總結或監督改進后，將部門質量目標的完成情況總結或監督改進后作成記錄或報告交管理者代表審核。5.4.1.5 管理者代表確認、總結監督改進后，將公司年度質量目標的完成情況報告至最高管理者，若最高管理者有必要的指示，由管理者代表傳達并監督各責任部門實施并將實施結果匯報至最高管理者；質量目標的修改與更新：最高管理者丁管理評審中對公司質量

20、目標的實現情況進行評價；并依據下述要項對質量目標進行修訂：A. 公司產品或生產形態發生變化時；B. 質量目標的實際情況（包含達成或無法達成）；C. 質量管理體系持續改進時；D. 有關法律、法規和其它要求的變化，客戶的要求；質量目標的修訂應予以文件化，依制訂時的條款進行審批。5管理責任版本：A版次：05.4.2質量管理體系策劃為滿足質量管理的要求，最高管理者應確保實現目標所需的活動和資源得以識別和策劃，策劃的結果應形成文件并確保有效運作，質量策劃應包括:5.4.2.1建立質量手冊、程序文件、作業指導書、質量記錄的體系文件，及符合4.1質量管理體系的總要求；5.4.2.2策劃內審、管理評審活動評價

21、質量管理體系的適應性、充分性、有效性。實施客戶滿意度調查、資料分析、糾正和預防措施等活動，推動體系持續改進。在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，應保持質量管理體系的完整性。依照質量管理體系規劃管理程序。5.5職責、權限與溝通5.5.1職責與權限為有效推動質量管理，公司對各職能部門及其各級管理者的相互關系、質量職責與權限進行規定，并傳達至各相關部門及其管理者，各組織與權責詳見各部門崗位職責。5.5.2管理者代表由董事長在公司內部管理者中任命質量體系管理者代表，其職責和權限參見0.2節管理者代表任命書。5.5.3內部溝通為確保質量管理體系過程及其有效性在各級職能部門的問進行有效溝通，公司采用以

22、下內部溝通方式：定期的主管會議、產銷協調會、質量檢討會、文件、電話、公告、提案、內部局域網絡、培訓、日常報表、匯總報告等有形的管理活動和評審活動。5.6管理審查5.6.1總則為確保公司質量管理體系的持續適宜性、充分性、有效性，經理每年應定期組織管理評審，當與質量管理體系有關的運行情況發生變化時也需實施評審。管理評審須對質量管理體系（包括質量方針、質量目標）是否需要變更進行評估。評審的結果應予以記錄、保存。5管理責任版本：A版次：05.6.2評審輸入管理評審的輸入主要包括與以下各項相關的運行情況和改進的機會。5.6.2.1質量管理體系內審、外審的結果；5.6.2.2客戶回饋的信息；5.6.2.3

23、過程運行情況和產品的符合性（包含相關法律、法規和其它要求的符合性）；5.6.2.4糾正措施和預防措施的結果；5.6.2.5上次管理評審的跟進情況；5.6.2.6可能影響質量管理體系的變化；5.6.2.7質量方針和質量目標的總體有效性；5.6.2.8質量記錄的統計與分析結果；5.6.2.9管理者代表的其它提案。5.6.3評審輸出應對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性作出評價，指出質量管理體系改進的方向，并以此作為質量管理體系持續改進的基礎，管理評審的輸出應包含與以下有關的措施。5.6.3.1改進質量管理體系有效性及其過程有效性；5.6.3.2客戶要求的相關產品改進；5.6.3.3改善質量管理體

24、系運作所需的資源。5.7衍生文件5.7.1質量管理體系策劃管理程序（文號:P540）5.7.3管理審查管理程序（文號:P560）6資源管理版本：A版次：06資源管理6.1資源的提供為實施和持續改進質量管理體系，實現并增強客戶滿意，公司以適當的方式確定并提供實現質量方針、質量目標所需的基本資源：包括人員、技術和方法、供方（供貨商）、信息、設施、工作環境和資金來源。6.2人力資源6.2.1總則為有效實施和改進質量管理體系，公司對從事影響產品符合性工作的人員的要求通過招聘、培訓、資格鑒定等方式，確定在教育、培訓、技能和經驗上均能勝任此類工作的人員。6.2.2能力、培訓和意識6.2.2.1為提高全體員

25、工的質量意識，明確人員從事影響產品符合性工作活動能力的需求，并達到必備的能力，公司按人力資源管理程序對員工教育訓練策劃并實施必要的培訓。6.2.2.2各部門根據培訓需求結合本部門實際情況制訂年度培訓計劃交行政課，由行政課統一制定年度培訓計劃。6.2.2.3確定講帥：講帥必須能夠勝任工作。6.2.2.4確定教材：相關的培訓教材需經相關人員批準后才可作為培訓教材。6.2.2.5對從事質量檢驗、特殊工序的人員、內審人員、測量儀器校驗的人員及國家法律規定的特殊崗位人員，須進行適當的教育、培訓后進行能力測定或資格認定（相關證書），確定其能勝任所承擔的工作。6.2.2.6凡施行教育訓練需進行必要的考核，評

26、估其有效性，特殊工位的上崗資格考核合格后，發放培訓合格證上崗，人事單位保存個人的訓練記錄至該員工離職時止；6.2.2.7公司組織5S活動、QCC舌動及提倡員工進行提案改善，讓員工認識到自身工作的重要性，為達成公司質量目標及部門目標作出貢獻。6資源管理版本：A版次：06.3基礎設施為有效保證質量管理體系的有效運行，使產品符合規定的要求，公司提供并維護以下設施：6.3.1依生產和管理需要，提供廠房并規劃運作區域（包含工作場所）；6.3.2依消防要求配置消防栓、滅火器及劃定疏散通道以保障人身及財產安全；6.3.3依產品相關質量要求，配置必要的檢驗和測量儀器、生產設備及模具、火且、工且/、一）6.3.

27、4為提高工作效率配置計算機（用丁文書處理）、電話、傳真和信息體系等通訊設施，公司提供車輛保證送貨的及時性；6.3.5公司依據產品的要求，逐步更新現有設備以減少員工的勞動強度；6.3.6公司提供適當的娛樂設施以供員工業余時間娛樂。6.3.7與產品相關的設施，依生產設備管理程序的相關規定對其進行管理。6.4工作環境公司識別工作環境在質量管理體系中的重要性（人性因素及生理因素），以保證產品符合要求。6.4.1為滿足產質量量要求和人的生理因素要求，應保證公司內生產場所和存儲倉庫的溫度、濕度符合要求而配置降溫設施，如安裝排氣扇、風扇等。6.41.2為保證員工身體健康和產品不受污染，應保證公司內生活及工作

28、場所的活潔衛生，工作場所配置必要的衛生設施。6.41.3為遵守安全規則和安全程序，工作場所對員工和產品易造成損害之處應安裝防護設施6.5衍生文件6.5.1人力資源管理程序6.5.2生產設備管理程序6.5.3模、火具管理程序（文號:P620）（文號:P630A）（文號：P630B）7產品實現版本：A版次：07產品實現7.1產品實現的策劃7.1.1公司制定質量管理體系策劃管理程序規劃并實施滿足客戶要求的產品所需過程，并確定這些過程的先后順序及其相互作用，以確保過程運作處丁受控狀態，過程輸出滿足客戶要求，必要時，公司對各過程應制定其相應的操作方法以達到操作的一致性，確定性。7.1.2工廠在進行策劃時

29、，應依實際需要確定以下適當的內容：7.1.2.1產品的質量目標和要求。7.1.2.2針對產品確定過程，文件和資源的需求。7.1.2.3產品所要求的驗證，確認，監視，測量，檢驗和試驗活動，以及產品接收準則。7.1.2.4保持相關的質量記錄。7.1.3公司的產品由管理者代表組織銷售部、技術工程部、品管部、生產部等部門，依據客戶的要求、法律、法規及產品的要求進行產質量量策劃；識別產品和過程特性后進行產質量量策劃編制“QC工程圖”。由技術工程部依據“QC工程圖”、產品技術規范和客戶特定的要求編制作業標準，作為生產部的作業依據；品管部依據技術工程部下發的產品技術規范編制檢驗標準，作為產品監測過程中的工作

30、指引。7.2客戶相關的過程7.2.1與客戶有關的要求的確認銷售部通過市埸調查及客戶溝通、拜訪明確鑒別客戶需求和期望。收到客戶訂單后應審查訂單內容，應包含：7.2.1.1客戶規定的要求，包括交付及交付后的活動的要求，如規格、交期、價格等；7.2.1.2客戶沒有明示的，但產品規定的用途或已知預期的用途所必需的要求；7.2.1.3適用丁產品的法律法規要求；7.2.1.4公司認為必要的任何附加要求。7.2.2與產品有關要求的評審7.2.2.1銷售部審查客戶訂單，以確保客戶訂單的內容、條件公司是否可達成，確定客戶訂單內容。在訂單審查過程中有關技術問題由技術工程部經理負責確認；有關交期、交量問題由資材部主

31、管負責確認;有關質量問題由品管部主管負責確認。7產品實現版本：A版次：07.2.2.2新產品必由技術工程部安排試做，并經由客戶確認后，銷售部再就客戶訂單內容審查與確認。7.2.2.3客戶要求更改訂單時，由銷售部視需要再將更改部份與相關單位核對審查，并由技術工程部通知相關單位執行。當公司無法達成客戶訂單要求時，相關單位應事先告知銷售部與客戶協調解決。7.2.3顧客溝通銷售部應在售前、售中、售后過程中對以下有關方面實施與顧客有效溝通：7.2.3.1產品有關的信息；7.2.3.2問詢、合同或訂單的處理；7.2.3.3客戶回饋的有關信息。客戶訂單審查與客戶服務作業詳見產品營銷管理程序、客戶服務管理程序

32、。7.3設計和開發適用丁公司開發的任何產品；7.3.1技術工程部負責提供客戶要求、產品規格、尺寸及相關數據作為開發可行性評估及制定規格參考之用；7.3.2技術工程部負責新產品開發計劃的策劃，指定項目負責人編制設計開發計戈項目負責人組織工程、品管、生產、銷售、采購等部門人員，確定設計階段和相應負責人員；7.3.3技術工程部設計人員依據業務提供的資料，參考相關的法律、法規、產品相關的執標準行及以往開發的經驗，編制初始圖紙、技術數據、采購標準、作業標準制定；7.3.4技術工程部負責對新產品的相關技術數據、模具、工裝的準備完善審查及展開樣品加工。在樣品制造過程中完善相應的技術資料、生廣工藝、模、夾具、

33、生產設備、作業標準、檢驗標準，轉交生產課進行試作業，具體參考設計開發管理程序；7.3.5生產部負責依照技術工程部提供的技術數據及確定的生產工藝進行試產作業，技術工程部、品管部協助生產部進行試產中問題的解決。7.3.6品管部負責在試產作業時，進行試產問題的收集及整理回饋技術工程部。7.3.7技術工程部將測試合格的樣品審查后，交銷售部送客戶進行確認。7.3.8公司新樣品開發過程需經過設計策劃、設計輸入、設計輸出、設計審查、設計驗證、設計確認等相關流程，設計變更依開發過程中具體情況決定。具體詳見設計開發管理程序7產品實現版本：A版次：07.4采購7.4.1為確保采購產品符合規定要求，采購單位制訂評估

34、準則并組織技術工程部、品管部對供應廠商的評估，評估時需評估質量、交期、生產能力、設備能力、產品監測能力、質量體系、信譽能符合公司要求且價格合理；經評估合格者方可納入采購的對象，并需進行月、年度的定期考核、評估。7.4.2采購人員采購時，依據技術工程部制定的采購標準進行，或依據技術工程部確認的樣品進行采購作業。實施采購時需審查采購數據是否完整，應包含（但不限丁）：7.4.2.1產品的名稱、規格型號、數量要求及依據的標準；7.4.2.2產品的質量、交期、價格、交貨、付款方式要求；7.4.2.3供貨商的生產程序，質量體系要求；7.4.2.4生產設備、人員資格要求。7.4.3公司目前有進行外包加工（電

35、鍍）過程，有關供應廠商的評估及采購過程詳見采購過程管理程序。7.4.4品管部對供應廠商處米購的來料進行檢驗判定，品管部確定米購產品的驗證活動，并實施驗證，確保米購廣品滿足規定要求；7.4.5當米購產品需在供貨冏貨源處進行驗證時，米購/生管應在米購單中規定驗證的方式和放行的方法；7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供的控制公司對生產的進行和提供客戶的服務采取必要的規劃，使相應活動過程在受控制條件下進行。7.5.1.1銷售部須將與客戶確認好的正式訂單及時分發至資材部；7.5.1.2技術工程部負責訂定及提供制造過程的技術及生產數據；7.5.1.3技術工程部負責提供相應的機器設備與模、夾具，訂定

36、相應設備的操作保養指導書及相應工序的作業指導書；7.5.1.4品管部負責提供相應的檢驗標準及量測儀器設備，訂定相應量測儀器操作保養指導書并對產品實現的全部過程進行質量的監控；7.5.1.5資材部依據生產計劃管理程序編制生產計劃和交貨計劃及生產進度的確認與控制；7.5.1.6生產相關單位依據生產過程管理程序及技術工程部提供的作業指導文件、技術數據和生產排程實施生產，并對生產過程的質量、交期、成本、效率進行控制；7.5.1.7銷售部負責售后活動的確認與實施。7產品實現版本：A版次：07.5.2生產和服務提供過程的確認公司應識別并確定那些輸出結果不能由后續的監視和測量加以驗證，使問題在產品使用后或交

37、付后才暴露出來的，公司對此類過程的能力進行確認，確認包括：7.5.2.1通過試模確定其參數及要求，包含其評審或批準；7.5.2.2制定相應的控制方法并包括作業規范、參數對照要求等；7.5.2.3對相關人員進行培訓，并持證上崗；7.5.2.4對相關設備進行設定、調整，并定期驗證；7.5.2.5記錄確認過程；必要時的再確認；7.5.2.6公司特殊工序：。7.5.3標識和可追溯性各部門在產品實現的全過程中，依據產品識別與追溯性管理程序的方式進行標識，并保持相應的可追溯性。7.5.3.1公司產品加工及檢驗與測試狀態的標識區分為以下幾種：A. “區域”：如“待檢區”、“合格區”、“不合格區”、“暫存區”

38、及各加工區；“標識牌”：如“待包裝”、“包裝”等加工站別；“標記”：丁產品外包裝上標識公司名稱、品名、數量、重量、規格、料號等；“標簽”：如“進料檢驗合格標簽”；“成品檢驗合格標簽”；其它：標識不良處的小標簽及標識不良原因的貼紙。7.5.3.2公司產品追溯范圍僅限丁最終產品制造批的出廠檢驗記錄，如客戶有特別要求者再個案處理，追溯成質量量問題時應由銷售部要求客戶提供數據。7.5.3.3出廠檢驗及測試記錄應由品管部，按質量記錄管理程序加以保存及維護。7.5.4客戶財產公司客戶財產包括客戶提供的樣本、技術數據（圖紙）、顧客知識產權和個人信息等，客供品應驗收、記錄、識別、防護及在客供品有遺失、損壞等時

39、，應與客戶聯絡。7.5.4.1“客戶財產”應由相關權責人員負責受理點收及驗收，相關作業參考文件與數據管理程序的5.4.3節。7.5.4.2有關"客戶財產”的控制記錄均應相關責任單位按質量記錄管理應提供相關程序加以保存與維護。如客戶或其代表有要求時,記錄供查閱。7產品實現版本：A版次：07.5.5產品防護公司建立并實施倉庫管理程序對在內部加工及產品交付至指定目的地期間的產品進行防護管理，確保產品符合要求。7.5.5.1所有產品在生產過程、包裝、搬運、貯存中都須進行必要的標識;7.5.5.2在包裝過程中應采用規定的包裝方式對產品防護，并用透明膠紙對外箱進行封貼，以防損壞、防潮、防塵等；7

40、.5.5.3產品在搬運時須在安全狀態下進行，并采取防止撞擊、傾倒、跌落、損壞、遺失等措施；7.5.5.4產品須在通風、活潔、防潮、安全的環境下貯存；7.5.5.5生產過程中，對與產品直接接觸的設備、設施進行維護與活潔，防止產品受到污染。7.6監視和測量設備的控制品管部負責公司的量測儀器設備的管理。依下列原則進行控制：7.6.1檢驗和測量設備從需求到審批、采購、驗證，按照規定程序進行，對檢驗和測量設備編號建文件，進行統一管理；7.6.2對檢驗和測量設備進行校驗，由外部檢定的設備應可追溯到國際或國家標準，內校需建立校驗指導；7.6.3必要時對檢驗和測量設備進行調整，但需防止可能失效的調整；7.6.

41、4對校驗的設備予以標識其狀態以確定其符合使用要求和使用范圍；7.6.5規定檢驗和測量設備的領用、維護、保養要求；7.6.6對檢驗和測量設備進行歸文件管理。當發現設備失準時，品管部對以往檢驗產品的符合性進行評價和記錄并采取適當的措施。7.6.7當產品的加工設備或監測儀器使用計算機軟件時，應在首次使用前對軟件系統的可靠性進行確認，確認可采用計量機構、生產廠家的檢定等方式,在使用過程中應由生產部及品管部對軟件設置參數進行定期點檢以保證使用過程設備/儀器的可靠性。7.6.8為確保量測設備的準確性及相關人員丁執行校正、維護與管理時有所依循，技術工程部制定量測儀器管理程序。7產品實現版本：A版次：0文號:

42、P540)文號:DI02)文號:P720)文號:P730)文號:P740)文號:P751A)文號:P751B)文號:P753)文號:P755)文號:P760)文號:P821)7.7衍生文件7.7.1質量管理體系規劃管理程序(7.7.2 QC工程圖(7.7.3產品營銷管理程序(7.7.4樣品管理程序(7.7.5采購過程管理程序(7.7.6生產計劃管理程序(7.7.7生產過程管理程序(7.7.8產品識別與追溯性管理程序(7.7.9倉庫管理程序(7.7.10量測儀器管理程序(7.7.11客戶服務管理程序(8量測、分析和改進版本：A版次：08量測、分析和改進8.1總則公司應對測量、監視活動進行策劃與實

43、施，以確保質量管理體系、過程及產品要求符合規定的要求和獲得持續改進，包含統計技術的適當運用。8.1.1測量、監視活動包括:8.1.1.1客戶滿意的測量；8.1.1.2質量管理體系審核（含內、外部審核）;8.1.1.3過程監視和測量；8.1.1.4產品的檢驗和測量。8.1.2對上述測量、監視活動，公司須：8.1.2.1確定活動需求；8.1.2.2規定相應的類型、方法；8.1.2.3明確使用場合、時間和頻次及記錄要求；8.1.2.4識別和使用適當的統計技術；8.1.2.5定期評估測量、監視活動的有效性。8.2監視和測量8.2.1客戶滿意為使客戶滿意/不滿意信息得以監視和測量，公司按照客戶服務管理程

44、序規定的方法定期收集并利用這些信息。8.2.1.1收集的方法包括:A. 問卷調查；客戶投訴；與客戶直接溝通。8.2.1.2收集的信息包括:A. 對產質量量有關的信息；與產品交期有關的信息；與產品服務有關的信息。8.2.1.3記錄收集的信息內容，利用日常與客戶溝通回饋的信息及客戶提出的意見和客戶滿意度調查所收集信息綜合分析。A. 就客戶不滿意或客戶設訴的事項進行調查，明確不滿意或投訴原因；對客戶不滿意或客戶投訴產生的原因進行調查分析并制定改善措施；執行改善措施；跟進評估改善措施的有效性。8量測、分析和改進版本：A版次：08.2.2內部審核為驗證質量管理體系是否符合ISO9001:2008版標準要

45、求和策劃的安排（見7.1）與公司質量管理體系的要求（見4.1）是否得到有效的實施與保持，公司建立并保持內部審核管理程序，定期實施內部質量體系審核。8.2.2.1由管理者代表策劃內部質量審核計劃，一般情況，管理者代表制訂年度審核計劃，每年組織至少一次集中審核。特殊情況，經管理者代表核準后可適當增加審核的次數。8.2.2.2內部質量審核依據：A. ISO9001:2008標準；質量管理體系文件；相關法律法規要求和客戶要求。8.2.2.3內部質量審核由管理者代表策劃，任命內審組長，挑選內審員。為確保審核過程的客觀性和公正性，內審員不應審核自己的工作。8.2.2.4審核的結果應形成書面記錄，并向最高管

46、理者（總經理）報告。8.2.2.5審核中發現的問題（不符合）應按規定的程序及時采取必要的改善措施（含糾正與預防措施），以避免問題（不符合）再次發生；跟進審核活動中，應對改善措施（含糾正與預防措施）的實施情況及其有效性進行確認，并向最高管理者（總經理）報告確認的結果。8.2.2.6內審的結果應作為管理者評審評價質量管理體系有效性的依據之08.2.3過程的監視和測量為明確使用適當的方法對必要的過程進行監視和測量，以滿足客戶要求和證明過程的持續能力，公司丁相應程序中規定過程的監視和測量方法，包括統計技術。8.2.3.1監視和測量內容應包含但不限丁：A. 生產計劃；特殊過程的設備/工具的參數；不合格品

47、；質量方針和目標；適用時的質量計劃或項目。8.2.3.2檢驗和測量方法應包含但不限丁：A. 統計表；抽樣法；魚骨圖、層別法、推移圖、直方圖、控制圖法。8量測、分析和改進版本：A版次：08.2.3.3公司應選用具體的統計技術方法，并實施上述監視和測量的內容8.2.3.4根據監視和測量的結果制訂并實施改進對策。8.2.3.5記錄監視和測量結果及隨后的改進措施。8.2.4產品的監視和測量為確保生產使用的物料符合要求，并防止未經驗收或檢驗的物料、半成品、成品投入使用及交付客戶；并有效控制制程中產質量量，使最終產品能符合規定的質量標準，滿足客戶要求。公司建立檢驗過程管理程序文件進行控制。8.2.4.1產

48、品的檢驗過程分為：A. 來料檢驗；過程檢驗；出貨檢驗。8.2.4.2產品檢驗方法包括:A. 驗收；全檢；首檢（即首件檢查）；自檢（即自主確認）。A. 8.2.4.3來料檢驗公司對來料采用驗收和/或抽檢的方式進行，未經驗收和檢驗合格的來料不能入庫和投入使用。（依規定實施查驗的物料除外）。B. 因生產急需而乂不合格的物料，需經授權人員討論后實施特采。C. 因生產急需而來不及檢驗的物料，經驗收無異常后，可經授權人/部門審批執行使用，檢驗部門應對該物料作出明確標示并作好記錄，以便一旦發現不符合規定時，能立即返回或更換。8.2.4.4過程檢驗公司對過程產品的檢驗根據制造過程不同由質檢部實施“首檢”和“巡

49、檢”，由生產線作業員實施“自檢”（自我作業確認）等檢驗方法，未經檢驗或檢驗不合格的產品不得放行（轉入下一工序）。如需放行，須得到授權人/部門的批準且對該產品作出明確標識并作好記錄，以便一旦發現不符合規定要求時，能立即處理。8.2.4.5出貨檢驗.A. 公司對最終產品采用“全檢”的方式進行檢驗。但當新機種試產、新產品變更或生產線變更時，須依規定要求實施必要批次的“檢查”。B. 8量測、分析和改進版本：A版次：0最終檢驗須在來料檢驗、工序檢驗都已完成且滿足規定要求后實施。C. 最終產品檢驗還包含客戶檢驗代表對經過公司最終檢驗合格后的最終產品進行檢驗。D. 除非得到客戶的批準，未經檢驗合格的完成品不得向顧客放行（出貨）。A. 8.2.4.6檢驗記錄所有檢驗都須明確規定并實施檢驗記錄，記錄中應活楚表明產品是否已按所規定的驗收標準通過了檢驗。B.