1、質 量 手 冊文件控制編號：NW/QMA01(第一版）依據檢驗檢測機構資質認定評審準則編寫文件控制狀態：受控 非受控發放編號:編 制：審 核： 批 準:發布日期：2015年11月20日 實施日期：2016年1月1日某某市場監督檢驗所發布某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號: NW/QMA-01版次:第2版目錄發布日期： 2015年11月20日修訂：第0次修訂實施日期: 2016年01月01日第1頁 共70頁授權書和不干預說明 第03頁發布令 第04頁1、概述第05頁2、質量手冊說明第06頁3、質量手冊管理第08頁4、評審要求第10頁4。1組織 第10頁4.2人員 第12頁4。3設施和環境條

2、件 第14頁4。4設備 第16頁4。5管理體系 第19頁4。5。1管理體系 第19頁4。5。2質量方針和目標 第21頁4。5。3公正性聲明 第23頁4.5。4文件控制 第24頁4。5。5合同評審 第26頁4。5.6檢測分包 第27頁4。5。7服務與供應品采購 第28頁4。5。8服務客戶 第29頁4.5。9投訴 第30頁4.5。10不符合工作第31頁4。5.11糾正措施第32頁4。5。12預防措施第33頁4。5。13改進第34頁4。5。14記錄第35頁4.5。15內部審核第36頁4。5。16管理評審第37頁4.5.17檢測方法第38頁4。5.18測定不確定度第41頁4。5。19采樣第42頁4。5

3、.20樣品處置第43頁某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號： NW/QMA01版次：第2版目錄發布日期： 2015年11月20日修訂：第0次修訂實施日期: 2016年01月01日第2頁 共70頁4。5。21質量控制第44頁4。5。22結果報告第46頁5、附錄 第49頁5.1員工行為規范 第49頁5。2組織機構圖 第50頁5.3管理體系要素崗位分配 第52頁5。4各部門職責 第54頁5。5各崗位職責 第55頁5.6各崗位任職資格條件 第59頁5。7權利的委派 第62頁5。8授權簽字人識別一覽表 第63頁5。9程序文件目錄 第64頁5。10管理體系框圖 第66頁5。11檢測能力表 第67頁5。

4、12公司平面圖 第68頁5。13量值溯源圖 第69頁6、修訂頁 第70頁某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號：NW/QMA-01版次:第2版授權書和不干預說明發布日期： 2015年11月20日修訂：第0次修訂實施日期： 2016年01月01日第3頁 共70頁授權書和不干預說明我作為某某市場監督檢驗所的法人代表，現任命呂鵬為某某市場監督檢驗所的總經理。為規范本公司的管理，確保檢測結果的準確，確保讓客戶滿意,現授權其按國家法律、法規要求，檢驗檢測機構資質認定評審準則的要求建立本公司的管理體系，以規范本公司的管理和運作。同時,依據相關法律規定，委托其行使我公司賦予的法律職權，履行相應的法律義務.

5、代理我行使我對本公司的各項管理，確保按照檢驗檢測機構資質認定評審準則的要求開展管理各項檢測活動.我聲明不會干預本公司的檢測結果,亦不準本公司其他部門及領導以行政、經濟等方式干預檢測結果。我承諾按照中華人民共和國民法通則的要求承擔相應的法律責任. 法人代表簽字： 被授權人簽字: 委托日期： 20151120 被授權日期： 20151120某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次:第2版發布令發布日期： 2015年11月20日修訂：第0次修訂實施日期: 2016年01月01日第4頁 共70頁質量手冊發布令為提高管理水平,保證檢測工作質量,向客戶提供公正、準確的檢測報告,本公司

6、按照檢驗檢測機構資質認定評審準則的要求及相關法律法規，特編寫本質量手冊（第2版).本質量手冊（第2版）對檢驗檢測機構資質認定評審準則的各條款要求進行了具體描述和規定，是本公司各項質量和技術活動的依據和準則，現予批準發布，自2015年11月20日起實施.公司全體人員須認真學習并貫徹執行，確保各項質量活動的有效運行。 公司總經理： 2015年11月20日某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次:第2版1概述發布日期: 2015年11月20日修訂：第0次修訂實施日期: 2016年01月01日第5頁 共70頁1.1某某市場監督檢驗所簡介某某市場監督檢驗所成立于2011年1月25日

7、,經某某市工商管理局批準設立，座落于某某市禪城區湖景路8號39座2P1。2014年11月21日,經“某某市工商行政管理局”核準由“某某市場監督檢驗所”變更為“某某市場監督檢驗所”，并遷址到某某市南海區桂城街道瀚天科技城B區B1座2號樓507。具有獨立法人資格的安全生產中介服務機構。現占地面積900M2，其中實驗室面積為200M2。本公司經營范圍:主營（產）：實驗室檢測、技術服務;企業安全生產咨詢、企業安全生產技術咨詢、企業安全生產知識培訓（不含技能培訓）、企業安全管理策劃、會議及展覽服務、為企業建立安全生產檔案；企業安全咨詢、檢測，工作人員、注冊安全工程師的培訓;環保咨詢服務、職業衛生評價、職

8、業衛生檢測。我公司依據檢驗檢測機構資質認定評審準則編寫質量手冊,按其要求建立管理體系，并有效運行及持續發展。1.2通訊資料單位名稱：某某市場監督檢驗所負 責 人:xx通訊地址：郵 編：聯系電話：某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版2質量手冊說明發布日期： 2015年11月20日修訂：第0次修訂實施日期: 2016年01月01日第6頁 共70頁2。1質量手冊2。1。1闡明本公司的管理體系和要求，規定了組織結構各部門和崗位職責,向社會展示本公司的檢測業務能力。本質量手冊貫徹了公正檢測、服務客戶和風險防范的原則,是本公司質量管理和質量活動的準則，是全面、準確貫徹國家

9、關于檢測活動法律、法規和規章的綱領性文件,是確保檢測公正、有效地向客戶提供高效優質服務的最高層次管理體系文件.2.1。2編寫依據2。1。2。1檢驗檢測機構資質認定評審準則2。1.2.2 ISO/ISH17000合格評定詞匯和通用原則2。1.2。3 VIM國際通用計量學基本術語2。1.3術語、定義和縮略語本質量手冊引用合格評定詞匯和通用原則和國際通用計量學基本術語及有關質量的一般定義引用了ISO9000-2000的定義和術語。對ISO9000-2000中給出的定義與合格評定詞匯和通用原則和國際通用計量學基本術語給出的定義不同時，本公司優先采用合格評定詞匯和通用原則和國際通用計量學基本術語中給出的

10、有關術語和定義。2。1。3。1國際單位制（SI）：由國際計量大會（CGPM）采納和推薦的一種一貫單位制。2.1.3.2量值：一般由一個數乘以測量單位表示的特定量的大小。如:1000N，1。0等.2。1。3.3標準物質(參考物質)： 具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以標準測量裝置、評定測量方法或給材料賦值的一種材料或物質（注:標準物質可以是純的或混合的氣體、液體或固體)。2.1。4(計量器具）檢定:查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和（或)出具檢定證書。2。1。5溯源性:通過一條具有規定不確定度的連續比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準，通

11、常是與國家測量標準或國際測量標準聯系起來的特性.2。1。6測量不確定度:與測量結果相聯系的參數,表征合理賦予被測量之值的分散性。2.1。7 檢測:指按照規定的程序，確定給定產品、過程或服務的一個或多個特性所組成的技術操作。2。1。8本公司：均指某某市場監督檢驗所。2。1。9“手冊”：指本公司的質量手冊。某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號:NW/QMA01版次:第2版2質量手冊說明發布日期: 2015年11月20日修訂：第0次修訂實施日期： 2016年01月01日第7頁 共70頁2。2質量手冊編寫要求2。2。1質量手冊應明確表達良好工作水平和服務質量的方針、目標,并向社會、客戶做出應有的承

12、諾和保證;2。2.2質量手冊應規定出本公司的內部關系、工作分工和質量職責；2。2。3質量手冊應展示本公司開展檢測鑒定服務的能力；2.2。4質量手冊應反映出本公司的資源配置；2.2。5質量手冊應詳細描述本公司管理體系及其質量活動所包含的全部要素和質量要求。2.3適用范圍本質量手冊適用于本公司從事的所有檢測活動及其管理活動，是本公司全體員工必須遵守的活動準則.某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號:NW/QMA01版次：第2版3 質量手冊管理發布日期: 2015年11月20日修訂：第0次修訂實施日期： 2016年01月01日第8頁 共70頁3。1總則3。1.1質量手冊的管理主要是對其運行進行控制

13、并保持其現行有效性，明確管理者和持有者的責任，以保證管理體系的持續適應性和有效性。3.2職責3。2。1質量手冊由質量負責人歸口管理,具體負責組織編寫、審核、修訂、宣貫和管理，并負責其現行有效性，綜合部資料管理員負責質量手冊的日常管理(印制、歸檔、發放、借閱與回收等）工作；3。2。2質量手冊由公司總經理批準發布實施;3。2。3當質量手冊編制完成或做出重大修訂后，應由質量負責人組織本公司的全體員工進行學習并遵照執行；3。3質量手冊的版本與改版3。3.1質量手冊分正本（一本）和副本（若干本)，受控本和非受控本，并加以明顯標注;3.3。2受控正本由資料管理員保存,受控副本編號登記發放；3.3。3質量手

14、冊的內容修訂后,應對受控副本進行跟蹤更換，更換下來的手冊或換頁應及時加注“作廢標志,歸檔或銷毀，以保持其現行有效；3。3。4非受控本僅進行發放登記，不作發放編號;3。3。5遇到下列原因時可考慮對質量手冊進行改版:3.3。5。1認可證書到期復審;3。3.5.2認可標準改版；3。3。5。3本公司組織機構發生重大變化；3。3。5.4檢測標準發生重大變化;3。3。5。5本公司的質量方針和質量目標發生變化;3.3。5。6檢測資源發生較大變化；3.3。5.7管理評審時發現管理體系出現了較大問題;3。3。5.8法律、法規變化和認可機構有特殊要求。3。4質量手冊的維護和修訂3。4。1本公司全體員工均有權對質量

15、手冊提出修改意見；3.4.2。1手冊中的條款不適應實際工作;3.4.2。2實際執行中發現手冊有不完善之處；3。4.2。3現行手冊的條款與認可標準和法律、法規有矛盾；3.4。2.4組織機構或人員崗位調整，影響手冊的執行；某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號:NW/QMA01版次:第2版3 質量手冊管理發布日期： 2015年11月20日修訂：第0次修訂實施日期： 2016年01月01日第9頁 共70頁3。4.2。5內審、管理評審和外部評審中認為要進行調整。3.4。3質量負責人提出修改申請并報公司總經理批準后，由質量負責人組織實施,修改后的手冊報公司總經理批準后發布實施。3。4.4手冊的修改一般

16、采用換頁的方式，不允許進行手寫改動，修改內容應在修改頁記錄;3。5質量手冊發放和回收3。5.1質量手冊由資料管理員負責登記發放,并由接收人（即保管人,下同)簽名確認,受控版本的保管人調離本公司時其所持有的質量手冊由資料管理員收回；3.5。2受控正本存于資料管理員處,受控副本發給公司總經理、技術負責人、質量負責人、各部門負責人等相關人員，非受控副本發給上級主管部門、認可機構及必要的客戶；3。5.3受控本更換下來后由資料管理員及時回收并加注“作廢標志.3。6質量手冊的借閱3.6.1受控的質量手冊及其相關文件屬本公司的知識著作和內部文件,一律不得外借和帶離本公司；3.6.2質量手冊及其相關文件的借閱

17、須經質量負責人書面批準,由資料管理員負責辦理相應的手續,本手冊任何人不得私自復印。3.7質量手冊受控版本領用人的責任3.7。1部門負責人應組織本部門員工認真學習質量手冊，熟悉其全部內容，所有員工必須自覺按質量手冊要求和規定規范自己的行為；3。7。2手冊持有人須妥善保管手冊，不得自行更改或涂改其內容，不得自行外借和復制，質量手冊一旦遺失，應立即報告質量負責人，并由其作出及時處理。3。7.3換版本或修訂本一旦下發，應立即執行換版本或修訂本的要求。3。8質量手冊的宣貫3。8。1質量手冊及其換版本和修訂本一旦發布，質量負責人應及時作出宣貫計劃并組織宣貫；3.8。2手冊的宣貫應做到經常性、持久性、形式多

18、樣,并有記錄;3.8。3各崗位要嚴格遵照手冊的規定，開展質量活動；3。8。4質量負責人負責組織對各崗位人員執行手冊的情況實施監督.3.9質量手冊的解釋3。9.1質量手冊的解釋權歸公司總經理。某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號:NW/QMA-01版次：第2版4 評審要求發布日期： 2015年11月20日修訂：第0次修訂實施日期： 2016年01月01日第10頁 共70頁4。1組織4。1.1本公司是經工商注冊的具有獨立法人地位的安全生產中介服務機構，主要任務是提供企業安全生產技術服務，職業衛生評價及職業衛生檢測。4。1。2本公司嚴格按照檢驗檢測機構資質認定評審準則的規定開展檢測活動,滿足客戶

19、、法定管理機構、廣東省質量技術監督局和相關法律法規的需求.4。1。3本公司現階段的所有的檢測活動均被管理體系所覆蓋。4。1。4公司總經理和全體員工應忠誠于本公司的公正和誠實，實現承諾的諾言并貫徹于自己的行動之中。為防止本公司的決策人員、管理人員和技術人員及檢測人員受到來自外部、內部的不良干預，來自商業行為、財務和其它方面的不良壓力，而影響檢測活動,導致檢測結果的不公正.本公司以公正性聲明的形式向客戶做出了不受干預的保證承諾，并制定了員工行為規范（詳見附錄5。1員工行為規范），來約束全體員工以公正、獨立、誠實的態度和精神履行自己的職責。4.1.5保護客戶機密信息和所有權，這是本公司一貫執行的原則

20、,并一直堅持貫徹始終。為防止出現意外的失密或失誤，特制定保護客戶機密信息程序進行控制。4.1。6本公司制定了保證檢測公正性程序以及相關的文件規定，其目的是以此來約束本公司員工的行為，避免卷入任何可能會降低對其技術能力、結果的公正性、獨立判斷、運作誠實性的信任程度的一切活動.4。1。7組織機構本公司按檢驗檢測機構資質認定評審準則的要求設置了組織和管理機構,本公司的組織機構圖見附錄5。2組織機構圖.4。1。8本公司的建制4。1.8.1管理層本公司實行公司總經理負責制，公司總經理負責本公司的全面工作，本公司的領導層包括公司總經理、質量負責人，技術負責人,檢測部主任，業務部主任，綜合部主任，財務部主任

21、。4。1.8.2部門設置公司總經理，質量負責人，技術負責人，檢測部,業務部，綜合部,財務部。4。1。9 管理體系要素崗位分配表(見附錄5。3管理體系要素崗位分配表)。4。1.10各部門的職責(見附錄5。4各部門職責）.4。1.11各崗位質量職責、權利和相互關系（見附錄5。5各崗位職責）4.1。12各崗位任職資格條件(見附錄5.6各崗位任職資格條件)4。1。13為保證本公司檢測和質量活動的正常進行，防止本公司的行政管理、技術和質量某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號:NW/QMA01版次:第2版4 評審要求發布日期： 2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期： 2016年01月01日第

22、11頁 共70頁管理的真空，對關鍵管理人員委派了代理人，關鍵管理人員為:a） 公司總經理；b） 質量負責人;c） 技術負責人。（見附錄5。7關鍵管理人員委派代理人一覽表）4。1。14質量監督4。1。14。1根據檢測工作的要求設立了足夠的質量監督員；4。1.14。2質量監督員由熟悉檢測方法、程序、目的和結果評價的人員擔任；4。1.14。3監督貫穿于日常檢測全過程,重點監督檢測人員的檢測方法、程序和結果是否符合要求，特別是在培人員；4。1.14.4監督過程中如發現不符合應及時糾正,對可能造成不良后果的檢測行為有權中止,扣發相關報告，并按不符合檢測工作管理程序處置。4。1。15授權簽字人（見附錄5。

23、8授權簽字人一覽表）4。1。16對于政府下達的指令性檢驗任務，由技術負責人對其進行評審,并編制檢測計劃，組織檢測部按照檢測計劃執行,確保檢測任務保質保量按時完成。4.1。17當公司負責人或技術負責人發生變更時，應上報廣東省質量技術監督局確認.4.1。18本公司配備兩名或以上經省計量協會內審員培訓考核合格持證人員為內審員.4。1.19當公司存在檢測項目類別過多等情況的時候,公司可在內部設立技術委員會.4。1。20支持文件4。1。19。1保護客戶機密信息程序 NW/QMB014。1。19.2保證檢測公正性程序 NW/QMB024。1。19.3不符合檢測工作管理程序 NW/QMB084.1.19.4

24、員工行為規范 附錄6。14.1。19.5組織機構圖 附錄6。24。1。19.6管理體系要素崗位分配表 附錄6。34。1。19。7各部門職責 附錄6.44。1。19.8各崗位職責 附錄6。54。1。19。9各崗位任職資格條件 附錄6。64。1.19。10關鍵管理人員委派代理人一覽表 附錄6。74。1。19。11授權簽字人一覽表 附錄6。8.某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發布日期： 2015年11月20日修訂：第0次修訂實施日期: 2016年01月01日第12頁 共70頁4。2人員4。2.1。 本公司配備了充足的管理和技術人員，并具有一定的學歷和

25、相應的專業技術知識以及豐富的工作經驗,受過與其承擔的工作相當的教育、培訓和考核,并具有一定的資格；同時本公司注重人員的培訓、知識的更新和素質的提高，以此作為不斷改進工作質量的一種保證條件，并制定人員培訓程序.4。2。2. 人員能力要求4。2。2.1本公司對檢測結果有影響的各級人員所需的能力提出具體要求。4.2.2。2根據本公司提出的要求、客戶的要求和有關規定的要求，對上述人員的教育、培訓、工作經驗、可證明的技能進行資格確認，尚不能滿足要求的人員,則應采取措施以求達到滿足相關要求。4.2。2。3當使用在培人員時,由使用部門對其能力進行監督.4.2。2。4本公司所有操作專門設備、從事檢測、評價結果

26、、簽署檢測報告的人員應具有相應的檢測基礎理論和專業知識.4。2.3 技能的保持與提高4.2.3。1為保持人員的能力,編制了本公司人員名冊、收集能力證明資料，確定培訓需求及培訓要達到的目標，制定了長遠培訓規劃和年度計劃。培訓計劃的制定充分考慮崗位技能、知識更新的需要和當前業務的開展和未來發展的需要，公司人員應接受有關安全和防護、救護知識的培訓，并經考核確認，每次培訓后應評價這些培訓活動的有效性,可通過能力的監督評價來證明培訓的有效性，如通過能力驗證、人員比對、操作考核、內部審核和外部評價來證明人員能力的獲得。4。2。4 人員監督4。2.4。1本公司將確保聘用人員和各關鍵支持人員的能力能夠勝任本崗

27、位的工作。4。2.4。2本公司將對聘用人員，在使用前對其經歷教育、接受過的培訓、工作經驗、經歷和技能等綜合能力，進行考核,同時受到全面的監督,確保其勝任本崗位工作，滿足管理體系的要求.4。2。5 其他要求4.2.5.1在本公司工作的人員需由公司與其建立勞動關系、聘用關系和錄用關系.本公司將對所有人員當前工作的職責進行描述，包括本崗位進行的職責；涉及檢測工作及計劃和結果評定職責；提出意見和解釋的職責；方法改進、新方法制定和確認的職責；本崗位所需的專業知識和經驗；本崗位所需的資格和培訓計劃、本崗位的管理職責.某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號:NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發布日期

28、： 2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期: 2016年01月01日第13頁 共70頁4.2。5。2技術負責人、質量負責人、各部門負責人，檢測人員、質量監督員、采樣員、設備管理員、樣品管理員、特殊和重要設備操作人員等，由本公司總經理授權，其授權范圍包括其工作范圍，工作中權利、責任、授權生效的時間等.4。2.5.3由本公司建立并保存全部技術人員（包括合同人員）技術檔案，檔案可包括以下記錄：崗位的相關授權及授權時間、技術能力及確認時間、經歷的教育和專業資格、接受過的培訓、具備的技能和工作經歷和經驗.4.2.5.4從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業.4.2。6 支持

29、性文件4。2.6。1記錄控制程序 NW/QMB-114。2.6。2人員培訓程序 NW/QMB14某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發布日期: 2015年11月20日修訂：第0次修訂實施日期： 2016年01月01日第14頁 共70頁4。3設施和環境條件4。3。1本公司對用于檢測的設施、環境的提供配置和應用實施控制管理，制定了設施與環境條件控制程序，防止設施和環境條件對檢測結果的不良影響,確保檢測結果的準確有效。4.3.2根據檢測工作范圍、項目的要求,提供配置適宜的檢測場所和辦公環境,并進行合理、有效的布局，防止對檢測工作產生不利影響。對于固定場所

30、以外的現場進行抽樣和檢測，對環境條件要求將予以考慮。4.3.3本公司設施和環境條件的配置應滿足以下要求：4。3。3。1保證動力電和照明用電的供給；4。3。3。2對溫度、濕度、振動、電源電壓等要求嚴格控制；4。3。3。3當與公司相鄰的區域發生對檢測不利的影響時，應采取有效的隔離措施;4。3.3。4對產生有害氣體作業場所，安裝通風排氣系統.4.3.3。5公司應有與檢測范圍相應的安全防護報警設施等。5.2。3 已識別確定影響檢測結果的設施和環境條件的技術要求，編制作業指導書.4。3。4本公司在日常工作中對影響檢測結果的設施和環境條件實施監測、控制，并予以記錄(包括對非固定場所檢測時）。4。3。4.1

31、若環境條件對檢測結果有影響 ，或相關的規定、方法和程序有要求時，應監測、控制和記錄環境條件；4。3。4.2檢測室應做好各項設施的日常維護工作,定期檢查設施的完好狀況和環境條件的符合性,如有損壞應及時修復；4。3.4.3監督員在履行監督職責時,發現檢測過程中環境條件和輔助設施不符合要求,應提出糾正和整改通知,必要時責成檢測人員終止工作,對此間出具的檢驗數據的有效性應作分析和判斷處理.4。3.4.4設施和環境的監控與維護按設施和環境條件控制程序執行。4.3。5 當環境條件危及到檢測結果時，應停止檢測。4.3。6檢測區與辦公區要保持有良好的隔離，并進行標示，無關人員未經批準不得隨意進入檢測區域。4.

32、3.7檢測工作安全4.3。7.1本公司應根據實際情況制定切實可行的安全管理程序和規定，以保障檢測過程中人員和儀器設備的安全;4。3.7。2本公司各部門要認真貫徹落實各項安全管理規章制度，落實各級安全檢測責任制,對檢驗檢測工作過程進行有效的安全管理和監督控制;某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號:NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發布日期： 2015年11月20日修訂：第0次修訂實施日期: 2016年01月01日第15頁 共70頁4.3。7。3本公司應對檢驗檢測人員進行定期的安全教育培訓，并保證提供安全檢測所必須的人力和物力資源；4。3.7。4本公司應配備相應的消防設施，根據需要還應配

33、備其它相應的防范和應急裝置，在必要的區域配備防盜和安全保密設施。4。3。7。5為確保測試人員健康與安全，本公司制定了內務與安全管理程序。4.3.8內務管理4。3。8.1各檢測室應保持清潔、整齊、安全的受控狀態,不得在操作間內進行與檢測無關的活動，存放與檢驗無關的物品；4。3.8.2無關人員未經批準不得隨意進入操作間,尤其是有特殊環境要求的工作區域， 4。3.8.3應有警示標識，并嚴格限制人員的進出，以免影響環境的穩定性和檢測工作的安全;4.3。8.4外來人員進入操作間須經許可,并應有本公司有關人員陪同，須遵守本公司的保密規定及其它管理制度要求.4.3。8.4為加強本公司內務管理,本公司制定了內

34、務與安全管理程序。4.3。9支持文件4.3.9。1不符合檢測工作管理程序 NW/QMB084。3.9。2實施糾正措施程序 NW/QMB-094。3。9.3實施預防措施程序 NW/QMB-104。3。9。4設施與環境條件控制程序 NW/QMB-154。3。9。5內務與安全管理程序 NW/QMB-164。3。9.6檢測工作的監督控制程序 NW/QMB-214.3.9.7儀器設備管理程序 NW/QMB22某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號:NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發布日期： 2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期： 2016年01月01日第16頁 共70頁4.4設備4.

35、4.1。本公司對使用的儀器設備（包括軟件)實施控制,規范從設備的配置、使用至報廢的各環節管理。為此，制定了對設備購置、驗收、運輸、存放、使用和有維護計劃的儀器設備管理程序，以確保所用設備的正常運轉和檢測結果的準確性和可靠性.4。4.2 儀器設備的配置4。4.2。1根據檢測的范圍、項目所需的方法、工作量的需求及技術指標的要求,正確配置所需的儀器設備（包括量程范圍、準確度、不確定度等的選擇)，以滿足資源的要求.4。4。2.2設備更新及需增置新的儀器設備時,必要時應組織有關人員論證、設備的購置及組織驗收。具體工作按采購管理程序和儀器設備管理程序規定實施.4。4.2。3特殊條件下，可向其他公司或科研機

36、構租、借儀器設備使用,確保其過程能力符合規定要求。4。4。3儀器設備的標識4.4。3。1建立儀器設備臺帳，統一編號、標識,設備的編號應具唯一性,便于追溯和識別管理狀態.4。4.3。2經識別的儀器設備以標簽形式標明儀器設備的編號、檢定/校準日期及有效期等.4.4。4儀器設備的使用管理4。4。4。1所有影響檢測結果的儀器設備應按周期檢定或校準計劃組織實施(包括新購入的儀器設備)，確認符合要求后，方可投入使用。對經檢定或校準所得的修正因子，應確保及時更新備份。(詳見測量可溯源程序）.禁止對儀器設備的隨意調整(包括硬件和軟件的保護）致使檢測結果的失效。4。4。4。2儀器設備應由經過授權的檢測人員操作，

37、對檢測設備實施維護和操作應使用最新版本的作業指導書（包括說明書、使用手冊等)，并方便操作及相關人員使用.4。4.4。3操作者在使用設備前后，應對該設備進行運行狀態檢查，以證實其能夠滿足規定標準要求.4。4。4。4操作中如發生過載或處置不當、出現可疑結果，或已顯示出缺陷、超出規定限度時，應立即停止使用，及時標識、處置,防止誤用。同時檢查分析這些缺陷或偏離對以前檢測質量的影響，執行不符合檢測工作管理程序,落實有關措施。經修復后的儀器設備須進行校準確認狀態正常時，方可投入使用。某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號:NW/QMA01版次:第2版4 評審要求發布日期： 2015年11月20日修訂:第

38、0次修訂實施日期： 2016年01月01日第17頁 共70頁4。4.4。5按儀器設備和標準物質期間核查程序規定要求,對使用頻率高、漂移性較大的設備進行期間核查，以保持設備的給出結果的可信度；若可行，標準物質在有效期內使用時也需進行期間核查。4.4。4.6對脫離了本公司直接控制的租借出的儀器設備實施控制管理。設備返還后，由有關人員對設備核查驗收，以滿足再次投入使用需求.4。4.5儀器設備的維修4。4。5.1維修應由專業技術人員進行,并組織驗收記錄。4。4。5.2設備的降級使用需經確認批準方可使用.4.4.5。3設備報廢由質量負責人批準。4.4.6儀器設備的記錄和檔案儀器設備及其軟件的各種記錄、資

39、料統一歸檔管理，并建立主要儀器設備的檔案。詳見儀器設備管理程序。4。4.7標準物質管理4。4.7.1標準物質由各部室根據工作需要,提出采購申請,由檢測部統一做出采購計劃，技術負責人批準后，檢測部進行采購驗收和保管，各部室人員隨用隨領。4。4。7.2標準物質的溯源應由有證物質的合格證書保證，可能時應溯源到國際單位制單位，并保存溯源見證資料，應有表明其校準狀態的識別標志。4。4。7.2標準物質超過有效使用期或出現異常、變質現象時,應停止使用。標準物質應指定專人保管。本公司按檢測工作的需要配備必要的標準物質.4。4。7。3應建立標準物質管理目錄，具體按標準物質管理程序執行.4.4.8量值溯源4。4。

40、8.1測量溯源性是保證檢測結果一致性、準確性和有效性的重要手段。對檢測結果有顯著影響的檢測設備（標準物質），均應通過檢定（校準）對其進行量值溯源,使其出具的檢測結果可通過連續的比較鏈與有關國家最高計量基準相聯系。對檢測設備及標準物質溯源進行控制，確保其量值溯源到國際單位制(SI）基準及國家計量基準。4.4.8。2本公司對檢測結果的準確性和有效性產生影響的所有儀器設備、包括輔助設備，在投入使用前均進行檢定和校準,通過制定文件化的設備檢定計劃以及程序,來對其實施有效控制,(詳見測量可溯源程序）。4.4.8。3特定要求4。4。8。3.1溯源4。4。8。3.1。1對所需測量儀器設備按檢定/校準計劃,由

41、具備資格、測量能力和溯源性的某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發布日期： 2015年11月20日修訂：第0次修訂實施日期： 2016年01月01日第18頁 共70頁公司進行檢定/校準。4.4。8。3.1。2對無法溯源到(SI）基準或國家計量基準的設備應通過使用可靠的有證標準物質，依據可接受的校驗方法來提高其檢測的可靠性.4。4.8。3。2標準物質4。4.8。3。2。1標準物質：本公司將盡可能采用有證標準物質,并確保其在有效期內使用,并對其進行期間核查。4。4.8。3。2。2運輸和儲存:在標準物質管理程序中規定了對標準物質等進行妥善安全處置、運輸、

42、儲存和使用,防止污染或損壞,保護其完整性。若在本公司以外的地點使用標準物質進行檢測活動時，如需要則制定附加程序。4.4.8.3。3當因檢定/校準產生一組校正因子時，本公司應有措施保證所有記錄能得到更新.4。4.9支持性文件4。4。9。1采購管理程序 NW/QMB-064.4.9。2不符合檢測工作管理程序 NW/QMB-084。4。9。3記錄控制程序 NW/QMB-114。4.9。4儀器設備管理程序 NW/QMB224.4。9.5測量可溯源程序 NW/QMB234。4。9。6標準物質管理程序 NW/QMB-244。4。9.7儀器設備和標準物質期間核查程序 NW/QMB25某某市場監督檢驗所質 量

43、 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發布日期: 2015年11月20日修訂：第0次修訂實施日期: 2016年01月01日第19頁 共70頁4。5管理體系4。5。1管理體系4。5。1.1管理體系的建立4。5.1。1.1公司總經理主持建立與本公司業務、檢測活動范圍、工作內容相適應的管理體系，制定本公司的質量方針和總體目標,質量目標應在管理評審時加以評審，并配置相應的資源,使管理體系實施運行,并不斷尋求改進，以便保持管理體系的有效性。4。5。1。1。2質量負責人依據檢驗檢測機構資質認定評審準則的要求和本公司的質量方針，組織有關各方和人員建立文件化的管理體系.4.5。1。2管理體

44、系的文件構成本公司管理體系文件的構成分為四層，包括質量手冊、程序文件、作業指導書、表單記錄等,確保檢測結果達到要求的質量程度。第一層:質量手冊是本公司管理體系運行的綱領性文件,描述本公司質量方針、目標和管理體系各要素的要求、職責及途徑；第二層：程序文件是質量手冊的支持性文件，對管理體系運行中各項質量活動的詳細、明確描述(詳見附錄6。9程序文件目錄)第三層：作業指導書是對完成各項質量/技術活動的規定,供檢測人員執行.第四層：表單記錄是管理體系各項質量活動的證據。4。5。1。3管理體系的運行4。5。1。3.1 本公司的管理體系文件的貫徹由質量負責人負責,并監督管理體系文件的執行情況,對執行中出現的

45、問題和違反文件規定的行為給予及時的解決和糾正。4.5。1。3。2為使過程受控，將有關政策、制度、計劃、程序和作業指導書等制定成文件,形成管理體系文件,對有關崗位人員進行培訓，使其理解并有效執行,以達到確保檢測結果質量的目的，各崗位人員方便地取得有效的使用管理體系文件。4。5。1。3。3本公司制定了質量方針和質量目標，并對檢測的良好職業道德和服務質量做出了承諾(詳見服務承諾).4。5。1。3.4本公司的質量手冊概述了管理體系中所有文件的架構,規定了程序文件，闡明了管理體系概況。4。5。1。3。5為了使管理體系正常運行和保持其有效性,滿足檢驗檢測機構資質認定評審準則中對質量管理和技術要求的規定，本

46、質量手冊在4。1章組織中某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號：NW/QMA01版次：第2版4 評審要求發布日期： 2015年11月20日修訂:第0次修訂實施日期： 2016年01月01日第20頁 共70頁的崗位職責對管理層、技術負責人、質量負責人的作用和職責,做了明確規定，同時對遵循檢驗檢測機構資質認定評審準則以及持續改進管理體系有效性作了承諾。4。5。1。3。6本公司設置總經理，各部門主任，質量負責人、技術負責人;設置管理體系崗位和關鍵技術崗位;并規定其職責,以確保本公司管理體系的有效運行；4。5。1。4管理承諾本公司總經理應通過以下活動對其建立和改進管理體系的承諾提供證據:4.5。1.

47、4。1向本公司傳達滿足客戶和適用的法律法規要求的重要性；4.5.1。4.2制定質量方針和質量目標;4。5.1。4。3進行管理評審；4.5.1.4。4確保可獲得必要的資源，為此，公司總經理應參與質量管理并且做到：4.5。1.4。5營造一種具有客戶服務意識的環境，使服務質量持續滿足客戶的要求；4。5.1。4。6確定本公司的質量方針和目標,充分考慮客戶的期望和需求，構筑質量目標的框架；4。5。1。4.7定期對管理體系進行評審，確保管理體系適意性、充分性和有效性,確保該體系在本公司的有效運行；4。5。1.4。8為管理體系的運行與保持提供人力資源、基礎設施和環境.4。5.1。5對管理體系的過程進行更改時

48、,公司總經理應對因此而導致的其他過程的變化做出判定，并采取適當的措施,確保體系運行的連續性和完整性。某某市場監督檢驗所質 量 手 冊文件編號：NW/QMA-01版次：第2版4 評審要求發布日期： 2015年11月20日修訂：第0次修訂實施日期： 2016年01月01日第21頁 共70頁4。5。2質量方針和目標4。5。2.1質量方針：方法科學、操作標準、行為公正、結果準確、持續改進4。5.2。2質量方針內涵4。5。2.2。1牢固樹立法律意識,一切檢測工作都要以法律、標準和管理體系文件為準則，做到有法可依，有章可循，不受任何行政干預和其他因素的影響，確保本公司的公正地位。4.5.2。2.2牢固樹立質量第一的思想，建立健全管理體系，全面推行質量管理,嚴格進行質量監控，確保使用現行有效的國際標準和國家標準，對一切影響檢測質量的因素進行有效控制，做到嚴格管理,精心操作，確保分析數