1、可行性研究報告工程名稱：XXXXX生產XXXXX及 XXXXX相關產品編制單位：XXXXXXXX有限責任公司地址:XXXXXXXXX郵政編碼：257000:XXXXXXXXXXXXXXXXXX傳 真：XXXXXXXXXXXXXXXX有限責任公司編制日期：XXXXXXXXXXXXX總 論 1一、工程意義和必要性 3一工程的必要性 3二國外現狀和技術開展趨勢 7三對產業開展的作用與影響 9四產業關聯度分析 11五市場分析 13六與國家高技術產業化專項總體思路、原那么、目標等關聯情況 19二、工程技術根底 20一成果來源及知識產權情況 20二已完成的研究開發工作及中試情況和鑒定年限 20三技術或工藝

2、特點 21四與現有技術或工藝比較所具有的優勢 22五該重大關鍵技術的突破對行業技術進步的重要意義和作用 24三、工程建設方案 25一工程的產能規模 25二建設的主要容 26三、采用的工藝技術路線與技術特點 27四設備選型 30五自動控制 32六公用工程 33七主要技術經濟指標 43八建設地點、建設工期和進度安排、建設期管理 44四、工程投資 47一工程總投資規模 47二投資使用方案 47三資金籌措方案 48四工程總投資與年投資方案 48五所需流動資金及來源 49五、環境保護、資源綜合利用、節能與原材料供給及外部配套條件落實情況等 50一環保污染方案 50二資源綜合利用 52三勞動平安 52四消

3、防 57五節能 59六原材料供給與外部配套條件落實情況 61六、 工程法人根本情況 63一工程承當單位概況 63二工程負責人根本情況及主要股東的概況 64七、 工程財務分析、經濟分析及主要指標 66一財務效益計算依據及說明 66二產品本錢估算 67三營業收入、營業稅金及附加、利潤及分配 68四財務盈利能力分析 69五清償能力分析 70六財務不確定性分析 70七風險概率分析 70八工程風險分析 71九經濟效益和社會效益分析 71八、工程招標方案 73附圖：工程區域位置圖總平面布置圖工藝管道流程圖工程名稱、主辦單位及負責人工程名稱：XXXX生產XXXXX及 XXXX相目關產品主辦單位：XXXXXX

4、XX有限責任公司工程負責人：XXX可行性研究報告編制的依據和原那么1編制依據1XXXXXXXX有限責任公司可行性研究報告“設計委托書。2XXXXXXXX有限責任公司提供的設計根底資料。3?國家發改委辦公廳關于2021年繼續組織實施微生物制造、綠色農用生 物產品高技術產業化專項的補充通知?發改辦高技 2021533號。4?國家高技術產業化工程可行性研究報告編制要點?。5?國家高技術產業開展工程管理暫行方法?國家開展改革委第43號。2、編制原那么1認真貫徹執行國家有關政策、標準、規。2按照市場經濟原那么來論證工程的競爭性、經濟性、可行性。3大力推進技術進步，采用先進的技術，以確保該工藝技術上的先進

5、性、經濟上的合理性及操作上的可靠性。4公用工程及配套系統盡可能依托老廠已有設施。5充分考慮環境保護、節能和職業平安衛生要求，環保和平安衛生設施與 裝置同時建設，同時投用，確保工程投產后污染物處理和環境保護達標。6平面布置合理，在滿足有關平安、防火的標準和規條件下，盡可能地節 省用地，并考慮今后工程的開展建設要求。7設備、儀表全部立足國解決，以節省投資。研究圍本可行性研究報告的圍主要包括有XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX綜合利用生產裝置及其輔助配套設施。工程主要容如下：XXXXX XXXXX XXXXX xxxxXg合裝置配電室、控制室冷凍站污水處理

6、系統原料罐區消防水、循環水系統一、工程意義和必要性一工程的必要性xxx是生物產品xxxxxxxxxXX主要載體微生物之一。利用XXX作為宿主細胞 可以實現基因表達的產品一般不形成包含體，同時菌絲體可綜合利用，可以制備 很多原核細胞無法實現的蛋白質和氨基酸等。目前，XXX高密度xxxxxxxxxXX用流加技術，由于缺乏有效的XXXXXXXXXXX 平臺優化技術，特別缺乏在線監測的反響流加技術 ,使XXX高密度XXXXXXXXXXX 難于廣泛應用。因此，本工程的實施，不但對 XXX菌大規模生物合成化學品有重 要意義，而且對基因工程也有重要意義。本工程利用國家“ 863方案課題-微生物細胞表達產品過

7、程優化技術-XXX 高密度 xxxxxxxxxXX術，生產 xxxxx、xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxXX 產品。XXXXXXXXXXXXXXXXXXX作為一種重要的醫藥化工原料，主要用來生產 xxxxxxxxxXX料藥和xxxxxxxxxXX劑等，xxxxxxxxxXX品具有抗抑郁作用， 能改善關節病的病癥，恢復多種慢性肝病所致肝功能異常，尤其是對酒精引起的 肝損傷有很好的療效。xxxxxxxxxXX品可作為藥物用于臨床，美國已經將其開發 成具有抗抑郁、保肝等功能的營養保健品。還被用來生產減皺、抗衰老的美容化 妝品。XXXXXXXXXXX生物體中起著非常重要的作用， 參

8、與了 40多種生化反響，對 維持生物體的正常代謝平衡有著不可替代的作用。xxxxxxxxxXX品的生產制備方 法主要有化學合成法、xxxxxxxxxXX和酶促轉化法三種。目前，采用XXXXXXXXXXX 法通過參加前體L-蛋氨酸來合成是工業規模生產xxxxxxxxxXX主要方法。釀酒 XXX具有較高的過量積累XXXXXXXXXXX能力，是最常用的微生物。國由于XXXXXXXXXXXX水平低，XXXXXXXXXX本錢高、質量差，無法實現產業化，制約 了 xxxxxxxxxxxxXX關工業的技術進步，致使國每年從國外進口大量的 XXXXXXXXX，嚴重地影響我國人民的身體素質和健康水平。利用自主開

9、發具有知 識產權的新技術生產市場緊缺的 XXXXXXXXXX是十分必要的。XXXXX(Hyaluronicacid簡稱HA),又名玻璃酸，是一種高分子量的直鏈多糖。早在1934年Meyer和Palmer首次從牛眼的玻璃體組織中別離出玻璃酸及其鈉鹽， 以后將玻璃酸及其反離子所生成的離子對或鹽統稱為hyaluro nan (HA)。它是由(1-3)-2-乙酰氨基-2脫氧-D-葡萄糖(1-4)-D-D-葡萄糖醛酸雙糖重復單位所組成 的直鏈粘多糖，其分子量一般在5 800萬。XXXX心在于結締組織如關節、玻璃體、 滑液、臍帶、軟骨、皮膚、雞冠、A族和C族溶血性鏈球菌和華頓膠中，以滿足一 些重要的功能如

10、韌性、支持結構以及細胞的代謝調節。HA水溶液是一種非牛頓型流體，有著良好的粘彈性和應變性。HA參與構成蛋白糖聚糖聚合體，在生理狀態 下，HA與其他糖胺聚糖(如硫酸軟骨素、硫酸角質素等)協同連接到核心蛋白上， 構成蛋白聚糖聚合體。國外的研究證實，HA對巨嗜細胞、粒細胞、淋巴細胞、自然殺傷細胞(NK)等均有一定作用。此外，HA可加速創面愈合。HA在化裝品中的應用,HA與磷脂組成乳化劑，與聚氧乙烯組成增稠劑，HA還可作為香精固定劑，可用于護膚膏霜、乳液、洗面奶等制備。HA純制品臨床上預防創傷或手術后粘連以及軟組織的修復中廣泛使用HA (1)在眼科手術中的應用，HA凝膠及其高彈性可用于多種眼科顯微手術

11、，業已公認HA凝膠是眼科顯微手術中 必備之物；(2)HA在骨關節治療中的應用，XXXXX勺潤滑與緩沖作用，使其應用于 骨關節炎、肩周炎與類風濕性關節炎的治療。HA凝膠用于骨關節腔注射治療骨關 節病不僅克服了以前用激素治療的副作用，而且近期和遠期效果均優于激素，成 為治療骨關節病的首選材料；(3)可應用鼓膜修補；(4)可用于腹腔、宮腔和輸卵 管等婦科手術中；此外，還被認為是胎兒創面愈合后不留疤痕的重要因素。不良 反響的發生率為0% -10 %。國由于XXXXXXXXXXXX水平低，XXXXX本錢高、質量差，無法實現產業化， 制約了 XXXXXXXXXXXX相關工業的技術進步，致使國每年從國外進口

12、XXXXX利用自主開發具有知識產權的新技術生產市場緊缺的xxxxX!十分必要的。XXXXXXXXXX麥角甾醇)是XXX細胞中重要的甾醇類物質，在維持細胞膜結構的完整性，流動性，滲透性，與膜結合酶的活性等方面起著重要作用，是XXX體不可缺少的物質。它是一種重要的醫藥和農藥中間體， 主要用于生產維生素D2、 可的松、激素類黃酮和蕓苔素酯等。xxxxxxxxxXX生產維生素D2及其衍生物等產品的原料。xxxxxxxxxXX紫外 線的照射下，轉化為成前維生素 D2 ,再熱異構失去兩個氫原子而得到維生素 D。 維生素D是類固醇的衍生物，是一種關系鈣、磷代謝的活性物質。維生素D在人體 的生理作用主要是調節

13、鈣、磷代謝，促進鈣、磷在腸的吸收，也可促進腎小管對 鈣和磷的吸收，維持血鈣、血磷的平衡，促進骨質鈣化和骨骼的正常發育，對防 治兒童佝僂病、老年骨質疏松有重要作用。維生素D2也是飼料中不可缺少的重要的添加劑，食用添加維生素D2飼料的禽畜，可明顯提高產蛋率和出瘦肉率。維生素D2可提高人體對鈣和磷的吸收，促進骨骼形成，假設攝入量缺乏，會引 發嚴重的缺乏病。兒童假設缺乏維生素 D2時就會出現佝僂病的一系列病癥和體征， 據統計，我國3歲以下嬰兒平均佝僂病患病率為 40.7%,已成為影響我國嬰幼兒生 長發育的四大疾病之一，嚴重威脅著兒童的健康成長。中老年人維生素D2缺乏可加速骨喪失，導致骨折發生，二十一世

14、紀我國步入老齡化社會，目前我國老年人 口 60歲以上有一億多人，其中60%勺老年人患有不同程度的骨質疏松病，預 防和治療老年骨質疏松病將成為我國醫療保健工作中的一項重要任務。另外，維 生素D2在飼料行業中也得到了廣泛應用，如在每噸飼料中參加維生素D2 260mg,可明顯增加肉雞產量或蛋雞產蛋率， 而我國目前飼料總產量每年已達 7000萬噸左 右，維生素D2的添加量應近20噸。維生素D2長期以來只有少數興旺國家能夠生產， 其生產技術被國際上三大公 司瑞士的羅氏公司、德國的巴斯夫公司和荷蘭的杜發公司所壟斷，并對我國進行嚴密封鎖。上海第六制藥廠于1990年前曾生產過少量維生素D2品，由于規模小、 收

15、率低、本錢過高而被迫停產。我國每年所需維生素D2純品全部依靠進口。其原因之一是由于國xxxxxxxxxxxx水平低，造成xxxxxxxxxxx本高、質量差，無 法實現產業化，因而影響了維生素 D2規模化的工業生產，難以提高我國維生素 D2 的總體生產技術水平，徹底改變我國維生素 D2生產和應用上的落后局面，生產出 滿足國市場需求的維生素D2產品，節約大量外匯，因其低本錢、高產出對參與國 際競爭還是普及應用都有著重要的意義，并且對于提高全國人民的健康水平，滿 足人們日益增長的物質需求，促進醫藥、食品及保健業的全面開展也是必要的。XXXXXXXXX還是生產生物類農藥-蕓苔素酯的重要原料。蕓苔素酯是

16、一種活 性極強的新型甾醇類、低毒植物生長調節劑，廣泛存在于自然界植物體，也可以 用化學方法進行合成，是當代國際上最新型的促進植物高產高效的源激素，也是 當前我國開展高產優質高效農業和生態農業最有生機和活力的一種新型植物生長 調節劑。在促進生態農業的開展中，蕓苔素酯能增加植物營養生長，促進受精作 用，提高坐果率，促進果實增大，增加穗粒數和千粒重，提高產量，增強作物的 抗逆性。在保護環境和諧的開展方面，蕓苔素酯能作為除草劑平安劑，能緩解除 草劑藥害，尤其是對西草凈、丁草胺、甲黃隆、胺苯磺隆、草甘膦、2, 4-D等藥害，有明顯的解毒作用。XXXXXXXXX是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸三個氨基酸順序構

17、成的三肽，在人體具有非常重要的生理作用-整合解毒作用，能與機體某些有害的藥物、毒素等 結合，參與生物轉化作用，轉化為無害的物質，排泄出體外。它具有去除自由基、 減毒、促進鐵質吸收及維持紅細胞膜的完整性、維持 DNA勺生物合成、細胞的正常 生長和細胞免疫等多種生理功能。XXXXXXXXX的制備方法主要有直接萃取法、化 學合成法、XXXXXXXXX法和酶轉化法四種，化學法提取收率低，且造成嚴重的環 境污染；酶法近幾年有報道，但目前還沒有工業化報告；XXXXXXXXX法是最具生產潛力的方法。國由于XXXXXXXXXXXX水平低, XXXXXXXXX本錢高、質量差，無 法實現產業化，制約了 xxxxx

18、xxxxxxXX關工業的技術進步，致使國每年從日本 進口大量的XXXXXXXXX，嚴重地影響我國人民的身體素質和健康水平。利用自主開發具有知識產權的新技術生產市場緊缺的 XXXXXXXXX是十分必要的。總之，該工程的實施，可加快XXXXX XXXX等相關制造產業的開展進程，推 動傳統xxxxxxxxxxxxX業的優化升級，提高 XXXXXXXXX和XXXX及相關產品的 技術水平和國際競爭力，對醫藥、食品、飼料、農藥和農業等重點產業的應用發 展具有較大的促進作用。二國外現狀和技術開展趨勢1、xxx高密度xxxxxxxxxXX外技術現狀和開展趨勢xxx是一種重要的工業 xxxxxxxxxXX生物，

19、XXXXXXXXXXXX和細菌如大腸 桿菌XXXXXXXXXXX同點在于XXXXXXXXXXXX有“葡萄糖效應，即在高濃度葡 萄糖下或氧氣缺乏時，XXX會合成乙醇，而合成的乙醇對 XXX生長和代謝產物的 合成產生不利影響。XXX的高密度XXXXXXXXXXX般采用流加。1991年日本Hiroshi 采用維持恒比生長素率控制流加，即以理論計算的最大比生長速率控制流加葡萄 糖，實現高密度 XXXXXXXXXXXXX生長XXXXXXXXXXX該方法由化上。通過自然篩選，雜交育種，誘變育種，原生質體融合或基因工程改造， 人們得到了各種高產 xxxxxxxxxXX xxx菌株。再經過培養基和 xxxxx

20、xxxxXX 程優化，可進一步提高 XXXXXXXXXXX量。但由于 XXXXXXXXXXX量一般僅為 800mg/L, XXXXXXXXXXX本很高，不能實現工業生產。2、xxxxxxxxxXX抑郁作用，又發現它能改善退行性關節病的病癥，恢復多種慢性肝病所致肝 功能異常。近年來臨床研究說明，xxxxxxxxxXX治療膽汁淤積、纖維性肌痛、偏 頭痛、阿爾茨海默氏病、癲癇、多發性硬化、帕金森氏病、亞急性脊髓變性以及 HIV引起的神經性并發癥。xxxxxxxxxXX廣泛存在于動物、植物和微生物體的重要代謝中間物質,也是 人體一種重要的生理活性物質，參與了 40多種生化反響。其結構于1951年被闡

21、明。在生物體代謝網絡中,xxxxxxxxxXX生物合成由xxxxxxxxxXX成酶催化甲 硫氨酸Met和ATP反響完成，即來自于ATP的腺苷局部攻擊Met的硫原子，生 成高能量、活潑的有機锍化合物。目前 XXXXXXXXX作為藥物用于臨床，美國已 經將其開發成具有抗抑郁、保肝等功能的營養保健品。還被用來生產減皺、抗衰 老的美容化裝品。XX,由于化學合成產物中異構體多、別離提純困難及XXXXXXXXXXX 分子的不穩定特性，化學合成法生產 xxxxxxxxxX的工業化前景不大；酶法合成 生產XXXXXXXXXX是利用哺乳動物或微生物XXX、大腸桿菌來源的XXXXXXXXXXX 合成酶可以催化AT

22、P和蛋氨酸合成XXXXXXXXXXX6經固定化后比較穩定，L-蛋 氨酸轉化率高，生產規模可以到達 5-10mmol，產品90%以上為具有生物活性的構 型。但生物細胞中XXXXXXXXXXX成酶濃度較低、別離提取困難及 ATP的原位供 給代價高昂，成為酶法大規模生產XXXXXXXXXX的的限制因素。目前，XXXXXXXXXXX 法是工業規模生產xxxxxxxxxXX主要方法。在前體L-蛋氨酸存在時，可以通過 培養微生物細胞來獲得XXXXXXXXXX其中，釀酒XXX屬微生物具有較高的過量積 累xxxxxxxxxXX能力，是最常用的微生物。目前，工業生產XX菌，最高產量為861mg/l。在利用基因工

23、程改造現有菌種兩方面也已經取得了 成果，如中科院上海生化所應用基因工程改造畢赤 XXX獲得了高產XXXXXXXXXXX 的新菌株，已經取得一定的成績。從上表可以看出，華東理工曉清以及華中農大何俊云和鄧娟娟做的 XXXXXXXXXXX量分別到達了 13.24、13.5g/L和15g/L，但她們做的是小試，中 試結果尚不清楚，并且她們的XXXXXXXXXX周期分別是 100和120小時。xxxxxxxxxXX統研究了 XXX系統溶氧和乙醇產生即代謝合成的關系，提出了以簡 單易測的溶氧和乙醇反響流加系統作為反響參數控制XXX流加技術，即以易測的溶氧為主控制參數，同時兼顧 XXXXXXXXXX液中產生

24、的乙醇濃度進行反響調節， 開發了控制計算機軟件，并成功地將該系統用于XXXXXXXXXX和 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX體系XX 中試可達 13g/L 以上，XXXXXXXXXXX期僅需 64小時左右，節省大量水、電以及人力資源，在本錢上占據較大優勢。3、xxxxxxxxxXX外技術現狀和開展趨勢日本很早就開始對 XXXXXXXXXX法生產XXXXXXXXXX進行研究，其中利用 xxxxxxxxxxxxXX方法己被日本成功地用于XXXXXXXXXX的工業化生產。XXXXXXXXXX復原型 XXXXXXXXX，GSH于 1995年由日本協和 XXXXXXXXXXX式 會社與日本山之

25、株式會社開始共同研制，70年代xxxxxxxxxXX射劑和片劑在日 本上市。從XXX制xxxxxxxxxXX早專利1938年。數十年來不斷改進和提高，目 前xxxxxxxxxXX己成為主要方法。國對 xxxxxxxxxXX生產xxxxxxxxxXX研 究甚少，主要報道為XXX菌生物合成，每克干細胞含 XXXXXXXXXXX18即g1.8%。 20世紀80年代末大學卓肇文等人開展過從 xxx中提取xxxxxxxxxXX研究。隨后， 大學利用產朊假絲XXX也開展過類似的研究，但結果都不很理想。自90年代中期 開始，江南大學開始對 XXXXXXXXXX的生物合成進行研究，先后完成了一系列基 金工程，

26、取得了可喜的成果。但目前在 xxxxxxxxxXX工業化生產過程中，產品 的產量和本錢還存在一些問題，還不能完全滿足市場的需求。華東理工大學選育 重組大腸桿菌；中國醫科大用酶法制備；大學以雙水相分配結合溫度誘導相別離； 華東理工大學以明膠包埋固定化細胞。 一般xxx菌體含XXXXXXXXXxxO. 41. 2% 國總體菌株選育水平較低，一般在 1.0-1.8%之間。XXXXXXXXXX的總產量在 600-880 mg/L左右，和國外水平(2300 mg/L)相差較大。xxxxxxxxxXX制備方法主要有直接萃取法、化學合成法、 xxxxxxxxxxX和 酶轉化法四種，其中xxxxxxxxxxX

27、是生產xxxxxxxxxXX最具潛力的方法。目 前別離提純XXXXXXXXXXX方法主要有兩種，銅鹽萃取法，萃取法制備 GSH所使 用的溶劑可以是水、有機酸溶液和稀醇等，有實用價值，但污染較大，但提取收 率低，且造成嚴重的環境污染；化學合成得率比較低，而且污染嚴重。酶法近幾 年有報道，但目前還沒有工業化報告；離子交換樹脂法利用復原型 xxxxxxxxxXX 正電荷可與732陽離子樹脂進行交換作用的原理，選用合理的提取工藝和條件， 將復原型xxxxxxxxxXX離純化。xxxxxxxxxxX 1999 年開始研究 xxxxxxxxxxX生產 xxxxxxxxx，XS擔國 家了 "863

28、"工程方案。己選育得到了 XXXXXXXXXXX產菌株。采集230株菌株，用 快中子結合紫外線誘變法，得到xxxxxxxxxXX含量假絲xxx xxxxxxxxxX含量 達2.58%,特別是采用先進的 XXXXXXXXXXXX技術，成功地開發了 XXXXXXXXXXXXXX 平臺技術，應用于 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX產，在 10000L 的 XXXXXXXXXXX 罐中xxxxxxxxxxX平到達18002400mg/L。該菌株水平為國領先水平。而且開發 了 XXXXXXXXXXX離純化工藝，收率達40%經別離純化后，產品純度在98%以上, 符合醫藥、化裝品和食品

29、的使用標準。目前，該成果還建立了包含適合于 XXXXXXXXXXXX的控制軟件和檢測方法， 實現了 XXXXXXXXXXX XXXXX聯產。XXXXXXXXXXXXXXXXXX水平到達 13g/L， 聯產 850mg/L 的 XXXXX 副產 700mg/L 的 XXXXXXXXXXX(三) 對產業開展的作用與影響XXXXXXXXX作為重要的中間代謝產物，廣泛存在于各種生物體中，也是人體 一種重要的生理活性物質，參與體許多代謝途徑和關鍵的生化反響。在臨床上主 要用于肝病、關節炎和抑郁癥的治療。此外，xxxxxxxxxxX是重要的癌癥化學預 防藥物。XXXXXXXXXX對高血脂癥、動脈硬化癥、纖

30、維性肌痛、偏頭痛、老年性癡 呆和老年前期癡呆也有很好的治療效果。 可見，XXXXXXXXXXX泛應用于食品、醫 藥等領域，根本來自進口。因此 XXXXXXXXXX的產業化，解決國長期依賴進口的 局面。總之，xxxxxxxxxXX產業化開發，對食品、醫藥、保健和農業等相關行業都 發揮促進作用，同時對提高人類健康水平和生活質量，提高醫藥、保健食品產業 產品的技術水平，促進了這些行業開展和進步，具有重要意義。xxxxxxxxxXX xxxxxxxxxX技術和產業化直接影響維生素 D2產業的開展， 目前，由于我國維生素D2生產本錢高等原因，限制了維生素 D2相關產品如醫藥、 食品、保健品業的開展，國維

31、生素 D的供需矛盾突出。工程建成后，可根本滿足 國維生素D的供給，促進醫藥、食品及保健品業等相關產業的全面開展，提高人 口身體素質，進而根本上解決目前國維生素 D2供需矛盾。xxxxxxxxxXX種重要的醫藥和食品添加劑。 如用于解毒劑，用于重金屬離 子和一氧化碳、丙烯氰等化學物質的中毒；在肝炎病人治療時，由于XXXXXXXXXXX 參與轉甲基及轉丙氨基反響，可治療傳染性肝炎，并具有防止脂肪肝的形成的功 能;在放射化療中，xxxxxxxxxXX于腫瘤藥物引起的白血球減少及防射性引起的 骨髓組織發炎等；在眼科手術中，xxxxxxxxxxXffl胞有保護作用，防止過敏，是 角膜手術和人工晶體手術的

32、必備藥物。xxxxxxxxxXx食品和化裝品中也有重要用 途，如XXXXXXXXXXX用于多種化裝品，具有增白和抗氧化的功能。在食品工業 中也常用于抗氧化劑等。可見，xxxxxxxxxXX泛應用于食品、醫藥等領域，因此 xxxxxxxxxXX產業化，解決國長期依賴進口的局面。從資源和環境一體化出發，將 XXX高密度XXXXXXXXXXX產XXXXXXXXXXX XXXXX和 XXXXXXXXXX，將廢菌體加工成XXX粉，將有效的資源成份綜合利用，降 低能耗、減少污染物排放，大幅度地降低了的生產本錢，提高產品競爭力，實現 該產業的持續性開展。四產業關聯度分析1、xxxxxxxxxX的開發，促進在

33、醫學和保健事業的進步和開展，抑制疾病，維護人類健康起著極為重要的作用。近年來臨床研究說明，xxxxxxxxxxx臺療膽汁淤積、纖維性肌痛、偏頭痛、 阿爾茨海默氏病、癲癇、多發性硬化、帕金森氏病、亞急性脊髓變性以及HIV引起的神經性并發癥。xxxxxxxxxxx廣泛存在于動物、植物和微生物體的重要代謝中間物質,也是 人體一種重要的生理活性物質，參與了 40多種生化反響。其結構于1951年被闡 明。在生物體代謝網絡中,XXXXXXXXXxx生物合成由XXXXXXXXXxx成酶催化甲 硫氨酸Met和ATP反響完成，即來自于ATP的腺苷局部攻擊Met的硫原子，生 成高能量、活潑的有機锍化合物。目前 X

34、XXXXXXXX作為藥物用于臨床，美國已 經將其開發成具有抗抑郁、保肝等功能的營養保健品。還被用來生產減皺、抗衰 老的美容化裝品。在我國，XXXXXXXXXX的開發還處于起步階段，而隨著 xxxxxxxxxXX功能的不斷發現，XXXXXXXXXX的需求量也將不斷增加，產品的 市場開發前景廣闊。2、xxxxX勺產業化，可迅速提高我國 xxxxXg體生產水平，促進醫藥、食品 及保健品業的開展，提高人口身體素質、人民的健康水平采用高密度XXXXXXXXXXX氐本錢生產的XXXXX將進一步降低xxxxX勺生 產本錢，本工程優化了XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX的工藝流程，開發出提取xxxxX

35、g合利用新工藝，工程的建設將使我國xxxxX勺整體生產技術水平上一個新 臺階。3、XXXXXXXXXXX產業化，可進一步填補我國飼料用維生素 D2的空白，促進 我國飼料業及養殖業的開展我國是一個農業大國，東北地區是我國主要玉米產地，養殖及飼料業興旺。 目前，我國飼料總產量已達7000萬多噸，居世界第二位，由于我國一些特殊營養 添加劑的生產技術沒有解決其中包括維生素D2、維生素B2等，使我國生產的飼 料在質量上同興旺國家相比還有很大差距，特別是飼料用維生素D2的生產還是一個空白本工程建成使維生素D2的生產本錢大大降低，填補了國這一領域的空白，由 于飼料級維生素D2的添加量與產出比高達1： 100

36、，必將提高飼料業的整體水平， 帶動我國飼料業及養殖業等相關行業的開展。4、xxxxxxxxxXX應用，可提高食品質量，保證食品豐富營養，促進食品行 業的科技進步，為促進在醫學、洗化和保健事業的進步和開展，抑制疾病，維護人類健康起著極為重要的作用。xxxxxxxxxxx種源放射性的防護物質，它能有效地治療減輕機體中由 于腫瘤放射性治療過程中的損害。 研究發現，在XXXXXXXXXxx量較高的情況下， 腫瘤放射性治療效果就較差；細胞的xxxxxxxxxxX量下降，雖然放射性治療效果 有所提高，但體細胞的損傷將大大增加。因此，在治療腫瘤過程中，如何維持細 胞中xxxxxxxxxX的適宜含量以有效地提

37、高腫瘤的放射性治療效果，將是今后臨 床醫學腫瘤治療的重要課題。xxxxxxxxxXX為解毒劑，可直接與某些毒物結合， 有效地解除外源性物質包括藥物的毒性，一般可用于丙烯酰胺、氟化物、一氧 化碳、重金屬等中毒的治療。同時，xxxxxxxxxXX夠糾正乙酰膽堿、膽堿酯酶的 不平衡，起到抗過敏作用。鑒于xxxxxxxxxxX各個領域的重大作用，它對促進我國在醫學、化和保健事 業的進步和開展，抑制疾病，維護人類健康起著極為重要的作用。5、替代進口，節約外匯，替代傳統工藝、倡導綠色環境該工程產品產業化后，可大幅度的降低其生產本錢，解決我國依賴進口的局 面，節約外匯，促進醫藥和保健食品方面的進一步使用，以

38、提高產品質量和競爭 力。利用生物原料生產當前廣泛使用的物質資源，推行可持續開展，是保護環境 的一個長遠的開展方向。有效提高原料轉化率和資源綜合利用率，減少污染物排 放，節能降耗，建立多個產品組成的產業鏈；有利于今后同類系列產品的研制和 開發，使產品系列化和產業化。該產品符合國家產業、技術政策，對于提高經濟效益、促進傳統產業的提升，特別是有利于環境和生態的改善具有重要意義該工程的實施，為企業的開展提供了新的思路，將為我國生物化工產業開創 新的應用領域，帶動生物化工領域的開展和下游產品的開發，促進國民經濟的發 展。五市場分析1、xxxxxxxxxXX場分析xxxxxxxxxxX品自開發生產以來，先

39、后被應用開發成抗炎止痛藥，抗精神 抑郁藥，肝硬化及各種原因導致的肝汁郁積癥藥物。近年來又有關于該物質在體 外能抑制反轉錄病毒例如HIV增殖的報道，并已經開始應用于艾滋病患者的復 合治療。更令人振奮的是 XXXXXXXXXx除了作為醫用藥物外，還有待于開發為保 肝、養顏等功用的營養保健品。并且 xxxxxxxxxXX目前效果最好、功能最多、 適用面最廣的一種新型的食品營養強化劑，協助人體無數重要功能的正常運行， 是無毒、抗衰老的健康產物。國外對XXXXXXXXXX的研究和制備始于 20世紀中葉。早在 70年代末， XXXXXXXXXX就已出現在歐洲醫藥市場上，當時是用作治療關節炎的抗炎止痛藥 物

40、，而國外抗炎藥物品種極多，XXXXXXXXXX并未占有什么優勢。80年代中，xxxxxxxxxxX歐洲首先被推薦為抗憂郁癥的精神病藥物。隨后由德國基諾藥廠生 產的XXXXXXXXXX主要用于治療肝硬化前和肝硬化所導致肝膽汁郁積及妊娠性肝 膽汁郁積。近年來，國外的臨床實驗已有轉向對肝臟患者的治療。醫學說明， xxxxxxxxxXX使各種原因導致的肝功能紊亂轉為正常，尤其是對酒精引起的肝損 傷有很好的療效。眾所周知，我國是肝炎流行的大國，肝炎因其發病率高、病情 反復、病程長、病情重、給廣闊肝病患者帶來巨大的身心痛苦，因此，開發 xxxxxxxxxXX物是非常必要的。目前已有意大利、西班牙、俄羅斯、

41、法國、日本 等國作為藥物用于臨床，而在美國已經成為十分流行的營養保健品。2000年全世界年銷售1015億美圓，國依靠進口。選育高產xxxxxxxxxXX優良菌株和制備穩定的 xxxxxxxxxxX品仍然是當 前極需解決的難題。90年代以來，已有外國廠家向我國申請 XXXXXXXXXx某些鹽 類的專利，因此要防止外國xxxxxxxxxxX品占有我國市場，xxxxxxxxxXX開發 應盡快進行。藥用XXXXXXXXX由最早由德國基諾Knoil 藥廠在上世紀70年代生產。目 前，中國、德國、美國、日本、俄羅斯等國在臨床上作為抗抑郁藥、治療關節炎 和肝病的藥物。同時，XXXXXXXXX在食品添加劑中也

42、廣泛應用。根據HealthBusiness Partner統計的美國銷售額數據，XXXXXXXXX在2000年的特殊營養補充 品中的銷售額名列第四，達1.70億美元，而且在1998 2000年以276.4%的平均增 長速度增長。XXXXXXXXX原料在美國價格超過100萬美元？噸-1 以鹽的形式計。 自1999年FDA比準上市以來，XXXXXXXXX在美國年銷售額超過10億美元。2000年, 德國基諾Knoll 藥廠向美國出口 XXXXXXXXX到達了 180噸。在美國市場上， XXXXXXXXX產品在食品添加劑銷售中進入前10名,而且還不斷得增長，有望成為 美國第三代功能食品的龍頭產品。我國

43、作為肝病大國，約有1.2億乙肝患者，如果算入酒精、藥物造成肝損傷 的患者，人群更是巨大。隨著社會物質生活水平的不斷提高和社會競爭的加劇， 患有脂肪肝等肝病患者及憂郁癥的人將越來越多，XXXXX的需求量也將增加。xxxxxxxxxXX為一種幾乎無副作用的生物藥，在治療肝病方面無可比較的優勢。 同時，我國各類關節炎患者也超過1.2億，xxxxxxxxxxX僅能夠減輕該類疾病給 患者帶來的痛苦，同時對胃腸道無副作用。另外，我國的抑郁癥患者超過1600萬， 對xxxxxxxxxX的需求量也非常巨大。同時，xxxxxxxxxXx食品添加劑領域也有 著巨大的市場需求。目前，國市場上只有德國基諾Knoll

44、藥廠生產的商品名為“思美泰的 XXXXXXXXXXX1是其價格昂貴，片劑日最大服用單價為117.6元？日-1，粉針劑為170元？日-1。以2000年為例，思美泰在北京、上海和三大城市的銷售業績分 別占當地護肝劑銷售總金額的4.2%, 10.92%, 11.03%，在醫院用藥金額排序緊跟 甘利欣和易善利肝得健之后。藥友制藥有限責任公司年需求量15噸左右，綠葉制藥股份股份年需求量10噸左右，其他均來自進口的成品藥。國35年需求量100噸以上XXXXXXXXXXX品的市場主要在國外，初步估算，僅美國的年需求量在260噸左右，歐洲國家的年需求量也在 300-400噸。經過近幾年的市場摸索和探求， 與國

45、外多家公司建立了穩定的業務關系，達成初步意向，產品純度到達98沖上，符合美國FDA和歐洲規定的產品標準，由于本錢低等競爭優勢，可以作為原料大 量采購。總之，在國際、國市場，XXXXXXXXX均有著巨大的市場需求，并會隨著社會 開展不斷高速增長。2、XXXXX勺市場分析自從1980年國外首次引入牛膠原皮膚填充劑，軟組織皮膚填充劑注射已成為 臉部整形除皺臨床常見的治療手段。2005年，全球皮膚填充劑市場超過了 4.42 億美元，與2000年相比增長超過了 200%在隨后的5年時，皮膚填充劑在美國市 場的復合增長率超過25%在全球超過20%在全球的銷售額從2004年的4000萬 美元開展到2005年

46、的逾3億美元。至2021年，全球皮膚填充劑市場的銷售額達 到約15億美元，其中XXXXX類填充劑占到60%70的份額。而隨著肉毒桿菌毒素除皺治療技術、生物材料技術的進步及人們逐漸對微創 手術的認可和需求，XXXXXfe皮膚填充劑得到了快速開展。從 2003年到2004年， 美容用XXXXX類皮膚填充劑市場的增長幅度竟高達 660% XXXXXg展勢頭迅猛至 極，且近年來還保持著快速穩定的持續增長。在歐美，XXXX已成為開發應用的熱點。由于需求增長速度非常快，因此，XXXXX 類皮膚填充劑在歐美整形外科生物材料市場上排行名列前茅，并且已經作為皮膚 填充的“金標準。2006年，美國整形外科生物材料

47、市場排名前三位是：骨移植產品、體機械骨設備、XXXXX同年，歐洲整形外科生物材料市場排名前三位是：XXXXX 骨移植產品、自體軟骨細胞移植。目前，美國通過FDA批準用于整形美容的XXXXX類皮膚填充劑已達6種預計 未來幾年將有更多的XXXXX類皮膚填充劑產品將通過美國FDA批準進入市場。美國基因酶公司是開發XXXXX皮膚填充劑較早的公司之一，其開發的Hylaform系列于1995年通過歐盟批準首次進入歐洲市場，是第一個進入市場的XXXXXfe皮膚填充劑。2004年，美國FDAB準Hylaform系列作為整形美容除皺產 品在美國上市。2001年后，該公司將Hylaform系列產品在歐洲和加拿大的

48、經銷權 授予美國愛力根公司。在美國外鄉，Hylaform系列產品的經銷權那么被授予了美國麥格公司。美國麥格公司是一家生產和銷售豐胸植入產品、系列皺紋修復皮膚填 充產品、減肥醫療器械的企業。2004年，美國FDA批準麥格公司的Hylaform系列 產品在美國上市。瑞典Q-麥德公司Q-Med是一家以開發、生產、銷售整形美容和醫療植入產 品為主，且開展迅速、具有盈利能力的生物技術醫療產品公司，主要致力于XXXXX的商業化研究、生產和銷售。其于1995年底完成穩定XXXXX勺開發并申請了專利， 這項專利貫穿了整個公司的產品開發。1996年底，該公司的第一個產品Restylane 獲歐洲CE認證通過上市

49、，2003年12月獲美國FDA批準進入美國市場，是第一個 獲美國FDA批批準的XXXXX類整形美容除皺產品。2006年，Restylane系列產品的 銷售額約為1.35億美元，占公司總銷售收入的73%同比增長33%2007 年，Q-Med的另一個產品Perlane獲美國FDA批準在美國上市，經銷商 也是麥迪克公司，Q-Med公司由此獲得麥迪克公司的2910萬美元的訂單。法國康尼爾集團是一家醫療器械生產銷售企業，下屬子公司法國禮德公司開發 生產了 Juv e derm系列產品。Juv e derm系列采用的是均質的交聯XXXXX凝膠技術， 與顆粒的交聯XXXXX凝膠技術不同。2004 年1月，麥

50、格公司獲得Juv e derm系列的開發、經銷及市場銷售的許可， 享有在美國、加拿大及澳大利亞市場的專有權，但在法國、西班牙、英國、意大 禾德國及瑞士不享有專有權。在歐洲市場，Juv e derm以是Hydrafill 商標銷售。 Juv e derm和Hydrafill系列包含五個規格用于各類皺紋的軟組織皮膚填充。據2006年美國整形美容外科協會統計，在微創整形美容手術前5名中，XXXXX類皮膚填充劑的排名已從2005年的第3位上升到第2位。2006年全美整形美容 XXXXX類填充劑注射總費用已達 8.48億美元，同比增長了 34.60%。預計到2021 年，皮膚填充劑在美國仍將以每年平均

51、25%勺速度快速開展，在世界其他地區將以 20%勺速度開展；至2021年，全球皮膚填充劑市場的銷售額將到達約15億美元，其中XXXXX類填充劑將占到整個市場約60%70的份額，銷售額將達約10億美元。3、XXXXXXXXX市場分析XXXXXXXXXX!生產脂類溶性維生素 D2的前體，經紫外線適當照射可得到維 生素D2。維生素D2是一種重要的藥品，可以防治嬰幼兒佝僂病，可以促進孕婦和 老年人對鈣，磷的吸收，對礦工和長期從事夜間工作人員的保健有重要作用。維 生素D2也可用于不同類型的食品、飲料等的添加劑，能起到預防和保健的成效， 還可作為飼料添加劑，能夠明顯增強家禽的孵化率和產蛋率。XXXXXXX

52、XXXX是一種重要的醫藥化工原料，可用于生產“可的松、“激素黃 體酮等。xxxxxxxxxXX真菌細胞膜的必需成分，其生物合成途徑中的幾個關鍵 酶是抗真菌藥物的作用靶位，對其生物合成的研究將為抗真菌藥物的篩選及其作 用機制的研究提供重要的理論根底。有許多類藥物分別通過阻止其合成途徑中的 幾個環節，最終使真菌細胞膜 XXXXXXXXXX合成受阻，使細胞膜結構破壞，從而 抑制了真菌細胞生長。這些藥物有丙烯胺類如特比萘芬，唑類如氟康唑、伊曲康 唑、酮康唑、聯苯芐唑等，嗎啉類如阿莫羅芬。其次二性霉素B等藥物能結合在真菌細胞膜的XXXXXXXXXXX,破壞其結構，干擾細胞膜功能，而致使細胞死亡。 而xx

53、xxxxxxxX是真菌細胞膜中的主要固醇，且對真菌具有專一性，很少存在于 動物或植物中，所以xxxxxxxxxxX可用于檢驗農作物受微生物污染的情況。目前，我國生產xxxxxxxxxXX主要方法有兩種：一是利用 XXXXXXXXXXX 業生產青霉素和檸檬酸等產品所剩余的廢菌絲體中提取 XXXXXXXXXX二是通過培 養高含量 xxxxxxxxxXXxxx菌生產 xxxxxxxxx。我國生產 xxxxxxxxxXXT家 不多，目前國xxxxxxxxxXX生產xxxxxxxxxXXT家有贛南制藥廠、匯鑫公司。 由于XXXXXXXXXX水平低，生產本錢較高，生產能力較小，均已停產，導致國維 生素D2

54、及其衍生物行業處于停滯狀態。我國每年抗生素廠生產的青霉素廢菌絲體到達 10萬噸/年左右，對環境造成 極大的危害。利用廢菌絲體提取 xxxxxxxxxXX術將XXXXXXXXXXX業廢菌絲體 變廢為寶。由于青霉濕菌絲體中的 XXXXXXXXXXX量0.2-0.3%，菌體放置后，菌 體破壁，產生大量廢水，造成運輸困難，枯燥后又會使 XXXXXXXXX含量降低， 無法形成工業化生產。而且由于青霉菌絲體廠家的原料來源和工藝的不同、使菌 體成份和含量不一，給工藝生產造成一定的困難，產品的純度很難提高，含量90% 的XXXXXXXXXX本錢在2600元/公斤，很難滿足工業化生產的需要。該公司建有年產6噸維

55、生素D2結晶及其衍生物的生產裝置，年需量約 20噸。 另外，據營養學會統計，我國每年食用、藥用維生素D2年需求量可以到達100噸， 假設再加上飼料業對維生素D2的需求，增大了我國維生素D2的年需求量，假設全部用 xxxxxxxxxxX產，那么年需用xxxxxxxxxXX要幾百噸，這將是個巨大的潛在市場。 由于維生素D2的緊缺，目前只有低質量的復合維生素 D代替。因此，XXXXXXXXXXX 在食用、藥用維生素D2年方面的市場前景廣闊。該公司可自用XXXXXXXXXXX需求量在20噸/年左右。玉鑫藥業公司用量 3 噸，匯新藥業公司的用量大約在 5噸，同時可積極的開拓國際市場，捷克愛格富 公司在北

56、京設有辦事處，其年需求量也在10噸左右。在維生素D2及其衍生物領域， xxxxxxxxxXX外市場的銷量到達 6080噸。XXXXXXXXXXX是生產生物類農藥-蕓苔素酯的主原料，目前蕓苔素酯的生產 從油菜籽中提取，由于含量低、提取過程復雜，過程中使用了大量的有機溶劑， 無法實現產業化。采用 XXXXXXXXXX為原料，通過七步反響得到高純度的精酯。 從目前國外的合成蕓苔素酯技術水平來看，6.08.2公斤XXXXXXXXXXX產1公斤的蕓苔素酯精酯，國生產蕓苔素酯需求xxxxxxxxxXX量約15噸。在生物農藥 和其它藥物領域，xxxxxxxxxXX外市場的需求量到達20噸。4、xxxxxxx

57、xxXX市場分析xxxxxxxxxxXl細胞主要復原物質，能保護細胞免受氧化型、毒害性化合物和 輻射的傷害。同時xxxxxxxxxxX是細胞某些酶的輔因子，參與細胞的代謝循環。 因此，xxxxxxxxxXX醫學、食品及化裝品方面有著廣泛用途。目前我國用到XXXXXXXXXXX藥物包括肝炎藥物、在眼科手術中 XXXXXXXXXXX也是常見的藥物，由于具有抗氧化損傷及輻射性損傷，同時幫助角膜氨基酸的轉食品方面：功能性食品添加劑，xxxxxxxxxXX助人體排毒和泄毒的功能的功能 性食品將是主流，而 xxxxxxxxxxx是為數不多的排毒泄毒的主要功能性因子之 一;在肉類、禽類和海鮮食品中參加 GSH可抑制核酸的分解，防止褐變，保持和增 強海鮮和肉類的特有風味；在面制品的加工中，xxxxxxxxxxx善面團的加工性質 及色澤;在乳制品中，起