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文檔簡介
1、操作規(guī)程文件名稱藥品采購、驗(yàn)收、銷售規(guī)程編 號(hào)規(guī)程-301制訂人 制訂時(shí)間 審批人呂永忠審批時(shí)間 生效時(shí)間 分發(fā)人員全體員工版 本20131、藥品采購 1.1制定采購計(jì)劃:采購員根據(jù)企業(yè)經(jīng)營需要編寫采購計(jì)劃,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查、負(fù)責(zé)人審批同意后按批準(zhǔn)的購進(jìn)渠道進(jìn)行采購。 1.2 建立采購記錄:采購員根據(jù)采購計(jì)劃向供貨企業(yè)提出配送申請(qǐng),同時(shí)將擬采購藥品的品名、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等數(shù)據(jù)傳遞給電腦操作員,電腦操作員將采購信息輸入“藥品監(jiān)督管理軟件”。 2、藥品驗(yàn)收2.1藥店收貨:驗(yàn)收員依據(jù)采購員提供的“藥品采購記錄”以及供貨單位銷售人員提供的隨貨同行單對(duì)照實(shí)物進(jìn)行核對(duì),主要核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量,同時(shí)確
2、認(rèn)包裝箱無破損后收貨,并在到貨記錄上簽字。如包裝箱有損壞要立即拒收并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。采購員應(yīng)及時(shí)向供貨單位索取增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票。 驗(yàn)收員應(yīng)將新購進(jìn)的藥品存放于待驗(yàn)區(qū),未設(shè)待驗(yàn)區(qū)的可放在柜臺(tái)上,并在2小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收。2.2藥品驗(yàn)收:驗(yàn)收員在根據(jù)驗(yàn)收要求首先檢查待驗(yàn)藥品的外包裝是否符合規(guī)定要求;符合規(guī)定的,予以開箱檢查藥品。根據(jù)“隨貨同行單”上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量進(jìn)行逐個(gè)品種逐批驗(yàn)收,符合規(guī)定的,在“隨貨同行單”上注明“合格”并簽名或加蓋印章。驗(yàn)收完畢后,及時(shí)將驗(yàn)收合格藥品按照藥品分類管理要求上架或儲(chǔ)存。凡發(fā)現(xiàn)有可疑質(zhì)量問題的,應(yīng)及時(shí)報(bào)
3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn),確認(rèn)合格的,按照藥品分類管理要求上架或儲(chǔ)存,確認(rèn)為不合格的,轉(zhuǎn)移到不合格區(qū),同時(shí)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單,并按不合格藥品處理操作規(guī)程進(jìn)行處理。 2.3 驗(yàn)收記錄:驗(yàn)收員將驗(yàn)收合格藥品的“隨貨同行單”傳送給電腦操作員,電腦操作員將驗(yàn)收情況輸入“藥品監(jiān)督管理軟件”。輸入完畢后,“隨貨同行單”交質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人將 “隨貨同行單”按月順序裝訂,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。3、藥品銷售 3.1 非處方藥銷售:顧客可以仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。3.2 可不憑處方銷售的處方藥的銷售:銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師、藥師或具藥師以上技術(shù)職稱人員在
4、崗,仔細(xì)詢問顧客病情、癥狀過往ADR史等情況,根據(jù)顧客實(shí)際情況,指導(dǎo)顧客合理用藥。3.3 必須憑處方銷售的處方藥的銷售:見處方審核調(diào)配核對(duì)規(guī)程。操作規(guī)程文件名稱處方審核、調(diào)配、核對(duì)規(guī)程編 號(hào)規(guī)程-302制訂人 制訂時(shí)間 審批人呂永忠審批時(shí)間 生效時(shí)間 分發(fā)人員全體員工版 本20131、憑處方銷售藥品時(shí),處方審核員必須在崗,否則不得調(diào)配發(fā)放。 2、處方審核:營業(yè)員收到處方后,應(yīng)交處方審核員審核。處方審核員接到處方后,應(yīng)首先逐項(xiàng)檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整,其次要確認(rèn)是否存在配伍禁忌、超劑量以及其它用藥不適宜情況,最后應(yīng)檢查需調(diào)配藥品藥房是否配備齊全。 3、處方拒收:處方審核員對(duì)項(xiàng)目
5、不齊或字跡辨認(rèn)不清的處方拒收,并告知顧客找開方醫(yī)生補(bǔ)齊或書寫清楚;對(duì)用量、用法不準(zhǔn)確或有配伍禁忌的處方拒收,并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名;對(duì)處方所列藥品本店沒有的處方拒收,并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。 4、處方調(diào)配:審核合格的處方,處方審核員在處方上簽名或加蓋印章,并將處方交調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配;調(diào)配人員依照處方審核員審核合格的處方逐項(xiàng)調(diào)配,調(diào)配過程中如有疑問,調(diào)配人員立即向處方審核員咨詢。調(diào)配處方時(shí)應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確,同時(shí)要做到“四查十對(duì)”即查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)診斷證明。5、處方復(fù)核:調(diào)配人員
6、調(diào)配完成后,在處方上簽名,將處方與藥品一起交其他人員復(fù)核。復(fù)核人員按處方對(duì)照藥品逐一進(jìn)行復(fù)核。如有錯(cuò)發(fā)或數(shù)量不符,復(fù)核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。復(fù)核無誤的,復(fù)核人員在處方上簽字并交還調(diào)配人員發(fā)藥。6、打印憑證:調(diào)配人員將調(diào)配藥品交電腦操作員,電腦操作員將已調(diào)配好的藥品的相關(guān)信息輸入“藥品監(jiān)督管理軟件”,并打印出銷售憑證,將銷售憑證和調(diào)配藥品一并交調(diào)配人員。7、藥品發(fā)放:調(diào)配人員將調(diào)劑的藥品和銷售憑證一起發(fā)放給顧客,在發(fā)藥的同時(shí),向顧客交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)等。8、處方留存:調(diào)配人員應(yīng)將收到的處方留存,如顧客需要,可采取抄方或復(fù)印滿足顧客需要,處方原件應(yīng)留存。營業(yè)員每天將收
7、到的處方交質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按月進(jìn)行整理并裝訂。操作規(guī)程文件名稱中藥飲片處方審核、調(diào)配、復(fù)核規(guī)程編 號(hào)規(guī)程-303制訂人 制訂時(shí)間 審批人呂永忠審批時(shí)間 生效時(shí)間 分發(fā)人員全體員工版 本20131、憑處方銷售中藥飲片時(shí),處方審核員(執(zhí)業(yè)中藥師、具中藥師或中藥師以上技術(shù)職稱)人員、中藥調(diào)配人員必須在崗,否則不得調(diào)配發(fā)放。2、 處方審核 中藥調(diào)配人員收到處方后,應(yīng)交處方審核員審核。處方審核員接到處方后,要仔細(xì)閱讀處方內(nèi)容,著重審查以下項(xiàng)目(1)病人姓名、年齡、性別、單位或住址、處方日期及處方醫(yī)師簽字等是否清楚。(2)藥名書寫是否清楚正確,劑量是否超出正常量,對(duì)兒童及年老體弱者尤需注意。處方中藥
8、物是否有十八反、十九畏、妊娠禁忌等配伍禁忌;需特殊處理的藥物是否有標(biāo)注;處方中藥物本藥房是否備全等。處方審核員不得涂改醫(yī)師處方。審方中若發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)立即與處方醫(yī)師聯(lián)系,問明原因,由處方醫(yī)師根據(jù)實(shí)際情況對(duì)處方進(jìn)行修改或更正并簽名。審核合格的處方由處方審核員簽名。3、處方拒收 處方審核員對(duì)項(xiàng)目不齊或字跡辨認(rèn)不清的處方拒收,并告知顧客找開方醫(yī)生補(bǔ)齊或書寫清楚;對(duì)用量、用法不準(zhǔn)確或有配伍禁忌的處方拒收,并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名;對(duì)處方所列藥品本店沒有的處方拒收,并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。4、處方調(diào)配:4.1審核合格的處方,處方審核員在處方上簽名或加蓋印章,并將處方交中藥調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)
9、配;4.2中藥調(diào)配人員調(diào)配前應(yīng)先清潔工作臺(tái)面及調(diào)配器具,保持工作環(huán)境整潔有序;4.3配方時(shí),按處方藥味順序逐一稱量,間隔擺放,不可混為一堆,以利檢查核對(duì)。4.4調(diào)劑稱量時(shí),首先要確認(rèn)藥名與藥斗名稱相符,取藥時(shí)要避免飲片散落,造成前后藥斗的串斗現(xiàn)象,取好后應(yīng)立即將藥斗關(guān)好,以免其他藥物撒落而造成混斗現(xiàn)象;4.5一方多劑量時(shí),可一次稱取總量,按等量遞減,逐次復(fù)戥的原則分計(jì)量,每一劑的重量誤差應(yīng)控制在±%5以內(nèi)。4.6需要先煎、后下、包煎等特殊處理的飲片不論有否標(biāo)注,都應(yīng)按調(diào)劑規(guī)程的要求處理(應(yīng)分單計(jì)量包,注明用法后與其它藥一并裝袋)。4.7調(diào)配過程中如有疑問,調(diào)配人員立即向處方審核員咨詢
10、。若發(fā)現(xiàn)有霉變、蟲蛀、酸敗、走油及假冒現(xiàn)象等質(zhì)量問題中藥飲片,應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,更換外觀檢查合格的飲片后才可繼續(xù)調(diào)配。有質(zhì)量問題中藥飲片由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)確認(rèn)處理。瓶裝藥應(yīng)立即將瓶塞蓋好,以免張冠李戴。調(diào)劑時(shí),一張?zhí)幏轿凑{(diào)配完決不允許調(diào)配第二張?zhí)幏剑悦饣煜R粡執(zhí)幏揭膊灰藘扇斯餐{(diào)配,防止重配或漏配。5、處方復(fù)核:中藥調(diào)配人員調(diào)配完成后,在處方上簽名,將處方與藥品一起交其他人員復(fù)核。復(fù)核人員按處方對(duì)照藥品逐一進(jìn)行復(fù)核。如有錯(cuò)發(fā)或數(shù)量不符,復(fù)核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。復(fù)核無誤的,復(fù)核人員在處方上簽字并交還中藥調(diào)配人員。中藥調(diào)配人員即可分劑包裝,并入藥袋,藥袋上注明病人姓名,中藥劑數(shù)等信
11、息。6、打印憑證:調(diào)配人員將調(diào)配的處方交電腦操作員,電腦操作員將處方上藥品的相關(guān)信息輸入“藥品監(jiān)督管理軟件”,并打印出銷售憑證,將銷售憑證和調(diào)配處方一并交中藥調(diào)配人員。7、藥品發(fā)放:調(diào)配人員將調(diào)劑包裝好的中藥飲片和銷售憑證一起發(fā)放給顧客,在發(fā)藥的同時(shí),向患者說明用法用量,煎煮方法、及有無禁忌,并答復(fù)患者提出的有關(guān)問題。8、處方留存:中藥調(diào)配人員應(yīng)將收到的中藥處方留存,如顧客需要,可采取抄方或復(fù)印滿足顧客需要,處方原件應(yīng)留存。中藥調(diào)配人員每天將收到的處方交質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按月進(jìn)行整理并裝訂。操作規(guī)程文件名稱藥品拆零銷售規(guī)程編 號(hào)規(guī)程-304制訂人 制訂時(shí)間 審批人呂永忠審批時(shí)間 生效時(shí)間
12、分發(fā)人員全體員工版 本20131拆零銷售人員銷售拆零藥品前,先對(duì)拆零工具進(jìn)行清潔消毒后,然后進(jìn)行拆零調(diào)配;2、拆零藥品要按說明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放,拆零銷售人員每次拆零前應(yīng)對(duì)拆零藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查,外觀質(zhì)量無異常方可調(diào)配;3拆零時(shí)鋁塑板包裝藥品用專用拆零剪刀拆零,瓶裝藥品僅能用原包裝瓶蓋接觸藥品進(jìn)行拆零。不得用手直接接觸藥品。不同品種拆零時(shí),應(yīng)在更換品種時(shí)對(duì)拆零場所、工具進(jìn)行清潔,防止交叉污染。4、拆零的藥品放在拆零專用藥袋內(nèi),并在藥袋上標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期等內(nèi)容; 5拆零銷售人員確認(rèn)藥品、拆零藥袋的內(nèi)容無差錯(cuò)后,將藥品發(fā)給顧客并詳細(xì)說明用法、用量、注意事項(xiàng)。6拆零藥品銷
13、售完成后,拆零銷售人員要及時(shí)填寫“藥品拆零銷售記錄”。操作規(guī)程文件名稱國家專門有管理要求的藥品銷售規(guī)程編 號(hào)規(guī)程-305制訂人 制訂時(shí)間 審批人呂永忠審批時(shí)間 生效時(shí)間 分發(fā)人員全體員工版 本20131國家有專門管理要求藥品包括含麻黃堿復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方制劑、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片及其它發(fā)布的有專門管理要求的藥品。2、國家有專門管理要求的藥品必須設(shè)專柜存放,專人負(fù)責(zé),專冊(cè)登記。3含可待因復(fù)方制劑、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售,具體操作見處方審核調(diào)配核對(duì)規(guī)程。4、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售按處方藥與非處方藥分類管理辦法的管理要求,單位劑量麻黃堿類藥物含量大于(不含)的含
14、麻黃堿類復(fù)方制劑,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售,并執(zhí)行處方審核調(diào)配核對(duì)規(guī)程。非處方藥在藥師指導(dǎo)下購買和使用。每次銷售時(shí),專柜人員應(yīng)會(huì)同質(zhì)量負(fù)責(zé)人核實(shí)購買人身份證明等情況,并及時(shí)記錄;5國家有專門管理要求藥品銷售時(shí)除按處方劑量調(diào)配外,每次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。6、經(jīng)營過程中如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買國家有專門管理要求的藥品等異常情況的,要立即向市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。操作規(guī)程文件名稱營業(yè)場所藥品陳列及檢查規(guī)程編 號(hào)規(guī)程-306制訂人 制訂時(shí)間 審批人呂永忠審批時(shí)間 生效時(shí)間 分發(fā)人員全體員工版 本20131、藥品陳列和儲(chǔ)存 1.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人指導(dǎo)營業(yè)員按照藥品劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類
15、陳列;陳列柜上設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽要求字跡清晰、放置準(zhǔn)確;藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺(tái)或貨架上,擺放整齊有序,避免陽光直射。 1.2 藥品分類要求:處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí);處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;外用藥設(shè)置外用藥品專柜;拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜;特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品不得陳列,按有關(guān)要求專人負(fù)責(zé);冷藏藥品放在冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄,并保證存放溫度符合要求;中藥飲片柜斗譜書寫正名正字;裝斗前認(rèn)真復(fù)核,防止錯(cuò)斗、串斗;定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號(hào)的飲片裝斗前必須清斗并填寫清斗記錄;非藥品在專區(qū)陳列
16、,與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標(biāo)志。 2、定期藥品質(zhì)量檢查 2.1藥品養(yǎng)護(hù)員依據(jù)陳列藥品的流動(dòng)情況,制定養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃,養(yǎng)護(hù)員對(duì)營業(yè)場所陳列藥品質(zhì)量狀況每月檢查一次。檢查情況由電腦操作員及時(shí)輸入“藥品監(jiān)督管理軟件”。 2.2藥品養(yǎng)護(hù):藥品養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中,依據(jù)藥品的外觀質(zhì)量變化情況,抽樣進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查;抽樣的藥品依照“藥品外觀質(zhì)量檢查要點(diǎn)”,按照藥品劑型逐一檢查,檢查合格的藥品可繼續(xù)上架銷售;質(zhì)量有問題或有疑問的品種要立即下柜停止銷售,并詳細(xì)記錄,同時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。 2.3中藥飲片養(yǎng)護(hù):中藥飲片要按其特性分類存放,藥斗要做到一貨一斗,不得錯(cuò)斗、串斗;新進(jìn)飲片裝斗前要填寫“清
17、斗記錄”,按要求真實(shí)、準(zhǔn)確記錄相關(guān)項(xiàng)目;養(yǎng)護(hù)員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量,防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象;夏防季節(jié),對(duì)易變質(zhì)飲片要每天檢查;如有變化要及時(shí)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施,并如實(shí)填寫“中藥飲片檢查記錄”。 2.4藥品效期管理:電腦操作員每月30日打開“藥品監(jiān)督管理軟件”中的“近效期報(bào)警”菜單,打印后一式二份,質(zhì)量負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員各一份。養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)在近效期藥品處放置警示標(biāo)志,質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促營業(yè)員按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行銷售;養(yǎng)護(hù)員每半月份對(duì)近效期藥品外觀質(zhì)量和效期進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)超過有效期和有質(zhì)量異常現(xiàn)象應(yīng)立即下架,停止銷售,并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)處理。操作規(guī)程文件名稱營業(yè)場所冷藏
18、藥品的存放規(guī)程編 號(hào)規(guī)程-307制訂人 制訂時(shí)間 審批人呂永忠審批時(shí)間 生效時(shí)間 分發(fā)人員全體員工版 本20131冷藏藥品收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中,不得置于露天、陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。 2收貨前,應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度符合規(guī)定的要求后,方可接收貨物。 3冷藏藥品的驗(yàn)收要在30分鐘內(nèi)完成,驗(yàn)收員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后立即將藥品轉(zhuǎn)入冷藏柜存放;如對(duì)質(zhì)量不合格或有疑問的藥品要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人待查。 4、冷藏藥品需存放在可調(diào)節(jié)溫度的冷藏柜中,養(yǎng)護(hù)人員每2小時(shí)一次對(duì)冷藏柜內(nèi)溫度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,確保冷藏藥品儲(chǔ)存條件符合要求。 5冷藏柜要定期進(jìn)行
19、維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄。養(yǎng)護(hù)人員如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障,應(yīng)先將藥品隔離,暫停銷售,做好記錄并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。操作規(guī)程文件名稱計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理規(guī)程編 號(hào)規(guī)程-308制訂人 制訂時(shí)間 審批人呂永忠審批時(shí)間 生效時(shí)間 分發(fā)人員全體員工版 本20131計(jì)算機(jī)操作 1.1開機(jī)。藥店?duì)I業(yè)時(shí),當(dāng)班經(jīng)質(zhì)量管理人員授權(quán)的營業(yè)員應(yīng)首先接通電源,打開計(jì)算機(jī),打開桌面“藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)”,輸入授權(quán)密碼,進(jìn)入系統(tǒng)界面。1.2藥品進(jìn)貨。點(diǎn)擊“采購管理” “藥品購進(jìn)” “增加”,將藥品名稱、批號(hào)、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、價(jià)格、存儲(chǔ)條件錄入在軟件里。1.3藥品驗(yàn)收。點(diǎn)擊“采購管理” “藥品質(zhì)量驗(yàn)收入庫”,將驗(yàn)收結(jié)果選擇錄
20、入。1.4藥品銷售。點(diǎn)擊“藥品銷售開票” “增加”,依次輸入藥品名稱、數(shù)量及處方編號(hào)、處方醫(yī)生等。1.5藥品有效期報(bào)警。點(diǎn)擊“報(bào)警系統(tǒng)” “有效期報(bào)警” 確定近效期月份,顯示近效期藥品目錄。1.6營業(yè)場所溫濕度記錄。點(diǎn)擊“GSP管理” “溫濕度記錄” 輸入溫濕度實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)。 1.7藥品養(yǎng)護(hù)記錄。點(diǎn)擊“GSP管理1” “陳列藥品質(zhì)量檢查” “查詢”,依次對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查。2計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理 電腦操作員要定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫安全性,做好各項(xiàng)數(shù)據(jù)備份工作,對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行情況定期督查,確保計(jì)算機(jī)運(yùn)行安全。操作規(guī)程文件名稱不合格藥品處理操作規(guī)程編 號(hào)規(guī)程-310制訂人 制訂時(shí)間 審批人呂永忠審批時(shí)間 生效時(shí)間 分發(fā)人員全體員工版 本20131、各崗位工作人員在經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)疑似質(zhì)量問題藥品,應(yīng)立即撤出合格品區(qū)和柜臺(tái),放入待驗(yàn)區(qū),及時(shí)填報(bào)不合格藥品確認(rèn)單報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)。經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)確為不合格藥品,應(yīng)立即存入不合格區(qū)內(nèi)待處理,合格的存入合格區(qū)。2、不合格藥品存入不合格區(qū)后,養(yǎng)護(hù)員應(yīng)填寫不合格藥品報(bào)損審批表,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核和負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,采取合適的方式報(bào)損、銷毀。銷毀不合格藥品時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須在場監(jiān)督,并填寫不合格藥品報(bào)損銷毀單及不合格藥品處理記錄。3、不合格藥品指:(1
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