1、用戶需求文件姓名/職務簽名日期作者審核批準目錄1.介紹42.目的和范圍43.縮寫列表44.設備標準55.用戶需求55.1鋁塑包裝機URS·生產工藝要求65.2鋁塑包裝機URS·廠房設施及公用系統要求65.3鋁塑包裝機URS·設備要求75.4鋁塑包裝機URS·性能要求105.5鋁塑包裝機URS·QA要求125.6鋁塑包裝機URS·RAM（維修服務）及保修要求125.7鋁塑包裝機URS·清洗消毒要求135.8鋁塑包裝機URS·EHS要求145.9鋁塑包裝機URS·FATSAT要求155.10鋁塑包裝機URS&

2、#183;包裝運輸驗貨要求165.11鋁塑包裝機URS·文件資料要求165.12鋁塑包裝機URS·備品零件要求175.13鋁塑包裝機URS·安裝調試要求175.14鋁塑包裝機URS·培訓要求185.15鋁塑包裝機URS·時間要求195.16鋁塑包裝機URS·其他要求195.17鋁塑包裝機URS·附機要求201. 介紹抗腫瘤藥制劑車間，現采購新的鋁塑包裝機，本文件是為該設備而編寫的用戶需求標準。2. 目的和范圍目的：本文件旨在從項目和系統的角度闡述用戶的需求，主要包括相關法規符合度和用戶的具體需求。這份文件是構建起項目和系統的

3、文件體系的基礎，同時也是該設備設計、安裝和驗證的可接受標準的依據。本文件的解釋權由URS起草小組負責。范圍：本URS的范圍涉及到了鋁塑包裝機的最低要求，包括設計、生產、安裝、檢查和測試、文件、交付等過程。供應商應以本URS作為詳細設計以及報價的基礎。供應商在設計、制造、組裝時必須要按照本URS來執行。3. 縮寫列表Term 術語Definition 定義FATFactory Acceptance Test出廠驗收測試FSFunction Specification功能標準GAMPGood Automated Manufacturing Practices良好的自動生產規范GMPGood Man

4、ufacturing Practices藥品生產質量管理規范HMIHman Machine Interface人機界面ISOInternational Standards Organization國際標準組織P&IDProcess and Instrment Diagram.工藝流程圖PLCProgrammable Logic Controller可編程邏輯控制器SATSite Acceptance Test現場驗收測試SOPStandard Operating Procedures標準操作規程URSUser Requirement Specification用戶需求標準DQDesig

5、n Qualification設計確認IQInstallation Qualification安裝確認OQOperational Qualification運行確認PQPerformance Qualification性能確認4. 設備標準4.1設備（項目）標準 該設備用于膠囊劑生產的鋁塑包裝工序，應能滿足生產工藝要求同時符合中國2010版GMP對設備的相關要求。4.2參考標準/指南ü 國家食品藥品監督管理總局（CFDA），中國，藥品生產質量管理規范（2010年修訂）ü 歐盟藥事法規 第四卷 藥品生產質量管理規范，2001年9月ü 中華人民共和國制藥機械行業標準

6、JB 20016-2004 ü GB/T 8196-2003機械設計防護罩安全要求 ü GB522612002機械安全機械電氣設備第一部分：通用技術條件 ü 藥品生產自動化管理規范指導藥品生產自動系統驗證，Vol.4ü ISO 146441(For Cleanliness Class潔凈級別)ü ISPE（國際制藥工程協會）所頒布的制藥工程設備標準ü 中國制藥裝備協會所頒布的制藥工程設備標準ü 環境管理體系認證ISO14001ü 職業安全健康管理體系認證OSAHS18001ü 壓力容器和特種設備中國國家制

7、造標準5. 用戶需求以下URS的各項內容為用戶對鋁塑包裝機定制設備及附機的最低要求，供應商響應欄由供應商填寫，確保本文件的要求得到供應商的書面回饋。如果為“是”，請注明是否為標準功能，進行詳細描述；如果為“否”，請詳細闡述不符合的部分；如果供貨商認為有必要增加部分配置、技術條件，可在相應的功能項內作出響應、補充，并注明是否為標配項、選配項，并進行單項報價。5.1 URS·生產工藝要求編號項目名稱技術規格要求（系統/設備，應符合以下規定，但并不限于）供應商響應URS001設備名稱、數量與用途1、名稱：鋁塑包裝機2、數量：1臺3、 用途： 膠囊劑的鋁塑包裝URS002工藝流程成形加料缺粒

8、檢測熱合批號剔廢沖裁URS003參數生產能力 1、 沖裁頻率：65次/min，無邊沖裁；4板/次控制URS004質量控制目標1、 兩套模具分別可包裝2號、4號膠囊2、 成形溫度：熱成形可調節范圍：60160，控制精度：±33、 熱合溫度：可調節范圍：60200，控制精度：±3URS005控制系統1、 配備觸摸屏，要求能顯示報警故障信息；整機采用PLC控制，伺服電機控制，人機界面操作，可以對成形溫度、熱合溫度、沖裁速度等參數進行設定、修改、存儲。2、 可分級設置技術參數修改權限。3、 具備檢測、顯示、設置和控制主要控制參數的功能。URS006結構設計與布置1、整體結構設計與布

9、置符合新版GMP的要求。2、整機的設計制造符合中國GMP規范要求。外觀要求美觀大方、潔凈光亮，焊縫要求拋光。5.2 URS·廠房設施及公用系統要求編號項目名稱技術規格要求（系統/設備，應符合以下規定，但并不限于）供應商響應URS007安裝場所布置在抗腫瘤藥制劑車間的鋁塑包裝間，使用的廠房條件為D級，供應商應準確提供設備、附屬設備安裝、使用操作及維修所需的環境條件和空間尺寸要求（安裝尺寸圖）。URS008安裝條件供應商應準確提供設備的安裝空間、環境、公用工程需要配合的物料介質具體要求，如提供設備相應水、電、氣等接口技術參數和位置等相關信息，以便與公用系統的相關設備配套使用（配套介質連接

10、安裝尺寸圖）。URS009安全與職業衛生說明在設備使用說明書內，詳細說明安全與職業衛生保護注意事項。URS010基本功能失效防護必須具備必要的措施在設備功能失調或者失效的情況下，保證設備和產品仍然處于一個安全狀態。5.3 URS·設備要求編號項目名稱技術規格要求（系統/設備，應符合以下規定，但并不限于）供應商響應URS011設備主材質1、 所有與產品接觸的設備表面應該是316不銹鋼；所有不與產品接觸的設備表面可以是304不銹鋼URS012設備表面處理1、 所有與產品接觸的表面應該光潔，沒有任何可能妨礙正確清洗的裂縫和尖銳的邊緣及縫隙，便于清潔；2、 內表面的光潔度必須達到制藥設備標準

11、；3、 外表面光潔度應根據制藥行業規范進行，但不得低于Ra 0.6m；4、 所有設備內部的焊接必須拋光，其它的焊接至少經過仔細的打磨和全面的清潔URS013模具1、 配備兩套生產模具，分別可以包裝2#、4#模具2、 按標準版設計，具體訂購設備時再確定板塊尺寸URS014加料系統1、 專用下料機下料，填粒準確率99%2、 易于安裝、拆卸且可方便的快速清洗； URS015成形、熱合裝置1、 正壓成形，熱成型泡罩成形位置準確，深度適中2、 熱合嚴密，版面剪切后經過密封性檢測（在真空度為80±13Kpa條件下，保持30秒，無液體滲入）合格；采用對版吻合加熱；熱合部位應設排煙裝置及熱合后鋁塑板

12、的冷卻設施，停機時熱封氣缸提升，避免藥品在停機期間被破壞URS016產品批號1、 獨立工位進行批號打印；采用單行鋼字正壓（包括產品批號、有效期至，共計22位。例：產品批號20151001有效期至201709）。批號完整、清晰、更換批號要方便快捷2、 字粒：“產品批號有效期至”每個至少提供5個，“0-9”的字符每個至少提供10個，并提供空白字符10個URS017電氣、安全性能要求1、 電氣系統的連接和布線、導線、按鈕、指示燈、顯示器的標識應按GB5226.1-2002規定。2、 電氣系統的操作面板應采用PELV (保安特低電壓)的防護、保護接地電路的連續性，應按GB 5226.1-2002規定。

13、3、 電氣系統中所有動力電路導線和保護接地電路間，在500V 直流電壓下的絕緣電阻應大于 1M n 。4、 電氣系統中所有電路導線和保護接地電路之間應經受至少1s時間、頻率50Hz、電壓1000V的電壓沖擊而不擊穿，打算工作或低于PELV 電壓的電路除外。5、 電氣系統的標記、警告標志和項目代號應符合GB 5226.1-2002 規定。6、 各電纜、信號線、管線等由設備供應商指導需方鋪設，接線由設備供應商負責。7、 外露轉動部件應安裝防護罩，危險部位應設有清晰、醒目、耐用的安全警示標志。8、 應有急停、安全報警功能，并能可靠工作。URS018防塵易清潔維護的系統設計1、設備電纜和輔助管線（潔凈

14、區內）配備潔凈管外套。所有制造用材料所用材料能適應常用清潔消毒試劑。符合GMP要求。2、采用便于拆卸的裝配結構，提高維護、更換規格的簡易性。 3、整機表面光滑、無死角結構設計及制作，便于清潔。5.4 URS·性能要求編號項目名稱技術規格要求（系統/設備，應符合以下規定，但并不限于）供應商響應URS019生產能力年生產日300天。班次一班或二班。班工作時間為8小時。每天最少能連續運轉16小時。能夠連續平穩運轉，連續無故障運行1萬小時以上。URS020控制設計1、 軟件設計時能滿足不同工藝控制要求，如運行速度進行設置，然后程序可連續自動運行。整個生產過程中程序設置完畢后，無需人工干預。U

15、RS021控制系統1、 設備控制板必須提供人機中文界面，能儲存每個產品的工藝參數。2、 設備自動控制所有關鍵參數，并自動檢測故障。3、 當設備出現故障時，在操作界面有清晰的故障提示。4、 首選PLC產品為西門子或歐姆龍。5、 提供UPS或其它措施，保證設備在突然斷電后能正常關機，當批生產數據不丟失（UPS要求至少延時2小時）。6、 軟件必須是穩定可靠的，且有授權證明書。7、 系統安全訪問由操作者、檢查員、系統管理員三個級別組成。操作者：提供操作員訪問所有設備常規操作的路徑。檢查員：除操作者可以進入的區域外，還可以進行關鍵操作參數設置。系統管理員：除操作者和檢查員可以進入的區域外，還可以設置系統

16、參數。URS022監控顯示控制類型用途操作范圍所需最小數儀器使用范圍顯示警報控制YNYYNYYNYNYYNYYYNYYNYYNYYNYY要求,N不要求,“*”供應商指定。警報方式為：聲音和圖像報警。URS023故障檢測1、 急停開關只能人工復位。2、 當監控系統配備的UPS被占用時，設備能夠檢測到并發出警報。3、 報警要求：膠囊過少、物料過少以及艙門打開均應有報警。URS024系統保證1、 系統設計應最大限度地減少微生物生長的可能。避免對物料的意外污染。設備所有工件沒有加工缺陷，完全符合目標用途。URS025電氣防護控制柜、操作箱、操作按鈕具有良好的密封性，可完全阻止粉塵、水、濕氣等進入其中。

17、防護等級達到IP55。URS026設計加工要求應有足夠的技術達到設備的精確度要求，保證設備平穩運行，同時給操作維護人員的維護保養帶來方便。URS027設計要求1、 具有調試和維修時轉動設備點動系統。2、 所有的機械調整和校準應該有目錄，非常方便重復操作，故障診斷與維修。5.5 URS·QA要求編號項目名稱技術規格要求（系統/設備，應符合以下規定，但并不限于）供應商響應URS028環境控制能有效防止生產過程對產品、人員和環境的污染及交叉污染。URS029材料及質量保證1、采用高品質的材料、元件，與物料接觸的金屬部件應采用SUS316L不銹鋼材料，內部拋光，粗糙度Ra < 0.4

18、µm，其它金屬采用宜用SUS304不銹鋼材料。2、非不銹鋼材質的應進行表面處理，具有無毒無害無污染及良好的耐腐蝕性。所使用材料完全符合GMP要求。3、非金屬材料必須符合藥用要求，化學穩定性好，不易脫落，易清潔，提供有效的材料質量證明書。4、必須提供設備與物料直接接觸的材料質量證明，提供可能直接或間接影響用戶產品質量的材料、零部件或控制元件質量證明。5、設備部件應選配優質名牌節能產品，關鍵部件應為進口國際知名品牌產品。必須詳列所選用的外購零部件材料、電氣自控系統元件的品牌、型號規格、數量、材質、性能參數及生產廠家。6、使用的潤滑油不能和產品或可能和產品接觸的設備表面接觸。7、所用材料除

19、不對物料產生影響外，還應考慮材質的使用不能對潔凈區環境產生污染。5.6 URS·RAM（維修服務）及保修要求編號項目名稱技術規格要求（系統/設備，應符合以下規定，但并不限于）供應商響應URS030設備保證供應商保證所供貨物是用符合本項目規定材料制成，全新未曾使用過。 URS031質量保證期限本設備質量保證期限3年,有效日為整機合格驗收之次日開始計算。質量保證期限內供應商必須及時幫助用戶解決設備故障。URS032設備故障處理設備發生故障，供方應在接到用戶通知4小時內作出電話或書面答復，72小時內到達現場服務。質量保證期內如因設備故障導致停止生產時，供應商應及時配合用戶解決，盡快恢復生產

20、；如屬于設備自身質量原因引起的故障，需要延長保修期限。同時故障零件應該由供應商負責無條件免費進行維修或更換相應零部件，使之達到最佳運行狀態。URS033電子零件故障處理質量保證期限內電子零件故障需由供應商負責免費提供更換或修繕，維修零件需要在10天內到現場。URS034免費檢修質量保證期限內第1012個月，供應商應到現場作免費檢修1次。URS035跟蹤服務供應商應具有設備質保期后服務跟蹤能力，指導、配合用戶進行設備檢修工作，優質優價提供零配件，保持設備綜合性能良好。培訓供應商應派有經驗的工程師免費對操作人員、機修人員進行日常操作、維護的培訓。培訓要求：應準備書面的講義或PPT。培訓目標：至少保

21、證1人能夠熟練操作設備，并進行簡單的想、維修操作。5.7 URS·清洗消毒要求編號項目名稱技術規格要求（系統/設備，應符合以下規定，但并不限于）供應商響應URS036易拆卸清潔措施 1、所有需要清洗部件應全部采用快裝快卸結構，有精確的裝配定位設計，以便于操作。2、不能拆卸清洗的部位應采用嚴密的措施防止粉塵進入，外表面光滑無死角易清潔。3、更換產品時，要有相應的清洗空間。4、與主機相連的配電應連接牢固。5、設備電纜盒輔助管線配備潔凈管外套。5.8 URS·EHS要求編號項目名稱技術規格要求（系統/設備，應符合以下規定，但并不限于）供應商響應URS037物理措施脫離防護涉及運動

22、、觸電的安全防護門、蓋、罩脫離應有安全位置狀態時，所有運動必須得到禁止，帶電體自動脫電并處于安全狀態。URS038緊急停車按鈕緊急停車按鈕應設置在易于操作者接近的區域；在檢修附機時，有防止啟動主機的連鎖功能，避免誤操作。URS039電力故障電力/動力出現故障時，設備應處于停止狀態，系統會進入"安全狀態"。電力/動力恢復時，設備系統應不能自動恢復運行，沒有操作員介入確認，系統應不能重新開始。 在發生電力故障時，系統應以下列優先順序加以保護：人員設備產品 URS040“安全狀態”的定義機器所有活動停止。機器重新開始前需復位。機器到安全狀態時不會對機器產品損壞。閥門和啟動裝置設到

23、安全狀態（界定）。沒有產品損失。重新開始不會丟失原生產批次狀態數據。URS041預防漏電、靜電、電磁干擾措施采取符合國家相關標準的防漏電及電氣安全接地措施。采取（粉塵）防靜電配置和電器帶靜電接地措施。采取適當的預防電磁干擾措施。URS042安全警示與標識應采取恰當的故障檢測和警報通知，通知可采用聲光形式。所有電氣部位、旋轉部位、容易夾傷部位、發熱部位、登高部位都要有警告和警示。所有機械運動、旋轉部件，要有性能可靠的連鎖防護和密閉措施，并在明顯位置設置安全警示標識。URS043防爆設備要求防爆（產品在使用過程中會有粉塵產生），并帶抗靜電配置。觸摸屏應有防爆措施，具體的防爆措施應在投標文件中詳細說

24、明。如果觸摸屏采用正壓充氣防爆，應有泄氣管路。URS044防粉塵危害采取適當措施避免操作者直接面對產生粉塵的操作，如采取隔離、排風、合理的氣流組織和過濾等措施。URS045防噪音危害距離設備負載1m的噪音在75db以下。URS046電氣絕緣防護電氣絕緣防護應符合GB/T5226中規定；接地電阻不大于0.1；絕緣等級F級。最低的IP保護等級為IP55。URS047文件清單及數量文件/圖紙清單，如進口設備所有文件資料均須提供英文及中譯本不少于各兩份，每一進口的零部件文件資料均須提供英文及中譯本不少于各一份。URS048分類、編號技術文件中應按功能部件分類、編號，列表；針對具體零部件所作的簡明圖冊命

25、名及編號必須與實際零部件上打印記號對應，能迅速辯識，以便于維修過程與廠家順利溝通。5.9 URS·FATSAT要求編號項目名稱技術規格要求（系統/設備，應符合以下規定，但并不限于）供應商響應URS049工廠測試FAT1、用戶在接到供應商工廠測試通知后與10天內安排相應的技術人員到供應商現場進行設備生產試用現場驗收測試（FAT）工作。2、供應商應提供用于檢測設備所需的工具、儀器設施和技術人員，配合用戶方對設備進行驗收測試（FAT）。3、供應商負責編寫設備的FAT文件，經用戶確認后，負責實施。4、供應商應在各重要生產階段及發貨前須通知用戶到生產制造現場進行驗收確認才可以進行下一步的制造生

26、產或包裝發運。URS050現場測試SAT1、供應商在接到用戶現場測試通知要求后應在5天內安排足夠的專業技術人員到用戶現場積極配合用戶進行設備生產使用現場驗收測試（SAT）工作。2、供應商應提供設備在用戶現場安裝后的設備生產使用現場驗收測試（SAT）文件和必要的物質條件，包括工具、儀器設施和技術人員。3、供應商安排到用戶現場配合進行設備生產使用現場驗收測試（SAT）工作的專業技術人員一切費用應包括在設備生產制造費用（項目報價）中。用戶不再支付。URS051現場測試SAT1、供應商在交貨的同時提供自動化控制系統驗證文件，并應保證符合GMP認證要求。2、供應商應提供生產試驗過程的真實的不可更改的數據

27、記錄文件，包括電子文檔給用戶作為原始記錄資料。3、協助用戶整理分析生產試驗過程的數據，提供可修改電子版文檔以便于整理、數據分析。URS052費用提示本項目內的一切費用在設備生產制造費用（項目報價）中考慮。用戶不再支付。 5.10 URS·包裝運輸驗貨要求編號項目名稱技術規格要求（系統/設備，應符合以下規定，但并不限于）供應商響應URS053包裝包裝滿足運輸和裝卸要求，防潮濕、防磕碰、防振動。 URS054貨物清單機器到貨清單必須詳列每裝箱內容物。 URS055運輸地點供應商必須把設備貨物運輸送達用戶指定的現場（用戶地址）。URS056卸車、拆箱驗收機器到貨卸車、拆箱驗收工作供應商理應

28、有人員陪同現場進行，如供應商授權我方自行卸車收貨、開箱檢查收貨工作，發現設備或零配件任何破損、缺少情況供應商應負全責不得推諉。URS057運輸費用運輸過程一切費用應包括在設備生產制造費用（項目報價）中。用戶不再支付。5.11 URS·文件資料要求編號項目名稱技術規格要求（系統/設備，應符合以下規定，但并不限于） 供應商響應URS058專業圖紙設備專業圖紙（包括機器裝配圖、零部件圖冊、設備布局圖、儀表及管路圖、電器位置和接口要求）。URS059專業圖紙技術和功能規格（設備及控制系統圖）。URS060專業圖紙硬件設計規范（依據、機械原理圖）。URS061專業圖紙電氣控制原理圖及接線圖（按

29、GB要求，符號標注方便辯識）；電信號輸入/輸出測試清單。URS062專業圖紙操作控制監視開關儀表面板配置圖。URS063配置清單主要零部件配置清單（名稱、廠家、型號規格、材質、數量）。URS064說明書設備操作和維護手冊（包括使用操作說明書、維護保養潤滑與清洗操作手冊、預防性維修與故障排除項目操作說明書）。URS065備件和消耗品備件（二年內易損件）和消耗品清單（包括外購元器件）。URS066證明1、 儀表的校驗證書。2、 材質的材料證明、設備表面粗糙度證明、焊接的記錄、證明等（焊工證號、焊機型號、X光探傷檢查圖片等）。3、 產品檢驗合格證明。URS067驗證文件設備的DQ、FAT、SAT、I

30、Q、OQ確認方案及報告，風險評估文件（RA）報告，PQ確認方案。并提供所有文件的電子版。URS068設備驗證供應商應制定設備制造及各階段驗收驗證計劃，供應商要提供支持幫助用戶完成所有階段的驗證報告，將實施過程完整記錄，整理成冊完工后交付用戶。URS069設計確認DQ供應商應在簽訂合同后應制定設備設計制造方案與用戶雙方共同確認后再實施加工制造生產。5.12 URS·備品零件要求編號項目名稱技術規格要求（系統/設備，應符合以下規定，但并不限于）供應商響應URS070易損件、備件提供本設備及配套輔機設備足夠兩年內使用的易損件備件（附清單）。 URS071潤滑油提供本設備使用的、足夠兩年內的

31、使用量（L），必須符合食品級標準（附名稱品規格數量清單和質量證明書）。URS072安裝校正器具提供本設備使用的安裝校正器具一組（若有，附清單）。URS073拆卸保養工具提供本設備拆卸保養工具一套（附清單）。URS074費用提示本項費用應包括在設備生產制造費用（項目報價）中。報價時提供設備易損件、備件清單及價格。5.13 URS·安裝調試要求編號項目名稱技術規格要求（系統/設備，應符合以下規定，但并不限于）供應商響應URS075現場安裝指導配合供應商要提供充分的（包括文字、圖形、視像、電話等）指導用戶進行設備的安裝現場搬運、吊裝、就位施工。安裝期間供應商至少需有一人全程配合。URS07

32、6現場組裝、調試責任涉及現場設備組裝、運行調試的工作應該由供應商指導完成，供應商在接到用戶可以現場組裝、運行調試通知后應在5天內安排足夠的專業技術人員和安裝調試工具到用戶現場積極配合用戶進行設備組裝、運行調試工作。用戶方僅提供必要協助。URS077現場組裝、調試費用組裝與調試工作可能在一同連續進行也可能分別（兩次或以上）進行，供應商應在設備報價時考慮配合用戶工作需要的成本。URS078現場組裝、調試時間現場組裝與調試工作一般應在5個工作日內完成，工作人員的工作時間應以配合用戶生產安排需要，特殊情況雙方協商。URS079機電性能驗收設備機電性能及精度等各項性能指標按國家相關標準驗收。URS080

33、本體相關驗收完成本設備相關驗證項目，文件資料審核移交，人員培訓合格。URS081生產目標驗收即整機合格驗收整機合格驗收依據：現場驗收（SAT）、安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）通過；機器安裝完成后供應商應有技術人員協同我方進行產品試生產，能夠連續生產三批合格產品為驗收合格標準。URS082費用提示本項目內的一切費用在設備生產制造費用（項目報價）中考慮。用戶不再支付。 5.14 URS·培訓要求編號項目名稱技術規格要求（系統/設備，應符合以下規定，但并不限于）供應商響應URS083設備基本組成（現場培訓）掌握設備的基本組成，了解各組成部分的新技術。熟悉各控制點設備的安裝、工作原理。U

34、RS084操作程序培訓掌握設備操作程序以及運行過程中設備的運行情況。URS085操作系統基本知識培訓熟悉操作系統的界面和操作方法。URS086設備維護掌握設備的日常維護。URS087設備故障分析及解決掌握設備的故障分析方法與解決步驟。URS088設備現場調試與培訓供應商派人全程參與設備的安裝、調試，驗證并全程參與試運行三批模擬操作。URS089電器機械維護培訓供應商為本公司培訓兩名專業維修人員（一名電氣維修、一名機械維修），并提出保養計劃。URS090費用提示本項目費用在設備生產制造費用（項目報價）中考慮。用戶不再支付。 5.15 URS·時間要求編號項目名稱技術規格要求（系統/設備，應符合以下規定，但并不限于）供應商響應URS091URS回復用戶需求說明（URS）： 在接到用戶需求說明（URS） 2 周內。報價時間報價：在接到用戶需求說明（URS）