1、患者知情同意告知制度一、患者知情同意是患者對病情、診療（手術(shù)）方案、風(fēng)險益處、費(fèi)用開支、臨床實(shí)驗(yàn)及入出院常規(guī)事項(xiàng)等真實(shí)情況有了解與被告知的權(quán)利，患者在知情的情況下有選擇、接受與拒絕的權(quán)利。醫(yī)院全體醫(yī)務(wù)人員應(yīng)充分尊重患者的知情同意權(quán)，自覺履行醫(yī)療告知義務(wù)。二、知情同意告知的基本要求（一）告知方式有門診告示、入院須知、各類知情同意書、病程記錄、醫(yī)患溝通記錄、口頭告知等形式，具體采用何種形式依告知的具體情況而定。（二）進(jìn)行醫(yī)療告知的人員為具有我院執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)護(hù)人員及有關(guān)職能部門人員。（三）告知對象1當(dāng)患者本人為完全民事行為能力人時，告知的對象首先是患者本人。2當(dāng)患者本人為不滿10 周歲的未成年人（無

2、民事行為能力人）或年滿10 周歲且精神正常的未成年人時， 16 周歲以上不滿 18 周歲以自己的勞動收入為主要生活來源的人（限制民事行為能力人）除外，應(yīng)告知患者的法定監(jiān)護(hù)人，具體順序?yàn)椋焊改福娓改福庾娓改福赡晷帧⒔悖渌H屬。3當(dāng)患者為不能辨認(rèn)自己行為或后果的精神患者（包括癡呆患者） 時， 應(yīng)告知患者的法定監(jiān)護(hù)人， 具體順序?yàn)椋?配偶，父母，成年子女，其他近親屬。4在醫(yī)療活動中，部分患者由于疾病導(dǎo)致無法行使知情選擇權(quán)（患者年滿 18 周歲，處于昏迷、休克、麻醉等意識喪失狀態(tài)）或是因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，其知情同意權(quán)由具有完全民事行為能力的近親屬代為行使。（四）完全民事

3、行為能力人因各種原因授權(quán)他人行使其知情同意權(quán)時，患者必須簽署患者授權(quán)委托書 。被授權(quán)人只能在授權(quán)權(quán)限范圍內(nèi)簽署意見，非被授權(quán)人不得在相關(guān)醫(yī)療知情同意書上簽署有關(guān)意見。三、知情同意告知的時機(jī)和內(nèi)容（一）患者入院前告知1接診醫(yī)師應(yīng)告知患者的病情、初步的診斷、住院的必要性，預(yù)計(jì)的住院時間、可能的醫(yī)療費(fèi)用等；2分診護(hù)士應(yīng)告知辦理住院的流程、病房的位置等。（二）患者入院時告知1患者入院后，由值班護(hù)士接待患者，向患者介紹該病區(qū)的環(huán)境、人員及醫(yī)療組情況及簽署入院告知書等；2主管醫(yī)師及時向患者作自我介紹并詳細(xì)詢問病情，記錄在案。告知患者：根據(jù)他（她）現(xiàn)有的病情與體格檢查情況所作的初步診斷（屬于保護(hù)性醫(yī)療者除外

4、） ；為了進(jìn)一步確診，需要做的檢查，以及初步的治療方案；如有多種替代治療方案，應(yīng)向患者或家屬講明優(yōu)劣，供患者選擇。3應(yīng)注意告知患者或家屬應(yīng)予配合及注意的有關(guān)事項(xiàng)。（三）治療過程中的告知1治療過程中的常規(guī)告知 （ 1）以患者或患者家屬陳述的病情及醫(yī)師的初步檢查為依據(jù)，告知患者所患疾病的發(fā)展概況及現(xiàn)時所處的進(jìn)程；（ 2）患者所患疾病的診斷或暫不能確定的診斷，及確定某種診斷或暫不能做出診斷的根據(jù)；（ 3）擬采取的治療措施（包括藥物治療、手術(shù)治療及其他治療 ） 的近期和遠(yuǎn)期后果。 包括可能出現(xiàn)的理想效果、 某種程度的好轉(zhuǎn)、可能出現(xiàn)的副作用及并發(fā)癥，以及能夠預(yù)測的后果、目的、方法及手術(shù)過程中可能出現(xiàn)的并

5、發(fā)癥和意外；如存在有多種可能的治療措施時，應(yīng)同時向患者說明幾種不同措施的不同效果；（ 4）如遇本院難以診斷、治療的情況，應(yīng)及時向患者或家屬說明，并提供轉(zhuǎn)院診治或邀請外院醫(yī)師來院會診、治療的建議。2使用自費(fèi)藥品、貴重藥品和進(jìn)行大型儀器檢查前告知：事先征得患者或家屬同意，簽署相應(yīng)的知情同意書。患者或家屬若拒絕作進(jìn)一步的檢查或不同意目前的治療方案，醫(yī)師應(yīng)將其可能發(fā)生的后果詳細(xì)告訴患者，將告知內(nèi)容記入病程記錄，醫(yī)患雙方簽署拒絕檢查（治療）協(xié)議；3病情發(fā)生變化時及時告知：患者入院后，雖經(jīng)治療病情仍持續(xù)加重，或病情突然發(fā)生變化，主管或值班醫(yī)師（必要時上級醫(yī)師）應(yīng)及時告知家屬，并向他們說明病情演變或變化的可

6、能原因、將要采取的治療措施和效果，要充分講明預(yù)后， 爭取家屬了解和理解， 同時將告知的內(nèi)容記入病程記錄，并征得家屬做知情簽字；4輸血前告知：輸血屬于特殊治療，故輸血應(yīng)當(dāng)在患者或家屬同意并簽字的情況下進(jìn)行。輸血前，醫(yī)師應(yīng)向患者及其家屬說明輸血過程中可能發(fā)生的輸血反應(yīng)，可能感染經(jīng)血液傳播疾病等醫(yī)療風(fēng)險，以使患者或家屬理解。同意或不同意輸血，均應(yīng)簽字為證；5放、化療（第一次）前告知：告之放、化療的必要性、效果及可能產(chǎn)生的副作用。（四）創(chuàng)傷性操作前、后告知1術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后談話：任何手術(shù)或有創(chuàng)檢查（無論大小）操作之前，均應(yīng)征得患 者或家屬、授權(quán)委托人同意，由術(shù)者與患者及家屬進(jìn)行詳細(xì)的術(shù)前談話，并簽署知

7、情同意書。 術(shù)中患者出現(xiàn)危急情況時， 如果術(shù)者不能下臺交待病情，應(yīng)由一助或參加手術(shù)的高年資醫(yī)師用通俗易懂的語言全面準(zhǔn)確地向患者直系親屬告知病情及改變手術(shù)方式的原因，在征得患者家屬理解同意簽字后方可改變手術(shù)方式，術(shù)后術(shù)者應(yīng)及時在知情同意書中補(bǔ)簽字。手術(shù)或有創(chuàng)檢查后，醫(yī)師應(yīng)將術(shù)后或有創(chuàng)檢查后可能發(fā)生的情況及注意事項(xiàng)，詳細(xì)向患 者或家屬告知。2麻醉前、后談話：手術(shù)麻醉前，麻醉醫(yī)師應(yīng)親自診視患 者，向患者或家屬告知擬采取的麻醉方式及依據(jù)，麻醉中或 麻醉后可能出現(xiàn)的風(fēng)險與意外，術(shù)后鎮(zhèn)痛風(fēng)險、益處和其他 可供選擇的方案，征得患者家屬同意、簽署麻醉知情同意 書并存放于病歷中。手術(shù)后麻醉醫(yī)師應(yīng)在規(guī)定時限內(nèi)進(jìn)行 麻醉術(shù)后訪視并做好相關(guān)記錄。 （五）有無其他可替代的診療方法告知，醫(yī)師不僅應(yīng)告知患 方被推薦的檢查或治療信息，還應(yīng)告知可供選擇的診治方案 信息。具體包括： 1有無可替換的醫(yī)療措施。 2可替代醫(yī)療措施所伴隨的風(fēng)險及其性質(zhì)、程度及范圍。 3可替代醫(yī)療措施的治療效果，有效程度。 4可替代醫(yī)療措施可能引起的并發(fā)癥及意外。 5不采取此替代醫(yī)療措施的理由。 （六）改變治療方案的告知 患者經(jīng)過治療后，由于各種原因需要改變治療方案的，應(yīng)及 時向患者或家屬告知，并解釋改變的依據(jù)與理由，征得患者 或家屬的同意，