1、新生兒聽力篩查技術(shù)規(guī)范新生兒聽力篩查是早期發(fā)現(xiàn)新生兒聽力障礙，開展早期診斷和早期干預(yù)的 有效措施，是減少聽力障礙對語言發(fā)育和其他神經(jīng)精神發(fā)育的影響，促進兒童健康發(fā)展的有力保障。一、基本要求(一)機構(gòu)設(shè)置。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政 區(qū)域規(guī)劃的實際情況，開展新生兒聽力篩查和診斷治療工作，指定新生兒聽力篩查中心或具有能力的醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)聽力障礙診治工作。1 .篩查機構(gòu)應(yīng)當設(shè)在有產(chǎn)科或兒科診療科目的醫(yī)療機構(gòu)中，配有專職人員及相應(yīng)設(shè)備和設(shè)施，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門組織考核后 指定。2 .診治機構(gòu)應(yīng)當設(shè)在具有較強耳鼻咽喉科學(xué)和聽力學(xué)技術(shù)水平的醫(yī)療機構(gòu) 中，至少配備1

2、名新生兒聽力障礙診治高級技術(shù)職稱醫(yī)師和 2名聽力檢測人員， 并配置相應(yīng)的設(shè)備和設(shè)施，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門組織 考核后指定。(二)人員要求。1 .篩查人員。(1)具有與醫(yī)學(xué)相關(guān)的中專以上學(xué)歷。(2)接受過省級以上衛(wèi)生行政部門組織的新生兒聽力篩查相關(guān)知識和技能 培訓(xùn)并取得技術(shù)合格證書。2 .診治人員。(1)從事聽力障礙診治的人員必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并具有中級以上耳鼻咽喉科臨床專業(yè)技術(shù)職稱(2)從事聽力檢測的人員應(yīng)當具有與醫(yī)學(xué)相關(guān)的中專以上學(xué)歷，通過省級以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)技術(shù)和技能培訓(xùn)并取得技術(shù)合格證書。3 .文案人員。熟練掌握計算機操作技術(shù)且有檔案管理工作經(jīng)驗的人員。

3、(三)房屋與設(shè)備要求。1 .房屋。篩查機構(gòu)：設(shè)置1間通風(fēng)良好、環(huán)境噪聲&45 dB (A)的專用房問，并配備 診察床。診治機構(gòu)：至少設(shè)置2間隔聲室(含屏蔽室1間)，符合國家標準(GB/T16403、GB/T16296),設(shè)置診室和綜合用房各1間2 .設(shè)備。(1)篩查機構(gòu)設(shè) 備用 途篩查型耳聲發(fā)射儀和/或自動聽性腦干反應(yīng)儀新生兒聽力篩查計算機并接駁網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)錄入、上傳及分析(2)診治機構(gòu)設(shè) 備用 途診斷型聽覺誘發(fā)電位儀評估聽力損失的程度、性質(zhì)及聽力康復(fù)效果診斷型耳聲發(fā)射儀診斷型聲導(dǎo)抗儀(含226Hz和1000Hz探測音）診斷型聽力計，聲場測試系統(tǒng)（用于行 為觀察測聽、視覺強化測聽、游戲測聽

4、 和言語測聽）計算機并接駁網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)管理（保留結(jié)果原始數(shù)據(jù)）二、機構(gòu)職責(zé)（一）篩查機構(gòu)。1 .嚴格按照衛(wèi)生部新生兒疾病篩查管理辦法相關(guān)條款執(zhí)行。2 .建立各種篩查規(guī)章制度，遵守技術(shù)操作常規(guī)。3 .做好篩查前的宣傳教育，遵循知情同意原則，尊重監(jiān)護人個人意愿選 擇。4 .對進入篩查程序者，應(yīng)當向其監(jiān)護人出具篩查報告單并解釋篩查結(jié)果，負責(zé)復(fù)篩、轉(zhuǎn)診及追訪。5 .進行新生兒聽力篩查基本信息登記、統(tǒng)計、上報。（二）診治機構(gòu)。1 .嚴格按照衛(wèi)生部新生兒疾病篩查管理辦法，認真做好新生兒聽力障礙 的診斷、治療、追訪及咨詢等工作。2 .建立各種診斷和治療的規(guī)章制度，遵守技術(shù)操作常規(guī)。3 .接受轉(zhuǎn)診，負責(zé)對篩查未通

5、過兒童進行聽力學(xué)和相應(yīng)醫(yī)學(xué)診斷，出具聽力診斷報告單，告知監(jiān)護人并解釋診斷結(jié)果。4 .為確診患兒制訂治療方案并實施或提出可行的指導(dǎo)建議 。5 .資料登記和保存，統(tǒng)計歸檔并上報相關(guān)信息三、技術(shù)流程(一)篩查。1 .正常出生新生兒實行兩階段篩查：出生后48小時至出院前完成初篩，未 通過者及漏篩者于42天內(nèi)均應(yīng)當進行雙耳復(fù)篩。復(fù)篩仍未通過者應(yīng)當在出生后 3個月齡內(nèi)轉(zhuǎn)診至省級衛(wèi)生行政部門指定的聽力障礙診治機構(gòu)接受進一步診 斷。2 .新生兒重癥監(jiān)護病房(NICU )嬰兒出院前進 行自動聽性腦干反應(yīng) (AABR)篩查，未通過者直接轉(zhuǎn)診至聽力障礙診治機構(gòu)。3 .具有聽力損失高危因素的新生兒，即使通過聽力篩查仍

6、應(yīng)當在3年內(nèi)每年 至少隨訪1次，在隨訪過程中懷疑有聽力損失時，應(yīng)當及時到聽力障礙診治機構(gòu) 就診。新生兒聽力損失高危因素：(1)新生兒重癥監(jiān)護病房(NICU)住院超過5天；(2)兒童期永久性聽力障礙家族史；(3)巨細胞病毒、風(fēng)疹病毒、皰疹病毒、梅毒或毒漿體原蟲(弓形體) 病等引起的宮內(nèi)感染；(4)顱面形態(tài)畸形，包括耳廓和耳道畸形等；(5)出生體重低于1500克；(6)高膽紅素血癥達到換血要求；(7)病毒性或細菌性腦膜炎；(8)新生兒窒息(Apgar評分1分鐘0-4分或5分鐘0-6分)；(9)早產(chǎn)兒呼吸窘迫綜合征；(10)體外膜氧;專業(yè)word可編輯(11)機械通氣超過48小時；(12)母親孕期曾

7、使用過耳毒性藥物或伴利尿劑、或濫用藥物和酒精；(13)臨床上存在或懷疑有與聽力障礙有關(guān)的綜合征或遺傳病。4 .在尚不具備條件開展新生兒聽力篩查的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當告知新生兒監(jiān)護人在3個月齡內(nèi)將新生兒轉(zhuǎn)診到有條件的篩查機構(gòu)完成聽力篩查。5 .操作步驟。(1)清潔外耳道;(2)受檢兒處于安靜狀態(tài)；(3)嚴格按技術(shù)操作要求，采用篩查型耳聲發(fā)射儀或自動聽性腦干反應(yīng) 儀進行測試。(二)診斷。1.復(fù)篩未通過的新生兒應(yīng)當在出生3個月內(nèi)進行診斷。2,篩查未通過的NICU患兒應(yīng)當直接轉(zhuǎn)診到聽力障礙診治機構(gòu)進行確診和 隨訪。3 .聽力診斷應(yīng)當根據(jù)測試結(jié)果進行交叉印證，確定聽力障礙程度和性質(zhì)。疑有其他缺陷或全身疾病患兒

8、，指導(dǎo)其到相關(guān)科室就診；疑有遺傳因素致 聽力障礙，到具備條件的醫(yī)療保健機構(gòu)進行遺傳學(xué)咨詢。4 .診斷流程。(1)病史采集；(2)耳鼻咽喉科檢查；(3)聽力測試，應(yīng)當包括電生理和行為聽力測試內(nèi)容，主要有：聲導(dǎo)抗(含1000Hz探測音)、耳聲發(fā)射(OAE)、聽性腦干反應(yīng)(ABR)和行為測聽等基本測試；（4）輔助檢查，必要時進行相關(guān)影像學(xué)和實驗室輔助檢查。（三）干預(yù)。對確診為永久性聽力障礙的患兒應(yīng)當在出生后 6個月內(nèi)進行 相應(yīng)的臨床醫(yī)學(xué)和聽力學(xué)干預(yù)。（四）隨訪。1 .篩查機構(gòu)負責(zé)初篩未通過者的隨訪和復(fù)篩。復(fù)篩仍未通過者要及時轉(zhuǎn)診 至診治機構(gòu)。2 .診治機構(gòu)應(yīng)當負責(zé)可疑患兒的追訪，對確診為聽力障礙的患兒每半年至 少復(fù)診1次。3 .各地應(yīng)當制定追蹤隨訪工作要求和流程 ，并納入婦幼保健工作常規(guī)。婦 幼保健機構(gòu)應(yīng)當協(xié)助診治機構(gòu)共同完成對確診患兒的隨訪，并做好各項資料登記保存，指導(dǎo)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心做好轄區(qū)內(nèi)兒童的聽力監(jiān)測及保健 。（五）康復(fù)。1 .對使用人工聽覺裝置的兒童，應(yīng)當進行專業(yè)的聽覺及言語康復(fù)訓(xùn)練 。定 期復(fù)查并調(diào)試。2 .指導(dǎo)聽力障礙兒童的家長或監(jiān)護人，到居民所在地有關(guān)部門和殘聯(lián)備案，以接受家庭康復(fù)指導(dǎo)服務(wù)。四、質(zhì)量控制衛(wèi)生行政部門組織制訂考核