1、處方藥與非處方藥分類管理制度文件名稱處方藥與非處方藥分類管理制 度文件編號JK-ZD-010編制部門起草人審核人批準人批準日期.6.1生效日期.6.1變更記錄：版本號第1版1、目的：加強處方藥品的管理，確保藥店處方藥銷售的合法性和 準確性。2、依據：藥品管理法、藥品經營質量管理規范、處方 藥與非處方藥分類管理辦法和處方藥與非處方藥流通管理 暫行規定。3、適用范圍：適用于本藥店按處方銷售的藥品。4、責任：執業藥師或藥師、藥師協理以上的藥學技術人員對本制 度的實施負責。5、內容:5.1 根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥用途不同，對藥品 分類按處方藥與非處方藥進行分類管理，營業場所的藥品須 將

2、處方藥和非處方藥分類擺放。銷售處方藥時，應由執業藥 師或藥師以上的藥學技術人員對處方進行審核并簽字或蓋章 后，方可依據處方調配銷售，銷售及復核人員均應在處方上 簽全名或蓋章。5.2 凡是實行單軌制的處方藥必須憑執業醫師處方方可銷售，其它 處方藥，須憑醫師處方或在藥師指導下購買和使用。5.3 處方所列藥品不得擅自更改或代用。5.4 處方藥銷售要留存處方并做好記錄，顧客必須取回處方的，應文檔僅供參考，不當之處，請聯系改正。做好處方登記。5.5 對有配禁忌和超劑量的處方，應拒絕調配、銷售。必要時，需要經原處方醫師更正或重新簽字后方可調配或銷售。5.6 處方所寫內容模糊不清或已被涂改時，不得調配。5.

3、7 駐店藥師必須對醫師處方進行審核，簽字后，調配員方可依據處方進行調配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用；對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售；必要時，經處方醫師更正或重新簽字，方可調配、銷售。5.8 調配處方時,應按處方依次進行，調配完畢，經核對無誤后，調配及核對人均應簽章，再投藥給顧客。5.9 發藥時應認真核對患者姓名、藥劑貼數，同時向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”以及法等。5.10 審方人員受到處方后，認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫師簽章，如有藥品名稱書寫不清，藥味重復，有“相反”，“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，就向顧客說明情況，經處方醫師

4、更正重新簽章后方可配方，否則拒絕調劑。5.11 對所收集處方必須留存二年備查。5.12 營業員不得以任何方式，向患者推薦銷售處方藥。5.13 藥店必須建立處方藥銷售記錄和處方藥調配銷售記錄，并將記錄保存二年。品、買商品贈藥品等方式，向顧客贈送處方藥。5.15、 非處方藥可不憑醫師處方銷售，但病顧客能夠要求在執業藥師或藥師的指導下進行購買和使用，執業藥師或藥師對病顧客選購非處方藥，提供用藥指導或指出尋求醫師治療建議。5.16、 本藥店對處方藥、非處方藥杜絕有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。5.17、 處方藥 、 非處方藥分柜擺放 。 在營業場所醒 目 處張貼 “OTC” 指南性標識 及相 關的 “ 警示語” 和 “ 忠告語 ” 。“OTC指南性標識為綠底白字，處方藥：憑醫師處方銷售、購買和使用！非處方藥：請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用！5.18、 處方藥與非處方藥分區（柜）存放，并有明顯的標識，定期循環質量檢查，做好檢查記錄。5.19、 營業場所藥品宣傳內容以藥監部門批準的內容為準，不夸大杜撰。印刷品廣告按照工商行政管理部門要求辦理批準手續，并在規定范圍內使用。