1、淺談有關藥品檢驗應急管理對策【摘要】藥品安全突發事件應急管理非常重要，是整個藥品安全監督管理體系的重要環節,分析了藥品安全應急管理的成功經驗和存在的不足，探討了如何加強藥品檢驗應急管理體系建設，并提出了可供參考的具體措施。 【關鍵詞】藥品檢驗;應急管理;體系建設;措施 【Abstract】drug safety emergency management is very important, is the drug safety supervision and management system, analyzes the important link of the drug safety em

2、ergency management of successful experience and the deficiency, the paper discusses how to strengthen the pharmaceutical inspection emergency management system construction, and puts forward some concrete measures for reference.? 【Keywords】drug inspection， Emergency management， System construction，m

3、easures ? 應急管理是人類正面地、主動地去應對各類突發事件，包括事故災難、自然災害、社會安全事件、公共衛生事件等，其管理體系隨著人類對自然規律研究的不斷深入而逐漸完善。包括假劣藥及藥品不良反應導致的藥害事件在內的藥品安全突發安全事件是當前公共衛生管理面臨的重要問題。為必須加強藥品檢驗系統的應急管理建設來保障人民群眾的用藥安全，建立一套立體化、全方位、綜合性、多層次的應急管理體系，準確透明的信息發布體系，有效運行的檢測、預防、監督體系，儲備充足的物資保障體系，剛性保障的法律體系，科學先進的評估體系。下面著重探討如何加強藥品檢驗系統中的應急管理體系建設。 ? 1? 藥品安全應急管理的經驗

4、? 我國密切關注藥品安全突發事件應急管理體系，經多年發展，已初步形成以法制、體制、機制以及預案為基礎的立體體系網，在以后的事件中發揮了重要作用，保障了大眾的利益。我們從中總結了以下幾方面經驗：1、法律方面，頒布了一系列法律法規，如藥品管理法、中華人民共和國突發事件應對法等，為藥品安全突發事件應急管理提供法律依據；2方面，國家及省市市縣三級相繼頒布了藥品安全突發事件應急預案；3在藥品不良反應監測等其他諸多方面也做了探索。目前，藥品安全應急管理工作處在快速發展時期。但是當面對突發性藥害問題時，仍沒有妥善的應對策略。這是亟待解決的難題。 ? 2? 藥品安全應急管理中存在的不足 ? 2.1突發事件響應

5、速度和快速決策能力不足? 應急管理的基本準則是快速響應，它直接影響應急管理成效。目前還有許多因素影響藥害事件的處理，如指揮不協調、指令不暢通、響應不一致等。 ? 2.2 應急管理資金投入不足? 只有在得到資金上的保障才能最終建立和完善應急管理機制。由于資金不足，政府財政支付只能應對少數突發事件，無法應對所有的危機。所以，要想有所突破，必須解決資金問題。 ? 2.3應急培訓工作開展不夠充分? 應急預案體系的建立和應急管理培訓工作的開展是應急管理工作的兩個重要組成部分，扎實落實各預案才能有條不紊的推進應急管理培訓工作。 ? 2.4風險評估機制缺乏? 風險評估機制對遏制要害事件的發生能夠發揮積極的預

6、警作用。雖然我國的應急管理體系取得了一定成效，但在預警發面還有較大的提升空間。 ? 2.5與公共輿論和媒體溝通不足? 由于信息溝通不暢，往往發生藥品安全突發事件后，便會在社會上流傳不真實的信息，這樣無形中加劇了社會的恐慌。 ? 3? 加強藥品檢驗應急管理體系建設的措施 ? 3.1 工作機構與職責? 首先，成立一個由藥品檢驗機構主要負責人任組長，各相關部門科室負責人為組成成員的應急管理領導組織機構，一旦出現藥品安全突發事件，由應急管理領導組織機構統一指揮，充分發揮各部門職能，通力合作，協作處理整個突發事件。 ? 3.2 組織指揮體系? 我們需要建立一個強有力的組織指揮體系，在處理突發事件的級別和

7、檢驗工作時，能及時的作出快速、高效的應對。該體系應由4部分組成：應急檢驗領導小組、專家技術小組、綜合協調小組及應急檢驗工作小組，各小組之間，要明確工作職能，通力合作，共同完成任務。 ? 3.3 應急管理工作制度? 一套完善、有效的應急預案，主要涵蓋應急保障、監測預警、應急檢驗、信息通報、考核評估等5個方面這是應急檢驗工作順利進行的必要條件。只有在遵循應急管理的法 律法規的基礎上，健全各項管理制度，做到分工明確，責任到人，才能在實際的突發事件中，合理安排，有條不紊的應對。 ? 3.4 應急信息報告? 根據應急管理預案的相關規定，一旦接到藥品安全突發事件，應立即啟動相應應急預案，并向相關上級主管部

8、門報告。應分合理利用3種方式：初報、續報及處理結果，進行匯報。一般而言，初報是在接到任務2小時內，通過電話，直接匯報任務的初步發展情況；續報是基本查清事件后，對事件的起因和進展做精確的書面或網路報告；處理結果報告是向有關部門書面總結事件處理過程中所應對的策略、事件發展全過程及結果。 ? 3.5 應急實驗室網絡? 我們可以充分利用公共衛生實驗室資源平臺，對各個部門和學科的資源做出整合，建立一個具有多維度、多領域的，能協調統一管理的綜合應急實驗室網絡平臺，應對復雜的藥品安全突發事件。此平臺，在平時，可以做日常監督管理等工作，一旦出現突發藥害事件，就是應急處理平臺。應急實驗室網絡應吸收有資質的實驗室

9、，完善整個平臺，提升實力，以便在突發事件發生時，能有次序，有規劃的應對，為突發事件的解決提供有力的幫助。 ? 3.6 后勤保障? 后勤部門應該建立一套完整的設備信息數據庫系統，并保證應急器材和設備的供應以及搭建完備的實驗環境。在應急檢驗的第一時間，提供完備的設備信息，保證檢測的順暢進行。 ? 3.7 培訓演練? 由于應急檢驗有部門、人員多的特點，我們需要根據不同的對象和專業，制定配套的應急培訓。通過培訓，如：情景模擬、案例分析，讓相關人員掌握基本的安全知識及技能，在相應培訓完結后，要對培訓給出相應的績效評估，如：知識的掌握、培訓滿意度等方面，并要通過書面和模擬等各種方法來檢測演練的實際效果。通

10、過培訓和演練，使得藥品安全突發事件的處理能力、協調能力已經指揮能力得到提高。 ? 3.8 總結評估? 在處理完藥品安全突發事件后，應組織專業人員，從應急準備、保障評估、應急處置措施評估以及處置等方面進行效果評估，并完成總結評估。通過對事件處理過程的總結評估，要總結經驗教訓，做的好的方面要繼續保持，做的不好的方面，要積極改進，找出問題所在，并建立一套完整的應急處理預案，提高藥品安全突發事件的應急處置能力。 ? 4? 結語 ? 藥品安全突發事件應急管理非常重要，是整個藥品安全監督管理體系的重要環節，其中，藥品應急檢驗工作有很強的突發性、緊急性、強制性，要求實驗室在最短的時間內完成檢測、鑒定，得到最后的精確結果，以最大程度的減少損失。所以，我們要從工作和技術上加強管理，提高各類藥品安全突發事件的處理能力。? ?參考文獻 1 陳安，李銘祿