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文檔簡介
1、質量管理制度執行情況檢查考核記錄表LYYC-QR-045-2014規章制度名稱1、藥品采購的管理制度2、藥品驗收的管理制度3、藥品陳列的管理制度4、藥品召回的管理制度檢查考核日期制度執行人員采購、驗收、養護、質量管理人員參與檢查考核人員檢查或考核方式資料查看、現場詢問檢查或考核內容:1、 藥品采購是否嚴格按照采購程序進行2、 是否明確審核內容和程序3、 購進藥品手續是否齊全,是否符合購進原則4、 購進藥品能否做到“票、帳、物”相符5、 陳列藥品是否按時進行養護,擺放是否符合規定6、召回藥品是否均有記錄檢查或考核情況:根據本店情況填寫若干條,每年的不要重復檢查或考核發現問題及解決辦法:根據本店情
2、況填寫若干條,每年的不要重復檢查或考核負責人(簽字):組織部門負責人(簽字):量管理制度執行情況檢查考核記錄表LYYC-QR-045-2004規章制度名稱藥品銷售和售后服務的管理制度供貨單位和采購品種的審核制度藥品質量否決權的管理制度檢查考核日期制度執行人員質量管理員、驗收員、采購員參與檢查考核人員檢查或考核方式現場操作、資料查閱、現場詢問檢查或考核內容:1、 藥品銷售是否使用了管理系統,售后服務是否及時到位2、 供貨商信息是否及時更新,采購品種審核是否符合程序,首營品種是否經過審核,藥品質量檔案是否健全檢查或考核情況:檢查或考核發現問題及解決辦法:檢查或考核負責人(簽字):組織部門負責人(簽
3、字):質量管理制度執行情況檢查考核記錄表LYYC-QR-045-2004規章制度名稱處方藥銷售的管理制度藥品拆零的管理制度國家有專門管理要求的藥品管理制度檢查考核日期制度執行人員參與檢查考核人員檢查或考核方式現場提問、查閱資料1、 處方藥與非處方藥是否按規定分開陳列2、 處方調配是否經過審核3、 拆零藥品是否按操作規程操作4、 含麻藥品是否進行登記,電腦系統內是否設置了限售數量檢查或考核情況:檢查或考核發現問題及解決辦法:檢查或考核負責人(簽字):組織部門負責人(簽字):質量管理制度執行情況檢查考核記錄表LYYC-QR-045-2004規章制度名稱藥品儲存管理制度藥品養護管理制度檢查考核日期制
4、度執行部門參與檢查考核人員檢查或考核方式查進品藥品品種、查閱資料檢查或考核內容:1、 是否明確本崗位質量職責2、 是否按規定對存儲條件進行監控3、 色標、五距管理是否規范4、 是否嚴格按出庫原則辦理出庫5、 藥品養護是否及時進行檢查或考核情況:檢查或考核發現問題及解決辦法:檢查或考核負責人(簽字):組織部門負責人(簽字):質量管理制度執行情況檢查考核記錄表LYYC-QR-045-2004規章制度名稱1. 質量信息收集和查詢管理制度2. 藥品不良反應報告制度3. 不合格藥品處理和銷毀的管理制度檢查考核日期制度執行部門參與檢查考核人員檢查或考核方式資料查閱、看現場檢查或考核內容:1、 是否收集了質
5、量信息,收集到的質量信息是否及時反饋和傳達,是否收集了企業內部藥品質量信息2、 是否有負責不良反應報告人員,如發生不良反應是否有記錄和上報3、不合格藥品的處理是否有手續檢查或考核情況:檢查或考核發現問題及解決辦法:檢查或考核負責人(簽字):組織部門負責人(簽字):質量管理制度執行情況檢查考核記錄表LYYC-QR-045-2004規章制度名稱1. 藥品有效期的管理制度2. 環境衛生和人員健康的管理制度3. 提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理制度4. 人員培訓及考核的制度檢查考核日期制度執行部門參與檢查考核人員檢查或考核方式看現場、詢問保管員、復核員檢查或考核內容:1、 藥品有效期管理是否
6、按規程進行,電腦系統是否有自動提示效期功能2、 藥店環境衛生是否達標,人員是否及時進行了體檢,并建立健康檔案3、 是否進行用藥咨詢培訓,藥師是否可以進行用藥咨詢和指導服務4、 人員培訓是否及時進行檢查或考核情況:檢查或考核發現問題及解決辦法:檢查或考核負責人(簽字):組織部門負責人(簽字):質量管理制度執行情況檢查考核記錄表LYYC-QR-045-2004規章制度名稱計算機系統管理制度計量器具及設備設施的管理制度執行藥品電子監管的管理制度檢查考核日期制度執行部門參與檢查考核人員檢查或考核方式資料查閱、現場查看檢查或考核內容:1、 計算機管理系統是否符合新版GSP要求,是否進行了崗位授權2、 計
7、量器具及設備是否按時年檢3、 是否執行了藥品電子監管制度檢查或考核情況:檢查或考核發現問題及解決辦法:檢查或考核負責人(簽字):組織部門負責人(簽字):質量管理制度執行情況檢查考核記錄表LYYC-QR-045-2004規章制度名稱藥品追回的管理制度藥品退貨的管理制度檢查考核日期制度執行部門參與檢查考核人員檢查或考核方式現場觀察、資料查閱、檢查或考核內容:1、 藥品追回制度是否實施2、 藥品退貨制度是否實施檢查或考核情況:檢查或考核發現問題及解決辦法:檢查或考核負責人(簽字):組織部門負責人(簽字):質量管理制度執行情況檢查考核記錄表LYYC-QR-045-2004規章制度名稱藥品質量管理制度檢
8、查考核制度及考核細則質量管理文件的管理制度質量管理體系內審的管理制度質量管理制度考核及執行情況管理制度檢查考核日期制度執行部門參與檢查考核人員檢查或考核方式現場觀察 資料查閱檢查或考核內容:1、 是否有完整的質量管理制度考核2、 管理文件是否齊全3、 質量管理制度是否進行了內審4、 質量管理制度考核是否執行及時到位檢查或考核情況:檢查或考核發現問題及解決辦法:檢查或考核負責人(簽字):組織部門負責人(簽字):質量管理制度執行情況檢查考核記錄表LYYC-QR-045-2004規章制度名稱藥學信息(情報)收集制度藥學服務信息管理系統制度處方調劑信息管理系統制度檢查考核日期制度執行部門參與檢查考核人
9、員檢查或考核方式資料查閱、現場詢問檢查或考核內容:1、 藥學信息收集是否進行2、 藥學服務信息系統是否配備,是否開始使用3、 處方調劑信息系統是否配備,是否開始使用檢查或考核情況:檢查或考核發現問題及解決辦法:檢查或考核負責人(簽字):組織部門負責人(簽字):質量管理制度執行情況檢查考核記錄表LYYC-QR-045-2004規章制度名稱中藥飲片購進管理制度中藥飲片質量管理制度中藥飲片審核、調配、核對的管理制度檢查考核日期制度執行部門參與檢查考核人員檢查或考核方式現場觀察檢查或考核內容:購進藥品是否符合規定銷售是否按處方調配操作程序進行裝斗前是否做復核檢查或考核情況:檢查或考核發現問題及解決辦法
10、:檢查或考核負責人(簽字):組織部門負責人(簽字):崗位職責執行情況檢查記錄表編號:ZLZX-2015 20*年 *月 *日制度名稱1. 各崗位人員質量責任制度質管員考核內容1、 明確規定各崗位人員的質量責任2、 各崗位人員對質量責任了解,熟悉程度,并認真執行3、 新GSP管理法規實施后,是否按新法執行考核結果1、 能夠明確了解本崗位的質量責任制 2、 能夠按照責任制度認真執行3、 執行情況良好4、 新GSP管理法細節落實有待提高(以下此內容僅供參考,請根據本店情況進行修改,不可照抄,否則檢查時會不合格,且每年的都應不同)改進措施1、 加強崗位職責教育,嚴格按制度執行2、 加強學習新GSP法規
11、,加大執行力度,使新法落實到位(以下此內容僅供參考,請根據本店情況進行修改,不可照抄,否則檢查時會不合格,且每年的都應不同)處理意見加強質量管理教育,嚴格按制度要求執行。(以下此內容僅供參考,請根據本店情況進行修改,不可照抄,否則檢查時會不合格,且每年的都應不同)檢查或考核負責人(簽字):組織部門負責人(簽字):崗位職責執行情況檢查記錄表編號:ZLZX-2015 2015 年1月 15 日制度名稱1. 各崗位人員質量責任制度驗收員考核內容1、 明確規定各崗位人員的質量責任2、 各崗位人員對質量責任了解,熟悉程度,并認真執行3、 新GSP管理法規實施后,是否按新法執行考核結果1、 能夠明確了解本
12、崗位的質量責任制2、 能夠按照責任制度認真執行3、 新法執行到位改進措施1、 加強崗位職責教育,嚴格按制度執行2、 加強新法學習,盡快實施到位處理意見加強質量管理教育,嚴格按制度要求執行。檢查或考核負責人(簽字):組織部門負責人(簽字):崗位職責執行情況檢查記錄表編號:ZLZX-2015 2015 年 1月 15 日制度名稱1. 各崗位人員質量責任制度養護員考核內容1、 明確規定各崗位人員的質量責任2、 各崗位人員對質量責任了解,熟悉程度,并認真執行3、 新GSP管理法規實施后,是否按新法執行考核結果1、 能夠明確了解本崗位的質量責任制2、 能夠按照責任制度認真執行3、 新GSP管理法落實到位
13、改進措施1、 加強崗位職責教育,嚴格按制度執行2、 盡快落實到位新GSP法規處理意見加強質量管理教育,嚴格按制度要求執行。檢查或考核負責人(簽字):組織部門負責人(簽字):崗位職責執行情況檢查記錄表編號:ZLZX-2015 2015 年 1月 15 日制度名稱1. 各崗位人員質量責任制度采購員考核內容1、 明確規定各崗位人員的質量責任2、 各崗位人員對質量責任了解,熟悉程度,并認真執行3、 新GSP管理法規實施后,是否按新法執行考核結果1、 能夠明確了解本崗位的質量責任制2、 能夠按照責任制度認真執行3、 新GSP法規落實到位改進措施1、 加強崗位職責教育,嚴格按制度執行2、 盡快實施新GSP
14、法規處理意見加強質量管理教育,嚴格按制度要求執行。檢查或考核負責人(簽字):組織部門負責人(簽字):崗位職責執行情況檢查記錄表編號:ZLZX-2015 2015 年 1月 15 日制度名稱1、 各崗位人員質量責任制度企業負責人2、 質量負責人3、 處方審核員考核內容1、 明確規定各崗位人員的質量責任2、 各崗位人員對質量責任了解,熟悉程度,并認真執行3、 質量負責人是否完成本崗位工作4、 新GSP管理法規實施后,是否按新法執行5、 處方審核是否及時進行考核結果1、 能夠明確了解本崗位的質量責任制2、 能夠按照責任制度認真執行3、 新GSP法規落實到位4、 處方審核及時有效改進措施1、加強崗位職
15、責教育,嚴格按制度執行2、盡快實施新GSP法規處理意見加強質量管理教育,嚴格按制度要求執行。檢查或考核負責人(簽字):組織部門負責人(簽字):崗位職責執行情況檢查記錄表編號:ZLZX-2015 2015 年 1月 15 日制度名稱1、 法定代表人崗位職責2、 財務人員崗位職責考核內容1. 法定代表人是否明確本崗位職責2. 財務人員是否明確本崗位職責和實行情況考核結果1、 能夠明確了解本崗位的質量責任制2、 能夠按照責任制度認真執行3、 財務人員執行情況認真及時改進措施1、加強崗位職責教育,嚴格按制度執行2、繼續保持處理意見加強質量管理教育,嚴格按制度要求執行。檢查或考核負責人(簽字):組織部門
16、負責人(簽字):崗位職責執行情況檢查記錄表編號:ZLZX-2015 2015 年 1月 15 日制度名稱營業員崗位職責保管員崗位職責中藥調劑員崗位職責考核內容1、 營業員是否明確本崗位職責2、 保管員是否明確本崗位職責和實行情況3、 中藥調劑員是否明確本崗位職責和實行情況考核結果1、能夠明確了解本崗位的質量責任制2、能夠按照責任制度認真執行3、中藥調劑員執行情況認真及時改進措施1、加強崗位職責教育,嚴格按制度執行2、繼續保持處理意見加強質量管理教育,嚴格按制度要求執行。檢查或考核負責人(簽字):組織部門負責人(簽字):操作規程執行情況檢查記錄表編號:ZLZX-2015 2015 年 1月 15
17、 日制度名稱藥品采購操作規程藥品驗收操作規程藥品銷售操作規程考核內容1、 藥品采購操作規程是否實行到位2、 藥品驗收操作規程是否實行到位3、 藥品銷售操作規程是否實行到位考核結果1、藥品采購操作規程執行到位,采購記錄完整,采購實操考核合格2、藥品驗收操作規程執行到位,驗收記錄完整,實操考核合格3、藥品銷售操作規程執行到位,銷售記錄不夠完整,實操考核合格改進措施1、繼續加強崗位實操培訓及考核2、對于銷售記錄不完整情況,及時改正處理意見加強質量管理教育,嚴格按制度要求執行。檢查或考核負責人(簽字):組織部門負責人(簽字):操作規程執行情況檢查記錄表編號:ZLZX-2015 2015 年 1月 15
18、 日制度名稱處方審核的操作規程處方調配的操作規程處方核對的操作規程中藥飲片處方審核的操作規程中藥飲片處方調配的操作規程中藥飲片處方核對的操作規程考核內容1、處方審核的操作規程是否實行到位,實操是否合格2、處方調配的操作規程是否實行到位,實操是否合格3、處方核對的操作規程是否實行到位,實操是否合格4、中藥飲片處方審核的操作規程是否實行到位,實操是否合格5、中藥飲片處方調配的操作規程是否實行到位,實操是否合格6、中藥飲片處方核對的操作規程是否實行到位,實操是否合格考核結果1、處方審核的操作規程實行到位,實操合格2、處方調配的操作規程實行到位,實操合格3、處方核對的操作規程實行到位,實操合格4、中藥飲片處方審核的操作規程實行到位,實操合格5、中藥飲片處方調配的操作規程實行到位,實操合格6、中藥飲片處方核對的操作規程實行到位,實操合格改進措施1、繼續加強崗位實操培訓及考核2、繼續加強飲片處方管理處理意見加強質量管理教育,嚴格按制度要求執行。檢查或考核負責人(簽字):組織部門負責人(簽字):操作規程執行情況檢查記錄表編號:ZLZX-2015 2015 年
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