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文檔簡介
1、遼寧出入境檢驗檢疫局出口輕紡產品企業分類管理實施細則(試行)1.目的為做好遼寧地區出口輕紡產品企業分類管理工作,根據遼寧出入境檢驗檢疫局出口工業產品企業分類管理工作規范(試行),結合遼寧地區工作實際,制定本細則。2.適用范圍本細則適用于遼寧地區列入出入境檢驗檢疫機構實施檢驗檢疫的進出境商品目錄和其他法律法規規定必須經檢驗檢疫機構檢驗的出口輕紡產品的風險分級及其企業分類管理工作。3.機構和職責3.1機構遼寧出入境檢驗檢疫局(以下簡稱遼寧局)下設輕紡產品企業分類管理工作小組(以下簡稱工作小組),工作小組設在遼寧局輕紡處,工作小組下設辦公室和專家組;各企業所在地檢驗檢疫機構(以下簡稱各單位)應根據具
2、體情況組成或臨時組成出口輕紡產品企業分類評定小組。3.2工作小組職責3.2.1負責組織對遼寧地區出口輕紡產品進行風險分析、風險評估、產品分級;3.2.2指導遼寧地區出口輕紡產品企業的分類管理工作;3.2.3負責對一、四類出口企業分類評定結果的審核和報批工作;3.2.3制訂、調整和發布與出口輕紡產品分級及其企業分類管理相關的評定標準、實施細則等;3.2.4負責組織與企業分類評定相關的評定人員培訓、一類企業評定人員資格審定;3.2.5負責企業分類情況的匯總與上報;3.2.6其他需要工作小組協調的工作。3.3各單位職責:3.3.1組織實施對本轄區內一類企業分類的預評定工作和二、三、四類企業的評定工作
3、。3.3.2負責向工作小組上報轄區內企業分類評定情況及相關材料;3.3.3對本轄區內出口輕紡產品的風險分析、風險評估和風險分級提出建議;3.3.4負責轄區內分類管理企業的日常檢驗監督管理工作;3.3.5負責組織實施對企業檢驗人員的培訓與備案工作;3.3.6其他與產品風險分級及企業分類評定相關的具體工作。4.產品風險分級4.1出口輕紡產品分為高風險產品、較高風險產品和一般風險產品三個風險等級。4.2凡列入國家質檢總局高風險目錄以外的出口輕紡產品的風險等級由工作小組統一組織3名以上專家評價確定,確定后上報遼寧局工業產品分類管理領導小組發布。4.3出口輕紡產品風險等級評價標準應包括以下要素:4.3.
4、1輕紡產品的特性;4.3.2出口產品的質量數據(包括產品不合格情況,國內外質量安全風險預警,退貨、索賠和投訴情況等);4.3.3敏感因子(包括進口國或地區的標準和法規,產品的社會關注度,貿易方式等)。4.4產品風險評價分別按產品特性、質量數據和敏感因子3類評價,具體評價方法如下:4.4.1產品特性要素主要參考美國軍用標準(MIL-STD-822)的定性分析和半定量打分法,根據遼寧出入境檢驗檢疫局出口輕紡產品特性要素評價標準(附件1)確定嚴重、一般和不涉及三種評價意見;4.4.2質量數據和敏感因子依據遼寧出入境檢驗檢疫局出口輕紡產品質量數據和敏感因子要素評價標準(附件2)中的評價準則確定嚴重、一
5、般和不涉及三種評價意見;4.4.3依據產品特性、質量數據和敏感因子3個要素的評價結果確定該類輕紡產品的風險分級,評價意見中有3個及以上 “嚴重”的,判為高風險產品;評價意見沒有“嚴重”,且“一般”不超過5個的,判為一般風險產品;其余情況,判為較高風險產品。4.5評價過程中要填寫遼寧出入境檢驗檢疫局出口輕紡產品風險等級評價表(附件3)。5. 企業分類和評定5.1出口輕紡產品企業分為一類、二類、三類和四類企業四個類別。5.2各單位評定小組應及時對轄區內企業開展分類評定工作。為確保企業類別評定工作的有序開展,應做好必要的評定計劃和評定記錄,評定后應填寫遼寧出入境檢驗檢疫局出口工業產品企業分類管理評定
6、報告(附件4),一、四類企業需填寫遼寧出入境檢驗檢疫局出口工業產品企業分類管理審批表(附件5),并履行審批手續。5.3各單位應采用合格評定方法對轄區內輕紡企業進行評定。根據本地區企業狀況可采用書面審查或現場審核,或兩者結合的評定方法。5.4對一類企業的評定要建立預評定機制,即各單位應對轄區內企業預評后將預評為一類企業的材料報到工作小組,待工作小組審核,并確認評定小組人員資格后方可安排正式評定。5.5一類企業的評定小組至少要有一名具有ISO9000質量體系培訓經歷,且有過3次以上質量體系認證考核經歷或一類企業評定經歷的人員擔任組長或副組長。5.6列入分類管理的一類企業應當具備下列條件:5.6.1
7、企業具有較大的規模,質量信譽良好,企業誠信等級為A級;5.6.2企業必須獲得ISO9000質量體系認證證書或具備相應的質量保證能力,且有效運行;5.6.3按遼寧出入境檢驗檢疫局出口輕紡產品企業分類評定標準及評定表(附件6)標準評定或整改后無嚴重不符合項,且評定要點一般不符合項不大于8項。5.7列入分類管理的二類企業,應符合下列條件:5.7.1企業具有一定規模,質量信譽良好,企業誠信等級為B級及以上;5.7.2企業具有較健全的質量管理體系,并有效運行,產品質量穩定;5.7.3按遼寧出入境檢驗檢疫局出口輕紡產品企業分類評定標準及評定表(附件6)標準評定或整改后嚴重不符合項不大于8項,且嚴重不符合項
8、與一般不符合項之和不大于24項。5.8對極少數企業管理混亂,有嚴重違規違法或失信行為可能產生影響我國出口產品質量信譽的企業方可被評定為四類企業。5.9對達不到二類企業評定標準,又高于四類企業標準要求的可確定為三類企業。5.10對首次出口的企業和一年以上未報檢出口的企業暫按三類企業管理,在完成現場檢驗檢測和監管3次以上后,可根據本細則規定評定企業類別。5.11對有下列情形之一的企業,評定小組可以采用資料審核方式綜合評定企業類別:5.11.1已獲得出口商品免驗資格、出口商品質量許可證(注冊登記)或強制性產品認證證書的企業;5.11.2企業信用等級低于B級,且產品質量保證能力較差,可直接通過資料審核
9、評定為三類的企業;5.11.3最近三個月內已實施相關監督檢查,通過資料審核可直接評定類別的企業;5.11.4有嚴重違規違法或失信行為可能產生影響我國出口產品質量信譽的可直接確定為四類企業的;5.11.5其他通過資料審核可直接評定企業類別的情況。5.12對僅采取資料審核方式綜合評定企業類別的可不必填寫遼寧出入境檢驗檢疫局出口輕紡產品企業分類評定標準及評定表(附件6),但應詳細記錄確定企業類別的理由。5.13各單位應將評定為一、四類企業的完整評定材料報工作小組審核。5.14對實施準入或認證制度的產品,其企業的分類評定工作可以結合起來一并進行。5.15企業評定后應將評定情況向企業反饋,并要求企業對相
10、關問題進行整改,整改期限一般在三個月之內,對整改后的企業可以進行跟蹤驗證或再評定,并做出相應類別的評定結論,整改期間的企業暫時按評定前原類別管理。對三類企業整改期滿仍未達到評定標準限定項目要求,且尚不足以按四類企業管理的,可以暫按三類企業的嚴密監管方式管理。5.16 對已評定的企業經審批后,應在7個工作日內將遼寧出入境檢驗檢疫局出口工業產品企業分類管理評定報告(附件4)和遼寧出入境檢驗檢疫局出口工業產品企業分類管理審批表(附件5)復件送達企業。6.檢驗監督管理6.1各單位應根據不同企業的類別和產品風險等級分別采用特別監管、嚴密監管、一般監管、驗證監管、信用監管五種不同檢驗監管方式。6.2對風險
11、預警等特殊情況,遼寧局可臨時決定對該產品采取加嚴監管措施,并規定解除時限,企業類別暫時不變。6.3出口輕紡產品涉及安全衛生項目的檢驗監管實施合格備案制度。6.4合格備案制度是指企業定期向檢驗檢疫機構提供有資質檢測機構出具的產品安全衛生項目檢測合格報告進行備案的制度。6.5各單位應當通過產品抽查對企業的合格備案的真實性、有效性等情況予以驗證。6.6遼寧局輕紡處應根據國家質檢總局有關要求對各品種制定相應的檢驗監管工作規范,在遼寧出入境檢驗檢疫局出口輕紡企業類別與監管措施對應表(附件7)規定的原則下進一步明確各品種檢驗與監管(包括合格備案與抽查等)的頻次、內容等具體措施,各單位應根據工作規范要求制定
12、相應的作業指導書。6.7一類企業可選擇以下方式進行檢驗監管:6.7.1產品為高風險的,按照驗證監管方式或者信用監管方式;6.7.2產品為較高風險和一般風險的,按照信用監管方式。6.8二類企業可選擇以下方式進行檢驗監管:6.8.1產品為高風險的,按照一般監管方式;6.8.2產品為較高風險的,按照一般監管方式或者驗證監管方式;6.8.3產品為一般風險的,按照驗證監管方式。6.9三類企業除5.15有特別規定的可選擇以下方式進行檢驗監管:6.9.1產品為高風險的,按照嚴密監管方式;6.9.2產品為較高風險的,按照嚴密監管方式或者一般監管方式;6.9.3產品為一般風險的,按照一般監管方式。6.10四類企
13、業按照特別監管方式進行檢驗監管。6.11對需出具檢驗證書或者依據檢驗證書所列重量、數量、品質等計價結匯的出口輕紡產品,實施逐批檢驗。對需出具檢疫證書的經過檢疫處理的無疫病、疫情風險的木制品、家具等產品可以根據企業提供的由檢疫處理部門出具的有效處理證明及日常監管實際,實施抽批檢驗。6.12各單位應當根據當地實際情況及相應的產品工作規范要求制定檢驗監管計劃,對企業進行日常監督管理或突擊檢查,其內容可以是遼寧地區出口輕紡產品企業分類評定標準及評定表(附件6)相應類別規定的全部或部分,且3年內要累計覆蓋全部項目,但單項可以重復檢查。6.13各單位應當做好對企業產品質量檢驗人員的培訓與備案工作。 7.動
14、態管理7.1輕紡產品企業評定類別的期限一般為3年,在期限內企業類別發生調整的,管理期限應從調整之日起重新計算。各單位應結合日常監管在企業到期60天前做出是否須要重新評定的評估工作,經評估企業如無重大變化可以免于評定,期限順延3年。對確定為無須評定的企業僅填寫遼寧出入境檢驗檢疫局出口工業產品企業分類管理評定報告(附件4)、遼寧出入境檢驗檢疫局出口工業產品企業分類管理審批表(附件5)和評估情況報告,履行審批程序即可。對評估結果為需要重新評定的企業按本細則5在到期前組織評定。7.2企業的類別應根據日常檢驗監管情況隨時做相應調整,發現企業與原評定等級存在偏差時,應及時組織重新評定,并按調整后的類別實行
15、檢驗監管。7.3已評定類別的企業認為自身質量保證能力和產品質量狀況達到更高類別標準時,可在檢驗檢疫機構告知評定結果6個月后提出書面升類申請,各單位應當在接到申請后20個工作日內對所轄企業按本章要求再次履行評定程序。7.4凡遇下列情況之一者應對企業做降類處理,同時調整檢驗監管方式:7.4.1發現企業有重大違規違法或失信行為的;7.4.2受到相關風險預警通報、通告或者公告的;7.4.3因產品質量或者安全問題被國外召回、退運或者造成不良影響,確屬企業責任的;7.4.5抽查檢驗出現連續3批不合格批次的;7.4.6發現企業質量保證能力存在隱患,經綜合評定發現與原評定等級不符的;7.4.7其它須對企業做降
16、類處理的。7.5企業名稱或注冊代碼等發生變更,而企業管理體系沒有發生變化時,可以予以變更,其類別不變;企業如果有兩個名稱,但人員和管理體系基本相同的,可以本著便利出口的原則按一家企業評定,也可以根據需要按兩家企業評定。以上兩種情況均需企業做出書面說明。7.6對采用資料審核方式綜合評定分類的企業,監管責任部門應及時結合日常監督檢查對評定結果進行驗證,對驗證結果與綜合評定出現不一致的企業,應按本細則要求進行動態調整。7.7各單位應及時將企業評定與調整情況報工作小組。7.8工作小組應根據國家質檢總局有關要求和產品風險要素變化情況及時分析、評價、調整產品風險等級。9.評定人員管理9.1從事分類管理評定
17、工作的人員應具備下列條件:a) 參加并通過國家質檢總局或遼寧局舉辦的有關質量管理體系或企業分類管理專業培訓,并取得資格的;b) 熟悉有關法律法規、規章和專業知識;c) 具備大專以上學歷、2年及以上輕紡檢驗專業工作經歷;d) 作風正派,有較好的組織管理、分析判斷和語言、文字表達能力,掌握考核方法和技巧。9.2各單位需將本單位從事輕紡企業分類評定的人員報工作小組和分類管理辦公室備案。10.檔案管理10.1各單位應當建立企業分類管理檔案。檔案可以以電子和文本兩種方式保存,檔案應當包括以下資料: a)企業基本信息(企業概況、營業執照、獲得質量體系認證等情況); b)產品風險評定信息; c)產品質量信息
18、; d)企業分類評定信息 e)檢驗檢疫行政許可文件; f)日常監管記錄; g)企業的違法記錄; h)其他相關資料。10.2企業分類管理檔案由各單位自行保管,且應易于檢索與追溯。10.3工作小組僅保存一、四類企業審批檔案;產品風險等級評價檔案;二、三類企業備案檔案;企業分類評定人員檔案。檔案保存期限為三年,若檔案已更新,以更新日期作為重新計算日期。10.4電子檔案應做好備份工作。11. 附則11.1各單位應當進行年度分類管理工作總結,并于次年1月15日前報工作小組。11.2本細則由工作小組負責解釋。11.3本細則自發布之日起實施,原遼寧局輕紡處發布的各類輕紡產品分類管理規定同時廢止。附件:1、遼
19、寧出入境檢驗檢疫局出口輕紡產品特性要素評價標準2、遼寧出入境檢驗檢疫局出口輕紡產品質量數據和敏感因子要素評價標準3、遼寧出入境檢驗檢疫局出口輕紡產品風險等級評價表4、遼寧出入境檢驗檢疫局出口工業產品企業分類管理評定報告5、遼寧出入境檢驗檢疫局出口工業產品企業分類管理審批表6、遼寧出入境檢驗檢疫局出口輕紡產品企業分類評定標準及評定表7、遼寧出入境檢驗檢疫局出口輕紡企業類別與監管措施對應表8、遼寧出入境檢驗檢疫局出口工業產品企業分類評定計劃9、遼寧出入境檢驗檢疫局出口工業產品企業分類管理現場考核記錄10、遼寧出入境檢驗檢疫局出口工業產品企業分類評定不符合項報告11、遼寧出入境檢驗檢疫局出口工業產品
20、企業分類管理降類審批表12、遼寧出入境檢驗檢疫局出口工業產品企業檢驗人員備案登記表13、遼寧出入境檢驗檢疫局出口輕紡產品風險等級分類目錄14、遼寧出入境檢驗檢疫局出口輕紡產品企業分類管理情況一覽表附件1: 遼寧出入境檢驗檢疫局出口輕紡產品特性要素評價標準危險嚴重等級確定標準分類等級危險性破 壞傷 害災難性的系統報廢人員死亡嚴重的系統嚴重損壞人員嚴重受傷、嚴重職業病 輕度的系統輕度損壞人員輕度受傷、輕度職業病安全的系統無損壞無損害、無職業病危險概率等級分析標準分類等級特征單個項目具體發生情況總體發生情況A頻繁頻繁發生連續發生B很可能在壽命期內會出現若干次頻繁發生C有時在壽命期內可能有時發生發生若
21、干次D很少在壽命內不易發生,但有可能發生不易發生,可預期發生E不可能很不容易發生,以至認為不會發生不易發生,但有可能危險評價指數矩陣A12713B25916C461118D8101419E12151720風險評價準則表等級評價意見18-20不涉及10-17一般1-9嚴重附件2:遼寧出入境檢驗檢疫局出口輕紡產品質量數據和敏感因子要素評價標準評價內容序號評價要點評價意見嚴重一般不涉及評價原則質量數據1產品總體不合格情況日常檢驗監管檢出率大于等于1%或實驗室檢測檢出率大于等于10%其他情況日常檢驗監管檢出率小于0.05%且實驗室檢測檢出率小于1%由CIQ2000數據進行統計,可做適當調整。2國內外質
22、量安全風險預警質檢總局發布風險預警或公告;通報頻次較高或涉及安全風險非常嚴重。其他情況未被通報召回根據近一年通報召回頻次和產品安全風險的嚴重性劃分。3退貨/索賠和投訴等退貨比例較高;一年內發生屬企業責任的重大安全質量事故導致的嚴重退貨/索賠和投訴。其他情況未發生;退貨頻次低;不涉及安全風險。根據頻次、涉及安全風險的嚴重性劃分。敏感因子1進口國(地區)技術法規和標準。出口政策因素進口國的技術法規、標準和合格評定程序非常嚴格。建立雙邊協議(如輸非產品)。進口國的技術法規、標準和合格評定程序較嚴格。出口政策或法規限制(如出口商品出口準入,質量許可等)。進口國沒有技術法規、標準或合格評定程序要求較低。
23、對相應進口國的技術法規、標準和合格評定程序的寬嚴程度對產品出口的技術法規風險進行劃分。國家對相關產品制定特別要求的。2產品的社會關注度;進口國對該類產品負面報道較多、民眾信任度低、關注度高。其他情況進口國對該類產品負面報道非常少、民眾信任度高。根據主要貿易國家的媒體和民眾對產品的關注程度劃分。3貿易方式。發生不合格情況可能會造成較大范圍影響或較嚴重后果(如無償援助)。發生不合格情況可能會造成一定影響且善后處理的成本較高。其他情況根據貿易方式的敏感性及可追溯性進行劃分。附件3: 遼寧出入境檢驗檢疫局出口輕紡產品風險等級評價表 產品名稱評價內容序號評價要點評價意見評價情況描述嚴重一般不涉及一、產品
24、特性1電氣危險2機械危險3衛生危害4環保危害5電磁危害6發熱灼傷及火災危險7放射性危害8化學危害9聽力視力危害10過敏、刺激、傷害皮膚危害11其他潛在風險二、質量數據12產品總體不合格情況13國內外質量安全風險預警14退貨、索賠和投訴情況三、敏感因子15進口國(地區)技術法規和標準16產品的社會關注度17貿易方式評價情況綜述評價結論評價人員成員: 負責人: 年 月 日附件4:編號:遼寧出入境檢驗檢疫局出口工業產品企業分類管理評 定 報 告企業名稱:企業地址:企業類別:(評定單位)企業名稱CIQ注冊代碼組織機構代碼企業法人E-MAIL郵編聯 系 人電話傳真出口產品情況產 品 名 稱風險等級檢驗監
25、管方式文件資料企業法人營業執照復印件質量管理體系文件原分類管理證書復印件產品型式試驗報告復印件(國家局有規定時)出口商品注冊登記證書企業的信用記錄企業生產車間平面圖注冊商標批準文件或商標使用授權書產品生產工藝流程圖主要生產設備、儀器明細表關鍵零部件、主要原材料明細表檢驗和試驗儀器設備明細表遼寧出入境檢驗檢疫局出口工業產品企業分類評定計劃遼寧出入境檢驗檢疫局出口工業產品企業分類管理審批表遼寧出入境檢驗檢疫局出口工業產品企業分類評定不符合項報告遼寧出入境檢驗檢疫局出口工業產品企業分類管理現場考核記錄出口工業產品企業檢驗人員備案登記表出口工業產品企業分類管理降類審批表其他文件和資料評定方式 現場評定
26、 書面評定評定過程簡要描述誠信等級評定組意見根據遼寧出入境檢驗檢疫局出口工業產品企業分類管理工作規范和實施細則的規定和要求,經評定,上述企業為 類企業。評定組組長:日 期:單位意見根據遼寧出入境檢驗檢疫局出口工業產品企業分類管理工作規范和實施細則的規定和要求,經評定,同意上述企業為 類企業。主管領導: 日 期:備注 附件5:遼寧出入境檢驗檢疫局出口工業產品企業分類管理審批表企業名稱法人代表電話各單位意 見根據遼寧局出口工業產品企業分類管理工作規范和實施細則的規定與要求,經評定,同意上述企業為 類企業。負責人:(章)日 期:工作小組意 見 負責人:(章)日 期:領導小組意 見 負責人: 日 期:
27、備注附件6: 遼寧出入境檢驗檢疫局出口輕紡產品企業分類評定標準及評定表企業名稱: 評定日期:評定要素評定內容序號評定要點限定條件項 目評定結果存在問題客觀描述一類二類三類四類一、企業信用情況遵紀守法情況1.企業識別和收集有關法律法規,并嚴格遵守及有關規定,無瞞報、漏報出口產品、冒用證書等行為。2.無被檢驗檢疫機構行政處罰情況。3.查看誠信管理系統等相關記錄。無摻假、欺詐、侵權、以次充好、冒充合格品、虛假宣傳等不良行為。4.企業合法經營,證件齊全有效。查閱營業執照、自理報檢單位備案登記證明、生產許可證、出口產品注冊登記證書等。5.識別國家相關部門強制性標準、輸入國法律法規等,并遵照執行。履行承諾
28、情況6.與檢驗檢疫機構簽訂產品質量安全承諾書并遵照執行。7.及時履行合同/協議的約定及對外服務的承諾。8.退運、索賠、預警等情況如實報告檢驗檢疫機構。并接受檢驗檢疫部門調查。9.主要產品轉型,特別是轉型為生產敏感的兒童用品等情況是否能夠如實通報檢驗檢疫機構。10.生產工藝變更影響產品質量時,如實報告檢驗檢疫機構。11.建立了客戶信息、反饋、投訴處理的管理規定,對客戶的投訴及時進行了處理并記錄。12.在采購、生產、檢驗等過程,用戶反饋及投訴、內外部檢查審核等質量活動中發現的問題進行原因分析,采取了相應的糾正/預防措施。并驗證了糾正/預防措施實施的有效性。承擔社會責任情況13.企業負責人明確了企業
29、需承擔的社會責任。14.遵守勞動法和勞工保護規定。無勞資糾紛和危害職工安全健康的事件。15.建立了重大生產安全和質量事故應急預案,一年內未發生過該類事件。16.注重環境保護、污染治理,達標排放或積極推行ISO14000環境管理體系。17.其它應承擔的慈善捐助、殘疾人員安置等社會責任。其他社會評價情況18.當地政府、工商、稅務、技監、海關、監察等行政管理部門對企業做出良好評價情況。19.社會輿論無對企業、領導層、產品品牌等的不良評價。二、企業生產條件生產所需硬件情況20.企業的廠房、生產車間、庫房、生產設備和檢測設備等硬件設施與企業的生產能力相適應,基本條件具備。 21.生產環境適宜,干凈整潔、
30、生產秩序良好,人流、物流通道暢通,布局合理,安保設施齊全。 22.配備必要的檢測設備,確保產品質量滿足標準和輸入國規定要求。23.企業建立并保持了生產設備的管理制度及管理臺帳。相關生產設備受控并記錄。24.企業是否識別影響產品安全、衛生環保的工作環境,是否存在影響產品安全衛生的隱患。生產設備更新情況25.企業對生產設備(包括工裝、工位器具,下同)的更新、維護、保養制定明確的規劃或計劃,并按期執行。26.企業及時淘汰國家規定的明令淘汰和禁止使用的設備。生產設備能耗及排放情況27.企業了解國家節能減排政策,建立了能耗評估制度。28.企業在生產過程中采取了節能減排措施或使用低能耗生產設備。29.企業
31、建立了節能減排目標,分解目標,并能貫徹執行不斷改進。三、企業檢測能力進貨檢驗情況及檢驗設備情況。30.企業制定進貨的檢驗制度并按制度實施,建立進貨物資臺賬。 31.各生產工序是否獲得了相應的技術文件(包括樣品)或作業指導文件。32.對出口產品的關鍵零部件和主要原材料及結構的變更做出規定。對已出具型式試驗或檢測報告的,發生變更時,需對產品重新進行檢測或進行差異性檢測。33.購置了必需的進貨檢驗、檢測設備,并按規定開展檢測。34.計量設備建立了檢定臺帳,按國家法律法規規定制定檢定周期計劃,并經法定部門檢定,證書或標識持續有效。 非法定檢定的計量設備定期校準,如實記錄。35.是否對規定要求工序的工藝
32、參數、產品特性加以監視和測量并加以記錄。36.對關鍵的原材料、配件等,必須規定驗收方法。以供方提供的檢驗結果為依據時,要核查提供的檢測證書或報告,必要時對供方的檢測條件進行評定。37.企業應制訂完善的檢驗設備的作業指導書,并保持設備使用時的狀態記錄。半成品檢測手段38.生產現場要有半成品檢查的作業指導書,操作人員要按規定檢驗半成品。39.企業要識別生產關鍵控制點,對關鍵工序實施監控。40.對檢驗不合格的半成品要嚴格管理,防止流入生產環節。成品檢驗手段41.企業是否收集了與產品要求相關的法律法規及相關技術指令與標準。42.企業建立了完善的成品檢驗方法和判定準則,并按有關標準的規定進行出廠檢驗、檢
33、測。建立首件鑒定記錄、型式試驗報告及其他檢測報告,鑒定內容是否包括了產品與法律法規要求的符合性。其安全衛生項目是否符合法律法規的要求。并保存完好。43.檢驗記錄是否反映檢驗過程,抽樣、判定是否準確,內容是否完整。 44.境外有市場準入要求或客戶指定必須通過國際或進口國市場認證要求的產品,企業提供相關產品安全質量證明文件。45.產品的周期檢測或合格備案項目是否按規定(內外部)組織實施。46.企業要建立返工返修制度及不合格品處置程序,對不合格的成品加以控制,對重新檢測結果加以記錄。47.是否有放行不符合法律法規要求產品的現象。實驗室認可情況48.必要時企業應建立滿足自身生產能力、顧客需求和符合法律
34、法規規定的實驗室。 49.企業實驗室建立了相配套的管理制度并行之有效。50.企業實驗室須經過必要的認可或認定。四、企業人員素質企業檢驗人員資質51.企業制定了檢驗人員的培訓制度,培訓的計劃、內容適應崗位需要,并對培訓的結果加以評估,保留相應的記錄。52.檢驗人員的數量滿足檢驗的需要,職責明確,并經過培訓合格,方可上崗; 53.企業自身沒有能力檢測的關鍵項目,委托有資質的社會實驗室檢測。54.檢驗人員熟悉與產品相關的法律法規要求及檢驗操作規范要求,并按規定操作。 質量控制點人員資質55.企業要明確質量控制點的人員資質條件,并采取措施保證質量控制點人員的崗位能力達到要求,實施崗前培訓或持證上崗。
35、56.質量控制點人員熟悉本工序上的產品要求及操作規范要求及與產品相關的法律法規及輸入國的有關要求。 57.質量控制點人員要按照規范操作。實驗室人員資質58.企業規定了實驗室人員的資質條件。配備了合適的實驗室管理人員。 59.實驗室人員熟悉產品檢驗檢測的標準和操作要求,并按規范操作。 60.承擔檢測計量設備自行校定的實驗室人員,需經過相關部門的資質培訓和認可。五、原材料供應方管理能力供方評價方法61.企業建立了選擇、評價、重新評價供方(外包方)的準則,準則適宜且充分,并遵照執行。 62.企業對關鍵原輔材料的供方(外包方)建立了登記、考核評價檔案。有效的日常管理63.企業建立了合格供方名錄,確保在
36、合格供方處采購。64.企業建立了特別采購批準制度,并按規定進行了采購。 65.對采購的物資中企業無檢測手段的安全衛生項目,要求供方定期提供合格證明,逐批提供符合性聲明或在合同中做出事宜規定。66.對關鍵的外包項目明確了到外包方進行現場驗證的要求,并進行現場驗證和記錄。供方取消機制67.是否建立了取消不合格供方的管理規定。68.管理規定是否得到嚴格執行,并保留相關記錄。六、企業出口產品被預警、索賠、退貨及投訴情況對出口產品被預警、索賠、退貨及投訴的信息收集能力以及對所收集的信息的反應能力、處理效果。69.企業明確對出口產品被預警、召回、索賠、退貨及投訴的信息收集和處理要求。企業是否有相關責任部門
37、負責產品被預警、索賠、退運及投訴信息的收集與處理。70.發生出口產品被預警、索賠、退貨及投訴等情況,能及時上報相關主管部門,并留有記錄。71.主動與檢驗檢疫機構之間建立出口產品安全質量信息的反饋和溝通機制。72.企業建立了與出口產品被預警、索賠、退貨及投訴相關的信息收集制度和渠道。 73.對收集到的信息進行原因分析、糾正預防和快速處置。 74.處理效果達到進口國政府法律和技術法規,以及檢驗檢疫法律法規的要求,達到持續改進產品安全質量的要求。企業因質量原因被預警、索賠、退貨及投訴情況下對不合格產品實施召回的能力及實施75.企業建立了退運、召回管理的相關制度,明確了實施方法和實施部門,其相關政策是
38、否可行。76.企業對出口不合格產品的召回實施、整改和處置符合國家法律法規的要求。77.企業應建立并保持不合格品控制程序,確保不符合要求的產品得到識別和控制。78.對不合格品是否進行了標識與隔離。并按規定處置不合格品并記錄。79.當發現不合格產品(特別是安全衛生項目)已經出口時企業是否采取了相應的適當的措施并記錄。80.對因質量問題退運的產品,應按照有關規定進行控制。七、企業產品追溯能力產品追溯體系81.企業建立了產品追溯體系,并制定了相關產品追溯管理制度。 82.企業對產品追溯的方式嚴謹科學,方法適當。企業是否對追溯體系實施定期驗證。產品可追溯能力83.企業對產品的可追溯能力制定了評定原則,并
39、實施評定,保留記錄。84.企業制定產品適宜編碼規則,采取條碼、標簽等方式對產品加以適當的標識,編號。85.企業對產品的可追溯信息(包括當初檢驗設備、檢驗環境、檢測項目及結果等)真實、可靠、齊全,并有助于原因分析和糾正預防措施的實施。八、企業質量管理體系建立情況體系的適宜性86.是否建立了文件化的質量管理體系,包括符合要求的質量手冊、形成文件的程序、質量記錄等質量管理體系文件。質量管理體系文件是否包括以下內容:質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件,企業為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件(包括外來文件)和記錄(格式)。87.企業是否識別了質量管理體系所需的過程,并在有關文件中加以描述。8
40、8.質量手冊、形成文件的程序等質量管理體系文件是否符合企業實際情況,數量是否滿足要求。89.建立的質量保證體系是否滿足穩定生產合格產品的要求。90.應建立專職或兼職的質量管理部門,有充分的權利和明確的職責,并配備相應的質量管理人員。 體系的充分性91.質量體系文件是否能夠指導與控制與出口產品質量相關的各項活動。92.企業應定期實施管理評審、內審,對體系的適宜性、充分性、有效性實施評價。制定措施不斷持續改進。體系的有效性93.現場抽查或書面審核質量記錄,其滿足程序要求、填寫清晰、規范完整并妥善保管。 94.企業的質量管理體系獲得必要的認證證書。證書有效,并且外審時發現問題已整改合格。95.是否建
41、立并發布質量方針,質量目標,質量方針是否包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾。九、其他影響企業質量保證能力情況企業質量責任人意識96.企業必須明確自己是第一責任人。企業負責人具有質量負責意識,策劃建立并保持質量管理體系。企業對檢驗檢疫制度的執行程度97.企業應執行檢驗檢疫部門的相關規定,全面配合檢驗檢疫機構的各項行政執法活動和出口產品質量管理活動。98.企業應保存完好的檢驗檢疫部門要求的輕紡企業出口產品質量溯源與質量管理體系監管記錄手冊、符合性聲明等質量檔案。查看企業質量與監管檔案是否保存完好,記錄完整。十、產品檢驗情況安全衛生項目檢測99.在評定前隨機抽查1批產品進行安全衛生項目檢測。產品外觀檢驗100.在評定前或現場隨機抽查1批出口產品進行外觀檢驗。注解:表示該項不能為嚴重不符合項。 表示該項為非必評項 表示該項必須達到符合的要求。評定要點結果統計: 符合項: 項; 嚴重不符合項: 項; 一般不符合項: 項; 評定結論: 評定組組長簽字: 評定組員簽字: 評定日期: 年 月 日評定結果的定義:一、 符合:完
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