1、GJB9001C與GJB9001B對照理解GJB9001B變化描述GJB9001C條款條款內(nèi)容條款條款內(nèi)容文件（任何形式）記錄（任何形式）0.1總則0.1總則0.2質(zhì)量管理原則0.2過程方法0.30.3.10.3.20.3.3過程方法總則策劃-實施-檢查-處置基于風(fēng)險的思維0.30.4與GB/T19004的關(guān)系與其他管理體系的相容性0.4與基他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系1范圍1范圍2引用文件增加23個GJB引用2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義新的術(shù)語和定義3術(shù)語和定義4質(zhì)量管理體系4組織環(huán)境4.1總要求4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方面的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍體系范圍（產(chǎn)品過程）強(qiáng)調(diào)

2、過程方法、風(fēng)險和機(jī)遇的要求4.4質(zhì)量管理體系及其過程必要的程序文件質(zhì)量體系運(yùn)行證據(jù)1 / 125管理職責(zé)領(lǐng)導(dǎo)作用更加具體，領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)重視過程方法及關(guān)注質(zhì)量管理的有效性5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1管理承諾5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則誠信管理制度、征求顧客意見的機(jī)制5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)明確了最高管理層在貫徹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)方面的領(lǐng)導(dǎo)作用；提及了風(fēng)險和機(jī)會的確定和應(yīng)對要求5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.2方針明確方針應(yīng)支持戰(zhàn)略方向。質(zhì)量方針應(yīng)在組織內(nèi)溝通并為相關(guān)方所獲取。5.2.1制定質(zhì)量方針質(zhì)量方針5.2.2溝通質(zhì)量方針5.5.1 職責(zé)和權(quán)限確保在最高管理層中有一名成員分管質(zhì)量管理體系工作。

3、不再出現(xiàn)“管理者代表”這一特定角色，其意圖是最高管理者對體系有效性的責(zé)任不能被代表（由他人承擔(dān)），但可以由一名分管領(lǐng)導(dǎo)來分擔(dān)體系的具體管理工作5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限追責(zé)和激勵制度5.4策劃增加風(fēng)險管理，在策劃時就應(yīng)考慮風(fēng)險和機(jī)遇6策劃5.4.2質(zhì)量管理體系策劃實施應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施8.5.3 預(yù)防措施5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)4W1H法策劃和管理6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃4W1H法策劃溝通6.2.1如何制定和溝通質(zhì)量目標(biāo)6.2.2如何評價引入了變更管理，在策劃時就要考慮變更，基于風(fēng)險思維的具體應(yīng)用6.3變更的策劃首次將知識、能力、意識納入標(biāo)準(zhǔn)7支持6資源管理7.1

4、資源6.1資源提供7.1.1總則6.2人力資源更加關(guān)注組織在選人用人方面的要求7.1.2人員6.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境物理因素記錄7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則監(jiān)視和測量資源清單強(qiáng)調(diào)當(dāng)測量設(shè)備用于驗證符合要求并對測量結(jié)果的準(zhǔn)確性提供信任是的溯源要求7.1.5.2測量溯源檢定校準(zhǔn)記錄報告監(jiān)視測量軟件校準(zhǔn)記錄生產(chǎn)檢驗共用校準(zhǔn)記錄一次性使用的設(shè)備的校準(zhǔn)檢定記錄。新增，充分體現(xiàn)了信息時代知識的重要性7.1.6組織的知識7.2能力人員能力記錄增加了全員質(zhì)量意識的具體內(nèi)容，如：相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)；不符合質(zhì)量管理體系要求的后果7.3意

5、識組織的質(zhì)量文化、崗位質(zhì)量職責(zé)7.4溝通4.2文件要求7.5形成文件的信息4.2.1總則7.5.1總則7.5.2創(chuàng)建和更新新增成文信息保護(hù)、保密內(nèi)容，強(qiáng)調(diào)了管理和控制成文信息應(yīng)關(guān)注的活動，包括分發(fā)、更改、保留、處置及訪問7.5.3形成文件的信息的控制7.6質(zhì)量信息質(zhì)量信息管理制度8運(yùn)行7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃強(qiáng)調(diào)了在運(yùn)行策劃時要考慮變更管理和外包管理8.1運(yùn)行策劃和控制產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱、通用質(zhì)量質(zhì)量特性工作計劃、軟件開發(fā)計劃、技術(shù)狀態(tài)管理計劃、風(fēng)險管理計劃7.2與顧客有關(guān)的過程8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求7.2.3 顧客溝通8.2.1顧客溝通7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要

6、求的確定7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審要求評審記錄8.2.4與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的更改7.3設(shè)計和開發(fā)8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1總則7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃增加了策劃時應(yīng)考慮設(shè)計開發(fā)活動的性質(zhì)、周期和復(fù)雜程度8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃設(shè)計和開發(fā)策劃輸出設(shè)計驗證記錄風(fēng)險清單7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入增加了確定輸入要求時需考慮“產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果。8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計開發(fā)任務(wù)書輸入充分性，適宜性評審記錄7.3.4 7.3.5 7.3.6設(shè)計和開發(fā)評審設(shè)計和開發(fā)驗證設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)增加了設(shè)計開發(fā)應(yīng)確保“規(guī)定擬獲得的結(jié)果”

7、內(nèi)容。不再明確劃分評審驗證確認(rèn)階段。此處未明白8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制轉(zhuǎn)階段風(fēng)險評估風(fēng)險思維的具體應(yīng)用設(shè)計評審驗證確認(rèn)問題措施的記錄7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出以2009版7.3.3為基礎(chǔ)，增加了“包括或引用監(jiān)視和測量的要求”，不僅僅是產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，考慮了服務(wù)行業(yè)服務(wù)過程的監(jiān)視和測量。增加了保留成文信息的要求。設(shè)計開發(fā)的對象可以是產(chǎn)品，也可以是過程、服務(wù)或軟件，輸出的內(nèi)容可以是圖紙、工藝要求，還可以是過程規(guī)范、服務(wù)規(guī)范8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出關(guān)重件（特性）明細(xì)表設(shè)計開發(fā)輸出7.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改控制不再強(qiáng)調(diào)“應(yīng)當(dāng)對設(shè)計開發(fā)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認(rèn)，并在實施之前得到批準(zhǔn)8.3.6設(shè)計和開

8、發(fā)更改設(shè)計開發(fā)更改”，明確了應(yīng)保留4個方面的成文信息。8.3.7新產(chǎn)品試制首件鑒定目錄 試制過程采取措施的記錄8.8.3.8設(shè)計和開發(fā)的試驗控制試驗大綱或計劃試驗過程有關(guān)記錄7.4采購“外包過程”控制要求，增加了對外部供方績效的控制和監(jiān)視要求8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制7.4.1 采購過程8.4.1總則編制合格供方名錄外包記錄7.4.2采購信息強(qiáng)調(diào)外部提供過程應(yīng)保持在組織的質(zhì)量管理體系的控制之中8.4.2控制類型和程度入廠驗證記錄委外驗證有關(guān)記錄及報告軟件外包控制記錄7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證強(qiáng)調(diào)了對外部供方績效實施監(jiān)控的要求，將“人員資格的要求”擴(kuò)充為“能力”要求，內(nèi)涵更豐富8.4.

9、3外部供方的信息7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.17.5.27.5.6 8.2.47.5.7生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)關(guān)鍵過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.5.1生產(chǎn)服務(wù)提供的控制特殊過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則交付7.5.3 標(biāo)識和可追溯性8.5.2標(biāo)識和可追溯性產(chǎn)品記錄批次管理記錄7.5.4 顧客財產(chǎn)8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)原顧客財產(chǎn)管理記錄7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)8.5.4防護(hù)7.5.8交付后的活動8.5.5交付后的活動 新增要求，在產(chǎn)品和服務(wù) 提供過程中，會發(fā)生變 更，如流程的變更、控制 要求的變更、組織管理方 式的變更等，應(yīng)予以控制8.5.6更改控制8.5.7關(guān)鍵過

10、程關(guān)鍵過程明細(xì)表關(guān)鍵過程記錄（含實測值）8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行交付檢驗記錄（一本產(chǎn)品記錄）例外放行記錄8.3不合格品控制新版明確“關(guān)鍵特性不允許讓步使用8.7不合格輸出的控制不合格控制記錄8測量、分析和改進(jìn)9績效評價8.2監(jiān)視和測量9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則原過程監(jiān)視測量記錄8.2.1 顧客滿意9.1.2顧客滿意8.4數(shù)據(jù)分析調(diào)了對QMS績效和有效性的評價。9.1.3分析與評價分析對象：產(chǎn)品、客戶滿意 、質(zhì)量體系、項 目計劃、過程績 效、外部供應(yīng)商 績效、改進(jìn)的機(jī) 會。8.2.2 內(nèi)部審核不再要求編制程序文件；取消了“審核員不應(yīng)審核員不應(yīng)審核自己工作”的要求，更符合小型企業(yè)實際

11、9.2內(nèi)部審核內(nèi)容5.6管理評審9.3管理評審管評增加了“與組織的戰(zhàn)略方向保持一致”。 C版增加了重大質(zhì)量事故和體系重大變化的專題評審的要求增加了“質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)程度、外部供方的績效、資源的充分性、相關(guān)方的反饋、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性（見6.1）、資源的充分性”要求；變更了“與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化”；取消了“預(yù)防措施的狀況”C版保持了g）質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析 增加了“質(zhì)量管理體系所需的變更、組織應(yīng)保留成文信息”9.3.1總則要求；變更了“改進(jìn)的機(jī)會”。C版增加了“應(yīng)對管理評審輸出落實情況進(jìn)行跟蹤、驗證”的要求 9.3.2管理評審輸入9.3.3管理評審輸出8.5改進(jìn)10持續(xù)改進(jìn)明確指出改進(jìn)不僅指QMS改進(jìn)，還包括產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)。不僅指QMS有效性改進(jìn)，還包括QMS績效的改進(jìn)，突顯對績效的關(guān)注10.1總則8