1、加強基層藥品監管部門依法行政工作對策和建議 摘要:基層藥品監管部門是負責基層藥品市場監管工作的行政執法單位。基層藥品監管部門依法行政質量的上下，不僅關系到整個藥品監管系統依法行政狀況，也關系到基層群眾的用藥平安。本文對存在問題進行分析思考，提出了關于加強基層藥品監管部門依法行政工作的一些看法和觀點，旨在促進基層藥品監管部門依法行政工作水平提高。關鍵詞:基層藥品監管 依法行政 對策思考2004年3月，國務院公布了?全面推進依法行政實施綱要?，對推進依法行政的指導思想、具體任務、根本原那么和措施要求進行了全面系統的闡述。2021年5月國務院又公布了?關于加強市縣政府依法行政的決定?，針對當前市縣政

2、府依法行政中存在的突出問題，就充分認識加強市縣政府依法行政的重要性和緊迫性、大力提高市縣行政機關工作人員依法行政的意識和能力、完善市縣政府行政決策機制、建立健全標準性文件監督管理制度、嚴格行政執法、強化對行政行為的監督、增強社會自治功能、加強組織領導等八個方面作出了具體規定，提出了明確要求，為加強市縣政府依法行政指明了方向?；鶎铀幤繁O管部門作為縣市政府負責藥品市場監管的行政執法單位，必須適應形勢開展的需要，牢固樹立依法行政觀念，標準行政執法行為，不斷提高執法能力，全面推進依法行政。結合對局部基層藥品監管部門的調研情況，提出加強基層藥品監管部門依法行政工作的一些個人看法和觀點。藥品平安關系到人民

3、群眾的身體健康和生命平安，責任重大，意義深遠?；鶎铀幤繁O管作為保障藥品平安的行政執法部門，核心職責就是依法監管。具體而言，就是要按照法律法規的規定，通過行政許可審批受理權的行使把好涉藥企業準入關口，通過實施管理標準和日常監督控制藥械生產、經營和使用過程，通過行政檢查權力、行政強制措施權力、行政處分權力的行使發現、制止、糾正、制裁藥械領域的違法行為。隨著我國經濟的快速開展和各項社會事業的進步，人民群眾對身體健康和生活質量的要求越來越高，藥品需求量在不斷增加，社會對藥品監管執法工作也越來越關注，因此，采取積極措施推進依法行政，做到依法監管、科學監管，保證藥品平安有效，就成為基層藥品監管部門迫切而又

4、重要的使命。一要建規立制，補充和完善藥品監管法規體系推進依法行政，首先要有法可依，因此進一步完善法律法規體系，為基層藥品監管部門執法提供充足的依據就顯得非常必要。要對原有的藥械法律法規不適合當前形勢的地方及時進行修訂完善。2021年，全國藥品監管系統對?藥品管理法?修訂進行了征求意見和調研，要加快進行補充修訂。同時要爭取通過地方性立法和系統內部制定標準性文件，來適應不斷開展的新形勢，解決基層藥品監管中不斷出現的新情況新問題，為基層藥品監管部門依法行政提供依據。二要強化監督機制，切實標準執法行為 行政執法監督是依法行政的保障，沒有監督必然導致權力濫用?；鶎铀幤繁O管部門手中掌握了一定權力，特別是認

5、證換證、藥品稽查辦案等方面都有一定的自由裁量權，因此必須加強行政執法監督。一是要通過對藥品執法權力的分解制約和嚴格程序，標準自由裁量權行使。對藥品執法權力的各個環節實行分工制約如實行行認證換證現場檢查權與許可受理審批權相別離，藥品案件立案權、調查權、審查權、處分權相別離，做到行政權力結構合理分工明確，防止權力過分集中而產生權力濫用。要嚴格執行案件合議和大要案集體討論程序，盡量減少執法人員的自由裁量權，努力實現效率與公平并重，從源頭上保障依法行政。二是要嚴格落實行政執法責任制度和依法行政考核制度，增強執法人員依法行政責任心。要積針對認證換證、稽查辦案等具體行政行為的執法程序和執法崗位，制定有可操

6、作性的執法規那么。對于執法中出現的違法或不當的具體行政行為要及時追究相關責任人員的責任，不打和牌，不搞一團和氣。建立和完善執法人員依法行政考核制度，將依法履行職責情況，作為對執法人員年度考核與干部任免、獎懲的重要依據，調動執法人員依法行政的積極性。三是要有針對性開展“執法回訪，促進公平公正執法。通過對藥店申辦、稽查辦案等關鍵環節的個案回訪，催促執法人員嚴格執行國家食品藥品監管局制定的“八條禁令和江蘇省食品藥品監管局制定的“十一個不準，努力促進公平公正執法。四是要拓寬外部監督領域，全方位接受社會各界的監督。要及時匯報或通報行政執法工作情況，自覺接受人大、政府和上級主管部門監督，并創造方便條件，自

7、覺接受輿論監督，自覺接受人民群眾和管理相對人的監督，自覺接受檢察、審計監督等。三要完善決策規那么，做到科學決策、民主決策、依法決策 推進依法行政，行政決策是關鍵。要完善基層藥品監管部門行政決策內部規那么，加強行政決策前的調查研究工作，廣泛征集各方意見。建立專家咨詢和法律參謀制度，實行公眾參與、專家論證和行政部門決定相結合的行政決策機制。建立健全決策跟蹤反應和責任追究制度，定期對決策的社會效果和執行情況進行跟蹤反應，并適時調整和完善有關決策。按照“誰決策、誰負責的原那么，建立健全決策責任追究制度，實現決策權與決策責任相統一，促進決策法制化、科學化、民主化。四要推行人性化執法，努力預防和化解社會矛

8、盾執法人員要加強執法語言藝術性方面的訓練，注意執法語言的合法化、標準化和親情化。充分保障行政相對人“知情權、參與權、監督權、批評權。尊重相對人的意愿表示，給予其柔性的人文關心，尊重其人格、維護其權利、體恤其需求、顧及其感受，促使其自覺遵守法律。執法檢查時盡量避開涉藥單位特別是農村診所、衛生所患者就診、購藥的頂峰時段，待患者或顧客較少工作不忙時再進行檢查，盡量減少對涉藥單位的負面影響。對于受到行政處分的當事人，不以一罰了之，而是耐心宣講其違反的法律法規及其違法行為所造成的危害后果，使行政相對人知道“哪些可為，哪些不可為，將強制管理變為一種自覺標準行為，從而提高認識，加強自律。同時執法人員要對被處

9、分的企業“把脈會診，開出“治病良方，及時幫助企業標準經營行為，引導企業合法經營標準開展，使行政相對人知道“問題是什么，如何改良。做到宣傳在先，罰教并舉，跟蹤效勞，使相對人心服口服。 五要注重學習教育，進一步提高執法隊伍素質全面推進依法行政，執法隊伍素質尤為重要?；鶎铀幤繁O管部門的領導干部應當帶頭學法用法，把法律素質的提高作為隊伍建設的重要方面，加強法律培訓等方面的工作，建立執法考核機制，有效強化執法人員的依法行政意識，提高依法行政水平。首先要注重法律法規的理論學習，有針對性制定年、月、周學法方案，重點學習?行政許可法?、?行政處分法?和?藥品管理法?及其實施條例等，提高執法隊伍的法律理論水平。

10、其次是要注重實踐技能的培養。在現場執法中，可以由業務技能強的執法人員現場講解法律適用條款，幫助業務不熟悉的執法人員快速、準確掌握檢查要點和現場檢查筆錄等法律文書填寫要求以及如何進行證據的快速固定，做到理論與實際相結合；同時要注重總結和完善，定期將行政執法中存在的問題收集整理進行分析、研究、討論，以案說法，以案學法，不斷總結完善，提升執法隊伍法律素質，全面提高執法水平。 六要加強法制機構建設，催生依法行政工作動力法制人員是基層藥品監管部門法制工作的具體實施者，負責法律法規宣傳教育、政策調研、對標準性文件和一般程序案件的審核以及主持聽證，受委托代為應訴等重要工作職責，在全面推進藥品監督管理依法行政

11、中起著重要的作用。但是目前基層藥品監管部門沒有獨立的法制機構，法制人員有時還要承當其它工作事務，大大影響了法制工作的開展，因此，在基層藥品監管部門設立法制機構，保障法制人職工作的權威性和獨立性，并加強對法制人員的業務培訓和工作考核，不斷增強其業務素質，最大限度地發揮法制工作人員在依法行政工作中的促進作用。 七要整合監管資源，實施全方位監管基層藥品監管部門在標準自身，加大藥品市場監管力度的同時，要注重與物價、衛生、工商、新聞等部門的配合與協作，及時通報工作情況，開展藥品市場聯合執法行動，有效整治違法藥品廣告和藥品虛高定價等群眾關心、社會關注的熱點難點問題。并加強農村藥品“兩網建設，充分發揮農村藥品監督協管員、信息員在藥品監管中的前沿陣地作用，努力擴大藥品監管覆蓋面。同時通過公布舉報 、完善舉報獎勵方法，加強對藥品監管相關法律法規和平安用藥知識宣傳，提高群眾依法維權和參與藥品監管工作的積極性，形成全社會參與藥品監管的良好局面和強大合力，全面消除藥品監管盲區和平安隱患，為人民群眾身體健康和生命平安保駕護航。 參考書目：1、