1、脈樂康膠囊對高脂血癥患者內皮功能影響的臨床研究                  作者：王燕舞，曹小敏，李俊勇【關鍵詞】  功能性消化不良      【摘要】  目的  探討小劑量多慮平、奧美拉唑、莫沙比利治療功能性消化不良的療效觀察。方法  本組82例功能性消化不良（FD）患者隨機分為治療組與對照組，分別應用小劑量多慮平+抗消化不良治療和單用抗消化不良治療

2、。4周后分別觀察其臨床癥狀、抑郁狀態及療效。結果  （1）兩組治療前腹脹、上腹痛、燒心、噯氣、早飽等差異無顯著性（P0.05），而治療后上述癥狀差異有非常顯著性（P0.01），說明治療組在上腹脹痛及抑郁狀態上的療效優于對照組。（2）總療效對比：治療組中有效率達87.8%，明顯高于對照組（有效率為31.7%），說明治療組的總療效優于對照組。結論  應用小劑量多慮平、奧美拉唑、莫沙比利聯合治療FD，能明顯提高臨床療效。【關鍵詞】  小劑量；多慮平；功能性消化不良      功能性消化不良（FD）發病率高，是常見的臨床綜合征，占消

3、化?？崎T診病人的1/3以上1。發病機制未完全清楚，其與精神、心理因素密切相關，臨床治療多效果欠佳，治療方案尚未統一?，F將82例伴有焦慮、抑郁癥狀的FD患者，隨機分為2組，觀察不同治療方法對焦慮、消化不良癥狀緩解的臨床效果。1  臨床資料1.1  一般資料  匯集2002年1月2005年6月，隨州曾都醫院消化?？崎T診82例患者的資料，男31例，女52例，年齡1665歲，平均40.5歲，病程610年，最短3個月，最長10年，平均5年。入組標準，參照“羅馬標準”：（1）上腹痛或不適、腹脹、早飽、噯氣、惡心、燒心、反酸、胸骨后痛等上消化道癥狀1項或多項，過去12個月內持續

4、或間歇發作超過12周；（2）1個月內經臨床、實驗室、B超、內鏡等排除消化性潰瘍、胃新生物、肝膽胰等可解釋性器質性疾?。唬?）伴有不同程度的抑郁、焦慮癥狀。兩組在性別、年齡、病程各方面均具有組間可比性。1.2  癥狀評分臨床分度  對消化不良常見癥狀上腹脹、腹痛、早飽、噯氣、惡心分別進行癥狀評分，嚴重程度以03評分，0分：無癥狀；1分：輕度，稍加注意感到有癥狀；2分：中度，自覺有癥狀，不影響工作；3分：重度，明顯影響生活和工作，各項癥狀分累加即為該患者癥狀積分。1.3  方法  82例患者隨機分配，分為多慮平+抗消化不良組和抗消化不良組?？瓜涣冀M治療：

5、抗酸劑奧美拉唑20mg 1次/d，胃動力藥莫沙比利5mg 3次/d，治療組：多慮平12.5mg，每晚睡前1次，加上奧美拉唑20mg 1次/d，莫沙比利5mg 3次/d。兩組年齡、性別、病程及治療前上腹脹、腹痛、噯氣癥狀分值經t檢驗差異無顯著性，具有組間可比性。治療前均給予病人正確的心理指導，并結合飲食生活習慣調理等方法，同時治療組在給藥前適當解釋，緩解病人對抗抑郁藥存在的疑慮。1.4  療程觀察及評定  （1）每周隨訪1次，記錄消化不良癥狀、精神狀態及可能的藥物不良反應。（2）治療前、后第4周末分別對上腹脹、腹痛、早飽、噯氣、惡心進行癥狀評分。（3）消化不良療效判定標準：顯

6、效：治療期間完全改善，癥狀積分降低80%；有效：癥狀仍存在，但有所減輕，癥狀積分降低50%；無效：癥狀無改善，甚至加重，癥狀積分降低50%?？傆行?（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（4）治療前及結束時檢查血、尿常規及肝、腎功能。         2  結果   療程結束時，上腹脹、腹痛、噯氣、惡心癥狀積分均值有不同程度下降，分別與治療前比較，差異均有顯著性，見表1。表1  兩組治療前后上腹脹、上腹痛、噯氣、燒心癥狀積分比較  （略） 

7、  消化不良癥狀緩解總有效率最高者為治療組，達87.8%，與對照組比較差異有顯著性（P0.05），見表2。表2  兩組治療4周消化不良的臨床療效  （略）   兩組患者治療前后血、尿常規及肝、腎功能檢查均在正常范圍，治療過程出現嗜睡3例（7%）、頭暈2例（5%），均不影響治療，治療結束后癥狀消失。3  討論在1994年羅馬國際會議上對功能性消化不良（FD）的定義及認識取得了共識。其發病與內臟感覺異常、消化道運動異常及幽門螺桿菌（Hp）感染和精神因素有關2。常規應用抑酸劑、黏膜保護劑、促動力藥、抗Hp及中藥等治療可使部分病人病情得到緩解

8、，但有不少病人經上述治療無明顯療效，嚴重影響工作和生活。Hp感染是否為FD發病因素，一直存在爭議，許多報道認為Hp與患者胃排空減慢、內臟感覺過敏及臨床癥狀無相關性，但也有證據提示Hp可能參與FD的發病，根除Hp可緩解FD癥狀或防止復發，但并不主張對Hp陽性FD常規行抗Hp治療2。近年來在FD的發病機制中精神心理因素已得到重視，國內學者對FD患者進行焦慮、抑郁情緒調查，結果發現36.5%患者有焦慮情緒3。多項調查顯示患者有消化不良癥狀的嚴重程度與心理健康、個性特征及負生活事件有關，互為因果，心理及抗抑郁治療有利于FD患者癥狀及病理生理的改善。本研究從療效分析也顯示相符結果。臨床見到此類患者睡眠、

9、情緒改善則食欲改善，腹脹、腹痛減輕。各國學者對抗抑郁藥治療FD有作用和適應證仍未獲共識。多數FD患者胃酸分泌在正常范圍，但應激時，胃酸有間歇性升高，十二指腸酸灌注可誘發臨床癥狀。奧美拉唑是一種質子泵抑制劑，能有效抑制應激時胃酸的升高。莫沙比利是特異性作用于上消化道的促動力藥，能恢復胃竇、十二指腸的協調性，有效解除上消化道動力障礙癥狀。鹽酸多慮平是一種抗抑郁藥，小劑量使用可明顯減少頭暈、嗜睡、便秘等不良反應，且不影響臨床效果。使用奧美拉唑、莫沙比利和多慮平聯合治療FD，有效率高達87.8%，明顯高于奧美拉唑、莫沙比利的治療效果（31.7%）。不良反應方面，兩組皆有不同表現，但用藥前后血、尿常規及肝、腎功能等均無變化，不影響治療，治療結束后癥狀消失。總之，我們的臨床療效觀察，使用小劑量多慮