1、與食品接觸材料及制品安全與檢測知識一、食品接觸材料概述食品接觸材料，又稱食品包裝材料、間接食品添加劑，常見英文縮寫為FCMs（Food Contact Materials食品接觸材料）。1、定義：中華人民共和國食品安全法用于食品的包裝材料和容器，指包裝、 盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑的涂料。歐盟定義：食品接觸材料和制品預期與食品接觸的；或已經接觸到食品且預定供作此用的；或可合理地預料會與食品接觸，或在正常或可預見的使用條件下會將其成分轉移至食品中的材料和制品，包括活性和智能材料。美國FDA定義：間

2、接食品添加劑指在食品生產、加工、運輸過程中接觸的物質，以及盛放食品的容器，而這些物質本身并不用來在食品中產生任何效應。食品接觸材料出現于食品中，可能是由于這些物質向食品的遷移，或由于意外萃取而出現于食品中。2、主要的食品接觸材料及分類按國際通行的分類方法，與食品接觸的材料及器具按材質分為：陶（搪）瓷制品、玻璃制品、塑料制品、金屬制品、紙制品及木制品等。其包含的產品類別有：食品包裝材料、食品容器及器皿、餐廚具、家用食品加工器具、食品生產加工機械等。二、食品接觸材料的質量問題近年來，世界各國特別是美國、歐盟、日本等發達國家的分析與研究結果表明，與食品接觸的器皿、餐廚具和包裝容器以及包裝材料中有害元

3、素、有害物質已經成為食品污染的重要來源之一，已成為人們對食品安全一個新的關注點。目前，由于我國出口的與食品接觸的器皿、餐廚具和包裝容器以及包裝材料存在較多的質量問題，已影響到我國此類產品的出口貿易和信譽。因此，為維護我國出口此類產品的信譽和貿易正常的發展，加強對出口與食品接觸材料及器具的檢驗監管工作刻不容緩。1、綜觀歐盟、美國、日本等國的核查通報的質量問題為：陶瓷制品:鉛、鎘溶出量超標； 金屬制品:鎳、鉻、錳、鋅、鐵等金屬遷移量超標以及內涂層脫落； 塑料制品:甲醛、芳香胺等有害物質遷移量超標、鄰苯二甲酸酯超標以及有異味等。2、食品接觸材料的重要安全性事件a、仿瓷餐具事件： b、2005年8月報

4、道的“PVC保鮮膜中DEHA事件”；c、“一次性餐盒中填充工業石蠟和碳酸鈣事件”；d、2006年6 月“塑料桶裝食用油導致增塑劑遷移問題”；e、2008年中央電視臺每周質量報告報道某些食品包裝袋中苯殘留嚴重超標事件等；f、2007年鄰苯二甲酸酯事件：日本查出了中國產的某品牌的瓶裝產品的瓶蓋里使用的PVC墊圈含致癌物質鄰苯二甲酸酯。鄰苯二甲酸酯易溶于油，會導致肝癌，是歐盟指令2005/84/EC中命令限制的增塑劑，包括鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）、鄰苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）、鄰苯二甲酸正辛酯（DNOP）、鄰苯二甲酸異葵酯（DIDP）、鄰苯二甲酸丁卞酯（BBP）、鄰苯二甲酸二丁酯（

5、DBP）。三、食品接觸材料的安全問題主要來源1、竹、木制品a.來自于材料中的微生物、二氧化硫、甲醛和殺菌劑。殺菌劑通常包括噻苯咪唑、鄰苯基苯酚、聯苯、抑霉唑； b.表面常有釉、涂層，其中可能有重金屬和有機物殘留量。2、紙制品a.傳統材料，最古老的FCMs之一。 b.造紙過程中的各種添加劑、填料、漂白劑、染色劑等可能殘留溶出。 c.可能殘留有防霉的甲醛和二氧化硫等。3、金屬制品a.金屬罐表層一般采用涂層覆蓋，可能遷移出涂層中含有的酚、甲醛等有害物質 b.直接接觸的金屬表層易被酸性物質腐蝕，遷移出重金屬。4、搪瓷及陶瓷制品a.表面涂料或上釉。涂料、釉都是化學品（釉含硅酸鈉和金屬鹽，以鉛較多）。 b

6、. 著色顏料中也可能有金屬鹽，主要是鉛和鎘。5、玻璃制品a.存在著來自原料的溶出物，主要市堿、鉛及砷的溶出物。 b.著色需要用金屬鹽，如藍色用氧化鈷，茶色需要用石墨，竹青色、淡白色及深綠色需要用氧化銅和重鉻酸鉀，無色需要用堿。6、塑料制品a. 樹脂本身具有一定毒性如聚丙烯腈PAN b. 樹脂中殘留的有毒單體、裂解物及老化產生的有毒物質，幾種典型塑料有毒單體 氯乙烯、偏二氯乙烯、己內酰胺、苯乙烯、雙酚A、丙烯腈 ； c. 塑料制品在制造過程中添加的各種有毒助劑，如增塑劑鄰苯二甲酸鹽類； d. 塑料容器表面的微生物及微塵雜質污染； e. 復合包裝袋使用的黏合劑和溶劑殘留，印刷油墨等。7、橡膠制品a

7、. 橡膠一般用做襯墊或密封材料； b. 主要來源于加工過程中添加各種助劑如交聯劑、防老化劑、增強劑、加硫促進劑和填充劑等； c. 主要的毒害物質如聯苯胺、萘胺、間甲苯二胺、氯苯胺、苯基萘基胺、丙烯腈、氯丁二烯等。四、國內與食品接觸材料及制品的法規及測試現有的食品接觸材料國家標準均由衛生部編制、由國標委發布。目前共有40個相關的國家標準，其中：20個 樹脂及成型品、8個涂層/涂料、3個金屬制品（不包括相關測試方法）、2個橡膠制品、1個容器及包裝材料添加劑、1個紙張、5個其他類別。中國與食品接觸材料框架圖針對食品容器、包裝材料用的三聚氰胺-甲醛成型品，國家發布了最新的標準：GB9690-2009

8、，并將于2009年9月1日實施。我國部分現行食品接觸材料國家標準：國標下ZHTC食品接觸材料檢測項目：1、食品接觸材料塑料、涂料、樹脂類a. 常規項目：1）、蒸發殘渣(蒸餾水、65%乙醇、4%乙酸、正已烷)；2）、高錳酸鉀消耗量（蒸餾水）；3）、重金屬（以Pb計）b. 特定遷移項目特定遷移項目一般是針對樣品材質而定需要測試的單體、增塑劑、有毒有害元素的遷移等。如：甲醛、酚、氯乙烯、偏二氯乙烯、苯乙烯、銻、鍺、丙烯腈、己內酰胺，雙酚A，鄰苯二甲酸酯類等。c. 國標下ZHTC食品接觸材料檢測項目及其限值要求：測的項目限量要求蒸發殘渣（蒸餾水）2mg/dm2高錳酸鉀清耗量2mg/dm2甲醛單體遷移量

9、2.5mg/dm2三聚氰胺單體遷移量 0.2mg/dm2重金屬（以Pb計） 0.2mg/dm2脫色試驗陰性感官指標: 成型品應色澤正常、光滑，無異嗅，無異物。 2、紙制品（食品包裝用原紙）的檢測項目鉛（以Pb計）、砷（以As計）、熒光性物質、脫色試驗、大腸菌群、致病菌（志賀氏菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）。3、玻璃、金屬、陶瓷/搪瓷的檢測項目 重金屬溶出量測試（4%乙酸）、鉛（Pb）、鎘（Cd）、鉻（Cr）、鎳（Ni）、砷（As）、銻（Sb）、鋅（Zn）五、國外與食品接觸材料及制品的法規及測試1、歐盟與食品接觸材料法規指令(摘要)EC No. 1935/2004 是基本

10、框架法規，各成員國不需任何轉換，應直接完整地遵守本法規。適用于所有最終狀態將要與食品相接觸的材料和物品。主要內容：a. 對活性和智能的材料和制品的特殊要求 b. 適用各類材料和制品的特定措施 c. 增加到歐盟許用目錄中的新物質要按規定向國家主管部門申請，經歐盟食品安全局評估后，由歐盟委員會授權批準。 d. 新法規規定需制定特定指令的 17 類材料和制品分別為：活性和智能材料和制品、粘合劑、陶器、軟木、橡膠、玻璃、離子交換樹脂、金屬和合金、紙和紙板、塑料、打印墨水、再生纖維素、硅樹脂、紡織品、清漆、蠟、木頭。法規解讀82/711/EEC1982年10月18日委員會指令，頒布了測試食品接觸材料和物

11、品中塑料成份遷移量的基本法律。（塑料：測試遷移量的基本法律） 85/572/EEC 1985年12月19日委員會指令，頒布了測試食品接觸的塑料材料和物品成份遷移量的模擬物列表。（塑料：測試遷移量的模擬物列表） 78/142/EEC 1978年1月30日委員會指令，關于各成員國食品接觸材料和物品中使用氯乙烯單體的法律趨于一致的規定 (塑料：對氯乙烯單體VCM的限制) 80/766/EEC 1980年7月8日委員會指令，制定官方控物食品接觸材料和物品中使用氯乙烯單體的統一分析方法。（塑料：檢測成型品中氯乙烯單體含量） 81/432/EEC 1981年4月29日委員會指令，制定官方控物食品接觸材料和

12、物品釋放氯乙烯單體的統一分析方法。（塑料：檢測食品中氯乙烯單體） 84/500/EEC 1984年10月15日委員會指令，關于食品接觸的陶瓷制品的規定（陶瓷） 2005/31/EC 增補理事會指84/500/EEC，關于擬與食品接觸的陶瓷器具的分析方法標準和符合聲明的要求（陶瓷、搪瓷和玻璃） 93/11/EEC 1993年3月15日委員會指令，有關橡膠奶嘴和吸吮器釋放亞硝胺和相關物質。 （橡膠：亞硝胺及亞硝胺衍生物） 2002/72/EC 2002年8月6日委員會指令，關于與食品接觸的塑料包裝材料和物品。（塑料：將指令90/128/EEC和7個修訂，編纂成法典）。2004/1/EC，2004/

13、19/EC，2005/79/EC， 2007/19/EC，2008/39/EC關于2002/72/EC的五個后續修訂指令2、歐盟食品接觸材料遷移測試簡介指令82/711/EEC： 最后一次修訂為指令97/48/EC。制定了關于塑料材料和制品成分遷移檢測的基本規則。指令85/572/EEC：最后一次修訂為指令2007/19/EC 。制定了用于遷移檢測的模擬物清單。遷移測試的原則： a. 物質在材料中的篩查和定量方法 b. 材料與食品在最壞條件下接觸：暴露時間和溫度 c. 按材料的使用情況測試（一面或兩面接觸）遷移限量：1. 塑料材料和制品的成分向食品內的遷移量，不得超過10mg/dm2；2. 在

14、下列情況中，為每千克食品中不得超過60mg/kg：(a) 本身是容器或相當于容器，或可被填充的制品，容積不小于500mL且不大于10L； (b) 無法估算與食品接觸的表面積，且可以填充的制品； (c) 用于密封的瓶蓋、墊片和瓶塞或類似裝置。有用的鏈接歐洲標準化委員會鏈接：歐洲委員會健康與消費者保護總司：食品接觸材料歐洲委員會健康與消費者保護總司：食品接觸材料 法規名單 食品接觸材料歐盟參比實驗室(CRL-FCM) 德國聯邦風險評估所 食品接觸材料 2、美國FDA法規標準在美國，食品接觸材料屬于食品添加劑管理的范圍, 主要由美國食品藥物管理局（FDA）管理。由于包裝、貯存或其它加工處理過程而遷移

15、到食品的物質屬于間接添加劑，美國聯邦法典第21卷食品、藥物和化妝品有詳細的規定。 美國對于食品接觸材料的管理分為免于法規管理、食品添加劑審批、食品接觸物質通報三種情況。非直接使用的食品添加劑框架圖聯邦法典（CFR）簡介聯邦法典（CFR）是美國聯邦政府的行政部門和機構在聯邦登記上發布的永久性和完整的法規匯編。CFR的第21卷下收納的是美FDA的食品和藥物行政法規每年都要對CFR中的每卷進行修訂，第21卷的修訂版一般在每年的4月1日發布。美國聯邦法典（CFR）檢索網頁FDA規定的與食品接觸的材料測試方法通常與食品接觸的材料必須符合美國食品及藥品管理局（FDA）的規定，并通過以下兩種方法的測試。（1）、化學成分組成：包裝使用的材料必須在法規中有明確的確認，包裝商還必須遵照法規要求的 方法條件處理這些材料。這些規定主要是針對材料而言。 （2）、遷移測試：包裝材料需要經過檢驗，通過復雜的遷移測試并被認定是安全可靠的材料。遷移測試是用于評測從包裝材料中流失出來的食品殘留物的含量水平。通常，這個方法是新型包裝材料的必選測試。美國食品接觸材料法規列表標準名稱標準代號1食品添加劑定義分類 21CFR1702食品添加劑申報系統 21CFR1713允許使用食品添加劑清單 21CFR1724次級食品添加劑(工藝加工接觸的食品添加劑) 21CFR1735簡介添加劑總體要求 21CFR1746粘合劑和涂