1、你的影子無所不在，人的心思像一顆塵埃，落在過去飄向未來，掉進眼里卻流出淚來。小濤文檔，歡迎下載。質 量 管 理 體 系 文 件 CDM.QM.01-2011質 量 手 冊 【依據GB/T19001-2008（ISO9001:2008，IDT）和GJB9001B-2009編制】（第 E/0 版） 編 制 審 核 批 準 發放日期 2011-04-01 發放編號 CDM.12410.4/01 2011-04-01發布 2011-04-01實施0.1質量手冊目錄01質量手冊目錄（1）02質量手冊批準書（3）03任命書（4）04公司概況 （5）1 質量手冊說明（7） 2 組織機構（9） 3 質量管理體

2、系活動職責分配（11）4 質量管理體系（14） 4.1 總要求（14）4.2 文件要求（16） 4.2.3文件控制程序（CDM.QP.01）（19） 4.2.4記錄控制程序（CDM.QP.02）（24） 5 管理職責（27）5.1 管理承諾（27） 5.2 以顧客為關注焦點（27）5.3 質量方針（28） 5.4 質量策劃（29）5.5 職責、權限和溝通（30） 5.6 管理評審程序（CDM.QP.03）（37）6 資源管理（40）6.1 資源提供（40）6.2 人力資源控制程序（CDM.QP.04）（41）6.3 基礎設施控制程序（CDM.QP.05）（45）6.4 工作環境控制程序（CDM

3、.QP.06）（48）6.5 信息管理創新（CDM.QP.07）（50）7 產品實現（54）7.1 產品實現的策劃的策劃程序（CDM.QP.08）（55）7.2 與顧客有關過程（CDM.QP.09）（59）7.3 設計和開發控制程序（CDM.QP.10）（64）7.3.4 設計和開發評審程序（CDM.QP.11）（71）7.3.8 新產品試制程序CDM.QP.12）（74）7.4 采購和外包過程控制程序（CDM.QP.13）（77）7.5 生產和服務提供控制程序（CDM.QP.14）（81）7.5.6 關鍵/特殊過程控制程序（CDM.QP.15）（88）7.6 監視和測量設備控制程序（CDM.

4、QP.16）（91）7.7 技術狀態管理控制程序（CDM.QP.17）（94）8 測量、分析和改進（97）8.1 總則（97）8.2 監視和測量8.2.1 顧客滿意度測量程序（CDM.QP.18）（99）8.2.2 內部審核程序（CDM.QP.19）（103）8.2.3 過程監視和測量程序（CDM.QP.20）（107）8.2.4 產品監視和測量程序（CDM.QP.21）（109）8.3 不合格品控制程序（CDM.QP.22）（113）8.4 數據分析控制程序（CDM.QP.23）（116）8.5 改進8.5.1 改進控制程序（CDM.QP.24）（120）8.5 糾正程序控制程序（CDM.Q

5、P.25）（123）8.5 預防措施控制程序（CDM.QP.26）（125）CDM.QP.26 不良成本控制程序 （125）圖1組織機構圖（2）（130）圖2質量管理體系模式圖（5.4.1）（131）圖3產品實現過程圖（7.1）（132）圖4合同評審流程圖（7.2）（133）圖5電機生產工藝流程圖（134）表1 程序文件目錄（135）表2 質量手冊會簽表（136）表3 質量手冊會簽表（137）表4 質量手冊更改記錄（138）0.2質量手冊批準書有限公司企質辦，依據GB/T190012008質量管理體系要求(ISO9001：2008，IDT) 和GJB9001B2009標準要求和國家頒布的法律法

6、規，結合公司實際，編制完成了質量手冊（2011版/E版），通過審訂正式批準頒布。本手冊是我公司質量管理體系的法律法規性文件，是指導我公司建立實施、保持和改進質量管理體系的運行準則。要求我公司全體員工必須貫徹執行。本手冊自2011年3月1日起實施。本手冊自實施之日起質量手冊（第四版同時作廢。 總經理：2011年2月25日0.3重慶德馬變頻電機研發制造有限公司任命書為了貫徹執行GB/T190012008質量管理體系要求(ISO9001：2008，IDT)、GJB9001B2009和CNCA-01C-013:2007電氣電子產品類強制性認證實施規則 小功電機，加強對質量管理體系運作和產品認證的領導，

7、特任命同志為我公司的管理者代表/質量保證負責人。其職責是：1、確保質量管理體系所需的過程得到識別、建立、實施和保持；2、向總經理報告質量管理體系的業績和任何改進的需求；3、確保在公司內提高對顧客要求的認識；4、對外負責聯絡處理有關產品質量、服務質量及質量管理體系的有關事宜，代表公司向外提供質量保證；5、確保加貼認證標志的產品符合認證標準要求；6、負責及時向認證機構申報涉及獲證產品安全性能的變更；負責與認證機構聯絡，協調認證方面的事宜。7、組織建立認證標志控制和認證產品變更控制的文件化程序。 總經理：2011年月25日 0.4公司概況1 質量手冊說明1.1 目的手冊編制的目的是：a) 本質量手冊

8、依據GB/T190012008 質量管理體系要求、GJB9001B2009質量管理體系要求標準的要求，圍繞公司的質量方針和目標，實施有效的質量管理體系，并通過實施質量管理體系文件規范各項質量活動，使公司質量管理體系持續改進，增強顧客滿意度。b) 本質量手冊規定了質量管理體系要求，用于證實公司有能力穩定地提供滿足顧客需要和適用的法律法規要求要求的產品。1.2 范圍本質量手冊所描述的質量管理體系，覆蓋了GB/T19001和GJB9001B版標準的全部內容,無刪減；1.3 適用范圍 本質量手冊適用于公司軍、民產品的設計、開發、生產和服務全過程的質管理量活動。1.4 使用指南本質量手冊用于第三方認證注

9、冊、第二認定、公司內部質量管理體系審核和質量管理。1.5 產品覆蓋范圍a) 軍品： b) 1.6 質量手冊編制1.6.1本質量手冊采用GB/T19000質量管理體系 基礎和術語、GJB9001B中的術語和定義。1.6.2 本手冊以GB/T19001，在本質量手冊中GB/T19001的要求內容用“宋體”字表示，對國軍標GJB9001B的特殊要求用“加粗楷體”字表示。1.6.3 本手冊由公司企質辦組織編寫，管理者代表審核,總經理熊德明批準發布.1.7 手冊管理 a) 質量手冊由企質辦負責發放和管理； b) 質量手冊分受控與非受控兩種版本。受控版本發放時應登記編號， 加蓋受控文件印章；非受控版本發放

10、時只登記不編號，加蓋非受控文件印章。用于內部質量管理活動的手冊為受控版本，發到承擔質量職責的部門和公司最高管理層人員，對外發至第三方認證機構；c) 質量手冊持有者應妥善保管、不得遺失、涂改、復制、未經批準不得外借，調離工作崗位必須將手冊歸還，辦理核收交還手續。1.8 手冊更新與評審 .a) 質量手冊應符合GB/T19001和GJB9001B版標準的要求，并隨其最新版本作規定調整；b) 質量手冊滿三年作一次評審,并決定是否需要修改；當手冊經過多次更改/重大修改/公司質量管理體系發生重大變更時,為保持手冊的適宜性,應對質量手冊進行修訂換版；c) 在新版質量手冊發布時聲明廢止舊版本;企質辦負責收回和

11、處置廢止的舊版本；d) 質量手冊修改 按 QP.01文件控制程序規定。 2.組織機構（圖1）董 事 長 總 經 理 管理者代表 副總經理 行政人事部生產制造部設備安全部供應營銷部技術部質檢部企質辦財務部 圖1組織機構圖 3 質量管理體系活動職責分配表1質量管理體系活動職責分配表 總 經理 副總經理管理者代表質 量 管 理 體 系行政人事部企質辦技術部生產制造部質檢部供應營銷部設備安全部財務部章 節體 系 要 素4.質量管理體系軍4.1總 要 求民軍4.2文件要求民軍4.2.1總則(文件要求)民軍4.2.2質 量 手 冊民軍4.2.3文 件 控 制民軍4.2.4記錄的控制民5管 理 職 責軍5.

12、1管 理 承 諾民軍5.2以顧客為關注焦點民軍5.3質 量 方 針民軍5.4策 劃民軍5.4.1 質 量 目 標民軍5.4.2 質量管理體系策劃民軍5.5職責、權限和溝通民軍5.5.1職責和權限民軍5.5.2管理者代表民軍5.5.3內 部 溝 通民表1（續） 總 經理 副總經理管理者代表質 量 管 理 體 系行政人事部企質辦技術部生產制造部質檢部供應營銷部設備安全部財務部章 節體 系 要 素軍5.6 管 理 評 審民軍5.6.1總則(管理評審)民軍5.6.2評 審 輸 入民軍5.6.3評 審 輸 出民6資源管理軍6.1資源的提供民軍6.2人 力 資 源民軍6.2.1總則(人力資源)民軍6.2.

13、2能力、意識和培訓民軍6.3基 礎 設 施民軍6.4工 作 環 境民軍6.5信 息7 產 品 實 現軍7.1產品實現的策劃民軍7.2與顧客有關的過程民軍7.2.1與產品有關要求確定民軍7.2.2與產品有關要求評審民軍7.2.3顧 客 溝 通民軍7.3設計和開發民表1（續）總 經理 副總經理管理者代表質 量 管 理 體 系行政人事部企質辦技術部生產制造部 質檢部供應營銷部設備安全部財務部章 節體 系 要 素軍7.3.1設計和開發策劃民軍7.3.2設計和開發輸入民軍7.3.3設計和開發輸出民軍7.3.4設計和開發評審民軍7.3.5設計和開發驗證民軍7.3.6設計和開發確認民軍7.3.7設計和開發更

14、改控制民軍7.3.8新產品試制軍7.3.9試 驗 控 制軍7.4采 購民軍7.4.1采 購 過 程民軍7.4.2采 購 信 息民軍7.4.3采購產品的驗證民軍7.4.4采購新設計開發產品軍7.5生產和服務提供民軍7.5.1生產和服務提供控制民軍7.5.2生產服務過程確認民軍7.5.3標識和追溯性民軍7.5.4顧 客 財 產民表1（完）總 經理 副總經理管理者代表質量管理體系行政人事部企質辦技術部生產制造部質檢部供應營銷部設備安全部財務部章 節體 系 要 素軍7.5.5產 品 防 護民軍7.5.6關 鍵 過 程 軍7.5.7交 付軍7.5.8交付后的活動軍7.6監視和測量設備控制民軍7.7技術狀

15、態管理8測量、分析和改進軍8.1總 則民軍8.2監視和測量民軍8.2.1顧 客 滿 意民軍8.2.2內 部 審 核民軍8.2.3過程的監視和測量民軍8.2.4產品的監視和測量民軍8.3不合格品控制民軍8.4數 據 分 析民軍8.5改 進民軍8.5.1持 續 改 進民軍8.5.2糾 正 措 施民軍8.5.3預 防 措 施民注： 主要領導職能 相關領導職能 歸口職能部門 相關職能部門4 質量管理體系4.0.1 目的 規定公司建立、實施、保持和持續改進質量管理體系有效性的總要求及質量管理體系文件編制的總要求。4.0.2 適宜范圍適用于對公司質量管理體系及質量管理體系文件的控制。4.0.3 職責a）總

16、經理是公司最高管理者，負責領導公司建立、實施與保持質量管理體系，批準質量手冊、質量方針和質量目標。b）管理者代表負責公司建立、實施與保持質量管理體系，并向總經理匯報體系運行，負責改進項目的實施；c）企質辦負責公司質量管理體系運行的歸口管理，在管理者代表的領導下，負責日常的質量管理工作，確保公司體系有效運行。4.1 總要求4.1.1 公司按GB/T19001和GJB9001B標準的要求建立質量管理體系，并形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。并通過以下方面達到實施質量管理體系的目的：a) 確定建立質量管理體系所需的全部過程及其在整個公司中的應用，包括管理職責、資源管理、產品實現和測量、分

17、析和改進有關的過程，其具體體現在本手冊的第5章、第6章、第7章、第8章。b) 公司質量管理體系是有相互關聯和相互作用的過程構成的系統，為了能夠有效的實施和管理這些過程，公司根據質量管理體系過程的特點，確定所需過程之間的內在聯系、相互作用和運作順序，通過本質量手冊各相應部分予以規定。c) 為了使過程在受控狀態下運行以達到預期的目標，公司確定控制所需的準則和方法，明確規定過程的輸入、輸出及開展的活動和投入的資源；確保這些過程的運作均有程序或文件，使其有章可循和有效實施，以確保這些過程的運行和控制有效。d) 確保這些過程達到預期的結果，公司提供必要的用于過程運作以及對過程監視所需的資源和信息，包括資

18、金、人力、必要的設備等方面的資源；并通過對信息的判定，以支持所需過程的運行和對所需過程的監視。e) 規定對過程進行監視、測量和分析的方法，了解過程運行的的趨勢及實現策劃結果的程度。并根據分析的結果對過程采取必要的措施，以實現過程所策劃的結果和持續改進。4.1.2 公司按GB/T 19001和GJB9001B標準的要求管理這些過程。4.1.3 公司根據情況需要將影響產品符合要求的過程進行外包，委托供方完成。公司產品生產過程中的“外包過程”有，焊接、鑄造、熱處理、時效處理等特殊過程。這些過程是公司質量管理體系的組成部分，公司按本質量手冊7.4和7.5.2的要求進行控制。4.1.4 公司接受顧客對過

19、程的監督，保持產品的可追溯性。4.1.5 軍品“外包過程”控制 a) 公司將過程外包時，按要求對其進行評審，經主管部門批準后予以實施，并監督外包過程的執行。外包過程內容包括：評審該外包過程是否符合公司技術能力不足或經濟效益等的需求，評審該外包過程是否符合GB/T 19001和GJB9001B標準 7.1c) “針對產品確定過程”的要求，及本質量手冊7.1c)的規定。b) 按本質量手冊7.4的要求對外包過程的供方進行選擇評價，按本質量手冊7.5.2的要求對 “外包過程”的供方的過程能力進行確認。評價合格的外包過程的供方列入合格供方名單，經總經理批準后作為公司選擇外包過程的供方的依據。并監督外包過

20、程的執行。c)公司采用進貨檢驗、簽訂質量保證協議，到供方現場監制、驗收；供方提供相關控制證據等方式監督“外包過程”的執行。d) 當合同有要求時，公司的“外包過程”須經顧客同意。d) 公司根據以下方面確定對“外包過程”控制的類型和程度：“外包過程”對公司提供合格產品的能力的影響大小，外包過程”對產品質量影響大小的風險分析結果。 確定公司和“外包過程”的供方在“外包過程”中各自承擔的職責，根據 “外包過程”的實際情況和雙方在外包協議中的約定，公司和“外包過程”的供方所承擔的管理任務，采取適宜的控制方式。公司按本質量手冊7.4的要求評價和選擇“外包過程”的供方，按本質量手冊7.5.2的要求對 “外包

21、過程”供方的過程能力進行確認，驗證“外包過程”輸出產品是否滿足要求，實現所需控制的能力。4.1.6 公司確保對“外包過程”的控制，并不能免除公司滿足所有顧客要求和法律法規要求的責任。 4.1.7按顧客要求，當軍品存在可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等工作過程中的某些工作過程，公司在產品實現策劃時，對存在的工作過程作出相應規定。4.1.8 當公司軍品存在軟件產品時，將按照GJB5000A軍用軟件能力成熟度模型建立、實施并改進其軟件過程，不斷提高其軟件過程的成熟水平。4.2 文件要求4.2.1 總則公司質量管理體系應形成文件，并貫徹實施和持續改進。4.2.1.1公司質量管理體系包

22、括：a) 由總經理批準發布，形成文件的質量方針和質量目標；b) 質量手冊；c) 標準要求形成文件的程序； d) 公司為確保過程有效策劃運行和控制所需的文件和記錄：e) GB/T19001和GJB9001B標準所要求的記錄。4.2.1.2公司質量管理體系文件分為三個層次a) 第一層次文件：質量手冊 按公司的質量方針和質量目標及GB/T19001和GJB9001B標準描述質量管理體系要求的所有文件。b) 第二層次文件：質量文件公司為確保質量管理體系過程的有效策劃、運行和控制所需的文件包括：管理標準，即各種管理制度、管理程序；工作標準，即部門職責和崗位人員任職要求；作業指導書、檢驗規程和證實質量管理

23、體系有效運行及產品符合性所需要的記錄等。4.2.2 質量手冊 a) 確定了公司的質量方針和質量目標，描述了公司質量管理體系，對公司質量管理體系覆蓋的產品及所涉及的過程進行了描述，對公司組織機構和部門質量職責作了描述，是公司質量管理的綱領性和法規性文件；b) 公司為質量管理體系編制的形成文件的程序，及引用這些程序文件；c) 對公司質量管理體系所包括的過程及過程之間的相互作用作了表述。4.2.3 文件控制公司編制了CDM.QP.01文件控制程序，按CDM.QP.01文件控制程序規定對質量管理體系文件進行控制；確保各有關場所使用的文件是有效版本。公司通過以下方面對文件進行控制:a) 編制的所有文件在

24、發布前必須得到有關負責人的批準，以確保文件是充分性與適宜性；b) 文件的規定與公司實際運作保持一致，隨著質量管理體系及質量方針、質量目標的變化，應及時評審質量管理體系文件的適宜性，必要時予以更新，并再次批準；c) 確保文件的更改和現行修改狀態得到識別；d) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本；e) 確保文件保持清晰，易于識別和檢索；f) 確保公司所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件，如質量管理體系標準、與產品有關的法律法規、顧客提供的圖樣、產品標準等，得到識別并管理，控制外來文件的分發并使其處于受控狀態，對外來文件可能出現的變更/更新進行跟蹤識別，以確保使用有關版本的適用的、有效的外

25、來文件。g) 防止作廢文件的非預期使用，對作廢文件應將其從所有發放和使用場所及時收回。若由于法律法規或其他原因，或因出于某種目的而保留作廢文件時，對這些作廢保留的文件進行適當的標識。 軍品圖樣和技術文件應：h) 建立圖樣和技術文件會簽制度，確保圖樣和技術文件按規定進行審簽、工藝和質量會簽、標準化檢查；i)建立圖樣和技術文件的設計、編制、領用、復制、更改、回收等管理制度，確保現場使用的圖樣和技術文件協調一致、現行有效；j) 建立圖樣和技術文件歸檔管理制度，規定和識別產品質量形成過程中需要保存的文件，并按規定及時歸檔。k) 質量管理體系文件載體可用書面形式，也可以用硬拷貝或電子媒體等形式記錄和保存

26、，但應保證其查看或打印有相應的硬件和軟件工具。4.2.4 記錄控制 a) 公司編制CDM.QP.02記錄控制程序，對為提供產品符合要求及質量管理體系運行有效運行證據的記錄予以控制。b) 公司需控制的記錄范圍質量管理體系運行記錄：內部審核記錄、管理評審記錄、文件控制記錄、培訓記錄、監督和測量設備管理記錄、設備管理記錄、過程監視和測量記錄、糾正/預防措施相關的記錄等；與質量有關的記錄：產品設計開發記錄、質量計劃相關的記錄、生產和服務提供過程的記錄、產品監視和測量記錄、不合格品審理處置記錄、產品標識及追溯性記錄、統計技術應用記錄等。c) 公司所有的記錄均應保持清晰、易于識別和檢索，并按CDM.QP.

27、02記錄控制程序規定對記錄進行標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置進行控制。d) 公司對較重要產品的外包過程，供方在生產過程中供方產生和保持的記錄進行控制，以便于必要時查詢和追溯。供方有關的記錄指供方產生或供方從他處獲取的記錄，供方應對這些重要記錄采取必要措施，應對這些記錄進行識別，規定相應的控制方式。公司在外包過程協議中予以落實。e) 記錄應能提供產品實現過程的完整質量證據，在產品形成的各個階段的記錄要齊全，滿足規定要求，記錄內容完整，所規定的記錄項目不得有遺漏，使軍品形成過程有完整的質量證據。f) 記錄應能清楚的證明產品滿足規定要求的程度，應盡可能給出定量的數據或可進行等級差別評價的記錄

28、，涉及產品特性，尤其是關鍵特性需要有實測數據表明產品特性達到的水平。g) 記錄保存時間應滿足顧客和法律法規的要求，與產品壽命周期相適應。4.2.3文件控制程序（CDM.QP.01）1 目的對質量管理體系文件編制、使用和管理直至作廢的全過程進行控制,確保與質量管理活動有關場所使用的文件的正確性和有效性。2 范圍本程序適用于公司質量管理體系文件的控制和管理。 3 職責3.1 企質辦負責質量管理文件控制的歸口管理；3.2 技術部負責技術文件的控制和管理；3.3 各職能部門負責本部門的文件的收集、整理和歸檔工作。4 工作程序4.1文件分類 公司文件分為管理文件、技術文件、外來文件和記錄。4.1.1 質

29、量管理文件a)質量方針和質量目標；b)質量手冊，程序文件；c) 公司為確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件：4.1.2 技術文件a) 產品技術標準；b) 產品圖樣；c) 工藝文件；d) 作業指導書、規范和規程。4.1.3 外來文件a) 法律法規；b) 產品的國家標準、行業標準；c) 供方提供的文件。4.1.4 記錄證實公司產品、過程和質量管理體系有效運行符合要求提供的證據。4.2文件編號4.2.1 質量管理體系文件編號由以下內容組成: 公司名稱代號 文件類別號 文件順序號 批準年號 注: 公司名稱代號：CDM； 文件類別號：質量手冊：QM 程序文件：QP管理標準：QW 文件順序號從01開始依

30、序編號;； 批準年代號：公元年份號（2011 ）。4.2.2 文件的表格編號按CDM.QP.02記錄控制程序規定。4.2.3 管理文件和技術文件編號按有關規定。4.3 文件狀態標識版本號/修改狀態：B/0其中：“B”為版本號，以英文字母順序順延編制； “0”為修改狀態，從09順序順延編制。4.4 文件的編寫4.4.1 質量方針和質量目標由管理者代表組織編寫。4.4.2 質量手冊又企質辦組織編寫。4.4.3 程序文件由主管該項工作的部門組織編寫。4.4.4 技術部負責編寫技術文件，涉及到軍用的圖樣和技術文件按以下規定進行控制：a) 按圖樣和技術文件會簽制度規定進行審簽，審簽包括：編制、審核、工藝

31、、質量、標準化、批準；b) 按圖樣和技術文件管理規定，對圖樣和技術文件的設計、編制、領用、復制、更改、回收等過程進行控制和管理，確保現場使用的圖樣和技術文件協調一致、現行有效；c) 按圖樣和技術文件歸檔管理制度規定，確定產品質量形成過程中需要保存的文件；每個項目完成后，技術負責人及時將文件整理歸檔；每年年末，由技術部檢查圖樣和技術文件歸檔情況。并按規定及時歸檔。d)為確保圖樣和技術文件協調一致、現行有效，各部門每年檢查一次文件的有效性，確保圖樣和技術文件在現場的唯一性。4.4.5 管理文件由主管該項工作的部門組織編寫。4.5 文件的審批 文件發布前應地到批準，以確定文件是充分適宜的。4.5.1

32、 質量手冊、質量方針和質量目標由管理者代表審核，總經理批準發布；4.5.2程序文件由企質辦審核,管理者代表批準；4.5.3技術文件由起草部門負責人審核, 有關部門負責人會簽,分管副總經理批準；4.5.4管理文件由主管該項工作的部門負責人審核，分管副總經理/管理者代表批準。4.6 文件的標識4.6.1質量管理體系文件版本號為標識。4.6.2 外來文件以歸檔日期為標識。4.7 文件的受控狀態4.7.1 文件分受控文件和非受控文件。內部使用的文件屬受控文件， 非內部使用的文件屬非受控文件。4.7.2 受控文件加蓋紅色“受控文件”印章，非受控文件加蓋藍色“非受控”印章。4.8 文件的歸檔與管理；4.8.1 文件批準后送交該文件的管理部門歸檔，受控文件應列入受控