1、編號：時間：2021年x月x日書山有路勤為徑，學海無涯苦作舟頁碼：第59頁 共59頁文件編號：WHHDSPJT/QM01 版本號： 01 編寫人： 王飛 審核人： 戴春陽 批準人： 戴春陽 發布實施日期:2005.9.10受控狀態： 受控編號: 目 錄前言 WHHDSPJT/QM01-001-00 授權令 WHHDSPJT/QM01-002-00 發布令 WHHDSPJT/QM01-003-00 公正聲明 WHHDSPJT/QM01-004-00 質量方針聲明 WHHDSPJT/QM01-005-00 質量手冊使用說明 WHHDSPJT/QM01-006-00 質量手冊適用范圍 WHHDSPJ

2、T/QM01-007-00 引用文件 WHHDSPJT/QM01-008-00 定義和術語 WHHDSPJT/QM01-009-00 管理要求 組織 WHHDSPJT/QM01-401-00 管理體系 WHHDSPJT/QM01-402-00 文件控制 WHHDSPJT/QM01-403-00 要求、標書和合同的評審 WHHDSPJT/QM01-404-00 檢測的分包 WHHDSPJT/QM01-405-00 服務和供應品的采購 WHHDSPJT/QM01-406-00 服務客戶 WHHDSPJT/QM01-407-00 投訴 WHHDSPJT/QM01-408-00 不符合檢測工作的控制

3、WHHDSPJT/QM01-409-00 改進 WHHDSPJT/QM01-410-00 糾正措施 WHHDSPJT/QM01-411-00 預防措施 WHHDSPJT/QM01-412-00 記錄的控制 WHHDSPJT/QM01-413-00 內部審核 WHHDSPJT/QM01-414-00 管理評審 WHHDSPJT/QM01-415-00 技術要求總則 WHHDSPJT/QM01-501-00 人員 WHHDSPJT/QM01-502-00 設施和環境條件 WHHDSPJT/QM01-503-00 檢測方法及方法的確認 WHHDSPJT/QM01-504-00 設備 WHHDSPJT

4、/QM01-505-00 測量溯源性 WHHDSPJT/QM01-506-00 抽樣 WHHDSPJT/QM01-507-00 檢測物品的處置 WHHDSPJT/QM01-508-00 檢測結果的質量的保證 WHHDSPJT/QM01-509-00 結果報告 WHHDSPJT/QM01-510-00 附錄：質量手冊修訂狀態一覽表 WHHDSPJT/QM01-601-00管理體系要素對照表 WHHDSPJT/QM01-602-00在用檢驗標準一覽表 WHHDSPJT/QM01-603-00中心實驗室工作人員一覽表 WHHDSPJT/QM01-604-00管理和關鍵支持崗位人員一覽表 WHHDSP

5、JT/QM01-605-00關鍵管理人員代理人委派一覽表 WHHDSPJT/QM01-606-00檢驗報告授權簽字人一覽表 WHHDSPJT/QM01-607-00儀器設備一覽表 WHHDSPJT/QM01-608-00質量和技術記錄目錄 WHHDSPJT/QM01-609-00程序文件目錄 WHHDSPJT/QM01-610-00操作指導書目錄 WHHDSPJT/QM01-611-00分包實驗室一覽表 WHHDSPJT/QM01-612-00合格供應商一覽表 WHHDSPJT/QM01-613-00 附圖：實驗室管理體系崗位設置圖 WHHDSPJT/QM01-614-00實驗室組織結構圖 W

6、HHDSPJT/QM01-615-00實驗室平面圖 WHHDSPJT/QM01-616-00 文件類型：質量手冊 第1頁共1頁文件名稱：前言 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM01-001-00前 言本實驗室的全稱是威海海都食品集團有限公司中心實驗室。隸屬于威海海都食品集團（法人）。本實驗室的前身是威海金海食品有限公司微生物檢驗實驗室和理化檢驗實驗室。威海金海食品有限公司微生物檢驗實驗室和理化檢驗實驗室于1998年籌建并開驗商品。威海海都食品集團有限公司于1998年10月19日成立。本實驗室是一個檢測設備比較齊全，室內環境條件較好，檢測人員結構合理，管理制度健全的檢測機構。本

7、實驗室現有工作人員15人，使用面積多平方米，擁有氣相色譜、液相色譜等10多臺先進儀器設備。固定資產近200萬元。實驗室具有較雄厚的技術力量，具有一支訓練有素和較好工作作風的檢驗隊伍。具有承擔食品微生物檢驗和理化檢驗的業務能力。本實驗室自成立以來十分注重檢驗工作經驗積累和資料的收集工作，擁有完備的檢驗標準和技術資料，并能通過暢通渠道及時地獲得最新標準和技術資料。本實驗室地處威海市出口加工區，周圍環境好，污染小，實驗室布局合理，采光條件好，各類儀器設備按其需要均安裝有空調等設備。實驗室各房間均按其設備性質放置有相應的消防器材。本實驗室按CNAL/AC01：2005檢測和校準實驗室能力認可準則（等同

8、采用ISO/IEC17025：2005）建立了質量體系，并于2005年9月10日發布實施。本實驗室保證嚴格按質量體系文件運行。還將根據客戶的要求，不斷提高檢測水平和不斷擴大檢測能力，不斷提高服務質量，不斷改進質量體系，以增加客戶對本實驗室的信心。編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發布實施日期：2005.9.10威海海都食品集團有限公司中心實驗室 文件類型：質量手冊 第1頁共1頁文件名稱：授權令 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM01-002-00授 權 令威海海都食品集團有限公司中心實驗室是威海海都食品集團有限公司的隸屬機構，授權該實驗室主任 戴春陽 全權負責實驗

9、室的管理工作，并按國際標準建立質量管理體系，保證其有效運行。室主任 戴春陽 有權對全室的所有資源進行調配和使用。實驗室必須站在第三方公證立場，獨立從事檢測工作并客觀、公證、準確、及時地出具檢測報告，并承擔實驗室活動所引起的法律責任。威海海都食品集團有限公司保證各部門不因行政、商業和財經方面的原因干擾和影響實驗室的一切質量和技術活動。威海海都食品集團有限公司： 二五年九月十日編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發布實施日期：2005.9.10威海海都食品集團有限公司中心實驗室 文件類型：質量手冊 第1頁共1頁文件名稱：發布令 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM01-0

10、03-00發 布 令本實驗室質量手冊是按CNAL/AC01:2005檢測和校準實驗室能力認可準則（等同采用ISO/IEC 17025：2005）編制的。對本實驗室的質量體系、質量方針、目標、各項質量和技術活動的工作程序、操作方法、各種記錄以及該手冊的使用和管理均作了具體描述和規定，是本實驗室各項質量和技術活動所依據的準則。經審查，符合本實驗室質量體系實際情況，從即日起批準發布并于2006年9月10日起實施。本室所有工作人員在各項工作中必須嚴格遵守并認真執行。 威海海都食品集團有限公司中心實驗室主任： 二五年九月十日編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發布實施日期：2005.9.10威

11、海海都食品集團有限公司中心實驗室 文件類型：質量手冊 第1頁共1頁文件名稱：公正聲明 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM01-004-00公 正 聲 明 本實驗室為了提高服務質量，維護客戶合法權益，保持客戶對本實驗室的良好信心，特作如下聲明：1.本實驗室堅決站在公正立場，依據各國相關的法律、法規以及合同或契約的規定，客觀、公正地為客戶提供檢測方面的服務。2.根據法人授權和本實驗室制定實驗室公正行為控制程序，本實驗室的一切檢測活動不受上級行政管理部門或人員以及外界的壓力和影響，保證獨立進行檢測，做到結果公正。3.本實驗室制定了客戶機密與專有權保護程序，對與客戶相關的機密信息及專

12、有權實施嚴格的保護措施，以維護客戶的合法權益。4.本實驗室嚴格按照CNAL/AC01:2005檢測和校準實驗室能力認可準則建立了質量體系，并保證按質量體系運行，以確保檢測結果的公正、準確。5.本實驗室積極參與國內實驗室的水平測試和比對實驗，以不斷提高檢測水平和能力。以上各項聲明，愿接受上級、客戶及其他有關方面的檢查和監督。 威海海都食品集團有限公司中心實驗室主任：（簽字）二00五年九月十日編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發布實施日期：2005.9.10威海海都食品集團有限公司中心實驗室 文件類型：質量手冊 第1頁共2頁文件名稱：質量方針聲明 第01版第0次修改 文件編碼：WHHD

13、SPJT/QM01-005-00質量方針聲明本實驗室質量方針為：嚴格內部管理 狠抓工作質量 提高工作效率 做到優質服務依據質量方針向公司和客戶承諾：1.職業規范本實驗室全體人員在工作中嚴格遵守如下職業規范：科學的工作態度； 公正的職業道德；專業的技術水平； 高效優質的服務；2.檢測質量的承諾本實驗室鄭重承諾，由本實驗室出具的檢測報告保證客觀、公正、準確。保證測量的溯源性，做到檢測結果與國家基準一致。當有強制性要求或客戶要求時，能夠對檢測結果的不確定度進行評估和表述。3.服務水平的承諾本實驗室鄭重承諾，本實驗室服務水平能達到ISO/IEC17025標準要求，保證達到國內同類實驗室的服務水平，為客

14、戶提供高效、優質的服務。4.工作質量的目標全年超過規定時限出具檢測報告的數量占全年總檢測報告數量的比率小于百分之一。全年因檢測產品質量被投訴次數占總檢測次數的比率小于百分之一。編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發布實施日期：2005.9.10威海海都食品集團有限公司中心實驗室 文件類型：質量手冊 第2頁共2頁文件名稱：質量方針聲明 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM01-005-005.遵守國際標準的承諾本實驗室鄭重承諾，本實驗室嚴格按照CNAL/AC01:2005檢測和校準實驗室能力認可準則（等同ISO/IEC17025：2005）要求建立管理體系，保證持續有效

15、運行。6.實施管理體系的保證本實驗室保證全體人員熟知質量體系文件，并嚴格按照質量體系文件進行各項質量活動和技術活動。保證認真執行質量方針，并努力實現質量目標。以上各項聲明，愿接受上級、客戶及其他有關方面的檢查和監督。威海海都食品集團有限公司中心實驗室主任： 二00五年九月十日編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發布實施日期：2005.9.10威海海都食品集團有限公司中心實驗室 文件類型：質量手冊 第1頁共1頁文件名稱：使用說明 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM01-006-00 質量手冊使用說明1.本質量手冊是根據CNAL/AC01:2005檢測和校準實驗室能力認

16、可準則（等同于ISO/IEC 17025：2005）編制的。本質量手冊闡述了實驗室質量體系的管理要求和技術要求，是實驗室質量和技術活動的依據性文件。2.本質量手冊須由實驗室主任批準、發布后生效。3.本質量手冊向實驗室全體工作人員發放，發放前須在手冊封面加蓋“受控”標識。4.本質量手冊對外部作為資料發放時，須經實驗室主任批準，并加蓋“非受控”標識。5.實驗室檔案管理員負責手冊修改頁的撤換和換版后新手冊的發放、舊手冊的收回，保證實驗室全體工作人員能及時獲取有效版本。編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發布實施日期：2005.9.10威海海都食品集團有限公司中心實驗室 文件類型：質量手冊

17、第1頁共1頁文件名稱：適用范圍 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM01-007-00質量手冊適用范圍1.本質量手冊作為實驗室內部質量管理的依據性文件，是實驗室全體人員必須遵守的活動準則。2.本質量手冊作為實驗室外部質量保證的承諾性文件，以保持公司和客戶對本實驗室檢測工作質量的信心。 3.本質量手冊適用于與本實驗室有關的活動。編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發布實施日期：2005.9.10威海海都食品集團有限公司中心實驗室 文件類型：質量手冊 第1頁共1頁文件名稱：引用文件 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM01-008-00引 用 文 件 1I

18、SO/IEC 17025：2005 檢測和校準實驗室能力的通用要求2CNAL/AC01:2005 檢測和校準實驗室能力認可準則3CNAL/AC05：2003 實驗室認可準則在微生物檢測實驗室的應用說明4CNAL/AC06：2003 實驗室認可準則在化學檢測實驗室的應用說明5ISO/IEC 17000 合格評定詞匯和通用原則6VIM:1993 國際通用計量學基本術語編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發布實施日期：2005.9.10威海海都食品集團有限公司中心實驗室 文件類型：質量手冊 第1頁共1頁文件名稱：定義和術語 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM01-009-

19、00定義和術語 本實驗室質量體系文件采用了ISO17000（合格評定-詞匯和通用原則）和VIM（國際通用計量學基本術語）中給出的有關定義和術語。有關質量的一般定義采用了ISO9000的定義和術語。對ISO9000中給出的定義與ISO17000和VIM給出的定義不同時，本實驗室優先采用ISO17000和VIM中的定義。編編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發布實施日期：2005.9.10威海海都食品集團有限公司中心實驗室 管 理 要 求文件類型：質量手冊 第1頁共2頁文件名稱：組織 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM01-401-001.目的闡明實驗室的法律地位、公正

20、立場、活動準則；確立組織結構；規定從事影響檢測質量的管理和執行人員的責任、權力和相互關系。2.適用范圍適用于所有影響檢測質量的區域和從事影響檢測質量的管理、執行工作的人員。3.控制要求3.1法律地位：威海海都食品集團有限公司中心實驗室的法人是威海海都食品集團有限公司。3.2 威海海都食品集團有限公司作為實驗室的法人，任命實驗室主任并授予實驗室主任對實驗室日常工作有獨立的管理權力（見授權令）。3.3實驗室職責：本實驗室依據CNAL/AC01:2005檢測和校準實驗室能力認可準則（等同ISO/IEC 17025：2005）的要求，建立實驗室質量管理體系。3.4質量體系覆蓋范圍：實驗室質量體系覆蓋實

21、驗室質量、技術活動及相關場所。3.5實驗室應以適當的方式公布公正聲明，承諾不從事任何可能危及對檢測結果判斷獨立性和檢測工作公正性的活動，保證客觀、公正、及時、準確地出具檢測結果。3.6實驗室管理體系（見下頁圖）3.7 根據實驗室組織機構和管理體系崗位，確定實驗室管理、檢測和關鍵技術人員的崗位責任、權力和相互關系。確保實驗室人員理解他們活動的相互關系和重要性，以及如何為管理體系質量目標的實現做出貢獻。3.8制定實驗室公正行為控制程序，確保實驗室工作人員避免受任何可能影響其工作質量的來自內部或外部的不正當壓力和影響。編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發布實施日期：2005.9.10威海

22、海都食品集團有限公司中心實驗室文件類型：質量手冊 第2頁共2頁文件名稱：組織 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM01-401-00實驗室主任（質量體系管理）副主任質量負責人技術負責人室3.9制定客戶機密與專有權保護程序以保護客戶機密和專有權（包括電子存儲和傳輸結果的保護，見數據控制程序）。3.10指定關鍵管理人員代理人并委派權力，以確保在關鍵管理人員不在工作崗位時，由代理人行使其管理職責。3.11實驗室主任應建立內部溝通方式，以確保在實驗室內部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效性的事宜進行溝通。4.相關文件授權令 WHHDSPJT/QM01-002-00 5.支持文件實驗

23、室管理和關鍵支持崗位工作描述 WHHDSPJT/QM03-401A-00公正聲明 WHHDSPJT/QM01-004-00質量體系崗位職能分配表 WHHDSPJT/QM01-602-00數據控制程序 WHHDSPJT/QM02-504C-00實驗室關鍵技術崗位工作描述 WHHDSPJT/QM03-502A-00實驗室公正行為控制程序 WHHDSPJT/QM02-401A-00客戶機密與專有權保護程序 WHHDSPJT/QM02-401B-00編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發布實施日期：2005.9.10威海海都食品集團有限公司中心實驗室文件類型：質量手冊 第1頁共2頁文件名稱：

24、管理體系 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM01-402-00 1.目的 建立、實施和維護與其活動范圍想適應的管理體系，確立實驗室質量體系的方針和目標，確保本實驗室全體人員知悉、理解、可得到并執行質量體系文件，以保證本實驗室的檢測工作質量符合規定要求。2.適用范圍適用于本實驗室的所有質量、技術活動及相關場所。3.職責實驗室主任負責主持建立管理體系，制定實驗室的質量方針和目標；實驗室質量負責人負責組織實驗室質量體系文件的編制、培訓和運行。4.依據本實驗室依據CNAL/AC01:2005檢測和校準實驗室能力認可準則（等同于ISO/IEC 17025：2005）建立質量體系。5.質

25、量體系的建立5.1由實驗室主任主持建立管理體系，根據本實驗室檢測工作范圍、性質及發展方向，制定本實驗室的質量方針和總體目標（見質量方針聲明）。5.2實驗室質量負責人按照CNAL/AC01:2005檢測和校準實驗室能力認可準則要求和實驗室的質量方針，組織有關部門和人員建立文件化的質量體系。6.質量體系的文件構成本實驗室的質量體系文件由四級文件構成，包括質量手冊（一級）、程序文件（二級）、操作指導書（三級）、質量和技術記錄等（四級）。6.1質量手冊是本實驗室質量體系運行的綱領性文件，客觀存在規定了本實驗室的質量方針和目標，并對照CNAL/AC01:2005檢測和校準實驗室能力認可準則各要素系統地描

26、述了本實驗室質量體系的管理要求和技術要求。（見質量體系對照表）。6.2程序文件是質量手冊的支持性文件，詳細、明確地描述了質量體系運行編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發布實施日期：2005.9.10 威海海都食品集團有限公司中心實驗室文件類型：質量手冊 第2頁共2頁文件名稱：管理體系 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM01-402-00中的各項質量/技術活動程序。6.3操作指導書是完成各項質量/技術活動所規定的方法。6.4質量/技術記錄是質量體系運行中各項質量/技術活動操作文件和證據。7.質量體系的運行7.1實驗室質量負責人，全面負責本室質量體系的有效運行。實驗室

27、技術負責人，全面負責對技術工作和所需資源的供應。7.2本實驗室設置實驗室質量負責人、技術負責人，設置質量體系崗位和關鍵技術崗位，并規定其職責，以確保本實驗室質量體系的有效運行。7.3采取有效的措施，確保實驗室質量體系得以有效運行。7.4通過對全體人員持續進行質量體系的培訓，按計劃對質量體系進行內部審核，并就發現的不符合因素和潛在的不符合因素實施糾正措施和預防措施。通過對質量體系進行管理評審以及對質量體系文件進行必要的修改，以保證實驗室質量體系的進一步完善和改進。8.相關文件公正聲明 WHHDSPJT/QM01-004-00質量方針聲明 WHHDSPJT/QM01-005-00質量體系崗位職能分

28、配表 WHHDSPJT/QM01-602-00質量體系要素對照表 WHHDSPJT/QM01-603-00編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發布實施日期：2005.9.10 威海海都食品集團有限公司中心實驗室文件類型：質量手冊 第1頁共2頁文件名稱：文件控制 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM01-403-001.目的對組成管理體系的所有文件進行有效控制，并保證本實驗室所有部門和人員能及時獲取和使用受控文件的有效版本。2.適用范圍本要素適用于組成實驗室管理體系的所有文件的控制。3.受控文件的分類3.1內部文件：指實驗室內部編制、發布的文件，包括質量手冊；程序文件；

29、操作指導書；質量和技術活動計劃文件；實驗室自制檢測方法；質量和技術活動記錄（包括實驗室原始檢測記錄）。3.2外部文件：指來自于實驗室外部對實驗室質量和技術活動有影響或有指導性、指令性作用的文件。包括來自于實驗室認可機構的文件；各國政府或組織有關法律、法令、法規文件；實驗室上級部門有關指導、指令性文件；國際或國家檢驗標準方法；客戶提供的檢驗方法、資料；來自于有關實驗室或組織的非標方法等。4.職責實驗室主任負責各級管理體系文件的批準和發布。實驗室主任負責標準檢測方法和已確認的檢測方法的批準和發布。5.控制要求5.1文件的編制、批準和發布由實驗室質量負責人組織有關部門和人員進行實驗室管理體系文件的編

30、制。并由實驗室主任負責批準和發布。5.2文件的發放5.2.1受控文件應實施唯一性標識，標識包括：文件編碼、批準發布實施日期、修改次數、頁碼和發布人等。編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發布實施日期：2005.9.10 威海海都食品集團有限公司中心實驗室文件類型：質量手冊 第2頁共2頁文件名稱：文件控制 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM01-403-005.2.2文件發放范圍由文件批準發布人在文件和資料發放審批單中確定。5.2.3由實驗室檔案管理員，按照文件控制程序，對文件進行標識、登記、發放、回收和處理。應確保相應崗位的人員或活動場所都能得到受控文件的有效版本。

31、5.3文件的更改 除非實驗室主任另有特別指定，一般情況下，文件的更改應經原審查人員批準。審批時應獲取修訂、審批所依據的有關背景資料。更改的文件應在各級文件的附錄中給予說明和標注。本實驗室受控文件除原始記錄與質量活動和技術活動記錄允許采用手寫更改外，其他不允許用手寫更改。其修改之處應有清晰的標注、簽名并注明日期。6.支持文件文件控制程序 WHHDSPJT/QM02-403A-00文件編碼規則 WHHDSPJT/QM03-403A-00編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發布實施日期：2005.9.10 威海海都食品集團有限公司中心實驗室文件類型：質量手冊 第1頁共1頁文件名稱：要求、標

32、書和合同評審 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM01-404-001.目的通過對每份合同的評審，解決與要求、標書和合同之間的所有差異，使每份合同都被實驗室和客戶雙方接受，并使實驗室相關人員充分理解合同的內容。2.適用范圍適用于對委托方提出的要求、標書和合同的評審。 3.控制要求。3.1實驗室主任負責組織相關人員對每份新的、復雜的要求、標書和合同進行評審。樣品管理員負責每份常規的合同的評審。評審要解決要求或標書與合同之間的所有差異，并被實驗室和客戶雙方接受。評審按合同評審程序實施。3.2評審確保3.2.1對包括檢測方法在內的客戶要求進行適當規定、形成文件并便于理解；3.2.2實

33、驗室具有滿足客戶要求的能力和資源；3.2.3實驗室應選擇經確認（檢測方法確認程序）的方法并滿足客戶要求。3.3每次合同評審都要記錄，包括在合同執行期間關于客戶要求或檢測結果相關的討論記錄。3.4合同評審也應包括實驗室分包的工作。實驗室應將分包安排以書面形式通知客戶，并得到客戶的準許。3.5在履行合同過程中，由于實驗室原因發生的任何偏離，實驗室主任應及時將偏離的情況通知客戶。3.6在工作開始后，如客戶需要修改合同，實驗室應重復同樣的合同評審手續，并將變更情況通知所有受影響的合同執行人員。4.相關文件檢測方法確認程序 WHHDSPJT/QM02-504A-005.支持文件合同評審程序 WHHDSP

34、JT/QM02-404A-00編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發布實施日期：2005.9.10 威海海都食品集團有限公司中心實驗室文件類型：質量手冊 第1頁共2頁文件名稱：檢測的分包 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM01-405-001.目的當實驗室發生分包工作時，確保能夠正常、如期履行與客戶簽定的的合同，保證分包方實驗室所檢測項目的能力符合本實驗室質量體系和客戶的要求。2.適用范圍適用于本實驗室對分包檢測工作的管理。3.控制要求3.1分包范圍實驗室由于資源、能力、工作量等原因，可將部分檢測工作分包給有能力的分包方。實驗室副主任負責分包工作的確認，實驗室主任負

35、責分包工作的審批。3.2對客戶的責任除客戶或管理機構指定分包方外，本實驗室就分包檢測項目向客戶負責。3.3分包方的選擇和評價3.3.1本實驗室分包檢測項目將選擇符合CNAL/AC01:2005檢測和校準實驗室能力認可準則技術要求的分包方實驗室，由實驗室副主任建立分包方檔案，并組織有關人員就分包項目對分包實驗室的檢測能力、資源和檢測工作質量進行考核。3.3.2實驗室副主任不定期地對分包方實驗室的技術能力和檢測結果質量進行跟蹤評價。3.4分包的實施3.4.1實驗室副主任根據3.1要求，確認需要分包檢測項目后，在實施分包之前，將分包通知書或內容轉達客戶，獲得客戶確認后（最好是書面確認）實施分包。并保

36、留客戶對分包檢測項目的確認記錄。具體實施詳見檢測分包控制程序。3.4.2實驗室副主任根據分包檢測項目，從分包實驗室一覽表所列出的實驗室中指定合格的分包實驗室進行分包檢測工作。編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發布實施日期：2005.9.10 威海海都食品集團有限公司中心實驗室文件類型：質量手冊 第2頁共2頁文件名稱：檢測的分包 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM01-405-003.5所有分包方實驗室的檔案由文件和資料管理員歸檔保存。4.相關文件合同評審程序 WHHDSPJT/QM02-404A-005.支持文件檢測分包控制程序 WHHDSPJT/QM02-405

37、A-00 編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發布實施日期：2005.9.10威海海都食品集團有限公司中心實驗室文件類型：質量手冊 第1頁共1頁文件名稱：服務和供應品的采購 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM01-406-00 1.目的確保采購服務和供應品有質量保證，確保所采購的物品符合檢測工作要求。2.適用范圍適用于實驗室儀器設備、試劑和易耗品的采購、接收、儲存的控制。3.控制要求3.1采購文件的編制：實驗室在采購儀器設備、試劑和易耗品時，必須事先制定采購文件。采購文件應對所采購物品的技術要求進行描述。3.2采購文件的評價：試劑管理員和實驗室技術負責人負責組織采購

38、文件的評價。3.3采購文件的審批：采購計劃須經實驗室主任審批。3.4采購3.4.1試劑和易耗品的采購：技術負責人負責組織試劑和易耗品的采購。采購時，要根據已審批的采購文件，優先選擇獲得質量認證的供應商提供的產品。實驗室副主任根據合格供應商評價程序，負責供應商的評價和選擇。3.4.2儀器設備的采購，由實驗室主任會同威海海都食品集團有限公司進行采購。3.5接收和儲存藥品試劑管理員要按照試劑和易耗品管理程序負責組織對試劑及易耗品的接收、儲存和發放。儀器設備管理員要按照儀器設備管理程序負責組織儀器設備的安裝、調試和驗收，并建立儀器設備檔案。3.6服務和供應品的采購應具體按照服務和供應品的采購控制程序執

39、行。4.支持文件合格供應商評價程序 WHHDSPJT/QM02-406A-00試劑和易耗品管理程序 WHHDSPJT/QM02-406B-00服務和供應品的采購控制程序 WHHDSPJT/QM02-406C-00編制人：王飛 審核人：戴春陽 批準人：戴春陽 發布實施日期：2005.9.10 威海海都食品集團有限公司中心實驗室文件類型：質量手冊 第1頁共1頁文件名稱：服務客戶 第01版第0次修改 文件編碼：WHHDSPJT/QM01-407-001.目的確保實驗室與客戶或其代表保持良好的協作關系，明確客戶要求，保持客戶對實驗室的信心。2.適用范圍 適用于實驗室對客戶的服務。3.控制要求3.1實驗室合同評審人員負責收集客戶或其代表的電話、傳真、地址、郵編、客戶名稱、電子信箱等。3.2所有工作人員對咨詢的客戶要熱情接待并給予清楚的答復。3.3客戶要求參觀了解實驗室時，實驗室副主任負責安排和接待。在能保護其他客戶機密的情況下，客戶可以參觀與其工作相關的操作。3.4如客戶要求實驗室制備、包裝和分發驗證所需要的檢測樣品，則實驗室主任負責與客戶協商和確認，并組織實施。3.5當客戶對檢測結果有疑義時，實驗室檢驗報告簽發人員負責向客戶進行解釋和說明；實驗室技術負責人負責客戶提出技術方面疑義的解釋并根據客戶需要提供良好的建議和指導，對重大任務應在整個工作過程中負責與客戶保持溝通；實驗室質量負責人