1、第一節(jié)第一節(jié) 概述概述第二節(jié)第二節(jié) 中藥的提取中藥的提取第三節(jié)第三節(jié) 中藥提取物的分離與純化中藥提取物的分離與純化第四節(jié)第四節(jié) 中藥提取液的濃縮與干燥中藥提取液的濃縮與干燥第五節(jié)第五節(jié) 浸出制劑浸出制劑第六節(jié)第六節(jié) 中藥成方制劑中藥成方制劑 第一節(jié)第一節(jié) 概述概述traditional Chinese medicinepharmaceutical preparations for traditional Chinese medicinenatural drugpharmaceutical preparations for natural drugChinese traditional pate

2、nt medicine 熟悉中藥、中藥制劑和天然熟悉中藥、中藥制劑和天然藥物制劑的概念；中藥制劑的藥物制劑的概念；中藥制劑的特點(diǎn)；特點(diǎn)； 了解中藥劑型的改革。了解中藥劑型的改革。用適當(dāng)?shù)慕鋈軇┖头椒ǎ瑥乃幱眠m當(dāng)?shù)慕鋈軇┖头椒ǎ瑥乃幉牟? (動(dòng)、植物動(dòng)、植物) )中浸出有效成分所制成的供內(nèi)服中浸出有效成分所制成的供內(nèi)服或外用的藥物制劑。或外用的藥物制劑。 p 水浸出制劑；水浸出制劑；p 含醇浸出制劑；含醇浸出制劑； p 含糖浸出制劑；含糖浸出制劑； p 精制浸出制劑。精制浸出制劑。p 具有藥材各浸出成分的綜合作用，利于發(fā)揮某具有藥材各浸出成分的綜合作用，利于發(fā)揮某些成分的多效性；些成分的多效

3、性；p 在治療疑難雜癥、強(qiáng)壯滋補(bǔ)機(jī)體方面具有優(yōu)勢(shì)；在治療疑難雜癥、強(qiáng)壯滋補(bǔ)機(jī)體方面具有優(yōu)勢(shì)；p 作用緩和持久，尤其適合于慢性病的治療；作用緩和持久，尤其適合于慢性病的治療；p 毒副作用小，患者易于接受；毒副作用小，患者易于接受；p 提高有效成分的濃度，減少劑量，便于服用；提高有效成分的濃度，減少劑量，便于服用；p 易產(chǎn)生沉淀、變質(zhì)，影響外觀和藥效；易產(chǎn)生沉淀、變質(zhì)，影響外觀和藥效；p 有效成分不明確，影響了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、工有效成分不明確，影響了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、工藝合理性的判斷，導(dǎo)致臨床療效的不穩(wěn)定；藝合理性的判斷，導(dǎo)致臨床療效的不穩(wěn)定；p 藥材質(zhì)量難以統(tǒng)一和穩(wěn)定，影響其質(zhì)量、療效。藥材質(zhì)量難

4、以統(tǒng)一和穩(wěn)定，影響其質(zhì)量、療效。 堅(jiān)持中醫(yī)中藥理論體系；堅(jiān)持中醫(yī)中藥理論體系； 堅(jiān)持對(duì)傳統(tǒng)中藥劑型的繼堅(jiān)持對(duì)傳統(tǒng)中藥劑型的繼承和對(duì)新劑型的研究并重；承和對(duì)新劑型的研究并重； 堅(jiān)持劑型改革的合理性、堅(jiān)持劑型改革的合理性、必要性和科學(xué)性；必要性和科學(xué)性； 堅(jiān)持以臨床療效來(lái)評(píng)價(jià)劑堅(jiān)持以臨床療效來(lái)評(píng)價(jià)劑型是改革的標(biāo)準(zhǔn)。型是改革的標(biāo)準(zhǔn)。中藥劑型的改革原則中藥劑型的改革原則中藥劑型改革的程序中藥劑型改革的程序 1. 1. 制劑學(xué)的研究制劑學(xué)的研究 2. 2. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究 3. 3. 穩(wěn)定性研究穩(wěn)定性研究1. 中藥提取物的形式中藥提取物的形式 中藥的有效成分（中藥的有效成分（effecti

5、ve ingredients） 中藥的有效部位（中藥的有效部位（effective part） 中藥粗提物（中藥粗提物（crude extracts） 第二節(jié)第二節(jié) 中藥的提取中藥的提取 掌握浸出過(guò)程、影響浸出的掌握浸出過(guò)程、影響浸出的因素、提取方法；因素、提取方法； 熟悉藥材的預(yù)處理；浸出工熟悉藥材的預(yù)處理；浸出工藝與設(shè)備；藝與設(shè)備； 了解中藥提取物的形式。了解中藥提取物的形式。藥材藥材的預(yù)處理與加工分離純化提取濃縮干燥制成各種中藥制劑中藥制劑的質(zhì)量控制中藥制劑的制備流程中藥制劑的制備流程湯劑、湯劑、酒劑酒劑酊劑、酊劑、(流流)浸膏浸膏口服液、口服液、注射液注射液顆粒劑、片劑、顆粒劑、片劑、

6、膠囊劑、丸劑膠囊劑、丸劑2. 中藥材的中藥材的預(yù)處理預(yù)處理藥材的品質(zhì)檢查藥材的品質(zhì)檢查 藥材的來(lái)源與品種的鑒定藥材的來(lái)源與品種的鑒定 有效成分或總浸出物的測(cè)定有效成分或總浸出物的測(cè)定 含水量含水量的測(cè)定（的測(cè)定（9%16%） 挑揀整理挑揀整理 必要時(shí)水洗、干燥必要時(shí)水洗、干燥藥材的炮制藥材的炮制藥材的粉碎藥材的粉碎 藥材性質(zhì)藥材性質(zhì) 粉碎要求粉碎要求3. 浸浸出過(guò)程出過(guò)程 浸潤(rùn)滲透階段浸潤(rùn)滲透階段 解吸溶解階段解吸溶解階段 擴(kuò)散階段擴(kuò)散階段 置換階段置換階段有效成分從組織中有效成分從組織中溶解、解吸溶解、解吸細(xì)胞內(nèi)（濃度高、滲透壓高）細(xì)胞內(nèi)（濃度高、滲透壓高） 濃度差、滲透壓差濃度差、滲透壓差

7、（Ficks方程）方程）溶劑（溶劑（動(dòng)態(tài)平衡動(dòng)態(tài)平衡 ）用用低濃度低濃度浸出液浸出液置換置換高濃度浸出液高濃度浸出液濃度梯度濃度梯度 ,浸出速度浸出速度溶劑進(jìn)入細(xì)胞組織溶解有效成分后變成浸出液的全部過(guò)程。4. 影響影響浸出的主要因素浸出的主要因素 浸出時(shí)間浸出時(shí)間 藥材粗細(xì)藥材粗細(xì)藥材粗，表面積小，浸出效率低，太細(xì)，浸藥材粗，表面積小，浸出效率低，太細(xì)，浸出雜質(zhì)多。出雜質(zhì)多。 浸出溶劑浸出溶劑最常用，但選擇性差，霉變。最常用，但選擇性差，霉變。不同濃度乙醇可選擇浸出不同有效成分。不同濃度乙醇可選擇浸出不同有效成分。但缺點(diǎn)是有藥理作用，價(jià)格較貴，易燃。但缺點(diǎn)是有藥理作用，價(jià)格較貴，易燃。乙醇乙醇

8、：水水：浸出時(shí)間浸出時(shí)間 , ,浸出量浸出量 應(yīng)能最大限度地應(yīng)能最大限度地溶解和浸出有效溶解和浸出有效成分，而盡量避成分，而盡量避免浸出無(wú)效成分免浸出無(wú)效成分或有害物質(zhì)；或有害物質(zhì)；本身無(wú)藥本身無(wú)藥理作用理作用不與藥材中有效不與藥材中有效成分發(fā)生不應(yīng)有成分發(fā)生不應(yīng)有的化學(xué)反應(yīng)，不的化學(xué)反應(yīng)，不影響含量測(cè)定；影響含量測(cè)定；經(jīng)濟(jì)、易得、經(jīng)濟(jì)、易得、使用安全等使用安全等 浸出溫度浸出溫度 溫度溫度 ，溶解，溶解 , , 擴(kuò)散擴(kuò)散 ，浸出，浸出 ； 但溫度應(yīng)保持在不破壞有效成分的范圍內(nèi)。但溫度應(yīng)保持在不破壞有效成分的范圍內(nèi)。 濃度梯度濃度梯度 濃度梯度濃度梯度 ，浸出速度，浸出速度 。 浸出壓力浸出壓

9、力 組織堅(jiān)實(shí)的藥材，壓力組織堅(jiān)實(shí)的藥材，壓力 ，潤(rùn)濕，潤(rùn)濕 ，浸出，浸出 。 新技術(shù)的應(yīng)用新技術(shù)的應(yīng)用1. 1. 藥材預(yù)處理時(shí)需測(cè)定含水量，是因?yàn)椋ㄋ幉念A(yù)處理時(shí)需測(cè)定含水量，是因?yàn)椋?）A. A. 藥材中水分有利于有效成分的浸出藥材中水分有利于有效成分的浸出B.B. 藥材中的含水量關(guān)系到有效成分的穩(wěn)定性和藥材中的含水量關(guān)系到有效成分的穩(wěn)定性和各批投料量的準(zhǔn)確性各批投料量的準(zhǔn)確性C.C. 水分易使藥材變質(zhì)水分易使藥材變質(zhì)D.D. 藥材中一定的水分可使藥材長(zhǎng)期放置穩(wěn)定藥材中一定的水分可使藥材長(zhǎng)期放置穩(wěn)定2. 2. 含脂肪油較多的藥物的粉碎，宜采用（含脂肪油較多的藥物的粉碎，宜采用（ ）方法粉碎方法

10、粉碎A. A. 串研粉碎串研粉碎 B.B. 加液粉碎加液粉碎C.C. 串油粉碎串油粉碎 D.D. 低溫粉碎低溫粉碎BCC 3. 3. 以下那一項(xiàng)不是影響藥材浸出的因素（以下那一項(xiàng)不是影響藥材浸出的因素（ ）A. A. 溫度溫度 B.B. 浸出時(shí)間浸出時(shí)間 C.C. 藥材的粉碎度藥材的粉碎度D.D. 浸出容器的大小浸出容器的大小 E.E. 浸出溶劑的種類(lèi)浸出溶劑的種類(lèi)4. 4. 有關(guān)影響浸出因素的敘述正確的是（有關(guān)影響浸出因素的敘述正確的是（ ）A. A. 藥材粉碎度越大越利于浸提藥材粉碎度越大越利于浸提B.B. 溫度越高浸提效果越好溫度越高浸提效果越好C.C. 時(shí)間越長(zhǎng)浸提效果越好時(shí)間越長(zhǎng)浸提

11、效果越好D.D. 溶媒溶媒pHpH值越高越利于浸提值越高越利于浸提E.E. 濃度梯度越大浸提效果越好濃度梯度越大浸提效果越好DE 5. 中藥中藥的提取方法的提取方法decoction decoction 藥材加水煮沸，去渣取汁。藥材加水煮沸，去渣取汁。 藥材藥材粉碎成粉粉碎成粉加水浸沒(méi)加水浸沒(méi)適宜時(shí)間適宜時(shí)間，加熱至沸加熱至沸一定時(shí)間，分離一定時(shí)間，分離煎出液煎出液藥渣藥渣依前法煎出依前法煎出合并煎出液合并煎出液離心或沉降過(guò)濾離心或沉降過(guò)濾濃縮濃縮制劑制劑成品成品工藝流程如下：工藝流程如下：煎煮法煎煮法3060min質(zhì)地堅(jiān)硬的藥材可質(zhì)地堅(jiān)硬的藥材可增加煎煮次數(shù)。增加煎煮次數(shù)。適用于有效成分能溶

12、于水，適用于有效成分能溶于水，且對(duì)濕熱穩(wěn)定的藥材。且對(duì)濕熱穩(wěn)定的藥材。工藝流程如下：工藝流程如下： 藥材藥材適當(dāng)粉碎適當(dāng)粉碎置于有蓋容器中置于有蓋容器中密蓋，時(shí)時(shí)振搖密蓋，時(shí)時(shí)振搖加溶劑適量加溶劑適量常溫暗處浸漬規(guī)定時(shí)間常溫暗處浸漬規(guī)定時(shí)間上清液上清液傾取傾取濾過(guò)濾過(guò)殘?jiān)鼩堅(jiān)鼮V液濾液壓榨壓榨壓榨液壓榨液合并合并靜置靜置24h濾過(guò)濾過(guò)即得即得maceration 將藥材用適宜的溶劑在常將藥材用適宜的溶劑在常溫或溫?zé)釛l件下浸泡，使其有效成分溫或溫?zé)釛l件下浸泡，使其有效成分被浸出的一種方法。被浸出的一種方法。浸漬法浸漬法適用于粘性、無(wú)組織結(jié)構(gòu)、適用于粘性、無(wú)組織結(jié)構(gòu)、新鮮及易膨脹藥材的浸出。新鮮及易

13、膨脹藥材的浸出。滲漉法滲漉法percolation 將藥材粉末裝于滲漉筒將藥材粉末裝于滲漉筒中，在藥粉上連續(xù)添加浸出溶劑使其中，在藥粉上連續(xù)添加浸出溶劑使其滲過(guò)藥粉，自下流出浸出液的一種動(dòng)滲過(guò)藥粉，自下流出浸出液的一種動(dòng)態(tài)浸出方法。態(tài)浸出方法。加入藥材量加入藥材量6070%的浸的浸出溶劑均勻潤(rùn)濕。并密出溶劑均勻潤(rùn)濕。并密閉放置一定時(shí)間使粉末閉放置一定時(shí)間使粉末充分吸液膨脹。充分吸液膨脹。在滲漉筒上部緩緩加在滲漉筒上部緩緩加入溶劑并排出藥材間入溶劑并排出藥材間隙中的空氣。隙中的空氣。2448h 動(dòng)態(tài)浸出動(dòng)態(tài)浸出 濃度梯度大，浸出效果好濃度梯度大，浸出效果好 溶劑用量少溶劑用量少 慢速浸出：慢速浸

14、出：1-3ml/min 1-3ml/min 快速浸出：快速浸出：3-5ml/min3-5ml/min溶劑浸出液高濃度浸出液低濃度浸出液圖 動(dòng)態(tài)浸出過(guò)程 有毒藥材、有效成分含量有毒藥材、有效成分含量較低或貴重藥材及高濃度浸較低或貴重藥材及高濃度浸出制劑的制備。出制劑的制備。水蒸氣蒸餾法水蒸氣蒸餾法vapor distillation 將藥材與水共蒸餾，揮發(fā)性成將藥材與水共蒸餾，揮發(fā)性成分隨水蒸氣餾出，經(jīng)冷凝后分離揮發(fā)油的方法。分隨水蒸氣餾出，經(jīng)冷凝后分離揮發(fā)油的方法。 水中蒸餾法水中蒸餾法 水上蒸餾法水上蒸餾法 水氣蒸餾法水氣蒸餾法適用于中藥材中揮發(fā)性成適用于中藥材中揮發(fā)性成分的提取。分的提取。

15、超臨界流體提取法超臨界流體提取法SFE 利用超臨界流體（利用超臨界流體（supercritical fluid, SCF）提取分離藥材中有效成分或有效部位的新技術(shù)。提取分離藥材中有效成分或有效部位的新技術(shù)。 超臨界萃取可防止熱敏性物質(zhì)的破壞；超臨界萃取可防止熱敏性物質(zhì)的破壞； 萃取物無(wú)毒、無(wú)菌、絕無(wú)殘留的溶劑物質(zhì)；萃取物無(wú)毒、無(wú)菌、絕無(wú)殘留的溶劑物質(zhì)； 萃取和分離合二為一；萃取和分離合二為一； CO CO2 2無(wú)味、無(wú)臭、無(wú)毒、安全性好；無(wú)味、無(wú)臭、無(wú)毒、安全性好； CO CO2 2氣體價(jià)格便宜，純度高，易制取，可循環(huán)使氣體價(jià)格便宜，純度高，易制取，可循環(huán)使用；用； 壓力和溫度都可以成為調(diào)節(jié)萃

16、取過(guò)程的參數(shù)。壓力和溫度都可以成為調(diào)節(jié)萃取過(guò)程的參數(shù)。 超聲波提取法超聲波提取法UAE 在超聲波作用下，提取藥物有效成分的方法。在超聲波作用下，提取藥物有效成分的方法。J 提取原理提取原理 機(jī)械效應(yīng)機(jī)械效應(yīng) 空化效應(yīng)空化效應(yīng) 熱效應(yīng)熱效應(yīng)J 特點(diǎn)特點(diǎn) 適于對(duì)熱敏感物質(zhì)的提取適于對(duì)熱敏感物質(zhì)的提取 溶劑用量少，節(jié)約成本溶劑用量少，節(jié)約成本 效率高、節(jié)約能源效率高、節(jié)約能源 物理過(guò)程，不影響藥物有效成分的生理活性物理過(guò)程，不影響藥物有效成分的生理活性微波提取法微波提取法microwave extraction, ME 利用微波的強(qiáng)力熱效應(yīng)，利用微波的強(qiáng)力熱效應(yīng)，提取藥物有效成分的方法。提取藥物有效

17、成分的方法。仿生提取法仿生提取法bionic extraction method 從生物藥劑學(xué)角度，以從生物藥劑學(xué)角度，以口服給藥后制劑中有效成分在胃腸道內(nèi)溶解、被口服給藥后制劑中有效成分在胃腸道內(nèi)溶解、被機(jī)體吸收的機(jī)制為依據(jù)而設(shè)計(jì)的一種新的提取方機(jī)體吸收的機(jī)制為依據(jù)而設(shè)計(jì)的一種新的提取方法。法。 6. 浸出工藝浸出工藝及設(shè)備及設(shè)備 單級(jí)浸出工藝：溶劑一次加入單級(jí)浸出工藝：溶劑一次加入 多級(jí)浸出工藝：溶劑分次加入多級(jí)浸出工藝：溶劑分次加入 連續(xù)逆流浸出工藝：連續(xù)逆流浸出工藝：浸出浸出速度快速度快浸出液浸出液濃度高濃度高浸出浸出效率高效率高特點(diǎn)特點(diǎn): :提取液的分離提取液的分離 沉降分離法（沉降

18、分離法（separation by sedimentation） 離心分離法（離心分離法（separation by centrifuge） 過(guò)濾分離法（過(guò)濾分離法（separation by filtering） 第三節(jié)第三節(jié) 中藥提取物的分離與純化中藥提取物的分離與純化 熟悉中藥提取液的分離、熟悉中藥提取液的分離、純化方法。純化方法。2. 提取物的純化提取物的純化 水提醇沉法與醇提水沉法水提醇沉法與醇提水沉法 大孔樹(shù)脂法大孔樹(shù)脂法 酸堿法酸堿法 鹽析法鹽析法 結(jié)晶法結(jié)晶法 透析法透析法 澄清劑法澄清劑法 提取物純度高；提取物純度高； 降低產(chǎn)品的吸濕性；降低產(chǎn)品的吸濕性； 可以去除重金屬；可

19、以去除重金屬； 具有較好的安全性；具有較好的安全性； 選擇性強(qiáng)，吸附效率高；選擇性強(qiáng)，吸附效率高； 再生簡(jiǎn)單，壽命長(zhǎng)。再生簡(jiǎn)單，壽命長(zhǎng)。1. 中藥提取液的濃縮（中藥提取液的濃縮（concentration） 第四節(jié)第四節(jié) 中藥提取液的濃縮與干燥中藥提取液的濃縮與干燥通過(guò)加熱，使溶液中部分溶劑氣化通過(guò)加熱，使溶液中部分溶劑氣化并除去，從而提高溶液濃度的操作過(guò)程。并除去，從而提高溶液濃度的操作過(guò)程。【課堂討論課堂討論】 影響蒸發(fā)效率的主要因素是哪些？影響蒸發(fā)效率的主要因素是哪些？ 蒸汽濃度蒸汽濃度 溶液的蒸發(fā)表面積溶液的蒸發(fā)表面積 液體表面的壓力液體表面的壓力 傳熱溫差傳熱溫差 液面結(jié)膜液面結(jié)膜

20、傳熱系數(shù)傳熱系數(shù) 沸點(diǎn)升高沸點(diǎn)升高 熟悉中藥浸膏的干燥與設(shè)備熟悉中藥浸膏的干燥與設(shè)備； 了解中藥提取液的濃縮方法；了解中藥提取液的濃縮方法；影響提取液蒸發(fā)的因素。影響提取液蒸發(fā)的因素。 在高于溶液滲透壓的壓力下，借助反在高于溶液滲透壓的壓力下，借助反滲透膜只允許水分子透過(guò)的截留作用，將水分滲透膜只允許水分子透過(guò)的截留作用，將水分從溶液中分離出去，達(dá)到濃縮溶液的目的。從溶液中分離出去，達(dá)到濃縮溶液的目的。2. 中藥浸膏的干燥中藥浸膏的干燥是利用熱能使?jié)裎锪现袧穹质抢脽崮苁節(jié)裎锪现袧穹? (水分或其它水分或其它溶劑溶劑) )汽化除去，從而獲得干燥物品的工藝操汽化除去，從而獲得干燥物品的工藝操作。

21、作。中藥浸膏的干燥方法有：中藥浸膏的干燥方法有： 1. 1. 常壓干燥常壓干燥 2. 2. 減壓干燥減壓干燥 3. 3. 噴霧干燥噴霧干燥 4. 4. 冷凍干燥冷凍干燥 第五節(jié)第五節(jié) 常用的浸出制劑常用的浸出制劑1. 1. 湯劑湯劑 decoction（煎（煎劑）劑）藥材加水煎煮，去渣取汁濃縮后制成的液體制劑。2. 中藥合劑（中藥合劑（mixture）3. 口服液（口服液（oral liquid）煎藥用具煎藥用具藥材加入的順序藥材加入的順序煎煮量、火候、時(shí)間煎煮量、火候、時(shí)間濃縮順序濃縮順序煎煮法煎煮法 熟悉湯劑、合劑與口服液、熟悉湯劑、合劑與口服液、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏酒劑、酊劑、流浸

22、膏劑、浸膏劑、煎膏劑的概念、特點(diǎn)和制劑、煎膏劑的概念、特點(diǎn)和制備方法。備方法。 【實(shí)例分析實(shí)例分析】麻黃湯的制備麻黃湯的制備處方麻黃處方麻黃 9g 9g 桂枝桂枝 6g 6g 甘草甘草 3g 3g 杏仁杏仁 9g9g制法制法 麻黃麻黃先煎約先煎約15min15min合煎合煎桂枝桂枝甘草、杏仁甘草、杏仁合煎合煎15min15min濾取煎液濾取煎液藥渣藥渣煎煎25min25min煎液合并煎液合并即得即得4. 4. 酒酒劑劑 medicinal liquor （藥酒）（藥酒）藥材用藥材用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。 使用途徑：內(nèi)服和外用使用途徑：內(nèi)服和外用 制備方法：

23、浸漬法、滲漉法、回流法制備方法：浸漬法、滲漉法、回流法5.5. 酊劑酊劑 tincture 藥材用規(guī)定濃度的乙醇提藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解制成的澄清液體制劑，或用流浸膏稀釋取或溶解制成的澄清液體制劑，或用流浸膏稀釋制成。制成。制備方法：稀釋法、溶解法、浸漬法、滲漉法制備方法：稀釋法、溶解法、浸漬法、滲漉法藥物含量：毒劇藥材：藥物含量：毒劇藥材：100ml 10g100ml 10g原藥物原藥物 普通藥材：普通藥材：100ml 20g100ml 20g原藥物原藥物【實(shí)例分析實(shí)例分析】橙皮酊橙皮酊制法制法干燥橙皮粗粉干燥橙皮粗粉20 g20 g置廣口瓶中置廣口瓶中加加70%70%乙醇乙醇100

24、 ml100 ml密蓋，浸漬密蓋，浸漬3日日傾取上層清液傾取上層清液藥渣擠出液藥渣擠出液 濾液濾液70%乙醇至全量乙醇至全量靜置靜置24h24h過(guò)濾過(guò)濾即得即得 處方處方 橙皮（粗粉）橙皮（粗粉） 20 g 20 g 70% 70%乙醇乙醇 適量適量 共制共制100 ml100 ml過(guò)濾過(guò)濾6. 6. 流浸膏流浸膏劑劑 fluid extracts與浸膏劑與浸膏劑 extracts 異同點(diǎn)：異同點(diǎn)：流浸膏劑：流浸膏劑： 蒸去部分溶劑 液體制劑 1ml：1g原藥材 作其它制劑的原料 滲漉法 制備工藝： 滲漉液濃縮調(diào)整含量浸膏劑：浸膏劑：l 蒸去全部溶劑l 固體制劑l 1g：2-5g原藥物l 作其

25、它制劑的原料l 煎煮法或滲漉法l 制備工藝： 浸出精制濃縮干燥調(diào)整濃度【實(shí)例分析實(shí)例分析】桔梗流浸膏桔梗流浸膏處方處方 桔梗（粗粉）桔梗（粗粉） 60 g60 g 70% 70% 乙醇乙醇 適量適量 共制共制60 ml60 ml制法制法桔梗粗粉60 g70%乙醇適量膨脹 分次均勻填裝于滲漉筒使粗粉潤(rùn)濕加70%乙醇浸沒(méi)浸漬48h緩緩滲漉先收集50ml初漉液續(xù)漉液低溫減壓濃縮調(diào)整至60ml 合并靜置數(shù)日過(guò)濾即得制備方法：煎煮法。制備方法：煎煮法。7. 7. 煎膏劑煎膏劑 electuary 中藥材用水煎煮，去中藥材用水煎煮，去渣濃縮后，加糖或煉蜜制成的稠厚半流體狀制渣濃縮后，加糖或煉蜜制成的稠厚半

26、流體狀制劑，也稱(chēng)膏滋。劑，也稱(chēng)膏滋。1. 指飲片細(xì)粉或提取物加適宜指飲片細(xì)粉或提取物加適宜的粘合劑或其他輔料制成的球形或類(lèi)球形制劑。的粘合劑或其他輔料制成的球形或類(lèi)球形制劑。 第六節(jié)第六節(jié) 中藥成方制劑中藥成方制劑按制備方法分按制備方法分塑制丸塑制丸泛制丸泛制丸滴制丸滴制丸按賦形劑分按賦形劑分水丸水丸蜜丸蜜丸糊丸糊丸蠟丸蠟丸濃縮丸濃縮丸 熟悉中藥丸劑、片劑、注射熟悉中藥丸劑、片劑、注射液等常見(jiàn)的中成藥制劑的定義、液等常見(jiàn)的中成藥制劑的定義、分類(lèi)、特點(diǎn)與制備。分類(lèi)、特點(diǎn)與制備。中藥微丸中藥微丸（traditional Chinese micropills ） 以藥物提取物為原料加適宜的粘合劑或以

27、藥物提取物為原料加適宜的粘合劑或其他輔料制成直徑小于其他輔料制成直徑小于2.5mm2.5mm的小球狀口服劑型。的小球狀口服劑型。 外形美觀，流動(dòng)性好；外形美觀，流動(dòng)性好； 含藥量大，且服用劑量小；含藥量大，且服用劑量小； 能根據(jù)臨床需要制成緩釋、控能根據(jù)臨床需要制成緩釋、控釋制劑；釋制劑； 釋藥穩(wěn)定；釋藥穩(wěn)定； 生物利用度高，胃腸刺激小；生物利用度高，胃腸刺激小； 雜質(zhì)含量低，藥物穩(wěn)定性好。雜質(zhì)含量低，藥物穩(wěn)定性好。微丸的制備技術(shù)：微丸的制備技術(shù)：包衣鍋滾制法包衣鍋滾制法離心造粒法離心造粒法擠出滾圓法擠出滾圓法流化床制丸法流化床制丸法中藥滴丸中藥滴丸 dropping pills 中藥提取物與

28、適宜基質(zhì)加熱熔融混勻后中藥提取物與適宜基質(zhì)加熱熔融混勻后滴入冷凝劑中制得的中藥小丸。滴入冷凝劑中制得的中藥小丸。 可達(dá)到速效、長(zhǎng)效、高效的治療作用；可達(dá)到速效、長(zhǎng)效、高效的治療作用； 可控制藥物釋放部位及多途徑給藥；可控制藥物釋放部位及多途徑給藥； 設(shè)備簡(jiǎn)單，無(wú)粉塵飛揚(yáng)，利于勞動(dòng)保護(hù)。設(shè)備簡(jiǎn)單，無(wú)粉塵飛揚(yáng)，利于勞動(dòng)保護(hù)。2. 藥材提取物，藥材提取物加藥材藥材提取物，藥材提取物加藥材細(xì)粉或藥材細(xì)粉與適宜輔料混勻壓制或用其他適細(xì)粉或藥材細(xì)粉與適宜輔料混勻壓制或用其他適宜方法制成的片狀制劑。宜方法制成的片狀制劑。 體積減小，服用方便；體積減小，服用方便； 溶出速率及生物利用度較丸劑好；溶出速率及生物

29、利用度較丸劑好； 制定相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可保證質(zhì)量穩(wěn)定和藥效均一；制定相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可保證質(zhì)量穩(wěn)定和藥效均一； 包衣可提高質(zhì)量、改善外觀、掩蓋不良味道；包衣可提高質(zhì)量、改善外觀、掩蓋不良味道； 類(lèi)型多，壓制片、糖衣片、微囊片、口含片等；類(lèi)型多，壓制片、糖衣片、微囊片、口含片等； 機(jī)械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，成本低。機(jī)械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，成本低。 藥材的處理、提取藥材的處理、提取中藥片劑的制備中藥片劑的制備藥材全粉藥材全粉浸膏浸膏 + + 藥材細(xì)粉藥材細(xì)粉干浸膏干浸膏含揮發(fā)油的藥材含揮發(fā)油的藥材藥材有效部位藥材有效部位化學(xué)藥物化學(xué)藥物 + + 中藥材中藥材中藥片劑的薄膜包衣中藥片劑的薄膜包衣3. 藥材經(jīng)提取純

30、化后制成供注藥材經(jīng)提取純化后制成供注入人體的滅菌溶液和乳狀液，以及供臨用前配入人體的滅菌溶液和乳狀液，以及供臨用前配成溶液的無(wú)菌粉末或濃縮液的無(wú)菌制劑。成溶液的無(wú)菌粉末或濃縮液的無(wú)菌制劑。 作用迅速，療效確切；作用迅速，療效確切； 可使某些藥物成分定位或定向給藥；可使某些藥物成分定位或定向給藥； 單方中藥注射劑制法簡(jiǎn)單，療效確切，復(fù)方中藥注單方中藥注射劑制法簡(jiǎn)單，療效確切，復(fù)方中藥注射劑組成復(fù)雜；射劑組成復(fù)雜； 有控制質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，但制訂標(biāo)準(zhǔn)較困難、復(fù)雜；有控制質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，但制訂標(biāo)準(zhǔn)較困難、復(fù)雜； 對(duì)藥效試驗(yàn)、安全試驗(yàn)和毒性試驗(yàn)要求嚴(yán)格；對(duì)藥效試驗(yàn)、安全試驗(yàn)和毒性試驗(yàn)要求嚴(yán)格； 有些中藥注射劑常含有雜質(zhì)，容易發(fā)生