1、藥劑學2011年衛生資格藥學初級師考試大綱（201）單元細目要點要求一、緒論1.概述（1）藥劑學的概念與任務掌握（2）劑型、制劑、制劑學等名詞的含義掌握2.藥物劑型與DDS（1）藥物劑型的重要性熟練掌握（2）藥物劑型的分類熟練掌握3.輔料在藥劑中的應用（1）藥劑中使用輔料的目的熟練掌握（2）舉例說明液體和固體制劑中常用的輔料掌握4.藥典與處方（1）藥典的概念與發展歷程熟練掌握（2）常用的國外藥典掌握（3）處方藥與非處方藥熟練掌握5.GMP、GLP和GCP概念掌握二、液體制劑1.概述（1）液體制劑的概念與特點熟練掌握（2）液體制劑的質量要求熟練掌握（3）液體制劑的分類熟練掌握2.液體制劑常用溶劑

2、和附加劑（1）常用溶劑熟練掌握（2）常用附加劑熟練掌握3.低分子溶液劑（1）溶液劑制備方法及注意問題掌握（2）芳香水劑制備方法及注意問題掌握（3）糖漿劑制備方法及注意問題掌握（4）醑劑、酊劑、甘油劑等的概念掌握4.高分子溶液劑（1）高分子溶液劑的性質了解（2）高分子溶液劑的制備了解5.溶膠劑（1）溶膠劑的概念掌握（2）溶膠的構造與性質了解（3）溶膠劑的制備方法了解6.混懸劑（1）混懸劑的概念與制備條件熟練掌握（2）混懸劑的物理穩定性熟練掌握（3）混懸劑常用的穩定劑與制備方法掌握（4）混懸劑的質量評定方法掌握7.乳劑（1）乳劑的概念、類型及特點熟練掌握（2）乳劑常用的乳化劑熟練掌握（3）乳劑的形

3、成的理論了解（4）乳劑的穩定性掌握（5）乳劑的制備了解（6）乳劑的質量評定了解8.不同給藥途徑用液體制劑（1）搽劑了解（2）涂膜劑了解（3）洗劑了解（4）滴鼻劑了解（5）滴耳劑了解（6）含漱劑了解（7）合劑了解三、滅菌制劑與無菌制劑1.概述（1）滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類熟練掌握（2）物理滅菌技術熟練掌握（3）化學滅菌法技術掌握（4）無菌操作法掌握（5）滅菌參數（F值與F0值）了解（6）空氣凈化技術掌握（7）冷凍干燥技術了解（8）無菌檢查方法了解2.注射劑（1）注射劑的定義、分類、特點、給藥途徑與質量要求熟練掌握（2）注射劑的處方原料、溶劑及附加劑掌握（3）注射劑的等滲與等張調節熟練掌握（

4、4）注射劑的工藝流程了解（5）注射用水的質量要求和制備方法熟練掌握（6）熱原的定義、性質、污染途徑及除去方法掌握（7）注射容器的處理方法掌握（8）注射劑的配制與過濾熟練掌握（9）注射劑的質量檢查熟練掌握（10）典型注射劑處方與制備工藝分析熟練掌握3.輸液（1）輸液的分類與質量要求了解（2）輸液的制備工藝了解（3）輸液的質量檢查了解（4）輸液主要存在的問題及解決方法熟練掌握（5）典型輸液處方與制備工藝分析熟練掌握4.注射用無菌粉末（1）注射用無菌分裝產品了解（2）注射用凍干制品了解5.眼用液體制劑（1）眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素了解（2）滴眼劑與洗眼劑掌握（3）滴眼液體型制劑的制備與工藝

5、分析熟練掌握6.其它滅菌與無菌制劑（1）創面用制劑了解（2）手術用制劑了解（3）沖洗液、灌洗液了解四、固體制劑1.散劑（1）散劑的概念與特點掌握（2）散劑的制備了解（3）散劑的質量檢查了解2.顆粒劑（1）顆粒劑的概念與特點掌握（2）顆粒劑的制備了解（3）顆粒劑的質量檢查了解3.片劑（1）片劑的特點與分類熟練掌握（2）片劑常用的輔料掌握（3）片劑的制備方法與分類熟練掌握（4）濕法制粒的方法、機理與設備了解（5）固體的干燥、整粒與混合掌握（6）壓片（包括壓片機的構造、片重的計算及影響片劑成型的因素）掌握（7）片劑的質量檢查與應用舉例熟練掌握（8）包衣的種類、各種衣層的基本組成與作用掌握（9）片劑包

6、糖衣與薄膜衣的材料掌握（10）包衣的方法與設備了解4.膠囊劑（1）膠囊劑的概念、特點與分類熟練掌握（2）膠囊劑的制備（包括硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊）熟練掌握（3）膠囊劑的質量檢查與應用舉例熟練掌握5.滴丸劑與膜劑（1）滴丸劑的概念與特點了解（2）滴丸劑常用基質了解（3）膜劑的概念與特點了解（4）膜劑的成膜材料及制備工藝了解五、半固體制劑1.軟膏劑與乳膏劑（1）概念、分類與組成熟練掌握（2）基質熟練掌握（3）附加劑掌握（4）制備與舉例了解2.眼膏劑（1）眼膏劑的概念、分類與組成熟練掌握（2）眼膏劑常用的基質熟練掌握（3）眼膏劑的制備與舉例了解3.凝膠劑（1）凝膠劑的概念與分類熟練掌握（2）水性凝

7、膠劑的基質掌握（3）水性凝膠劑的制備與舉例了解4.栓劑（1）栓劑概念、分類與一般質量要求熟練掌握（2）栓劑處方組成熟練掌握（3）栓劑的制備與舉例了解（4）栓劑的治療作用及臨床應用熟練掌握（5）栓劑的質量評價了解六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑1.概述（1）氣霧劑的概念、特點與分類掌握（2）氣霧劑的吸收掌握2.氣霧劑的組成（1）氣霧劑的基本組成熟練掌握（2）常用的拋射劑掌握3.氣霧劑的制備（1）氣霧劑的處方類型掌握（2）氣霧劑的質量評定了解4.噴霧劑與粉霧劑（1）噴霧劑掌握（2）粉霧劑掌握七、浸出技術與中藥制劑1.浸出操作與設備（1）藥材的預處理了解（2）浸出過程掌握（3）影響浸出過程的因素掌握（4）

8、浸出方法與設備了解（5）浸出液的蒸發與干燥了解2.常用的浸出制劑（1）湯劑、酒劑、酊劑的概念了解（2）浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑的概念與特點了解（3）浸出制劑的質量了解3.中藥成方制劑的制備工藝與質量控制（1）中藥顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑及注射劑了解（2）中藥軟膏劑、栓劑、涂抹劑、硬膏劑、巴布劑了解八、藥物溶液的形成理論1.藥物溶劑的種類及性質（1）藥用溶劑的種類掌握（2）藥用溶劑的性質了解2.藥物的溶解度與溶出度（1）藥物的溶解度熟練掌握（2）藥物的溶出度熟練掌握3.藥物溶液的性質與測定方法（1）藥物溶液的滲透壓了解（2）pH與pKa值的概念了解（3）藥物溶液的表面張力了解（4）藥物溶液的

9、黏度了解九、表面活性劑1.概述（1）表面活性劑的概念熟練掌握（2）表面活性劑的結構特征了解2.表面活性劑的分類（1）離子型表面活性劑熟練掌握（2）非離子型表面活性劑熟練掌握3.表面活性劑的基本性質和應用（1）表面活性劑的膠束了解（2）親水親油平衡值掌握（3）表面活性劑的增溶作用及其應用熟練掌握4.表面活性劑的生物學性質（1）表面活性劑對藥物吸收的影響了解（2）表面活性劑與蛋白質的相互作用了解（3）表面活性劑的毒性與刺激性掌握十、藥物微粒分散系統的基礎理論1.微粒分散系的主要性質與特點微粒大小與測定方法及臨床意義了解2.微粒分散系的物理穩定性絮凝與反絮凝了解十一、流變性牛頓流體與非牛頓流體的概念

10、與意義了解十二、藥物制劑穩定性1.概述（1）藥物制劑穩定性的意義掌握（2）研究藥物制劑穩定性的任務掌握（3）藥物制劑穩定性的化學動力學基礎掌握2.制劑中藥物化學降解途徑（1）水解反應掌握（2）氧化反應掌握（3）其它反應掌握3.影響藥物制劑降解的因素與穩定化（1）處方因素對藥物制劑穩定性的影響及解決方法掌握（2）外界因素對藥物制劑穩定性的影響及解決方法掌握十三、藥物制劑的設計1.概述了解2.制劑設計的基礎（1）給藥途徑和劑型的確定了解（2）制劑設計的基本原則了解（3）制劑的劑型與藥物吸收了解（4）制劑的評價與生物利用度了解3.藥物制劑處方設計前工作（1）任務和要求了解（2）文獻檢索了解（3）藥物

11、理化性質測定了解（4）穩定性研究了解4.新藥制劑的研究與申報（1）藥物注冊申請了解（2）新藥的分類了解（3）申請新藥需上報的項目了解（4）申請新制劑的主要內容了解十四、制劑新技術1.固體分散技術固體分散體的基本概念和載體材料掌握2.包合技術包合的原理和作用掌握3.脂質體的制備技術脂質體的基本概念和應用掌握十五、緩釋、控釋制劑1.概述緩釋、控釋制劑的概念和應用掌握2.靶向制劑基本概念和應用掌握十六、經皮吸收制劑TDDS的發展、特點和應用掌握十七、生物藥劑學概述1.生物藥劑學定義熟練掌握2.研究內容與目的掌握3.藥物的體內過程吸收、分布、代謝、排泄概念與機理掌握4.生物利用度（1）概念熟練掌握（2

12、）意義掌握（3）測定掌握十八、口服藥物的吸收1.藥物的膜轉運與胃腸道吸收（1）藥物的轉運機制熟練掌握（2）胃腸道的結構與功能掌握2.影響藥物吸收的因素（1）生理因素掌握（2）物理化學因素了解（3）劑型因素掌握3.口服藥物吸收與制劑設計（1）藥物的吸收特征與制劑設計了解（2）促進藥物吸收的方法了解（3）釋藥調節與劑型設計了解十九、非口服藥物的吸收1.注射給藥（1）給藥部位與吸收途徑掌握（2）影響注射給藥吸收的因素掌握2.口腔粘膜給藥（1）口腔粘膜的結構與生理了解（2）影響口腔粘膜吸收的因素掌握3.皮膚給藥（1）皮膚的結構與藥物的轉運了解（2）影響藥物經皮滲透的因素及吸收促進劑掌握4.鼻粘膜給藥（

13、1）鼻腔的結構與生理了解（2）影響鼻粘膜吸收的因素了解5.肺部給藥影響肺部藥物吸收的因素了解6.直腸與陰道給藥（1）影響直腸粘膜吸收的因素了解（2）影響陰道粘膜吸收的因素了解7.眼部給藥（1）藥物吸收途徑了解（2）影響眼部吸收的因素了解二十、藥物的分布1.概述（1）組織分布與藥效了解（2）組織分布與化學結構了解（3）組織分布與蓄積了解（4）表觀分布容積了解2.影響分布的因素（1）體內循環與血管透過性的影響了解（2）藥物與血漿蛋白結合的能力掌握（3）藥物的理化性質與透過生物膜的能力掌握（4）藥物與組織的親和力掌握（5）藥物相互作用對分布的影響掌握3.腦內分布（1）血腦屏障的概念了解（2）從血液向中樞神經系統轉運了解（3）藥物從中樞神經系統向組織的排出了解4.血細胞內分布（1）紅細胞的組成與特性了解（2）藥物的紅細胞轉運了解5.胎兒內分布（1）胎盤構造與胎兒的血液循環了解（2）胎盤的藥物轉運了解（3）胎兒內的分布了解6.脂肪組織分布脂肪組織分布了解7.藥物的體內分布與制劑設計（1）微粒給藥系統在血液循環中命運了解（2）影響微粒給藥系統體內分布的因素了解（3）長循環微粒給藥系統了解（4）靶向給藥系統了解（5）生物技術藥物的細胞內靶向了解二十一、藥物代謝1.概述定義掌握2.藥物代謝酶和代謝部位（1）藥物代謝酶系統掌握（2）藥物