1、品質部員工績效考核方案考核方案制定目的：（1）作為發放工資、獎勵加分的依據。（2）作為個人工作業績、職務晉升和崗位調整的依據。（3）作為制定激勵措施、調整人事政策的依據，可促進上下級之間的有效溝通與交流。績效考核原則：（1）采取直接上級考核的形式，每月3日前由直接上級對其下屬進行全面考核和評價，如QA、QC分別由各自主管考核，主管則由部門經理考核，然后于每月 5 日前組織班組長召開績效考評會，反饋考核結果并允許其申訴或解釋。最后的考評結果交員工簽字確認，再分別交部門經理、 質量總監審核，最后由人力資源部批準。2） 部門員工每月考核一次，按照職務、崗位的不同，選擇考核指標時有所區別和側重。（3）

2、對QA的考核重點是“產品一次合格率”和“ GMP執行情況” 2個項目，其權重占所有考核項目的 60%以上；對QC的考核重點是“檢驗準 確性”和“檢驗及時性” ， 其權重也是占所有考核項目的 60%以上。4）各項目的考核評分包括扣分與獎勵，單個項目根據發生次數可多次扣分，且以該項配分扣完為止；根據各項目完成質量可予以獎勵加分，原 則上每月各項加分總和不超過 20 分。5）每月考核結果分級原則是， 同一部門員工評為優秀的不超過 30%，評為良好的占 60%70%，僅為合格或不合格的不超過 10%（當月出現特殊 情況的除外）。、品質部 QA 績效考核表：姓名：鄧彩英考評項目目標權重 配分實際 數據數

3、據 來源考核 得分備 注項目名稱計算方式項目界定1產品一次合格率（無菌制劑）1. 產品一次合格率100%，且無發生質量異常加 5分。2. 部分產品不合格，不可返工的一次扣10分；3. 岀現整批不合格一次， 可返工的扣20分，不可返工的本項 得0分。合格 /不合格：以檢驗科判定結果為準； 批次：同一時間送檢的同一品種為一批。100%30經理2.生產過程質量監 督，潔凈區塵埃粒子 的定期檢測1. 及時發現車間環境或生產異常，及時排除質量隱患，避免 發生質量事故一次加 5分。2. 中間產品質量監控不到位，發現一次扣5分；3. QA未按規定實施監控，發現一次扣5分；4. 潔凈區環境未按規定定期檢測的，

4、本項得0分。第2項以檢驗科中間產品檢驗結果為準； 第3、 4項以品質部辦公室檢查和匯總結果為準。0次25經理KP指 標3變更控制、偏差調 查與審核1. 發現車間變更未經批準并及時報告加5分；2. 出現一次偏差不及時調查的扣 5分；3. 車間未經批準的變更不能及時發現扣5分。車間岀現偏差迅速開展調查，24小時內岀具初步調 查結論。0次10經理(80%4中間產品放行，審 核和評價批生產記 錄。1. 連續3個月車間及時完成上交批生產記錄加5分；2. 批生產記錄未及時完成上交，不及時跟蹤和報告一次扣2分；藥監部門檢查不能及時提供記錄的，扣10分。3. 不合格中間產品流入下工序，嚴重影響成品質量的，本項

5、 得0分。1. 合格/不合格：以檢驗科判定結果為準；2. 批生產記錄完成上交，以產品進倉后5天為限。0次15經理5.對QA的培訓與考 核、GMP的監督實 施與質量分析。1. GMP認證或飛行檢查1個車間零缺陷加5分。 培訓、質量分析不按時完成，發現一次扣 5分。以經理檢查和考核結果為判斷依據。0次5經理6.產品質量投訴（無菌制劑）發生質量投訴事故，相關責任人員扣罰標準為：每月經濟損失W 5000元的扣5分，損失5001-10000元的扣10分，損失 10000元的本項得 0分。1. 質量投訴事故責任界定：以當月發生的外部質量 投訴，經公司質量考核小組確認為準。2. 相關責任人員是指該批質量投訴

6、產品生產當日的 質量監控人員。0次15經理工 作 行 為項目考核標準目標配分實際 數據數據 來源考核 得分SOP執行力以公司的管理制度和標準操作規程為行動準則。岀現違規行為一次扣5分。0次25團隊協作能很好地與他人協作，工作中以大局為重，服從上司安排。出現不協作、不服從安排一次扣5分。0次25經理(20%）工作責任心能夠自覺認真地履行職責，對分內的工作不推諉，不拖延。岀現工作拖延行為一次扣5分。0次25嚴格自律工作中以公司的制度和規定為行動準則，能夠自我約束和自我管理。0次25備注:KPI得分： 分，折算后得分： 分；工作行為得分： 分，折算后得分： 分；因績效加分，個人綜合得分： 分。質量總

7、監:被考核者簽名:考核者（部門經理）品質部QA （副）主管-績效考核表姓名：伍健華考評項目目標權重 配分實際 數據數據 來源考核 得分備注項目名稱計算方式項目界定KPI指標80%1產品一次合格 率（口服制劑）1產品一次合格率100%，且無發生質量異常加 5分。2. 部分產品不合格，不可返工的一次扣10分；3. 岀現整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的本項得 0分。合格 /不合格：以檢驗科判定結果為準； 批次：同一時間送檢的同一品種為一批。0次30經理2. 口服制劑生產 過程質量監督，潔 凈區塵埃粒子的 定期檢測1. 及時發現車間環境或生產異常，及時排除質量隱患，避免發生質量事故 一次加

8、5分。2. 中間產品質量監控不到位，發現一次扣5分；3. QA未按規定實施監控，發現一次扣5分；4. 潔凈區環境未按規定定期檢測的，本項得0分。第2項以檢驗科中間產品檢驗結果為準； 第3、4項以品質部辦公室檢查和匯總結 果為準。0次30經理3.動物實驗室 管理1. 負責動物監測實施證明的匯總。2. 負責實驗動物設施的日常管理工作。3. 比原定計劃提前完成的加 5分；4. 未按進度及時完成的，一次扣5分。以經理檢查和考核結果為準。0次15經理4.產品質量投訴 （口服制劑）發生質量投訴事故，相關責任人員扣罰標準為：每月經濟損失w 5000元的 扣5分，損失5001-10000元的扣10分，損失10

9、000元的本項得0分。1. 質量投訴事故責任界定：以當月發生的 外部質量投訴，經公司質量考核小組確 認為準。2. 相關責任人員是指該批質量投訴產品生 產當日的質量監控人員。0次15經理5.上級臨時安排 的工作任務。1. 按上級安排的進度完成，提前較好的完成加2分。2. 發現不按進度完成的一次扣 2分。以經理檢查和考核結果為準。0次10經理工 作 行 為（20%項目考核標準目標配分實際 數據數據 來源考核 得分SOP執行力以公司的管理制度和標準操作規程為行動準則。岀現違規行為一次扣5分。0次25經理團隊協作能很好地與他人協作，工作中以大局為重，服從上司安排。不協作、不服從安排一次扣5分。0次25

10、,工作責任心能夠自覺認真地履行職責，對分內的工作不推諉，不拖延。岀現工作拖延行為一次扣5分。0次25嚴格自律工作中以公司的制度和規定為行動準則，能夠自我約束和自我管理。0次25備注:KPI得分： 分，折算后得分： 分；工作行為得分： 分，折算后得分： 分；因績效加分，個人綜合得分： 分。被考核者簽名:考核者（部門經理）：質量總監：姓名：崗位：車間QA主任年月考評項目目 標權重 配分實際 數據數據 來源考核 得分備注項目名稱計算方式項目界定KPI指標(80%1產品一次合格率1產品一次合格率100%，且無發生質量異常加 5分。2. 部分產品不合格，不可返工的一次扣10分；3. 岀現整批不合格一次，

11、可返工的扣20分，不可返工的，本項得 0分。合格/不合格：以檢驗科判定結果為準； 批次：同一時間送檢的同一品種為一批。100%30主管2.生產過程質量監 控與取樣。1. 及時發現車間環境或生產異常，及時排除質量隱患，避免發生質量事 故一次加5分。2. 未按規定實施環境監控和清場檢查，發現一次扣5分；3. 車間工藝紀律違規，未及時糾正一次扣5分；4. 未嚴格按質量監控點監控，發現一次扣5分；5. 不按規定或不按時段取樣一次扣5分；6擅自減少對車間各工序監測的頻率，發現一次扣5分；7. 在生產過程中監控不到位導致產品岀現異常，一次扣5分；8. 交接班沒交代清楚，沒取樣、送樣一次扣5分；9. 不合格

12、中間產品流入下工序嚴重影響成品質量的本項得0分第2-8項以主管檢查和考核發現為準； 第9項以檢驗科中間產品檢驗結果為準。0次20王官3. GMP執行檢查 與偏差管理。1. 及時發現并糾正GMP違規一次，加2分。2. GMP認證或飛行檢查車間零缺陷 QA加5分。3. 車間不按GMP規定執行（生產衛生/狀態標示/物料管理等）不及時糾 正和報告，發現一次扣 5分。4. 生產、設備、環境偏差不及時上報一次扣10分。5. 發生偏差后隱瞞不報，包庇車間的發現一次扣10分。口頭報告2小時內，書面報告24小時內。0次20王官4.記錄填寫的規范 性與及時性。1.連續3個月車間及時完成上交批生產記錄加5分。2車間

13、生產記錄填寫不規范/不及時未及時糾正一次扣 2分。3.現場監控記錄不及時填寫，發現一次扣5分。按照相關記錄管理規定，監控生產記錄填 寫的規范性和及時性。0次5王官5監控情況報告與 QA的崗位培訓。1帶新員工第1個月加5分，上崗考核通過加 2分。2.現場監控情況不及時報告一次扣5分；3培訓不到位，導致新 QA在監控過程中監控不到位，一次扣5分；4.新QA上崗培訓考核不及格一次扣 5分。以主管檢查和上崗轉正考核成績為依據。0次10王官6.產品質量投訴發生質量投訴事故，相關責任人員扣罰標準為：每月經濟損失w5000元的扣5分，損失5001-10000元的扣10分，損失10000元的本項得 0分。1.

14、 質量投訴事故責任界定：以當月發生的 外部質量投訴，經公司質量考核小組確 認為準。2. 相關責任人員是指該批質量投訴產品生 產當日的質量監控人員。0次15主管工作（20%行為項目考核標準目 標配分實際 數據數據 來源考核 得分SOP執行力以公司的管理制度和標準操作規程為行動準則。岀現違規行為一次扣5分。0次25主管團隊協作能很好地與他人協作，工作中以大局為重，服從上司安排。出現不協作、不服從安排一次扣5分。0次25工作責任心能夠自覺認真地履行職責，對分內的工作不推諉，不拖延。岀現工作拖延行為一次扣5分。0次25嚴格自律工作中以公司的制度和規定為行動準則，能夠自我約束和自我管理。0次25備注：K

15、PI得分： 分，折算后得分： 分；工作行為得分： 分，折算后得分： 分；因績效加分，個人綜合得分： 分。考核者：部門經理：被考核者簽名：品質部QA-績效考核表姓名：崗位：生產現場QA年月考評項目目標權重 配分實際 數據數據 來源考核 得分備 注項目名稱計算方式項目界定KPI指標(80%1產品一次合格率1產品一次合格率100%，且無發生質量異常加 5分。2. 部分產品不合格，不可返工的一次扣10分；3. 岀現整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的，本項得 0分。合格 /不合格：以檢驗科判定結果為準； 批次：同一時間送檢的同一品種為一批。100%30主管2.生產過程質量 監控。1. 及時發現

16、車間環境或生產異常，及時排除質量隱患，避免發生質量事 故一次加5分。2. 未按規定實施環境監控和清場檢查，發現一次扣5分；3. 車間工藝紀律違規，未及時糾正一次扣5分；4. 未嚴格按質量監控點監控，發現一次扣5分；5擅自減少對車間各工序監測的頻率，發現一次扣5分；6. 在生產過程中監控不到位導致產品岀現異常，一次扣5分；7. 交接班沒交代清楚，沒取樣、送樣一次扣5分；8. 不合格中間產品流入下工序，嚴重影響成品質量的本項得0分第2-7項以主管檢查和考核發現為準； 第8項以檢驗科中間產品檢驗結果為準。0次20王官執行檢查與偏差管理。）1. 及時發現并糾正GMP違規一次，加2分。2. GMP認證或

17、飛行檢查車間零缺陷 QA加5分。3. 車間不按GMP規定執行（生產衛生/狀態標示/物料管理等）未及時糾 正和報告，發現一次扣 5分；4. 生產、設備、環境偏差未及時上報一次扣10分。5. 發生偏差后隱瞞不報，包庇車間的發現一次扣10分。口頭報告2小時內，書面報告 24小時內。0次20王官4.記錄填寫的規范性 與及時性。1. 連續3個月車間及時完成上交批生產記錄加5分。2. 車間生產記錄填寫不規范/不及時，未及時糾正的一次扣2分。3. 現場監控記錄不及時填寫，發現一次扣5分。按照相關記錄管理規定，監控生產記錄填寫 的規范性和及時性。0次5王官5中間產品/成品 取樣。1. 通過監測及時發現某一時段

18、質量異常 ，一次加5分；2. 不按規定或不按時段取樣和監測，發現一次扣5分。以相關取樣管理規程和 SOP為判定依據。0次10王官6.產品質量投訴發生質量投訴事故，相關責任人員扣罰標準為：每月經濟損失W5000元的扣5分，損失5001-10000元的扣10分，損失10000元的本項得 0 分。1. 質量投訴事故責任界定：以當月發生的外 部質量投訴，經公司質量考核小組確認為 準。2. 相關責任人員是指該批質量投訴產品生產 當日的質量監控人員。0次15主管工 作 行 為嚴項目考核標準目標配分實際 數據數據 來源考核 得分SOP執行力以公司的管理制度和標準操作規程為行動準則。岀現違規行為一次扣5分。0

19、次25主管團隊協作能很好與他人協作，工作中以大局為重，服從上司安排。出現不協作、不服從安排一次扣5分。0次25工作責任心能夠自覺認真地履行職責，對分內的工作不推諉，不拖延。岀現工作拖延行為一次扣5分。0次25嚴格自律工作中以公司的制度和規定為行動準則，能夠自我約束和自我管理。0次25備注:KPI得分： 分，折算后得分： 分；工作行為得分： 分，折算后得分：分:因績效加分，個人綜合得分：分。考核者：部門經理：被考核者簽名：品質部物料QA-績效考核表姓名：崗位：物料QA年 月考評項目目標權重 配分實際 數據數據 來源考核 得分備注項目名稱計算方式項目界定KP指標80%1物料驗收、貯存、 領用、退庫的質量監 控。1. 物料驗收、領發料及時發現異常或錯誤，排除質量隱患，避免發生質量事故一次加 5分。2. 未按規定驗收，致使外觀、包裝質量不合格物料進倉 一次扣5分；2發現未嚴格按質量監控要求監控一次扣5分；3. 監控不到位，岀現發料錯誤在投料前發現的扣10分； 車間已投料的，本項得 0分。1. 外觀、包裝質量不合格：以檢驗科檢查判定結果為準；2. 未按規定實施監控、監控不到位：以主管檢查和考核發現為準。0次35主管2.成品進岀庫的監 控、成品尾數管理， 以及物料/成品貯存 條件的監控。1.未按規定實施成品及尾數監控管理，發現一次扣2分；2發現未嚴格按質量監控要求監控