1、2022-3-212022-3-222022-3-232022-3-242022-3-252022-3-262022-3-272022-3-282022-3-292022-3-2102022-3-2112022-3-2122022-3-2132022-3-2142022-3-2152022-3-2162022-3-2172022-3-218藥物藥物有機弱堿有機弱堿有機弱酸有機弱酸 溶解溶解分子型分子型 離子型離子型 藥物的藥物的pKapH條件條件 吸收吸收2022-3-219藥物藥物分子型分子型離子型離子型生物膜生物膜血液血液藥物藥物2022-3-2202022-3-221生物膜生物膜（類脂質

2、膜（類脂質膜) )親脂性藥物親脂性藥物親水性藥物親水性藥物2022-3-2222022-3-223亞穩定型亞穩定型 無定型無定型 有利于制劑的制備有利于制劑的制備提高生物利用度提高生物利用度 易溶解易溶解 藥物溶解藥物溶解時不需克時不需克服結晶能服結晶能 常溫下穩定常溫下穩定 2022-3-224口口 服服新生霉素新生霉素 結晶型結晶型 有效有效 無定型無定型 無效無效 溶解度大溶解度大 溶解度小溶解度小 2022-3-2252022-3-2262022-3-2272022-3-2282022-3-2292022-3-2302022-3-2312022-3-2322022-3-2332022-

3、3-2342022-3-2352022-3-2362、中藥、天然藥物、中藥、天然藥物2022-3-2372022-3-238劑劑 型型制劑基本評價項目制劑基本評價項目片片 劑劑外觀、硬度、脆碎度、崩解時限、溶出度或釋放度、有關物質、含量、顆外觀、硬度、脆碎度、崩解時限、溶出度或釋放度、有關物質、含量、顆粒流動性（休止角）、含量均勻度（小劑量片劑）粒流動性（休止角）、含量均勻度（小劑量片劑）膠囊劑膠囊劑外觀、內容物的流動性（休止角）、溶出度或釋放度、含量均勻度（小劑外觀、內容物的流動性（休止角）、溶出度或釋放度、含量均勻度（小劑量膠囊）、密度、有關物質、含量量膠囊）、密度、有關物質、含量顆粒劑顆

4、粒劑性狀、粒度、溶出度、有關物質、含量、溶化性、干燥失重性狀、粒度、溶出度、有關物質、含量、溶化性、干燥失重注射劑注射劑外觀、色澤、澄明度、外觀、色澤、澄明度、PH、含量、有關物質、細菌內毒素或熱原、不溶、含量、有關物質、細菌內毒素或熱原、不溶性微粒性微粒滴眼劑滴眼劑溶液型：性狀、可見異物、溶液型：性狀、可見異物、PH、滲透壓、再分散性（多劑量產品）、滲透壓、再分散性（多劑量產品）、PH、有關物質、含量有關物質、含量軟膏劑、乳膏劑、糊劑軟膏劑、乳膏劑、糊劑性狀、粒度（混懸型）、粘度、有關物質、含量性狀、粒度（混懸型）、粘度、有關物質、含量口服溶液劑口服溶液劑 口服混懸劑口服混懸劑口服乳劑口服乳劑 溶溶 液型：性狀、色澤、澄清度、液型：性狀、色澤、澄清度、PH、有關物質、含量、有關物質、含量 混懸型：性狀、沉降體積比、混懸型：性狀、沉降體積比、PH、再分散性（多劑量產品）、干、再分散性（多劑量產品）、干燥失重（干混懸劑）燥失重（干混懸劑） 乳劑型：性狀、有關物質、含量、含量均勻度乳劑型：性狀、有關物質、含量、含量均勻度貼貼 劑劑性狀、剝脫力、粘附力、透皮速率、釋放度、有關物質、含量性狀、剝脫力、粘附力、透皮速率、釋放度、有關物質、含量凝膠劑凝膠劑性狀、性狀、PH、粒度（混懸型）、有關物質、含量、粒度（混懸型）、有關物質、