1、藥劑學課程標準課程名稱：藥劑學 課程代碼：230035課程類型：專業課程 課程性質：必修課課程總學時：180學時 理論學時：90學時開課學期：第四學期 適用專業：三年高職藥學先修課程：分析化學、有機化學、無機化學、藥物化學、藥理學一、概述（一）課程性質藥劑學是研究藥物制劑的處方設計、基本理論、制備工藝和合理應用的綜合性應用技術科學，是藥學類專業的重要課程之一。它為學生今后從事藥物制劑的生產、科學研究及管理等方面的工作奠定基礎，是藥物制劑專業重要專業課。（二）課程基本理念本課程標準以實踐教學為先導，以拓展專業視野為契機。通過掌握、熟悉、了解三個層次的描述，展現課程的具體內容及應達到的目標。在教學

2、方法上，主要采用講授、提問、練習、討論、實驗、實踐等不同的教學方法，培養學生的綜合能力。1、圍繞高職教育的培養目標，以“貼近崗位”的原則，在保證教學內容科學性、思想性的同時，注重與實際工作接軌，重視學生實踐技能的培養。2、通過藥劑學課程的學習，使學生掌握“三基”（基本知識、基本理論、基本技能）的應用，培養學生的學習能力、科學思維能力、科學分析能力、創新能力和實事求是的作風，為將來從事藥品生產及檢驗工作奠定基礎。3、通過一些列實踐實驗環節，使學生了解社會現狀，掌握醫藥企業工作環境及制備流程，關注醫藥相關信息動態，具有職業敏感度。（三）課程設計思路藥劑學課程在第4學期開設，總課時為180學時，其中

3、理論90學時、實踐90學時，理論實踐比例為1：1，課程框架及學時如下：課程框架及學時課程內容理論學時數實驗學時數合計第一章 緒論448第二章 液體藥劑81220第三章 浸出藥劑10414第四章 注射劑與滴眼劑12820第五章 軟膏劑與貼膏劑6814第六章 散劑、顆粒劑與膠囊劑81422第七章 片劑121426第八章 中藥丸劑與滴丸劑6410第九章 其他制劑8816第十章 藥物制劑的穩定性448第十一章 生物藥劑學與藥物動力學448第十二章 處方調劑與藥學服務6814合 計9090180二、課程目標1、總目標通過本課程的課堂講授及實驗教學，要求學生掌握藥物制劑的劑型概念，制劑的基本理論，各藥物劑

4、型的含義、特點，制備方法及質量標準；制劑的實驗方法與技能。熟悉制劑技術，制劑的單元操作。了解制劑處方設計前工作，制劑中常用設備的種類、性能、特點等。培養學生分析問題、解決問題及開拓創新的能力。2、具體目標【知識目標】1.掌握各類藥物藥劑的含義與特點。2.掌握重點劑型的制備工藝與注意事項。3.掌握各種劑型的主要質量評定方法。【能力目標】1.掌握藥劑學常用儀器的使用。2.具有藥劑學的基本技能，能進行基本的劑型制作。3.掌握各種劑型質量評定的技術與方法，了解更廣泛的劑型檢查與測定。【素質目標】1.具有勤奮學習、事實求是的科學態度和理論聯系實際的工作作風。2.樹立牢固的專業思想,具有良好的思想品質、職

5、業道德和為人類健康服務的奉獻精神。3.具有健康的體魄和良好的心理素質。三、內容標準教學單元教學內容教學要求學時教學方法掌握熟悉了解緒論第一節 概述一、藥劑學的概念二、藥劑學的任務、地位、方向、發展三、藥物劑型的重要性四、藥物劑型的分類8CAI自學，講授，討論，實驗第二節 藥品標準一、藥典二、國家藥品標準第三節 藥品生產經營質量管理一、GMP二、GLP、GCP液體藥劑第一節 概述一、液體制劑的特點和質量要求二、液體制劑的分類20CAI自學，講授，討論，實驗第二節 液體制劑的溶劑和附加劑一、概述二、液體制劑的常用溶劑與附加劑三、表面活性劑第三節 低分子溶液劑一、溶液劑二、芳香水劑三、糖漿劑四、醑劑

6、五、甘油劑六、涂劑七、酊劑八、溶解理論第四節 高分子溶液劑一、概述二、高分子溶液的性質三、高分子溶液的制備第五節 混懸劑一、概述二、混懸劑的物理穩定性三、混懸劑的穩定劑四、混懸劑的制備五、評定混懸劑質量的方法第六節 乳劑一、概述二、乳化劑三、乳劑的形成理論四、乳劑的穩定性五、乳劑的制備六、乳劑的質量評定第七節 不同給藥途徑用液體制劑一、搽劑，洗劑二、涂劑三、合劑四、滴鼻劑，滴眼劑，滴耳劑等五、灌洗劑，灌腸劑第八節 液體藥劑的包裝與貯存浸出藥劑第一節 概述一、浸出技術的概念、特點二、浸出制劑的溶劑及附加劑14CAI自學，講授，討論，實驗第二節 浸出原理一、浸出過程二、影響浸出的因素第三節 浸出藥

7、劑制備一、藥材的預處理二、浸出方法及設備三、浸出液的蒸發與干燥第四節 常用的浸出制劑一、湯劑二、酒劑三、酊劑四、流浸膏劑與浸膏劑五、煎膏劑六、顆粒劑（沖劑）第五節 浸出制劑的質量控制一、控制藥材的質量二、成品的質量控制三、制約其發展的問題注射劑與滴眼劑第一節 注射劑一、概述特點分類二、注射劑質量要求20CAI自學，講授，討論，實驗第二節 熱原一、 熱原概念組成性質二、 污染熱源途徑和去除方法三、 檢查熱原的方法第三節 注射劑的溶劑及附加劑一、 溶劑二、 附加劑第四節 滅菌方法一、滅菌法二、空氣凈化技術第五節 注射劑的制備一、注射劑的制備工藝流程二、注射用水的質量要求及其制備三、熱原四、注射劑的

8、制備五、注射劑的質量檢查六、典型注射劑處方與制備工藝分析第六節 輸液一、概述二、輸液的分類與質量要求三、輸液的制備四、輸液的質量檢查五、主要存在的問題及解決方法六、輸液的包裝、運輸與貯存七、典型輸液處方及制備工藝分析第七節 注射用無菌粉末一、概述二、注射用無菌分裝產品三、冷凍干燥技術及注射用凍干制品四、凍干無菌粉末制備工藝分析第八節 眼用液體制劑一、概述二、眼用藥物吸收途徑及影響吸收的因素三、滴眼劑與洗眼劑四、眼用液體型制劑的制備五、滴眼劑處方及制備工藝分析軟膏劑與貼膏劑第一節 概述一、 軟膏劑的定義、特點與分類二、 質量要求14CAI自學，講授，討論，實驗第二節 軟膏劑的基質一、 基質的種類

9、和制備二、 軟膏劑中的透皮促進劑第三節 軟膏劑的制備一、 基質的處理二、 藥物加入方法三、 軟膏劑的制備第四節 軟膏劑質量檢查和包裝儲存一、 質量檢查二、 包裝儲存第五節 眼膏劑一、概述二、眼膏劑的制備三、眼膏劑的質量檢查第六節 貼膏劑散劑、顆粒劑與膠囊劑第一節 固體粉粒密度與流動性22CAI自學，講授，討論，實驗第二節 固體原輔料處理的基本操作一、 粉碎二、 過篩三、 混合第三節 散劑一、概述二、散劑的制備三、散劑的質量檢查四、散劑舉例第四節 顆粒劑一、概述二、顆粒劑的制備三、顆粒劑的質量檢查四、顆粒劑舉例第五節 膠囊劑一、概述二、膠囊劑的制備三、膠囊劑的質量檢查與包裝貯存片劑第一節 片劑概

10、述一、片劑概念、特點二、片劑質量要求26CAI自學，講授，討論，實驗第二節 片劑常用的輔料一、稀釋劑和吸收劑二、潤濕劑和黏合劑三、崩解劑四、潤滑劑五、其他輔料第三節 片劑的制備一、片劑的制備方法與分類二、濕法制粒技術第四節 片劑的包衣一、概述二、包衣材料三、包衣方法和過程第五節 片劑生產常出現的質量問題和解決方法一、壓片過程中問題二、包衣過程中問題第六節 片劑的質量檢查一、外觀二、重量差異三、硬度與脆翠度四、崩解時限五、含量均勻度六、溶出度七、釋放度第七節 片劑的包裝與儲存中藥丸劑與滴丸機第一節 中藥丸劑一、概述二、中藥丸劑輔料三、中藥丸劑制備四、中藥丸劑質量檢查和包裝儲存10CAI自學，講授

11、，討論，實驗第二節 滴丸劑一、概述二、基質與冷凝液三、滴丸劑制備四、滴丸劑質量檢查和包裝儲存其它劑型第一節 栓劑一、概述二、栓劑基質三、制備四、質量檢查16CAI自學，講授，討論，實驗第二節 氣霧劑一、概述二、氣霧劑的臨床應用三、吸入氣霧劑四、噴霧劑藥物制劑穩定性第一節 影響藥物制劑穩定性的因素一、處方因素對藥物制劑穩定性的影響及解決方法二、外界因素對藥物制劑穩定性的影響及解決方法三、藥物制劑穩定性的其他方法8CAI自學，講授，討論，實驗第二節 藥物穩定性試驗方法一、影響因素試驗二、加速試驗三、長期試驗四、穩定性重點考查項目五、有效期統計分析六、經典恒溫法七、固體制劑穩定性實驗的特殊要求和特殊

12、方法生物藥劑學與藥物動力學第一節 概述一、生物藥劑學的概念二、生物藥劑學的研究內容8CAI自學，講授，討論，實驗第二節 藥物的吸收一、藥物經胃腸道的吸收二、影響藥物胃腸道吸收的因素三、藥物胃腸道外的吸收四、藥物劑型因素對吸收的影響第三節 藥物的分布、代謝和排泄一、藥物的分布二、藥物的代謝三、藥物的排泄第四節 藥物動力學基本概念處方調劑與藥學服務第一節 處方調劑一、概述二、醫療機構處方調劑三、零售藥店藥品銷售與處方調配14CAI自學，講授，討論，實驗第二節 藥物配伍變化一、概述二、物理和化學性配伍變化三、藥理作用的配伍變化四、臨床常用藥配伍禁忌處理原則與方法第三節 藥學服務一、概述二、藥學服務的

13、目標三、藥學服務的基本要求四、藥學服務與臨床藥學的關系五、藥學服務的實施實驗實訓1稱量、量取、滴定、定容、粉碎等操作；溶液劑的制備、4CAI討論實驗2藥品經營質量管理、處方簡介43混懸液的制備與穩定性觀察64乳濁液的制備45散劑涉及的基本操作、散劑制備及檢查66浸出藥劑的制備、浸出藥劑質量控制67注射劑制備48軟膏劑制備、軟膏劑的質量檢查與包裝69顆粒劑的制備及檢查410膠囊劑制備及檢查611濕法制粒法212片劑的包衣、片劑質量檢查613滴丸劑制備414栓劑的制備415藥物的吸收216醫院藥房簡介、處方調劑現狀、零售藥店藥品調劑617藥學服務概述、藥學服務要求與方向、藥學服務的前景618調劑與

14、服務的就業應用、處方調劑實踐6四、實施建議（一）教學建議1、藥劑學是與學生工作息息相關的學科，非常重要。因此學生學習之前必需具備扎實的藥學基礎知識，要求學生掌握分析化學、有機化學、藥物化學、藥理學等學科知識。2、教師在教學中要積極改進教學方法，及時填補學生的知識結構和認知水平缺口，從學生實際出發，充分調動學生學習的積極性、主動性，激發學生學習興趣，培養學生獨立思考的能力和創新意識，勇于實踐。3、在教學中應多采用現代化多媒體教學方式，如幻燈、投影、錄相、仿真教學等現代化教學技術。4、以藥物生產與檢驗為主線，緊密結合職業技能證書的考證，加強考證的實操項目的訓練，提高學生的綜合職業能力。5、在教學過

15、程中，要重視本專業領域新方法、新技術、新設備發展趨勢，貼近生產現場為學生提供職業生涯發展的空間，努力培養學生參與社會實踐的創新精神和職業能力。（二）考核評價建議1、本課程總成績中的20%是平時成績，稱為形成性考核，主要依據平時作業和實驗完成情況及面授輔導課的參與情況而定。平時作業每學期安排五次。期末考試可以采用閉卷方式，重點考核學生運用知識技能的綜合能力，允許和鼓勵學生發表獨到見解，并可適當加分。2、實驗采用現場操作技能考查并結合教師提問、實驗結果、實驗報告填寫情況等。3、注意改革考核方法和手段，培養每個學生的學習積極性。對在學習和應用上有創新的學生要特別予以鼓勵。（三）教材編寫建議藥劑學教材編寫堅持“以崗為導，以技見長”的原則，保證教材內容的可讀性、科學性、創新性、實用性。按照職業教育理念，淡化學科，以能力為本位，以學生為主體，降低理論難度，突出教材的實用性、針對性，提高分析問題、解決問題的能力。（四）實驗實訓設備配置建議藥劑學是實踐性學科，本課程必需配備實驗場所，常用的藥劑學實驗儀器設備應該盡早到位，并保障實驗用品供應。（五）課程資源開發與利用建議1、注重視聽光盤、教學儀器、多媒體仿真軟件、多媒體課件等常用課程資源和現代化教學資源的開發和利用，同時建議