1、一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較療效比較 長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多背景背景資料資料v化療是晚期非小細胞肺癌（化療是晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的主要治療）的主要治療手段之一，手段之一，近年來，含有鉑類（主要為順鉑和卡近年來，含有鉑類（主要為順鉑和卡鉑）的兩藥聯合方案是目前公認治療鉑）的兩藥聯合方案是目前公認治療NSCLCNSCLC的有效的有效化療方案，其有效率為化療方案，其有效率為30% 3

2、0% 50%50%，已成為，已成為NSCLCNSCLC治療的中堅性藥物和方案。治療的中堅性藥物和方案。v但由于順鉑和卡鉑的毒性較大但由于順鉑和卡鉑的毒性較大 ，且容易產生耐藥，且容易產生耐藥性，使臨床應用受到限制。性，使臨床應用受到限制。長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多背景背景資料資料v洛鉑（洛鉑（LBPLBP）作為第）作為第3 3代新型鉑類藥物代新型鉑類藥物, ,在治療劑量下毒性較在治療劑量下毒性較輕，抗腫瘤活性與輕，抗腫瘤活性與PDDPDD和和CBPCBP的作用相當，且與其無交叉耐的作用相當，且與其無交叉耐藥性。藥性

3、。SFDASFDA批準的批準的LBPLBP適應證為適應證為SCLCSCLC、乳腺癌和、乳腺癌和CML,CML,而對于而對于其他多種腫瘤國內外學者正在積極探索之中。其他多種腫瘤國內外學者正在積極探索之中。v2003 2003 年年9 9 月月2004 2004 年年4 4 月，由解放軍八一醫院牽頭，全月，由解放軍八一醫院牽頭，全國國1111家醫院共同參與洛鉑聯合長春瑞濱治療晚期家醫院共同參與洛鉑聯合長春瑞濱治療晚期NSCLCNSCLC的多的多中心臨床研究，初步結果較好中心臨床研究，初步結果較好, RR, RR為為35.1 35.1 ，DCRDCR達到達到78.4%78.4%。長春瑞賓聯合洛鉑與聯

4、合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多背景背景資料資料 20062006年年6 6月月20072007年年1010月，我科采用月，我科采用LBPLBP聯聯合合NVBNVB組成組成NLNL方案治療晚期方案治療晚期NSCLCNSCLC，并與同期用，并與同期用 NPNP方案治療的患者相比較，現報告如下。方案治療的患者相比較，現報告如下。長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多臨床資料臨床資料 經病理或細胞學證實的晚期經病理或細胞學證實的晚期NSCLCNSCLC患者患者6060例，其例，其

5、中復治中復治9 9例（均接受過含順鉑的聯合化療方案）。例（均接受過含順鉑的聯合化療方案）。KPSKPS評分評分7070分，預計生存期分，預計生存期33個月；有可測量的個月；有可測量的臨床、臨床、CTCT掃描和掃描和X X線片等觀察指標線片等觀察指標; ;血象、心電圖、血象、心電圖、肝腎功能等均正常。分別隨機給予肝腎功能等均正常。分別隨機給予NLNL方案或方案或NPNP方案方案治療，每組各治療，每組各3030例。例。長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多表1 兩組患者臨床資料比較 項目項目NL方案組（方案組（n=30）NP方案組

6、（方案組（n=30）性別男2123女97年齡（歲）中位6562范圍37764073既往治療初治2625復治45TNM分期b期2220期810病理類型鱗癌1316腺癌1211其它類型53v兩組患者的一般情況分析具有可比性（兩組患者的一般情況分析具有可比性（P0.05）臨床資料臨床資料長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多治療方法治療方法 NL方案組： NVB 25mg/ ，iv gtt ，d1，8； LBP 30mg/ ，iv gtt ，d1。 21天為1周期NP方案組： NVB 25mg/ ，iv gtt ，d1，8； DDP

7、 25 mg/，iv gtt， d1d3。 21天為1周期。 連續用藥2周期或以上可以評價客觀療效；如果獲得CR或PR，4周期后進行療效再確認。長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多完成周期數 兩組共完成化療周期兩組共完成化療周期179179個，中位治療周期數為個，中位治療周期數為2.92.9個，個，其中完成其中完成4 4周期以上的有周期以上的有1717例，完成例，完成3 3周期的周期的1414例，完成例，完成2 2周周期的有期的有2929例。例。 結結 果果2 2周期周期3 3周期周期4 4周期周期5 5周期周期6 6周期周

8、期NL方案組166521 NP方案組138432合計合計2914953長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多 NL方案組與NP方案組近期療效比較 NLNL方案組方案組 NPNP方案組方案組例數例數CRPRSD SD PD RR()DCRDCR()例數例數CRPRSD SD PD RR()DCRDCR()組織類型組織類型腺癌腺癌1206426(50.0)10(83.3)1104524(36.4)9(81.8)鱗癌鱗癌1304634(30.8)10(76.9)1608538(50.0)13(81.3)其它其它501221(20.0

9、)3(60.0)3002102(66.7)既往治療既往治療初治初治2601010610(38.5)20(76.9)2501111311(44.0)22(88.0)復治復治401211 (25.0)3(75.0)501131(20.0)2(40.0)合計合計30300 0111112127 711(36.7)23(76.7)30300 0121212126 612(40.0)24(80.0)近近 期期 療療 效效兩組間有效率及疾病控制率差異無顯著（兩組間有效率及疾病控制率差異無顯著（P0.05P0.05） 結結 果果長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇

10、， 獲獲 益益 更更 多多隨隨 訪訪 截止2008年1月，隨訪312個月vNL方案組：中位生存期（MST）為8.7個月，疾病緩解時間（DRT）為3.5個月；vNP方案組：MST為8.9個月，DRT為3.7個月。 兩組間差異無顯著性（P0.05）。 結結 果果長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多NL方案組與NP方案組近期毒副反應比較（例）毒副作用 NL方案組 NP方案組0IIIIIIIV發生率(%)0IIIIIIIV發生率(%)白細胞下降81065173.310964166.7血小板下降13863056.716752046.7

11、血紅蛋白少19731036.721630030.0惡心、嘔吐 22521026.726.714952053.353.3脫 發 23511023.321720030.0腎毒性 4000000.04000000.0肝毒性 4000000.04000000.0靜脈炎25410016.723520023.3毒毒 副副 反反 應應結結 果果長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多v骨髓抑制骨髓抑制（/度反應） NL方案組白細胞下降占20.0%，血小板下降占10.0% NP方案組白細胞下降占16.7%，血小板下降占6.7% NLNL方案組較

12、方案組較NPNP方案組反應重，但兩組間差異無顯著性（方案組反應重，但兩組間差異無顯著性（P0.05P0.05）v消化道反應消化道反應（惡心、嘔吐 ） NL方案組為26.7% NP方案組為53.3% 兩組間差異有顯著性（兩組間差異有顯著性（P0.05P0.05）。NL方案惡心、嘔吐發生方案惡心、嘔吐發生率為率為26.7%，NP方案為方案為53.3%，兩組之間差異有顯著，兩組之間差異有顯著性性（P0.05）。v另外，對于復治病人，本組結果顯示，另外，對于復治病人，本組結果顯示， NL方案有效率方案有效率略高于略高于NP方案，這可能是由于接受過順鉑治療失敗的方案，這可能是由于接受過順鉑治療失敗的病例

13、存在順鉑耐藥，如果繼續應用含順鉑方案可能會病例存在順鉑耐藥，如果繼續應用含順鉑方案可能會影響療效，而影響療效，而LBP與與DDP無交叉耐藥。無交叉耐藥。討討 論論長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多典典 型型 病病 例例長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多v男，77歲，農民，住院號51862。v因咳嗽、咳痰一月余于2007年4月12日入院。v查體：T、P、R、BP均正常，S:1.71，KPS評分:90分.一般情況尚可，全身淺表淋巴結未及腫大，雙肺呼吸音低，

14、未聞及干濕性啰音。心臟及腹部查體無異常。 病病 例例1 1長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多v輔助檢查輔助檢查: 1、胸部CT（2007-4-11）:左肺下葉見不規則軟組織灶，遠端肺組織呈阻塞性不張。雙肺野見散在大小不等結節狀略高密度灶，縱隔內見多個腫大淋巴結，左側胸腔見低密度液體充盈。 2、胸水及纖支鏡刷片細胞學:找到腺癌細胞。v入院診斷入院診斷：左肺腺癌T4N2M1 期（雙肺） 病病 例例1 1長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多v治治 療療：入院后

15、于2007-4-13予NL方案化療： NVB 40mg, d1,8; LBP 50mg,d1。21天為1周期。v復復 查查：2周期后胸部CT（2007-6-8) ：與治療前片相比，原左肺下葉不規則軟組織灶已不顯示，遠端肺組織膨脹良好，雙肺轉移灶明顯減少、縮小；左側胸腔積液已吸收，縱隔內腫大淋巴結較前縮小。 病病 例例1 1v療效評價療效評價：PR長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多v毒副反應毒副反應： 治療中出現II度惡心、嘔吐，度白細胞下降，度血小板降低，經rhG-CSF、IL-11等治療后，血象可恢復正常，不影響下周期治

16、療。 病病 例例1 1長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多治療前 病病 例例1 1長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多治療后 病病 例例1 1長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多v男，73歲，農民，住院號50318。v因咳嗽伴胸悶兩月余，于2007- 3-15入院。v查體查體：T、P、R、BP均正常，S:1.80，KPS:80分 一般情況良好，發育正常，營養中等，自主體位，查體合作。左鎖

17、骨上捫及22cm2腫大的淋巴結，質硬，無壓痛，邊界清。其余淺表淋巴結未捫及腫大。左下肺呼吸音低，雙肺未聞及干濕性啰音。心臟及腹部查體無異常。 病病 例例2 2長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多v輔助檢查輔助檢查： 1、胸部CT （2007-3-12）：左肺占位并縱隔內淋 巴結腫大 2、纖支鏡檢查（ 2007-3-15）：左肺下葉背段支 氣管口處見菜花狀腫物，管腔阻塞。 3、纖支鏡活檢病理報告：找到癌細胞（大細胞未 分化癌）v入院診斷入院診斷：左肺大細胞未分化癌T2N3M0 B期 病病 例例2 2長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治

18、療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多v治治 療療：入院后于2007-3-17給予NL方案全身化療： NVB40mg, d1,8; 洛鉑50mg,d1。21天為1周期。v療效觀查療效觀查： 1、查體：化療1周期后，左鎖骨上腫大淋巴結縮小 至11cm2 ，3周期后，左鎖骨上腫大淋巴 結消失。 2、胸部CT（2007-5-21，3周期后）：左肺下葉支 氣管管壁增厚，管腔狹窄，未見明顯占位;縱隔 內未見腫大淋巴結。 病病 例例2 2長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多v療效評價療效評價：PR。v毒副作用毒副作用：治療中出現I度惡心、嘔吐， II度白細胞下降。v患者繼續原方案化療共6周期后休息，至今生存。 病病 例例2 2長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多治 療 前 病病 例例2 2長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多治療后(3周期后) 病病 例例2 2長春瑞賓聯合洛鉑與聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的療效比較一一 線線 選選 擇，擇， 獲獲 益益 更更 多多小結小結v長春瑞賓聯合洛鉑組成的NL方案，在近期療效、疾病控制率及