1、Sysmex XN-1000 全自動血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序1. 檢驗?zāi)康囊?guī)范全自動血液分析儀XN-1000 操作程序，確保血常規(guī)和體液常規(guī)檢驗結(jié)果準(zhǔn)確。2. 授權(quán)操作人經(jīng)儀器培訓(xùn)的授權(quán)操作人。3. 儀器檔案3.1 儀器基本資料3.1.1 儀器名稱：Sysmex XN-1000全自動血液分析儀3.1.2 生產(chǎn)商：3.1.3 售后服務(wù)：3.2 儀器工作環(huán)境3.2.1 溫度范圍：1532C。3.2.2 濕度范圍：3585%RH3.2.3 工作電源：主機：（220V/230V） ± 10%， 50Hz/60Hz ± 2Hz。氣源：（220V） ± 10%， 50Hz &#

2、177; 1Hz。有保護性接地。3.3 儀器性能3.3.1 不精密度:當(dāng)人體末梢血液（用于 NRBC勺有核紅細胞本本及用于PLT的稀釋人末梢血，以及用于RET-He的RET粉0.020 X 106/uL或以上的新鮮血液）或質(zhì)控品重復(fù)分析10次或以上時表示為差異系數(shù)（95%可靠性）。對于 NRBC人體末梢血的異常樣本至少重復(fù)分析5次以上。 全血模式WBC小于等于 3.0 %（大于等于40 X 102/科L）RBC小于等于1.5 %（大于等于400 X 104/科L）HGB小于等于1.0 %HCT小于等于1.5 %MCV小于等于1.0 %MCH小于等于2.0 %MCHC 小于等于2.0 %3PLT

3、-I小于等于4.0 %（大于等于100X10/ L）PLT-O小于等于6.0 %（大于等于100 X 103/科L）PLT-F小于等于2.50 %（大于等于100X 103/ L）; PLT-F小于等于5.0 %（大于等于20X 103/科L）RDW-SD、于等于2.0 %RDW-CV、于等于2.0 %PDW小于等于10.0 %MPV小于等于4.0 %P-LCR 小于等于15.0 %PCT 小于等于6.0 %NEUT%、于等于8.0 %（大于等于30.0 NEUT% WBC大于等于40X 102/1）2LYMPH%、于等于 8.0 %（大于等于15.0 LYMPH% WBC大于等于 40X10

4、/1） MONO%、于等于20.0 %（大于等于5.0 MONO% WBC大于等于40X 102/1） EO%小于等于 25.0 %或± 1.5 EO%以內(nèi)（WBC大于等于 40 X 102/科L）BASO%、于等于 40.0 % 或± 1.0 BASO%以內(nèi)（WBC大于等于 40X 102/ 科 L）NEUT#小于等于8.0 %（大于等于12.0 X 102/科L）LYMPH#小于等于8.0 %（大于等于6.0 X 102/科L）MONO#、于等于20.0 %（大于等于2.0 X 102/科L）EO#小于等于 25.0 %或± 1.2 X102/科L以內(nèi)BASO

5、#小于等于40.0 %或± 0.6 X 102/科L以內(nèi) 預(yù)稀釋模式WBC小于等于 5.0 %（大于等于4X 103/科L）RBC小于等于 4.5 %（大于等于4X 103/科L）HGB小于等于3.0 %HCT小于等于4.5 %MCV小于等于4.5 %MCH小于等于4.5 %MCHC、于等于 6.0 %PLT小于等于12.0 %（大于等于100 X 103/科L）NEUT%、于等于16.0 %（大于等于30.0 NEUT% WBC大于等于4X 103/科L）LYMPH%、于等于16.0 %（大于等于15.0 LYMPH% WBC大于等于 4X 103/科L）MONO%、于等于40.0

6、 %（大于等于5.0 MONO% WBC大于等于4X 103/科L） EO%小于等于 40.0 %（WBC大于等于4X103/L）BASO%、于等于50.0 %或± 1.5 BASO%以內(nèi)（WBC大于等于4X 103/科L） 3NEUT#小于等于16.0 %（大于等于1.2 X 10/科L）LYMPH#小于等于16.0 %（大于等于0.6 X 103/ L）MONO#、于等于40.0 %（大于等于0.2 X 103/科L）EO#小于等于40.0 %BASO#小于等于50.0 %或± 0.06 X 103/科L以內(nèi)3.3.2 處理能力: 以下為獨立單元的分析儀的數(shù)值。CBC：

7、100CBC DIFF ：100CBC PLT-F ：68CBC DIFF PLT-F ：68理能力。括號內(nèi)為低值 WBC莫式下的處理能力。XN-1000的處理能力相當(dāng)于兩個分析儀器的處個樣本小時個樣本小時（88 樣本 / 小時）樣本/ 小時樣本/ 小時（55 樣本 / 小時）3.3.3 線性范圍：WBC 0.00 至 440.0 x 10 9/LRBC 0.00 至 8.60 x 10 12/LHGB 0.0 至 26.0 g/dL ， 0.0 至 16.14mmol/LHCT 0.0 至 75.0%PLT 0 至 5000 x 10 加WBC-BF 0.000 至 10.000 x 10

8、9/LRBC-BF 0.000 至 5.000 x 10 12/L3.3.4 攜帶污染：WBC 1.0蛆下RBC 1.0% 以下HGB 1.0%O 下HCT 1.0% 以下PLT 1.0% 以下NEUT# 2.0% 或 0.05 x 10 9/L 以下LYMPH# 2.0% 或 0.05 x 10 9/L 以下MONO# 2.0% 或 0.03 x 10 9/L 以下EO# 2.0% 或 0.03 x 10 9/L 以下BASO# 2.0% 或 0.03 x 10 9/L 以下WBC-BF 0.3% 或 0.001 x 109/L 以下RBC-BF 0.3% 或 0.003 x 1012/L

9、以下3.4 檢測參數(shù)3.4.1 全血/低值白細胞/預(yù)稀釋模式下的測定項目參數(shù)首字母縮寫檢測方法1白細胞WBC流式細胞計數(shù)2中性粒細胞百分比NEUT%流式細胞計數(shù)3淋巴細胞百分比LYMPH%流式細胞計數(shù)4單核細胞百分比MONO%流式細胞計數(shù)5嗜酸性粒細胞百分比EO%流式細胞計數(shù)6嗜堿性粒細胞百分比BASO%流式細胞計數(shù)7中性粒細胞絕對值NEUT#P計算8淋巴細胞數(shù)絕對值LYMPH#計算9單核細胞數(shù)絕對值MONO#計算10嗜酸性粒細胞數(shù)絕對值EO#計算11嗜堿性粒細胞數(shù)絕對值BASO#計算12紅細胞RBC鞘流DC檢測方法13血紅蛋白HGBSLS血紅蛋白檢測法14紅細胞比積HCTRBCK積脈沖高度檢

10、測法15平均紅細胞體積MCV由RBC HCT算出16平均紅細胞血紅蛋白量MCH由RBC HG睇出17平均紅細胞血紅蛋白濃度MCHC由HE口 HG睇出18紅細胞分布寬度-標(biāo)準(zhǔn)差RDW-SD根據(jù)紅細胞直方圖算出19紅細胞分布寬度-變異系數(shù)RDW-CV根據(jù)紅細胞直方圖算出20血小板PLT鞘流DC檢測方法21血小板壓積PCT根據(jù)血小板直方圖算出22平均血小板體積MPV根據(jù)血小板直方圖和 PLT算出23血小板分布寬度PDW根據(jù)血小板直方圖算出24大血小板比率P-LCR根據(jù)血小板直方圖算出3.4.2體液模式測定項目:參數(shù)首字母縮 寫檢測方法1白細胞-體液WBC-BF流式細胞計數(shù)2紅細胞-體液RBC-BF流

11、式細胞計數(shù)3單個核細胞絕對值MN#計算4多個核細胞絕對值PMN#計算5單個核細胞百分比MN%流式細胞計數(shù)6多個核細胞百分比PMN%流式細胞計數(shù)3.5 檢驗原理對于白細胞，通過采用半導(dǎo)體激光的光學(xué)檢測部并采用流式細胞術(shù)進行測定。對于紅細胞數(shù)及血小板數(shù)，通過RBC僉測部并采用鞘流DC僉測方法進行測定。對于血紅蛋白含量，通過 HGB僉測部并采用SLS血紅蛋白檢測方法進行測定。3.5.1 鞘流DC檢測方法在檢測器內(nèi)，樣品噴嘴被設(shè)置于孔隙之前，并對準(zhǔn)了兩者的中心。將稀釋樣品從樣品噴嘴推 出至圓 錐形的腔內(nèi)后，樣本就會被鞘流液包裹，通過孔隙的中央部。通過孔隙后，稀釋樣品被送入回收管中。由此即可防止該區(qū)域中

12、的血球回流，從而防止假性 血小板脈沖的發(fā)生。通過這種鞘流方式，即可提高血球計數(shù)的正確度和再現(xiàn)性。此外，由于血球 排成一列通過孔隙，因此，還可以防止異常血球脈沖的發(fā)生。3.5.2 使用半導(dǎo)體激光的流式細胞術(shù)一個血樣經(jīng)過抽吸和測量并被稀釋至指定的稀釋比后，再進行染色。然后該樣本將被送入貫 流分析池中。這種液壓聚焦單元改進了細胞計數(shù)的精確度和重現(xiàn)性。同時，由于血細胞顆粒是排 成一行通過貫流分析池的中心，故而防止產(chǎn)生異常血液脈沖并可減少對貫流分析池的污染。半導(dǎo)體激光束將照射到通過該貫流分析池的血細胞上。前向散色光和側(cè)向散色光將被光電二 極管接收，側(cè)向熒光則由 APDt電二極管接收。光信號被轉(zhuǎn)化為電脈沖

13、，從而可以得到有關(guān)血液細 胞的信息。a）前向散射光、側(cè)向散射光如果光的行進途中存在粒子等障礙物，則光就會以該物體為中心向各個方向擴散，這種現(xiàn)象 被稱為光散射。通過檢測這種散射光，就可獲得有關(guān)微粒大小及材質(zhì)的信息。向血球粒子照射激 光時也一樣會發(fā)生由血球粒子形成的光的散射。散射光的強度受粒徑及觀測角度等的影響，而本 裝置檢測的是反映血球大小信息的前向散射光和反映血球內(nèi)部信息（核的大小等）的側(cè)向散射光。b） 側(cè)向熒光當(dāng)光照射到經(jīng)過熒光染色的血液細胞等的熒光材料上時，就會產(chǎn)生比入射光波長更長的光。隨著染色濃度的增加，熒光強度也隨之增長。通過測量熒光強度，可以得到有關(guān)血細胞染色程度的信息。熒光向所有方

14、向散射；本儀器檢測側(cè)向發(fā)出的熒光。3.5.3 SLS 血紅蛋白檢測方法SLS血紅蛋白檢測方法與氧合血紅蛋白檢測方法一樣，血液血紅蛋白的轉(zhuǎn)化反應(yīng)迅速，且不含劇毒物，因此，適用于自動化檢測方法。此外，由于可進行高鐵血紅蛋白的測定，因此，對于類似控制血液般的含高鐵血紅蛋白的血液，也能進行正確的測定。4試劑：4.1 試劑名稱：4.1.1 CELLPACK DCL （希森美康株式會社 ）全血稀釋液，用于測定紅細胞和血小板的數(shù)目和大小的試劑，使用流體聚焦法（DC 檢測）測定。有效成分: 氯化鈉 0.7% ； Tris 緩沖液 0.2% ； EDTA-2K 0.02%氯化鈉：0.64 % ；4.1.2 CE

15、LLPACK DST （希森美康株式會社 ）濃縮全血稀釋液，用于測定紅細胞和血小板的數(shù)目和大小濃縮稀釋液使用，使用流體聚焦法（DC檢測）測定。有效成分：氯化鈉15.7%；甘氨酸緩沖液4.3% ； EDAT-2K 0.4%4.1.3 SULFOLYSER （希森美康株式會社 ）不含氰化物的試劑，用于測定血液中的血紅蛋白濃度。溶解紅血球，與血紅蛋白相結(jié)合，形成穩(wěn)定的高鐵血色原（hemichrome）。SULFOLYSERL一種溶血劑，用于采用比色法的血液分析。有效成分: 十二烷基硫酸鈉：0.17 %4.1.4 CELLPACK DFL （希森美康株式會社）全血稀釋?夜（低值 PLT檢測專用），用于

16、與 Fluorocell RET 配合來測定網(wǎng)織紅細胞，或與 Fluorocell PLT 配合來測定的血小板的試劑，兩者均使用半導(dǎo)體激光，通過流式細胞計數(shù)法來測 定。有效成分: 麥黃酮緩沖液0.17%4.1.5 Lysercell WNR （希森美康株式會社）WNR血劑，與 Fluorocell WNR 配合使用。使紅細胞溶血，并通過 Lysercell WNR 和 Fluorocell WNR 辨別白血細胞（嗜堿細胞以外）、嗜堿細胞及有核紅細胞，可測定白細胞 數(shù)、嗜堿性粒細胞數(shù)、嗜堿細胞比率、有核紅細胞數(shù)及有核紅細胞比率。有效成分: 有機季銨鹽0.20%；非離子型表面活性劑0.10%4.1

17、.6 Fluorocell WNR （ 希森美康株式會社）WNR色液，用于在稀釋并溶血的血樣中使有核細胞染色，以通過Sysme蛭自動模塊式血液體液分析儀測定血液中的白細胞數(shù)、有核紅細胞數(shù)數(shù)和嗜堿性粒細胞數(shù)。有效成分: 聚甲烯次甲基熒光染料0.005% ；乙二醇99.9%4.1.7 Lysercell WDF （ 希森美康株式會社）WD榕血劑，與 Fluorocell WDF 配合使用。通過 Lysercell WDF 使紅細胞溶血，并通過Fluorocell WDF 使白血細胞成分染色，可測定嗜中性粒細胞、淋巴細胞、單核細胞和嗜酸性粒細 胞的數(shù)目和比率有效成分: 有機季銨鹽0.07%；非離子型

18、表面活性劑0.17%4.1.8 Fluorocell WDF （ 希森美康株式會社）wdF色液，用于在稀釋并溶血的血樣中使白血細胞染色，以測定血液中的白細胞分類計數(shù)。有效成分聚甲烯次甲基熒光染料0.002% ；甲醇 3.0%；乙二醇96.9%4.1.9 Fluorocell PLT （ 希森美康株式會社）PLT熒光染色劑，PLT用于在稀釋的血樣中使血小板染色，以通過 Sysme於自動模塊 式血液體液分析儀測定血液中的血小板數(shù)。有效成分：吖嗪色素0.003% ；乙二醇99.9%4.1.10 CELLCLEAN AUTO （ 希森美康株式會社）清洗液，一種強堿清洗劑用來去除殘留血液分析儀中的溶血劑

19、、細胞殘液及蛋白質(zhì)。有效成分: 次氯酸鈉4.1.11 質(zhì)控品（XN CHECK/XN CHECK B）F （希森美康株式會社）質(zhì)控血液，用于進行儀器的精度管理。4.1.12 校準(zhǔn)品（XN CAL/XN CAL PF） （ 希森美康株式會社）XN CAL用于 WBC RBC HGB HCT PLTM RET勺儀器校準(zhǔn)。XN CAL PF用于PLT-F的儀器校準(zhǔn)（通過 PLT-F通道獲得的血小板數(shù)）。4.2 試劑的配置方法直接使用需通過 RU-20 使用直接使用直接使用直接使用直接使用直接使用直接使用4.2.1 CELLPACK DCL4.2.2 CELLPACK DST4.2.3 SULFOLY

20、SER4.2.4 CELLPACK DFL4.2.5 Lysercell WNR4.2.6 Fluorocell WNR4.2.7 Lysercell WDF4.2.8 Fluorocell WDF4.2.9 CELLCLEAN AUTO 直接使用4.2.10 質(zhì)控品(XN CHECK/XN CHECK B)F 直接使用4.2.11 校準(zhǔn)品(XN CAL/XN CAL PF) 直接使用4.3 試劑的保存方法4.3.1 CELLPACK DCL: 2-35 保存，使用溫度15-30 ，開封后有效期為60 天4.3.2 CELLPACK DST： 2-35 保存，使用溫度15-30 ，開封后有效期

21、為60 天4.3.3 SULFOLYSER ： 1-30 保存，使用溫度 15-30 ，開封后有效期為 60天4.3.4 CELLPACK DFL ： 2-35 保存，使用溫度 15-30 ，開封后有效期為 60 天4.3.5 Lysercell WNR ： 2-35 保存，使用溫度 15-30 ，開封后有效期為 60 天4.3.6 Fluorocell WNR： 2-35 保存，使用溫度15-30 ，開封后有效期為60天4.3.7 Lysercell WDF ： 2-35 保存，使用溫度 15-30 ，開封后有效期為90天4.3.8 Fluorocell WDF： 2-35 保存，使用溫度1

22、5-30 ，開封后有效期為90天4.3.9 CELLCLEAN AUTO ： 1-25 保存，使用溫度 15-30 。4.3.10 質(zhì)控品（XN CHECK/XN CHECK B）：F2-35 保存，使用溫度 15-30 ，開封后有效期為7天，體液為30天。4.3.11 校準(zhǔn)品（XN CAL/XN CAL PF）：2-35 保存，使用溫度 15-30 ，開封后有效期為 4 小時。5. 操作程序5.1 開機程序5.1.1 測定前準(zhǔn)備按以下步驟開啟儀器電源：5.1.2 確保以下設(shè)備的電源，相連設(shè)備的電源受IPU 控制，所以，可以始終保持主電源開關(guān)打開分析儀器：XN-1000;進樣器；顯示屏5.1.

23、3 開啟 IPU 的電源開啟儀器的電源，分析儀器將運行自檢程序，請等待到自檢完成。如果IPU 登錄設(shè)定為打開，將顯示登錄對話框，輸入用戶名及密碼，完成IPU 登錄。5.1.4 空白檢查未通過時，單擊幫助對話框中的【執(zhí)行】，以再次進行自動沖洗和空白檢查。以下為空白允許值：WBQ 0.10 109/L,RBC <0.02 1012/L,PLT V 0.3 109/L,HGB v 1.0g/L 。5.2 試劑更換程序（ 1 ）試劑用完時儀器報警，并彈出故障對話框。（ 2）取一桶/瓶試劑，打開桶/瓶的包裝蓋，將試劑瓶蓋組件插入后擰緊（更換稀釋液時需用稀釋液桶支撐板卡住桶口）。（ 3）掃描試劑條碼

24、, 并執(zhí)行“試劑更換”操作。（ 4）試劑更換好后，進行空白測試，測試合格后繼續(xù)進行樣本的測試。5.3 校準(zhǔn)程序5.3.1 執(zhí)行校準(zhǔn)前執(zhí)行校準(zhǔn)前應(yīng)檢查連接到儀器的剩余試劑量。如試劑用完，校準(zhǔn)將停止。如校準(zhǔn)停止，應(yīng)取消校準(zhǔn)。待更換試劑后再重啟操作，從頭開始。5.3.2 校準(zhǔn)品XN CAL: 用于WBC RBC HGB HCT PLT勺分析儀校準(zhǔn)。XN CAL PF:用于PLT-F的分析儀校準(zhǔn)（通過 PLT-F通道分析的血小板數(shù)）。5.3.3 精度檢查如需進行精度檢查，對每個分析儀使用一個新鮮常規(guī)血液樣本且此樣本應(yīng)并滿足以下條件：? 未服用任何藥物的健康人的血液；? 添加適量抗凝劑的血液；? 每份樣

25、本的全血量不低于2.5 mL 。5.3.4 關(guān)于校準(zhǔn)品校準(zhǔn) 校準(zhǔn)品校準(zhǔn)通過手動分析來執(zhí)行。 待分析的離散測試是自動分配的，無法更改。另外，系統(tǒng)將根據(jù)所連接的分析儀類型指定不同的離散測試。5.3.5 校準(zhǔn)步驟（除PLT-F 以外的校準(zhǔn)）（ 1 ）確認(rèn)分析儀器上的狀態(tài)指示燈。如果狀態(tài)指示燈不亮綠燈，請等到亮起。（ 2）如果管座未伸出，按模式切換開關(guān)。管座將伸出。（ 3）單擊控制菜單上的更改測定模式按鈕。顯示右邊的對話框。在校準(zhǔn)品校準(zhǔn)中，選擇全血模式。（4）單擊OK。對話框關(guān)閉。（ 5） 單擊控制菜單上的分析儀器菜單按鈕。顯示右邊的菜單。（ 6） 單擊校準(zhǔn)- 校正器校正。（ 7）混勻裝有校準(zhǔn)品的試管

26、。（ 8）將試管放入樣品管的管座中。（ 9）按下分析儀上的開始開關(guān)。一旦手動分析開始，管座將被拉入分析儀中，連續(xù)執(zhí)行11次分析。分析完成后管座將伸出。請等到所有分析完成。（ 10 ）重新執(zhí)行手動分析。第 9步的分析結(jié)果將顯示在校正器校正分析對話框中。如果未滿足以下條件，則無法按下校正器校正分析對話框中的校準(zhǔn)按鈕。? 所有分析結(jié)果都正常。? 所有校準(zhǔn)參數(shù)都在可重現(xiàn)性標(biāo)準(zhǔn)（精度限制）以下。需要重新執(zhí)行的分析的次數(shù)將顯示在校正器校正分析對話框中。你選擇次數(shù)，然后重新執(zhí)行手動分析。（ 11 ）單擊校正器校正分析對話框中的校準(zhǔn)。出現(xiàn)下面所示的對話框。（ 12 ）單擊OK。如果某校準(zhǔn)參數(shù)滿足以下所有條件，

27、此參數(shù)將在畫面出現(xiàn)后自動被勾選。此外，您也可以手動選擇或清除復(fù)選框。1） 80% < 新補正率 < 120%2）新補正率當(dāng)前補正率± 5%3）范圍值 < 最大范圍4）容許誤差率 < 誤差率 < 容許最大誤差率如果校準(zhǔn)參數(shù)滿足1）到3）的所有條件，并且誤差率小于容許誤差率，則校準(zhǔn)將不包括此參數(shù)，因為無需進行校準(zhǔn)。如果校準(zhǔn)參數(shù)未能完全滿足1 ）到3）的所有條件，且誤差率大于容許誤差率，則不能執(zhí)行校準(zhǔn)。 執(zhí)行校準(zhǔn)時將不包括此校準(zhǔn)參數(shù)。（13）單擊O網(wǎng)。補償率已更新，此校準(zhǔn)過程將記入校準(zhǔn)品校準(zhǔn)記錄中。5.3.5 執(zhí)行校準(zhǔn)品校準(zhǔn)（PLT-F）根據(jù)所使用的儀器配置的

28、不同，此功能不一定可用。（ 1 ）確認(rèn)分析儀器上的狀態(tài)指示燈。如果狀態(tài)指示燈不亮綠燈，請等到亮起。（ 2）如果管座未伸出，按模式切換開關(guān)。管座將伸出。（ 3）單擊控制菜單上的更改測定模式按鈕。出現(xiàn)右邊所示的對話框。在校準(zhǔn)品校準(zhǔn)（PLT-F）中，選擇全血模式。（4）單擊OK。對話框關(guān)閉。（ 5）單擊控制菜單上的分析儀菜單按鈕。出現(xiàn)下面所示的菜單。（6）選擇校準(zhǔn)-校正品校正（PLT-F）。出現(xiàn)右邊所示的對話框。（ 7）混勻裝有校準(zhǔn)品的試管。（ 8）將試管放入樣品管的管座中。（ 9）按下分析儀上的開始開關(guān)。一旦手動分析開始，管座將被拉入分析儀中，連續(xù)執(zhí)行11次分析。分析完成后管座將伸出。請等到所有分

29、析完成。（ 10 ）重新執(zhí)行手動分析。第9步的分析結(jié)果將顯示在校正品校正（PLT-F）分析對話框中。如果未滿足以下條件，則無法按下校正品校正（ PLT-F）分析對話框中的校準(zhǔn)按鈕。? 所有分析結(jié)果都正常。? 所有校準(zhǔn)參數(shù)都在可重現(xiàn)性標(biāo)準(zhǔn)（精度限制）以下。需要重新執(zhí)行的分析的次數(shù)將顯示在校正品校正（PLT-F）分析對話框中。選擇次數(shù)，然后重新執(zhí)行手動分析。（11）單擊校正品校正（PLT-F）分析對話框中的校準(zhǔn)。（12）單擊O網(wǎng)。出現(xiàn)右邊所示的對話框。選中校準(zhǔn)參數(shù)旁的復(fù)選框，以將此參數(shù)包括在校準(zhǔn)品校準(zhǔn)（PLT-F）中。清除復(fù)選框表示在校準(zhǔn)品校準(zhǔn)（PLT-F）中不包括此校準(zhǔn)參數(shù)。如果滿足以下所有條件

30、，PLT-F 復(fù)選框?qū)⒃诋嬅娉霈F(xiàn)后自動被勾選。此外，您也可以手動選擇或清除復(fù)選框。1） 80% < 新補正率 < 120%2）新補正率當(dāng)前補正率w ±5%3）范圍值 < 最大范圍4）容許誤差率 < 誤差率 < 容許最大誤差率如果滿足1 ）到3）的所有條件，并且誤差率小于容許誤差率，則校準(zhǔn)將不包括此參數(shù)，因為無需進行校準(zhǔn)。如果未能滿足1）到3）的所有條件，且誤差率大于容許誤差率，則不能執(zhí)行校準(zhǔn)。（13）單擊O網(wǎng)。補償率已更新，此校準(zhǔn)過程將記入校準(zhǔn)品校準(zhǔn)記錄中。5.4 質(zhì)控程序5.4.1 質(zhì)控品名稱及貯存條件：質(zhì)控品（XN CHECK/XN CHECK BF

31、 ,由Sysmex公司提供質(zhì)控品有低、中、高3個水平。在2-35保存，使用溫度15- 30，開封后有效期為7天，體液為30天。5.4.2 頻率：每日早晨開機后測定1次質(zhì)控，三個水平。5.4.3 質(zhì)控文件的建立（ 1 ）質(zhì)控文件的導(dǎo)入根據(jù)以下路徑導(dǎo)入質(zhì)控文件: 計算機 /OS（C:）/Program Files/Sysmex/Download/Assay（ 2）導(dǎo)入文件后，進行質(zhì)控操作。操作流程如圖示：聞>>按上述步濠預(yù)先但卜載好的質(zhì)控文件導(dǎo)入到系班假控文件導(dǎo).人康控結(jié)史奢看塊芹紹果分析陽皮般品放入就管聚氾行上磯館測，儀豌掃用后會目 動識別并謀取相區(qū)的質(zhì)控文件n A 進入1PU界面中

32、的【腐控文件B功能界面,然后雙擊 界面下的每個水平的質(zhì)控品進行茸看精果如俄控結(jié)果失控，霖萱故蹤因.然后再退行閡曲檢測.直到不控為止5.4.4 質(zhì)控操作（1）準(zhǔn)備質(zhì)控品，并在室溫下放置10分鐘。（2）將全血質(zhì)控品顛倒混合10次以上，使用手動或進樣模式執(zhí)行質(zhì)控分析。（3）測定全血質(zhì)控品，確認(rèn)質(zhì)控結(jié)果。（4）質(zhì)控品數(shù)據(jù)自動傳輸?shù)饺鹈蕾|(zhì)控系統(tǒng)，查看質(zhì)控結(jié)果，所有項目在控后，準(zhǔn)備標(biāo)本開始檢測。5.5 標(biāo)本檢測程序5.5.1 血液標(biāo)本測定5.5.1.1 采用手動模式的測定1）確認(rèn)分析儀上的狀態(tài)指示燈。如果狀態(tài)指示燈不亮綠燈，請等到亮起。STAT樣本時無需此步驟。2）按模式切換開關(guān)，管座將伸出。3）單擊控制

33、菜單上的更改測定模式按鈕。（全血或體液）4）選擇需進行的檢測樣本，單擊【 OK。5）單擊控制菜單上的手動分析按鈕，輸入相關(guān)信息。6）單擊【OK ,對話框關(guān)閉。7）混勻試管。8）將試管放入管座中。使用微量血時需將蓋打開后放入。9）按下分析儀上的開始開關(guān)。測定完成后，管座將滑出。10）拿開樣本，進行下一個樣本的檢測，重復(fù) 3-10.11）所有測定完成后，按下分析儀上的模式切換開關(guān)，管座將滑入儀器。5.5.1.2 采用進樣器模式的測定可以通過以下2種方式進行進樣器測定。當(dāng)試管架放到進樣器上時自動開始測定（自動功能）從IPU開始測定(1)進樣器自動功能測定1)確保分析儀和進樣器在待機狀態(tài)，如果狀態(tài)指示

34、燈不亮綠燈，請等到亮起。2)確認(rèn)管座收回在分析儀內(nèi)。3)單擊控制菜單上的進樣器分析按鈕，在對話框中進行設(shè)定，如使用條形碼，則不需要此步。4)單擊【OK ,對話框關(guān)閉。5)將試管架放在進樣器右槽中，試管架上的溝滑入右側(cè)突起處，最多可放入5架，試管架放置后，檢測自動開始。如要終止進樣器測定，單擊控制菜單中的進樣器測定按鈕，然后單擊對話框中的【是】。6)測定完成后，取出試管架。(2)如果進樣器自動開始功能關(guān)閉，按以下步驟執(zhí)行進樣器測定。1)確保分析儀器和進樣器處在待機狀態(tài)。如果狀態(tài)指示燈不亮綠燈，請等到亮起。2)確認(rèn)管座收回到分析儀器。如果管座收回，表示啟用了進樣器測定。如果管座伸出，按分析儀器上的

35、模式切換開關(guān)。3)將試管架放在進樣器右槽中。將試管架上的溝滑入右側(cè)突起處(當(dāng)您朝向分析儀器時)。最多可放入10個試管架。4)單擊控制菜單上的進樣器分析按鈕。顯示右邊的對話框。確認(rèn)設(shè)定。如果使用條形碼，則不需要此步驟。請進到下一步。5)單擊開始1。對話框關(guān)閉，并開始進樣器測定。要中止進樣器測定：單擊控制菜單中的進樣器測定按鈕，然后單擊所顯示對話框中的是。6)完成測定后取出試管架。測定完成的試管架將搬送到進樣器左槽。確認(rèn)突起處離開溝槽，然后取出試管架。5.5.2 體液測定體液測定只有在選定體液模式時才能使用。(1)確認(rèn)分析儀器上的狀態(tài)指示燈。如果狀態(tài)指示燈不亮綠燈，請等到亮起。(2)如果管座未伸出

36、，按模式切換開關(guān)。管座將伸出。(3)單擊控制菜單上的更改測定模式按鈕。單擊【體液】(4)單擊0可。進入體液分析操作后，儀器將自動執(zhí)行背景檢查。如果空白檢查得出的空白值在允許范圍之內(nèi)，則狀態(tài)指示燈將亮綠燈，分析儀器進入體液測定準(zhǔn)備完成狀態(tài)。檢觸目容許值說明WBC-BF0.001X103肌以下WDF通道中*徒的體液自細胞也RBC-BF0.003 x WoRBC/PLT通道申潮定的體灌紅細胞的(5)單擊控制菜單上的手動分析按鈕。顯示對應(yīng)于所選模式的對話框。(8)將試管放入管座中。（ 9）按下分析儀器上的開始開關(guān)。一旦測定完成，架座將滑出。5.6 檢驗結(jié)果報告不需要復(fù)檢的標(biāo)本直接報告結(jié)果，觸犯復(fù)檢規(guī)則的要推片顯微鏡復(fù)檢，符合發(fā)出報告。對于兩次結(jié)果差異30%以上樣本要