1、 吉達爾重型機械科技質量手冊（依據GB/T19001-2008idtISO 9001:2008標準）編 號：JDE-QM2014受 控受控狀態：版本號： A/0 發放號： 編 制： 綜合部 審 核： 周正濤 批 準： 周承貴 實施日期： 2014年9月10日 質 量 手 冊目 錄目錄 2修改頁 4頒布令 5企業概況 60 本手冊的使用71 圍72 引用標準83 術語和定義94 質量管理體系94.1 總要求94.2 質量管理體系文件105 管理職責155.1 管理承諾155.2 以顧客為關注焦點155.3 質量方針155.4 策劃165.5 職責、權限與溝通165.6 管理評審控制程序196 資

2、源管理206.1 資源的提供206.2 人力資源206.3 基礎設施216.4 工作環境227 產品實現247.1 產品實現策劃247.2 與顧客有關的過程247.3 設計開發267.4 采購控制程序317.5 生產和服務的提供控制程序347.6 監視和測量設備的控制程序388 測量、分析和改進408.1 總則 408.2 監視和測量 418.3 不合格品控制程序448.4 數據分析468.5 改進478.5.1持續改進488.5.2糾正措施控制程序488.5.3 預防措施控制程序 50附件一 質量管理體系組織結構圖52附件二 質量管理體系職責分配表53附件三 生產工藝流程圖54修 改 頁序號

3、修改日期修改章節修改條款申請部門批準人備注頒 布 令為了使公司質量管理水平上一個新的臺階，在激烈的市場競爭面前立于不敗之地，貫徹ISO9001-2008版標準事在必行。經過最近一段時間的學習和貫徹ISO9001-2008標準，我們感到這個標準是科學的，在本公司貫徹是可行的。貫徹標準后，會使公司在質量管理和企業經營理念上有一個新的飛躍。在公司的積極努力下，質量手冊終于起草完畢。這個手冊是公司質量管理的總綱，是我們進行質量體系管理的法規性文件。 請全公司的各個部門乃至每一個員工認真學習、貫徹、實施。管理者代表任命書為了有效實施質量管理體系，提高產品質量，最大限度地滿足客戶需求，根據GB/T1900

4、1-2008標準要求，經公司研究決定，任命公司周正濤為管理者代表，并全權代表我本人主持并處理公司質量管理體系的日常工作，并確保：1. 管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；2. 向本人報告管理體系的業績和任何改進的需求；3. 在整個公司部促進滿足客戶要求和質量意識的形成；4. 與時處理管理體系有關事宜與與外部聯系。特此任命!總經理： 周承貴 2014年9月10日企業簡 介本公司成立于2013 年，下設綜合部、生產部，質檢部，銷售部。自成立以來，公司致力于機械零部件的加工。由于市場定位準確，員工積極努力，客戶資源豐富，加工設備先進，故發展勢頭旺盛。因此公司在朝氣蓬勃邁向新一個臺階的今天！公司堅

5、持“高技術、高質量、高效率、優服務”的生產宗旨，并得到市政府的大力支持。 公司秉承“以人為本、客戶至上、開拓創新，精益求精”的經營理念，贏得了眾多客戶的好評。公司真誠地希望：我們的客戶在競爭日益激烈的市場中蒸蒸日上，蓬勃發展與我們攜手同牽，共創輝煌，實現共贏。注冊地址：市北辰區京津公路（天穆鎮政府老遠430室）生產地址：市北辰區宜興埠津圍公路小北（華北集團院）聯系人：周承貴（總經理）0 本手冊的使用0.1 說明0.1.1本手冊是依據ISO9001：2008質量管理體系要求和本組織的質量方針與質量目標起草的管理性文件，旨在指導質量管理體系運行和持續改進。0.1.2本手冊貫徹了本公司的質量方針和質

6、量目標，是本公司質量管理文件的集成。0.1.3本手冊經總總經理批準后生效，全體職工都應嚴格苛守本手冊的有關規定。0.1.4本手冊共分為9個章節（從0章至第8章），按GB/T19001-2008標準的模塊進行編制，編制的同時考慮了GB/T19000-2008標準中闡述的質量管理的八項原則。0.1.5公司質量管理體系覆蓋了GB/T19001-2008標準的全部條款，目前無刪減。0.1.6本組織依GB/T19001-2008標準建立質量管理體系是戰略性決策，目的是通過建立質量管理體系滿足顧客要求，增強顧客滿意，同時本手冊也滿足適用的法律法規的要求。0.1.7本組織的質量手冊覆蓋圍為：普通機械零配件的

7、機加工。0.1.8本組織可將本手冊用于任何證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律、法規要求的產品的第二方或第三方認證。0.2編號與版序控制0.2.1本手冊編號按4.2.3、4.1條款的規定進行控制。0.2.2換版時按本手冊4.2.3、4.2條款規定進行發放。0.3發放與修改0.3.1發放時應執行本手冊4.2.3、4.3條款的規定進行發放。0.3.2在組織圍發放的文件均屬受控文件，公司領導每人、每部門應擁有一本手冊，持有人應按手冊的規定妥善保管。0.3.3提交到質量管理體系認證機構的手冊屬受控文件。0.3.4發放到顧客或其它機關（如地區機關）的手冊為非受控手冊。0.3.5當本手冊不能滿足質量

8、管理體系運行或持續改進的要求時可適時進行修改。0.3.6發放新的手冊時，應同時修訂手冊控制的相應文件，保持質量管理體系的完整性。1 圍1.1 總則本標準為我公司規定了質量管理體系要求，確定了質量方針和目標，是公司所有從事對質量有影響的部門和人員必須共同遵照執行的質量管理的基本法規。1.1.1本標準制定了公司的質量管理體系要求，充分證明公司有能力穩定地提供滿足顧客要求和適用于行業法規要求的產品。1.1.2通過公司質量管理體系的有效運作和應用，提供符合要求的合格產品，并且持續改進和預防糾正不合格的過程中達到顧客滿意，提供顧客滿意的產品。1.2刪減公司質量管理體系覆蓋了GB/T19001-2008標

9、準除7.3條款的全部條款，因本公司產品的生產，按照國家標準要求與客戶要求進行生產，因此本公司不承擔責任，故對標準7.3條款的容予以刪減。2 引用標準和文件 公司在質量管理體系文件中引用如下標準和文件： ISO 9000:2005 idt GB/T19000:2008 質量管理體系-基礎和術語 ISO 9001:2008 idt GB/T19001:2008 質量管理體系-要求機械設計手冊中國國家標準分類匯編（機械卷）機械工程手冊機械精度設計手冊3 術語和定義本手冊采用的專業術語 采用GB/T19000-2008質量管理體系-基礎和術語，當專業術語不能滿足本組織的要求時，本手冊予以定義。3.1最

10、高管理者：總經理3.2管理者代表：總經理任命的主管質量管理體系日常運行的負責人，具體負責質量管理體系的協調和技術性操作，擔負其發布指令的管理工作。3.3三檢制：在對產品質量進行監視過程中展開的自檢（3.4）、互檢（3.5）和專檢（3.6）活動的總稱。3.4自檢：某一控制點的操作工自行對產品質量進行監視的活動。3.5互檢：下一過程（工序）對上一過程（工序）進行的產品質量的監視活動。3.6專檢：公司委派、旨在向總經理負責的專職人員對產品質量進行的監視活動。4 質量管理體系4.1 總要求公司按ISO 9001-2008版國際標準的要求，建立質量管理體系，并形成文件，加以實施和保持，并做到持續改進。為

11、了更好地實施質量管理體系，公司規定并強調做到以下幾個方面的容要求：4.1.1識別質量管理體系所需要的過程與其在組織中的應用。4.1.2確定這些過程的順序和相互作用。4.1.3確定這些過程有效運作和控制所需要的準則和方法。4.1.4確保可以獲得必要的信息和資源，支持這些過程的有效運作和對這些過程的監視。4.1.5測量、監視和分析這些過程，并實施必要的措施，以實現所策劃的結果，并做到持續改進。4.1.7本公司無外包過程4.2 質量管理體系文件4.2.1 文件層次本組織文件包括：a)質量方針和質量目標聲明文件（見質量手冊）；b)質量手冊：本手冊為向公司部和外部提供關于質量管理體系一致的信息文件；c)

12、根據組織的管理和控制水平要求起草的程序（見質量手冊）；d)為確保質量管理體系過程的有效策劃、運作和控制所要求的文件；e)質量管理體系運行中產生的所有質量記錄。4.2.2 質量手冊其容有：a)公司質量管理體系的圍，以與對公司質量管理體系各過程之間相互作用的描述。b)包括了程序文件和質量記錄。c)質量手冊的編制應符合ISO9001：2008質量管理體系-要求的基本規定，也要符合本公司的實際狀況，并得到總經理批準，方可實施。4.2.3 文件控制程序4.2.3.1 目的為保證本公司質量體系文件處于受控狀態和使用有效版本,防止文件錯用、誤用、丟失、誤傳、損壞，保證質量體系的正常進行，特制定本程序文件。4

13、.2.3.2 使用圍本程序文件用于我公司部與質量管理體系有關的職能部門和人員。4.2.3.3 職責綜合部負責公司的文件和控制管理工作。4.2.3.4 工作程序4.2.3.4.1文件起草的控制a)質量手冊由管理者代表組織起草、審核，總經理批準后發布實施。b)其它質量管理體系文件由各職能部門起草，總經理審批。c)法律法規性文件和其他外來文件，如需復印拷貝，需經主管領導簽署意見后方可實施。 d)本公司所編制的每份文件均應有文件編號、修改次數、版本號、受控序號、起草人和審批人標識。文件編號：TBJS吉達爾重型機械科技的縮寫，代表公司名稱；A代表質量管理體系文件，B代表技術性文件，數字代表文件編號順序，

14、年代表文件起草與發布的年代；修改次數說明本文件的修改歷史，每修改一次應加一個數字，如第一次修改為“1”，第二次修改為“2”；版本號按“A”、“B”、“C”依次標注，如文件第一次換版修改版 本號為“B”，第二次換版修改版本號為“C”，以此類推。4.2.3.4.2文件發放的控制a)發放圍為本文件將要發放到哪些部門和/或使用人手中。b)起草人填寫文件起草人，審批人為文件的審核與批準人。c)文件在發放前審核人應審核其容的適宜性、充分性與條款的邏輯性，確定發放圍，確保使用場所獲得文件。d)審核通過后，文件批準人批準發布，文件起草人所在部門資料員按確定的圍和規定的程序發放文件，并作好發放記錄（見QR-4.

15、2.3-02文件發放回收記錄表）。e)文件分受控和非受控兩種狀態，公司部使用的（包括認證公司）為受控文本，為投標或提供給顧客的質量手冊為非受控文件。f)各部門編制受控文件清單QR-4.2.3-01，其中一份交綜合部備案。4.2.3.4.3文件的修改、換版和廢止a)文件修改一般應由原文件起草人進行修改，填寫QR-4.2.3-03文件更改審批表，說明更改原因，質量手冊的更改由總經理對其充分性和適宜性進行評審，其他文件由管理者代表對其充分性和適宜性進行評審。 b)當文件某頁修改次數較多或修改版面幅度較大時，應進行換版，換版時應更新所有修改次數（按修改最多頁標注），同時標注版本號。 c)修改人按規定程

16、序發放新版文件，同時收回舊版文件，發放者將新版文件底稿、舊版文件和發放記錄交管理者代表留存。 d)作廢的舊版文件由管理者代表組織銷毀，需存檔的文件注明“作廢”字樣予以保存。4.2.3.4.4文件的管理 a)管理者代表應每年檢查一次各類在用文件是否為有效版本。b)文件不應私自復印，需要時，到管理者代表處借閱或領用。c)文件應妥善保管，破損嚴重時，可到文件主管部門按手續辦理更換。4.2.3.4.5外來文件的管理a)外來文件為參照執行的國家法律、法規和各類國家標準、行業標準。b)綜合部應識別其所使用文件的適宜性和有效性，確保文件為最新版本，并控制其分發。c)綜合部每年末應督促、檢查使用者手中外來文件

17、是否有效。4.2.3.6 質量記錄QR-4.2.3-01 受控文件清單QR-4.2.3-02 文件發放記錄表 QR-4.2.3-03 文件更改通知單QR-4.2.3-04 文件更改記錄QR-4.2.3-05 失效文件通知單QR-4.2.3-06 外來文件清單50 / 504.2.4 記錄控制程序4.2.4.1 目的 證明產品、過程符合要求與質量體系有效運行；為采取糾正和預防措施以與為保持和改進質量管理體系提供信息。4.2.4.2 適用圍 適用于質量體系中所有的記錄4.2.4.3 職責 a)綜合部負責公司記錄控制的歸口管理。b)各部門負責本部門記錄的標識，收集整理保存歸檔。4.2.4.4 工作程

18、序4.2.4.4.1記錄的分類 記錄分為三類： a)01為各種原始記錄；b)02為各種檢驗報表；c)03為質量分析報告/質量統計報表等。4.2.4.4.2記錄的標識記錄標識應以時間順序、適當方式進行標識。按文件的編號方式確定唯一性標識，用“QR”代表質量記錄。4.2.4.4.3記錄的控制a)各部門應根據實際需要設計c)質量記錄填寫要求記錄格式，經管理者代表審批后方可使用，并按記錄的重要程度和保存價值來確定保存期限。b)綜合部建立公司記錄樣式清單，填寫QR-4.2.4-01質量記錄清單，質量記錄清單中應標明序號、記錄編號、記錄名稱、使用地點、保存期限等，并附有質量記錄樣式的原稿。質量記錄填寫要字

19、跡清晰，字體工整，筆畫清楚，不得涂改，做到容完整，項目齊全，真時準確的記載質量信息，重要記錄應具有可追溯性。簽字應按表格所規定的人員親筆簽名，不得由他人代簽。需要歸檔的記錄必須用不褪色的藍黑墨水或碳素水，如需要復寫的記錄必須用單面復寫紙復寫。 質量記錄應與時填寫，生產質量記錄應與生產同步進行。d)質量記錄的收集、歸檔、傳遞對質量記錄進行歸檔，按類別、時間順序進行統一歸類，由指定的人員收集、傳遞或保存。質量記錄存放時應考慮便于檢索和存放環境因素，每一個檔案袋都應附有編目表，按序號記錄存放的名稱和份數，防止容的丟失。相關部門之間與車間之間應保持密切的工作關系，要與時將質量記錄向有關部門傳遞，本部門

20、需留存原件，做好登記收發工作。質量記錄的傳遞，如需復印，應經本部門負責人批準，復印件要進行編號和標識。e)質量記錄貯存質量記錄的貯存可以呈任何媒體形式，如磁帶和電子媒體等。屬于硬拷貝或電子媒體的質量記錄（如保存在計算機），應在軟磁盤備份保存，并每年更新一次。f)質量記錄保存期：與體系運行有關的記錄保存期為三年;產品檢驗報告長期保存。g)質量記錄超過規定的保存期時，經管理者代表批準后，組織銷毀。4.2.3.5 質量記錄 QR-4.2.4-01 質量記錄清單5 管理職責5.1 管理承諾 總經理應通過以下活動,對建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性所作出的承諾提供證據：5.1.1總經理應在適當場

21、合向各層職工傳達滿足顧客要求和法律、法規要求的重要性，這些場合可包括：a)職工大會；b)公司通知；c)任何與下級溝通的場合。5.1.2總經理應組織制定公司級質量方針和質量目標，確保各分層次制定本部門的質量目標，并批準質量方針和質量目標的實施。5.1.3總經理應確保資源的配置滿足持續改進的質量管理體系的需要，進而滿足顧客的需要：a)總經理應任命中層領導干部，負責全公司人力資源的配置和培訓工作；b)總經理應考慮環境的控制工作，以滿足法律、法規的要求。5.1.4總經理應計劃主持管理評審工作。5.1.5管理者代表應批準年度部質量管理體系審核計劃。5.1.6每次部質量管理體系審核完畢后，管理者代表應按其

22、合理程度批準不合格項引起的糾正和/或糾正措施。5.2 以顧客為關注焦點5.2.1總經理應充分運用和持續改進本公司的質量管理體系，以切實增強顧客滿意為目標。5.2.2總經理應確保顧客的要求得到確定并予以滿足：a)審閱批準設計方案并簽署最終意見，以確保顧客的需求和期望已經確定、轉化為產品要求；b)安排銷售人員，制定銷售人員的質量目標，敦促銷售人員對顧客的情況進行多方面調查；5.3 質量方針質量方針應由公司職工共同參與制定,總經理和副總經理共同討論確定,最終由總經理批準并予以頒布.5.3.1本公司質量方針： “優質高效，遵信守約，持續改進，顧客滿意”。5.3.2質量方針的含義是企業要營造學習創新的環

23、境，鼓勵員工學習提高和創造力的發揮。學習別人的長處、經驗加以利用并進行創新。通過全體員工的共同努力和進步，使得產品質量不斷提高、用戶的需求持續得到滿足。質量和企業的發展達到行業的領先水平。有效運行質量管理體系，使用適宜的過程方法和措施，以顧客為關注焦點，不斷持續改進，提高員工的實際管理能力與過程質量，最終達到顧客滿意，提高本組織管理的有效性、效率。5.3.3定期評審和宣傳質量方針，使公司各層次達到溝通和理解。5.3.4通過管理評審，利用各種信息，不斷提高組織的生產能力，保證全部產品達到國家、行業優等品標準。5.4策劃5.4.1質量目標：1.產品一次交驗合格率98%以上。2.生產任務完成率100

24、%3.顧客滿意率95%以上。公司質量目標由總經理主持確定，通過宣傳教育達到全公司上下溝通理解、質量方針與目標相互一致，并認真貫徹實施。由管理者代表組織分解并形成可測量的部門質量目標，綜合部每季度負責統計分析和報告。5.4.2質量管理體系策劃公司應確保為實現質量目標所需的資源進行識別和策劃，并形成質量手冊、程序文件和支持性文件。策劃容如下：a)本公司的質量管理體系運行采用了標準的全部條款。b)質量管理體系所需的資源，要根據管理和生產的需要進行合理的可行的策劃（人才與能力、物資、信息等）。c)當公司的組織結構、職責分配和產品結構有變更時管理者代表應適時組織對體系文件的變更策劃，保持質量管理體系的完

25、整性。5.5 職責、權限與溝通 總經理應確保在組織職責、權限與其相互關系得到規定和溝通。5.5.1 職責和權限1.總經理職責a.全部負責公司工作，執行國家法律、法規，對產品質量負責；b.對公司人事安排，人員的職責權限的決定權；c.任命管理者代表；d.主持管理評審；e.負責配置質量管理體系運行所需資源。2. 生產部（含車間）a.生產部負責生產過程的管理、協調、控制工作；b.生產部負責安全生產的全過程；c.生產部負責生產設備管理，工作環境的控制；負責編制設備管理制度、設備操作規程。d.生產部負責原材料標識、產品標識、安全標識、區域標識；e.生產部負責對生產部日常工作質量、環境、安全的監督檢查；負責

26、對生產部的工作完成情況進行考核。f. 生產部負責對生產部的糾正、預防措施進行驗證，其他事宜。g. 生產部負責公司產品實現的總體策劃工作；負責對特殊過程進行確認。h. 生產部按國家標準、技術指標、質量要求編制工藝流程圖、工藝規程、檢驗規程和作業指導書。i.負責對供方和外包方的評價、選擇、考核，負責原材料的采購，原材料、外協件的進貨驗證。j.負責原材料、成品庫的管理，定期盤庫，帳、物、卡一致；3.質檢部a. 生產部編制計量器具的管理制度，負責公司的計量器具的維護送檢、自校。b. 生產部負責對原材料、各工序、成品的檢驗和試驗以與不合格品的控制。c. 生產部負責數據分析工作；d. 生產部與生產部協調，

27、做好產品使用情況的調查；根據反饋的信息，與時對設備和生產工藝進行改進。4.綜合部a.負責全公司的行政管理工作；b.公司質量管理體系文件的編制、管理與質量記錄的控制；外來文件的管理。c.負責公司的人力資源管理以與人員培訓和管理工作；d. 負責組織年度審與管理評審，資料的歸檔；e.負責各部門的目標完成情況進行檢查與糾正和預防措施的控制與部溝通。5銷售部a.負責收集市場信息、合同評審與與顧客的溝通；合同簽訂、履行等。b.負責顧客滿意度調查，負責有關信息傳遞；c.負責產品的交付與售后服務。 5.5.2管理者代表總經理任命：君 同志為管理者代表，應具有以下方面的職責和權限：a)按照質量管理體系的要求，承

28、擔本組織質量管理體系所需過程的建立，并對質量管理體系進行管理，確保有效運行和保持，推進和弘揚持續改進工作；b)參與制定組織的質量方針、質量目標，編制公司的質量工作計劃；c)組織部質量管理體系審核，編制年度部質量管理體系審核計劃；d)對審員的工作進行支持和評價；e)在適當的時機向總經理報告質量管理體系的運行狀況、業績和體系持續改進所引起的資源配置的更改情況；f)參與管理評審，編寫管理評審報告，驗證管理評審決定的改進措施在實施后的效果，并將結果向總經理報告；g)當質量管理體系運行需與公司外部機構發生聯系時，應與時與外部機構聯絡，當質量管理體系需要進行第三方認證時，同質量認證機構聯絡；h)與時處理影

29、響公司質量管理體系運行的有關問題，對協調不了的問題或質量管理體系運行中重大問題，應與時向總經理報告；i)用會議、文件、培訓、答卷等方式在整個組織部促進形成“以顧客為關注焦點”的質量意識。5.5.3 部溝通總經理應為在本公司建立溝通過程配備必要資源，確保對質量管理體系的有效性進行溝通。5.5.3.1溝通容a)質量管理體系的各層次文件；b)各類技術文件以與相關的要求；c)質量目標的完成情況；d)管理評審報告；e)審核的計劃、不合格項、報告等；f)必要的改進措施情況；g)其他必要的容。5.5.3.2溝通方式a)文件傳遞；b)管理評審或部質量管理體系審核過程；c)各種會議和培訓；d)其他方式。5.6

30、管理評審控制程序5.6.1總則5.6.1.1公司總經理應定期親自主持召開公司評審會，對質量管理體系的運行情況進行評審，以確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，并驗證質量方針和質量目標是否得到了滿足，評審的過程應分析當前可能需要體系更改的活動或需要改進的機會，包括質量方針和目標。5.6.1.2一般情況下，管理評審應每年一次，如果遇有質量管理體系發生變化、外部環境的重大變化或有重大的顧客抱怨時，總經理可決定增加管理評審次數。5.6.1.3由綜合部保存管理評審容記錄與評審結果的實施記錄。5.6.2管理評審輸入5.6.2.1在進行管理評審前，管理者代表應組織充分的評審資料，編制管理評審計劃。（見Q

31、R-5.6-01）。5.6.2.2管理評審輸入容應包括以下幾個方面：a)質量方針和質量目標的落實情況，以確定質量管理體系的適宜性、有效性和充分性；b)組織結構與職能的調整與職責變更對質量管理體系帶來的影響；c)來自顧客的投訴和/或顧客滿意度的調查結果分析，市場動態和產品的銷售狀況等；d)部質量管理體系審核報告、外部監督審核報告或復評審核報告；e)過程的績效與質量控制狀況分析和產品質量指標的完成情況；f)重要的資源配置（戰略性決策），如技術改造項目、技術改造后對產品質量帶來的影響等；g)各類改進措施的完成情況和上次管理評審提出工作的完成情況檢查；h)外部環境的變化，國家的政策、法律、法規與行業的

32、新規定等變化；i)新的科學技術應用動態、重要的科技或新型材料的信息現狀分析；j)為適應外部環境或公司部管理的需要，質量管理體系持續改進的建議。上述的信息數據應獲得并得到證實，找出自身的改進方向，將輸入轉化為輸出。5.6.3 管理評審輸出管理評審后，管理者代表組織對管理評審記錄進行整理，編制QR-5.6-03管理評審報告，至少應包括以下容：a)質量管理體系有效性與其過程有效性的改進措施；b)顧客對產品的質量與使用功能要求的改進措施；c)根據部外部的變化，考慮自身資源的適宜性和未來資源需求；d)體系的運作要符合相關法律、法規的要求；e)監視上述容作為下次管理評審的輸入。管理評審報告經總經理批準后正

33、式發布。5.6.4評審后的跟蹤5.6.4.1管理評審中確定的需要解決的問題，管理者代表以管理評審報告為依據，組織責任部門制定相應措施。5.6.4.2管理者代表組織相關專業人員對實施過程與實施效果進行檢查，將實施中發生的問題向總經理匯報，實施完畢后，總經理組織具有驗證資格的人員對實施效果進行驗證。5.7 管理評審記錄形成的管理評審記錄由綜合部保存。5.8 質量記錄 QR-5.6-01 管理評審計劃 QR-5.6-02管理評審記錄表QR-5.6-03管理評審報告 QR-5.6-04管理評審簽到表6 資源管理6.1 資源的提供6.1.1 總則為保證質量管理體系的正常運行和適應持續改進的需要，使產品和

34、服務滿足顧客的要求，增強顧客滿意，應確定和提供所需的資源。6.1.2資源的確定與提供6.1.2.1出于滿足質量要求所進行的必要資源的配置，由部門主管提出配置計劃，管理者代表審批，總經理具體實施。6.1.2.2對承擔質量管理體系規定職責的人員，以與涉與到不合格評審、產品放行的人員，應指明其職責和權限，從教育、培訓、技能和經歷方面保證這些人員具備相應的資格。6.1.2.3應根據實現產品符合性要求配備必要的設備、設施和場所，在對這些資源進行采購時，應確定支持性的服務是否滿足組織的要求。6.1.2.4當原有的資源配備不能滿足企業發展或實現產品符合性要求時，應補充這些能力。6.2人力資源6.2.1應當從

35、包括教育、培訓、技能、經驗等方面確定從事影響產品要求符合性工作的人員所需要的上崗任職能力。6.2.2采取培訓、會議等活動確保員工認識到他們從事活動的相關性和重要性，以與如何為實現質量目標做出貢獻。6.2.3對關鍵崗位和工序的員工可采取招聘、培訓和從其他崗位選拔等方式滿足該崗位的人力資源需求。6.2.4車間主任根據生產需要配備各崗位操作員工，運用崗位承包兌現、獎勵或罰款等形式對崗位員工進行業績考核。6.2.5綜合部應提供不間斷的培訓以滿足本組織的人力資源需求：a)員工的崗位技能培訓；b)各種專業培訓；c)各種類型的其他培訓，如外培等。6.2.6培訓6.2.6.1每年年底，綜合部根據公司具體情況、

36、人員配置與公司的發展需求，制定公司年度培訓計劃（見QR-6.2-01年度培訓計劃），經管理者代表審核，總經理批準后組織實施。6.2.6.2本公司的培訓方式分為送出培訓（外培）、部培訓和崗位練兵等形式。6.2.6.3培訓結束后，組織培訓的部門應做好培訓記錄（見QR-6.2-02培訓記錄表）。6.2.7人力資源配置或培訓后，應用員工的崗位業績對采取措施的有效性進行評價。6.2.8應保持必要的教育、培訓、技能和經歷的記錄以提供有效性證實。6.3 基礎設施6.3.1總則 基礎設施包括為實現產品性所需的生產設備、公司廠房、工作場所、支持性服務（如運輸、通訊或信息系統）等所有設施。6.3.2公司廠房、工作

37、場所和相關設施公司廠房、工作場所和相關設施應按照實現產品性的原則由總經理決策配置方案，并安排實施與維護。6.3.3設備配置與管理6.3.3.1總則為實現產品符合性所需的設備由領導層統一采購和管理，各使用部門按規定保養、維護和維修設備。6.3.3.2設備的配置a)生產部進行設備選型，主管總經理實施采購，使用部門實施驗收，合格后投入使用；b)設備的采購應包括相應的培訓和相應的服務容。6.3.3.3設備的管理a)生產部應按規定的容對設備實施保養與維修，車間主任予以檢查和確認；b)需要檢修設備由生產部檢修工進行檢修。檢修后的設備由主管總經理檢查實施情況并予以確認。6.3.3.4支持性服務生產部為生產協

38、調水、電、氣的供應，綜合部負責辦公設施的控制。6.4工作環境6.4.1總則各部門對自己職責規定圍的環境保護和生產勞動安全進行管理，生產部還應考慮車間溫度、濕度、照明、天氣等環境影響。6.4.2環境、安全的管理6.4.2.1各職能部門、生產車間應注意生產和工作場所的安全，對生產環境衛生經常打掃，車間主任應定期對其進行衛生、安全檢查并做好記錄。6.4.2.2主管經理和車間主任應經常進行檢查。6.4.2.3應定期對所有消防點的消防設施進行檢查和登記，確保這些設施在必要時發揮作用。6.5 質量記錄 QR-6.2.2-01 年度培訓計劃 QR-6.2.2-02 培訓記錄 QR-6.2.2-03 公司崗位

39、人員評價表QR-6.3-01 公司設備臺帳QR-6.3-02 設備保養記錄QR-6.3-03 設備維修記錄QR-6.3-04 設備購置申請單QR-6.3-05 設備報廢鑒定表7 產品實現7.1產品實現的策劃7.1.1總則公司根據ISO 9001:2008標準建立并保持質量管理體系，編制質量手冊和有關的質量管理體系程序文件。產品實現的過程應得到策劃與設計，以確保產品可以滿足顧客的要求。產品實現過程的策劃應與質量管理體系其他要求保持一致，滿足本手冊4.1條款的要求。7.1.2生產部對產品實現過程進行策劃時，應確定以下方面容： a)確定所要達到的產品質量目標和要求；b)在工藝流程圖中確定產品實現的各

40、過程與關鍵工序，編制產品實現的管理、作業文件。c)確定資源要求，如生產所需的設備、環境、關鍵工序的崗位要求等；d)確定產品所要求的驗證、確認、監視、測量的檢驗和試驗活動以與產品接受的準則；e)建立能夠證實實現過程和產品滿足要求所需的記錄。策劃的結果編制質量計劃。質量計劃由生產部編制，管代批準。見附錄生產工藝流程圖。7.2與顧客有關的過程7.2.1與產品有關要求的確定a)顧客規定的產品要求（合同），包括有關使用性能、可靠性、質量等級、交付和交付后的服務方面的要求；b)顧客未做明示，但預期或規定用途所必要的產品要求；c)產品的義務，包括法律法規、使用國家標準和其他社會要求；d)主管經理、銷售人員和

41、技術、生產檢驗主管確定產品和其它附加要求以與交付后合同規定的維修服務、回收或最終處置等。7.2.2與產品有關要求的評審7.2.2.1總則采取多種形式評審與產品有關的要求，評審活動應在提交標書、接受合同或訂單與接受合同或訂單的更改之前進行，評審應確保：a)產品要求（包括顧客口頭表達的要求）已經得到規定；b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已經予以解決；c)公司部確信通過評審和初步策劃，有能力滿足顧客規定的要求。合同評審的級別分為二級，其分類標準與評審方式如下：一級合同評審為對公司的產品無特殊要求或銷售額在1萬元以下的合同，由銷售部部長進行評審，并在定單下達前在訂單上簽字確認。二級合同評審為1萬

42、元以上或對方產品的性能、外觀、交貨期等有特殊要求的合同評審，該合同的評審應由相應要求的主管經理簽字后報總經理批準。合同在簽訂后或執行過程中，如需進行變更，也需進行相應評審，并傳達到相關部門。7.2.2.2確認若顧客顧客沒有提供形成文件的要求（如等口頭訂貨），本公司在接受顧客要求前，應記錄或要求提供要貨 件，并由授權業務員對顧客要求核實后留下確認記錄。7.2.2.3變更和修改當產品要求（執行標準、生產計劃等）發生變更時，經過授權人批準后，銷售部將變更信息與時傳達至有關職能部門，確保相關文件得到更改，相關人員獲悉已更改的要求。7.2.2.4銷售部應保留合同評審、確認的相關記錄并建立合同臺帳。7.2

43、.3與顧客溝通7.2.3.1 通過發放公司產品宣傳冊、上門推銷、展銷會、營業部等形式向顧客提供產品 。7.2.3.2合同、訂單（口頭訂單）執行前應同顧客進行最終確認，如有修改應與時通知有關部門與人員（見本手冊5.5.3部溝通）。7.2.3.3以定貨通知單為參考，生產部制定生產計劃，安排生產。7.2.3.4銷售員在銷售活動中接受顧客反饋的信息和顧客抱怨，應將意見進行總結后，向主管經理反饋。由主管經理同相關部門進行協調或匯報總經理處理。7.2.4 質量記錄QR-7.2.2-01 合同登記臺帳 QR-7.2.2-02 合同修改記錄 QR-7.2.2-03 合同評審記錄QR-7.2.3-01 客戶反饋

44、記錄7.3設計和開發因本公司生產的產品全部按照國家標準要求與客戶要求進行生產，不承擔責任，故給予刪減。7.4 采購控制程序7.4.1目的 根據生產質量要求，選擇合格供方，確保采購材料符合質量標準，使物資處于受控狀態并有序進行。7.4.2適用圍 適用于本公司對產品質量有影響的所有采購供方和外包方。7.4.3職責7.4.3.1 生產部負責組織對供方、外包方的評價、選擇和控制。7.4.3.2生產部負責建立并保持供方檔案，生產部負責對進貨產品進行驗證。7.4.3.3生產部編制原材料采購計劃，交生產部采購。7.4.4工作程序7.4.4.1供方的評價準則 a)本公司物資采購分為A、B兩類，A類：對產品質量

45、帶來直接影響的物資；B類：對產品質量帶來間接影響的物資。 b)對提供A類物資的供方應進行評價列入合格分供方名錄后，實施采購。B類物資采取“比質、比價、比運距、比售后服務”的四比方式采購。 c)對供方的選擇堅持“質量第一，供貨與時，價格合理，售后服務可靠”的原則。 d)評價應考慮遵守國家法律、法規的要求和行業的規定，合理、合法選擇供方。7.4.4.2評價方法 a)到供方處查看其管理現場和質量管理體系運行狀況； b)由供方提供其質量管理體系有效運行的證實（如第三方的認證證書），或由供方提供質量保證的承諾； c)供方行業公認的知名企業；d)本公司行業公認的質量可靠企業；e)社會公眾認定的知名企業。7

46、.4.4.3評價程序 a) 生產部根據生產情況和物資需要情況，按照7.4.4.2中的一種或幾種評價方法，對供方收集資料，應由其提供營業執照（副本）、生產經營許可證、生產能力、產品或質量管理體系的保證能力，檢驗機構對其產品的檢驗報告等資質材料的復印件。對于長期合作單位，可根據以往供貨情況進行評價。 b)生產部對供方提供的樣品進行檢驗，生產部門對生產出的產品進行檢驗和試驗，最終結果報總經理審閱。 c)經過分析，生產部填寫QR-7.4-02供方評價表，經生產、技術主管與生產部經理評審簽字，總經理批準后，方可成為合格供方。d) 生產部根據評審表結果，編制QR-7.4-01合格供方名錄，由主管總經理批準

47、后，確認合格供方，供方確定后，主管應與供方簽定質量保證協議，規定供方應承擔的質量責任，明確本公司接收產品的驗證標準和方法。 隨著企業的發展，應不斷增加合格供方名錄容。7.4.4.4對供方的控制 a)任何采購人員在實施采購物資時，都應在合格供方名錄圍進行，不應超圍采購。 b)對合格供方進行動態管理，當供方產品出現質量問題時（包括通過本公司入庫或投入使用前的驗證，未造成最終產品質量問題的情況），第一次應進行警告，年度出現2次質量問題，應取消其合格供方資格。 c) 生產部每年度對合格供方進行一次業績評價，將評價結果納入合格供方檔案，供方年沒有出現質量問題，可繼續列入合格供方名錄。7.4.4.5采購信

48、息 采購單由生產部根據產品技術標準與車間生產情況、車間庫存情況進行編制，經生產部主管經理批準后實施采購。采購計劃中必須明確所采購產品的名稱、規格、型號、數量、需用日期，當特殊情況或標準變更時，需注明產品標準、圖號等容。（見QR-7.4-03采購單。7.4.4.6采購產品的驗證 a)生產部對到貨物資進行檢驗和試驗，合格后方可入庫或投入生產。不存在由本公司和顧客到供方貨源處進行采購產品驗證的情況。b)本公司所有進貨物資必須經檢驗合格后方可使用，不允許存在緊急放行的情況。7.4.5對外包方的控制：總則：1. 外包方需符合地方政府的現行規、標準。2. 外包方應為合格外包方名錄中的單位。7.4.5.1

49、外包方的評審程序：1.外包方應提供以下證明文件：（1） 營業執照（年檢）；（2） 企業資質等級證書（年檢）；（3） 產品質量合格的證明文件；2. 評審外包方容2.1 外包方登記資料年檢是否有效；2.2 外包方企業資質等級是否滿足要求；2.3 外包方組織機構、財務狀況、人員構成、機械設備配置是否滿足要求；3. 對外包方進行評審評選辦法：生產部負責組織各相關部門對外包方進行評選。評選會議由公司副總經理主持，生產部填寫合格外包方評價表，評選合格加入本年度合格外包方名錄，并保留評選原始資料。7.4.5.2 外包方的管理與考核1 . 生產部每年對外包方進行考核，并作出評價。如由于外包方直接責任造成重大質

50、量事故應與時組織評審會議，對該外包方進行重新評審，若評審不合格，將取消其外包方資格。2. 由生產部負責與選定的外包方簽定分包合同，生產部負責人參與分包合同的洽商與簽定，分包合同應滿足對顧客的承諾。3. 對合格外包方名錄實行動態管理，生產部負責組織各相關部門每年年初對外包方進行一次評選。評選會議由公司副總經理主持，并編制本年度合格外包方名錄，保留評選原始資料。7.4.6質量記錄 QR-7.4-01 合格供方名錄QR-7.4-02 供方評價表 QR-7.4-03 采購單 QR-7.4-04 進貨驗證紀錄QR-7.4-05 合格外包方評價表QR-7.4-06 合格外包方名錄7.5 生產和服務提供7.5.1生產和服務提供控制程序7.5.1.1目的 a)根據產品的運作過程的特點，對運作進行控制。達到向顧客提供的產品的符合性質量要求。 b)通過用適宜的標識方法控制，實現防止在生產過程中產品的混淆和誤用。c)在生產完畢交付顧客之前，公司應對產品進行防護直至交付使用。d)加強特殊過程的質量控制，保證其輸出的符合性。7.5.1.2適用圍 適用于公司生產的所有產品。7.5.1.3職責a) 生產部負責對本程序的監督管理；a) 生