1、收藏博客舉報此文章生物工程產業現狀及發展方向以基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程為代表的現代生物技術在近20年的發展中受到了全球科技界和企業界的普遍關注，有許多專家認為21世紀將是生命科學的世紀。現代生物技術之所以能受到各界的重視，一方面是由于現代生物技術發展迅速，用途廣泛，生物技術的應用范圍已遍及醫藥、農業、食品、能源、環保等各個領域；另一方面是由于現代生物技術可以解決人類發展所面臨的許多難題，如人口膨脹、糧食短缺、資源枯竭、環境污染等。人們越來越認識到了生物技術在全球經濟進程中的重要性和必要性。由于生物技術是以生物(動物、植物、微生物、培養細胞等)為基本資源，因此其原料具有再生性，同時生

2、物系統生產產品產生的污染物少，對環境的破壞性很小或幾乎沒有，重組微生物甚至還可以消除環境中的污染物。鑒于生物技術產業的以上特點，清潔、經濟并且可持續發展的生物技術必然會在21世紀獲得更大發展。一、全球生物技術產業狀況1. 全球生物技術市場迅速擴張各國政府競相制定生物技術發展計劃，政府和企業界投入巨資，國家實行優惠政策，促進生物技術產業的發展。1976年，世界上第一家生物技術公司美國遺傳技術公司(Genentech)在美國誕生，它標志著生物工程產業從此開始，從而揭開了一場波及全世界的生物工程產業革命的序幕。1982年，人類有史以來第一個基因工程藥物一一基因重組人胰導素問世。現在，美國的生物技術公

3、司已達到1300多家，歐洲800多家生物技術公司，日本也有300多家生物技術公司。生物技術產業正進入一個迅速發展的時期，具體表現為：進入生物技術領域的企業增多，企業對于生物技術的科研投資增大，有更多的生物產品申請注冊。在20世紀80年代，許多專家曾預測到20世紀末，全球現代生物技術產品的銷售額將達到100億美元左右。然而，到1994年，僅美國的醫學生物工程產品年總銷額就超過了40億美元，1992年日本的醫學生物高技術產品銷售額也已超過4000億日元。1997年全球生物技術產品的銷售額為100億美元，生物技術產品市場以美國為主，其生物技術產品銷售額占全球市場的90犯上。現在全球已擁有年銷售額大于

4、10億美元的生物技術產品數10個。專家門預測，到本世1紀末生物技術產業的產值將超過每年6000億美元。當前一個共同的國際趨勢是，大凡發達的工業國家中經營石油、化工、醫藥、釀造和種子等產業的大公司幾乎無一例外地競相開展生物技術研究和發展生物技術產業。如美國的杜邦公司、孟山都公司；英國的帝國化學公司；日本的三井、三菱、住友等化學公司，武田制藥公司，味之素公司，協和發酵公司等；彳惠國的拜而公司、BASM司；荷蘭的殼牌化學公司；瑞士的汽巴嘉基等大都是生物技術產業的積極投資者。另外，自70年代后期以來，又雨后春筍般地出現了一大批新建的生物技術小公司。這些小公司以美國為最多，西歐和日本較少。這可能和各國對

5、風險投資的傳統影響有關。這些小公司的沉浮變遷雖大，但它們在推進技術革新和生物技術產業化方面確實起了不小的作用。特別是一些生物技術制藥類小公司通過發行股票上市，得到迅速發展，在美國，1996年生物技術制藥公司股票市場達到高峰。2. 醫學生物技術產業化進程最快生物制藥是指生物工程應用于制藥工業部分，生物制藥是生物工程研究開發和應用中最活躍、進展最快的領域，被公認為21世紀最具前途的產業之一。生物制藥的重點研究方向是：應用基因工程、細胞工程和酶工程，應用現代生物技術改造傳統制藥工業。國際上生物技術領域已取得的研究成果中60%以上是醫學領域的，目前總銷售額超過10億美元的生物技術產品主要是醫藥生物制品

6、。可以說，醫藥工業一直是生物技術商品生產最主要的領域。這是因為：第一，醫藥工業，包括藥品、疫苗、血液制品、診斷試劑等制造業，有豐富的生產經驗，可最大限度地利用現代生物技術的優點；第二，生物醫藥制品產值高，利潤大，是開發現代生物技術的首選適宜領域。3. 國內生物技術產業化正在形成中國為了追趕世界新技術革命迅猛發展的浪潮，于1983年建立了中國生物工程開發中心，負責中國生物工程的研究開發工作。1986年中國的高科技發展計劃“863”計劃，又將生物工程列為列入國家高技術計劃，國家對生物技術給予較強的經費支持和采取一系列有力的措施，十幾年來，我國生物技術得到蓬勃的發展，形成了醫藥生物技術、農業生物技術

7、、輕化工生物技術、海洋生物技術等上、中、下游結合，門類齊全的生物技術研究、開發、生產體系。到20世紀末，我國將培育出比現有雜交水稻增產20%左右的新水稻品種；研制出一批抗蟲、抗病毒的水稻、玉米等主要糧食作物的株系或品系；大約有20至30種藥物、疫苗投放市場，加上診斷試劑，將形成中國的現代生物技術產業，并形成一定的出口能力。二、生物技術醫藥產品及市場規模分析生物技術應用廣泛，但至今在我國較為成功地利用現代生物技術并形成一定產業規模的是在醫藥行業，生物工程技術產品的三分之二的市場在醫藥保健領域，投資者紛紛看好醫藥領域成長性較高的生物制品，各廠商也都以此為核心展開激烈的市場競爭。1主要產品種類及市場

8、規模：國際市場銷售最好的是基因工程藥物促紅細胞生長素（EPO、G-CSF（增白細胞）、干擾素、胰島素等，還有細胞因子、受體類藥物、凝血VIII因子等，疫苗以乙肝病毒疫苗為主，此外還有用于檢測診斷的PCRK術的試劑、克隆用的探針等實驗室用品。生物技術新型藥物和疫苗總計已有50多種產品投放市場，經濟和社會效益顯著，另有700多種生物制劑有可能完成臨床試驗投放市場，正在實驗室研究的尚有2000余種。國際市場銷售最好的是基因工程藥物促紅細胞生長素（EPO、G-CSF（增白細胞）、干擾素、胰島素等，還有細胞因子、受體類藥物、凝血VIII因子等，疫苗以乙肝病毒疫苗為主，此外還有用于檢測診斷的PCRK術的試

9、劑、克隆用的探針等實驗室用品。生物技術新型藥物和疫苗總計已有50多種產品投放市場，經濟和社會效益顯著，另有700多種生物制劑有可能完成臨床試驗投放市場，正在實驗室研究的尚有2000余種。國內市場上主要有基因工程乙肝疫苗、干擾素、重組人白介素-2、G-CSF（增白細胞）等15種自己生產的生物技術藥品；胰島素、尿激酶等十幾種多肽藥產品國家批準正進行臨床I、II期試驗，單克隆抗體研制已由實驗進入臨床，B型血友病基因治療已初步獲得臨床療效，基因診斷技術達到國際先進水平；正在進行開發研究的基因工程疫苗或藥物有40多種。據初步統計，我國生物技術產業1997年的工業總產值約20億人民幣。未來的若干年內，生物

10、制藥業年平均增長率不低于12%，該增長率將高于國家年經濟增長速度，發展前景十分廣闊。現在國內已有200多個生物工程制藥企業，我國現代生物制藥產業化已經開始。2生物工程制藥業特點與傳統制藥相比，生物制藥有便于大規模生產、利潤高、生產工藝簡單、人力投入少、無污染、生產周期短等優點；一個小小的發酵罐就能生產100萬支產品，一支成本極低的產品售價可在千元以上，從原料投入到產品出廠，生產周期僅10天左右。因此，生物制藥的發展速度很快，產品在醫藥市場所占的比例也日益提升。與傳統制藥相比，生物制藥有便于大規模生產、利潤高、生產工藝簡單、人力投入少、無污染、生產周期短等優點；一個小小的發酵罐就能生產100萬支

11、產品，一支成本極低的產品售價可在千元以上，從原料投入到產品出廠，生產周期僅10天左右。因此，生物制藥的發展速度很快，產品在醫藥市場所占的比例也日益提升。生物制藥同時具有高投入、高收益、高風險、長周期的特征。在國外，開發一種基因工程藥品，需耗資1億美元或更多，成功后利潤回報可達10倍以上，藥品上市后兩三年便可收回投資。美國Amgen司的EPOS1989年投放市場以來，已帶來100多億美元的收益。但由于生物制藥審批手續繁復，臨床有可能發生副作用，有的甚至使用相當長時間后才發現副作用，但此時產品的研制開發已耗費大量投入；同時也可能因產品的重復研制，競爭對手搶先申報藥品專利權，另巨額投資落空；所以，生

12、物制藥的成功率僅在5%10%之間。一個生物藥品，前期開發要歷經數年，藥品的審批、臨床試驗也是如此，如EPO從克隆出基因到產品獲批準耗時7年，人生長激素的開發成功也花了7年。3國內生物工程制藥業存在的問題目前，我國生物制藥產業與發達國家相比，還有較大差距，存在以下問題：（1）企業規模普遍偏小，難以形成較好的規模經濟效益，競爭力不強。大部分企業生物制藥產品年銷售額都在1000萬元以下，產業整體獲利能力還不很強。僅就基因工程藥物來看，我國已取得基因工程藥物生產文號的企業約30家，各公司銷售額僅在幾百萬至幾千萬不等，全國生產基因工程藥物總銷額不及美國或日本一家中等公司的年產值。（1）企業規模普遍偏小，

13、難以形成較好的規模經濟效益，競爭力不強。大部分企業生物制藥產品年銷售額都在1000萬元以下，產業整體獲利能力還不很強。僅就基因工程藥物來看，我國已取得基因工程藥物生產文號的企業約30家，各公司銷售額僅在幾百萬至幾千萬不等，全國生產基因工程藥物總銷額不及美國或日本一家中等公司的年產值。（2）企業新藥開發意識不強。由于生物制藥產品具有開發周期長、難度大、投入資金高、風險高等特點，多數企業因無合適的融資渠道，無力或不愿投入大量資金、人力、物力開發有特色、高水平產品，多數產品的研制、開發仍停留在仿制階段。從投資狀況看，各企業和投資機構大多將資金用于購買上市新藥，很少在項目研究開發前期投入，不愿承擔風險

14、。從而造成了為數不多的新藥轉讓價格越炒越高，“藥證資源”短缺，同時加劇了研究開發經費的不足，阻礙了技術創新。一旦中國加入關貿總協定組織，對沒有產品自主知識產權的企業來說，產品出口受到限制，企業發展空間有限，無疑會遇到極大的麻煩。同時企業的創新能力不強，其發展后勁不足，很難發展成有競爭力的達到世界先進水平的大企業。（3）生物制藥產品重復研究、重復生產現象嚴重。如研究rhG-CSF有18家公司，rhGM-CSFt16家公司，這兩種藥物的臨床作用、市場基本相同，造成了極大的浪費；僅EPOA促紅細胞生長素的生產企業就有8家，其它公司的主要產品也主要集中在乙肝疫苗、干擾素、白介素等產品上。在市場容量有限

15、的前提下必然導致惡性競爭，造成資源浪費，影響整個行業的利潤增長。目前生物醫藥行業這種盲目無序的發展狀況如果得不到正確引導，將可能扼制整個醫藥行業的發展，進而影響我國高新技術產業的發展。4生物制藥類企業機遇與對策1999年，生物制藥行業面臨兩大發展契機：年，生物制藥行業面臨兩大發展契機：其一，國家計委于98年底發出通知，決定放寬部分高科技藥品利潤率的限制，對國家一、二類新藥自國家正式生產之日起前三年的銷售利潤率從寬掌握，對一、二、三、四、五類新藥在保護期結束后五年內仍可按新藥分類利潤率定價。這進一步提高了新藥的獲利能力，成功開發高科技生物新藥可以成為企業利潤增長的重要源泉。生物制藥企業應密切與相

16、關科研院所的聯系，不但要關注處在成果或中試階段的開發項目，也應重視尚在實驗室研究階段、療效明確、應用前景廣闊的生物類新藥。企業應多渠道籌集項目開發基金，增加科技風險投資，加強技術改革與創新能力，重視開發有自主知識產權的高科技生物制藥新產品。其一，國家計委于98年底發出通知，決定放寬部分高科技藥品利潤率的限制，對國家一、二類新藥自國家正式生產之日起前三年的銷售利潤率從寬掌握，對一、二、三、四、五類新藥在保護期結束后五年內仍可按新藥分類利潤率定價。這進一步提高了新藥的獲利能力，成功開發高科技生物新藥可以成為企業利潤增長的重要源泉。生物制藥企業應密切與相關科研院所的聯系，不但要關注處在成果或中試階段

17、的開發項目，也應重視尚在實驗室研究階段、療效明確、應用前景廣闊的生物類新藥。企業應多渠道籌集項目開發基金，增加科技風險投資，加強技術改革與創新能力，重視開發有自主知識產權的高科技生物制藥新產品。其二，醫療保險制度改革，進口藥的消費受到限制。由于醫院是消費各種藥品的最大用戶，目前醫院用藥中進口藥比重較大，醫藥市場競爭無序，這使我國剛步入產業化的生物工程制藥業的發展受到打擊和制約。新的醫療保險政策的出臺，將有效限制醫院從藥品銷售中獲利。根據預測，與進口藥療效相同、但價格卻遠低于進口藥的國產藥或合資藥的消費量將呈增長趨勢。生物制藥企業應抓住這個良好的機遇，在銷售方面，進一步加大市場開拓力度。生物制藥

18、類上市公司更是可以利用其資金、品牌優勢，做好促銷工作，取得良好的經濟效益。三、生物類上市公司1證券市場上的生物板塊基本情況上市公司進軍生物工程產業的序曲剛剛奏響，粗略統計約有40多家上市公司涉足生物產業，目前的投資熱點集中在生物制藥業。我們認為，盡管涉足生物產業的上市公司已為數不少，但真正能被列入生物板塊的上市公司只是其中一部分。由于生物產業概念炙手可熱，一些主營業務與生物產業毫不相關的公司，也開始投資生物產業，這中間相當一部分公司是為了投石問路，試圖尋求新的利潤增長點，也有一些公司純屬炒題材，當然也不乏真正下決心開拓生物產業為主營業務的。在本文中，我們將對生物產業總投資額不足2000萬元的上

19、市公司不列入生物類上市公司之列。因為這類公司在相當長一段時間內的成長性不取決于其生物產業的發展狀況，而且這些公司由于在生物產業方面并無管理、市場、科研、人才等優勢，當所投資的產品生命周期結束之時，可能就是公司退出生物產業之時。我們把與生物技術產業相關的上市公司劃分為以下幾種類型：我們把與生物技術產業相關的上市公司劃分為以下幾種類型：（1）以生物制藥為主導產品的公司，如復星實業、天壇生物、海王生物、金花股份，這類公司生物制藥產品已進入投資收益期，業績較穩定，特別是以基因工程為主導產品的復星實業、天壇生物、海王生物，今年中期表現更是出色，其成長性引人矚目。復星實業，以核酸檢測試劑及基因工程藥物為主

20、導產品，自98年上市以來一直呈高速發展態勢。今年中期實現凈利潤4558.2萬元，凈利潤同比增長高達124.1%。今年上半年，公司的新產品開發取得較大進展。其中，一類新藥注射用葡激酶已完成全部臨床前研究工作，二類新藥Y-干擾素已開始臨床驗證，核酸檢測雜交梳試劑盒中的三個品種已通過國家新藥審評，兩項核酸檢測新技術已研制成功。同時，復星實業還有數個新藥正在研制中。這些新產品為公司的持續發展儲備了相當的能量。作為高科技民營企業，復星實業于年初取得了自營進出口權，公司還將以此為契機，積極擴大出口，參與國際市場競爭。從公司目前良好的發展狀況來分析，復星實業將會有更大的發展空間。天壇生物，是國內生物制品的大

21、型生產商，主要產品為防疫疫苗。今年中期，公司實現凈利潤2461.6萬元，同比增長103.43%，在股本擴張60%的情況下，中期每股收益仍達0.13元，同比增長30%，凈資產收益率達8.46%，同比增長70.9%。目前，天壇生物的衛生防疫產品有基因工程乙肝疫苗、風疹疫苗、脊髓灰質炎疫苗，天壇生物利用募集資金購并、改造基因工程乙肝疫苗車間，預計下半年可以投入使用，屆時基因乙肝疫苗銷售量將進一步增加。在建的水痘疫苗項目，國內無同類產品，一旦投產，與進口產品相比，質量相同、價格（預計每份約100元）占優勢的國產疫苗可能迅速占領市場，預期水痘疫苗將會是公司今后一個重要的利潤來源。由于天壇生物前景廣闊的衛

22、生防疫產品，其成長性將被長期看好。天壇生物，是國內生物制品的大型生產商，主要產品為防疫疫苗。今年中期，公司實現凈利潤2461.6萬元，同比增長103.43%，在股本擴張60%的情況下，中期每股收益仍達0.13元，同比增長30%，凈資產收益率達8.46%，同比增長70.9%。目前，天壇生物的衛生防疫產品有基因工程乙肝疫苗、風疹疫苗、脊髓灰質炎疫苗，天壇生物利用募集資金購并、改造基因工程乙肝疫苗車間，預計下半年可以投入使用，屆時基因乙肝疫苗銷售量將進一步增加。在建的水痘疫苗項目，國內無同類產品，一旦投產，與進口產品相比，質量相同、價格（預計每份約100元）占優勢的國產疫苗可能迅速占領市場，預期水痘

23、疫苗將會是公司今后一個重要的利潤來源。由于天壇生物前景廣闊的衛生防疫產品，其成長性將被長期看好。海王生物的主要產品為抗乙肝免疫核糖核酸系列、抗腫瘤免疫核糖核酸系列、凝血酶、安替可膠囊、降纖酶等。公司98年12月上市，上市不久就推出了利潤每10股送2股派現0.5元（含稅）及資本公積金每10股轉贈8股的大比例分配方案，此舉反映了海王生物企業規模擴張愿望非常強烈，為企業下一步規模經濟效益的發展打下了基礎。海王生物又在短短幾個月內，出資收購基因工程人2b干擾素注射劑及銀可絡項目，并推出青霉素V鉀片及琥乙羅紅霉素兩種新藥，使得公司經營規模得到迅速提升。今年中期，海王生物實現主營收入5352.9萬元，同比

24、增長46.26%，凈利潤2675.8萬元,同比增長89.74%，每股收益0.175,同比僅略降5.41%。由于上半年收購的項目及推出的新藥都將在下半年產生效益，預計海王年報業績會更好。2）主營生物工程發酵產品的公司，星湖股份、桂林集琦、錢江生化、豐原生化。（ 2）主營生物工程發酵產品的公司，星湖股份、桂林集琦、錢江生化、豐原生化。桂林集琦、星湖股份,這兩個公司上市較早，都曾在生物工程發酵行業發揮了自身的技術優勢，并根據市場需求把握了產品發展方向，企業一度發展迅速。但是，從去年以來，曾經在國內供不應求的桂林集琦主導產品獸用生物藥阿維菌素，因已有多家企業生產并紛紛壓價銷售，導致其效益大幅滑坡，今年

25、中期收益0.133元，同比下降49.8%。星湖股份業績同比也有所下降。一方面原因，企業的發展大都會經歷一個高速成長期，也會有穩定或調整期，一段時期業績下滑或滯長也是正常。但另一方面，生物工程發酵行業壁壘不高，容易導致過度無序的競爭。要解決這個問題，一是要靠政府正確引導，但最主要的還是要靠企業自身加大科技投入，提高產品發酵產出率，有效降低生產成本，擴大生產規模，并最終以規模經濟效益在競爭中立于不敗之地。（ 3）以食用菌為主導產品的公司，這種公司只有九發股份一家，屬高科技生物農業。九發股份也是當前亞洲最大的食用菌生產基地。食用菌生產是集生物技術、資金密集為一體的高科技生物農業產業。在人們追求健康、

26、崇尚自然的今天，高蛋白、高營養、低熱量的綠色保健食品食用菌具有廣闊的發展前景。九發股份自98年上市后，利用資本市場優勢實現了產業規模擴張，多項募集資金的投入都已產生效益，企業已進入高速成長階段，今年中期主營業務收入達1.535億元，凈利潤3815.58萬元，同比增長89.07%和87.34%。特別值得一提的是，公司利用食用菌廢棄培養基生產生物有機復合肥料，這不僅順應環保潮流，同時也能使公司的資源得到更好的利用，為公司帶來可觀的經濟效益。（ 3）以食用菌為主導產品的公司，這種公司只有九發股份一家，屬高科技生物農業。九發股份也是當前亞洲最大的食用菌生產基地。食用菌生產是集生物技術、資金密集為一體的

27、高科技生物農業產業。在人們追求健康、崇尚自然的今天，高蛋白、高營養、低熱量的綠色保健食品食用菌具有廣闊的發展前景。九發股份自98年上市后，利用資本市場優勢實現了產業規模擴張，多項募集資金的投入都已產生效益，企業已進入高速成長階段，今年中期主營業務收入達1.535億元，凈利潤3815.58萬元，同比增長89.07%和87.34%。特別值得一提的是，公司利用食用菌廢棄培養基生產生物有機復合肥料，這不僅順應環保潮流，同時也能使公司的資源得到更好的利用，為公司帶來可觀的經濟效益。（4）通過控股、項目投資、收購等各種形式投資生物技術產品，這類公司數量最多，如通化東寶、東阿阿膠、天目藥業、雙鶴藥業、哈高科

28、、江蘇吳中、吳中儀表、人福科技、東湖高新、長春高新、鞍山合成、廈門國貿、粵宏遠、新黃埔等。這類公司生物制藥的業績未成為公司業績的主導，從其生物制藥產品的現狀和發展似乎也很難把握整個公司的發展前景。這類公司涉足高風險、高投資、高收益的生物制藥業，其基因工程產品如人胰導素、干擾素、白介素等大部分處于試生產或項目在建階段，還未進入投資收益期。這些產品從投入資金到獲得藥證及生產許可證，如果進展順利，企業必然獲得豐厚的收益。但高回報總是伴隨著高風險。天目藥業98年中報披露，天目藥業表皮生長因子項目按計劃已進入試生產，關鍵技術短期尚難突破，其中的風險已是不言自明的了。所幸的是，98年報再次披露，表皮生長因

29、子關鍵技術已有突破，現在企業在等待生產批文，看來風險已有所釋放。在追趕生物技術的潮流中，也有急流勇退者。例如北京比特和太極集團。以經營計算機軟硬件、機電設備等為主業的北京比特97年收購建昊生物制藥股份有限公司從而跨入生物制藥行業，98年上半年建昊出現虧損導致比特中期虧損，現比特已退出生物制藥業。而太極集團主要生產中成藥，計劃使用2980萬元募股資金投向基因工程，在完成該項募股投向的6.6%時，也因市場競爭激烈、產品前景不明朗而放棄了這一基因工程藥物生產項目。2.生物技術產業前景展望生物技術的應用領域是非常廣泛的，可以應用于國民經濟乃至國防建設的方方面面。對于我們這樣一個有著12億人口、人均資源相對貧乏的國家來說，生物技術的發展必須為解決十幾億中國人的食物、醫療保健以及能源、資源和環境等重大問題服務。國家科技部已制定生物技術領域的發展重點是“以農業生物技術、醫藥生物技術為突破口，重點研究開發轉基因動植物育種技術及其配套技術、糧食和經濟作物優質高產技術和病蟲害防治技術