1、中就我首營企業審批表填表日期：企業名稱類別器械生產企業企業地址嚼械經營企業許可證號到期期限執照注冊考注冊資金經營或生產范圍經營方式擬供應品種法定代表人傳真聯系人聯系電話銷售人員身份證號采購員申請原因（簽字）：年 月日業務部門意見負責人（簽字）：年 月日審核意見質量管理負責人（簽字）：年 月日審批意見同意作為合格供貨方同意作為合格供貨方總經理或主管副總經理（簽字）：年 月曰首營品種審批表編號：1供貨單位（經營企業）名稱及 資質證明、聯系方式醫療器械產品 名稱規格生產企業名稱及資質證明許可證號：許可證號：醫疔器械性能、用途、外觀、質量情況審核注冊證號質量標準裝箱規格有效期儲存條件采購員 意見負責人

2、簽字：日期:質檢員 意見負責人簽字：日期:經理審 批意見同意進貨壞同意進貨負責人簽字：日期：注：附醫療器械生產企業許可證、營業執照、醫療器械產品注冊證、質量標準、出廠檢驗報告、委托書及業務員身份證復印件、樣品、價格批文等資料。27苒曹金曾申就長驗收單日期：頁次：質檢部:供貨商名稱品名規格數量實交生產批號（編號）效期許可證號注冊證號符合性養護員簽名結論驗收員簽名：日期：年 月日復核：日期：年 月日在庫養護、檢查表供貨方名稱品名規格外觀效期情況溫濕度設施設備 情況日期不合格品處理記錄表品名生產日期規格數量采購日期采購人不合格原因處理過程過程監督人：年 月 日審核審核人：年 月 日27苒曹金曾申就長

3、不合格醫療器械報損審批表供貨商名稱品名規格進貨日 期不合格原因質檢部處理意見公司領導意見退回產品記錄序號供貨方名稱品名規格型號進貨日期（批號）不合格數量不合格原因備注送 銷 售 部 送倉 庫序后退貨方名稱品名規格型號退貨日期（批號）退貨數量退貨原因質檢部意見公司領導意見%調換2退貨3報廢4同意頁次:質檢部:日期：質量信息匯總表藥監局信息行業信息公司質量信息質量問題追蹤表供貨商名稱品名規格進貨日期不合格原因質檢部處理意見公司領導意見27苒曹金曾申就長不良事件報告記錄供貨方名稱（生產廠家）品名規格型號生產批號滅菌批號有效期購入日期購入數量驗收情況許可證號注冊證號用戶名稱售出日期售出數量出庫運輸方式

4、事件過程：事件責任：事件處理結果：經辦人：日期：糾正預防措施不良事件報告申報人質量事故報告記錄供貨方名稱品名規格型 號生產批 號火國批 號有效期到貨日期到貨數量驗收情況許可證號注冊證號用戶名稱品名規格型號生產批 號火國批號有效期發貨日期發貨數量出庫驗收 ，情況出庫運輸方式事故過程：事故責任：事故處理結果：經辦人：日期：糾止預防措施備注事項領導意見質量查詢.投訴的報告處理記錄（反饋信息單）方法：增函 話 口附送樣品猿他 序號：一年月 日客方名稱投訴品種規格1銷售部 留存客方地址投訴數量客方聯系人出廠日期投訴事項：投訴要求：受理人經辦部門處理結果面案 同行中質檢部調查報告：備注質量（管理）檔案年至

5、品 名型號規格產地質量情況用戶反饋質量記錄供貨方名稱（生產廠家）品名規格型號生產批號滅菌批號有效期購入日期購入數量驗收情況許可證號冊證號用戶名稱售出日期售出數量出庫運輸方式質量反饋情況：質量責任：事件處理結果：經辦人：日期：質量信息匯總表藥監局信息行業信息公司質量信 息27也中尬我退貨記錄日期：頁次：質檢部:序 號供貨方名稱品名規格型號進期引不合格 數量不合 格原 因備注送銷售部、送倉庫序 號退貨方 名稱品名規格型號退貨日 期（批 號）退貨 數量退貨 原因質檢部 意見公司領導意見調換退貨報廢同意質量事故報告記錄供貨方名稱品名規格型號生產批號 （編號）滅菌批 號有效 期到貨日期到貨數量驗收情況許

6、可證 號注冊證 號用戶名稱品名規格型號生產批號 （編號）滅菌批 號有效 期發貨日期發貨數量出庫驗收情 況出庫運輸方 式事故過程：事故責任：事故處理結果：經辦人： 日期：糾止預防措施備注事項領導意見不良事件報告記錄供貨方名稱 （生產廠家）品名規格型號生產批號 （編號）滅菌批 號有效 期購入H期購入數量驗收情況許可證 號注冊證 號用戶名稱售出日期售出數量出庫運輸方 式事件過程：事件責任：事件處理結果：經辦人： 日期：糾正預防措施不良事件報告申報 人27苒曹金曾申就長質量問題跟蹤表供貨商名稱品名規格進貨日 期不合格原 因質檢部處理意 見公司領導意見設施和設備及定期檢查、維修、保養檔案設施和設備名稱定

7、期檢查維修記錄保養記錄備注計量器具管理檔案計量器具名稱使用部門（管理人）使用情況備注眼鏡顧客配鏡記錄表地址：TEL:FAX:顧客地址：手機：日期右眼R球鐐mt軸向p急形校正后直徑裸視顏色類別姓名左眼L球鐐軸向p總形校正后直徑裸視顏色聯單一鎮右由配一H 金金金金總計：訂金：余額：俏售裝配眼部健康檢查情況隱形眼鏡配戴情況配鏡后 復查情況產品基本情況用戶檔案用戶名稱使用產品名稱規格質量反饋27的甘挑於制訂審核批準培訓計劃部門分類培訓內容實施時間培訓 招集部門所 有 部 門新工培訓入店須知醫療器械法規匯編崗位職責經營品種質量管理培訓管理文件匯編新員工進入公司前5天管理質量培訓質檢質檢部職能培訓相關的醫

8、療器械法規經營品種檢驗、質量管理培訓養護方式、方法每年3月份質檢銷售部職能培訓醫療器械法規經營品種管理、使用培訓產品臨床應用講座（全國性的醫學學術會議）每年參加學術會議（視 全國性學術會議安排 定），每位業務員每年 必須參加2次以上培訓。銷售其他培訓質檢員的專業培訓視藥監局安排時間定質檢管理日期:年度培訓記錄表部門人員培訓日期內容概要備注員工健康檢查檔案序號姓名性別年齡學歷或職稱崗位體檢日期備注1234567827的甘挑於質量管理制度執行情況檢查和考核記錄項目部門檢查記錄考核記錄質量方針和目標管理各部門質里貝任銷售質檢養護首營企業和首營品種 的審核采購質檢采購管理采購銷售質量驗收管理質檢采購倉儲保管、養護和出 庫復核的管理養護質檢銷售和售后服務銷售質量信息銷售質檢記錄憑證管理銷售質