1、第六章第六章 隊列研究（實習）隊列研究（實習） 北京市疾病預防控制中心北京市疾病預防控制中心 免疫預防所免疫預防所紀文艷紀文艷( 64407100)1.1.深入理解隊列研究的基本原理；深入理解隊列研究的基本原理；2.2.掌握隊列研究資料的基本整理方法。掌握隊列研究資料的基本整理方法。目的目的主要內容主要內容n隊列研究基本原理隊列研究基本原理n病例對照研究基本原理病例對照研究基本原理n隊列研究與病例對照研究的聯系與區別隊列研究與病例對照研究的聯系與區別n幾個定義與常用指標的計算幾個定義與常用指標的計算n資料分析資料分析流行病學研究方法（按工作性質分類）流行病學研究方法（按工作性質分類）n病例（病

2、家）調查病例（病家）調查n暴發調查：暴發調查： （1）傳染病）傳染病 （2）非傳染病）非傳染病n專題流行病學調查：專題流行病學調查：（1）現況調查）現況調查 （2）動態觀察）動態觀察流行病學研究方法（按設計類型分類）流行病學研究方法（按設計類型分類） 描述性研究描述性研究 : （1）橫斷面研究（）橫斷面研究（“現況研究現況研究”） （2）監測）監測 （3）生態學研究（）生態學研究（“相關研究相關研究”）分析性研究分析性研究: （4）探索性病例對照研究）探索性病例對照研究 （5）驗證性病例對照研究）驗證性病例對照研究 （6）同時性隊列研究）同時性隊列研究 （7）歷史性隊列研究）歷史性隊列研究 實

3、驗性研究實驗性研究: （8）干預實驗）干預實驗理論性研究理論性研究: （9）流行病學模型研究）流行病學模型研究一、隊列研究的基本原理一、隊列研究的基本原理 隊列研究是隊列研究是選定選定暴露于及未暴露于某暴露于及未暴露于某因素的兩組人群，因素的兩組人群，隨訪隨訪觀察一定時間，觀察一定時間，比較比較兩組人群某種疾病的結局（一般指兩組人群某種疾病的結局（一般指發病率或死亡率），從而發病率或死亡率），從而判斷判斷該因素與該因素與發病或死亡有無關聯及關聯大小的一種發病或死亡有無關聯及關聯大小的一種觀察性研究觀察性研究。病例對照研究基本原理病例對照研究基本原理是以現在確診的是以現在確診的患有某特定疾病的病

4、人作為患有某特定疾病的病人作為病例病例，以不患有，以不患有該病但具有可比性的個體作為該病但具有可比性的個體作為對照對照，通過詢，通過詢問、試驗室檢查或復查病史，收集既往各種問、試驗室檢查或復查病史，收集既往各種可能的危險因素的暴露史，測量并比較病例可能的危險因素的暴露史，測量并比較病例組與對照組中各因素的暴露比例，經統計學組與對照組中各因素的暴露比例，經統計學檢驗，若兩組差別有意義，則可認為因素與檢驗，若兩組差別有意義，則可認為因素與疾病之間存在著統計學關聯。疾病之間存在著統計學關聯。 二、病例對照研究基本原理二、病例對照研究基本原理三、隊列研究與病例對照研究的區別和聯系三、隊列研究與病例對照

5、研究的區別和聯系隊列研究隊列研究病例對照研究病例對照研究共同點共同點 1. 1. 觀察性研究觀察性研究2. 2. 設立對照組設立對照組區別區別1.1.由因到果的研究方向由因到果的研究方向由果到因的研究方向由果到因的研究方向2.2.可以計算兩組的發病率可以計算兩組的發病率計算構成比計算構成比3.3.適合研究常見病適合研究常見病4.4.費時，費錢費時，費錢5.5.失訪過多可能影響結果失訪過多可能影響結果6.6.確證和推斷因素與疾病的關確證和推斷因素與疾病的關系；檢驗病因假設的效能高系；檢驗病因假設的效能高適合研究罕見病適合研究罕見病相對省時、省錢相對省時、省錢易受回憶偏倚的影響易受回憶偏倚的影響探

6、討和驗證因素與疾探討和驗證因素與疾病的關系病的關系1 1）定義）定義暴露暴露：指研究對象曾接觸過某些因素或具備某些：指研究對象曾接觸過某些因素或具備某些特征、行為，或處于某種狀態。特征、行為，或處于某種狀態。結局結局：研究者預期的結果事件，如死亡或發病或：研究者預期的結果事件，如死亡或發病或其他健康狀況。其他健康狀況。三、相關定義、指標三、相關定義、指標率的計算率的計算1 1）累計發病率累計發病率（cumulative incidence, CIcumulative incidence, CI）：）：當觀察人口比較穩定時，當觀察人口比較穩定時，不論觀察時間長短，以開始觀不論觀察時間長短，以開始

7、觀察時的人口數為分母（察時的人口數為分母（N N），整個觀察期內發病人數為），整個觀察期內發病人數為分子（分子（D D），得到該觀察期的累計發病率（），得到該觀察期的累計發病率（D/ND/N）。）。2 2）發病密度發病密度（incidence density, IDincidence density, ID）：）：當觀察人口不穩定時當觀察人口不穩定時，觀察對象進入研究的時間先后不，觀察對象進入研究的時間先后不一，以及各種原因造成失訪，每個觀察對象隨訪的時間一，以及各種原因造成失訪，每個觀察對象隨訪的時間不同，以總人數為單位計算不合理，用不同，以總人數為單位計算不合理，用人時人時為單位計算為單位

8、計算的率帶有瞬時頻率的性質。的率帶有瞬時頻率的性質。n人時：觀察人數人時：觀察人數* *觀察時間，常用人年為單位。觀察時間，常用人年為單位。n人年計算方法：人年計算方法： 1 1）以個人為單位計算；）以個人為單位計算； 2 2）近似法；）近似法； 3 3）壽命表法）壽命表法3)3)標化率，標化死亡比標化率，標化死亡比（standardized mortality, SMRstandardized mortality, SMR）：）：當研究對象數目較少，結局事件的發生率較低時當研究對象數目較少，結局事件的發生率較低時，無論觀察時，無論觀察時間長短，都不宜直接計算率，而是以全人口發病（死亡）率為間

9、長短，都不宜直接計算率，而是以全人口發病（死亡）率為準，算出該觀察人群的理論發病（死亡）人數，即預期發病準，算出該觀察人群的理論發病（死亡）人數，即預期發病（死亡）人數（死亡）人數（E E） ，再求觀察人群中實際發病（死亡）人數，再求觀察人群中實際發病（死亡）人數（O O）與此預期發病人數之比，即得標化發病（死亡）之比。）與此預期發病人數之比，即得標化發病（死亡）之比。SMR=SMR=研究人群中觀察死亡數（研究人群中觀察死亡數（O O）/ /標準人口（全人口）預期死標準人口（全人口）預期死亡數（亡數（E E）SMRSMR意義：該人群死于意義：該人群死于 的危險是相應一般人群的的危險是相應一般人

10、群的 倍倍nini被標化組年齡別人口數被標化組年齡別人口數PiPi全人口年齡別發病專率全人口年齡別發病專率iiPnE標化比例死亡比標化比例死亡比( SPMR)( SPMR)：無全人群歷年的人口資料，僅有全人口中某病因死亡占全死無全人群歷年的人口資料，僅有全人口中某病因死亡占全死因死亡的比例，因死亡的比例，則可以用研究人群實際死亡總數乘以這個比則可以用研究人群實際死亡總數乘以這個比例而獲得該病因所致預期死亡數。例而獲得該病因所致預期死亡數。例，某廠某年例，某廠某年20-2420-24歲年齡組工人死亡總數為歲年齡組工人死亡總數為292292，其中因結，其中因結核病死亡核病死亡100100人，全人口

11、中該年人，全人口中該年20-2420-24歲組結核病死亡占全死歲組結核病死亡占全死因死亡的比例為因死亡的比例為6.28%6.28%，則則SPMR=100/SPMR=100/（292292* *6.28%6.28%）=5.45=5.45即某廠該年即某廠該年20-2420-24歲組結核病死亡的危險是一般人群的歲組結核病死亡的危險是一般人群的5.455.45倍。倍。率的比較率的比較暴露組和非暴露組率的差異需要進行統計學檢驗，當發暴露組和非暴露組率的差異需要進行統計學檢驗，當發病率較高時，可以用病率較高時，可以用U U檢驗或卡方檢驗；當發病率較低時，檢驗或卡方檢驗；當發病率較低時，可以用二項分布的方法

12、比較。可以用二項分布的方法比較。SMRSMR的檢驗方法的檢驗方法1 1）計算總體）計算總體SMRSMR的的95%95%可信區間可信區間當死亡數當死亡數D較小時，查表法較小時，查表法: Lp,Up SMR上下限：上下限：Lp/E(D)，Up/E(D) 當當D50時，正態近似法：時，正態近似法：2 2）對樣本）對樣本SMRSMR與與1 1 的差別做假設檢驗的差別做假設檢驗可把觀察死亡數看作為均數是期望死亡數可把觀察死亡數看作為均數是期望死亡數E的的Possion分布變量，只分布變量，只要期望死亡數要期望死亡數E不太小（如不太小（如10），就可用），就可用正態近似法正態近似法u=(D-E)/E，或，

13、或V=1xuxaEEDx22)(計算暴露與疾病關聯強度大小的指標、計算暴露與疾病關聯強度大小的指標、公式和含義公式和含義1）相對危險度）相對危險度/率比率比(relative risk, RR) ：反映暴露與發生（發病或死亡）關聯強度的指標。反映暴露與發生（發病或死亡）關聯強度的指標。RR=Ie/I0表明暴露組發病或死亡的危險是非暴露組的多少倍。表明暴露組發病或死亡的危險是非暴露組的多少倍。RR95%CI)var(ln96. 1lnRRRRVar（lnRR）=1/a+1/b+1/c+1/d再求其反對數再求其反對數2)率差率差relative difference，特異危險度，特異危險度attr

14、ibutable risk，歸因危險度（歸因危險度（RD/AR）AR=Ie-I0 說明由于暴露增加或減少的率的大小說明由于暴露增加或減少的率的大小RR與與AR區別：區別：RR說明暴露對于個體增加發生危險的倍數，具有病因學意義。說明暴露對于個體增加發生危險的倍數，具有病因學意義。AR說明對人群來說，暴露增加的超額危險的比例，具有疾病預防說明對人群來說，暴露增加的超額危險的比例，具有疾病預防和公共衛生意義。和公共衛生意義。3)歸因危險度百分比（歸因危險度百分比（attributable risk percent，AR%），），病因分值病因分值AR%=(Ie-I0)/Ie*100%指暴露人群中歸因于暴露的發病或死亡占全部病因的百分比。指暴露人群中歸因于暴露的發病或死亡占全部病因的百分比。4)人群歸因危險度（人群歸因危險度（population attributable risk，PAR），），與人群歸因危險度百分