1、r：廣東春盛生物科技發展有Bloomin g-S pring Biological Tech no logy Develo LTD限公司rment Co,.質量環境管理手冊文件歸屬：質量管理手冊 r r手冊編號：GDCS-QM文件標題：質量環境管理手冊文件版本：A編制部門：質量管理中心生效日期：2010-09-01文件控制-編制-審核-審批狀態確認審批人簽名審核人簽名文件編制人簽名文件控制人簽名姓名：鄧灼標姓名：廖金娥姓名：王樹琴姓名：高婷婷職務：總經理職務：管理者代表職務：質管中心經理職務：文控員文件受控印章文件分發狀態:董事長室(JS)人力資源科(HR)質量管理中心(ZG)行政管理科(XZ

2、)飼養繁育中心(SF)物控科(WK)質量管理中心(QG)財務科(CW)檢疫科(QD)檢驗科(CL)飼養科(SY)檔案科(DA)飼料科(SL)獸醫科(VD)注：若文件上未印有“受控文件”印章，則此文件為非受控文本，請以受控文本為準。廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件歸屬質量管理手冊文件標題文件檢索目錄編制部門質量管理中心文件檢索目錄序號文件名稱頁碼文件檢索目錄序號文件名稱頁碼0.1質量環境管理方針和目標70.2頒布令80.3授權令90.4更改記錄 101.前言111.1公

3、司介紹111.2組織結構112.質量環境管理手冊的管理122.1編制122.2審批122.3發布*1 2.4更改122.5使用與保管122.6銷毀123.引用標準13-143.1應用133.2手冊章節與09001:2008對照13-144.質量環境管理體系15-194.1總要求154.1.1質量環境管理體系范圍154.1.2質量環境管理體系組成154.1.3產品和服務實現過程及相互作用（質量環境管理模式圖、增值活動、信息流）15-16廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件歸

4、屬質量管理手冊文件標題文件檢索目錄編制部門質量管理中心4.2總文件的要求164.2.1總則164.2.2質量環境管理手冊174.2.3文件控制17-184.2.4質量記錄185.管理職責19-265.1管理承諾195.2以顧客為關注焦點195.3質量環境方針205.3.1總經理負責制定并正式發布公司的質量方針205.4策劃205.4.1質量環境目標205.4.2質量環境管理體系策劃215.4.3環境因素215.4.4法律法規及其他要求225.4.5目標、指標和方案225.4.6管理方案22-235.5職責、權限和溝通235.5.1職責和權限23-255.5.2管理者代表265.5.3內部溝通2

5、65.6管理評審265.6.1總則265.6.2評審輸入265.6.3評審輸出26廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件歸屬質量管理手冊文件標題文件檢索目錄編制部門質量管理中心文件檢索目錄序號文件名稱頁碼6.資源管理27-286.1資源的提供276.2人力資源276.2.1人員安排276.2.2能力、意識和培訓2716.3基礎設施276.3.1設施內容276.3.2程序286.4工作環境287.產品和服務實現29-35n 7.1產品和服務實現過程的策劃297.2與顧客有關的

6、過程297.2.1與產品和服務有關要求的確定297.2.2產品和服務要求的評審307.2.3顧客溝通307.3設計和開發307.3.1總則307.3.2設計和開發的策劃307.3.3設計輸入317.3.4設計輸出317.3.5設計評審317.3.6設計驗證317.3.7設計確認31廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件歸屬質量管理手冊文件標題文件檢索目錄編制部門質量管理中心文件檢索目錄序號文件名稱頁碼m bn HH 7.3.8設計更改31序號文件名稱頁碼8.2.4產品的監視

7、和測量378.2.5環境績效的監視和測量377.4采購327.4.1采購產品分類327.4.2對供方的評價327.4.3供方的控制327.4.4采購的實施327.4.5采購產品的驗證337.5生產和服務的提供337.5.1生產和服務提供的控制337.5.2生產和服務提供過程的確認337.5.3標識和可追溯性337.5.4顧客財產347.5.5產品和服務防護347.5.6環境管理運行控制347.5.7應急準備和響應347.6監視和測量裝置的控制357.6.1總則358測量、分析和改進36-398.1總則368.2監視和測量368.2.1顧客滿意368.2.2內部審核368.2.3過程的監視和測量

8、37廣東春盛生物科技發展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質量管理手冊文件標題文件檢索目錄編制部門質量管理中心序號文件名稱頁碼8.2.4產品的監視和測量378.2.5環境績效的監視和測量37文件檢索目錄37廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件歸屬質量環境管理手冊文件編號：文件標題質量環境方針和目標文件版本：A編制部門質量管理中心生效日期：2010-09-018.2.6評估法規

9、的符合性8.3不合格/不符合控制8.3.1不合格控制8.3.2環境安全不符合控制8.4數據分析8.5改進8.5.1持續改進8.5.2糾正措施8.5.3預防措施附錄一：質量環境管理、執行和驗證職責與權限分配表附錄二：文件清單附錄三：組織機構圖383838383939393940-414243文件歸屬質量環境管理手冊文件編號:文件標題頒布令文件版本：A編制部門質量管理中心生效日期：2010-09-010.1質量環境方針和目標1、質量方針： 規范管理、珍愛動物、健康安全、服務人類規范管理：通過建立、實施和維護質量環境管理體系，滿足ISO9001標準及國家相關法律法規的要求，使質量環境管理制度化、規范

10、化、科學化；通過PDCAS環，不斷提高員工素質，為人類生命科學研究提供優良的實驗猴及動物實驗服務；珍愛動物：通過質量環境管理體系，為動物提供良好的生活環境，以提高動物的品質； 健康安全：通過完善的管理，保證動物、飼養人員及使用人員的健康安全。服務人類：以國際標準為準繩，為全球生命科學研究提供服務。2、公司的質量目標為：出廠實驗猴合格率達100%顧客滿意度達92%以上。3、環境方針、目標為了最大限度地滿足顧客要求，根據本公司的管理體系要求及環境特性和控制能力, 制定了本公司的環境方針和目標。環境方針和目標是本公司實施環境管理的宗旨、方向， 現予以發布，全體員工必須正確理解并嚴格貫徹執行。環境方針

11、：遵紀守法、控制污染、保護環境、持續發展環境目標：1.嚴格遵守各項環保法律法規，杜絕違反環保法規的事件發生2.生產中噪聲、污水、有毒氣體、固體廢棄物等各項污染，嚴格控制在國家及當地政府規定的標準范圍以內。廢氣排放符合DB44/27-2001標準；污水排放符合DB44/26-2001標準；噪 音白天排放未超出60 dB(A)，噪音夜晚排放未超出50 dB(A);危險廢棄物100%g控；3.節能降耗，單位產量能源消耗每年降低1%環境方針釋意：公司生產中造成的污染，主要包括生產生活：污水、廢棄物、噪音、粉 塵等，應該采取有效的措施嚴格控制。生產中控制污染，必須遵守國家的法律法規，使之達 到規定的標準

12、之內。推廣和應用環保工藝、環保技術、環保設備，盡量減少能源消耗，提高 能源的利用率。這也是保護自然環境，落實國家可持續發展總方針的一部分。總經理：鄧灼標2010年09月01日廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件歸屬質量環境管理手冊文件編號：WJ-QG-1文件標題授權令文件版本：A編制部門質量管理中心生效日期：2010-09-010.2頒布令為了提高公司的管理水平并與國際質量環境管理體系接軌，結合公司的具體情況，按照IS09001:2008標準、IS014001: 2004

13、標準要求，公司組織有關人員編制了質量環境管理手冊在編制過程中力求滿足系統性、協調性、先進性和實用性的要求。本質量環境管理手冊是公司質量環境管理體系運行的依據，是質量環境管理活動的準則和綱領性文件，是全體員工的行為規范，也是公司質量環境保證能力的證實性文件。本手冊符合國際和國家有關質量環境政策、 法律法規和公司實際情況，在公司內部具有指令性、政策性和法律性的效能。為此，要求公司全體員工自發布之日起，必須嚴格貫徹執行。本手冊分“受控”和“非受控”兩種文本，更改只對“受控”文本。本手冊自2010年09月01日正式頒布，自2010年09月01日起開始執行。總經理：鄧灼標2010年09月01日廣東春盛生

14、物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件歸屬質量環境管理手冊文件編號：WJ-QG-2文件標題更改記錄文件版本：A編制部門質量管理中心生效日期：2010-09-010.3授權令為了貫徹執行GB/T19001-2008 idt 09001:2008質量環境管理體系-要求GB/T14001-20085idt 014001:2004環境管理體系-要求及使用指南，加強對公司質量環境管理體系運作的領導，現任命廖金娥女士為公司管理者代表，無論在其它方面職責如何,不能影響其質量環境管理職責的獨立性，必

15、須履行以下職責，并行使其權限:1.確保公司質量環境管理體系的過程得到建立、實施和保持;2.向總經理報告質量環境管理體系的業績和任何改進的需求;3.確保在整個公司內提高滿足顧客要求的意識;4.負責公司質量環境管理體系有關事宜與外部各部門的聯絡工作;5.負責組織公司的內部質量環境管理體系審核工作。總經理：鄧灼標2010年09月01日廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件歸屬質量環境管理手冊文件編號：WJ-QG-002文件標題刖言文件版本：A編制部門質量管理中心生效日期：2010

16、-09-010.4更改記錄更改單號更改狀態更改原因更改頁碼更改前版本號更改后版本號更改人生效日期備注廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD1.前言文件歸屬質量環境管理手冊文件編號:文件標題文件版本：A編制部門質量管理中心生效日期：2010-09-01質量環境手冊規定了公司的質量環境方針、目標，以及為實現方針和目標而建立的質量環境管理體系，包括組織結構、職責、權限以及崗位之間的相互關系，以做到產品和服務全過程的有效控制，是質量環境管理體系文件的綱領性文件。質量環境手冊是公司提供產

17、品和服務的質量環境管理文件，目的是為了在產品和服務提供過程中預防不合格的發生，旨在增強顧客滿意度，同時向顧客證明公司具有持續滿足顧客和法律法規要求產品和服務及保護生態環境的能力。本手冊適用于公司產品和服務的質量環境管理和控制。1.1公司介紹廣東春盛生物科技發展有限公司成立于2002年8月，是一家從事非人靈長類實驗動物養殖開發的企業，現擁有實驗用食蟹猴存欄20000多只，其中繁殖種群8000多只，每年可為國內外生命科學研究機構提供優良實驗用猴4000多只，是一個集生產、銷售、科研、實驗于一體，符合國際標準要求的綜合型實驗動物飼養繁育中心，為國內外生命科學研究提供了一個良好的非人靈長類實驗動物的質

18、量保障。公司將始終堅持“規范管理、珍愛動物、健康安全、服務人類”的宗旨，為企業發展、為人類健康、為生態環境服務。1.2組織結構見附錄三。廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件歸屬質量環境管理手冊文件編號:文件標題引用標準文件版本：A編制部門質量管理中心生效日期：2010-09-01編制由管理者代表組織領導文件編寫小組依據GB/T19001-2008 idt ISO9001: 2008標準、GB/T24001-2004 idtIS014001: 2004標準和公司的實際特點編

19、寫質量環境管理手冊。審批質量環境管理手冊由管理者代表負責審核，審核后提交總經理批準發布。發布質量環境管理手冊分為“受控”和“非受控”兩種，公司內部使用的均為受控版 本，由企業管理中心秘書室負責統一發放。質量環境管理手冊的封面上注有文件標識，受控印章和編號。當顧客或合同有要求時，經管理者代表和總經理批準由企業管理中心秘 書室向相關部門或顧客提供質量環境管理手冊，在質量環境管理手冊封面加蓋“非 受控”印章。企業管理中心秘書室填寫發放記錄文件資料發放/回收登記表2.4更改當公司內部發生重大變化時（如產品和服務過程、機構、重大的人事調整及方針目標）， 質量環境管理手冊應進行更改。管理者代表負責組織對手

20、冊的更改，更改需經總經理批準后方可生效。手冊版次按1、2、3、4、5進行編排，修改次數按0、1、2、3、4.編號，當質量環境管理手冊更改9次或者超過版面1/3不便閱讀時，應重新改版，由 企業管理中心秘書室負責改版及發放，并按文件控制程序回收作廢的質量環境管理 手冊，由管理者代表向認證機構提交改版后的質量環境管理手冊。2.5使用與保管質量環境管理手冊的保管按照文件控制程序執行。質量環境管理手冊持有者調離本崗位或調離公司時，及時將質量環境管理手冊交回企業管理中心秘書室。2.6銷毀各版質量環境管理手冊原件由企業管理中心秘書室負責歸檔并永久保存。受損和 作廢質量環境管理手冊經管理者代表批準后，由企業管

21、理中心秘書室負責銷毀。廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD2.質量環境管理手冊的管理2.12.22.3廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件歸屬質量環境管理手冊文件編號：GDCS-QM文件標題引用標準文件版本：A3.引用標準3.1應用a）食蟹猴的生產、銷售及售后服務（刪減7.3）（無設計責任和能力）；b）行業內相關科研項目的研發；為了滿足對內質量環境管理和

22、對外質量環境保證的要求，強化質量環境管理體系的有 效運行，公司確定了與質量環境管理體系相適應的組織機構，明確了各部門及崗位的職責 和權限，對各條款的要求進行了落實，對各項活動如何進行也結合實際情況規定了途徑。3.2手冊章節與09001:2008標準、IS014001標準的對照手冊章節ISO9001:2008標準條文IS01400144質量環境管理體系4.14.14.1總要求4.4.44.24.2文件要求4.4.455管理職責4.4.55.15.1管理承諾4.5.45.25.2以顧客為關注焦點5.35.3質量方針5.45.4策劃4.25.55.5職責、權限和溝通4.35.65.6管理評審4.3.

23、166資源管理6.16.1資源的提供4.3.26.26.2人力資源4.3.36.36.3基礎設施4.3.36.46.4工作環境4.4.177產品實現4.4.17.17.1產品實現的策劃4.4.37.27.2與顧客有關的過程4.67.37.3設計和開發（刪減）4.4.17.47.4米購4.4.27.57.5生產和服務提供4.4.17.67.6監視和測量裝置的控制4.4.188測量、分析和改進4.4.6廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件歸屬質量環境管理手冊文件編號：GDCS

24、-QM8.18.1總則4.4.68.28.2監視和測量4.5.58.38.3不合格品控制4.5.18.48.4數據分析8.58.5改進4.5.1編制部門質量管理中心 生效日期：2010-09-01文件歸屬質量環境管理手冊文件編號：GDCS-QM編制部門質量管理中心生效日期：2010-09-01文件標題質量環境管理體系文件版本：A3.3規范性引用文件本手冊引用的下述標準在本手冊發布時均為有效。使用時，應注意采用下述標準的最新 版本。(1)(2)(3)3.4術語本管理手冊采用GB/T19000-2005 idt ISO9000:2005質量管理體系一基礎和術語、ISO14001: 2004環境管理

25、體系一規范及使用指南標準中的術語和定義。廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD質量管理體系一基礎和術語質量管理體系一要求環境管理體系一規范及使用指南GB/T19OO0- 2005 idt IS09000:2005GB/T19001 2008 idt ISO9001:2008GB/T24001- 2004 idt ISO14001: 2004文件標題質量環境管理體系文件版本：A編制部門質量管理中心生效日期：2010-09-014.質量環境管理體系4.1總要求:公司按GB/T190

26、01-2008 idt 09001:2008標準、GB/T24001-2004idt IS014001: 2004標準的要求建立質量環境管理體系，形成文件，加以實施和保持，并予以持續改進。4.1.1質量環境管理體系范圍公司質量環境管理體系范圍:a）食蟹猴的生產、銷售及售后服務;b）行業內相關科研項目的研發;管理體系采用“過程方法”對此予以實現。管理體系過程由四大過程組成，即：管理職責、資源提供、產品實現、測量、分析和改進，分別對應管理手冊的第五、六、七、八章。對管理體系的過程及子過程進行識別和監控，并編制了相應的程序文件。4.1.2質量環境管理體系組成產品和服務實現支持性過程，包括文件控制、記

27、錄控制、人力資源、基礎設施和工作環境、監視和測量裝置的控制，為公司的產品和服務實現提供了必要的準備和基礎。產品和服務實現主過程，包括產品和服務實現的策劃等第七章，是使公司增值的過程，確定了管理體系所需的過程、順序及其相互關系，并對這些過程的有效運作和控制確定了程序，強調采用過程方法進行管理，各部門應按文件中的規定要求運作和貫徹實施。產品和服務實現改進過程，包括監視和測量、不合格品控制、數據分析和改進，此過程有助于對公司的質量環境管理體系進行改進，超越顧客要求。4.1.3產品和服務實現過程及相互作用（質量環境管理模式圖 增值活信息流）廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S prin

28、g Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件歸屬質量環境管理手冊文件編號：GDCS-QM4.4.質量環境管理體系顧客要核對任何影響產品顧購的要求對其進行管理控制客施控制。對此類外包過程控制滿丄丄占右、一kH口 丄宀 外協的過程職責按 過程，公司應確保對其凡涉及到公司需要進行中加以規定。經確認我公司 包過程。、過程，有效運行，公司制定了程序文件和作業文件，用于支持此 質量手冊及更詳細描述質環境管理體系的運行。求勺類W 型和程度應對于以質量管2.1總則理體系文2文件的總要求:a)量環境官b)c)d)e)產品實現質量手冊（包括了公司的程序文件（包

29、含標準所要求的程序和記錄）；管理性文件和作業文件，包括各種規章制度、規程、規范、相應的法律法規作業文件等; 質量記錄。方針和目標外來文件（包括國家有關法令法規、國家標準、國際標準及行業標準/規定等）。廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件歸屬質量環境管理手冊文件編號：GDCS-QM文件標題質量環境管理體系文件版本：A編制部門質量管理中心生效日期：2010-09-01文件歸屬質量環境管理手冊文件編號：GDCS-QM文件標題質量環境管理體系文件版本：A編制部門質量管理中心生效日

30、期：2010-09-014.2.2質量環境管理手冊為了貫徹公司的質量方針和質量目標，闡述質量環境管理體系，明確影響產品和服 務質量的管理、執行和驗證工作人員的職責、權限和相互關系，特編制質量手冊。質量 手冊經總經理批準后發布實施，全體員工都應嚴格執行。質量手冊應隨質量方針和質量目標的改變以及質量環境管理的理論和實踐的不斷改 進，并根據某些情況的變化做必要的修改和調整。質量手冊的內容包括：GB/T19001-2008 idt IS09001:2008質量管理體系-要求刪減7、3及GB/T240012004 idt ISO14001: 2004環境管理體系一規范及使用指南的所有要求；形成文件的程序

31、或引用，見本手冊附錄二程序文件清單；對質量環境管理體系的各過程順序和相互作用的描述；質量手冊的管理。4.2.3文件控制為了保證對質量環境管理體系運行有關的各個場合使用有效的文件和資料，防止使 用失效或作廢的文件，對文件和資料進行有效的控制，公司制定了文件控制程序 便對文件編寫、審核、批準、發放、歸檔及更改和對外來往文件的控制。總經理批準發布質量環境管理手冊、程序文件和以及公司所有與質量環境管理體 系有關的其它文件；企業管理中心秘書室負責歸口管理質量環境管理手冊及支持性 文件，包括有關的外來文件和資料（如相關的法律法規、標準和顧客要求等），并負責文件和資料的歸檔、登記、保管等工作。所控制的文件和

32、資料包括任何媒體形式，如拷貝或電子媒體等。為使公司的文件和資料適用并受控， 對公司質量環境管理體系運行有關的文件和資 料進行管理，以確保：a） 文件發布前得到批準，以確保文件是適宜的；b） 必要時對文件進行評審與更新，以確保文件是充分與適宜的；c） 確保對文件的更改和現行修訂狀態得到識別；廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTDa)b)c)d)。以文件標題管理職責文件版本：A編制部門質量管理中心生效日期：2010-09-01e） 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；f） 確保文

33、件保持清晰、易于識別；g） 確保外來文件得到識別，并控制其分發；h） 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件加以適當的標識。作為質量記錄的文件按本手冊424章節的要求進行控制。424質量記錄質量記錄是為證明產品和服務滿足質量要求、質量環境管理體系要素運行的有效性、 有追溯性要求的場合、采取糾正和預防措施等提供客觀證據。為了對質量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置進行控制，公司制定了。企業管理中心秘書室負責質量記錄的歸口管理，其它各部門負責本部門相關質量記 錄的編制、填寫、收集、保存和整理歸檔。所有的質量記錄應予保存，來自供方的質量記錄也是這些資料的組成部分

34、，予以保 存。質量環境管理體系涉及的所有質量記錄須字跡清晰。保管方式要便于存取、檢索， 保管設施具備適宜的環境，并防止受損、變質和丟失。按記錄的重要程度，規定質量記 錄的保存期。當顧客要求時，經總經理（或管理者代表）批準，質量記錄可提供給顧客 查閱。質量記錄可以是書面文字的，也可以采用磁盤等電子媒體形式或照片、膠片等。質 量記錄的收集、貯存和保護資料員負責收集質量記錄，根據質量記錄的數量和使用情況, 可按周、旬、月、季、半年、一年為時間間隔進行收集。必要時可隨時收集。質量記錄 收集后，應分類整理，按日期順序裝訂成冊，分類標識，貯存在通風、干燥的地方，要 注意做好防火、防盜、防蟲鼠、防潮等工作，

35、保證質量記錄的完整、清晰。并規定記錄 保存期限，質量管理體系運行記錄保存期為三年，其他記錄按法律法規行業標準上級規 定保存。對電子媒體形式的記錄、文件控制，為防止記錄文件的丟失，所有存入軟盤的文件 均應有檢索途徑并復制備份。采取必要措施（如設置密碼等）避免微機操作人員文件的 文件的非授權更改、銷毀。廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件歸屬質量環境管理手冊文件編號：GDCS-QM文件標題管理職責文件版本：A編制部門質量管理中心生效日期：2010-09-015.管理職責5.1

36、管理承諾總經理向相關方（顧客、員工、供方、社會）承諾：利用各種渠道（如招聘、培訓、會 議、宣傳欄、辦公應用系統等）組織宣傳“顧客第一”的思想，為了滿足顧客及法律法 規的要求，組織相關部門員工進行溝通，達到共識，使全體員工充分認識到滿足顧客需 求和相關的法律法規要求對公司的生存和發展的重要性。總經理制定制訂與公司宗旨相一致的管理方針和管理目標，并確保管理目標在公司的相關部門及相關層次得以分解、實施；總經理為實現公司的管理方針、目標以及建立、實施和持續改進管理體系有效性提供必 要的資源。總經理定期地組織管理評審活動，評價公司管理方針、管理目標和管理體系的有效性、 適宜性和充分性，并評估持續改進管理

37、體系的機會；。5.2以顧客為關注焦點公司的生存和發展依存于顧客，以顧客為關注焦點是公司的根本宗旨。5.2.1公司的生存和發展依存于顧客，因此，公司領導充分理解顧客的需求和期望，滿足并爭 取超越顧客要求。5.2.2公司通過市場調研、市場預測或與顧客直接溝通的方式，來準確識別和確定顧客的各項需 求并轉化為合同要求，包括技術要求、過程要求和管理體系要求及價格、交貨期等。通過 合同評審、技術評審及有關協議達到顧客的要求。5.2.3為顧客提供全程的優質服務，進行宣傳交流等方面的咨詢和指導，幫助顧客解決困難，定 期或不定期走訪用戶，了解顧客的需求和期望，包括明確的和隱含的、當前的和未來的要 求，滿足顧客日

38、益增長的需求；通過顧客滿意度調查作為不斷改進的依據，以創造忠誠顧 客。5.2.4公司通過培訓、宣傳教育，引導員工關注顧客需求和期望，包括新品質的需求、過程需 求、服務需求和管理體系需求等特殊需求，對顧客需求進行識別、確定并予以執行，以良好的動物生活環境，高品質的動物和服務質量的優勢滿足顧客需求。廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD5.1.15.1.25.1.35.1.4文件歸屬質量環境管理手冊文件編號：GDCS-QM文件標題管理職責文件版本：A編制部門質量管理中心生效日期：2

39、010-09-015.3質量環境方針531總經理負責制定并正式發布公司的質量環境方針公司的質量方針為：規范管理、珍愛動物、健康安全、服務人類公司的環境方針為：遵紀守法、控制污染、保護環境、持續發展總經理以質量管理原則、環境管理要求為基礎，針對公司的實際情況，適當的考慮 相關方的要求，制定管理方針并形成文件，并由總經理批準發布，傳達到全體員工，同時 確保管理方針：與公司經營的總方針相一致、相適宜；適合公司的生產經營性質和規模；對滿足顧客要求和持續改進管理體系的有效性作出承諾；為建立和評審管理目標提供框架和基礎；在制定特別是實施的過程中，與各部門及管理、執行、驗證和作業等各層次的人員充 分溝通，達

40、到上下理解一致；g）在管理評審時對其實施情況及是否持續適宜進行評審。質量環境方針的制定、批準、發布、評審、修訂和改進按文件控制程序進行控制。5.4策劃5.4.1質量環境目標根據公司的質量方針，確定公司的質量目標，并分解到各部門，詳見年度各部門 的質量環境目標。其內容包括：當的調整或更改，并采取相應的措施，保持管理體系的完整性。廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTDa)b)c)d)e)a)b)c)d)識別、確定管理體系過程及對相應的活動，確定對管理體系要求所進行的刪減及充分 的理

41、由，并對過程作出明確的規定及控制方法；確定這些過程運行所需的資源， 確保公司管理體系的持續改進， 會，保持管理體系的持續有效； 對公司的組織結構、體系文件、以及對它們進行控制的準則和方法；定期評審管理目標的實現狀況，尋找差距和改進的機過程、資源等的變化作出判斷，必要時按計劃進行適廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件歸屬質量環境管理手冊文件編號：GDCS-QM文件標題管理職責文件版本：A編制部門質量管理中心生效日期：2010-09-01542質量環境管理體系策劃按照管理標準

42、建立，改進管理體系時；公司的方針、目標、組織機構發生重大變化時；公司的資源配置，市場情況發生重大變化； 公司現有的管理體系文件未能覆蓋的特殊事項。質量環境管理體系策劃是實現質量目標的保證。為滿足顧客需求，實現公司質量方 針和質量目標，管理者代表組織建立、實施、保持和改進質量環境管理體系，確定公司 質量環境管理體系的范圍，組織文件化質量環境管理體系的建立，組織質量環境管理體 系的實施、定期評價和改進。對質量環境管理體系的更改進行策劃和實施時，確保公司質量環境管理體系的完整性。5.4.3環境因素本公司建立并保持環境因素識別與評價控制程序，從以下幾個方面識別、評價和 更新環境因素，以確保在建立、實施

43、和保持環境管理體系時，對重要環境因素加以考慮。5.4.2.1環境因素的識別必須覆蓋本公司產品生產、培育、銷售和服務的全過程，以及日常管 理活動的各個方面：應充分考慮過去、現在和將來三種時態，正常、異常和緊急三種狀 態以及標準要求的環境因素。5.4.2.2評價環境因素時，充分考慮其對環境影響的范圍、影響的程度、發生的頻次、相關方 關心的程度、資源的消耗以及法律法規的要求等。5.4.2.3當國家環境的法律法規及以前的標準變化、服務過程發生較大變化時，重新確定、評 價重大環境因素。542 .1542.2542.3公司按照質量環境的標準及相關法律法規的要求，以“八項管理原則”為指導思想， 按照過程方法

44、策劃、建立了質量環境管理體系，制定了管理方針和管理目標。管理目 標在相關職能部門及各作業層次上得到了分解、細化和落實，在每年的管理評審中， 對管理目標進行評價，必要時將加以調整、修改，不斷完善。對過程的策劃形成了必要的程序文件或其他實施文件，公司根據管理體系運行的常規 情況制定程序文件，見“附錄A程序文件清單”。策劃的時機a)b)c)d)文件歸屬質量環境管理手冊文件編號：GDCS-QM文件標題管理職責文件版本：A編制部門質量管理中心生效日期：2010-09-01544法律法規及其它要求5.4.4.1公司編制法律法規目錄檢索清單，確定獲取和更新適用的質量、環境法律法規及其它 要求的方法和程序，以

45、確保在建立、實施和保持質量環境管理體系時，對這些適用的 法律法規和其他要求加以考慮，明確如何將適用法律法規要求應用于公司的環境因素。5.4.4.2企業管理中心編制和定期更新適用的法律法規要求，并將相應的更新信息及時傳送到 各相關部門。5.4.4.3各部門應嚴格遵守已確認的相關質量、環境法律法規、標準、規范和其它要求。5.4.5目標、指標和方案5.4.5.1公司和質量環境目標、指標，由總經理通過對公司生產經營的固有特性、生產實際、 公司經營目標、行業特點等因素的分析及考慮增進顧客滿意和持續改進，在公司質量環 境方針的框架下制定，力求量化和可測量，并由總經理批準發布。同時，總經理要為質 量環境目標

46、的實現提供所需資源，組織對目標評審。5.4.5.2總經理確保在公司各職能部門及各作業層次上建立管理目標，并在日常運作中對質量 環境目標實施動態管理。5.4.5.3公司在二合一的一體化管理體系方針的指導下，制定相應的目標，并將相應的目標落 實分解到各個職能部門和層次上。5.4.5.4公司組織各部門結合本部門承擔的管理職責和所開展的管理活動， 制定本部門的質量 環境目標 （詳見“附錄B各部門管理目標一覽表”），對公司質量環境目標進行分解和 細化直至可測量，確保公司方針、目標的實現。5.4.5.5由企業管理中心統一協調公司及各部門目標、指標的測量口徑，并收集各部門的目標、指標完成情況的報告，進行統計

47、、分析，總結出公司目標、指標完成情況的報告，提交 管理評審。5.4.6管理方案5.4.6.1為保證環境指標的實現，公司制定了指標管理方案。5.4.6.2環境管理方案由企業管理中心負責組織制定、修訂和更新，報管理者代表審核，總經 理批準。管理方案要明確實施的職責和權限、方法及起始完成時間。546.3環境管理方案由各相關部門實施，并做好實施記錄。廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech n

48、o logy Devel opment Co,. LTD文件歸屬質量環境管理手冊文件編號：GDCS-QM文件標題管理職責文件版本：A編制部門質量管理中心生效日期：2010-09-01546.4546.5企業管理中心負責對環境管理方案的實施進行監督檢查。公司每年對環境管理方案進行一次評審，兩次評審的時間間隔不超過12個月。當公司的管理活動、服務以及運行條件發生變化時，應對環境管理方案予以修訂和更5.4.6.6新。5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限為確保質量環境管理體系的有效實施，將各項職責明確到部門和崗位，并在體系實際運行過程中嚴格落實。公司的質量環境管理體系結構圖已在4.1.2中描述；

49、見本手冊附錄一。5.5.1.1總經理全面負責公司各項管理工作，對公司的工作、產品和服務質量以及質量環境管理工 作全面負責；負責制定公司年度工作計劃，并據此審批各部門年度工作計劃； 負責貫徹執行國家有關質量方面的法律、法規、方針和政策；向組織宣傳滿足顧客和法律、法規要求的重要性，以實現顧客滿意為目標，確保顧 客的需求和期望得到確定并轉化為要求；主持制定公司的質量方針、質量目標，并以文件形式正式批準頒布，采取有力措施, 保證公司各級人員都能理解和貫徹執行；并審批各部門年度質量目標；為保證公司質量環境管理體系的有效性和適宜性，提供充分的人力、物力、時間和資a)b)c)d)e)源；f)g)h)i)j)

50、k)l)任命管理者代表并批準建立質量環境管理體系，確定組織機構和各類人員的質量職責 和權限；在組織內部創造員工充分發揮積極性的環境，促進內部溝通； 主持管理評審，批準管理評審報告；審批產品和服務要求評審結果；批準公司各類管理性文件；審批年度合格供方名單；審批年度培訓計劃；m）關注顧客意見和投訴處理，親自過問和參加重大質量問題的解決和改進。廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件歸屬質量環境管理手冊文件編號：GDCS-QM文件標題管理職責文件版本：A編制部門質量管理中心生效日期

51、：2010-09-01廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件歸屬質量環境管理手冊文件編號GDCS-QM文件標題管理職責文件版本A編制部門質量管理中心生效日期2010-09-015.5.1.2總經理助理5.5.1.3a）協助總經理進行公司的日常管理工作；b）對所分管部門的工作質量負責。動物飼養部門根據公司年度飼養繁殖工作計劃及質量目標，制定本部門的年度及每月飼養繁殖工作計劃；按工作計劃安排動物飼養部的生產運行工作；負責本部門不合格品的控制；負責采取糾正和預防措施以提高本部門的

52、質量環境管理水平。完成上級主管安排的其它工作。a)b)c)d)5.5.1.4e）動物檢疫部門a)b)c)d)e)f)根據公司年度檢疫工作計劃及質量目標，制定本部門的年度及每月檢疫工作計劃; 按工作計劃負責安排動物檢疫部的生產運行工作；負責相關過程的監視和測量；負責本部門不合格品的控制；負責采取糾正和預防措施以提高本部門的質量環境管理水平。 完成上級主管安排的其它工作。5.5.1.5企業管理中心營運組a)b)c)d)e)f)g)h)i)j)根據公司年度營銷工作計劃及質量目標，制定本部門的年度及每月營銷工作計劃; 按工作計劃合理安排動物檢疫部營運組的生產運行工作；負責歸口管理與顧客有關的過程；負責

53、顧客滿意度的監視和測量；負責顧客投訴信息的歸納匯總，并傳達到相關部門；負責開拓國內實驗動物市場；負責本部門不合格品的控制；負責采取糾正和預防措施以提高本部門的質量環境管理水平；負責公司引種工作；完成上級主管安排的其它工作。廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件歸屬質量環境管理手冊文件編號GDCS-QM文件標題管理職責文件版本A編制部門質量管理中心生效日期2010-09-015.5.1.6a)b)c)d)e)f)g)h)i)質量管理中心根據公司年度檢驗、動物實驗、科研、信息管

54、理工作計劃及質量目標，制定本部門 的年度及每月工作計劃；按工作計劃要求合理安排企業管理中心的運行工作；負責科研項目以及對外承接的動物實驗服務項目實現的策劃；負責科研項目的設計開發工作；負責相關的服務項目的實現；負責相關的過程和服務的監視和測量；負責本部門不合格品的控制；負責采取糾正和預防措施以提高本部門的質量環境管理水平。完成上級主管安排的其它工作。5.5.1.7企業管理中心負責公司質量環境管理體系文件的歸口管理；負責公司質量記錄的歸口管理；負責公司人力資源的歸口管理；負責公司基礎設施和工作環境的維護、管理；負責公司采購的歸口管理；負責員工食堂的管理；負責本部門不合格品的控制；負責采取糾正和預

55、防措施以提高本部門的質量環境管理水平。完成上級主管安排的其它工作。a)b)c)d)e)f)g)h)i)5.5.1.8財務科、物控科a)承擔公司財務管理工作；b)負責公司物品倉庫的管理工作，確保帳、物、卡相符；負責飼料、保管、加工及發放工作；負責本部門不合格品的控制；負責采取糾正和預防措施以提高本部門的質量環境管理水平; 完成上級主管安排的其它工作。c)d)e)f)其他各崗位的職責和權限見崗位說明書。廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件歸屬文件標題編制部門質量環境管理手冊管

56、理職責質量管理中心文件編號：GDCS-QM文件版本：A生效日期：2010-09-01廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件歸屬質量環境管理手冊 文件編號：GDCS-QM總則為確保公司質量環境管理體系持續的適宜性、 充分性和有效性， 總經理負責按 管 理評審控制程序主持管理評審，企業管理中心人力資源組負責組織管理評審，與質量 環境管理體系有關的各部門人員參加；例行的管理評審每年一次，一般安排在每年11月份，安排在內審之后。但隨著社會環境、市場需求、內部組織機構等發生重大變化或

57、連 續出現重大質量事故或被顧客投訴時，發生重大質量、環境和安全事故；顧客和相關方 投訴增多應及時增加管理評審；管理評審應評價公司質量環境管理體系改進的必要性， 包括質量方針和質量目標的評價和改進，必要時進行修改。評審輸入為管理評審提供充分和準確的信息，是管理評審有效實施的重要環節。管理評審的 信息包括：審核的結果（包括內審、外部審核、自我評定等）； 顧客反饋（包括滿意、不滿意的信息，顧客投訴等）； 產品完成情況，檢查結果等；糾正和預防措施的實施情況；包括重大環境因素識別、評價與控制措施社會和顧客需求，新標準、新概念、相關法律法規的變化等。企業管理中心人力資源組組織有關人員，對有關信息和資料進行

58、準備。評審輸出管理評審輸出包括：質量環境管理體系及其過程的改進措施，針對過程業績分析，提出改進要求；產品和服務的改進措施；資源需求，包括人力資源和物力資源合規性評價結果等。管理評審會議由企業管理中心人力資源組負責記錄。管理評審結果由企業管理中心人力資組編寫管理評審報告，經總經理審批后發到有關人員。管理評審報告實施情況，由管理者代表進行組織檢查，需要時向總經理報告。5.5.2管理者代表見0.3授權令。5.5.3內部溝通為促進公司內各職能和層次間交流信息、增進理解，協調行動，公司通過文件、會 議、內部網絡等形式進行內部溝通。5.6管理評審5.6.1562a)b)c)d)e)563a)b)c)編制部

59、門質量管理中心生效日期：2010-09-01廣東春盛生物科技發展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件歸屬質量環境管理手冊文件編號：GDCS-QM6.資源管理6.1資源的提供總經理負責根據質量活動和質量環境管理體系的運行需要，確定并提供所需的資源,包括人力、財力、物力（必要的檢測和試驗軟件、設施等）、技能、控制及驗證手段，以:a）實施、保持質量環境管理體系并持續改進其有效性;b）滿足顧客的期望，配備必要的資源，達到顧客滿意。6.2人力資源6.2.1人員安排總經理對從事各崗位工作的人員從教育、培

60、訓、技能和經歷等方面規定了要求，規定了各崗位人員的能力要求。通過招聘和培訓，使現有員工具備和符合其崗位資質的標準。6.2.2能力、意識和培訓對于從事對質量有影響的工作或從事特殊工作的人員根據任務的實際需要進行培訓，必要時要通過資格認可，確保公司人員素質符合規定的要求，以適應管理、技術工作的需要。公司按人員人力資源管理手冊的要求對員工培訓，培訓做到需求明確、有計劃、分層次、采取靈活多樣的方式進行，并實施考核，以檢驗培訓成果。培訓記錄要適當保存，作為質量保證的證據。6.3基礎設施各部門負責識別和維護需要的基礎設施，總經理負責確定公司所需設施，確保基礎設施滿足產品和服務實現的需要，執行物業及采購管理