1、研究院工作制度研究員設置:助理研究員B應屆本科畢業生入職或以下；助理研究員A本科生畢業后1-2年（基本能獨立進行實驗研究）；研究員B應屆碩士研究生入職的起始職位；研究員A有一定研究經驗的碩士研究生（一般研究生畢業后工作2-3年）（具有能夠獨立開展項目的能力）；高級研究員B應屆博士研究生入職；高級研究員A具有海外背景或一定研究經驗的博士研究生（一般畢業后有2-3年的研發經驗）；在非特殊情況下，相鄰職位之間的晉升時間跨度為2年。如有研究工作表現優異者，其職級晉升可是當放寬到1年到一年半。一、 合成部門1. 合成總監職責1 負責合成部團隊組建、優化等全面管理工作，貫徹落實公司的各項規章制度，落實各項

2、獎懲制度；2 參與立項調研，對項目的合成可行性、難度、時效性做出報告；3 對已立項目，確定研究員，深入調研，專利保護檢索、工藝路線設計確定，制定本部門所需的小試研究方案、研究進程及控制節點和所需時間，對小試三批放大、中試三批放大等做出分階段的計劃；4 親自作表率，公平、公正、合理分配項目，督促及時優質完成項目, 尤其遇到比較難的項目要親自帶頭做；5 對本部門所有項目負全責。做到全程參與監控指導，及時解決實驗中遇到的問題和困難，及時優化合成路線，節約成本，能夠在工作中不斷的創新，每天必須把me-too, me-better作為自身工作之追求；6 指導整理、審核項目研究的原始記錄、申報資料，做到符

3、合國家申報要求；7 負責本部門的試劑、耗材、儀器的采購和保管，負責精密儀器的維護和保養，負責整個合成實驗室的安全工作；8 組織本部門會議，及時做好工作計劃、工作總結和問題討論等；9 帶領并組織團隊學習，提高行業水平、提高工作效率、提高隊員做事的成功率，挖掘并培養有潛力的員工，使團隊能夠快速成長；10 完成公司交給的其他工作，如：對于項目收到的發補通知，涉及本部門的及時組織改進。1 對確定立的項目，由研究員和總監共同檢索相關文獻資料、研究合成路線，必要時可選定兩條以上的合成路線，最后由總監確定路線并有開題報告；2 上述完成后，總監制定項目節點計劃進度表，獎勵方案等提交技術委員會審議并簽字確認后可

4、以開始。研究員填寫采購申請單，列出所用原料、試劑或需要新增設備的清單，經總監審查總經理簽字批準后，采購原料，研究員認可，從不影響合成進行開始，針對獎懲辦法，計算項目執行時間。3 上述技術委員會的確認單應包括知識產權信息，重點和難點，每個節點的進度表，項目路線中的每個節點應該檢驗的內容和次數，項目的檢驗總次數等；4 研究員自己查詢、研究、探索路線中的反應應注意事項，每投任何一步反應前，必須經總監的同意，并及時填寫好預檢單，反應完成后第一時間向本部門總監匯報，由總監決定下一步工作，對已完成的實驗樣品經檢驗合格的要和總監一起討論經驗，并用文字落實下來；如果被檢樣品經檢驗不合格的，研究員必須和總監一起

5、討論不合格的原因，制定下一步解決方案，并由總監記錄下來，作為復檢的依據；如果項目進行中發生較大的困難，要先在合成部門內部召開專題討論會，如還不能解決，可提交技術委員會商議決定。總監對上述所有資料必須及時備份給業務院長；5 小試三批放大合格后，研究員需整理實驗原始記錄、填寫小試階段結題申請單、撰寫階段總結報告，總監審查合格后，提交技術委員會討論通過確認后發放獎金；6 由總監制定中試計劃進度表、實驗方案，在中試結束后按上述同樣的流程提交中試階段結題申請單、階段總結報告，總監審查合格后，提交技術委員會討論通過確認后發放獎金；7 合成小試、中試結束后，在原料藥穩定性測試期間，總監應按照注冊申報資料的要

6、求，及時完成原料藥合成工藝資料的撰寫，經注冊部門審核后，提交給相關業務院長；8 現場核查的完成，由注冊專員協助，總監負責。責成本部門準備好研發現場核查所需要的原始記錄、儀器使用記錄、溫濕度記錄等各種文字資料及結構確證圖譜等，保證電子圖譜與資料、原始記錄的一致性、真實性；9 總監在整個項目所涉及的本部門任務完成后，及時寫出項目結題報告并提出結題申請，經技術委員會確認，發放獎金；10）對于收到書面發補通知的項目，按以上的工作方法組織有針對性的實驗改進；二 制劑部門1.制劑總監職責1負責制劑部團隊組建、優化等全面管理工作，貫徹落實公司的各項規章制度，落實各項獎懲制度；2）參與立項調研，對項目的制劑可

7、行性、難度、時效性做出報告；3）對已立項目，確定研究員，深入調研，專利保護檢索、工藝路線設計確定，制定本部門所需的小試研究方案、研究進程及控制節點和所需時間，對小試三批放大、中試三批放大等做出分階段的計劃；4）親自作表率，公平、公正、合理分配項目，督促及時優質完成項目, 尤其遇到比較難的項目要親自帶頭做；5）對本部門所有項目負全責。做到全程參與監控指導，及時解決實驗中遇到的問題和困難，及時優化制劑工藝，節約成本，能夠在工作中不斷的創新，每天必須把me-too, me-better作為自身工作之追求；6）指導整理、審核項目研究的原始記錄、申報資料，做到符合國家申報要求；7）負責本部門的試劑、耗材

8、、儀器，對照品、對照制劑等的采購和保管，負責精密儀器的維護、保養，負責整個制劑實驗室的安全工作；8）組織本部門會議，及時做好工作計劃、工作總結和問題討論等；9）帶領并組織團隊學習，提高行業水平、提高工作效率、提高隊員做事的成功率，挖掘并培養有潛力的員工，使團隊能夠快速成長；10）完成公司交給的其他工作，如：對于項目收到的發補通知，涉及本部門的及時組織改進。2.制劑部門工作流程1對確定立的項目，由研究員和總監共同檢索相關文獻資料、研究處方組成、制劑工藝路線，必要時可選定兩條以上的研究路線，最后由總監確定路線并有開題報告；2上述完成后，總監制定項目節點計劃進度表，獎勵方案等提交技術委員會審議并簽字

9、確認后可以開始。研究員填寫采購申請單，列出所用原料、試劑或需要新增設備的清單，經總監審查總經理簽字批準后，采購原料，研究員認可，從不影響制劑工作進行開始，針對獎懲辦法，計算項目執行時間。3上述技術委員會的確認單應包括知識產權信息，重點和難點，每個節點的進度表，處方探索中的每個節點應該檢驗的內容和次數，項目的檢驗總次數等；4研究員自己查詢、研究、探索處方中的應注意事項，每調整一個處方研究方案，必須經總監的同意，并及時填寫好預檢單，處方調整完后第一時間向本部門總監匯報，由總監決定下一步工作，對每一個成功的實驗要和總監一起討論經驗，并用文字落實下來；如果被檢樣品經檢驗不合格的，研究員必須和總監一起討

10、論不合格的原因，制定下一步解決方案，并由總監記錄下來，作為復檢的依據；如果項目進行中發生較大的困難，要先在項目組召開專題討論會，如還不能解決，可提交技術委員會商議決定?？偙O對上述所有資料必須及時備份給業務院長；5小試三批放大合格后，研究員需整理實驗原始記錄、填寫小試階段結題申請單、撰寫階段總結報告，總監審查合格后，提交技術委員會討論通過確認后發放獎金；6由總監制定中試計劃進度表、實驗方案，在中試結束后按上述同樣的流程提交中試階段結題申請單、階段總結報告，總監審查合格后，提交技術委員會討論通過確認后發放獎金；7在制劑穩定性測試期間，總監應按照注冊申報資料的要求，及時組織相關人員完成制劑部分資料的

11、撰寫，經注冊部門審核后，提交給相關業務院長；8現場核查的完成，由注冊專員協助，總監負責。責成本部門準備好研發現場核查所需要的原始記錄、儀器使用記錄、溫濕度記錄等各種文字資料及相關實驗圖譜等，保證相關實驗圖譜與資料、原始記錄的一致性、真實性；9總監在整個項目所涉及的本部門任務完成后，及時寫出項目結題報告并提出結題申請，經技術委員會確認，發放獎金；10對于收到書面發補通知的項目，按以上的工作方法組織有針對性的實驗改進；三 分析部門1. 分析總監職責1）負責分析部團隊組建、優化等全面管理工作，貫徹落實公司的各項規章制度，落實各項獎懲制度；2）參與立項調研，對項目的分析難度、分析方法做出報告；3）對已

12、立項目，確定分析員，深入調研，對分析項目做出方法學研究方案及時間計劃，并寫出完整科學的方法學研究報告，報告要求與合成、制劑控制節點及各階段實際相匹配；4）親自作表率，公平、公正、合理分配項目，及時優質完成項目, 尤其遇到比較難的項目要親自帶頭做；5）對本部門所有項目負全責。做到全程參與監控指導，及時解決方法研究及檢驗中遇到的問題和困難，科學統籌安排工作，節約成本，能夠在工作中不斷的創新，每天必須把me-too, me-better作為自身工作之追求；6）指導整理、審核項目研究的原始記錄、儀器使用記錄、溫濕度記錄、申報資料，做到符合國家申報要求；7）負責本部門的試劑、標準品、耗材和儀器的采購和保

13、管，負責精密儀器的維護和保養，負責整個分析實驗室的安全工作；8）組織本部門會議，及時做好工作計劃、工作總結和問題討論等；9）帶領并組織團隊學習，提高行業水平、提高工作效率、提高隊員做事的成功率，挖掘并培養有潛力的員工，使團隊能夠快速成長；10）完成公司交給的其他工作，如：對于項目收到的發補通知，涉及本部門的及時組織改進。1對確定立的項目，方法學研究由研究員和總監共同檢索相關文獻資料、質量標準、方法研究內容及路線，必要時可選定兩條以上的研究分析方案，最后由總監確定最佳路線并有開題報告；2上述完成后，總監根據合成或制劑項目所確定的節點計劃，制定與之相匹配的項目分析節點計劃進度表，獎勵方案等提交技術

14、委員會審議并簽字確認后可以開始。研究員填寫采購申請單，列出所用標準品、試劑、色譜柱或需要新增設備的清單，經總監審查總經理簽字批準后，進行采購；研究員認可，從不影響分析工作進行開始，針對獎懲辦法，計算項目分析執行時間。3上述技術委員會的確認單應包括方法學研究的重點和難點，每個節點的計劃進度表，分析方案探索中的每個節點應該分析考察的內容、檢驗項目；4研究員自己查詢、研究、探索分析方案中的應注意事項，每調整一個分析研究方案，必須經總監的同意，并及時填寫分析方案變更單，分析方案調整完后第一時間向本部門總監匯報，由總監決定下一步工作，對每一個成功的分析方案要和總監一起討論，總結成功經驗并形成文字；如果方

15、法學研究中發生較大的困難，要先在分析部門內召開專題討論會，如還不能解決，可提交技術委員會商議決定。總監對上述所有資料必須及時備份給業務院長；5小試三批放大樣品全檢驗合格并完成后，研究員需整理實驗原始記錄、儀器使用記錄、溫濕度記錄、填寫小試階段結題申請單、撰寫階段總結報告，總監審查合格后，提交技術委員會討論通過確認后發放獎金；6由總監制定中試研究內容（方法學研究和穩定性考察）計劃進度表、實驗方案，在穩定性考察結束后按上述同樣的流程提交中試階段結題申請單、階段總結報告，總監審查合格后，提交技術委員會討論通過確認后發放獎金；7在穩定性考察期間，總監應按照注冊申報資料的要求，及時組織相關人員完成分析部

16、分資料的撰寫，如與合成和制劑申報資料有穿插內容的，各部門總監分工協商完成，經注冊部門審核后，提交給相關業務院長；8現場核查的完成，由注冊專員協助，總監負責。責成本部門準備好研發現場核查所需要的原始記錄、儀器使用記錄、溫濕度記錄等各種文字資料及實驗電子圖譜等，保證電子圖譜與資料、原始記錄的一致性、真實性；9總監在整個項目所涉及的本部門任務完成后，及時寫出項目結題報告并提出結題申請，經技術委員會確認，發放獎金；10對于收到書面發補通知的項目，按以上的工作方法組織有針對性的實驗改進；3.分析部門檢樣工作流程：1）每個項目進行檢驗之前，制劑和合成部門必須提供一份在委員會上通過的節點過程中預計檢測的項目

17、和數量，作為分析部門安排工作的一個指導；2）每一次檢驗前其他部門研究員需提前填寫預約送樣單，由本部門總監對是否送樣、送樣數目、送樣時間等給出意見；總監批準送樣后，研究員將預約送樣單直接交給分析總監； 3 分析總監根據項目的原計劃檢測的項目及其數量和預約送樣單進行核實簽字，提前安排分析員的工作，分析員對無簽字的送樣單有權拒絕檢驗，如有一單多樣或重復送樣，如果檢驗次數和項目原計劃檢測次數有較大出入要及時向上級匯報；4研究員送樣檢驗時，必須同時告知自己部門負責人和分析部門負責人，告知后待檢樣品可直接交給分析員，如果送樣時間超過預約送樣時間半小時或 者提前半小時拿到待檢樣品需檢驗應提前告知分析員，否則

18、無法檢驗造成的損失自己承擔；分析員接到樣品后應預測報告時間并告知送檢人員；5分析員在取得檢驗結果后，第一時間匯報給分析總監，由分析總監核實簽字后，分析員可將報告單送給其他部門總監，以便其他部門總監審核結果、安排下一步工作。四 采購A研究員需用到試劑、溶劑、對照品、標準品、耗材、儀器或設備時，應向本部門總監提出申請并說明理由，填寫采購申請單，由部門總監簽字確認；部門總監亦可根據需要，自行提出采購申請；B部門總監簽字后，交由研究院業務院長審核簽字，研究院業務院長找總經理簽字；業務院長交給采購部門，由采購部門完成詢價、議價、合同簽訂、貨物簽收、財務打款等工作；C采購部門收到貨物并核對無誤后再轉交給部門總監和研究員，采購申請人需盡快確認貨物是否合格，必要時交由分析部門檢驗，檢驗后采購及時向業務院長反饋意見。五 外部聯系1 外送樣品檢驗流程：A對于自己公司無法檢驗的項目（如核磁光譜、元素分析等），研究員需向部門總監申請，由總監登記樣品名稱、檢驗項目、檢驗要求、送樣人、送樣時間、送樣目的和備注等信息報