1、 保健食品產品的質量控制標準是確保產品質量的檢測依據，其控制方法及檢測標準貫穿于整個研制、生產的全過程。 產品原、輔料質量控制標準 產品制劑質量控制標準 產品生產實施質量控制標準 原料：包括來源、品系、性狀、色澤、理化特性、相關標準、生產企業(yè)、生產批號并包括產地、購置合同及特別標示等。 1.已有標準的配方原料：生產企業(yè)、生產批號；來源、產地、鑒別、檢查。 .無標準的原料：可食用證明、相關標準、供貨合同。 3. 檢驗：部分或全檢，留存原始檢驗報告。 輔料：包括成型劑、賦型劑、填充劑、甜味劑、著色劑、添加劑、溶解劑 及包衣材料等。 1 相關標準、生產企業(yè)、批號、合同 2 使用劑量、限量及混合應用說

2、明及依據 3 特殊輔料及可食用依據、用量、安全程度 4 檢驗包括部分或全檢并留存原始檢驗報告 1 原、輔料前處理 粉碎：方法、粒度（細）、出粉率 炮制：方法、程度及標準（內控） 稱量：核實劑量，準確投料 2 生產工藝： 制備工藝流程圖（含各工藝步驟中的參數及關鍵技術說明） 詳細的制備工藝描述、關鍵技術路線、參數及說明 必要的工藝研究方法、數據及結論 劑型選擇依據 成型工藝的方法及參數、結論 主要設備及型號、成型工序、潔凈度 原料投料：至少以1000個制成單位計算投料量 提取：提取方法、時間、次數及必要的優(yōu)選方法和結果 濃縮：方法、設備、溫度、壓力及相對密度 精制：方法、條件和設備 干燥：設備、

3、條件、溫度及要求干燥的程度 成型：依據及方法選擇、所用輔料名稱、用量及相關參數；成型內控指標（如外觀色澤、氣味、重量、負偏差、內含可測成分測定量、成品率等） 滅菌：方法及設備，特殊方法應證明對成品的影響程度以及滅菌時間、溫度或輻射劑量等 包裝：所用材料應符合食品或藥品的容器、包材衛(wèi)生標準，并提供包材的生產企業(yè)及質量標準 質檢合格：入庫 技術要求內容 質量標準中一般衛(wèi)生要求（理化指標及微生物指標） 計量單位及數值的表示 規(guī)范性附錄 標準的終結線 編制說明 技術要求內容：原料要求、感官要求、功效成分或標志性成分、理化指標、凈含量及偏差 功效成分或標志性成分1 選擇及指標值的確定：應在產品的研制基礎

4、上進行。2 指標值確定依據：原料投入量加工過程中功效成分或標志性成分的損耗多次檢測結果檢測方法的變異度。 3 指標值標示方法： 一般按指標值標示，如總氨基酸、粗多糖、總黃酮、膳食纖維等。 需要制定范圍值的功效成分或標志性成分，可按指標值X%作為限定范圍，如總蒽醌、蘆薈苷等。X值依據研制產品的檢測資料確定。 對于每日攝入量需嚴格控制的人工合成化合物，如褪黑素等，其指標范圍上限折算成每日攝入量不得大于允許攝入量。 營養(yǎng)素補充劑中維生素類按指標值的0.8-1.8倍確定，礦物質按0.75-1.25倍確定其指標范圍。 一般要求： 按照保健食品通用標準GB16740的規(guī)定確定。 微生物指標中致病菌項目應分

5、別列出。 特殊要求：參照保健食品檢驗與評價技術規(guī)范1 不同劑型的項目要求-固體類：水分、灰分；片劑和膠囊（除含片、咀嚼片外）還應檢測崩解時限。2 不同原料的項目要求-海產品:鎘；魚油類：酸價、過氧化值、降血脂類產品需檢測膽固醇；茶葉及植物中藥材補充汞、六六六、滴滴涕；紅曲: 黃曲霉素B1、桔青霉素；蘋果、山楂：測原料的展青霉素 3 特殊工藝要求：有機溶劑提取工藝的，增加溶劑殘留指標。 4 使用食品添加劑的，須按照食品添加劑使用衛(wèi)生標準（GB2760）相應規(guī)定補充其用量或殘留指標。 理化指標計量單位須符合我國法定計量單位的規(guī)定。 微生物指標菌落總數、霉菌、酵母均以cfu/g（固體）或cfu/ml

6、（液體）表示，大腸菌群均以MPN/100g（固體）MPN/100ml（液體）表示。 未制定國家標準或部頒標準的功效成分或標志性成分檢驗方法或原料質量要求，應在規(guī)范性附錄中給出規(guī)定。 功效成分或標志性成分的檢測方法列入附錄A 原料質量標準或要求列入附錄B 輔料質量標準或要求列入附錄C 試驗方法的細節(jié)按下列順序給出：1、原理2、試劑或標準對照品（注明來源及純度）3、儀器設備或裝置4、試樣制備5、操作步驟6、結果的表述（包括計算公式） 對制訂企業(yè)標準各項指標、試驗方法的依據加以說明，對于未制定國家標準或部頒標準（規(guī)范）的檢驗方法應補充說明方法的來源精品PPT課件 瀏覽免費 下載后可以編輯修改。htt

7、p:/炎中藥方炎中藥方-肺胃郁熱肺胃郁熱 【肺炎癥狀】身熱有汗不解，咳嗽痰內見紅，舌苔薄膩而黃，脈濡滑數。 【肺炎治法】清宣肺胃而化痰熱 【肺炎方藥】嫩前胡4.5克，清水豆卷12克，水炙桑葉9克，金銀花9克，連翹殼9克，光杏仁9克，象貝粉4.5克，黑山梔9克，生甘草3克 【用法】水煎服。 【肺炎按語】風溫，身熱有汗不解，無形寒頭痛之象，病邪由表入里，尚在衛(wèi)、氣之間。葉香巖謂“在衛(wèi)汗之可也，到氣才可清氣”，故治以梔子豉湯法清氣透衛(wèi)。以其身熱汗出，表衛(wèi)已虛，故透衛(wèi)僅取 桑葉、豆卷等微幸微甘之品，勿令重虛其表，庶免汗多亡陽；以其已具脈數、苔黃之侯，尚無煩躁、口渴等癥，里熱未熾，故清氣只用銀花、連翹、山梔等輕清之品，使藥力不犯中下二焦，勿令藥過病所；以其“未傳心包，邪尚在肺”，故以前胡、杏仁、象貝粉等宣肺化痰。 4.肺炎中藥方肺炎中藥方-痰熱雍肺，木火侮金痰熱雍肺，木火侮金 【肺炎癥狀】壯熱不退，惡寒，午后更甚，咳嗽急促，痰稠量少，胸脅竄痛，咳嗽尤甚，口干苦，不飲食，小便黃澀，大便干燥，舌紅苔黃白較厚，舌根膩，脈細數。 【肺炎治法】清肺豁痰，平肝降火 【肺炎方藥】龍膽草，草梔子，木通，澤瀉，生地白花蛇，舌草