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文檔簡介
1、出口食品生產企業備案自我評估表填寫人:企業名稱:一、填寫須知一、本評估表作為評價企業符合出口食品生產企業安全衛生要求的客觀證據,需逐項 如實填寫或打印,文字工整、清楚。二、本表及所附證明材料均需加蓋企業公章或騎縫章,提供的證明材料可為復印件。三、本表適用于所有出口食品生產企業的備案。出口食品生產企業安全衛生要求內容企業落實要求遞交證據自我評估說明第二條(基本原則)申請出口備案的食品生產、加工、儲存企業(以下簡稱出口食品生產企業)應依照國家和相關進口國(地區)法律、法規和食品安全衛生標準進行生產、 加工、儲存、運輸等,并遵守以下基本原則:(一)承擔食品安全的主體責 任企業遵守國內外相關法律、法
2、規、標準并承擔主體責任。符合不符合(二)建立和實施以危害分析 和預防控制措施為核心的食品 安全衛生控制體系,并保證體 系有效運行企業建立和有效實施以危害分 析和預防控制措施為核心的食 品安全衛生控制體系;體系需 包含第三條和其他有程序建立 要求條款中所明確的內容。提供企業 的質量手 冊和程序 文件符合不符合(三)保留食品鏈的食品安全 信息,保持產品的可追溯性企業建立了保留食品鏈的安全 信息的制度,并保持產品可追 溯性。記錄備查。文件名稱第頁符合不符合(四)配備與生產相適應的專 業技術人員和衛生質量管理人 員;企業的專業技術人員和衛生質 量管理人員的能力數量可與生 產相匹配。提供兩類 人員的名
3、單,包括 姓名、學 歷、工作 和培訓經 歷、資格 證書(若符合不符合有)(五)評估生產過程中存在的 人為故意污染風險及可能的突 發問題,建立預防性控制措施, 必要時實施食品防護計劃企業要對可能的人為蓄意污染 行為和各種突發問題建立預防 控制措施,做好應急準備;在 必要時,建立和實施食品防護 計劃。企業的應急預案和食品 防護計劃(必要時)備查文件名稱第頁符合不符合(六)建立誠信機制,確保提 供的資料和信息真實有效企業建立誠信體系,為向海關 等提供的資料負責符合不符合第三條(食品安全衛生控制體系組成及運行)出口食品生產企業應建立并有效運行食品安全衛生控制體系,并達到如下要求:(一)分析產品的來源、
4、預期 用途、包裝方式、消費方式及 產品工藝流程等信息,識別食 品本身和生產加工過程中可能 存在的危害,采取相應的預防 控制措施;對影響食品安全衛 生的關鍵工序,應制定明確的 操作規程,保證控制有效、及 時糾正偏差、持續改進不足, 做好記錄;根據產品說明(包括來源、預 期用途、包裝方式、儲存條件 和消費方式)和工藝,識別食 品本身和生產過程可能存在 的危害,確定預防措施;對關 鍵工序,進行監控、糾偏、持 續改進不足等,并有效記錄。 記錄備查。提供產品 說明和工 藝流程 圖;提供食品 本身和生 產過程相 關的潛在 危害;提供對關 鍵工序的 監控、糾 偏、持續 改進不足 措施的程 序文件。符合不符合
5、不適用(二)建立并有效執行原輔料、 食品添加劑、食品相關產品的 合格供應商評價程序;企業建立并有效實施合格供 應商評價程序。記錄備查文件名稱第頁符合不符合不適用(三)建立并有效執行食品加 工衛生控制程序,確保加工用企業建立并有效實施生產過 程各環節的衛生控制程序。文件名稱符合不符合水(冰)、食品接觸表面、力卩 工操作衛生、人員健康衛生、 衛生間設施、外來污染物、蟲 害防治、有毒有害物質等處于 受控狀態,并記錄;記錄備查第頁不適用(四)建立并有效執行產品追 溯系統,準確記錄并保持食品 鏈相關食品安全信息和批次、 標識信息,實現產品追溯的完 整性和有效性;企業建立并有效實施全過程的標識和追溯體系。
6、記錄備查文件名稱第頁提供某工 作日從原 輔料、加 工到成品 入庫各環 節的全套 追溯記錄符合不符合不適用(五)建立并有效執行產品召 回制度,確保出廠產品在出現 安全衛生質量冋題時及時發出 警示,必要時召回;企業建立并有效執行產品召 回制度。記錄備查文件名稱第頁符合不符合不適用(六)建立并有效執行對不合 格品的控制制度,包括不合格 品的標識、記錄、評價、隔離 和處置等內容;企業建立和有效執行對不合 格品的控制制度。記錄備查文件名稱第頁符合不符合不適用(七)建立并有效執行加工設 備、設施的維護程序,保證加 工設備、設施滿足生產加工的 需要;企業建立并有效執行設備、設 施的維護保養程序。記錄備查文件
7、名稱第頁符合不符合不適用(八)建立并有效執行員工培 訓計劃并做好培訓記錄,保證 不同崗位的人員熟練完成本職 工作;企業建立并有效執行對各類 員工的培訓計劃并做好培訓 記錄,培訓內容應與相關崗位 相匹配。記錄備查文件名稱第頁 提供當年 的培訓計符合不符合不適用劃(九)建立管理體系內部審核: 制度,持續完善改進企業的安 全衛生控制體系;企業建立并有效執行內部審核制度,持續改進。記錄備查文件名稱第頁符合不符合不適用(十)對反映產品衛生控制情 況的有關記錄,應制定并執行 標記、收集、編目、歸檔、存 儲、保管和處理等管理規定。 所有記錄應真實、準確、規范 并具有可追溯性,保存期不少 于2年。企業建立和有
8、效實施記錄管 理規定,記錄真實、準確、規 范。相關記錄保存期不少于2 年。文件名稱第頁符合不符合不適用第四條(必須實施危害分析與關鍵控制點(HACCP )體系驗證的企業類型)列入必須實施危害分析與關鍵 控制點(HACCP)體系驗證的 出口食品生產企業范圍的出口 食品生產企業,應按照國際食 品法典委員會HACCP體系 及其應用準則的要求建立和 實施HACCP體系。列入范圍的企業,需按照國際 食品法典委員會的要求建立 了控制所有顯著危害的 HACCP計劃,并有效、持續 地實施。HACCP支持性文件,CCP的 監控、糾偏、驗證記錄備查。提供企業HACCP體系文件符合不符合不適用第五條(生產和管理人員
9、)出口食品生產企業應保證其生產和管理人員適合其崗位需要, 并符合下列要求:(一)進入生產區域應保持良 好的個人清潔衛生和操作衛 生;進入車間時應更衣、洗手、 消毒;工作服、帽和鞋應保持 清潔衛生;進入生產區域的人員應保持 清潔衛生和操作衛生。應制定 個人衛生檢查要求,每日填寫 個人衛牛檢杳表。提供一份 個人衛生 檢查表記 錄符合不符合不適用(二)與食品生產相關的人員 應經體檢合格后方可上崗,凡 出現傷口感染或者患有可能污 染食品的皮膚病、消化道疾病與食品生產相關人員應定期 體檢、體檢合格后方可上崗。 企業人員花名冊和參加體檢 人員記錄備查符合不符合不適用或呼吸道疾病者,應立即報告 其癥狀或疾病
10、,不得繼續工作;衛生管理人員應對員工的健 康狀況進行檢查,患病后不得 繼續工作。員工患病后處理記 錄備查。符合不符合不適用(三)從事監督、指導、員工 培訓的衛生質量管理人員,應 熟悉國家和相關進口國(地區) 的相關法律法規、食品安全衛 生標準,具備適應其工作相關 的資質和能力,考核合格后方 可上崗。企業的衛生質量管理人員熟 悉相關法律法規標準,具備相 應資質和能力;能夠回答檢查 人員的詢問。相關的國內外法 律、法規、標準備查。提供相關 法律法 規、食品 安全衛生 標準的清 單符合不符合不適用第六條(環境衛生)出口食品生產企業的廠區環境應避免污染,并符合下列要求:(一)企業選址應遠離有毒有 害場
11、所及其他污染源,其設計 和建造應避免形成污垢聚集、 接觸有毒材料,廠區內不得兼 宮、生產、存放有礙食品衛生 的其他產品;廠區選址、設計、建造時,應 保證周邊及內部不存在有礙 食品衛生的情況。廠區內所有房間均可開啟、備 查。提供廠區 門口照 片、廠區 平面圖符合不符合不適用(二)生產區域宜與非生產區 域隔離,否則應米取有效措施 使得生產區域不會受到非生產 區域污染和干擾;生產區不受非生產區的污染 和干擾。符合不符合不適用(三)建有與生產能力相適應 并符合衛生要求的原料、輔料、 成品、化學物品和包裝物料的 儲存設施,以及污水處理、廢 棄物和垃圾暫存等設施;相應儲存設施、污水處理、廢 棄物和垃圾暫存
12、等設施與生 產能力相匹配。企業的生產能力、各儲存庫的 面積和儲存能力數據備查。符合不符合不適用(四)主要道路應鋪設適于車 輛通行的硬化路面(如混凝土 或瀝青路面等),路面平整、無 積水、無積塵;廠區地面符合要求符合不符合不適用(五)避免存有衛生死角和蚊 蠅孳生地,廢棄物和垃圾應用 防溢味、不透水、防腐蝕的容 器具盛放和運輸,放置廢棄物 和垃圾的場所應保持整潔,廢 棄物和垃圾應及時清理出廠;廠區內沒有衛生死角和蚊蠅 滋生地;盛放和運輸廢棄物的 容器,應防溢味、不透水、防 腐蝕符合不符合不適用放置廢棄物和垃圾的場所保 持整潔,廢棄物和垃圾應及時 清理出廠提供照片符合不符合不適用(六)衛生間應有沖水
13、、洗手、 防蠅、防蟲、防鼠設施,保持 足夠的自然通風或機械通風, 保持清潔、無異味;廠區衛生間具有相應設施,可 洗手、通風、清潔、防蠅蟲、 無異味。符合不符合不適用(七)排水系統應保持暢通、 無異味廠區排水沒有擁堵、外溢,無 異味符合不符合不適用(八)應有防鼠、防蟲蠅設施, 不得使用有毒餌料;不宜飼養 與生產加工無關的動物,為安 全目的飼養的犬只等不得進入 生產區域;企業防鼠、防蠅蟲措施符合要 求;若為外包,有委托書或合 同。不飼養與生產無關的動 物,為安全目的飼養的犬只等 不得進入生產區域。防鼠、防蠅蟲圖和設施備查。符合不符合不適用(九)生產中產生的廢水、廢 料、煙塵的處理和排放應符合 國豕
14、有關規疋。廢水、廢料、煙塵的處理符合國豕有關規疋符合不符合不適用第七條(車間及設施)食品生產加工車間及設施均應設置合理,易于進行適當的維護和清洗,與食品接觸的物品、裝置和設備表面均應保持清潔、光滑,以合適的頻次進行有效 清洗和消毒,并符合下列要求:(一)車間的面積、高度應與生產車間的面積、高度與生產提供車間符合能力和設備的安置相適應,滿足所能力相適應;布局合理。平面圖不符合加工的食品工藝流程和加工衛生企業各車間面積和人員數和主要工不適用要求;車間地面應用防滑、密封性量的數據備查,車間內所序照片好、防吸附、易清洗的無毒材料修有房間備查建,具有便于排水和清洗的構造, 保持清潔、無積水,確保污水從清
15、 潔區域流向非清潔區域;車間出口 及與外界連通處應有防鼠、防蟲蠅 措施;車間地面材料符合要求、 無積水,污水流向合理。地面材質:符合不符合不適用車間出口處,排水口、通 風口有有效的防蟲防鼠/ 防蟲設施。車間出口 處采用: 風幕 口 水幕 口 暗道 口 簾子其 他符合不符合不適用(二)車間內墻面、門窗應用淺色、 密封性好、防吸附、易清洗的無毒 材料修建,保持清潔、光滑,必要 時應消毒,可開啟的窗戶應裝有防 蟲蠅窗紗;車間內墻面、門窗材料符 合要求;可開啟的窗戶裝 有防蟲蠅窗紗墻面材料:門窗材料符合不符合不適用(三)車間屋頂或者天花板及架空 構件應能防止灰塵、霉斑和冷凝水 的形成以及脫落,保持清潔
16、;車間屋頂、天花板及架空 構件能防止灰塵、霉斑和 冷凝水,保持清潔。企業控制冷凝水措施備 查。符合不符合不適用(四)車間內應具備充足的自然或 人工照明,光線以不改變被加工物 的本色為宜,光線強度應能保證生 產、檢驗各崗位正常操作;固定的 照明設施應具有保護裝置,防止碎 片落入食品;所有車間內有足夠的照明 設施;光線強度適宜;固 定的照明設施應具有保護 裝置。所有人工照明設施均可開 啟、備查符合不符合不適用(五)在有溫度、濕度控制要求的 工序和場所安裝溫濕度顯示裝置;在有溫濕度控制要求的工 序和場所,安裝溫濕度顯 示裝置。關鍵工序的溫濕 度顯示裝置的溫度準確性 及校準記錄備查。符合不符合不適用(
17、六)車間應具有適且的自然或機車間內通風良好。空氣從符合械通風設施,保持車間內通風良 好。進排風系統在設計和建造上應 便于維護和清潔,使空氣從高清潔 區域流向低清潔區域;清潔區域流向非清潔區域不符合不適用(七)在車間內適當的地點設足夠 數量的洗手、消毒、干手設備或者 用品、鞋靴消毒設施,洗手水龍頭 應為非手動開關,必要時車間還應 供應用于洗手的適宜溫度熱水;車間內有足夠數量的洗 手、消毒、干手設備或者 用品、鞋靴消毒設施(適 用時),洗手水龍頭為非手 動開關;必要時,車間還 應供應溫水提供照片符合不符合不適用(八)設有與車間連接并與貝工數 量相適應的更衣室,不同清潔要求 的區域設有單獨的更衣室,
18、視需要 設立符合衛生要求的衛生間,更衣 室和衛生間應保持清潔衛生、無異 味,其設施和布局應避免對車間造 成污染;更衣室與車間相連接、與 員工數量匹配,不同清潔 程度要求的區域設有單獨 的更衣室符合不符合不適用更衣室、衛生間保持清潔 衛生,其設施和布局不得 對車間造成污染提供照片符合不符合不適用(九)車間內宜有獨立區域用于食 品容器和工器具的清洗消毒,防止 清洗消毒區域對加工區域的污染, 1清洗消毒設施應易于清潔,具有充 分的水供應和排水能力,必要時供 應熱水;清洗消毒工器具的區域不 會對加工區域造成污染; 清洗消毒區設施應易于清 潔,必要時,有熱水工藝。符合不符合不適用(十)與食品接觸的設備和
19、容器(一 次性使用的容器和包裝除外),應 用耐腐蝕、防銹、防吸附、易清洗 的無毒材料制成,其構造應易于清 洗消毒,擺放整齊并維護良好;食品接觸表面材料符合要 求,易于清洗消毒,無銹、 無損壞提供照片符合不符合不適用(十一)盛裝廢棄物及非食用產品 的容器應由防滲透材料制成并予 以特別標明。盛裝化學物質的容器盛裝廢棄物及非食用產品容器的材料符合要求且有標識符合不符合不適用應標識,必要時上鎖;盛裝化學物質的容器有明 顯標識,必要時上鎖。符合不符合不適用(十二)應設有充分的污水排放系 統并保持通暢,應設有適且的廢棄 物處理設施,避免其污染食品或生 產加工用水;污水排放和廢棄物處置符 合要求,不會污染食
20、品或 加工用水符合不符合不適用(十三)原輔料庫應滿足儲存要 求,保持衛生和整潔,必要時控制 溫度和濕度;不同原輔料分別存 放,避免受到損壞和污染。車間內的原輔料儲藏設施 要符合要求,防止受到污 染提供照片符合不符合不適用第八條(水)生產加工用水(包括冰、蒸汽)應確保安全衛生,并符合以下要求:(一)屬于城市供水的,應按當地 衛生行政部門要求每年檢測并取 得官方出具的檢測合格證明;生產加工用水若使用自來 水,每年一次送官方機構 進行檢測,并且檢測合格。提供最近一次水質檢測報告符合不符合不適用(二)屬于自備水源的,應在使用 前經當地衛生行政部門檢測合格; 使用中應至少每半年檢測一次并 取得官方出具的
21、檢測合格證明;若為自備水源,在使用前 及每半年一次送到官方機 構進行檢測,并且檢測合 格。提供最近二次水質檢測報告符合不符合不適用(三)進口國(地區)對水質有明 確要求的,按相關要求執行;若進口國(地區)有額外 要求,需要遵照執行。記 錄備查。符合不符合不適用(四)儲水設施、輸水管道應用無 毒材料制成,出水口應有防止回流 的裝置。儲水設施應建在無污染區 域,定期清洗消毒,并加以防護;適用時,儲水設施、輸水 管道須符合衛生要求;出 水口應有防止回流的裝置符合不符合不適用(五)非生產加工用水應在充分標 識的獨立系統中循環,不得進入生 產加工用水系統。適用時,非飲用水管道獨立且標識清楚,不得進入飲用
22、水系統。符合不符合不適用第九條(原輔料、食品添加劑、食品相關產品)出口食品生產企業應米取有效措施保證原輔料、食品添加劑、食品相關產品的安全性,符合下列要求:(一)根據原輔料特性,應避免其 初級生產過程中受到環境污染物、 農業投入品、化學物質、有害生物 和動植物病害等污染;對原輔料供應商現場審核 時,關注初級生產過程中, 是否受到環境污染物、農 業投入品、化學物質、有 害生物和動植物病害的污 染。記錄備查。提供對初 級農產品 供應商的 現場審核 文件(適 用時)符合不符合不適用(二)應采購、使用符合安全衛生 規定要求的原輔料、食品添加劑、 食品相關產品,要求供應商提供許 可證和產品合格證明文件,
23、并對供 應商進行全面評價;對無法提供合 格證明文件的食品原輔料,應依照 食品安全標準進行檢驗;原輔料、食品添加劑、食 品相關產品的采購符合要 求,要求供應商提供相應 證明并對其全面評價;對 無法提供合格證明文件的 原輔料進行檢驗。供應商評價、米購、檢驗 記錄備查。符合不符合不適用(三)二次加工的動物源性原料應 海關備案的出口食品生產企業;對于次級生產商,其動物 源性原料,應來自海關備 案的出口食品企業。記錄 備查符合不符合不適用(四)不改變食品性狀或僅進行簡 單切割、不使用其他物理或化學方 法處理食品的分包裝出口食品生 產企業,其原料應來自海關備案的 出口食品生產企業;分包裝企業,其原料來自
24、海關備案的出口食品企 業。記錄備查。符合不符合不適用(五)進口原輔料應提供有效的出口國(地區)證明文件;進口原輔料應有出口國(地區)證明文件及CIQ 的合格證明。記錄備查(適用時)。符合不符合不適用(六)應建立食品原輔料、食品添 加劑、食品相關產品進貨查驗記錄 制度,如實記錄其名稱、規格、數 量、供貨者名稱及聯系方式、進貨 日期等內容;食品的原輔料、食品建立進貨查驗制度,相關 記錄內容符合要求。記錄備查。符合不符合不適用具備原輔料、食品添加劑、 食品相關產品的驗收標符合不符合添加劑、食品相關產品經進廠驗收 合格后方準使用;超過保質期的以 及非食品用途的原輔料、食品添加 劑、食品相關產品不應用于
25、食品生 產;準;每批有驗收合格后才 使用。驗收標準和記錄備查。不適用有對超過保質期的原輔 料、食品添加劑、食品相 關產品的處置符合規定。 記錄備查。符合不符合不適用(七)應依照國家和相關進口國(地區)標準中食品添加劑的品 種、使用范圍、用量的規定使用食 品添加劑。企業使用食品添加劑需符 合相關要求。添加劑的要 求及使用記錄備查。符合不符合不適用第十條(加工)。食品生產加工過程應防止交叉污染,確保產品適合消費者食用,并符 合下列要求:(一)加工工藝應設計合理,防止 交叉污染;根據加工工藝和產品特 性,通過物理分隔或時間交錯,將 不同清潔衛生要求的區域分開設 置,控制加工區域人流、物流方向, 防止
26、交叉污染;加工過程應防止發生各類 交叉污染;不同清潔衛生 要求的區域須分開設置。提供照片符合不符合不適用(二)根據加工工藝、產品特性和 預期消費方式,控制加工時間、產 品溫度和車間的環境溫度,保證溫 度測量裝置的準確性并定期進行 校準;適用時,建立并有效實施 對有溫度控制要求的工藝 進行加工時間、產品溫度 和環境溫度的控制;經常 測量溫度顯示裝置的準確 性、定期對其校準。準確 性檢測和校準記錄備查。有溫度控制要求的工藝:符合不符合不適用(三)應對速凍、冷藏、冷卻、熱 處理、干燥、輻照、化學保藏、真 空或改良空氣包裝等與食品安全 衛生密切相關的特殊加工環節進 行有效控制,應有科學的依據或國 際公
27、認的標準證明該環節米取的適用時,企業對其特殊加 工環節進行有效控制,控 制措施應有依據特殊環節名稱:控制措施的依據:符合不符合不適用措施能夠滿足安全衛生要求;(四)建立并有效執行生產設備、 工具、容器、場地等清洗消毒程序, 班前班后進行衛生清潔工作,專人 負責檢查;建立并執行車間內的清洗 消毒程序,專人負責檢查。 每日清洗消毒記錄現場備 查文件名稱第頁符合不符合不適用(五)盛放食品的容器不得直接接 觸地面;對加工過程中產生的不合 格品、跌落地面的產品和廢棄物, 用有明顯標志的專用容器分別收 集盛裝,并由專人及時處理,其容 器和運輸工具及時消毒;對盛放食品的容器、不合 格品、跌落地面產品、廢 棄
28、物的管理符合要求。符合不符合不適用(六)加工過程中產生的廢水、廢 料不得對產品及車間衛生造成污 染;廢水、廢料不對產品和車間衛生造成污染符合不符合不適用(七)內外包裝過程應防止交叉污 染,必要時內外包裝間應分開設 置;用于包裝食品的內、外包裝材 料符合安全衛生標準并保持清潔 和完整,防止污染食品;再次利用 的食品內外包裝材料要易于清潔, 必要時要進行消毒;包裝標識應符 合國家和相關進口國(地區)有關 法律法規標準要求;包裝物料間應 保持干燥,內、外包裝物料分別存 放,避免受到污染。內外包裝過程要防止交叉 污染;包裝材料要防止污 染食品提供照片符合不符合不適用包裝的標識應符合國家和 相關進口國(
29、地區)有關 法律法規標準的要求。國內外對標識的要求備 查。提供照片符合不符合不適用包裝物料間保持干燥。內、 外包材分開存放,防止受 到污染。不同區 域 獨 立庫房其他:符合不符合不適用第一條(儲存、運輸)出口食品的儲存、運輸過程應衛生清潔,并符合下列要求:(一)儲存庫應保持清潔,定期消 毒,有防霉、防鼠、防蠅蟲設施; 庫內產品應有明顯標識以便追溯,儲存庫及庫內產品應符合要求提供照片符合不符合不適用并與墻壁、地面保持一定距離;庫 內不得存放有礙衛生的物品;(二)預冷庫、速凍庫、冷藏庫應 滿足產品溫度、濕度控制要求,配 備自動溫度記錄裝置并定期校準; 定期除霜,除霜操作不得污染庫內 產品或造成庫內
30、產品不符合溫度 要求;各類冷庫的溫度、濕度符 合工藝要求,配備自動溫 度記錄裝置。每日人工檢 測并與自動溫度記錄裝置 比對,定期校準。記錄備 查。提供照片符合不符合不適用定期除霜,除霜操作不得 污染庫內產品或造成庫內 產品不符合溫度要求;符合不符合不適用(三)運輸工具應保持衛生清潔并 維護良好,根據產品特點配備防 雨、防塵、制冷、保溫等設施;運 輸過程中保持必要的溫度和濕度, 確保產品不受損壞和污染,必要時 應將不同食品進行有效隔離。運輸工具符合衛生要求, 并根據產品特點配備相關 設施。提供照片符合不符合不適用第十二條(化學物品)企業使用化學物品應避免污染產品,并符合下列要求:(一)廠區、車間和實驗室使用 的洗滌劑、消毒劑、殺蟲劑、燃 油、潤滑油、化學試劑等應專庫 存放,標識清晰,建立并嚴格執 行化學品儲存和領用管理規定, 設立專人保管并記錄,按照產品 的使用說明謹慎使用;(二)在生產加工區域臨時使用 的化學物品應專
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