1、降鈣素原（PCT ）感染診斷新技術感染是造成人類死亡最重要的因素約占全球每年總體死亡率的25.5%（約1,500 萬人）。其中呼吸道感染是導致患者死亡最主要的感染性疾病，每年約造成430萬人死亡 。由于感染性疾病的患者臨床癥狀和體征缺乏特異性，依靠血常規、胸部影像或者是微生物學檢查無法客觀的反映感染的真實情況，可能漏診疑似病例，不便危重患者隨訪，無法快速鑒別致病菌。因此，如何早期診斷感染，鑒別病原體類型，評估感染程度并有效指導抗菌藥物的使用成為感染臨床診療所面臨的重要挑戰。細菌感染引起的PCT產生的高特異性PCT的臨床應用-鑒別診斷 與CRP相比： 對全身與局部感染進行鑒別 2.1 PCT在細

2、菌引起的全身感染，明顯升高，但局部感染卻不升高。而CRP不管是全身感染還是局部感染，均可升高。 2.2 即使患者處于免疫抑制狀態或者無明顯臨床表現，血清PCT的濃度也可因全身感染而明顯升高，且其升高程度與感染的嚴重程度呈正相關。而血清CRP濃度無反應 優點： 1.1 在局部感染、病毒感染、慢性非特異性炎癥、癌癥發熱、移植物宿主排斥反應或自身免疫性等疾病時PCT濃度不增加或輕微增加，而只在嚴重的全身系統性感染時才明顯增加，這就決定了PCT的高度特異性； 1.2 在嚴重細菌感染早期（2-3小時后） 即可升高，因此具有早期診斷價值。急診感染 - SIRS 急診感染除了包括普通感染，還包括急、危、重癥

3、感染、特殊人群感染、慢性疾病急性加重感染等，其發病情況往往更加危急，甚至向不可逆發展。在急診感染中，全身炎癥反應綜合癥（Systemic inflammatory response syndrome，SIRS）的發病率極高，且呈逐年上升的發展趨勢，逐漸成為威脅國人生命健康的重大疾病之一。急診感染常用的檢測方法 包括：血常規、胸部影像以及微生物學檢查，但血常規檢測不能客觀的反映嚴重感染者的真實情況；胸片可能出現漏診；胸部CT的敏感性和特異性雖然優于胸片，但不適用于危重患者，且不便隨訪；微生物學檢查雖被視為“金標準”，但其耗時長，而且很多到達急診室的患者都已接受了抗感染治療，影響病原體的檢出率 。

4、“理想”的生物標志物 “理想”的生物標志物能在感染早期發生顯著變化，不受非感染因素影響，以實現在緊急情況下的早診早治；可鑒別診斷病原體類型；在復雜而連續變化的過程中，幫助評估感染的嚴重程度和預后；準確有效地指導抗菌藥的使用，從而提高治療成功率，降低死亡率，更有效的利用醫療資源。降鈣素原（PCT）- 產生 血清降鈣素（CT）的前肽物質，PCT是由116個氨基酸組成的糖蛋白質。在正常生理情況下，由甲狀腺C細胞分泌產生。健康人血液中的PCT濃度非常低，小于0.05ng/ml。在炎癥刺激特別是細菌感染/膿毒血癥狀態下，機體各個組織、多種細胞類型均可產生PCT并釋放進入血液循環系統。因此通過測量人體血清

5、中PCT的含量，可以鑒別細菌感染。降鈣素原（PCT）- 生物特性 PCT在感染開始后的最初3小時即可測得，6-12小時后可達到最高峰值，與傳統的生物標志物相比，PCT的半衰期接近24 小時，且幾乎不受腎功能狀態、激素治療的影響。獨特的生物學特點，使PCT對機體感染的反映具有快速準確的特征。經過近20年的研究和實踐，PCT作為一種理想的生物標志物，已經被推薦用于細菌感染性膿毒癥的診斷、分層、治療監測和預后評估。SIRS/膿毒癥的早期診斷 SIRS/膿毒癥的早期診斷 評估疾病的嚴重程度及預后 由于膿毒癥是由感染或高度可疑的感染灶引起的SIRS，其病原體包括細菌、真菌等，常用的診斷方法特異性、檢出率

6、、靈敏性較低，臨床上如果未能及時把膿毒癥從SIRS中鑒別出來，隨著時間的推移，SIRS會逐步發展成膿毒癥、重度膿毒癥、膿毒癥休克。每推遲一小時，患者的死亡風險會上升7.6%，死亡率也將從7%逐步攀升到46%5，遠高于肺癌和急性心梗，成為目前死亡率最高的疾病。因此，只有早期診斷才能使挽救膿毒癥患者生命成為可能。降鈣素原PCT急診臨床應用的專家共識共識 降鈣素原PCT急診臨床應用的專家共識（以下簡稱為“共識”）指出：膿毒癥患者的PCT水平明顯高于非膿毒癥患者。且PCT升高對細菌感染導致的膿毒癥特異性很高，可作為診斷膿毒癥和鑒別嚴重細菌感染的生物標志物。同時，與單純的臨床檢測標準相比，PCT檢測可顯

7、著提高SIRS/膿毒癥診斷的敏感性（97%）和特異性（78%）。把PCT加入診斷標準后，診斷準確率從0.77提高到0.94。共識 共識指出：PCT在SIRS、膿毒癥、嚴重膿毒癥和膿毒癥休克患者的質量濃度依次增高，與病情的嚴重度呈正相關。目前PCT診斷膿毒癥的界值水平為0.5ng/ml。PCT0.05ng/ml的患者患高風險細菌性感染的可能性非常小。PCT濃度從0.5ng/ml上升超過2ng/ml時，嚴重細菌感染或膿毒癥的發生率增高。如果PCT值大于 2ng/ml甚至大于10ng/ml時，膿毒癥、嚴重膿毒癥或者膿毒癥休克的可能性非常大（超過90%）。高水平PCT表明全身炎癥反應非常嚴重，死亡風險

8、很高，應立即開始抗生素及針對性治療。臨床應用-PCT與膿毒癥的病情嚴重程度 PCT與膿毒癥的病情嚴重程度相關，動態監測PCT水平的變化趨勢可以判斷病情進展情況。PCT持續升高，表示感染加重或治療失敗，PCT降低可以視為感染好轉和治療成功。大量數據表明，治療后患者PCT水平快速下降至小于1ng/ml時，表示預后良好；而PCT初始水平高，且在治療過程中持續升高、無變化或下降緩慢不能至1ng/ml以下，則表明預后較差，需要調整治療計劃。且PCT的峰值與重癥患者的死亡率呈正相關，PCT的變化趨勢對于預后的判斷十分重要，因此，在診治過程中可以通過PCT監測患者病程，及時發現高死亡分線的重癥患者人群，從而

9、達到降低死亡率的最終目的臨床應用-PCT監測疾病治療的療效，指導抗生素的應用采用PCT監測疾病治療的療效，指導抗生素的應用，可以減少臨床非必需抗生素的使用和抗生素的使用時間，降低耐藥率和不良反應發生率，從而減少膿毒癥患者的住院時間。當PCT0.5ng/ml，則提示存在嚴重的細菌感染或膿毒癥，排除其他導致PCT增高的原因，則需要開始抗生素治療。一個抗生素治療方案持續1周左右就應該考慮其有效性，延長療程應慎重權衡。如果PCT水平較初始值下降90%以上，建議停止抗生素治療。臨床應用-指導呼吸道感染者的臨床抗生素使用抗生素濫用已經成為全球共同問題。據統計，呼吸道感染治療的70%處方為抗生素，而大部分實

10、際為病毒感染。近十余年來，由于多重耐藥菌的出現，造成臨床治療困難，導致死亡率增加。如何根據每個患者的實際情況制定合理的個體化抗生素方案、控制耐藥菌的出現，是全球醫生的共同目標。作為一個敏感性較高的生物學指標，PCT能及時反映抗生素是否有效，指導抗生素治療，減少抗生素的使用，降低患者的治療成本，避免細菌耐藥性的產生。一項針對我國5所大學附屬醫院的7個（5個內科，2個外科）重癥監護室（ICU）和1所綜合醫院的內外科重癥監護室、共計630名疑似細菌感染的患者的多中心隨機對照研究，將311名患者分配到PCT組，319名患者分配到對照組。研究結果表明：對于疑似感染的患者，無論是在轉入ICU時、還是在住院

11、期，PCT指導的抗生素治療顯著降低了抗生素用量并且在療效上非劣于標準療法；在研究開始的第28天后，PCT組中的患者不使用抗生素的平均天數的絕對差值為2.7天，比使用抗生素組減少了23%。共識對呼吸道感染者PCT水平指導臨床抗生素的使用給出了處置建議 通過每日監測PCT作為使用抗生素的指征可使抗生素治療的療程縮短，從而減少了不必要的抗生素使用，使耐藥率和不良反應發生率降低。不過，PCT水平必須結合臨床情況進行判讀。應避免脫離患者具體病情來判讀PCT結果，并應考慮可能存在假陽性或假陰性。 PCT檢測的出現是感染診斷領域的一次創新性飛躍，它可以及時有效地找出致病原，為感染治療爭取寶貴的時間，還為醫學

12、界的抗生素使用提供了可參照的科學標準，對防止抗生素濫用具有重要意義。血清PCT臨床應用 1.對細菌性炎癥疾病及不明原因發燒的鑒別診斷 2.對膽源性與細菌感染性胰腺炎的鑒別診斷 3.對新生兒及兒童的細菌性與病毒性腦膜炎的鑒別診斷 4.對急性器官排斥反應與移植后感染的鑒別診斷血清PCT臨床應用 5.對伴有急性炎癥性自身免疫疾病是否合并細菌感染的鑒別診斷 6.對白細胞減少癥患者細菌感染的診斷 7.大手術后感染的常規診斷和監測 8.監測多發性損傷病人的感染血清PCT臨床應用 9.對泌尿系統感染的檢測 10.ICU病人的應用 作為系統性細菌感染及膿毒癥的早期“預警”診斷 作為對系統性細菌感染及膿毒癥治療

13、過程的監測及判斷預后 11.對抗生素治療效果的監測血清PCT臨床應用 血清降鈣素原（Procalcitionin，PCT）是降鈣素的前肽物，無降鈣素樣的激素活性，半衰期24h左右，在體內外穩定性好。 正常情況下，PCT由甲狀腺分泌，不釋放入外周血，穩定不易降解為降鈣素。 病理情況下，PCT生成受TNF、IL-6等多種細胞因子調節細菌感染引起的PCT產生的高特異性降鈣素原PCT急診臨床應用的專家共識臨床應用-PCT監測疾病治療的療效，指導抗生素的應用采用PCT監測疾病治療的療效，指導抗生素的應用，可以減少臨床非必需抗生素的使用和抗生素的使用時間，降低耐藥率和不良反應發生率，從而減少膿毒癥患者的住

14、院時間。當PCT0.5ng/ml，則提示存在嚴重的細菌感染或膿毒癥，排除其他導致PCT增高的原因，則需要開始抗生素治療。一個抗生素治療方案持續1周左右就應該考慮其有效性，延長療程應慎重權衡。如果PCT水平較初始值下降90%以上，建議停止抗生素治療。臨床應用-指導呼吸道感染者的臨床抗生素使用抗生素濫用已經成為全球共同問題。據統計，呼吸道感染治療的70%處方為抗生素，而大部分實際為病毒感染。近十余年來，由于多重耐藥菌的出現，造成臨床治療困難，導致死亡率增加。如何根據每個患者的實際情況制定合理的個體化抗生素方案、控制耐藥菌的出現，是全球醫生的共同目標。作為一個敏感性較高的生物學指標，PCT能及時反映抗生素是否有效，指導抗生素治療，減少抗生素的使用，降低患者的治療成本，避免細菌耐藥性的產生。一項針對我國5所大學附屬醫院的7個（5個內科，2個外科）重癥監護室（ICU）和1所綜合醫院的內外科重癥監護室、共計630名疑似細菌感染的患者的多中心隨機對照研究，將311名患者分配到PCT組，319名患者分配到對照組。研究結果表明：對于疑似感染的患者，無論是在轉入ICU時、還是在住院期，PCT指導的抗生素治療顯著降低了抗生素用量并且在療效上非劣于標準療法；在研究開始的第28天后，PCT組中的患者不使用抗生素的平均天數的絕對差值為2.7天，比使用抗生素組減少