1、開縣人民醫院醫學裝備管理辦法為進一步規范我院醫學裝備管理，明確醫學裝備管理流程，確保 醫學裝備的正常運轉及安全使用，按照國家相關法律法規的要求結合 我院實際情況，制定本辦法。一、醫學裝備配置原則與標準為了合理配備醫學裝備，避免盲目購進，設備購置堅持先進性、 實用性、效益性和適度超前性的原則，具體規定如下：（一）申請立項申購科室對所申請購置設備進行申購論證，論證內容包括周邊醫 院使用情況，醫療技術水平，醫務人員能力，購置設備的可行性、效 益性，并對設備配套的要求如規模、機房、操作人員及水、電等對立 項的總體評價，進行綜合論述。（二）可行性論證可行性論證包括：先進性、實用性、效益性、必要性、適度超

2、前 性及資金回收率等。主要考慮該項目在本院是否確實可行；是否確有必要投資；附近 醫院有無此項目；經濟效益、社會效益如何；本院在上該項目時有哪 些優越條件；資金來源如何解決； 是否進入醫保范圍； 是否允許收費; 多長時間收回成本；是否需要特殊許可證（如甲乙類設備、特種設備 需配置許可、環境測評許可等）。做好經濟效益預測，根據上年度本院轉外院該項目檢查（治療） 人數預測年回收率。其中投資總額應為各類投資包括利息的總和。（三）設備選型 選型是購置設備中最重要的一個步驟，選型時應充分考慮各方面 因素。1、可操作性： 首先應派員進行調研與考察， 參加大型的醫療設備 展覽會，到同等醫院或已具有選型意向設備

3、的醫院進行考察。也可提 前派員進修，選型時應充分聽取進修人員意見。因為他們畢竟真正操 作使用過機器，對所選設備的性能有較直觀的了解，對該設備的可操 作性有較多認識。2、系列性：對于同一種設備，應選相同公司的相同品牌， ，以使 形成系列化。有利于輔屬設備的配套及備件更換。3、通用性：選型時應選知名度較高的大家都熟悉的產品，這樣 既便于與其它醫院的協作，又便于設備維修，有故障可得到一次性解 決，備件也易購得。4、穩定性：應選擇經臨床使用反映較好的產品，最好組織人員 到已使用過該產品的上級醫院了解情況，摸清該產品的優劣性及使用 穩定程度。5、先進性與適度超前性：一般應選目前同類產品中較先進的型 號為

4、主，并給發展留有一定余地，至少保持 5-10 年不落后。6、實用性：購買的設備必須具有很強的實用性，必須突出目前 醫院急需的項目。避免進來設備主要功能不行而附帶一些華而不實的 輔助功能，造成不必要的浪費；要注意與醫院原有同類設備可配套使 用，能共用的光源系統、顯示系統、光學接口、數據接口等盡量保持 一致，這樣既可以節省大量資金，又可以開展一些不常開展的項目， 從而達到小量資金大用場的目的。二、計劃（一）申購計劃管理范圍： 凡屬我院醫療、教學、科研所需大型醫療設備、 電腦辦公用設備、 電氣設備等，各科室均應按醫院設備采購程序通過醫院 OA 辦公系統 向設備科提出采購計劃申請。（二）申購計劃責任人

5、： 各科室主任為申購計劃責任人， 各科室提出的醫療設備申購計劃， 由科主任審批簽字后在規定時間內向設備科進行申報。（三）申購計劃申報辦法：1、申報時間及辦法1.1 在每年度的 12 月 25 日前，各科室應將下一年度科室設備購 置計劃統一以書面形式上報設備科，同時登陸醫院 OA 辦公系統按流 程逐級進行申報，設備科在 12 月 31 日前將各科室年度購置計劃匯總 后上報院方審議。超過申報時限的購置申請設備科原則上不予受理。1.2 因開展新技術、新項目所需設備，需登陸醫院 OA 辦公系統， 按 OA 辦公流程逐級進行申報。三、審批（一）申請科室主任審核： 審核內容：申購設備的先進性、實用性、效益

6、性、必要性、適 度超前性及資金回收率等論證合格后，科主任簽署審核意見，方可上報。（二）設備科審核：審核內容：對照醫院相關制度及標準，審核申報科室是否按照醫院相關要求填報申請，所報送內容是否符合設備配置原則與標準。審核權限：單項或批量金額在 5000 元以內的設備采購；單項或 批量金額在 5000 元以上的設備上報分管院長及院長進行審核。審核時限：三個工作日內，設備科應簽署審核意見并上報分管院 長。單項或批量金額在 5000 元以內的設備采購設備科審核并簽署審 核意見報分管院長同意后可以執行采購程序。（三）設備分管院長審核： 審核內容：對設備配置是否符合醫院要求進行審核。 審核權限：單項或批量金

7、額在 5000-10000 元以內的設備采購； 單項或批量金額在 10000 元以上的設備上報醫學裝備委員會進行審 核。審核時限：分管院長應在三個工作日內簽署審核意見單項或批量金額在 5000-10000 元以內的設備采購分管院長審核 報分管院長同意后可以執行采購程序。（四）醫學裝備委員會召開購置論證討論會議后審核； 審核內容：擬購設備的社會效益、經濟效益、設備選型及可行性 等。審核權限：單項或批量金額在 10000 元以上的設備采購 審核時限：醫學裝備委員會應在三個工作日內簽署審核意見以供（五）院長及院長辦公會進行審核批準； 審核內容：擬購設備是否符合醫院發展規劃。審核權限： 單項或批量金額

8、在 10000-300000 元以內的設備采購； 審核時限：院長應在七個工作日內簽署審核意見。單項或批量金額在 10000-300000 元以內的設備，經院長審核后 可以執行申報采購程序。單項及批量采購計劃金額在 300,000 元及以上的， 呈報專項請示， 由分管院長審簽，報院長辦公會審議通過，院長審批。（六）設備科根據審核情況，逐級向縣衛生局提交購置申請；（七）縣衛生局審核批復后，報縣政府采購中心審核；（八）縣政府采購中心批復后按要求通過縣縣政府采購辦交易評 審中心進行擬招標設備的預算評審，確定招標最高限價，并按批復要 求委托開縣公共交易資源中心或重慶市政府招標機構進行公開招標采 購。四、

9、采購（一）經縣政府采購辦批復同意進行公開招標采購的，按要求委 托開縣公共交易資源中心或重慶市政府招標機構進行公開招標采購。1、在開縣公共交易資源中心進行招標采購的：1.1 按要求將招標參數上報縣政府采購辦交易評審中心進行預算 評審，確定招標最高限價 .1.2 確定最高限價后，上報縣政府采購辦公室確定招標方式 .1.3 確定招標方式后，與公共交易資源中心進行聯系，確認招標細節，按政府采購辦法掛網公告、評標、招標結果公示。1.4 招標結果無異議，中標單位、公共交易資源中心、業主三方 簽訂供貨合同。2、委托重慶市政府招標采購機構進行公開招標采購的：2.1 與受委托招標機構簽訂委托招標合同 將招標參數

10、交給受委托招標機構按政府采購程序抽取不少于 3 名 重慶市專家進行招標參數評審。2.2 招標參數評審合格后，報開縣政府采購辦公室交易評審中心 進行預算評審，確定招標最高限價。2.3 確定最高限價后，上報縣政府采購辦公室確定招標方式。 確定招標方式后，與受委托招標機構確認招標細節，按政府采購 辦法掛網公告、評標、招標結果公示。2.4 招標結果無異議，業主根據中標通知書與中標單位簽訂供貨 合同。2.5 將招投標的相關資料報縣政府采購辦公室存檔備案。（二）凡是單臺或批量金額小于 10 萬元的設備納入分散采購， 由醫院按政府采購辦法自行組織招標采購。 實行分散采購的醫療設備， 嚴格按照財務科統一制定的

11、開縣人民醫院采購管理辦法相關要求 進行實施， 確定最后中標單位后公示三天， 無異議即可簽訂供貨合同。五、使用（一）合同簽訂 嚴格按照醫院經濟合同管理制度相關要求進行實施，嚴格執 行合同會簽制度，合同會簽 OA 辦公流程執行結束后，報院長簽字認可并加蓋公章后生效。（二）驗收管理1、按照合同約定內容，供貨方將院方所需設備送抵醫院指定地 點后，設備科組織科室使用人員和設備科技術人員、庫房管理人員、 供貨方代表一起進行到貨驗收，嚴格按照合同約定內容進行驗收。2、到貨驗收后，由廠家組織工程技術人員進行安裝調試，安裝 調試結束，設備交付科室正常使用 1 周后，由設備科組織相關人員進 行驗收：2.1 單臺金

12、額在 10 萬元以下的設備， 由設備科組織使用科室主任、 操作人員、設備科技術人員、供貨單位代表一起對設備按照合同約定 內容逐條進行驗收比對，參與驗收人員驗收結束后需在開縣人民醫 院儀器設備驗收報告上簽屬驗收意見并簽字認可。2.2 單臺金額在 10 萬元及以上的設備， 由設備科組織院班子成員、 審計科、財務科、重大事項監督委員會代表、醫學裝備委員會代表、 使用科室相關人員及廠家代表，嚴格按照合同約定內容逐條進行驗收 比對，參與驗收人員驗收結束后需在開縣人民醫院儀器設備驗收報 告上簽屬驗收意見并簽字認可。2.3 單臺金額在 30 萬元及以上的設備， 醫院還可以委托需供雙方 認可的重慶市內有資質的

13、第三方專業機構進行驗收，驗收結果以第三 方驗收機構出具的驗收報告為準。3、驗收調試中發現問題，設備科應負責與廠商聯系。符合索賠 條件的堅決要求索賠。產品質量差的，必須要求退換；保修期內發生 故障，設備科負責協助維修人員聯系。4、設備科會同有關工程技術人員在驗收調試完畢后，應協助和 培訓使用人員學會操作，督促制定操作規程和注意事項后，方可將儀 器正式交付使用。（三）入庫、出庫管理1、當設備安裝調試結束驗收合格后，采購人員準備好中標通知 書復印件、合同復印件、驗收報告復印件、發票原件，經設備科主任 審核簽字后，報設備會計及設備科庫房管理人員按醫院 HIS 系統要求 逐級辦理入庫手續。2、設備入庫完

14、成后應立即通知使用科室負責人辦理出庫領用手 續（原則上 3 個工作日內完成） ，庫房管理人員應及時將出入庫信息上 報財務核算部門，以便及時進行成本核算。（四）檔案管理1 、凡是價值在萬元以上的各種進口和國產的精密、貴重、稀缺 儀器設備，都必須建立檔案。2、凡屬歸檔范圍內的儀器設備的購置申請報告及批復文件，都 要存入該儀器設備檔案內。3、凡屬歸檔范圍內的儀器設備，到貨后設備科的兼職檔案人員 要參加開箱驗收，詳細填寫驗收報告一式二份，其中一份存檔。4、凡屬歸檔范圍內的儀器設備的全套隨機技術文件，儀器設備 說明書、樣本、圖紙、技術操作規程、合格證及安裝調試等材料若系 一式二份，應留一份存檔；只有一份

15、的，將原件存檔，復印件隨機使5、已建檔的儀器設備在管理、使用、維修和改進工作中形成的 文件材料應歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。6、設備科的兼職檔案員，負責儀器設備檔案的收集、整理、保 管、利用和統計工作。儀器設備檔案內的文件材料，要按時間先后排 列好，用鉛筆編寫頁號，凡有文字的頁面，都要編號，正面編在右上 角，背面寫在左上角，然后填寫好卷內目錄，一式三份，其中一份存 檔，一份交綜合檔案室，一份存設備科。綜合檔案室負責督促、檢查 和業務指導工作。7、儀器設備檔案由設備科負責保管，應有專用的柜櫥，做到完 整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴防毀壞和散失。8、儀器設備檔案的原件一般不外借，如

16、因特殊需要，必須借用 時，應經設備科領導同意，辦理借閱手續，借出的檔案材料，借用人 要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失、由借用 人負責。（五）臨床使用管理1、臨床科室領用設備后，應確定專兼職人員負責設備的操作使 用，并承擔該設備的維護保養工作，負責建立科內設備檔案。使用科 室應領取大型儀器設備使用履歷冊并做好登記,認真填寫 設備操作使用登記簿，并協助設備科維修人員做好設備維護保養記錄工作。2、設備操作使用人員要嚴格按照設備的技術標準、說明書和操 作規程進行操作。 使用儀器前應判明其技術狀態確實良好， 使用完畢， 應將所有的開關、手柄放在規定位置。不準搬動的設備，不得隨意挪 動

17、。3、操作過程中操作人員不得擅自離開，發現設備運轉異常時，應立即查明原因，及時排除故障，必要時請設備科技術人員協助，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉。設備損壞需修理者，可按規定將修理單逐項填寫清楚，輕便設備送設備科修理；不宜搬動者，電話通知設備科，或將修理單送去，由設備科維修人員簽收并注明修復日期，按時 交付使用。各科室所用的醫療設備發生故障后，未經批準不得將設備 帶往外地修理。4、設備（包刮主機、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破 損失靈元件，未經設備科技術人員檢驗不得任意丟棄。設備室內應保 持整潔，要經常注意門、窗、水、電的關閉，下班前要仔細檢查，以 確保安全。5、各種醫療設備在科室間調劑

18、使用時， 須經設備主管部門及主管 科室主任批準，設備管理人員辦理交接手續，用畢及時歸還，驗收后 放回原處。貴重設備原則上不外借，特殊情況須經分管院領導批準， 方可借出。收回時，由保管科室檢查無誤、方可保管。6、儀器設備若發現丟失、 損壞或發生意外故障時， 應立即報告院 辦公室和設備科，查明原因和責任，如系違章操作所致，視情節輕重 進行賠償或進一步追究責任 :6.1 由于未按操作規程操作，造成萬元以下設備損壞，尚能修復 的按照一般事故處理，不能修復的則按責任事故處理，造成損失的責 任人個人賠償設備事故損失費（設備維修費+停機損失費）的 10% 。6.2 由于工作責任心不強，玩忽職守造成萬元以上儀

19、器設備損壞 而不能修復者， 或雖能修復但設備事故損失費 （設備維修費 +停機損失 費）在萬元以上者按重大責任事故處理，造成損失的責任人個人賠償設備事故損失費（設備維修費 +停機損失費）的 20%6.3 大型設備發生損壞后，有關人員應立即報告設備科，并如實 反映情況，如果推委扯皮隱瞞不報，作故意損壞處理。設備發生損壞 后，一律由維修技術人員維修，其他人員不得擅自拆修，否則一切損 失和費用自負。6.4 無論何種事故發生后，都要立即組織事故分析。一般事故分 析會由醫學裝備委員會組織使用、維修等有關人員參加；重大事故分 析會由院領導主持。做到弄清事故原因，落實事故責任，總結經驗教 訓，制定防范措施。（

20、六）維護保養管理1、醫院醫療儀器， 均由設備科維修人員， 定期不定期的深入科室 檢查和維修，每天一次日常巡查，每月一次預防性維護和保養，發現 問題及時解決或上報科主任，不得拖延。2、建立設備保養制度。對單臺金額為 50 萬元及以上的主要大型 貴重設備，如 64 排 CT 、磁共振等大型設備實行專人負責，定期或不 定期的保養維修，以保證臨床需要。2.1 定期設備保養：我院醫療儀器、設備實行三級保養制。2.1.1 一級保養： 由設備科工作人員負責對設備進行除塵處理， 緊 固易松動的螺釘和零件，檢查使用過程中設備運行是否正常，零部件 是否完整，各種機械運轉是否靈活，并定期加油。 （每月一次） 。2.

21、1.2 二級保養： 由設備使用人員會同廠家工程師按計劃一般半年 進行一次二級保養。主要是對設備內部進行清潔，檢查設備運行有無 異常情況，并進行局部檢查和調整。2.1.3 三級保養：是一種預防性修理，定期（一年）由設備維修人 員會同廠家工程師共同進行，主要對設備的主體部分或主要部件進行 檢查，調整精度，必要時更換易損部件。并按國家相關規定邀請相關 部門對設備進行檢定工作。2.1.4 在以上保養中發現問題不能處理的及時通過電話或報修通 知單通知設備科維修人員進行修理。2.2 定期設備檢查：一般與三級保養結合進行。主要對設備的運 行情況，工作精度和磨損程度進行檢查效驗。檢查分為功能檢查，精 度檢查。

22、主要由設備科及設備使用科室組織人員進行。2.2.1 功能指檢查測定設備的各項功能是否符合設備說明書和技 術文件的要求。2.2.2 精度檢查是指檢查各項技術指標的精度，特別是計量儀器。 （天平、分光光度計、血壓計等） 。2.2.3 功能檢查由設備使用人會同設備科維修人員進行。 精度檢查 由使用人和設備科計量人員按國家計量法，按周期請計量部門來院檢 定計量員配合計量部門完成。2.2.4 定期檢查中特別注重設備的安全檢查， 包括設備本身的安全 性，用電安全和環境安全。3、維修人員，實行分片包干，互相協作，下科室檢修或把設備運 回維修室修理。4、建立維修登記，貴重儀器維修情況必須記入設備檔案。5、維修

23、人員實行2 4小時責任制， 醫院醫療儀器設備發生故障后，維修人員在得到通知的情況下必須在15分鐘之內趕到現場處理，否則將追究其責任。（七）外包維修管理 凡是納入醫院固定資產管理目錄的所有醫療設備，設備發生故障 經設備科技術人員處理仍不能解決問題的，或者因設備維護保養專業 需要的，需請廠家技術人員或者相關專業技術人員進行維護保養工作 的均應納入外包維修管理工作中。外包維修管理流程如下：1、設備管理科室向設備科提出維護保養申請， 申請中說明維保內 容；2、設備科根據科室申請內容進行核實，設備科自己不能處理的， 積極和廠家進行聯系，了解清楚維保報價情況、維保周期，可視情況 進行單次叫修和年保維修；3

24、、進行單次叫修金額（含維修和配件費用）在5000 元以內的由設備科主任審核，報分管院長同意后實施；單次叫修金額（含維修和 配件費用） 5000-10000 元以內的， 由設備科申報， 分管院長審核同意 后實施；單次叫修金額（含維修和配件費用） 10000-300000 元以內 的，由分管院長審簽，院長審核同意后實施；單次叫修大于 300000 元的，由分管院長審簽，院辦公會議討論通過，院長審批后實施。4、單臺價值 50 萬元及以上的大型醫療設備，原則上需購買年保 維修。保修申報參照單次叫修申報程序執行。5、單次叫修和年保維修需簽訂維保協議的，按照醫院 經濟合同管理制度執行。6、設備科應嚴格按照

25、雙方簽訂的維保協議所約定條款監督實施， 維保工作結束后，維保單位應出具維保工作單，工作單上應注明設備 故障情況、維修情況、配件更換情況、維修后設備運行情況，需使用 科室、設備科技術人員共同簽字確認設備是否恢復正常，方可按合同 約定及醫院流程支付維保費用。7、簽訂年度維保協議的， 維保單位應嚴格按照協議約定內容進行 維保服務，并適時提供維保工作單，工作單上應注明設備故障情況、 維修情況、配件更換情況、維修后設備運行情況，需使用科室、設備 科技術人員共同簽字確認設備是否恢復正常；支付款項前需進行一次 維保工作，年終維保單位應向設備科提供維保工作總結。8、設備科應對維保單位服務質量進行年終評定， 服

26、務質量良好的 方可支付維保費用。（八）設備調配管理1、醫院所有醫療設備均屬醫院公共財產， 所有權均屬醫院所有 （固 定資產 ）。2、各使用科室有使用權，同時負有保養、管理責任，并由科室主 任或護士長具體負責，負責儀器的保管、日常維護、使用指導、安全 檢查，使設備良好運轉。3、對于急診急救設備， 根據各科使用情況， 設備科有權按臨床需 求進行適時調配，各科室應積極配合，無條件服從設備科調配安排。4、對使用率較低或閑置的儀器設備， 經請示院領導同意后， 設備 科有權根據臨床需要合理進行調配使用，各臨床科室應積極配合，協 作共用，充分發揮儀器設備的社會效益和經濟效益。5、為了進一步達到對大型、 貴重儀器設備的使用和專管共用的目的，調配設備時必須做好設備的交接記錄，雙方簽字，并有設備科或 院領導在場。長期調用設備的科室應及時到財務科辦理固定資產賬目 調轉手續。6、在使用期間，對設備造成不良后果，如嚴重影響正常使用，使 設備不能正常運轉，由使用人員負責。由于對設備使用時不按操作規 程，造成嚴重后果的，一定要追查原因，嚴肅處理。7、對醫療設備的使用， 必須嚴格按設備管理規定執行， 嚴