1、主講：品冠顧問陳遠景主講：品冠顧問陳遠景 培訓師主要資質 1 ?五大工具最新版本五大工具最新版本 產品質量先期策劃和控制計劃產品質量先期策劃和控制計劃 （APQP&CP）2nd 2008.7 潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析 （FMEA）4th 2008.6 五大工具五大工具 生產件批準程序生產件批準程序 （PPAP）4th 2006.3 統計過程控制統計過程控制 （SPC）2nd 2005.7 測量系統分析測量系統分析 （MSA）4th 2010.6 2 ?五大工具使用與學習順序五大工具使用與學習順序 - -建議建議 ? 五大工具的使用先后順序：五大工具的使用先后順序：

2、通常是通常是APQPAPQP，FMEAFMEA，CPCP，MSAMSA，SPCSPC，PPAPPPAP（注意顧客的（注意顧客的PPAPPPAP要求可能對各個方要求可能對各個方面都有規定，所以在每個工具的應用時必須考慮顧客的要求）。面都有規定，所以在每個工具的應用時必須考慮顧客的要求）。 ? 五大工具的學習順序：五大工具的學習順序： 通常是通常是SPCSPC，MSAMSA，CPCP，FMEAFMEA，PPAPPPAP，APQPAPQP（方便理解和掌握）。（方便理解和掌握）。 3 ?工具之工具之SPC SPC ? SPC SPC與其他工具之間的關系與其他工具之間的關系 FMEAFMEA與與SPCS

3、PC的關系：的關系： 當所分析的特性為特殊特性時，當所分析的特性為特殊特性時，FMEAFMEA中的現行控制措施（預防措施）中可能使中的現行控制措施（預防措施）中可能使用用SPCSPC。 MSAMSA與與SPCSPC的關系：的關系： 用于進行用于進行SPCSPC分析的特性，需要對其測量系統進行分析。分析的特性，需要對其測量系統進行分析。 APQPAPQP與與SPCSPC的關系：的關系： 過程設計和開發階段，需要確定測量系統分析計劃及初始過程能力研究計劃。過程設計和開發階段，需要確定測量系統分析計劃及初始過程能力研究計劃。 產品和過程確認階段，需要進行測量系統分析及初始過程能力研究。產品和過程確認

4、階段，需要進行測量系統分析及初始過程能力研究。 反饋、評定和糾正措施階段，需要對制造過程進行持續改進。反饋、評定和糾正措施階段，需要對制造過程進行持續改進。 CPCP與與SPCSPC的關系：的關系： 如果特殊特性使用如果特殊特性使用SPCSPC管制時，控制計劃中的控制方法需要體現選擇的方法。管制時，控制計劃中的控制方法需要體現選擇的方法。 PPAPPPAP與與SPCSPC的關系：的關系： SPCSPC是是PPAPPPAP中的一部分，顧客通常要求提交統計過程研究的結果。中的一部分，顧客通常要求提交統計過程研究的結果。 4 控制圖的實施步驟控制圖的實施步驟 建立環境建立環境 定義特性定義特性 選擇

5、控制圖選擇控制圖 抽取樣本抽取樣本 延長控制限延長控制限 Yes 檢驗檢驗/試驗試驗 對策有效對策有效 No 繪制控制圖繪制控制圖 延長控制限延長控制限 原因分析原因分析/對策對策 過程是過程是No 否正常否正常 Yes 5 ?步驟步驟1 1：建立環境。：建立環境。 ?確定需要控制的過程（如過程矩陣圖的方式）；確定需要控制的過程（如過程矩陣圖的方式）； ?提供對過程進行提供對過程進行SPCSPC控制所需的人員控制所需的人員/ /測量設備測量設備( (經測量系統分析并符合要求）等資源；經測量系統分析并符合要求）等資源； ?規定抽樣計劃（分層清晰。取樣時間間隔規定抽樣計劃（分層清晰。取樣時間間隔-

6、首件、巡檢及人機料法環等變化時。樣本容首件、巡檢及人機料法環等變化時。樣本容 量：通常取連續量：通常取連續4-54-5件之間，樣本容量低于件之間，樣本容量低于4 4件時，精度變化較大，樣本容量超過件時，精度變化較大，樣本容量超過5 5件件 時，精度增加不明顯，且檢驗成本提高。子組數大小時，精度增加不明顯，且檢驗成本提高。子組數大小通常通常25-3025-30組）；組）； ?規劃控制圖的選擇方案。規劃控制圖的選擇方案。 ?步驟步驟2 2：定義特性：定義特性( (關鍵質量特性，關鍵質量特性，CTQCTQ，Critical to Quality)Critical to Quality) ?不限于計量

7、型或計數型，但首先需準確確定屬于哪種類型；不限于計量型或計數型，但首先需準確確定屬于哪種類型； ?可以是產品質量特性，也可以是過程參數（如果存在因果關系時，特性或過可以是產品質量特性，也可以是過程參數（如果存在因果關系時，特性或過 程參數的選擇應基于抓源頭即起因，如溫度影響膠粘度，則將溫度列為關鍵程參數的選擇應基于抓源頭即起因，如溫度影響膠粘度，則將溫度列為關鍵 質量特性）；質量特性）； ?該特性一定是可以測量的，定義其測量系統；該特性一定是可以測量的，定義其測量系統； ?法律、法規或是顧客關注的關鍵產品特性或過程參數；法律、法規或是顧客關注的關鍵產品特性或過程參數； ?特性影響裝配、下一工序

8、或是對產品特性有重大影響的過程參數；特性影響裝配、下一工序或是對產品特性有重大影響的過程參數； ?按控制計劃規定的要求進行管制。按控制計劃規定的要求進行管制。 6 ?步驟步驟3 3：選擇控制圖：選擇控制圖 確定特性 計量型否 關注 不合格否 關注 品 缺陷 是 是 樣本恒定否P圖 樣本恒定否u圖 是 是 是 np或p圖 c或u圖性質均勻/破壞性/樣否容易計算是子組容量是 容易計算是本不足 均值 9 S值 XS圖 是 否 否 否XMR中位數R（此圖極少用）XR圖XR圖7 ?步驟步驟4 4：抽取樣本：抽取樣本 ?注意分層進行抽樣。注意分層進行抽樣。 ?按規定抽樣計劃進行取樣。按規定抽樣計劃進行取樣

9、。 ?抽樣的時機、樣本容量應符合要求。抽樣的時機、樣本容量應符合要求。 ?記錄取樣的時機。記錄取樣的時機。 ?步驟步驟5 5：檢驗：檢驗/ /試驗試驗 ?選擇已對該特性進行分析的測量系統（結果應該滿足要求）。選擇已對該特性進行分析的測量系統（結果應該滿足要求）。 ?選擇合適的檢驗或試驗指導書。選擇合適的檢驗或試驗指導書。 ?進行檢驗或試驗。進行檢驗或試驗。 ?記錄相應測量數據（注意一定要分層清晰）。記錄相應測量數據（注意一定要分層清晰）。 ?步驟步驟6 6：繪制控制圖：繪制控制圖 ?計算控制限。計算控制限。 ?控制圖上描控制限。控制圖上描控制限。 ?描點。描點。 ?或將所獲取之數據錄入軟件或或

10、將所獲取之數據錄入軟件或EXCELEXCEL自動計算表格中（可以直接取代上述三項操作）。自動計算表格中（可以直接取代上述三項操作）。8 步驟步驟7 7：過程是否正常判定：過程是否正常判定 ?有時可能需要使用直方圖判定過程是否呈正態分布。有時可能需要使用直方圖判定過程是否呈正態分布。 ?8 8條判異準則（根據實際情況選擇其中的一條或多條，增加判異準則時，靈敏度增強，條判異準則（根據實際情況選擇其中的一條或多條，增加判異準則時，靈敏度增強， 但同時錯報風險加大）。但同時錯報風險加大）。 ?三條判穩準則（根據實際情況選擇其中一條）。三條判穩準則（根據實際情況選擇其中一條）。 計數型只有一種圖形計數型

11、只有一種圖形; ; 計量型先判定計量型先判定R R，MRMR，S S圖形是否穩定（因為另一圖形均與前面所列圖形的均值相關）。圖形是否穩定（因為另一圖形均與前面所列圖形的均值相關）。?所選取之過程能力或過程實績指數是否滿足要求。所選取之過程能力或過程實績指數是否滿足要求。 過程能力或實績指數通常需與顧客獲得共識。過程能力或實績指數通常需與顧客獲得共識。 ?異常與不合格的區別：異常與不合格的區別：不是異常了就產生不合格品。不是異常了就產生不合格品。 異常的識別：異常的識別： 異常是根據判異準則來判斷的；異常是根據判異準則來判斷的； 比較的對象是單個和多個點所落的區域及其呈現的規律性的概率值來判斷的

12、；比較的對象是單個和多個點所落的區域及其呈現的規律性的概率值來判斷的； 涉及到中心線、控制限和區域。涉及到中心線、控制限和區域。 不合格的識別：不合格的識別： 未滿足要求；未滿足要求； 是根據規格值來判斷的；是根據規格值來判斷的； 只能判斷合格與否，不能預見趨勢性變化。只能判斷合格與否，不能預見趨勢性變化。 9 ? 常見直方圖類型解讀常見直方圖類型解讀 圖形圖形類型類型存在異常存在異常措施措施必要性必要性措施措施標準型無異常。無需無。1.數據分組過多;或鋸齒型2.測量方法有問題或數據讀錯需要1.減少分組;或。2.重新測量并獲取讀數。偏峰型1.產品特性受公差影響。2.受加工習慣的影響。需要重新設

13、定目標值。陡壁型1.工序能力不足經全檢。改進過程（如改進設備以減2.過程存在自動反饋功能。需要小普通原因變差）。10 常見直方圖類型解讀常見直方圖類型解讀續續 圖形圖形類型類型存在異常存在異常措施措施必要性必要性措施措施改進過程并按規定取樣(隨機平頂型產品經全檢需要而非在全檢后的產品中取樣）。雙峰型混入不同分布某種要素緩慢劣化需要重新分層后再取樣。修復劣化的要素。孤島型混入少量不同分布需要重新分層后再取樣。11 直方圖與公差限比較直方圖與公差限比較 措施措施圖形圖形類型類型必要性必要性措施措施LSLUSL充分滿足公差要求無需無LSLUSL滿足但不充分需要1.視必要減少普通原因變差（如改進設備等

14、）。LSLUSL滿足但不居中需要1.目標值置中。LSLUSL不能滿足需要1.減少普通原因變差（如改進設備等）。LSLUSL1.目標值置中;不能滿足/不置中需要2.減少普通原因變差（如改進設備等）。12 判異準則及可能的異常原因判異準則及可能的異常原因 準則準則準則內容準則內容圖示圖示可能的異常原因可能的異常原因1.計算錯誤或描點錯誤（包含數UCL據輸入錯誤）;A B2.測量系統變化（如測量方法、測量位置、分辨率降低）;1點出界(即一點在A區外）CLC CB 3.過程變化導致零件差異大。LCLA 1.目標值發生變化。UCLA B2連續7點在中心線同一側（國標選擇的是連續9點）CLC CBLCLA

15、 13 判異準則及可能的異常原因判異準則及可能的異常原因續續 準則準則準則內容準則內容圖示圖示可能的異常原因可能的異常原因1.設備故障（如刀具磨損）或工UCL裝松動;A B2.原材料不一致;3連續6點遞增或遞減CLC CB3.測量系統變化。LCLA UCL1.分層不夠所得的數據。A Ba.兩臺設備生產;4連續14點中相鄰點上下交替CLC CBb.兩位操作人員生產等。LCLA 14 判異準則及可能的異常原因判異準則及可能的異常原因續續 準則準則準則內容準則內容圖示圖示可能的異常原因可能的異常原因UCL1.計算或描點錯誤;A B連續3點中有2點落在中心線同2.分層不夠;5一側的B區外CLC CB3

16、.數據虛假(編輯過或剔除過）。LCLA 1.計算或描點錯誤;UCLA 連續5點中有4點落在中心線同B2.分層不夠;6一側的C區外CLC C3.數據虛假(編輯過或剔除過）。BLCLA 15 判異準則及可能的異常原因判異準則及可能的異常原因續續 準則準則準則內容準則內容圖示圖示可能的異常原因可能的異常原因UCL1.數據分層不夠;A Ba.兩臺設備生產;7連續15點在C區中心線上下CLC CBb.兩位操作人員生產等。LCLA 2.應用假數據。1.分層不夠所得的數據。UCLA 連續8點在中心線兩側但無一Ba.兩臺設備生產;8在C區內CLC Cb.兩位操作人員生產等。BLCLA 16 判穩準則判穩準則

17、在點子隨機排列的情況下，符合下列之一判穩：在點子隨機排列的情況下，符合下列之一判穩： a.a.連續連續2525個點，界外點數個點，界外點數 d=0d=0，a=0.0654; a=0.0654; b.b.連續連續3535個點，界外點數個點，界外點數 d d1 ,a=0.0041; 1 ,a=0.0041; c.c.連續連續100100個點，界外點數個點，界外點數 d d 2,a=0.00262,a=0.0026 。 判穩的原則也是顯著性水平判穩的原則也是顯著性水平 a a接近接近0.00270.0027，a,b,ca,b,c的可靠性依次增強。的可靠性依次增強。 17 過程能力分析結果過程能力分析

18、結果 各指數的區別與聯系：各指數的區別與聯系： 指數指數代碼代碼含義含義指數分類指數分類應用時機應用時機備注備注Cp過程分布中心無(指不考慮）偏移規格中心情況下的過程能力指數短期多用于過程能力研究：1.過程必須處于穩態;1.批量生產。2.只包含普通原因變差，不包Cpk過程分布中心有偏移規格中心情況過程能力含特殊原因變差。下的過程能力指數Pp過程分布中心無(指不考慮）偏移規格中心情況下的過程性能指數長期多用于初始過程性能研究：1.過程無需處于穩態;過程性能1.試生產階段。2.同時包含普通原因變差和特Ppk過程分布中心有偏移規格中心情況殊原因變差。下的過程性能指數各指數分級表：各指數分級表： 指數

19、范圍指數范圍能力分析（汽車行業）能力分析（汽車行業）措施措施指數1.67能力充分維持并持續改進1.67指數1.33尚可加強過程控制與檢驗（可能需要措施計劃）1.33指數不足停止生產改進至滿足要求18 過程能力指數過程能力指數 USL?LSLCp?(當USL 、LSL 都存在時）?6?USL?xCpu?（當USL 存在時）?3?x?LSLCpl?（當LSL 存在時）?3?USL?x x?LSLCpk?Min （，）?3?3?USL?LSLk?,?x?M ,M?T 22k稱為偏移系數,?稱為偏移量。則Cpk 也可以這樣計算：Cpk?Cp（1?k) T/2 TU PU 19 過程能力指數過程能力指數

20、 Pp?USL?LSL6?(當 USL 、 LSL 都存在時）sP（或rPpr ）?1Pp（常以百分數表示）Ppu?USL?x3?（當USL 存在時）sPpl?x?LSL3?（當LSL 存在時）sPpk?Min （USL?xx?LSL3?，）s3?sPpm?USL?LSL6S2?(x?Ta )220 ?步驟步驟8 8：原因分析：原因分析/ /對策對策 ?利用如特性要因圖等統計手法進行分析并提出對策。利用如特性要因圖等統計手法進行分析并提出對策。 有反饋的過程控制系統模型有反饋的過程控制系統模型 過程的聲音統計方法人機料產品或服務法資源管理和利用顧客環測輸入過程/系統輸出識別不斷變化的顧客需求和

21、期望顧客的聲音21 步驟步驟9 9：對策的提出：對策的提出/ /執行和驗證執行和驗證 對策的提出和執行：對策的提出和執行： ?如能確定為人為造成異常則可以將異常數據剔除，其除保留。如能確定為人為造成異常則可以將異常數據剔除，其除保留。 ?依據判異常準則內可能的異常原因提示找出確切的異常原因。依據判異常準則內可能的異常原因提示找出確切的異常原因。 ?針對異常利用特性要因圖分析原因并采取措施。針對異常利用特性要因圖分析原因并采取措施。 對策的分類：局部措施和對系統采取措施對策的分類：局部措施和對系統采取措施 ?局部措施局部措施 消除異因（變差的特殊原因）；消除異因（變差的特殊原因）； 通常與過程直

22、接相關的人員實施；通常與過程直接相關的人員實施； 約約15%15%的過程問題可糾正。的過程問題可糾正。 ?對系統采取措施對系統采取措施 消除偶因（變差的普通原因）；消除偶因（變差的普通原因）； 要求采取管理上的糾正措施；要求采取管理上的糾正措施； 約約85%85%的過程問題可糾正。的過程問題可糾正。 對策的驗證：對策的驗證： ?驗證仍采用控制圖的方式（始于控制圖，終于控制圖）驗證仍采用控制圖的方式（始于控制圖，終于控制圖） ； ?采取措施后重新計算控制限；采取措施后重新計算控制限； ?通常為消除普通原因變差情況要求重新計算控制限。通常為消除普通原因變差情況要求重新計算控制限。 22 ?工具之工

23、具之MSA MSA ? MSA MSA與其他工具之間的關系與其他工具之間的關系 ?7.6.1 7.6.1 測量系統分析測量系統分析 為分析各種測量和試驗設備系統得出的結果中呈現的變差，應進行統計研究。此要求應適 用于控制計劃中提及的測量系統。所用的分析方法及接受準則應符合顧客關于測量系統分 析的參考手冊的要求。如果得到顧客的批準，也可使用其他分析方法和接受準則。 ?測量系統分析與控制計劃及測量系統分析與控制計劃及 APQPAPQP的關系的關系 控制計劃中“評價及測量技術”欄目中所體現的測量和試驗系統都必須進行測量系統分析。APQP的小組準備工作中，項目進度策劃應考慮所需的測量系統分析，過程設計

24、和開發階段（第三階段）應確定測量系統分析計劃，產品和過程確認（第四階段）應按計劃進行所需的 測量系統分析。 ?測量系統分析與測量系統分析與 PPAPPPAP的關系的關系 PPAP要求對新的或改進后的量具、測量、試驗系統進行分析。保存并在客戶要求時提交。 ?測量系統分析與測量系統分析與 SPCSPC的關系的關系 進行SPC研究的測量系統應在進行 SPC研究前進行測量系統分析，且結果須符合接受準則。 ?測量系統分析與測量系統分析與 FMEAFMEA的關系的關系 FMEA中未體現對測量系統分析的要求。 23 測量系統分析方法測量系統分析方法 偏倚分析偏倚分析 位置分析位置分析 線性分析線性分析 穩定

25、性分析穩定性分析 計量型計量型 重復性分析重復性分析 離散分析離散分析 MSA 再現性分析再現性分析 信號探測法信號探測法 計數型計數型 假設試驗分析法假設試驗分析法 24 ?測量系統分析方法選擇測量系統分析方法選擇 過程變差觀測值實際過程變差測量誤差長期短期過程變差過程變差抽樣變差量具變差評價人造成的變差重復性線性偏倚穩定性再現性?測量誤差主要來源于重復性和再現性；測量誤差主要來源于重復性和再現性； ?偏倚和線性由測量系統的系統誤差構成；精確度由隨機誤差構成；重復性由測量系偏倚和線性由測量系統的系統誤差構成；精確度由隨機誤差構成；重復性由測量系統內部變差構成；再現性由系統之間（條件）變差構成

26、；統內部變差構成；再現性由系統之間（條件）變差構成； ?計量型測量系統通常要求對重復性和再現性進行分析，內部或外部校驗分析其偏倚、計量型測量系統通常要求對重復性和再現性進行分析，內部或外部校驗分析其偏倚、線性，量具各種量程都使用得到（如用于實驗室）線性，量具各種量程都使用得到（如用于實驗室） ，則先分析線性再偏倚，量具只，則先分析線性再偏倚，量具只有個別量程使用到則僅分析其偏倚，量具非完全自動的，需分析其重復性和再現性。有個別量程使用到則僅分析其偏倚，量具非完全自動的，需分析其重復性和再現性。量具完全自動的，不需分析其再現性，但是需再分析其穩定性。量具完全自動的，不需分析其再現性，但是需再分析

27、其穩定性。 25 測量系統分析方法：測量系統分析方法： ? 計量型測量系統（測量結果連續）計量型測量系統（測量結果連續） ? 原則上需要進行五性分析，即重復性、再現性、偏倚、線性和原則上需要進行五性分析，即重復性、再現性、偏倚、線性和穩定性。穩定性。 ? 測量誤差主要來源于重復性和再現性。測量誤差主要來源于重復性和再現性。 ? 客戶認可情況下，后三性可以采用外校替代。客戶認可情況下，后三性可以采用外校替代。 ? 如測量系統不因人員產生變差（如電子稱），則再現性可以忽如測量系統不因人員產生變差（如電子稱），則再現性可以忽略（即進行分析時只選擇一個評價人）。略（即進行分析時只選擇一個評價人）。 ?

28、 重復性和再現性評價準則（均值圖有一半或一半以上的點在控重復性和再現性評價準則（均值圖有一半或一半以上的點在控制限外，極差圖不能有點在控制限外，制限外，極差圖不能有點在控制限外，ndc ndc 5 5）及如下：）及如下： ?%GRR%GRR10%10%，測量系統可以接受。，測量系統可以接受。 ?10%10%GRR %GRR 30%30%，視測量特性的重要性，測量設備的成本、維修，視測量特性的重要性，測量設備的成本、維修成本，測量系統可能是可以接受的。成本，測量系統可能是可以接受的。 ?%GRR%GRR30%30%，測量系統不能接受，必須改進。，測量系統不能接受，必須改進。 26 ?測量系統分析

29、方法：測量系統分析方法： ? 計數型測量系統（測量結果離散）計數型測量系統（測量結果離散） ? 具有計數型具有計數型+ +更高一級的計量型測量系統可采用信號探測法。更高一級的計量型測量系統可采用信號探測法。? 重復性和再現性評價準則如下重復性和再現性評價準則如下 ?%GRR%GRR10%10%，測量系統可以接受。，測量系統可以接受。 ?10%10%GRR %GRR 30%30%，通常是可以接受的。，通常是可以接受的。 ?%GRR%GRR30%30%，測量系統不能接受，必須改進。，測量系統不能接受，必須改進。 ? 只有計數型的測量系統可采用假設試驗分析法只有計數型的測量系統可采用假設試驗分析法

30、? Kappa Kappa 0.75 0.75，一致性良好。，一致性良好。 27 ? ?GRRGRR重復性和再現性分析重復性和再現性分析 GRRGRR分析主要注意事項：分析主要注意事項： ?測量人員：必須熟悉測量儀器的使用測量人員：必須熟悉測量儀器的使用 ?取樣應具有代表性取樣應具有代表性 所取樣品應該盡量覆蓋整個過程變差（樣品不可以在生產過程中連續取樣，可以按規定的時間間隔及人、機、料、法、環變化時取樣，最好事先選取，如尺寸規格為10.00.05，實際過程變差 10.00.04，取樣時盡量覆蓋 9.96-10.04 ）。 ?測量的要求：盲測測量的要求：盲測 評價人不知自已測量的樣品的編號，但

31、記錄的人員必須知道，且每個評價人間不知道其他評價人的測量結果。 ?判定準則判定準則 1. Xbar 圖約有一半或一半以上的點在控制限外才 OK（控制限為測量系統變差的控制限而產品均值包含測量系統變差和產品變差）。 2.R圖不能有點落在控制限外的情形出現。 3. ndc 5同下列同時配合進行判定。 4. %GRR 10%，測量系統可以接受。 10% %GRR 30%，測量系統視測量特性的重要性、測量設備成本、維修成本等可能可以接受。 %GRR30%，測量系統不能接受，必須改進。 28 ?GRRGRR重復性和再現性分析重復性和再現性分析 - -續續 GRRGRR分析主要注意事項續：分析主要注意事項

32、續： ?不合格改進指南不合格改進指南 確認每個評價人針對樣件的極差 R。 確認每個零件的均值 Xp變異是否覆蓋過程變差 (即Rp夠不夠大）。 不具代表性的取法不具代表性的取法 具代表性的取法具代表性的取法 29 ?信號探測法及注意事項信號探測法及注意事項 確定要分析的測量系統確定要分析的測量系統 特性及樣本選擇特性及樣本選擇 請三個測量人員，盲測請三個測量人員，盲測3次次 輸入輸入EXCEL表格中表格中 計算計算%GRR%GRR值值 判定判定%GRR是否合格是否合格 保留記錄保留記錄 分析方法及注意事項：分析方法及注意事項： ?測量系統：通常針對控制計劃測量系統：通常針對控制計劃中的計數型測量

33、系統（需要同中的計數型測量系統（需要同時具備計數型及更高一級計量時具備計數型及更高一級計量型測量系統）。型測量系統）。 ?特性：針對控制計劃中的質量特性：針對控制計劃中的質量特性。樣本：特性。樣本：50PCS50PCS（覆蓋整（覆蓋整個過程變差且必須有個過程變差且必須有I I、IIII、IIIIII、IIII、I I區域）。區域）。 ?測量人數、重復次數：三個評測量人數、重復次數：三個評價人。重復價人。重復3 3次（盡量盲測）。次（盡量盲測）。?將數據輸入將數據輸入EXCELEXCEL表格中。表格中。 ?計算計算%GRR%GRR值。值。 ?判定：同均值極差法的判定：同均值極差法的%GRR%GR

34、R接接受準則。受準則。 ?保留分析相應記錄。保留分析相應記錄。 30 ?假設試驗分析法及注意事項假設試驗分析法及注意事項 分析方法及注意事項：分析方法及注意事項： 確定要分析的測量系統確定要分析的測量系統 特性及樣本選擇特性及樣本選擇 請三個測量人員，盲測請三個測量人員，盲測3次次 輸入輸入EXCEL表格中表格中 計算計算KappaKappa值值 判定判定Kappa是否合格是否合格 保留記錄保留記錄 ?測量系統：通常針對控制計測量系統：通常針對控制計劃中的計數型測量系統（只劃中的計數型測量系統（只需具備計數型而不需更高一需具備計數型而不需更高一級計量型測量系統）。級計量型測量系統）。 ?特性：

35、針對控制計劃中的質特性：針對控制計劃中的質量特性。樣本：量特性。樣本：50PCS50PCS（覆（覆蓋整個過程變差且必須有蓋整個過程變差且必須有I I、IIII、IIIIII、IIII、I I區域）。區域）。 ?測量人數、重復次數：三個測量人數、重復次數：三個評價人。重復評價人。重復3 3次（盡量盲次（盡量盲測）。測）。 ?將數據輸入將數據輸入EXCELEXCEL中（注意，中（注意，輸入數據須與相應人員及次輸入數據須與相應人員及次數對應）。數對應）。 ?計算計算KappaKappa值。值。 ?判定：判定：KappaKappa0.75,0.75,則一致則一致性良好。性良好。 ?保留分析相應記錄。保

36、留分析相應記錄。 31 ?工具之工具之FMEAFMEA和其他工具的關系和其他工具的關系 ? FMEA FMEA與與APQPAPQP的關系的關系 ? DFMEA DFMEA是產品設計和開發（第二階段是產品設計和開發（第二階段) )的輸出之一的輸出之一 ? PFMEA PFMEA是過程設計和開發（第三階段是過程設計和開發（第三階段) )的輸出之一的輸出之一 ? PFMEA PFMEA是是CPCP的輸入及指導依據的輸入及指導依據 ? 文件流程：特殊特性清單、過程流程圖、特殊特性矩陣圖、文件流程：特殊特性清單、過程流程圖、特殊特性矩陣圖、 FMEA FMEA、CPCP、PCMPCM（如（如TRWTRW

37、要求）、要求）、SOP SOP 32 ?FMEAFMEA和其他工具的關系和其他工具的關系 - -續續 ? FMEA FMEA與與MSAMSA的關系的關系 ? FMEA FMEA沒有直接提出需要進行測量系統分析沒有直接提出需要進行測量系統分析 ? FMEA FMEA也可用于測量系統的潛在失效模式及后果分析也可用于測量系統的潛在失效模式及后果分析 ? FMEA FMEA與與SPCSPC的關系的關系 ? FMEA FMEA現行控制的預防控制措施和建議措施可能使用現行控制的預防控制措施和建議措施可能使用SPCSPC方法方法 ? FMEA FMEA與與PPAPPPAP的關系的關系 ? 當組織有設計職責時

38、，當組織有設計職責時，DFMEADFMEA是是PPAPPPAP中需要保存或提交的文中需要保存或提交的文件之一件之一 ? PFMEA PFMEA是是PPAPPPAP中需要保存或提交的文件之一中需要保存或提交的文件之一 33 PFMEAPFMEA的時機的時機 ? 需要進行需要進行PFMEAPFMEA的情形的情形 ? 情形情形1 1：新設計、新技術或新過程。：新設計、新技術或新過程。FMEAFMEA范圍是全部設計、范圍是全部設計、技術或過程，此時技術或過程，此時FMEAFMEA是全新的是全新的 ? 情形情形2 2：對現有設計或過程的修改（假設現有設計或過程已：對現有設計或過程的修改（假設現有設計或過

39、程已有有FMEAFMEA）。）。FMEAFMEA范圍應集中于對設計或過程的修改對產品范圍應集中于對設計或過程的修改對產品/ /工藝工藝的影響，只需要進行差異分析，針對變化的部分進行的影響，只需要進行差異分析，針對變化的部分進行PFMEAPFMEA分析分析? 情形情形3 3：將現有的設計或過程應用于新的環境、場所（假設：將現有的設計或過程應用于新的環境、場所（假設現有設計或過程已有現有設計或過程已有FMEAFMEA）。）。FMEAFMEA的范圍是新環境或場所對現的范圍是新環境或場所對現有設計或過程的影響，只需要進行差異分析，針對變化的部分有設計或過程的影響，只需要進行差異分析，針對變化的部分進行

40、進行PFMEAPFMEA分析分析 注：內部質量異常、客戶投訴及退貨時需要評審注：內部質量異常、客戶投訴及退貨時需要評審PFMEA PFMEA 34 ? PFMEAPFMEA的時機的時機 ? 動態文件，但初次動態文件，但初次 PFMEAPFMEA的時機的時機 ? 在可行性階段或之前啟動在可行性階段或之前啟動 ? 在為生產用的工裝準備之前啟動在為生產用的工裝準備之前啟動 ? 考慮到從單個部件到總成的所有的制造工序考慮到從單個部件到總成的所有的制造工序 ? 包括組織內所有影響制造和裝配的作業過程，如搬運、貯存、包裝包括組織內所有影響制造和裝配的作業過程，如搬運、貯存、包裝、全檢、修整（如修毛邊）、返

41、工或返修、全檢、修整（如修毛邊）、返工或返修 35 ?PFMEAPFMEA核心步驟關系圖核心步驟關系圖 后 果 是 什么? 是 否 為 特殊特性？ 外 觀 、 尺寸 、 功 性能 、 可 靠性 等 要 求是什么？ 有多 嚴重? 怎樣能 得到預 防? 能做些什么? 設計變更 過程變更 特殊控制 標準程序或 指南的更改 會有什么問題？ 外觀不符合要求 尺寸超上下公差 功能喪失、間歇性中斷、降低 性能不符合要求 可靠性不符合要求 禁用物質含量超差 數量不符合要求 包裝不符合要求 標簽不符合要求 起因 是什么? 發生的 頻率 有多高? 怎樣能 得到探 測? 該方法在探測 時有多好? 36 如何進行如何

42、進行FMEAFMEA填寫填寫- -續續 ? 典型失效模式可包括但不限于典型失效模式可包括但不限于 ? 外觀不良：結構錯誤（如漏開孔或多開孔）、位置不準確（外觀不良：結構錯誤（如漏開孔或多開孔）、位置不準確（如孔位錯誤）如孔位錯誤） 、漏裝零件、破裂、裂紋、斷裂、劃傷、壓傷、漏裝零件、破裂、裂紋、斷裂、劃傷、壓傷、氧化、毛邊、變形、臟污、虛焊氧化、毛邊、變形、臟污、虛焊/ /空焊等焊接不良、產品受損、空焊等焊接不良、產品受損、漏貼或貼錯標簽、漏貼或貼錯標簽、 ? 尺寸超差（當存在上、下公差且尺寸超上、下公差的影響不尺寸超差（當存在上、下公差且尺寸超上、下公差的影響不同時，需要分開列舉）：長度同時

43、，需要分開列舉）：長度/ /寬度寬度/ /高度超差（如孔深）、直高度超差（如孔深）、直線度線度/ /平行度平行度/ /垂直度垂直度/ /真圓度真圓度/ /平面度超差、粗糙度超差平面度超差、粗糙度超差 ? 性能不符合要求（注意如有上、下公差的情形）：電氣性能性能不符合要求（注意如有上、下公差的情形）：電氣性能（如絕緣）超差、物理性能（如扭矩、硬度）超差（如絕緣）超差、物理性能（如扭矩、硬度）超差 、異響、異響 ? 功能不符合要求功能不符合要求: :功能喪失、功能降低功能喪失、功能降低 ? 可靠性不符合要求：如溫濕度試驗結果不符合要求、可焊性可靠性不符合要求：如溫濕度試驗結果不符合要求、可焊性不符

44、合要求、耐久性不符合要求、壽命不符合要求不符合要求、耐久性不符合要求、壽命不符合要求 ? 其它失效模式：包裝數量不符、車燈不亮、漏氣、著火其它失效模式：包裝數量不符、車燈不亮、漏氣、著火 37 ?顧客的定義顧客的定義 ? 考慮不同類別的顧客考慮不同類別的顧客 ? 安全、法規安全、法規 ? 下一工序下一工序 ? 經銷商經銷商 ? 最終使用者最終使用者 ? 失效后果的確定需要針對不同的顧客失效后果的確定需要針對不同的顧客 本工序可能本工序可能 產生的失效產生的失效 下工序下工序 經銷商經銷商 最終使用者最終使用者及法規及法規 模式的影響模式的影響 通常應全部予以考慮，但最主要的是通常應全部予以考慮

45、，但最主要的是針對針對最終使用者、法規和制造裝配。最終使用者、法規和制造裝配。 38 ? 如何進行如何進行FMEAFMEA填寫填寫- -續續 ? 對最終使用者統一使用的失效后果對最終使用者統一使用的失效后果 ? 危害安全危害安全/ /法規（噪音、排污也可能導致）法規（噪音、排污也可能導致） ? 喪失基本功能喪失基本功能/ /無法運作無法運作 ? 系統能運行，但性能下降系統能運行，但性能下降/ /效率降低效率降低/ /運行間歇運行間歇/ /運行不穩定運行不穩定/ / 牽引阻力牽引阻力/ /控制減弱控制減弱 / /舒適性項目失效舒適性項目失效/ /泄漏泄漏/ /異味異味/ /費力費力 ? 噪音噪音

46、/ /粗糙粗糙/ /外觀不良外觀不良 ? 無任何缺陷無任何缺陷 ? 對制造或裝配的失效后果對制造或裝配的失效后果 ? 影響操作人員安全影響操作人員安全 ? 停線停線/ /報廢報廢 ? 影響使用、裝配、產能影響使用、裝配、產能 ? 無法緊固無法緊固/ /無法安裝無法安裝/ /無法鉆孔或攻絲無法鉆孔或攻絲/ /無法連接無法連接/ /無法設置無法設置/ / 需要返工返修需要返工返修/ /不匹配不匹配/ /無法加工表面無法加工表面/ /工裝過度磨損工裝過度磨損/ /設備損壞設備損壞 ? 無任何影響無任何影響 39 ?嚴重度評價準則嚴重度評價準則 后后 果果 對顧客的后果對顧客的后果 級別級別 后果后果

47、 對制造或裝配的后果對制造或裝配的后果 可能會在沒有失效預兆的情況下可能會在沒有失效預兆的情況下或可能在無警告的情況下，危害操作或可能在無警告的情況下，危害操作不符合安全或不符合安全或影響到顧客安全影響到顧客安全/ /或違反法規。或違反法規。 10 10 不符合安全不符合安全 者安全者安全 法規要求法規要求 可能會在有失效預兆的情況下影可能會在有失效預兆的情況下影或法規要求或法規要求 或可能在有警告的情況下，危害操作或可能在有警告的情況下，危害操作響到顧客安全響到顧客安全/ /或違反法規。或違反法規。 9 9 者安全者安全 主要功能喪失主要功能喪失系統無法運行（喪失基本功能）。系統無法運行（喪

48、失基本功能）。 8 8 嚴重的破壞嚴重的破壞 產品產品100%100%報廢，生產線停止并停止裝報廢，生產線停止并停止裝運運 或降級或降級 系統能安全運行，但主要功能下系統能安全運行，但主要功能下降。降。 7 7 屬重大破壞屬重大破壞 產品挑選部分報廢，產能降低需增加產品挑選部分報廢，產能降低需增加人力人力 系統能運行，但次要功能喪失如系統能運行，但次要功能喪失如次要功能喪失次要功能喪失舒適性舒適性/ /方便性能失效。方便性能失效。 6 6 100%100%下線返工下線返工 或降級或降級 系統能運行，但次要功能如舒適系統能運行，但次要功能如舒適中等破壞中等破壞 性性/ /方便性能降低。方便性能降

49、低。 5 5 部分下線返工部分下線返工 系統可運行，但外觀系統可運行，但外觀/ /噪音等不噪音等不符合要求，大部分顧客（多于符合要求，大部分顧客（多于4 4 100%100%工站返工工站返工 75%)75%)發現有缺陷。發現有缺陷。 系統可運行，但外觀系統可運行，但外觀/ /噪音等不噪音等不中等破壞中等破壞 困擾困擾 符合要求，許多顧客（多于符合要求，許多顧客（多于50%)50%)3 3 部分需要在工站上返工部分需要在工站上返工 發現有缺陷。發現有缺陷。 系統可運行，但外觀系統可運行，但外觀/ /噪音等不噪音等不符合要求，小部分顧客（小于符合要求，小部分顧客（小于2 2 次要破壞次要破壞 對過

50、程、作業及操作者帶來輕微的不對過程、作業及操作者帶來輕微的不25%)25%)發現有缺陷。發現有缺陷。 便便 無無 沒有任何可識別的影響。沒有任何可識別的影響。 1 1 沒有影響沒有影響 對操作者沒有影響對操作者沒有影響 40 如何進行如何進行FMEAFMEA填寫填寫- -續續 ? 級別級別 ? 可用于對那些可能需要附加的過程控制的零部件、子系統或可用于對那些可能需要附加的過程控制的零部件、子系統或系統的產品或過程特殊性等級加以分類（如關鍵、重要）系統的產品或過程特殊性等級加以分類（如關鍵、重要） ? 還可用于突出高優先度的失效模式，以便在小組認為有所幫還可用于突出高優先度的失效模式，以便在小組

51、認為有所幫助時或部門管理者要求時進行工程評價助時或部門管理者要求時進行工程評價 ? 通常通常S S8，SD40，RPNRPN前三名的產品或過程特殊特性此欄給前三名的產品或過程特殊特性此欄給予標識予標識 ? 產品或過程特殊特性符號符合顧客特殊要求的規定，如組織產品或過程特殊特性符號符合顧客特殊要求的規定，如組織預使用內部符號，需要進行等效說明預使用內部符號，需要進行等效說明 ? 特殊特性符號應與過程流程圖、特殊特性矩陣圖、控制計劃特殊特性符號應與過程流程圖、特殊特性矩陣圖、控制計劃、PCMPCM、SOPSOP等文件保持一致等文件保持一致 41 ?如何進行如何進行FMEAFMEA填寫填寫- -續續

52、 ? 典型失效的起因和機理典型失效的起因和機理 ? 扭矩不正確扭矩不正確-過大、過小過大、過小 ? 焊接不正確焊接不正確電流、時間、壓力不正確電流、時間、壓力不正確? 量具不精確量具不精確 ? 熱處理不正確熱處理不正確時間、溫度有誤時間、溫度有誤 ? 澆口、通氣口不正確澆口、通氣口不正確 ? 潤滑不足或無潤滑潤滑不足或無潤滑 ? 零件漏裝或錯裝零件漏裝或錯裝 ? 定位器磨損定位器磨損 ? 工裝磨損工裝磨損 ? 定位器上有缺口定位器上有缺口 ? 破孔破孔 ? 機器設置不正確機器設置不正確 ? 程序不正確程序不正確 42 ? 如何進行如何進行FMEAFMEA填寫填寫- -續續 ? 現行過程控制之預

53、防控制現行過程控制之預防控制 ? 防止失效起因防止失效起因/ /機理或失效模式出現，或降低其出現的幾率機理或失效模式出現，或降低其出現的幾率 ? 常見的預防控制包括但不限于常見的預防控制包括但不限于 ? 設計評審設計評審 ? 防錯防錯 ? SPC SPC ? 預見性防護（如依過程統計數據更換或保養模具部件）預見性防護（如依過程統計數據更換或保養模具部件） ? 人員培訓人員培訓 ? 作業準備驗證（過程參數設定確認及是否依操作標準執行的確作業準備驗證（過程參數設定確認及是否依操作標準執行的確認）認） ? 如果采取了預防控制，可能影響到頻度的評價如果采取了預防控制，可能影響到頻度的評價 ? 針對過程

54、控制時，優先采用預防控制針對過程控制時，優先采用預防控制 ? 預防控制應在控制計劃中體現預防控制應在控制計劃中體現 43 ?頻頻 失效的可能性失效的可能性 可能的失效率可能的失效率 等級等級 度度 很高很高 100/1000100/1000件件 10 10 評評 50/100050/1000件件 9 9 價價 高高 20/100020/1000件件 8 8 準準 10/100010/1000件件 7 7 則則 2/10002/1000件件 6 6 中等中等 0.5/10000.5/1000件件 5 5 0.1/10000.1/1000件件 4 4 0.01/10000.01/1000件件 3

55、3 低低 0.001/10000.001/1000件件 2 2 極低極低 通過預防控制消除失效通過預防控制消除失效 1 1 44 ?如何進行如何進行FMEAFMEA填寫填寫- -續續 ? 現行過程控制之探測控制現行過程控制之探測控制 ? 探測出失效的起因探測出失效的起因/ /機理或者失效模式，采取糾正措施機理或者失效模式，采取糾正措施 ? 常見的探測控制包括但不限于常見的探測控制包括但不限于 ? 自主檢驗、自主檢驗、100%100%全檢全檢 ? 首檢、巡檢、成品檢驗、出貨檢驗首檢、巡檢、成品檢驗、出貨檢驗 ? 試驗試驗 ? 日常點檢日常點檢 ? 探測控制應在控制計劃中體現探測控制應在控制計劃中

56、體現 45 探測度評價準則探測度評價準則 可探測的機率可探測的機率 準準 則：則： 過程控制探測可能性過程控制探測可能性 等等 級級 探測可能性探測可能性 10 10 9 9 8 8 7 7 幾乎不可能幾乎不可能 很微小很微小 微小微小 非常低非常低 沒有探測的可能沒有探測的可能 沒有現行的過程控制，不能探測或不可分析沒有現行的過程控制，不能探測或不可分析 在任何階段不太在任何階段不太失效模式和失效模式和/ /或錯誤（原因）不容易被探測到（如：隨機的審核）或錯誤（原因）不容易被探測到（如：隨機的審核） 可能探測可能探測 后加工問題探測后加工問題探測 操作人員通過視覺操作人員通過視覺/ /觸覺觸

57、覺/ /聽覺在后加工進行失效模式探測聽覺在后加工進行失效模式探測 操作人員通過視覺操作人員通過視覺/ /觸覺觸覺/ /聽覺的方式進行工位上的失效模式探測或聽覺的方式進行工位上的失效模式探測或從源頭進行的問從源頭進行的問通過運用特性測量（通通過運用特性測量（通/ /止，手工扭轉檢查止，手工扭轉檢查/ /點擊扳手等）進行后加點擊扳手等）進行后加題探測題探測 工時的失效模式探測工時的失效模式探測 操作人員通過使用各種測量進行后加工失效模式探測或操作人員通操作人員通過使用各種測量進行后加工失效模式探測或操作人員通加工后問題探測加工后問題探測 過使用特性測量（通過使用特性測量（通/ /止，手工轉矩檢查止

58、，手工轉矩檢查/ /沖裁扳手等）進行工位上沖裁扳手等）進行工位上的失效模式探測的失效模式探測 由操作人員通過使用各種測量進行工位上的失效模式或錯誤（起因）由操作人員通過使用各種測量進行工位上的失效模式或錯誤（起因）從源頭進行的問從源頭進行的問 探測或由工位上的由自動化的控制設備探測不符合零件并通過（指探測或由工位上的由自動化的控制設備探測不符合零件并通過（指題探測題探測 示燈，鳴聲）通知操作人員。在作業前準備和首件檢查時進行測量示燈，鳴聲）通知操作人員。在作業前準備和首件檢查時進行測量（僅用于探測作業前準備的起因）（僅用于探測作業前準備的起因） 由自動化控制進行后加工失效模式探測。這種自動化控

59、制能探測不由自動化控制進行后加工失效模式探測。這種自動化控制能探測不加工后問題探測加工后問題探測 符合零件并鎖定零件以防止進一步的操作符合零件并鎖定零件以防止進一步的操作 從源頭進行的問從源頭進行的問 由自動化控制進行工位上失效模式探測。這種自動化控制能探測不由自動化控制進行工位上失效模式探測。這種自動化控制能探測不題探測題探測 符合零件，并自動鎖定工位上的零件以防止進一步的操作符合零件，并自動鎖定工位上的零件以防止進一步的操作 錯誤探測和錯誤探測和/ /或或由自動化控制進行工位上錯誤（起因）探測，這種自動化控制能探由自動化控制進行工位上錯誤（起因）探測，這種自動化控制能探問題預防問題預防 測

60、錯誤和預防不符合零件的制造測錯誤和預防不符合零件的制造 探測不可行，錯探測不可行，錯 錯誤（起因）預防是通過固定設施設計，機械設計或零件設計而產錯誤（起因）預防是通過固定設施設計，機械設計或零件設計而產誤預防誤預防 生的。通過過程或產品設計進行防錯而避免制造不符合零件生的。通過過程或產品設計進行防錯而避免制造不符合零件 6 6 低低 5 5 中等中等 4 4 3 3 中上中上 高高 2 2 1 1 很高很高 幾乎肯定幾乎肯定 46 如何進行如何進行FMEAFMEA填寫填寫- -續續 ? 建議措施建議措施 ? 不能只針對超過某一定值的不能只針對超過某一定值的RPNRPN方采取措施，組織可設定如方采取措施