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文檔簡介

1、穩定性試驗方案Stability Study Protocol for Exhibit Batch ofChloroquine Phosphate Tablets USP 250mg規格為250 mg的USP磷酸氯唾片長期、中期及加速穩定性研究方案Project No.項目號DP-ST-001-Prepared By:Date:起草者：日期：Reviewed By QA:Date:審核者：日期：Approved By:Date:批準者：日期：Starting Date:Completed Date:文檔僅供參考，不當之處，請聯系改正開始日期：結束日期:Contents目錄1. Purpose

2、目的錯誤！未定義書簽。2. Scope范圍錯誤！未定義書簽。3. References 參 考 資料錯誤 ！來定義書簽。.4. General Informat ion 基 本 信 息.錯誤！未定義書簽。4.1 Stability Samples 穩定性研究樣 品錯誤！未定義書簽。4.2 P r o d u c t Outline 樣品概述錯誤！未定義書簽。4.3 Formulation 處方錯誤!未定義書簽。4.4 Container-Closure Systems 包裝錯誤！未定義書簽。4.5 Labeling 標簽錯誤！未定義書簽。4.6 Samples and Package 樣品與包

3、裝錯誤！未定義書簽。文檔僅供參考，不當之處，請聯系改正。5. Stability Testing 穩定性測試錯誤！未定義書簽。5.1 Sample Receipt and St o rage 樣品接收與儲存錯誤！未定義書簽。5.2 Storage Conditions and Testing Time Points 儲存條件與檢測時間/電 錯誤 ！ 未 定 義 書 簽 。5.3 Sampling 取樣錯誤！未定義書簽。5.4 T e s t i n g M a t r i x 穩定性測試項目表錯誤！未定義書簽。5.5 Parameters and Acceptance Criteria檢測項目及質量標準錯誤 ！ 未定義書簽 。5.6 Degradation products 降解產物錯誤！未定義書簽。6. Data Presentat ion 數據匯總錯誤！未定義書簽。7. Reporting 報告錯誤！未定義書簽。7.1 ntermediate Reports 中期報告錯誤！未定義書簽。7.2 S u m m a

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