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文檔簡介

1、XXX生院第二類疫苗預防接種管理方法和收費標準為了加強和規范第二類疫苗預防接種管理,根據疫苗流 通和預防接種管理條例、 預防接種工作規范和疫苗儲存 和運輸管理規范,制定本院辦法。一、第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的疫苗。 接 種第二類疫苗的費用由受種者或者其監護人承擔。二、根據國家和省傳染病防治規劃和免疫策略,有重點、 有步驟的推行第二類疫苗的預防接種。三、疫苗的購進與供應:1 、我院向省疾病預防控制中心和有資質的疫苗生產企業、 疫苗批發企業購進第二類疫苗, 不得私自購進第二類疫苗, 因私 自購進第二類疫苗而引起的不良后果將根據情節嚴重程度追究 相關責任。2 、在購進第二類疫苗時,應當向

2、疫苗生產企業、疫苗批發 企業索取由藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格或 者審核批準證明復印件, 并加蓋企業印章; 疫苗批發企業經營進 口疫苗的,還應當提供進口藥品通關單復印件, 并加蓋企業印章。 應當保存證明文件至超過疫苗有效期 2 年備查。3 、在購進第二類疫苗時,應當建立真實、完整的購進、供應記錄,并保存至超過疫苗有效期 2 年備查。4 、應當根據預防接種工作的需要,制定第二類疫苗的購進 計劃,并向縣級人民政府衛生主管部門和縣級疾病預防控制機構 報告。四、疫苗的儲存和運輸1 、在收到第二類疫苗時,應核實疫苗運輸的設備、時間、 溫度記錄等資料, 并對疫苗品種、 劑型、 批準文號、 數

3、量、 規格、 批號、有效期、供貨單位、 生產廠商等內容進行驗收, 做好記錄。 符合要求的疫苗,方可接收。2 、疫苗的收貨、驗收等記錄應保存至超過疫苗有效期2年 備查。3 、應當建立真實、完整的第二類疫苗購進、供應記錄。記 錄應當注明疫苗的通用名稱、生產企業、劑型、規格、批號、有 效期、批準文號、(購銷、供應)單位、數量、價格、(購銷、 供應)日期、產品包裝以和外觀質量、儲存溫度、運輸條件、批 簽發合格證明編號或者合格證明、驗收結論、驗收人簽名。記錄 應當保存至超過疫苗有效期 2 年備查。4 、應按照中華人民共和國藥典、疫苗儲存和運輸管 理規范等有關疫苗儲存、運輸的溫度要求,做好疫苗的儲存、 運

4、輸工作。 對未收入藥典的疫苗, 按照疫苗使用說明書儲存和運 輸。5 、應按以下要求對儲存第二類疫苗的溫度進行監測和記錄。每天上午和下午各進行一次溫度記錄。6 、應對運輸過程中的第二類疫苗進行溫度監測并記錄。記 錄內容包括疫苗名稱、生產企業、供貨(發送)單位、數量、批 號和有效期、 啟運和到達時間、 啟運和到達時的疫苗儲存溫度和 環境溫度、 運輸過程中的溫度變化、 運輸工具名稱和接送疫苗人 員簽名。7 、要具有符合疫苗儲存和運輸管理規范規定的冷藏設 施、設備和冷藏保管制度, 接種現場的疫苗存放應符合規定的溫 度條件。五、疫苗接種1 、第二類疫苗接種,應按照國家或省衛生行政主管部門制 定的免疫程序

5、、疫苗使用指導原則、接種方案,或按照使用說明 書等要求進行。2 、接種人員應經過培訓并獲得資格證書,持證上崗。接種 人員應當對符合接種條件的受種者實施接種, 填寫接種記錄, 接 種記錄至少要保存 10 年。要同時將疫苗接種情況記錄在預防接 種證上。3 、疫苗的接種部位、 途徑和劑量按照國家藥典的規定執行, 對未收入藥典的疫苗按照疫苗使用說明書執行。4 、接種操作應嚴格按照安全注射的有關規定進行。5 、不得擅自到學校、托幼機構組織學生或幼兒進行第二類 疫苗群體性預防接種。 根據傳染病監測和預警信息, 為預防和控 制傳染病的暴發流行,需要在本院地區進行群體性預防接種的, 須報經縣人民政府決定,并報

6、省衛生廳備案。6 、 應當按照國家和省有關規定, 定期上報第二類疫苗接種 的有關數據和情況。7 、 接種第二類疫苗收取的費用, 應嚴格遵循國家或省人民 政府價格主管部門制定的標準。六、預防接種異常反應處理1 、因接種第二類疫苗發生預防接種異常反應后, 接種單位、 疾病預防控制機構應按照國家有關規定進行報告, 并積極開展調 查和處理工作。2 、預防接種異常反應的鑒定按照國家制定的鑒定辦法執行。3 、因接種第二類疫苗引起預防接種異常反應造成受種者死 亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的,給予一次性補償,補償費用 由相關的疫苗生產企業承擔。4 、因疫苗質量不合格給受種者造成損害的,依照藥品管理 法的有關規

7、定處理。5 、因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使 用指導原則、接種方案給受種者造成損害的,依照醫療事故處 理條例的有關規定處理疫苗品種適用對象接種季節免疫程序價格基礎免疫加強免疫水痘減毒活疫苗> 1-12周歲常年接種1 針(0.5ml )13周歲以上可加強170b型流感嗜血 桿菌疫苗(Hib)2月齡5周歲兒里常年接種26月齡者3針,間隔2個月,612月齡者2針,間隔2個月,每次0.5ml ; 15周歲者1 針(0.5ml )12月齡前完成基礎免疫者,至18月齡時加強 1 針(0.5ml )23價肺炎球菌多糖疫苗65歲以上健康人群 和2歲以上有反復 發作上呼吸道感染史的人、常年接種1 針(0.5ml )(暫不作要求)180流行性感冒疫苗6月齡以上兒童、 老年人等重點人群每年10月 份次年2 月份接種635月齡者2針,間隔4 周,每次 0.25ml ; 3 周歲和以上者1針(0.5ml )每年接種60人用狂犬病純化疫苗暴露前人群常年接種0、7、21or28天全程

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