1、XX食品有限公司程序文件文件編號：COP12標題：版 號：A/0分發日期：確認、驗證、驗證結果的評價與分析控制程序頁碼：分發編號：1目的通過確認，證實各控制措施或控制措施的組合能使相應的食品安全危害達到預期的控制水 平；通過驗證，證明各控制措施或控制措施的組合確實達到了預期的控制水平。2適用范圍適用二對控制措施組合進行確認；適用于對食品安全管理體系進行驗證。3職責3.1 食品安全小組負責對 OPRP和HACCP計劃進行確認；負責對 OPRP和HACCP計劃進行驗 證。負責對 PRP進行驗證。3.2品管部食品安全小組成員負責CCP的驗證；負責最終產品的檢驗。3.3食品安全小組組長負責組織進行食品

2、安全管理體系的內部審核；負責組織對驗證結果進行評價和分析。4工程程序4.1控制措施組合的確認4.1.1 OPRP的確認4.1.1.1 確認的時機 在OPRP實施之前。 在下列情況下，根據需要，對OPRP故必要的修改，在修改后的OPRP施之前，要對其進行確認：a. 原料的改變；b. 產品或加工的改變；c. 復查時發現數據不符或相反；d. 重復出現同樣的偏差；e. 有關危害或控制手段的新信息（原來依據的信息來源發生變化）；f. 生產中觀察到異常情況；g. 出現新的銷售或消費方式。4.1.1.2 確認的內容確認的內容見表 COP12-01 “OPR璇認記錄表”。4.1.1.3 確認的實施食品安全小組

3、用“ OPRF認記錄表”對 OPR破行確認，確認的結果記錄在“ OPRP0I認記錄 表”的相關欄目中。4.1.1.4 確認結果的處理當確認結果表明 OPR懷能對相應的食品安全危害進行預期的控制時，應對OPRPf行修改、重新評價和確認。4.1.2 HACCP計劃的確認4.1.2.1確認的時機 在HACCP十劃實施之前。 在下列情況下，應對危害分析的輸入進行必要的更新，重新進行必要的危害分析，并對HACCM劃進行必要的修改，在修改后的HACCP十劃實話之前，要對其進行確認：編制/日期：張三2006/5/1審核/日期：李四2006/5/1 批準/日期：王二2006/5/1XX食品有限公司程序文件又件

4、編號：COP12標題：版號：A/0確認、驗證、驗證結果的評價與分析控制程序項商a. 原料的改變；b. 產品或加工的改變；c. 復查時發現數據不符或相反；d. 重復出現同樣的偏差；e. 有關危害或控制手段的新信息（原來依據的信息來源發生變化）；f. 生產中觀察到異常情況；g. 出現新的銷售或消費方式。4.1.2.2 確認的內容確認的內容見表 COP12-02 “HACCP十劃確認記錄表”。4.1.2.3 確認的實施食品安全小組用“HACCM劃確認記錄表”對HACCM劃進行確認，確認的結果記錄在“HACCR 計劃確認記錄表”的相關欄目中。4.1.2.4 確認結果的處理當確認結果表明 HACCP十劃

5、不能對相應的食品安全危害進行預期的控制時，應對HACCP十劃進行修改、重新評價和確認。4.2 食品安全管理體系的驗證4.2.1 OPRP、HACC葉戈IJ的驗證4.2.1.1 驗證的時機 每年至少進行一次。 在下列情況下，應對危害分析的輸入進行必要的更新，重新進行必要的危害分析，并對OPRP HACCP十劃進行必要的修改，在修改后的OPRP HACCP十劃實施1個月后，對其效果進行驗證：a. 原料的改變；b. 產品或加工的改變；c. 復查時發現數據不符或相反；d. 重復出現同樣的偏差；e. 有關危害或控制手段的新信息（原來依據的信息來源發生變化）；f. 生產中觀察到異常情況；g. 出現新的銷售

6、或消費方式。4.2.1.2 驗證的內容OPRP HACC的劃難的內容見表 COP12-03 “OPRP僉證記錄表”、表COP12-04 “HACCPt劃驗 證記錄表”。4.2.1.3 驗證的實施食品安全小組用“ OPRP僉證記錄表”、“HACCM劃驗證記錄表”分別對 OPRP HACCP十劃的 實施情況進行驗證，驗證的結果記錄在“OPRP僉證記錄表”、“HACCPt劃驗證記錄表”的相關欄目中。4.2.2 PRP 的驗證4.2.2.1驗證的時機 每年至少一次。 在產品或工藝過程有顯著改變或系統發生嚴重故障時，對PRPS行適當的修改，在修改標題：確認、驗證、驗證結果的評價與分析控制程序后的PRP實

7、施1個月后，對其效果進行驗證。4.2.2.2 驗證的內容版 號:頁 碼:A/0PRP驗證的內容見表 COP12-05 “PRP驗證記錄表”4.2.2.3 驗證的實施食品安全小組用“ PRP驗證記錄表”對 PRP的實施情況進行驗證，驗證的結果記錄在“ PRP 驗證記錄表”的相關欄目中。4.2.3 CCP的驗證CCP的驗證包括：CCP監視設備的校準、校準記錄的審查、針對性的取樣檢驗和CCP記錄的審查。4.2.3.1 CCP 監視設備的校準品管部計量員（食品安全小組成員）按“HACCP十劃表”中規定的頻率（或監視設備校準周期管理規定要求的頻率）對CCP視設備進行校準。內校由品管部計量員進行并填寫“監

8、視設備內校記錄表”，外校由政府部門認可并授權的計量檢定機構進行。4.2.3.2 CCP 監視設備校準記錄的審查品管部經理（食品安全小組副組長）對“監視設備內校記錄表”、外部校準報告以及“監測結果的評估報告（監測設備偏離校準狀態時）”進行審查，審查的內容包括： 校準日期是否符合規定的頻率要求； 校準的方式是否正確； 校準數據是否完整； 校準結果的判定是否正確； 發現不合格監控設備后的處理方法是否適當。審查后，要在被審查的記錄表上簽字。4.2.3.3 針對性的取樣檢驗品管部實驗室實驗員（食品安全小組成員）按“HACCP十劃表”要求的頻率對 CCP點原料或產品進行取樣檢驗（檢測項目見相關規定），以驗

9、證供應商是否可信或設備設定的操作參數是否適于生產安全的產品。4.2.3.4 CCP 記錄的審查品管部品質工程師（食品安全小組成員）按照“HACCP十劃表”中規定的頻率對 CCP記錄進行審查，審查后，要在被審查的記錄表上簽字。需注意的是審核人員與表格記錄人員不可為同一 人。CCPE錄審查的內容如下：（1）監控記錄審查的內容 監控是否按照規定的方式進行； 關鍵限值是否符合要求； 關鍵限值發生偏離時是否采取了糾偏行動； 記錄中是否寫明了實際觀察到的結果，而不僅僅是寫出“OK'、"達到”或“超過”等總結性詞語； 記錄中 記錄中 記錄中否有監控者的簽名；否有食品名稱和生產批號； 否有生

10、產加工企業名稱和地址O標題：確認、驗證、驗證結果的評價與分析控制程序版 號：A/0頁 碼：(2) 糾偏記錄審查的內容 糾偏行動記錄中是否有采取糾偏的時間； 糾偏行動記錄中是否有原因分析、潛在不合格品的處理、糾正措施的實施與驗證的內容； 糾偏行動記錄中是否有實施者、批準者、驗證者的簽名； 糾偏記錄是否有食品名稱和生產批號； 糾偏記錄中是否有生產加工企業名稱和地址。4.2.4 食品安全管理體系內部審核食品安全小組組長負責按食品安全管理體系內部審核控制程序的要求，對公司的食品安 全管理體系進行內部審核。4.2.5 最終產品的檢測品管部實驗室實驗員(食品安全小組成員)按產品監視和測量控制程序的要求對最

11、終產 品的各項理化指標和微生物指標進行檢測，以確定食品安全指標達到相關法律法規及顧客的要 求。4.3 單項驗證結果的評價4.3.1 驗證的結果應傳達給相關食品安全小組成員。4.3.2 對以上各項驗證結果進行評價，以確定驗證結果的正確與完整。評價人員應在相關的驗 證報告上簽字。評價的責任如下： 食品安全小組組長對 PRR OPRP HACCP十劃的驗證結果進行評價； 品管部經理(食品安全小組副組長)對CCP勺驗證結果進行評價； 食品安全小組組長對食品安全管理體系內、外部審核的結果進行評價； 品管部經理(食品安全小組副組長)對最終產品的檢測結果進行評價。4.3.3 當驗證表明不符合時，相關驗證人員

12、應向有關部門發出“糾正和預防措施記錄表”，要求有關部門采取糾正和預防措施。采取糾正和預防措施時，應至少考慮對下列方面進行評審，看看是否這些方面出現問題： 現有的程序和溝通渠道； 危害分析的結論、已建立的操作性前提方案和HACCPf劃； PRP; 人力資源管理的培訓活動有效性。4.4 驗證結果的分析4.4.1 在每次管理評審前，食品安全小組組長組織小組成員對驗證的結果(包括內部審核和外 部審核的結果)進行分析，以：(1) 證實體系的整體運行滿足策劃的安排和本組織建立的食品安全管理體系的要求；(2) 識別食品安全管理體系改進或更新的需求；(3) 識別表明潛在不安全產品高事故風險的趨勢；(4) 建立信息，便于策劃與受審核區域狀況和重要性有關的內部審核方案；(5) 證明已采取的糾正和糾正措施的有效性。4.4.2 將驗證結果分析的結論記錄在“驗證結果分析報告”中。“驗證結果分析報告”應提交給公司總經理，并作為管理評審的輸入。4.4.3 當驗證結果分析表明需要更新食品安全管理體系時，應適時按更新控制程序的要求 對食品安全管理體系進行更新。XX食品有限公司程序文件文件編號：COP12標題：版 號：A