1、IS09001 -2015質(zhì)量?jī)?nèi)審檢查記錄表被審核部門：審核日期：審核員：被審核部門簽名：NO.標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄檢查方法判定結(jié)果文件 查閱現(xiàn)場(chǎng) 檢杳嚴(yán)重一般輕微符合14.1理解組織及其 環(huán)境是否確定了外部和內(nèi)部因素，并進(jìn)行了監(jiān)視和 評(píng)審。公司明確按照ISO 19001:2015標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、保持 和持續(xù)發(fā)展改進(jìn)質(zhì)量管理體系，識(shí)別主要由管理職責(zé)、資源管理、測(cè)量/分析和改進(jìn)四大過程組成，這四大過程通過策劃、實(shí)施、檢查、處置活動(dòng)， 形成了一個(gè)動(dòng)態(tài)循環(huán)的過程網(wǎng)絡(luò)。24.2理解相關(guān)方的需求和期望是否確定了相關(guān)方？是否確定了相關(guān)方的要求？是否對(duì)這些要求進(jìn)行了監(jiān)視和評(píng)審？34.3確定質(zhì)量管理體系的

2、范圍是否確定了質(zhì)量管理體系的范圍并批準(zhǔn)發(fā)布？ 確定以上內(nèi)容時(shí)，是否考慮了內(nèi)外部因素、相 關(guān)方要求、本公司的產(chǎn)品和服務(wù)？是否將標(biāo)準(zhǔn)所有要求都制定了具體的實(shí)現(xiàn)方法 并批準(zhǔn)實(shí)施？是否有不適用的條款刪減？是否說明了刪減的 理由？44.4質(zhì)量管理體系及其過程是否確定了管理體系的過程？（烏龜圖），包括輸入輸岀、順序、相互作用、 相關(guān)的準(zhǔn)則和方法、資源、職責(zé)權(quán)限、風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)遇？如何評(píng)價(jià)這些過程？是否發(fā)生了過程變更？在哪些方面可以改進(jìn)這些過程？本公司過程管理的要求是否形成了文件并批準(zhǔn) 實(shí)施？查2015版質(zhì)量管理體系共三層文件，文件編號(hào)07，文件有受控、有效印章，審批齊全。55.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承 諾是否確定了最高

3、管理者的職責(zé)，并簽字承諾發(fā) 布實(shí)施？公司制定的質(zhì)量方針與公司的宗旨是相適應(yīng)的；各部 門能夠在公司的質(zhì)量方針下細(xì)化各自工作，并將質(zhì)量方針得到貫徹。65.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者是否對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)做岀了承諾？75.2.1制定質(zhì)量方針是否由最高管理者制定了質(zhì)量方針并發(fā)布？85.2.2 溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針：是否形成了文件？以何種方式進(jìn)行溝通？員工是否理解？是否可以提供給相關(guān)方？95.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限是否制定了組織結(jié)構(gòu)圖？各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限？職責(zé)權(quán)限以何種方式傳達(dá)給所有相關(guān)部門？管理部通過會(huì)議、培訓(xùn)等方式，將職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定 在相關(guān)層次和范圍內(nèi)傳達(dá)，使各部門和崗位之間相互

4、了解各自的職責(zé)和權(quán)限。公司組織不定期對(duì)全體員工 進(jìn)行體系文件的培訓(xùn)，將體系文件落到實(shí)處。106.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 遇的措施是否確定了本公司的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？是否確定了應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施？是否將這些措施整合到質(zhì)量管理體系文件中？ 是否評(píng)價(jià)了這此措施的有效性公司制定了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序，編號(hào)： *-QP610-2015，文件要求風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審在每年管 理評(píng)審時(shí)進(jìn)行一次評(píng)審。116.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃是否在各部門和管理各層次制定了質(zhì)量目標(biāo)？ 質(zhì)量目標(biāo)是否：與方針一致？是否可測(cè)量？是否考慮到顧客、相關(guān)方、本公司的要求？ 是否包括了產(chǎn)品的目標(biāo)及顧客滿意的目標(biāo)？ 是否定期檢查目標(biāo)完成情況？是否將完成情況

5、 互相溝通？是否有不適宜的目標(biāo)？是否調(diào)整了不適宜的目標(biāo)？是否確定了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 要采取的措施？需要的資源？由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)？何時(shí)完成？如何評(píng)價(jià)結(jié)果？公司制定的質(zhì)量目標(biāo)與規(guī)定的運(yùn)行過程和相關(guān)的資源 相符，并得到有效測(cè)量。126.3變更的策劃是否發(fā)生了體系的變更？是否明確了變更的目的？是否預(yù)計(jì)了變更的后果？是否保證的管理體系的完整性？是否獲得了需要的資源？ 是否要對(duì)責(zé)任和權(quán)限進(jìn)行分配或再分配？查質(zhì)量管理體系文件更改有申請(qǐng)單，其中質(zhì)量手冊(cè)文件換版文件更改申請(qǐng)單編號(hào)為：GL-SCGG-2016 更改后文件編號(hào)為：*-QM-2015-A,更改頁(yè)數(shù)為73 頁(yè)，文件審批齊全；查質(zhì)量控制程序文件換版由文件更改申

6、請(qǐng)單編號(hào)為：GL-CXGG-2016更改后文件編號(hào)為： *-QP-2015-A,更改頁(yè)數(shù)為131頁(yè)，文件審批齊全；查質(zhì)量管理制度文件換版有文件更改申請(qǐng)單編號(hào)為：GL-ZDGG-2016更改后文件編號(hào)為： *-QS-2015-A,更改頁(yè)數(shù)為179頁(yè)，文件審批齊全。137.1.1總則是否確定了本年度要新增的人力、設(shè)備、廠房、 檢驗(yàn)、辦公等各方面的資源并提供？1、為了滿足公司質(zhì)量管理體系要求公司對(duì)各個(gè)崗位、 內(nèi)外部相關(guān)方、所需設(shè)備進(jìn)行了認(rèn)定或評(píng)估。2、 為保證E/S的實(shí)施公司建立了固廢回收箱；滅火器 臺(tái)賬、應(yīng)急預(yù)案、進(jìn)行了應(yīng)急演練；3、對(duì)施工作業(yè)人員佩戴防護(hù)手套、安全帽(必要時(shí)) 安全繩、霧霾天氣外

7、岀發(fā)放防護(hù)口罩，發(fā)放暑期高溫 補(bǔ)助。4、對(duì) 全體員工進(jìn)行E/S培訓(xùn)。7.1.2人員對(duì)于人力資源方面是如何進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的？查有在職員工檔案記錄清單，編號(hào)為RSDA-2016文件記錄齊全；抽查在職員工檔案郭新娟，編號(hào)為：RSDA-SC-1405G檔案齊全；查有離職員工檔案記錄清單，編號(hào)為：RSDA-2016(L)。147.1.3基礎(chǔ)設(shè)施是否確定了與生產(chǎn)和服務(wù)相關(guān)的辦公或車間 圖？是否建立了設(shè)備臺(tái)賬？包括周邊設(shè)備，是否有車輛臺(tái)賬？是否有辦公系統(tǒng)臺(tái)賬，如電腦、網(wǎng)絡(luò)、電話傳 真等？以上是否配備齊全并有維護(hù)計(jì)劃？維護(hù)計(jì)劃是 否得到實(shí)施？是否有發(fā)生故障并維修及驗(yàn)證合格？通過積極、及時(shí)改善基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境

8、及增加設(shè)備 以確保滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的要求。查2016年在用設(shè)備臺(tái)賬，有臺(tái)賬記錄，編號(hào)為：GL-TZ-2016 ；查采購(gòu)申請(qǐng)有記錄清單，編號(hào)為：CGSQ-2016抽查智能廣播控制器，編號(hào)為：GL-SB040,設(shè)備編號(hào)已 更新，與記錄相符；抽查柜式空調(diào)2，編號(hào)為：GL-SB053,設(shè)備編號(hào)已更 新，與記錄相符。157.1.4過程運(yùn)行環(huán)境是否確定了本公司生產(chǎn)、倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)、辦公系統(tǒng)的環(huán)境要求？對(duì)以上要求是否檢查并確定合格？是否對(duì)以上環(huán)境要求制定了維護(hù)計(jì)劃并實(shí)施？是否有發(fā)生故障并維修及驗(yàn)證合格？查該部門有環(huán)境衛(wèi)生檢查表，編號(hào)為：GL-WSJC-2016抽查06月份衛(wèi)生檢查表，編號(hào)為 GL-WSJS-

9、2016006, 文件記錄齊全；查有生產(chǎn)任務(wù)書發(fā)放記錄清單，編號(hào)為：GL-SCRWF-2016文件記錄齊全；查該部門有2016度生產(chǎn)計(jì)劃，有記錄清單，編號(hào)為：SCJH-2016,抽查03月份生產(chǎn)計(jì)劃，編號(hào)為：SCJH-2016-03，任務(wù)書編 號(hào)：20160202-008要求完成為03月31日，反查原生產(chǎn)任務(wù)書要求完成日期為：04月10日，文件齊全；查該部門有2016年采購(gòu)合同記錄清單，編號(hào)為：GL-CGHT-2016-01,抽查西安*設(shè)備制造有限公司采購(gòu)合同，編號(hào)為：*-P.0-20160116-026 ，文件編號(hào)與記錄相符；抽查*電器有限公司采購(gòu)合同，編號(hào)為：*-P.0-20160130-

10、053，文件編號(hào)與記錄相符；查該部門有2016年銷售合同記錄清單，編號(hào)為：GL-XSHT-2016;抽查*電氣有限公司，編號(hào)為：QFCG151246文件編 號(hào)與記錄相符。7.1.5.1 總則是否確定了用于產(chǎn)品檢驗(yàn)的監(jiān)視和測(cè)量資源清單？查質(zhì)檢部有監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬，表碼為*-QF910-01-A，編號(hào)為 ZJ-JT-2016，記錄齊全；查測(cè)量設(shè)備運(yùn)行檢查記錄表，表碼為*-QF910-02-A, 文件編號(hào)為 ZJ-JL-2016-1 第 4 項(xiàng)： 兆歐表，產(chǎn)品編號(hào)：ZJ-SB011，證書號(hào)：JL15-電安規(guī) -636，使用周期在范圍內(nèi)，運(yùn)行狀態(tài)正常，證書齊全； 查文件編號(hào)為ZJ-JL-2016-2

11、第19項(xiàng)：覆層測(cè)厚儀， 產(chǎn)品編號(hào)：ZJ-SB038，證書號(hào)：JD150503159,使用周 期在范圍內(nèi)，運(yùn)行狀態(tài)正常，證書齊全；查2016年新增檢測(cè)設(shè)備，洛氏硬度計(jì)，型號(hào)HR-150A 有校準(zhǔn)證書，采購(gòu)申請(qǐng)編號(hào)為 ZJ-CG-2015023，文件 審批齊全；查質(zhì)檢部有生產(chǎn)過程巡檢記錄，編號(hào)為：ZJ-XJ-2016-1，第 19 項(xiàng)：2016 年 05 月 08 日，*, 型號(hào)*-1.5/4000-U，巡檢內(nèi)容：開關(guān)分閘時(shí)主觸頭開距，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)值：220+10mm檢測(cè)結(jié)果：226mm成 產(chǎn)工號(hào)：工23,巡檢人員：*，隨同卡編號(hào)：1605025， 文件齊全。177.1.6組織的知識(shí)是否確定了現(xiàn)有的需

12、要掌握的知識(shí)清單？ 以何種方式保證員工能學(xué)習(xí)到這些知識(shí)？ 以何種方式檢查員工學(xué)會(huì)了這些知識(shí)？ 是否確定了更多必要的要學(xué)習(xí)的知識(shí)，及定期 的學(xué)習(xí)計(jì)劃？公司會(huì)不定期購(gòu)買相關(guān)書籍、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者外派培訓(xùn)、 內(nèi)部培訓(xùn)、張貼海報(bào)等形式向員工傳達(dá)相關(guān)知識(shí)，為提高顧客滿意度 以及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；2016年上半年共計(jì)派出1人參加了 CQC公司的內(nèi) 審員培訓(xùn)，并已取得內(nèi)審員資格證書。187.2能力是否確定了人員的上崗能力要求，如崗位說明 書？如果不能滿足能力要求，是否進(jìn)行了培訓(xùn)或采 取其他措施？查管理部有2016年培訓(xùn)計(jì)劃，編號(hào)為：GLB-PXJH-2016,文件齊全。抽查培訓(xùn)申請(qǐng)表編號(hào)：GLB-PXSQ-

13、201601,有培訓(xùn)記錄表，編號(hào)為:GLB-PX-201601，有培訓(xùn)成績(jī)統(tǒng)計(jì)表，編號(hào)為：以何種形式確認(rèn)人員達(dá)到上崗能力？ 如上崗證、任命書等？GLB-PXCJ-201601，文件審批齊全。187.3意識(shí)抽查員工對(duì)質(zhì)量方針、本部門目標(biāo)的掌握，并 如何對(duì)達(dá)成目標(biāo)作岀貢獻(xiàn)？本崗位發(fā)生問題對(duì) 質(zhì)量和要求的影響？查管理部有2016年會(huì)議記錄記錄清單，編號(hào)為：GL-HYJL-2016,文件齊全，抽查會(huì)議記錄編號(hào)為：GL-HYJL-2016-001，會(huì)議無決議事項(xiàng)，文件齊全。197.4溝通是否制定了內(nèi)部外部溝通的內(nèi)容清單？ 周期？溝通對(duì)象？溝通方法？責(zé)任人？公司經(jīng)常通過不同形式如會(huì)議、培訓(xùn)、人力資源等方

14、式來確保產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的要求。公司通過顧客滿意度調(diào)查、售后服務(wù)反饋信息等方式 了解顧客的要求，解決顧客所反映的問題，以達(dá)到顧 客滿意。公司制定的質(zhì)量方針與公司的宗旨是相適應(yīng)的；各部 門能夠在公司的質(zhì)量方針下細(xì)化各自工作，并將質(zhì)量 方針得到貫徹。公司采用公告、質(zhì)量管理體系文件、培訓(xùn)、各種會(huì)議、 報(bào)表等形式來進(jìn)行溝通，公司在質(zhì)量管理制度中 列岀了內(nèi)部溝通管理規(guī)定，文件編號(hào)：*-QS740-2015，為了加強(qiáng)信息交流、增進(jìn)理解、協(xié) 調(diào)行動(dòng)、促進(jìn)全員參與，確保下情上轉(zhuǎn)、上令下達(dá)， 以提高公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和效率。207.5.1總則查質(zhì)量管理體系文件清單查該部門有2016年文件更改清單，編號(hào)為

15、：GL-WJGG-2016文件記錄齊全；查質(zhì)量管理體系文件更改有申請(qǐng)單，其中質(zhì)量手冊(cè)文件換版文件更改申請(qǐng)單編號(hào)為：GL-SCGG-2016 更改后文件編號(hào)為：*-QM-2015-A,更改頁(yè)數(shù)為73 頁(yè)，文件審批齊全；查質(zhì)量控制程序文件換版由文件更改申請(qǐng)單編號(hào)為：GL-CXGG-2016更改后文件編號(hào)為：*-QP-2015-A,更改頁(yè)數(shù)為131頁(yè)，文件審批齊全；查質(zhì)量管理制度文件換版有文件更改申請(qǐng)單編號(hào)為：GL-ZDGG-2016更改后文件編號(hào)為： *-QS-2015-A,更改頁(yè)數(shù)為179頁(yè)，文件審批齊全； 查該部門有部門受控文件清單，共計(jì)5頁(yè)，文件齊全；查該部門有作廢文件記錄清單，編號(hào)為：GL

16、-ZFWJ-2016,文件記錄齊全。217.5.2創(chuàng)建和更新文件是否有標(biāo)題，制定人、日期、編號(hào)、版本 等，評(píng)審人是否簽字？批準(zhǔn)人是否簽字？包括電子版文件查該部門有2016年文件存檔申記錄清單，編號(hào)為：GL-GD-2016,文件記錄齊全；查質(zhì)量管理手冊(cè)文件編號(hào)為：*-QM-2015-A，質(zhì) 量控制程序文件編號(hào)為：*-QP-2015-A，質(zhì)量管 理制度文件編號(hào)為：*-QS-2015-A，有文件歸檔申請(qǐng)表，編號(hào)為：GL-GD-2016-01,文件記錄審批齊全；7.5.3 形成文件的信息的控制文件是否在使用現(xiàn)場(chǎng)可查閱？文件是否清晰完整？是否有保密文件并如何管理？查文件發(fā)放表或電子版文件查閱權(quán)限？文件是

17、否保存完成，電子版文件是否有備份或 殺毒等措施？是否可以打開可讀？查該部門有授權(quán)書記錄清單，編號(hào)為：GL-SQ-2016；抽查國(guó)內(nèi)采購(gòu)授權(quán)書，采供部劉欣為合法代理人，授 權(quán)編號(hào)為：GL-SQ-2016-07授權(quán)書自2016年01月01 日至2016年12月31日止，文件授權(quán)簽署齊全。作廢文件的保存時(shí)間、標(biāo)識(shí)、處理或銷毀方法？ 是否建立了外來文件清單，是否對(duì)外來文件進(jìn) 行了識(shí)別？是否對(duì)記錄進(jìn)行了保護(hù)，如何防止或識(shí)別更改？238.1運(yùn)行策劃和控 制是否有新產(chǎn)品開發(fā)？ 是否確定了新產(chǎn)品流程？ 是否確定了新產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范？是否確定了需要新產(chǎn)品新增的資源，如設(shè)備、 模具、工裝等？是否按以上要求加以控制？檢

18、查工藝檢查記錄 或產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄是否有工藝更改？是否評(píng)審？是否有必要采取 措施消除不利影響？是否有外包過程？是否按 8.4采購(gòu)條款控制？查質(zhì)檢部有質(zhì)量控制程序，文件編號(hào)：*-QP-2015， 修訂狀態(tài)：A/0，文件包含了 10個(gè)控制程序，即：文 件控制程序、記錄控制程序、采供控制程序、生產(chǎn)控 制程序、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序、顧客滿意度調(diào)查 控制程序、內(nèi)部審核控制程序、不合格品控制程序、 糾正和預(yù)防措施控制程序及風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序。248.2.1顧客溝通是否記錄了顧客有關(guān)產(chǎn)品的要求，如質(zhì)量、交 期、包裝等？是否記錄了顧客的反饋和抱怨？是否有顧客提供的財(cái)產(chǎn)？是否有必要制定關(guān)系重大情況時(shí)的應(yīng)急措施本部

19、門通過電話、售后服務(wù)及顧客滿意度調(diào)查與顧客 進(jìn)行溝通，全面識(shí)別顧客的期望和要求，以確保公司 各部門明確顧客要求；查顧客滿意度調(diào)查表記錄清單編號(hào)為：XS-MYDB-2016文件齊全。25822產(chǎn)品和服務(wù)的要求技術(shù)部編制的工藝文件是否有適宜性？是否包 括了法規(guī)、客戶及本公司附加要求？抽查產(chǎn)品包裝管理規(guī)定，編號(hào)為 *-JS-BZGD-2016 , 文件簽署審批齊全；抽查*N-G-1.5/4000* 柜檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)為： *-JS-JYBZ-20106 ，文件簽署審批齊全；抽查*-27.5/3150 戶內(nèi)*檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)為： *-JS-JYBZ-201503，文件齊全；查工藝文件*型戶內(nèi)*，文件編號(hào)為

20、*-JS-GY-*（DD -1250- II文件審批齊全;查本部門有材料計(jì)劃受控文件清單，共計(jì)6頁(yè)；抽查材料計(jì)劃編號(hào)為 20160312-018，文件審批齊全； 抽查材料計(jì)劃編號(hào)為 20160408-031，文件審批齊全； 查本部門有2016年工藝紀(jì)律檢查表記錄清單， 編號(hào)為 *-JSJC-2016 ，抽查現(xiàn)場(chǎng)工藝紀(jì)律檢查評(píng)分表，編號(hào) 為*-JSJC-201605 ，* 型直流 *，總分 100 分，文 件簽署齊全。268.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng) 審是否對(duì)顧客要求（合同、訂單合作意向、技術(shù) 協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、開發(fā)協(xié)議）等進(jìn)行了評(píng)審？ 包括本公司附加的要求、顧客沒有明示的要求、 法規(guī)要求

21、、變更等，查評(píng)審的結(jié)果記錄，并且 是否有新的要求岀現(xiàn)，并再次評(píng)審？公司在質(zhì)量管理制度中制定了銷售合同評(píng)審規(guī)范，編號(hào)為：*-QS820-2015 （9.1）,文件明確要求 和規(guī)定了銷售合同的評(píng)審事宜；查銷售部有銷售合同登記表，編號(hào)為：XS-HTDJ-2016001，查合同編碼：2016007，*1 號(hào)線 二期，合同號(hào)：ZZDTSDJC2016-WZ-JCW04有招標(biāo)合同 評(píng)審表（I），編號(hào)為：XS-HTPS2015013-I ,評(píng)審結(jié)論：可以投標(biāo)，文件齊全，有招標(biāo)合同評(píng)審表（II）， 編號(hào)為：XS-HTPS2015013-D ,文件齊全，有銷售合同 評(píng)審記錄，編號(hào)為：XS-HTPS-201600

22、7,文件齊全，有27824產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改是否以上要求有發(fā)生更改？在哪些文件中體 現(xiàn)？是否傳達(dá)到了應(yīng)了解更改的人員？銷售合同確認(rèn)單，編號(hào)為：XS-QR-2016007,文件齊全； 查合同編碼：2016028, *電氣化工程有限公司，合 同號(hào)：ZX-BD-002，該項(xiàng)目為非招標(biāo)項(xiàng)目 有銷售合同 確認(rèn)單，編號(hào)為：XS-QR-2016028,文件齊全。在對(duì)顧客做岀承諾前，對(duì)每一個(gè)客戶的訴求進(jìn)行評(píng)審， 評(píng)審充分考慮是否在法律允許范圍內(nèi)、是否滿足國(guó)家 或行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)顧客合同訂單的變更做補(bǔ)充 評(píng)審并保持文件化信息記錄。對(duì)發(fā)生的更改以文件化 形式讓相關(guān)人員知曉。288.3.1 總則是否識(shí)別了產(chǎn)品

23、設(shè)計(jì)過程？本公司產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)主要是對(duì)客戶窗簾尺寸的及窗 簾盒、電動(dòng)拉盒組合的設(shè)計(jì)開發(fā)，尺寸款式、結(jié)構(gòu)均 滿足客戶要求，并又客戶簽字后，進(jìn)行委托加工制作。298.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃是否為產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程進(jìn)行了分階段控制？如開發(fā)階段計(jì)劃？是否各階段確定了應(yīng)有評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？是否規(guī)定了開發(fā)小組成員？是否規(guī)定了成員的 職責(zé)和權(quán)限？是否有新的資源要求？如設(shè)備、檢具、工裝、模具等？開發(fā)小組成員是以何種形式互相溝通、協(xié)商， 保證設(shè)計(jì)過程按時(shí)完成？是否需要顧客或產(chǎn)品使用者參與設(shè)計(jì)，如何參 與?是否有后續(xù)產(chǎn)品需要同時(shí)設(shè)計(jì)？如維修件？維 修工具等？顧客和其他相關(guān)方是否對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程提岀的 控制水平的要求？如

24、同行業(yè)對(duì)比？國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì) 比？國(guó)際市場(chǎng)對(duì)比？是否對(duì)設(shè)計(jì)規(guī)定了要進(jìn)行的最終的實(shí)驗(yàn)？試用？試運(yùn)？30833設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入全面確定了功能和性能的要求？是否有可參考的類似設(shè)計(jì)？是否有相關(guān)的法規(guī)要求？是否確定了本公司的標(biāo)準(zhǔn)、如企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)？或執(zhí) 行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)？是否分析了產(chǎn)品失效后的潛在后果？是否有相互矛盾或沖突的設(shè)計(jì)輸入？ 以上是否全部形成文件？318.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制是否制定了設(shè)計(jì)任務(wù)書？是否進(jìn)行了必要的評(píng)審，查評(píng)審記錄？是否進(jìn)行必要的試驗(yàn)、檢驗(yàn)？以保證達(dá)到設(shè)計(jì) 要求？是否對(duì)最終設(shè)計(jì)岀的成品進(jìn)行的確定，如試用、 試裝、試運(yùn)行，以證明已達(dá)到設(shè)計(jì)要求？ 在以上過程中，是否產(chǎn)生的問題并追加了措 施？32835設(shè)

25、計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)完成后，是否滿足了設(shè)計(jì)的要求？是否對(duì)產(chǎn)品的后續(xù)過程也進(jìn)行了應(yīng)有的設(shè)計(jì)？ 如安裝、運(yùn)輸方式、維修方法等？是否確定了產(chǎn)品合格的標(biāo)準(zhǔn)？及抽驗(yàn)的比例及 接收的準(zhǔn)則？是否設(shè)計(jì)的同時(shí)，考慮了產(chǎn)品在顧客處使用后， 可有涉及的安全使用、正確使用的說明？以上是否全部形成文件？338.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改設(shè)計(jì)過程中或量產(chǎn)后，是否發(fā)生設(shè)計(jì)更改？ 是否對(duì)更改進(jìn)行了評(píng)審？設(shè)計(jì)更改是否對(duì)更改部門下達(dá)授權(quán)書？對(duì)設(shè)計(jì)更改的不利影響是否制定了措施并實(shí) 施？348.4.1總則是否確定了需要采購(gòu)、外協(xié)的總清單？包括由 供方直接提供給顧客的情況？如何對(duì)新開發(fā)的供方進(jìn)行評(píng)價(jià)？及年度評(píng)價(jià)？ 要求統(tǒng)計(jì)哪些供方績(jī)效？是否對(duì)評(píng)

26、價(jià)的結(jié)果有必要采取措施？如評(píng)價(jià)不 合格。以上評(píng)價(jià)所采取的措施是否形成文件或記錄？查境外采購(gòu)有記錄清單，編號(hào)為：XS-JWCG-2015-01,文件齊全；抽查境外采購(gòu)計(jì)劃編號(hào)為： XS-JWCG-20150417-01, 戶外單極隔離負(fù)荷開 關(guān)，型號(hào)*，計(jì)劃采購(gòu)30臺(tái)， 文件審批齊全；查境外采購(gòu)有合同申請(qǐng)單，編號(hào)為：DE20150417,文件審批齊全。358.4.2控制類型和程度對(duì)外供單位是否明確管理控制目標(biāo)？是否能滿 足顧客要求及滿足適用法律法規(guī)要求？ 公司是否確定并實(shí)施對(duì)外部供應(yīng)商實(shí)施的具體 管控？是否進(jìn)行供應(yīng)的驗(yàn)證？對(duì)外部供方的人員能力、設(shè)備生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制能 力進(jìn)行事前調(diào)查評(píng)估并有評(píng)估記錄。對(duì)批量大的采用 到供方驗(yàn)貨；批量少的在公司入庫(kù)前驗(yàn)貨。368.4.3 外部供方的信息采購(gòu)申請(qǐng)是否由各相關(guān)部門簽字評(píng)審，保證無 遺漏內(nèi)容？與供方簽訂合同前，是否全面溝通了關(guān)于產(chǎn)品、 服務(wù)的要示求？以何種方式