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文檔簡介
1、文件編號P17WuQi檢測設備和實驗室管理程序版本D頁碼1/31. 范圍和目的1.1適用于檢測設備的購買、驗收、校準、日常管理、MSA 和實驗室管理活動;1.2目的是確保檢測結果可靠,為產品符合要求提供證據。2. 定義無3. 職責3.1 技術質量部:負責檢測設備校準計劃的建立和實施,并進行必要的維修。3.2 使用部門:負責檢測設備的正確使用和異常報修,并協助技術質量部實施定期校準。3.3 總經理:負責檢測設備的購買批準。4. 程序4.1 檢測設備管理流程:NO流程1接采購流程NG2驗收OKNO3需校準?YESNG4校準合格OK編號標識5登記 /分發6使用 /點檢根據需要實7施 MSA8定期校準
2、9異常處理10報廢處理補充說明責任部門執行采購程序申購部門采購對檢測設備合格證、使用說明書、精度等進行檢驗技術質量部申購部門購入時有校準報告的可以免校,直接判定產品質量的檢測設備技術質量部必須校準一般委托外部校準,條件可行時也可內部校準,要保留記錄,技術質量部不合格時要退回供應商對校準合格或不需校準的新購入檢測設備進行編號并張貼校準標簽,詳見 4.2 條款,建立檢測設備履歷、并納入校準計劃,分技術質量部發給使用部門。將履歷、合格證、檢定報告、說明書納入檔案袋保管使用部門負責正確使用,并愛護設備,作日常檢查,發現異常技術質量部要及時報告技術質量部使用部門對控制計劃要求的測量系統實施MSA ,按
3、MSA 參考手冊實施技術質量部了分析,并有分析報告使用部門按校準計劃實施定期校準技術質量部發現儀器異常時要追溯測量結果的有效性,并保留記錄技術質量部對于不能使用的檢測設備,報部門負責人審查和總經理批準后技術質量部實施報廢,在履歷上記錄總經理WuQi文件編號P17檢測設備和實驗室管理程序版本D頁碼2/34.2檢測設備編號方法檢測設備M+ 流水號流水號: 01 99例如: M014.3校準狀態a) 合格:貼合格校準標簽,記錄有效期;b) 不合格:貼停用標簽c) 其他:貼說明標簽,如等待處理或有疑問,或限制使用的范圍等;4.4實驗室管理a) 本公司內部完成的檢驗、試驗和校準服務,有技術質量部編制指導
4、書,有檢驗員實施試驗,并保留試驗報告;b)本公司無法開展的檢驗、試驗和校準服務委托有能力的實驗室執行。選擇外部實驗室時,檢定和檢測的單位/機構應該是 經 ISO/IEC 17025或 GB/T 15481或國家等效文件獲得認可或得到顧客認可。4.5其他要求a) 必須使用合格的檢測設備;b) 應愛護檢測設備,并正確使用,用后要妥善保管;c) 搬運、貯存、調整時要確保檢測設備的精度;d) 用于測量的軟件應在使用前確認其有效性;e) 必要時建立復雜的檢測設備的操作指導書;f) 對實驗室的溫濕度進行控制,建立實驗室溫濕度點檢表,每日上午和下午各記錄一次溫濕度參數;g) 通過空調的運行,確保達到所需的溫
5、濕度。文件編號P17檢測設備和實驗室管理程序WuQi版本D頁碼3/35. 引用文件序號編號名稱備注5.1ISO 9001質量管理體系要求條款 7.65.2ISO/TS 16949質量管理體系 汽車生產件和相關維修零件組織應用條款 7.6ISO9001 的 特別要求5.3P10采購程序本公司自己編文件5.4檢測設備操作說明書和試驗指導書本公司自己編文件6. 表單和記錄序號編號名稱記錄保存在6.1F-P17-01測量儀器登記和校準一覽表技術質量部6.2F-P17-02測量儀器內校報告技術質量部6.3F-P17-03測量儀器異常處理單技術質量部6.4格式不限檢測設備外校報告技術質量部6.5格式不限MSA 分析報告技術質量部6.6F-P17-04金象顯微鏡點檢表技術質量部6.7F-P17-05煙霧機點檢表技術質量部6.8F-P17-06整流器保養表技術質量部6.9F-P17-07整流器內校記錄表技術質量部6.10F-P17-08電導比內校記錄表技術質量部6.11F-P17-09PH 筆內校記錄表技術質量部6.12F-P17-10溫濕度點檢表技術質量部文件履歷版本日期制 /修訂摘要制 /修訂者審核批準A2006-12-30新規制定沈文英肖根福陳春根B2009-12-30根據 ISO 9001-2008標準進行修訂沈文
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