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文檔簡介

1、泓域咨詢 /東莞關于成立化學藥制劑公司可行性報告東莞關于成立化學藥制劑公司可行性報告xxx有限公司目錄第一章 擬成立公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經營范圍9五、 主要股東9公司合并資產負債表主要數據11公司合并利潤表主要數據11公司合并資產負債表主要數據12公司合并利潤表主要數據12六、 項目概況13第二章 公司組建方案17一、 公司經營宗旨17二、 公司的目標、主要職責17三、 公司組建方式18四、 公司管理體制18五、 部門職責及權限19六、 核心人員介紹23七、 財務會計制度24第三章 項目背景及必要性31一、 行業壁壘31二、 行業基本風險特征

2、33三、 行業發展概況34四、 項目實施的必要性36第四章 行業、市場分析37一、 行業競爭格局37二、 我國醫藥制造業的發展概況37三、 影響行業發展的有利因素和不利因素40第五章 法人治理結構45一、 股東權利及義務45二、 董事47三、 高級管理人員51四、 監事53第六章 發展規劃分析56一、 公司發展規劃56二、 保障措施60第七章 選址方案63一、 項目選址原則63二、 建設區基本情況63三、 創新驅動發展66四、 社會經濟發展目標69五、 產業發展方向70六、 項目選址綜合評價74第八章 項目環境影響分析76一、 編制依據76二、 建設期大氣環境影響分析76三、 建設期水環境影響

3、分析77四、 建設期固體廢棄物環境影響分析77五、 建設期聲環境影響分析77六、 營運期環境影響78七、 環境管理分析79八、 結論80九、 建議80第九章 風險評估分析82一、 項目風險分析82二、 項目風險對策84第十章 項目規劃進度86一、 項目進度安排86項目實施進度計劃一覽表86二、 項目實施保障措施87第十一章 經濟效益及財務分析88一、 經濟評價財務測算88營業收入、稅金及附加和增值稅估算表88綜合總成本費用估算表89固定資產折舊費估算表90無形資產和其他資產攤銷估算表91利潤及利潤分配表92二、 項目盈利能力分析93項目投資現金流量表95三、 償債能力分析96借款還本付息計劃表

4、97第十二章 投資估算99一、 投資估算的依據和說明99二、 建設投資估算100建設投資估算表102三、 建設期利息102建設期利息估算表102四、 流動資金103流動資金估算表104五、 總投資105總投資及構成一覽表105六、 資金籌措與投資計劃106項目投資計劃與資金籌措一覽表106第十三章 項目總結分析108第十四章 附表附件110主要經濟指標一覽表110建設投資估算表111建設期利息估算表112固定資產投資估算表113流動資金估算表113總投資及構成一覽表114項目投資計劃與資金籌措一覽表115營業收入、稅金及附加和增值稅估算表116綜合總成本費用估算表117固定資產折舊費估算表11

5、8無形資產和其他資產攤銷估算表118利潤及利潤分配表119項目投資現金流量表120借款還本付息計劃表121建筑工程投資一覽表122項目實施進度計劃一覽表123主要設備購置一覽表123能耗分析一覽表124報告說明根據工業和信息化部消費品工業司2016-2017年醫藥工業主要經濟指標完成情況、國家發展改革委員會產業協調司2019年中國醫藥工業經濟運行報告的有關數據,2019年受全球貿易環境的不穩定性因素增多、宏觀經濟減速發展常態化以及“三醫”聯動改革新政變化的影響,醫藥工業收入增速又降至個位數。全年醫藥制造業的工業增加值增速6.6%,高于全國工業整體增速0.9個百分點。全年醫藥工業規模以上企業實現

6、主營業務收入26,147.4億元,同比增長8.0%;實現利潤總額3,457.0億元,同比增長7.0%;累計收入、利潤增速均較2018年同期呈下降趨勢,創歷史新低。根據國家統計局發布的數據,2020年全國規模以上工業企業利潤增長4.1%,其中醫藥制造業營業收入24,857.3,同比增長4.5%;營業成本14,152.6億元,同比增長5.4%;實現利潤總額3,506.7億元,同比增長12.8%。xxx有限公司主要由xx有限責任公司和xx有限公司共同出資成立。其中:xx有限責任公司出資1029.00萬元,占xxx有限公司70%股份;xx有限公司出資441萬元,占xxx有限公司30%股份。根據謹慎財務

7、估算,項目總投資9252.98萬元,其中:建設投資7541.69萬元,占項目總投資的81.51%;建設期利息220.91萬元,占項目總投資的2.39%;流動資金1490.38萬元,占項目總投資的16.11%。項目正常運營每年營業收入16600.00萬元,綜合總成本費用13396.20萬元,凈利潤2342.20萬元,財務內部收益率19.35%,財務凈現值2695.81萬元,全部投資回收期6.08年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現值良好,投資回收期合理。本期項目技術上可行、經濟上合理,投資方向正確,資本結構合理,技術方案設計優良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都

8、是積極可行的。第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xxx有限公司(以工商登記信息為準)二、 注冊資本1470萬元三、 注冊地址東莞xxx四、 主要經營范圍經營范圍:從事化學藥制劑相關業務(企業依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)五、 主要股東xxx有限公司主要由xx有限責任公司和xx有限公司發起成立。(一)xx有限責任公司基本情況1、公司簡介當前,國內外經濟發展形勢依然錯綜復雜。從國際看,世界經濟深度調整、復蘇乏力,外部環境的不穩定不確定因素增加,中小企業外貿形勢依然嚴峻,出口增

9、長放緩。從國內看,發展階段的轉變使經濟發展進入新常態,經濟增速從高速增長轉向中高速增長,經濟增長方式從規模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長,經濟增長動力從物質要素投入為主轉向創新驅動為主。新常態對經濟發展帶來新挑戰,企業遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經濟發展新環境,公司依然面臨著較大的經營壓力,資本、土地等要素成本持續維持高位。公司發展面臨挑戰的同時,也面臨著重大機遇。隨著改革的深化,新型工業化、城鎮化、信息化、農業現代化的推進,以及“大眾創業、萬眾創新”、中國制造2025、“互聯網+”、“一帶一路”等重大戰略舉措的加速實施,企業發展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內外發展形

10、勢,利用好國際國內兩個市場、兩種資源,抓住發展機遇,轉變發展方式,提高發展質量,依靠創業創新開辟發展新路徑,贏得發展主動權,實現發展新突破。公司自成立以來,堅持“品牌化、規模化、專業化”的發展道路。以人為本,強調服務,一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰略轉型和管理變革,實現了企業持續、健康、快速發展。未來我司將繼續以“客戶第一,質量第一,信譽第一”為原則,在產品質量上精益求精,追求完美,對客戶以誠相待,互動雙贏。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額3550.022840.022662.51負債總額19

11、43.891555.111457.92股東權益合計1606.131284.901204.60公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入8751.397001.116563.54營業利潤1833.991467.191375.49利潤總額1583.461266.771187.60凈利潤1187.60926.33855.07歸屬于母公司所有者的凈利潤1187.60926.33855.07(二)xx有限公司基本情況1、公司簡介本公司秉承“顧客至上,銳意進取”的經營理念,堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優質的服務。公司堅持“責任+愛心”的服務理念,將誠信經營、誠信服務作為

12、企業立世之本,在服務社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場?!皾M足社會和業主的需要,是我們不懈的追求”的企業觀念,面對經濟發展步入快車道的良好機遇,正以高昂的熱情投身于建設宏偉大業。公司秉承“誠實、信用、謹慎、有效”的信托理念,將“誠信為本、合規經營”作為企業的核心理念,不斷提升公司資產管理能力和風險控制能力。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額3550.022840.022662.51負債總額1943.891555.111457.92股東權益合計1606.131284.901204.60公司合并利潤表主要數據項目2020年度201

13、9年度2018年度營業收入8751.397001.116563.54營業利潤1833.991467.191375.49利潤總額1583.461266.771187.60凈利潤1187.60926.33855.07歸屬于母公司所有者的凈利潤1187.60926.33855.07六、 項目概況(一)投資路徑xxx有限公司主要從事關于成立化學藥制劑公司的投資建設與運營管理。(二)項目提出的理由從藥物生產環節來看,以注射劑類藥物為例,根據化學藥品注射劑基本技術要求(試行)的規定,化學藥品注射劑在劑型選擇、規格合理性和必要性、原輔料質量控制及來源、處方及制備工藝合理性和可行性研究、滅菌工藝選擇及驗證研究

14、、工藝穩定性研究、注射劑穩定性研究、臨床技術要求等多個方面均具有嚴格的規定和標準。醫藥制造企業如果不具備較強的研發實力和技術水平,將無法研發和生產出高質量的藥品。當前全球新科技革命和產業變革不斷取得新突破,國際經濟貿易格局、產業分工格局、能源資源版圖等正在發生重大變化,預計“十三五”時期,以新一代信息技術、生物技術、新能源等新興產業為代表的新生產力發展格局將初步形成,新興產業將成為國際貿易的主導力量。在我國經濟社會發展的重要戰略機遇期,國家、省將繼續實施加快培育和發展戰略性新興產業的決策方針,抓住新常態下的發展機遇,把握國際競爭主動權,打造經濟發展的新活力、新引擎。改革開放以來,我市經濟社會建

15、設取得優異成績,憑借先進的制造業基礎,經濟總量始終位列省經濟發展前列。但隨著國際經濟復蘇緩慢,外需拉動效應明顯減弱,而國家工業化城鎮化進程加速,國內資源環境約束達到上限,以傳統外向型、粗放式發展為主的東莞面臨巨大壓力,亟需經濟發展方式轉變及產業結構轉型升級。在經濟社會三期疊加的關鍵期,東莞應抓住新一輪科技革命和產業變革的重大機遇,堅持以推進經濟結構戰略性調整為主攻方向,加快培育發展知識技術密集、物質資源消耗少,成長潛力大、綜合效益好的戰略性新興產業,充分發揮創新引領作用,在更高起點上形成新的經濟增長點,真正走向創新驅動的發展之路。(三)項目選址項目選址位于xx(以最終選址方案為準),占地面積約

16、21.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越,交通便利,規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)生產規模項目建成后,形成年產xx公斤化學藥制劑的生產能力。(五)建設規模項目建筑面積27181.28,其中:生產工程19716.62,倉儲工程3335.72,行政辦公及生活服務設施2682.85,公共工程1446.09。(六)項目投資根據謹慎財務估算,項目總投資9252.98萬元,其中:建設投資7541.69萬元,占項目總投資的81.51%;建設期利息220.91萬元,占項目總投資的2.39%;流動資金1490.38萬元,占項目總投資的16.11%。(七)經濟效益(正常經

17、營年份)1、營業收入(SP):16600.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):13396.20萬元。3、凈利潤(NP):2342.20萬元。4、全部投資回收期(Pt):6.08年。5、財務內部收益率:19.35%。6、財務凈現值:2695.81萬元。(八)項目進度規劃項目建設期限規劃24個月。(九)項目綜合評價綜上所述,該項目屬于國家鼓勵支持的項目,項目的經濟和社會效益客觀,項目的投產將改善優化當地產業結構,實現高質量發展的目標。第二章 公司組建方案一、 公司經營宗旨自主創新,誠實守信,讓世界分享中國創造的魅力。二、 公司的目標、主要職責(一)目標近期目標:深化企業改革,加快結構調整,優化資

18、源配置,加強企業管理,建立現代企業制度;精干主業,分離輔業,增強企業市場競爭力,加快發展;提高企業經濟效益,完善管理制度及運營網絡。遠期目標:探索模式創新、制度創新、管理創新的產業發展新思路。堅持發展自主品牌,提升企業核心競爭力。此外,面向國際、國內兩個市場,優化資源配置,實施多元化戰略,向產業集團化發展,力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業集團。(二)主要職責1、執行國家法律、法規和產業政策,在國家宏觀調控和行業監管下,以市場需求為導向,依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、化學藥制劑行業發展規劃和市場需求,制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發

19、展規劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業改革,加快結構調整,轉換企業經營機制,建立現代企業制度,強化內部管理,促進企業可持續發展。4、指導和加強企業思想政治工作和精神文明建設,統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產,搞好公司企業文化建設。5、在保證股東企業合法權益和自身發展需要的前提下,公司可依照公司法等有關規定,集中資產收益,用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xxx有限公司主要由xx有限責任公司和xx有限公司共同出資成立。其中:xx有限責任公司出資1029.00萬元,占xxx有限公司70%股份;xx有限公司出資441萬元,占xxx有限公司30%股份。四、 公司管理體制xxx有限公

20、司實行董事會領導下的總經理負責制,各部門按其規定的職能范圍,履行各自的管理服務職能,而且直接對總經理負責;公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系,確立各部門相應的經濟責任目標,加強產品質量和定額目標管理,確保公司生產經營正常、有效、穩定、安全、持續運行,有力促進企業的高效、健康、快速發展??偨浝淼闹饕氊熑缦拢?、全面領導企業的日常工作;對企業的產品質量負責;向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性;2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標,采取有效措施,保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執行;3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系,批準發布本公司的質量手冊;4、明確所有與

21、質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系;5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限(一)綜合管理部1、協助管理者代表組織建立文件化質量體系,并使其有效運行和持續改進。2、協助管理者代表,組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理,制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環境,并對工作環境中與產品符合性有關的條件加以管理。(二)財務部1、參與制定本公司財務制度

22、及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門,如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析,向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統計、復核工作,每月負責編制銷售應收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應收、應付款項。9、協助出納

23、做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理,負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管,辦理銀行收付業務。12、負責先進管理,審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現金收付憑證,登記銀行存款及現金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調節表。14、負責公司員工工資的發放工作,現金收付工作。(三)投資發展部1、調查、搜集、整理有關市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建

24、工作。5、按照國家產業政策,負責公司產業結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。(四)銷售部1、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標,并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標,明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網絡,并對任務進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現預期目標。3、負責收集市場信息,分析市場動向、銷售動態、市場競爭發展狀況等,并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷售合同規定收款和催收,并將相關收款情況報送商務發展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表,并將相關數據及時報

25、送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測,建立起牢固可靠的物資供應網絡,不斷開辟和優化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息,并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估,根據公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進行采購談判和產品采購,保證產品供應及時,確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發運流程,設計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業務素質、產品知識培訓和考核等工作,不斷培養、挖掘、引進銷售人才,建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、程x

26、x,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監事會主席。2、唐xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、雷xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。4、余xx,中國國籍,無永久境外居留

27、權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。5、莫xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監事。6、嚴xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年

28、3月起至今任公司董事長、總經理。7、魏xx,中國國籍,無永久境外居留權,1958年出生,本科學歷,高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理;2019年3月至今任公司董事。8、胡xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。七、 財務會計制度(一)財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和國家有關部門的規定,制定公司的財務會計制度。上述財務會

29、計報告按照有關法律、行政法規及部門規章的規定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產,不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時,應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規定提取法定公積金之前,應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規定,在公司彌補虧損

30、和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利(或股份)的派發事項。6、公司利潤分配政策為:公司采取積極的現金方式分配利潤,即公司當年度實現盈利,在依法提取法定公積金、盈余公積金后進行利潤分配。(1)利潤分配原則公司的利潤分配應重視對投資者的合理回報并兼顧公

31、司的可持續發展。利潤分配政策應保持連續性和穩定性,并符合法律、法規的相關規定。(2)具體利潤分配政策利潤分配形式及間隔期:公司可以采取現金方式分配股利,公司優先采用現金方式分配利潤,現金分配的比例不低于當年實現的可分配利潤的10%。公司當年如實現盈利并有可供分配利潤時,應每年度進行利潤分配。董事會可以根據公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進行中期現金分紅。除非經董事會論證同意,且經獨立董事發表獨立意見、監事會決議通過,兩次分紅間隔時間原則上不少于六個月?,F金分紅的具體條件:公司在當年盈利且累計未分配利潤為正,現金流滿足公司正常生產經營和未來發展的前提下,最近三個會計年度內,公司以現金形式分配的

32、利潤不少于最近三年實現的年均可分配利潤的30%。公司董事會應當綜合考慮所處行業特點、發展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區分下列情形,提出具體現金分紅政策:公司發展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%;公司發展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%;公司發展階段屬成長期且無重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公司未來十二個月內擬對外投資、收購資產或購買資產累

33、計支出達到或超過公司最近一次經審計凈資產的10%。出現以下情形之一的,公司可不進行現金分紅:合并報表或母公司報表當年度未實現盈利;合并報表或母公司報表當年度經營性現金流量凈額或者現金流量凈額為負數;合并報表或母公司報表期末資產負債率超過70%(包括70%);合并報表或母公司報表期末可供分配的利潤余額為負數;公司財務報告被審計機構出具非標準無保留意見;公司在可預見的未來一定時期內存在重大資金支出安排,進行現金分紅可能導致公司現金流無法滿足公司經營或投資需要。(3)利潤分配的決策程序和機制公司利潤分配方案由董事會根據公司經營狀況和有關規定擬定,并在征詢監事會意見后提交股東大會審議批準,獨立董事應當

34、發表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見,提出分紅提案,并直接提交董事會審議。股東大會對現金分紅具體方案進行審議時,應當通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流(包括但不限于提供網絡投票表決、邀請中小股東參會等方式),充分聽取中小股東的意見和訴求,并及時答復中小股東關心的問題。公司在年度報告中詳細披露現金分紅政策的制定及執行情況。公司董事會應在年度報告中披露利潤分配方案及留存的未分配利潤的使用計劃安排或原則,公司當年利潤分配完成后留存的未分配利潤應用于發展公司經營業務。公司當年盈利但董事會未做出現金分紅預案的,應在年度報告中披露未做出現金分紅預案的原因及未用于分紅的資金留存公司的

35、用途,獨立董事發表的獨立意見。公司如遇借殼上市、重大資產重組、合并分立或者因收購導致公司控制權發生變更的,應在重大資產重組報告書、權益變動報告書或者收購報告書中詳細披露重組或者控制權發生變更后上市公司的現金分紅政策及相應的規劃安排、董事會的情況說明等信息。(4)利潤分配政策調整的條件、決策程序和機制(5)利潤分配方案的實施公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,董事會須在股東大會召開后兩個月內完成現金分紅或股利的派發事項。如存在股東違規占用公司資金情況的,公司應當扣減該股東所分配的現金紅利,以償還其占用的資金。(二)內部審計1、公司實行內部審計制度,配備專職審計人員,對公司財務收支和經濟活動進行

36、內部審計監督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責,應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。(三)會計師事務所的聘任1、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定,董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。2、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料,不得拒絕、隱匿、謊報。3、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。4、公司解聘或者不再續聘會計師事務所時,提前30天事先通知會計師事務所,公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時,允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的,應當向股東大會說明公司有無不當情形。第三章 項目背景及

37、必要性一、 行業壁壘1、行業準入壁壘醫藥產品的安全性和有效性直接關乎人民群眾的生命健康安全,因此國家在涉藥行業準入門檻、生產經營資質等方面制定并不斷完善有關法律、法規,以不斷加強對藥品生產和藥品流通企業的監管力度。目前,我國對藥品生產和藥品經營實行許可證制度。藥品生產企業必須取得藥品生產許可證及藥品注冊批件,并通過GMP認證;藥品經營企業必須取得藥品經營許可證及GSP認證。對于輸液產品的醫藥制造企業而言,由于輸液產品直接進入人體血液,需要滿足化學藥品注射劑和多組分生化藥注射劑基本技術要求。輸液類藥品的包材使用,須滿足直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法、藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)、藥

38、品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則等多項法規要求;涉及藥品監督管理部門多項申報審核流程的,必須取得國家藥品監督管理局頒發的藥品包裝用材料和容器注冊證,同時使用不同包材的注射劑藥品需要重新申請藥品注冊批準文件,該類藥品從研發到最后獲得生產批件難度較大。2、研發技術壁壘研發技術能力是醫藥制造業最重要的核心競爭力之一,是制藥業發展的驅動力。從藥物研發方面來看,藥品開發研究一般分為臨床前研究、申請臨床批件研究、申請生產批件前的研究。臨床前研究主要是新化合物的分子式研究,申請臨床批件研究包括藥學研究、毒理研究、藥效藥代研究等,獲取臨床批件后,需要完成臨床研究后才能申請生產批件。研究隊伍的技術素質、研究設

39、施的完善程度、生產設施的完備性、立項偏差、政策變化、中試工藝驗證內容不合理、有關物質研究不到位、質量比較研究不充分、藥效學研究、毒理學研究、臨床研究合作單位的選擇及管理不到位,研究資料完整性及真實性等任何一個環節出問題,都會導致出現研究費用失控、研究周期延長的情況,最終導致研究失敗。因此新藥研發涉及嚴格的法律規定、廣泛的專業研究,要求從業人員具備高綜合素質,具有較高的研發技術壁壘。從藥物生產環節來看,以注射劑類藥物為例,根據化學藥品注射劑基本技術要求(試行)的規定,化學藥品注射劑在劑型選擇、規格合理性和必要性、原輔料質量控制及來源、處方及制備工藝合理性和可行性研究、滅菌工藝選擇及驗證研究、工藝

40、穩定性研究、注射劑穩定性研究、臨床技術要求等多個方面均具有嚴格的規定和標準。醫藥制造企業如果不具備較強的研發實力和技術水平,將無法研發和生產出高質量的藥品。3、生產管理與質量管理壁壘由于藥品生產關系到人民群眾的生命安全,我國政府對藥品實行非常嚴格的資質管理、GMP認證和藥品注冊制度。除此之外,從2007年開始,藥品監督管理部門對于注射劑等輸液類醫藥制造商實行派駐監督員制度,由藥品監督管理部門委派專門的監督員常駐生產企業進行監督管理;監督員主要對醫藥制造商執行GMP情況進行監督檢查,重點檢查原輔料來源的合法性、生產工藝與批準工藝的一致性、藥品是否按照標準檢驗以及質量保證措施等進行監督檢查。這些嚴

41、格的監督管理措施,對醫藥制造商的管理尤其是生產管理和質量管理提出了高要求。因此,醫藥制造商具備較高的生產管理和質量管理壁壘。二、 行業基本風險特征由于我國醫藥制造業起步較晚,研發投入不足,我國醫藥制造業整體上生產技術水平與歐美日等發達國家和地區仍存在一定差距,大量專利藥生產技術仍被跨國制藥巨頭所掌握。醫藥制造業對藥企的技術水準具有較高的標準和要求,新藥研發需要投入大量成本,且具有高投入、高風險、高收益、周期長、不確定性等特點。同時,醫藥制造需要符合嚴格的技術標準,對生產設備、工藝流程、原料配比等要求較高。目前,我國化學制藥行業正處于從仿制為主轉向以自主創新為主、創仿結合的戰略性轉軌階段。從全球

42、醫藥市場看,歐美發達國家的代表性醫藥制藥商憑借其先進技術、專利壟斷、復雜工藝等優勢,專注于高附加值產品的研發和生產。相比而言,我國醫藥制造商基礎較為薄弱,大部分藥企借助較低的綜合成本和相對完善的工藝配套體系進行研發和生產。近年來,我國醫藥制造業的技術水平得到明顯提高。部分治療領域的制劑及原料藥已經大量出口到歐美日等發達國家和地區,我國部分醫藥制造商的技術水平已經走在行業前列,其產品被跨國制藥商所認可。三、 行業發展概況隨著全球經濟的發展、世界人口總量的增長和社會老齡化程度加劇,全球各國不斷完善醫療保障體制,全球醫藥市場繼續呈現持續增長趨勢。根據醫藥咨詢機構艾美仕咨詢的統計數據顯示,2018年全

43、球藥品銷售額超過1.20萬億美元,預計將保持年均約4%-5%的增幅,據此推算至2022年全球藥品的市場銷售額將超過1.40萬億美元。全球藥品市場的成本壓力不斷增加,致使歐美等發達國家的眾多藥企逐步向以中國、印度為首的發展中國家轉移,新興醫藥市場逐漸成為拉動全球醫藥市場規模增長的驅動力。新興醫藥市場支出加速增長,在全球醫藥銷售額中所占的份額明顯增加。醫藥行業研發投入的增長是全球醫藥行業發展的驅動力。咨詢機構Frost&Sullivan研究數據顯示,全球65歲以上人口從2014年的5.90億增長至2017年的6.50億,老齡化人口目前已占全球總人口的8.70%。全球醫藥的研發投入從2014

44、年1,416億美元上升至2018年1,740億美元。在老齡化加劇、醫藥研發投入增加等因素共同影響下,全球醫藥市場規模由2014年1.00萬億美元增長至2018年的1.30萬億美元,并將于2030年達到約2.10萬億美元。醫藥制造業一直是我國重點培育的戰略性新興產業,中華人民共和國國民經濟和社會第十三個五年規劃綱要與中國制造2025都將發展醫藥制造列為建設制造強國的十大重點領域之一,對于保護和增進人民健康、提高生活質量、促進經濟發展和社會進度具有重要意義。根據國家統計局數據,我國醫療衛生總支出穩步增長。根據國家衛健委統計數據,我國醫療衛生支出總額由2014年約3.50萬億元快速增長到2018年約

45、5.80億元,期間復合年增長率約13.20%。預計在未來將會繼續保持快速增長,到2023年我國醫療衛生總支出將達到9.40萬億元,并在2030年達到約15.80億元。我國醫藥制造業的市場規模不斷擴大,我國已經成為全球第二大醫藥消費市場、第一大原料藥出口國。從中長期來看,隨著經濟持續增長、醫療保險體系逐漸完善、社會老齡化程度不斷加劇以及國民健康意識的不斷提高,我國醫藥制造業仍將在相當長一段時間內保持持續穩健發展。四、 項目實施的必要性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產負債結構,補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力,降低公司財務費用水平,提升公司盈利能力,

46、促進公司的進一步發展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業服務商發展戰略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。第四章 行業、市場分析一、 行業競爭格局產業鏈較為成熟的醫藥制造商主要分布在北美、歐洲等國家,市場集中度較高。目前,已經形成規模的跨國藥企集團如美國強生制藥有限公司(Johnson&JohnsonPharmaceuticalsLtd.Inc.)、瑞士諾華制藥有限公司(NovartisPharmaLtd.Inc.)、輝瑞制藥有限公司(PfizerPharmaceuticalsLtd.Inc.)、瑞士羅氏制藥有限公司(RochePharmaceuticalLtd.Inc.

47、)、美國默克公司(Merck&CoInc.)、英國葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKlinePharmaceuticalLtd.Inc.)等。與歐美發達國家相比,我國醫藥制造業起步較晚,產業化規模相對滯后。國內藥企的技術水平和研發實力與歐美發達國家相比仍有一定差距,技術壁壘不高的低端產品競爭較為激烈,一定程度上導致了制藥行業產能重復建設、過度競爭和資源浪費等情形。2019年國家組織藥品集中采購和使用試點方案(國辦發20192號)正式實施以后,在激烈的市場競爭中具有優勢的醫藥制造商,將是規?;潭雀摺⒓夹g先進的醫藥制造代表性企業,將引導我國醫藥制造業向集中化、規?;鸵幏痘l展。二、

48、 我國醫藥制造業的發展概況我國醫藥市場主要由化學藥、生物藥和中藥三個板塊組成,且保持著超過全球醫藥市場的增速。Frost&Sullivan數據顯示,2015年中國醫藥市場規模達到12,207億元,在接下來5年以7.5%的復合增長率增長至2019年的16,330億元。預計未來5年內,中國醫藥市場將會以6.4%的復合增長率持續增長,2024年預計將達到22,288億元,至2030年預計達到31,945億元。我國作為仿制藥大國,仿制藥在整體醫藥市場中的占比高于全球水平。Frost&Sullivan咨詢發布的數據顯示,2019年我國仿制藥市場規模為7,237億元,在2015-2019年

49、仍保持年均9.0%的增速。隨著仿制藥一致性評價的持續推進,以及“4+7”帶量采購的落地,我國仿制藥市場格局正在逐步發生重新調整,大批劣質仿制藥逐步被淘汰,預計未來仿制藥市場增幅將有所放緩。專利藥市場規模在2019年我國整體醫藥市場中占比55.7%,略高于仿制藥市場規模。未來專利藥市場規模將受創新藥物政策利好、醫療保險調整、藥企研發投入不斷增加等因素的影響而進一步增長。2019年,占據我國醫藥市場在治療領域方面市場規模前三名的細分領域分別為消化道和代謝類藥物、全身用抗感染類藥物和心血管類藥物,分別占我國醫藥市場總規模的14.3%、13.8%和13.0%。根據工業和信息化部消費品工業司2016-2

50、017年醫藥工業主要經濟指標完成情況、國家發展改革委員會產業協調司2019年中國醫藥工業經濟運行報告的有關數據,2019年受全球貿易環境的不穩定性因素增多、宏觀經濟減速發展常態化以及“三醫”聯動改革新政變化的影響,醫藥工業收入增速又降至個位數。全年醫藥制造業的工業增加值增速6.6%,高于全國工業整體增速0.9個百分點。全年醫藥工業規模以上企業實現主營業務收入26,147.4億元,同比增長8.0%;實現利潤總額3,457.0億元,同比增長7.0%;累計收入、利潤增速均較2018年同期呈下降趨勢,創歷史新低。根據國家統計局發布的數據,2020年全國規模以上工業企業利潤增長4.1%,其中醫藥制造業營

51、業收入24,857.3,同比增長4.5%;營業成本14,152.6億元,同比增長5.4%;實現利潤總額3,506.7億元,同比增長12.8%。從營業收入方面看,醫療儀器設備及器械、化學藥品制劑、生物藥品制造的營業收入增長較快,增速分別高于醫藥工業平均水平3.60%、3.50%、2.40%。受質量、環保、安全監管趨嚴和規范臨床醫藥用品使用的影響,中藥飲片加工、化學藥品原料藥、衛生材料及醫藥用品制造增長依舊低迷,增速依次低于醫藥工業平均水平的12.5、2.9、2.7個百分點。從利潤總額方面看,化學藥品制劑、生物藥品、醫療儀器設備及器械制造的利潤增長較快,增速分別高于醫藥工業平均水平7.60%、7.

52、00%和5.70%。中醫藥飲片加工、中成藥制造利潤呈現負增長,同比增速分別下降25.50%、1.80%。醫藥工業出口保持增長。全年出口交貨值2,116.90億元,同比增長7.00%,增速較去年同期下降4.50%。固定資產投資增速回升。在鼓勵自主創新、提升仿制藥質量、支持國際化等政策引導下,醫藥制造企業加大了新藥研發、一致性評價和歐美認證等創新投入,全年醫藥制造業固定資產投資增速8.4%,同比2018年提高4.40%。我國醫藥制造業發展整體趨勢由快速增長變化為趨于穩定。國家統計局數據顯示,2020年1-11月,我國工業規模以上的醫藥制造企業利潤總額達3145.6億元,同比增長11.9%。隨著未來

53、醫??刭M、招標降價等政策的進一步推廣,將給醫藥制造企業的利潤空間造成一定壓力,行業利潤增速有所放緩。三、 影響行業發展的有利因素和不利因素1、有利因素(1)我國產業政策強力支撐醫藥制造業關系國計民生,是中國制造2025和戰略新興產業的重點領域,是推進健康中國戰略部署的重要保障。中國制造2025、醫藥工業發展規劃指南為未來5年醫藥制造業的發展指明了方向:“十三五”要全面落實建設制造強國和健康中國戰略部署,增加有效供給,增品種、提品質和創品牌,實現醫藥制造業中高速發展和向中高端邁進,深化醫藥衛生體制改革,更好地服務于惠民生、穩增長、調結構。(2)產業結構調整步入活躍期受供給側結構性改革深入推進影響

54、,產業鏈監管要求變更加快。鼓勵智能制造、智慧管理、共享經濟等行業政策,推動醫藥企業更加注重集約化經營,集中采購和支付政策改變促使臨床用藥結構、市場發展模式深度調整。仿制藥產品面臨著價格擠壓和成本上升,盈利空間縮小,同質化競爭及淘汰加速的境遇。醫藥制造企業行業結構出現新分化,行業重組整合的客觀需求增多,創新型企業有望加快發展成為國際化公司并加速走向國際市場。(3)全民健康需求持續增加2019中國醫藥工業經濟運行報告顯示,我國有十四億人口的健康大需求,城鄉基本醫療保險參保率超過98.00%。其中,存在健康高需求的60歲以上老年人群達2.50億,65歲及以上人口占比達12.60%;還有2.50億15

55、歲以下少年兒童的健康新需求,以及腫瘤、心腦血管等現代慢性病的健康多需求正快速增長。隨著中國特色的醫療保險制度高質量建設大力推進、新版醫保目錄擴容實施以及全民醫保水平不斷提高,商業醫保服務不斷擴大,全民健康剛性需求潛力巨大。(4)醫藥創新發展迎來最好時代支持醫藥創新政策和環境不斷完善。創新藥品通過特殊或優先評審、審批途徑快速上市,新藥進入醫保目錄的速度加快,大大縮短了市場培育期。研發產業鏈配套日益成熟,擁有自主產權的化學創新藥、生物藥和高端醫療器械研發方興未艾。新興醫療技術融合創新愈發活躍。2019中國醫藥工業經濟運行報告顯示,我國約有200家醫藥企業在研究開發新興醫療人工智能新產品,5G移動通

56、信技術在醫療領域應用也逐漸增加,科技創新對醫療市場發展的支撐和引領作用日益增強。2、不利因素(1)行業發展迎來瓶頸期鼓勵醫藥創新、規范醫療市場、完善醫保支付等改革力度加大,不合理用藥、輔助用藥和過度診療等現象受到限制,需求側拉動產業的動力階段性弱化,醫藥市場進入慢增長的中低速態勢。2019中國醫藥工業經濟運行報告顯示,2019年中國藥品終端需求規模超過1.70萬億元、增速4.00%,同比下降1.80個百分點。醫?;I資規模增速仍趕不上支出規模增速,2019年前11個月醫保收入為22,077億元,支出18,673億元,收入增速22.22%,較支出增速26.60%落后4.40%,醫??刭M的壓力和任務依舊很大。(2)一致性評價機制和藥品集中采購機制壓縮藥企產業利潤空間隨著一致性評價機制成為仿制藥參與市場競爭的門檻,以帶量采購促進藥價實質性降低常態化。國家統計局發布的數據顯示,2020年1月,第二批國家集中采購初步報量的合同采購金額超過87億元,中標價格最高降幅93%,中選價平均降幅達53%。隨著歐美創新藥、印度仿制藥的進口速度進一步加快,更多過專利期藥、慢性病仿制藥

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