1、1l一、GSP業(yè)務(wù)流程l二、各崗位人員職責主 要 內(nèi) 容2GSP的核心l傳統(tǒng)GSP實施過程：l“寫你要做的，做你所寫的，記你所做的。”這句話是對傳統(tǒng)實施GSP過程的一種形象描述。但是，對這句話的機械理解，使許多企業(yè)進入了建體系就是建文件的誤區(qū)，步入文件和記錄的“牢籠”，導(dǎo)致不少企業(yè)在GSP實施中著力于“形似”，而沒能達到“神似”的水平。l新版計算機系統(tǒng)控制3完整的商務(wù)活動企業(yè)藥品經(jīng)營過程解析4采購驗收儲存養(yǎng)護銷售入庫復(fù)核出庫資金流資金流藥品經(jīng)營活動的有機構(gòu)成5索要供貨企業(yè)及其銷售人員資質(zhì)證明文件采購員審核供貨企業(yè)及其銷售人員合法性質(zhì)管員填寫首營企業(yè)審批表，審核資質(zhì)證明文件是否齊全，簽署采購員意

2、見審核資質(zhì)證明文件的真實性、有效性，并對企業(yè)的質(zhì)量保證能力進行考察，確定供貨企業(yè)及其銷售人員合法性，簽署質(zhì)管意見批準建立供貨關(guān)系質(zhì)量負責人審核并批準建立供貨關(guān)系，簽署質(zhì)量負責人意見簽定購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書企業(yè)法人簽定購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書，明確供需雙方質(zhì)量責任首營企業(yè)審批WhoWhat購進環(huán)節(jié)首營企業(yè)審批過程購進環(huán)節(jié)首營企業(yè)審批過程Why6索要首營品種資質(zhì)證明文件采購員審核首營品種合法性質(zhì)管人員填寫首營品種審批表，審核資質(zhì)證明文件是否齊全，簽署采購員意見審核資質(zhì)證明文件的真實性、有效性，確定首營品種的合法性，簽署質(zhì)管意見批準購進首營品種質(zhì)量負責人審核并批準購進首營品種，簽署質(zhì)量負責人意見

3、首營品種審批WhoHowWhat購進環(huán)節(jié)首營品種審批過程購進環(huán)節(jié)首營品種審批過程7根據(jù)市場需求及企業(yè)庫存編制購進計劃采購員對購進計劃進行質(zhì)量審核質(zhì)管人員填寫藥品購進計劃表在藥品購進計劃表上簽署質(zhì)量審核結(jié)論實施藥品購進計劃采購記錄采購員通過電話、傳真、合同等向供貨方訂購計劃藥品收貨,通知質(zhì)管部門驗收保管員填寫收貨記錄，開具質(zhì)量驗收通知書藥品采購WhoHowWhat購進環(huán)節(jié)采購過程購進環(huán)節(jié)采購過程8依據(jù)質(zhì)量驗收通知單、購進記錄、到貨藥品隨貨同行憑證逐批驗收驗收員憑驗收員簽字的藥品驗收入庫單收貨，辦理入庫交接手續(xù)保管員填寫藥品質(zhì)量驗收記錄表，開具藥品驗收入庫單單、貨核對，簽字收訖入庫藥品驗收入庫Wh

4、oHowWhat購進環(huán)節(jié)驗收入庫過程購進環(huán)節(jié)驗收入庫過程驗收合格不合格填寫藥品拒收單，交業(yè)務(wù)及質(zhì)量管理機構(gòu)負責人簽字。沒有質(zhì)量問題的退回原采購單位。存在質(zhì)量問題（破損污染）的存入不合格品區(qū)，填寫不合格藥品臺帳，待處理。9按藥品儲存要求、分揀存放藥品保管員辦理入庫、出庫手續(xù)，各種憑證的簽收處理，建立保管帳目，通知備貨出庫等藥品儲存WhoHowWhat儲運環(huán)節(jié)儲存養(yǎng)護過程儲運環(huán)節(jié)儲存養(yǎng)護過程-運輸過程運輸過程檢查、控制在庫藥品的儲存條件；檢查藥品質(zhì)量情況，并采取有效處理措施；效期藥品管理養(yǎng)護員溫濕度監(jiān)測、藥品養(yǎng)護記錄、藥品養(yǎng)護檔案藥品養(yǎng)護采取防護措施，安全運送藥品運輸員保證運輸工具符合要求，搬運操

5、作規(guī)范，按規(guī)定運輸時間、運輸方式及防護措施運輸藥品運輸10索取客戶方及人員的資質(zhì)證明文件銷售員建立客戶方資質(zhì)檔案藥品銷售WhoHowWhat銷售環(huán)節(jié)銷售過程銷售環(huán)節(jié)銷售過程向合格客戶售出藥品藥品售后服務(wù)受理藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴，收集藥品不良反應(yīng)報告質(zhì)管人員審核客戶方的資質(zhì)證明文件11過程（做什么）首營企業(yè)審批使用什么材料使用什么材料 ？1、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證復(fù)印件 ；2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；3、GSP（GMP）復(fù)印件4、銷售員法人授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件。輸入（何時、何地）輸入（何時、何地）1、增加購進渠道；2、增加經(jīng)營品種；3、客戶要貨計劃。如何做如何做(制度制度/程序程序) ？1、首營企

6、業(yè)審批制度 ；2、首營企業(yè)審批程序。誰來做誰來做(資格資格/能力能力/培訓培訓) ？1、采購員、質(zhì)管人員、企業(yè)負責人；2、培訓（有關(guān)制度、程序、審核技能等）；3、技術(shù)支持。輸出（結(jié)果、目標輸出（結(jié)果、目標記錄）記錄）1、建立供貨關(guān)系；2、首營企業(yè)審批表。過程績效過程績效/監(jiān)測指標監(jiān)測指標 ？1、首營企業(yè)轉(zhuǎn)為合格供貨方的比例 ；2、首營企業(yè)的質(zhì)量保證能力。12采購員文件提供是否合格否終止是索取并審核供貨方資質(zhì)證明文件首營企業(yè)審批表質(zhì)管人員接口關(guān)鍵控制點采購人員審核首營企業(yè)指令輸出紙質(zhì)文檔電子文檔填寫首營企業(yè)審批表13質(zhì)管人員文件提供是否合格否終止是簽署首營企業(yè)審批意見審核供貨方資質(zhì)證明文件的真實

7、合法首營企業(yè)審批表企業(yè)負責人接口關(guān)鍵控制點質(zhì)管人員審核首營企業(yè)采購員輸出14企業(yè)負責人供貨關(guān)系是否建立否終止是簽署首營企業(yè)審批意見確定供貨方合法性和質(zhì)量保證能力接口關(guān)鍵控制點質(zhì)量負責人審核首營企業(yè)質(zhì)管人員質(zhì)管部門存檔將供貨方數(shù)據(jù)存入供貨企業(yè)數(shù)據(jù)庫15藥品采購市場信息輸入采購員編制購進計劃輸出質(zhì)管人員對計劃購進藥品進行質(zhì)量審核審核是否合格否是同意采購不同意采購關(guān)鍵控制點業(yè)務(wù)部門組織采購儲運部門收貨編制購進記錄驗收員質(zhì)量驗收通知單接口關(guān)鍵控制點16藥品驗收驗收通知輸入驗收員填寫質(zhì)量驗收記錄輸出驗收是否合格否是業(yè)務(wù)部門處理接口關(guān)鍵控制點實施質(zhì)量驗收質(zhì)量驗收入庫通知單拒收報告單輸出17藥品入庫入庫通知

8、輸入保管員藥品入庫輸出核對是否合格否是質(zhì)管部門處理接口關(guān)鍵控制點單、貨核對簽字收訖拒收報告單輸出18藥品出庫發(fā)貨憑證輸入發(fā)貨員填寫復(fù)核記錄輸出復(fù)核是否合格否是關(guān)鍵控制點備貨輸出復(fù)核員按發(fā)貨憑證對實物進行質(zhì)量、數(shù)量、項目檢查向運輸方交貨質(zhì)管人員存在質(zhì)量問題19藥品銷售客戶需求信息輸入開票員輸出復(fù)核是否合格否是收款關(guān)鍵控制點審核客戶方資質(zhì)終止收款員客戶方領(lǐng)貨編制開票記錄打印發(fā)貨憑證20藥品銷售退回客戶退貨信息輸入銷售員是否同意退貨？否關(guān)鍵控制點終止填寫退貨通知單退貨通知單銷售主管驗收員業(yè)務(wù)主管收貨員21驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品鎖定填寫質(zhì)量報告單養(yǎng)護員養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品確 認填寫不合格藥品臺賬

9、企業(yè)負責人報損審批 填寫不合格藥品銷毀記錄放入不合格藥品區(qū)不合格藥品處理程序驗收員質(zhì)管人員填寫藥品拒收單采取控制性措施不合格藥品報損審批22各崗位人員職責23規(guī)范規(guī)范19條條質(zhì)量管理部經(jīng)理職責質(zhì)量管理部經(jīng)理職責:24質(zhì)量管理員職責：l1、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，督促員工執(zhí)行公司藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度和程序，定期檢查考核制度執(zhí)行情況。l2、完善質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，對藥品質(zhì)量實行有效監(jiān)控。l3、進行以下藥品質(zhì)量管理工作，發(fā)現(xiàn)問題提出改進措施并指導(dǎo)實施。l（1）負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量初審。l（2）收集藥品質(zhì)量信息，準確、及時的傳遞與反饋，并對收集的各種質(zhì)量信息進行分析和處理

10、。l（3）監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)冗^程中的質(zhì)量管理工作，對存在或反饋的質(zhì)量問題或疑問及時處理。l（4）負責藥品質(zhì)量的咨詢、查詢、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。l（5）負責不合格藥品的審核，并對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。l（6）收集藥品質(zhì)量標準，建立藥品質(zhì)量檔案。l（7）分析和評定供貨單位的質(zhì)量保證能力和藥品質(zhì)量情況，提出暫停購進的建議報本部門負責人。l（8）負責藥品不良反應(yīng)的處理和報告。l4、配合人事部門開展質(zhì)量方面的技能培訓、繼續(xù)教育工作。l5、負責計量管理工作，保證公司所用計量器具的準確性。l6、完成經(jīng)理交付的其它任務(wù) 251、負責購進藥品和銷后退回

11、藥品的質(zhì)量進行驗收并記錄。2、保證驗收入庫的藥品已經(jīng)列入了合格供貨方目錄。3、對驗收不合格的藥品填寫拒收報告單，報業(yè)務(wù)部及質(zhì)管部進行處理。4、驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，及時反饋給質(zhì)量管理部。5、驗收應(yīng)在規(guī)定的時限內(nèi)完成。6、負責藥品質(zhì)量驗收信息及相關(guān)資料的收集上報。質(zhì)量驗收員職責質(zhì)量驗收員職責:261、指導(dǎo)保管員對藥品進行合理儲存。2、檢查在庫藥品的儲存條件，負責倉庫溫濕度的管理。3、對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查，并做好記錄4、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理部。5、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查記錄以及效期和長時間儲存藥品的質(zhì)量信息。6、建立藥品養(yǎng)護檔案。藥品養(yǎng)護員職責：271、依據(jù)采購計

12、劃及時采購、補充藥品，減少缺貨。2、嚴格執(zhí)行采購合同，與供應(yīng)商協(xié)商購進、退出、換貨等事宜。3、建立健全合同檔案及供應(yīng)商檔案、做好購進記錄。采購員職責采購員職責28l開票員職責1、按工作流程及出貨原則及時完成銷售開票。2、對客戶要貨計劃中沒有的品種，及時整理后交報采購。3、搜集并整理客戶信息報大廳主任。4、審核客戶經(jīng)營范圍。5、負責計算機等設(shè)備的清潔及保養(yǎng)工作。l結(jié)算員職責：1、負責銷售清單的審核、結(jié)算。2、做好應(yīng)收帳款的簽字復(fù)核。3、及時傳遞銷售清單。4、每班做好票款相符，日清日結(jié)。5、認真填寫現(xiàn)金日報表。29l保管員職責：1、嚴格按照藥品庫存管理制度對庫存藥品進行分類管理及配合養(yǎng)護。2、對藥

13、品出入庫審核負責，以簽字為準。3、對庫存藥品的帳目負責。4、對庫房財務(wù)安全負責。l復(fù)核發(fā)貨員職責：1、負責按藥品銷售清單復(fù)核出庫藥品。2、在藥品銷售清單上簽字，認真做好出庫復(fù)核記錄。3、將已復(fù)核的藥品與收貨人準確交接。4、負責藥品發(fā)運交接工作。30l銷售組職責：1、主持本部門的工作，負責制定本部門年度銷售計劃和目標。2、負責銷售員的調(diào)配及考核獎懲工作。3、及時提供市場供需信息，以便制定合理的采購計劃。4、負責銷售合同的簽訂。5、負責客戶證照及資料的收集工作。6、負責市場的開發(fā)工作，配合銷售員做好客戶的維護工作。7、配合質(zhì)管部門做好質(zhì)量管理的相關(guān)工作。31l銷售員職責：1、負責收集客戶資料，建立客商檔案。2、維護好目標客戶并開展多種形式的推廣促銷活動。3、積極收集藥品不良反應(yīng)信息，并及時向質(zhì)量管理部門報告。4、在接到藥品收回指令后，負責實施藥品的回