1、檢驗量測與試驗設備控制程序版本修 訂變 更 內 容制訂審核核準日期次數頁次章節B第一次發行保管單位：文 件 類 別發 行 章文件類別文件編號制 訂 單 位版本發行編號頁次二階TST-QC-P-11-01品管部BPAGE1/71. 目 的：為能確保本公司檢驗、量測儀器設備之準確和精確度，以滿足 生產、品質管理需求，特制訂本程序。2. 范 圍：凡本公司內所有檢驗、量測儀器設備均適用之。3. 權 責： 3.1 計量員：負責檢驗、量測及測試儀器、設備之管理、校驗及提供標準樣品，訂定校驗標準及維修儀器設備。 3.2 各部門：檢驗、量測及測試儀器設備之使用、保養、保管。4. 名詞定義： 4.1 廠外校驗：

2、凡本公司無法校驗之量測儀器或無量校所需之標準條件，交由國家認可之校驗單位或儀器設備之原供應商校驗，并擔供檢驗報告書。 4.2 廠內校驗：利用可追溯國內或國際標準之儀器設備，校驗本公司內的儀器、量具。5相關文件： 5.1 各類校驗指導書。6.作業程序： 6.1 新儀器采購：由部門依使用目的及需求規格提出德鉅公司物資申購單交由部門主管審核后，交由總經理審批后由行政部進行采購（必要時可由品管部協助規格之鑒定）或由計量員負責購買。文件類別文件編號制 訂 單 位版本發行編號頁次二階TST-QC-P-11-01品管部BPAGE2/7 6.2 儀器驗收：新儀器到廠后由倉儲通知計量員依據訂購之內容核對規格或由

3、原供應商提供合格檢驗證明予以驗收，若不符合則由采購退回原廠商處理。 6.3 建 檔：新購儀器驗收合格，由行政部貼資產標簽，由品管部計量員登錄于德鉅公司計量器具登記表進行編號處理之同時在器具上貼上合格標簽，并將每一計量器具有關資料記錄存到計量儀器檔案中，由使用單位到倉儲領用，儀器編號原則見計量器具編號編制作業指導書 6.4 操作、保養、維護及存放。6.4.1 新購儀器驗收合格后，品管部對每一種類型的儀器制定【儀器操作說明書】下發使用單位，使用單位依據【儀器操作說明書】6.4.2 儀器設備需由單位主管指定人員進行操作，非相關人員不得隨意使用或改參數，避免造成誤差或損壞，由計量員給使用單位作培訓以確

4、保儀器設備的正確使用和保養。6.5 校正： 6.5.1 校驗計劃：品管部依據量測設備的使用頻率、情況變化等故障因素設定設備校正周期和有效期擬定其處度儀器檢定周期表，呈品管主管核準后通知各相關單位。文件類別文件編號制 訂 單 位版本發行編號頁次二階TST-QC-P-11-01品管部BPAGE3/76.5.2 校正方式確定：品管部依其能力確定內?；蛲庑７绞?。6.5.3 校正標準：（1） 內校原則上按照國家或國際標準體系進行校正，品管部根據設備使用狀況及用途等實際情形制訂【儀器檢定操作規程】。（2） 外校必須以國家或國際標準體系為依據。6.5.4 檢定實施：（1） 內校時，由品管部依儀器設備檢定操作

5、規程自行校正，并記錄在量具檢定記錄。（2） 外校時，由品管部轉送外樣單位代為校正，校正單位需提供書面報告報告或證明，由品管部保存在儀器檔案內。6.5.5 經校正之計量器具，需貼上檢定標簽以標識檢定結果，標簽種類見附件。6.6 不合格追溯： 6.6.1 計量器具經校驗不合格時，品管部應了解上次校驗日期校驗狀況及對產品品質影響的程度，以便對產品做溯及鑒別。 6.6.2 如經品管部確認不影響產品品質時，應將該量具送修并重新校驗后再使用（或降級使用） 文件類別文件編號制 訂 單 位版本發行編號頁次二階TST-QC-P-11-01品管部BPAGE4/7 6.6.3 如經品管部確認有影響產品品質時，應追溯

6、及了解上次校驗后，可能影響產品品質的批數，必要時得告知客戶，重新檢驗以維護產品品質。6.7 校正人員資格： 6.7.1 內校人員需熟悉計量儀器設備的使用和維護。 6.7.2 內校人員公司應安排外部或內部相關培訓，以掌握相應的校正技術。 6.7.3 獲得國家認可資格者。6.8 維修： 6.8.1 若儀器設備發生異常且自行無法修理時，操作人員應馬上停用并知會其主管，同時通知品管部做適時處理，并如計量器具報廢程序單。 6.8.2 儀器設備如品管部不能維修，采購聯絡原供應商或相關之制造商修復。 6.8.3 維修登錄于其計量儀器檔安文件夾中。6.9 搬運、保存及管制： 6.9.1 檢驗時儀器設備之搬運應

7、力求安全，體積較大或重量較重時，應由多人共同搬運或以手推車搬運。文件類別文件編號制 訂 單 位版本發行編號頁次二階TST-QC-P-11-01品管部BPAGE5/7 6.9.2 送外校驗之儀器設備需以專人或專車送校并取回，其包裝應避免重疊放置或金屬之間的碰撞，并注意運輸的防震措施，盡量避免超速，震動。 6.9.3 現場儀器設備注意其放置安全，避免傾斜，掉落或碰撞的可能性并定期擦拭和清潔。 6.9.4 暫時不用而留置現場的儀器設備亦予以清潔保管，并注意其校驗期限及實際狀況。 6.9.5 長期不用之儀器設備應歸退品管部保管，其保管方式可用儀器架或包裝（需防濕防潮或防氧化者）。6.10 校驗室之環境

8、與設施。 6.10.1 校難室應保持相對穩定的室溫，并保證通風透氣，以維持適當的儀器放置環境，減少量測誤差，校驗室之溫、濕度應維持為：溫度25±10 濕度65±25。 6.10.2 為避免溫濕度的急劇變化，應盡量減少不必要的人員進出。 6.10.3 儀器設備進入校難室前應先清潔干凈，如需拆卸儀器設備，應在室 外進行關清潔后再進入儀校室。 6.10.4 各部門計量檢測儀器管理員對QS9000量測產品所使用之量具、量規必參照計測總表MSA需求欄及MSA手冊進行測量系統分析，內容參見【統計技術應用程序】對使用的“計數值”測量儀 文件類別文件編號制 訂 單 位版本發行編號頁次二階TST-QC-P-11-01品管部BPAGE6/7器校正要顯示“校正值”。6.11 報廢： 6.11.1 儀器設備損壞不能修復或無修復價值，則由品管部鑒定，根據計量器具報廢作業指導書填寫計量器具報廢程序單，經總經理核準后報廢處理。7.附件： 7.1 年度計量器具檢定周期