1、生活飲用水化學(xué)處理劑衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)范Standard  for  Hygienzc  Safety  Evaluation  of  Equipment andProtective  Materials  in  Drinking Water1范圍· 本規(guī)范規(guī)定了生活飲用水化學(xué)處理劑的衛(wèi)生安全要求和監(jiān)測檢驗(yàn)方法。 · 本規(guī)范適用于混凝、絮凝、助凝、消毒、氧化、pH調(diào)節(jié)、軟化、滅藻、除垢、除氟、除砷

2、、氟化、礦化等用途的生活飲用水化學(xué)處理劑。2引用資料· 生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范(2001) · 生活飲用水檢驗(yàn)規(guī)范(2001)3衛(wèi)生要求· 3.1生活飲用水化學(xué)處理劑在規(guī)定的投加量使用時，處理后水的一般感官指標(biāo)應(yīng)符合生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范(2001)的要求。 · 3.2有害物質(zhì)指標(biāo)的要求 · 3.2.1生活飲用水化學(xué)處理劑帶入飲用水中的有害物質(zhì)是生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范(2001)中規(guī)定的物質(zhì)時，該物質(zhì)的容許限值為相應(yīng)規(guī)定限值的10%。本規(guī)范規(guī)定的有害物質(zhì)分為四類： · 3.2.l.l 金屬：砷、鎘、鉻、鉛、銀、硒和汞(汞的限量為0.0

3、002mg/L) · 3.2.1.2無機(jī)物：取決于產(chǎn)品的原料、配方和生產(chǎn)工藝 · 3.2.1.3有機(jī)物：取決于產(chǎn)品的原料、配方和生產(chǎn)工藝 · 3.2.1.4放射性物質(zhì)：直接采用礦物為原料的產(chǎn)品應(yīng)測定總。放射性和總p放射性。 · 3.2.2生活飲用水化學(xué)處理劑帶入飲用水中的有害物質(zhì)在生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范(2001)中未作規(guī)定時，可參考國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判定，其容許限值為該容許濃度的10%。 · 3.2.3如果生活飲用水化學(xué)處理劑帶入飲用水中的有害物質(zhì)無依據(jù)可確定容許限值時，應(yīng)按附錄B確定該物質(zhì)在飲用水中最高容許濃度，其容許限值為該容許濃度的10%。

4、4監(jiān)測檢驗(yàn)方法· 4.1生活飲用水化學(xué)處理劑的樣品采集和配制見附錄A · 4.2本規(guī)范采用的監(jiān)測檢驗(yàn)方法為生活飲用水檢驗(yàn)規(guī)范(2001)。5本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋6本規(guī)范自二OO一年九月一日起施行 附錄A 生活飲用水化學(xué)處理劑樣品采集和配制1樣品的采集和保存正確的采集方法、合理的保存和及時送檢是保證生活飲用水化學(xué)處理劑的分析質(zhì)量的必要前提。根據(jù)生活飲用水化學(xué)處理劑的物理形態(tài)不同，特制定本方法。1樣品采集根據(jù)下述要求，在生產(chǎn)部門、銷售部門或使用單位采集具有代表性的產(chǎn)品樣品。樣品不得從破損或泄漏的包裝中采集。 1.1.1液體樣品的采集1.1.1.1批量樣品的采集：在批

5、量產(chǎn)品的儲存容器中，于不同深度、不同部位，分別采集每份約100mL的五份獨(dú)立樣品，將五份樣品充分混合成約500mL的混合樣品。1.1.1.2包裝樣品的采集：在沒有批量貯存的情況下，可從一批包裝中采集一個混合樣品，采集數(shù)量約為該包裝的5%，最少為5個，最多為15個。如果包裝少于5個，則采樣方法與批量產(chǎn)品的儲存器中的采集方法相同(見1.1.1.1)。1.1.1.3分析和保存用樣品的儲存：將1.1，1.1和1.1.1.2所述方法采集的混合樣品，分別分裝在3個約160mL隔絕空氣、防潮的玻璃容器或適宜的容器中。每個樣品的容器上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地靴L號、樣品包裝類型、采集日期以及采集負(fù)責(zé)人。

6、其中一份樣品用于分析，另二份樣品以備重新評價(jià)(如果需要)。保存朗為一年c1.1.2固體樣品的采集1.1.2.1批量樣品的采集：在批量產(chǎn)品的儲存器中，于不同深度、不同部位，分別采取每份約100g的五份樣品，將這五份樣品充分混合成約500g的混合樣品。1.1.2.2包裝樣品的采集：可從一批包裝中采得一個混合樣品，采集的包裝數(shù)量為該批包裝中的5%，最少為5個，最多為15個。如果包裝少于5個，則采集方法與批量儲存器中的采集方法相同(見1.1.2.1)。1.1.2.3分析和保存用樣品的儲存：將1.1.2.1和1.1.2.2所述方法采集的混合樣品，分別分裝在3個隔絕空氣、防潮的玻璃容器或適宜的容器中。每份

7、約160g左右。每個樣品的容器上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、批號、樣品包裝類型、采集'日期以及采集負(fù)責(zé)人。其中一份樣品用于分析，另二份樣品用作重新評價(jià)(如果需要)，保存期為一年。1.1.3氣體樣品的采集和儲存用適當(dāng)?shù)臍怏w采樣管取一個有代表性的樣品。樣品的采集應(yīng)遵照生產(chǎn)廠家的詳細(xì)說明和安全措施。每個樣品容器上應(yīng)注明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、批號、采集日期以及采集負(fù)責(zé)人。2供試驗(yàn)物質(zhì)指標(biāo)測定樣品的配制樣品的配制根據(jù)其理化性質(zhì)和測定項(xiàng)目而異，但必須采取相應(yīng)的質(zhì)量保證程序和安全防護(hù)措施。2.1試劑空白和實(shí)驗(yàn)用水按照測定樣品同樣方法測得試劑空白。所有實(shí)驗(yàn)用水均為純水。2.2樣品的配制方法2.

8、2.1本法適用于以下產(chǎn)品：硫酸銅、次氯酸鈣等。按10倍于評價(jià)劑量稱取樣品(參照附表)于250mL燒杯中，以100mL純水溶解，在通風(fēng)櫥中以硝酸201.42g/mL酸化至PH2，將溶液移至1000mL的容量瓶中，用純水定容。按式(1)計(jì)算稱樣量。按生活飲用水檢驗(yàn)規(guī)范(2001)取樣和保存。m=10××1.000(1)式中：m-稱樣量，mg-產(chǎn)品建議的評價(jià)劑量，mg/L10-倍數(shù)因子1.000-樣品定容的體積，L2.2.2本法適用于以下產(chǎn)品：氟化鈉、高錳酸鉀、次氯酸鈉、碳酸鈉、氟硅酸鈉、氫氧化鈉等。參考2.2.1，用鹽酸P201.18g/n代替硝酸酸化至pH2，。加鹽酸經(jīng)胺至溶

9、液清澈。配制次氯酸鈉溶液時，不加鹽酸經(jīng)胺，但加碘化鉀作穩(wěn)定劑，加到顯深稻草色為止。2.2.3本法適用于以下產(chǎn)品：氧化鈣、氫氧化鈣、氧化鎂等。首先將樣品粉碎并通過100目篩，然后按2倍于評價(jià)劑量稱取樣品(參照附表)于250mL燒杯中，用少量純水潤濕，在攪拌下，緩慢滴加硝酸溶液(1十4)，至樣品完全溶解，再加硝酸溶液(1+4)5mL。將溶液全部轉(zhuǎn)移至1000mL容量瓶中，用純水定容。按式(2)計(jì)算稱樣量。按生活飲用水檢驗(yàn)規(guī)范(2001)取樣和保存。M=2××1.00(2)式中：m-稱樣量，mg-產(chǎn)品建議的評價(jià)劑量，mg/L2-倍數(shù)因子1.000一樣品定容的體積，L2.2.4本法

10、適用于以下產(chǎn)品：硫酸、鹽酸等。于1000mL容量瓶中加入400mL純水，緩慢加入10mL樣品，并不斷振蕩，用純水定容。按生活飲用水檢驗(yàn)規(guī)范(2001)取樣和保存。2.2.5本法適用于碳酸鈣。稱取碳酸鈣(CaCO3)624g于2000mL錐形瓶中，加入1000mL純水，用塑料膜捆嚴(yán)瓶口。充分搖動后，置于23± 5恒溫箱中24h。然后，倒掉水液。另加1000mL純水，搖動，再放人恒溫箱24h。重復(fù)以上步驟。直到第三次24h放置時間后，用定量快速濾紙過濾，收集濾液。按生活飲用水檢驗(yàn)規(guī)范(2001)取樣和保存。2.2.6本法適用于以下產(chǎn)品：硫酸鐵、聚合氯化鋁等。稱取1.5g固體樣品(或3.0

11、g液體樣品)于250mL燒杯中，加純水至100mlc小心加入2mL過氧化氫(H2O2)30%和2mL硝酸201.42g/mL放在95水浴上加熱1h，使體積降到50mL以下。冷至室溫，移入1000mL容量瓶中，用純水定容。按生活飲用水檢驗(yàn)規(guī)范(2001)取樣和保存。2.2.7本法適用于氯氣等于1000mL容量瓶中加入960mL純水后，將容量瓶、塞子和所裝的水一起稱量。在通風(fēng)良好的通風(fēng)櫥中，向容量瓶水中通人氣體后，稱量到所需量。其所需重量按(3)計(jì)算。然后用純水定容，蓋好瓶塞，并緩慢地倒置容量瓶三次，立即進(jìn)行測定。m100××1.000(3)式中：m-通入氣體重量，mg-產(chǎn)品建

12、議的評價(jià)劑量，mg/L100-倍數(shù)因子1.000-樣品定容的體積，L2.2.8 本法適用于聚丙烯酰胺類稱取5，0g樣品于125mL棕色玻璃瓶中，加50mL甲醇水溶液甲(C氏01于)80%稀釋，于振蕩器上振蕩3h。靜置，吸取上清液，用氣相色譜法測定丙烯酰胺。2.3計(jì)算2.3.1生活飲用水化學(xué)處理劑中有害物質(zhì)的含量：按式(4)計(jì)算樣品中有害物質(zhì)的含量。= m1×V2/m×V1(4)式中：-樣品中有害物質(zhì)的含量， g/gml-從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查得樣品溶液中的含量；V1-測定用樣品溶液的體積，mLV2-樣品配制溶液的體積，mLm-稱取樣品量，g2.3.2生活飲用水化學(xué)處理劑中有害物質(zhì)被

13、帶人飲用水中的含量：按式(5)將物品有害物質(zhì)換算為飲用水中的濃度。=1×1/1000×2(5)式中：-有害物質(zhì)被帶入飲用水中的濃度，mg/L1-樣品中有害物質(zhì)的含量，mg/g2-生活飲用水化學(xué)處理劑建議的評價(jià)劑量，mg/L表1 生活飲用水化學(xué)處理劑建議的評價(jià)劑編號化學(xué)名稱別名用途近似分子量mg/L評價(jià)劑量可能含有的雜質(zhì)1聚合氯化鋁 堿式氯化鋁羥基氯化鋁混凝240.2(n0)25.0(以AI表示)規(guī)范中規(guī)定的金屬1)2硫酸鐵 混凝399.88(n0)28.0(以Fe表示)規(guī)范中規(guī)定的金屬1)3氟化鈉 氟化 42.0 1.0(以Fe表示)規(guī)范中規(guī)定

14、的金屬1)4氟硅酸鈉 氟化132.01.0(以Fe表示)規(guī)范中規(guī)定的金屬1)5硫酸銅 五水硫酸銅、膽礬、藍(lán)礬滅藻249.68(n5)1.0(以Cu表示)規(guī)范中規(guī)定的金屬1)6次氯酸鈉 消毒，氧化74.530(以G12表示)規(guī)范中規(guī)定的金屬1)7次氯酸鈣 消毒，氧化143.130(以CE表示)規(guī)范中規(guī)定的金屬1)8高錳酸鉀灰錳消毒，氧化158.015規(guī)范中規(guī)定的金屬1)9氯氯氣消毒，氧化71.030汞，可吹除的鹵代烴10陽離子聚丙烯酰胺 (聚電解質(zhì)) 1.0(以活性聚合物表示)丙烯酰胺11氫氧化鋼苛性鈉pH調(diào)節(jié)40.1100汞12碳酸鈉堿面、純堿

15、、蘇打pH調(diào)節(jié)105.0100鉻、鉛13氧化鈣石灰、生石灰pH調(diào)節(jié)56.0500規(guī)范中規(guī)定的金屬1) ，氟化物、放射性核素2)14氫氧化鈣熟石灰、消石灰pH調(diào)節(jié)74.10650規(guī)范中規(guī)定的金屬1) ，氟化物、放射性核素2)15碳酸鈣石灰石pH調(diào)節(jié)100.09 規(guī)范中規(guī)定的金屬1) ，氟化物、放射性核素2)16氧化鎂 pH調(diào)節(jié)40.32500砷、鉛、放射性核素2)17硫酸濃硫酸pH調(diào)節(jié)98.050砷、鉛、硒18鹽酸氫氯酸pH調(diào)節(jié)36.540砷(其他雜質(zhì)隨來源變化)19水解聚丙烯酰胺 (聚電解質(zhì)混凝)4百萬-2千萬1.0(少活性聚合物表示)丙烯酰胺· 1)本

16、規(guī)范中規(guī)定的金屬：砷、錦、鉻、鉛、汞、銀和硒 · 2)直接使用礦物原料的產(chǎn)品應(yīng)考慮可能的放射性核素污染 附錄B 生活飲用水化學(xué)處理劑毒理學(xué)安全性評價(jià)程序和試驗(yàn)方法1范圍本規(guī)范適用于生活飲用水化學(xué)處理劑的毒理學(xué)安全性評價(jià)。生活飲用水化學(xué)處理劑帶人飲用水中的有害物質(zhì)凡在生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范(2001)和有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中未作規(guī)定，需通過本程序和方法確定該物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度。2總要求· B2.1申請者應(yīng)提供有關(guān)產(chǎn)品的下述資料： · B2.1.1產(chǎn)品用途、應(yīng)用條件、實(shí)際使用的劑量范圍； · B2.1.2產(chǎn)品的原料配方、生產(chǎn)工藝； · B2.1.

17、3產(chǎn)品及其組分的化學(xué)結(jié)構(gòu)式和理化特性； · B2.1.4產(chǎn)品可能帶入飲水中的物質(zhì)及估計(jì)濃度。 · B2.2用于毒理學(xué)評價(jià)的物質(zhì)可包括最終產(chǎn)品、產(chǎn)品成分、雜質(zhì)或其他的衍生物。3毒理學(xué)安全性評價(jià)程序根據(jù)附錄入中計(jì)算出的有害物質(zhì)在飲用水中濃度確定毒理學(xué)評價(jià)的水平。毒理學(xué)評價(jià)分四級水下，各級程序如下：3.1水平I有害物質(zhì)在飲用水中的濃度小于10g/L。3.1.1毒理學(xué)試驗(yàn)：包括以下遺傳毒性試驗(yàn)各一項(xiàng)：基因突變試驗(yàn)(Ames試驗(yàn))和哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)(體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)，小鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和小鼠骨髓細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn))。3.1.2結(jié)果評定3.1.2.1果上述兩項(xiàng)

18、試驗(yàn)均為陰性.則該產(chǎn)品可以投入使用。3.1.2.2如果上述兩項(xiàng)試驗(yàn)均為陽性，則該產(chǎn)品不能投入使用，或者進(jìn)行慢性(致癌)試驗(yàn)，以便進(jìn)一步評價(jià)。3.1.2.3如果上述兩項(xiàng)試驗(yàn)中有項(xiàng)為陽性，則需選用另外兩種遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)作為補(bǔ)充研究。如果均為陰性，則產(chǎn)品可投入使用，如有一項(xiàng)為陽性，則不能投人使用，或進(jìn)行致癌試驗(yàn)，以便進(jìn)一步評價(jià)。3.2水平II有害物質(zhì)在飲用水中濃度等于或大于g/L一50g/L。之間。3.2.l 毒理學(xué)試驗(yàn)包括水平I全部試驗(yàn)和大鼠90天經(jīng)口毒件試驗(yàn)。3.2.2結(jié)果評價(jià)3.2.2.1對水平II中遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)的評價(jià)同水平I。3.2.2.2通過大鼠90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)，確定有害物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度(根據(jù)閾下劑量，安全系數(shù)可選用1000)。3.3水平III有害物質(zhì)在飲用水中的濃度等于或大于50g/Ll000g/L。3.3.1毒理學(xué)試驗(yàn)：包括水平II全部試驗(yàn)和大鼠致畸試驗(yàn)3.3.2結(jié)果評價(jià)3.3.2.1對水平III中遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)的評價(jià)同水平I。3.3.2.2通過大鼠90大經(jīng)口毒性試驗(yàn)和大鼠致畸試驗(yàn)，確定有害物質(zhì)在飲用水中的最