1、藥品經(jīng)營企業(yè)變更書面申請報告 藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營許可證變更申報材料 一、變更經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫） 1.藥品經(jīng)營許可證變更申請表。 2.與所變更經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）相適應(yīng)的藥學技術(shù)人員的職稱證書（復(fù)印件）、簡歷。 3.與所變更經(jīng)營范圍、 注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）相適應(yīng)的符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的質(zhì)量管理體系，包括機構(gòu)、管理、人員、設(shè)施設(shè)備等情況的文書。 4.變更注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）還應(yīng)提交新地址平面布置圖及產(chǎn)權(quán)證；租賃房屋應(yīng)提供該房屋的產(chǎn)權(quán)證及租賃合同；如使用房屋無具體門牌號的，應(yīng)提供經(jīng)地名辦確認的詳細地址。 5.藥品

2、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書、藥品經(jīng)營許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照原件和復(fù)印件。 6.企業(yè)所在市、縣藥品監(jiān)督管理部門提供的沒有因違法經(jīng)營被藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查尚未結(jié)案，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關(guān)證明。 二、變更企業(yè)法定代表人或負責人、質(zhì)量管理負責人 1.藥品經(jīng)營許可證變更申請表。 2.公司法定代表人簽署的變更申請書。 3.依照公司法作出的變更決議或者決定。 4.法定代表人、負責人、質(zhì)量管理負責人任職文件和證明以及學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件（復(fù)印件）個人簡歷、專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書及勞動合同。 5.法定代表人、負責人、質(zhì)量負責人無藥品管理法第76條、第83條情形的申明。 6.公司章程。 7.企業(yè)所在市、縣（食品）藥品監(jiān)督部門或食品藥品監(jiān)督管理局沒有因違法經(jīng)營被（食品）藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關(guān)證明。 8.藥品經(jīng)營許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照原件和復(fù)印件。 三、變更企業(yè)名稱 1.藥品經(jīng)營許可證變更申請表。 2.工商行政管理部門同意公司（或分公司）變更的證明文件及企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照原件和復(fù)印件。 3.公司章程。 4.藥品經(jīng)營許可證正副本原件和復(fù)印件。 5.企業(yè)所在市、縣（食品）藥品監(jiān)督部門或省食品藥品監(jiān)督管理局沒有因違法經(jīng)營被（食品）藥