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文檔簡介

1、【鹽酸布非洛爾】日文名：塩酸才7工卜口一兒結構式:英文名：bufetolol hydrochloridehc1解離常數（20°c）： pka= 10.0 （采用分配系數法測定）在各溶出介質中的溶解度（37°c）：ph1.2： 0.32g/mlph6.8： 0.32g/ml在各溶出介質中的穩定性：ph4.0： 0.33g/ml水：0.38g/ml水：在37°c/2小時內測定。在各ph值溶出介質中：37°c/2小時內測定。光：未測定。四條標準溶出曲線溶出度試驗條件：槳板法/50轉、溶出介質中不添加表面活性劑。< 5mg規格片劑>溶出曲線測定例塩酸

2、二卜口一兒錠溶出率()00901 .有効成分名：塩酸7*7工卜口一兒 2 剤形：銘剤 3 含量：5 mg4 .試験液：ph1.2、ph4.0、ph6.8、水 5回転數：50rpm6界而活性剤:使用乜于8070605040302010phi.2 ph40 * ph6.8 水10153045&0質量標準取本品，照溶出度測定法（槳板法），以水900ml為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液適量，棄去至少40ml初濾液，取續濾液作為供試品溶液。另 精密稱取經405°c干燥4小時的對照品適量，用水溶解并稀釋制成每1ml中含5pg的溶液, 作為對照品溶液。精密量取上述兩種溶液各100pb注入液相色譜儀，記錄色譜圖；按外標 法以峰面積計算每粒溶出量，限度均為標示量的85%,應符合規定。色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.05mol/l磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調ph值3.0） 乙為流動相，檢測波長為273nm,設定柱溫為25°c,調整流速使鹽酸布非洛爾峰保留時間約為7

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