1、 安徽*制藥有限公司沸騰干燥器選型報告二O一五年五月目 錄1、概述2、標準3、生產和安全要求4、工藝技術與GMP要求5、不同廠家性能及參數對比6、綜合評定7、設備用戶名單1.概述根據公司生產需要，需要新購置一臺符合新版GMP要求且適合我公司生產工藝要求的混合制粒設備。設備應具備以下條件：觸摸屏操作、PLC加變頻控制，操作方便直觀，生產過程中，各工序參數能夠在觸摸屏上直觀顯示，產量要求50100Kg/次；設備鍋體能夠實現自動進水清洗，實現清洗快捷、方便、無死角；設備軸腔有氣密封保護，物料和液體不會進入軸腔內部，各密封原件拆卸方便，不會產生物料污染，操作上方便、簡潔，各工序有必要的調節裝置和可靠的

2、安全保護功能；外觀設計美觀、簡潔，易于操作、觀察和維修，符合新版GMP對制藥設備的要求。設備供應商負責設備的運輸、安裝、帶料試機調試和人員培訓，提供設備驗證及材質報告等相關資料。2選型標準2.1設備標準該設備用于藥品生產的物料混合制粒工序，應能滿足生產工藝及產量要求同時符合中國2010版GMP對制藥設備的相關要求。2.2參考標準2.2.1設計、制造、材料、所有部件的供應以及配置必須基于并符合國內制藥設備的相關規范對藥品的要求和準則，符合藥品行業GMP要求。2.2.2安全：符合制藥行業混合制粒設備安全操作標準。2.2.3所有的電氣設備和電纜必須根據GB設計。2.2.4現場安裝的電機及儀表必須適合

3、于制藥車間潔凈區。2.2.4 GMP規范：-中國2010版GMP藥品生產質量管理規范3.生產和安全要求3.1設備工藝或性能要求1設備采用PLC微機編程控制，人機界面、觸摸屏操作，溫度、運行時間、速度等參數可輸入微機，可以按程序自動調節控制，操作方便。2切削刀在切削過程中即有橫向切削，也有縱向切削，縮短制粒時間，鍋體配有冷卻系統，可對物料進行加熱或冷卻。3設備采用SUS304亞光不銹鋼制作，無死角、易于清洗及消毒。4料斗密封方式為氣缸頂出式，確保密封良好。5采取翻傾卸料，方便迅速徹底。6引風機出風口需配有消聲器，使噪聲降低最低。7. 通過調節變頻器頻率大小控制引風量大小。4. 設備應有配置名稱規

4、格型號材質數量空氣過濾系統：初效過濾器G4無紡布1套中效過濾器F8無紡布1套亞高效過濾器H13玻璃纖維1套外框2mmSUS3041套加熱系統：蒸汽散熱器60m2不銹鋼管繞不銹鋼片1套外框2mmSUS3041套角座閥1只進風系統：管道1.5mmSUS3041套主體：底座3mmSUS3041套料車3mmSUS3041部中筒體3mmSUS3041套上筒體3mmSUS3041套密封條硅橡膠1套布袋架SUS3041套過濾布袋抗靜電無紡布2套底座密封氣囊硅橡膠1套密封膠條硅橡膠1套負壓進料裝置1套氣動元件：頂升氣缸進口2只清灰氣缸進口2只切換氣缸進口2只鎖緊氣缸進口2只集成塊、氣管等進口1套排風系統：排風

5、管道1.5mmSUS3041套Y型管1.5mmSUS3041套蝶閥SUS3042只排風機18.5kwQ2351套消音器Q2351套排風調節閥Q2351套控制系統：配電柜SUS3041只主要電器元件正泰1套觸摸屏西門子1臺PLC西門子1臺7.不同廠家沸騰干燥器性能及技術參數對比7.1常州一步干燥設備有限公司7.1.1設備報價（單位：萬元人民幣）序號名稱規格數量單價（萬元）總價（萬元）優惠價（萬元）1沸騰干燥機FG-2001臺22.822.821.00注：以上價格含運費、稅金、指導安裝調試及簡易包裝費用；7.1.2、設備配置FG-200沸騰干燥機名稱規格型號材質數量供應廠家備注空氣過濾系統：初效過

6、濾器G4無紡布1套江陰崎美中效過濾器F8無紡布1套江陰崎美亞高效過濾器H13玻璃纖維1套江陰崎美外框2mmSUS3041套常州一步模塊化設計加熱系統：蒸汽散熱器60m2不銹鋼管繞不銹鋼片1套常州一步外框2mmSUS3041套常州一步角座閥1只浙江圣萊爾進風系統：管道1.5mmSUS3041套常州一步主體：底座3mmSUS3041套常州一步料車3mmSUS3041部常州一步中筒體3mmSUS3041套常州一步上筒體3mmSUS3041套常州一步密封條硅橡膠1套常州一步布袋架SUS3041套常州一步過濾布袋抗靜電無紡布2套常州一步底座密封氣囊硅橡膠1套常州日晟密封膠條硅橡膠1套常州日晟負壓進料裝置

7、1套常州一步氣動元件：頂升氣缸2只臺灣Airtac清灰氣缸2只臺灣Airtac切換氣缸2只臺灣Airtac鎖緊氣缸2只臺灣Airtac集成塊、氣管等1套臺灣Airtac排風系統：排風管道1.5mmSUS3041套常州一步Y型管1.5mmSUS3041套常州一步蝶閥SUS3042只常州一步排風機18.5kwQ2351套常州產消音器Q2351套常州一步排風調節閥Q2351套常州一步控制系統：配電柜SUS3041只常州一步主要電器元件1套正泰電器觸摸屏1臺臺灣威倫PLC1臺日本三菱7.2重慶精工制藥機械有限責任公司7.2.1單機報價 幣值單位：人民幣萬元 供方名稱：重慶精工制藥機械有限責任公司需方名

8、稱：安徽華辰制藥有限公司地址：重慶市江北區中信銀行大廈17樓 郵編：400020地址:安徽淮南市電話8） 傳真話： 傳 真: 經辦人：焦祖慶 手機辦人：葛廣兵 手 機戶行：渝北農行洋河支行 帳號：110301040002866稅票明細：商 務 條 款序號品 名規格及型號單位數量單機報價（萬元）備注1沸騰干燥制粒機FG-200B臺/套129.8變頻器加觸摸屏控制2進風除濕器FG-200B配套臺/套16.23增加制粒系統與FG-200配套臺/套13.54排風脈沖反吹除塵器FG-200B配套臺

9、/套15.8交貨地點：需方現場交貨周期：預付款后120天內發貨包裝要求：簡易包裝，不回收付款方式：預付款30%；提貨款60%，余款一年內付清。運輸方式：汽運、費用由供方承擔安調事項：供方提供安裝調試備注：附主要技術參數表、組成系統表、關鍵元器件表、隨機配件清單。供方（蓋章）：重慶精工制藥機械有限責任公司經 辦 人： 焦祖慶 日 期： 2013-08-08需方意見：簽 字： 日 期： 7.2.2設備描述沸騰干燥制粒機的用途:流化床處理用于制粒和干燥藥物顆粒，主要用于醫藥、食品、化工、農副產品加工行業的粉末物料混合、干燥、制粒等作業中。如片劑用顆粒、速溶飲料、調味品采用的顆粒。在生產過程中，設備要

10、在密閉進行裝料和卸料，以防止粉末擴散到工作環境中。設備由PLC控制。濕法制粒機要以密閉的方式通過負壓或鼓風進入流化床中干燥。頂噴系統簡介頂噴裝置是由一個錐形的物料槽及擴散（噴霧）室組成，加工氣流由物料槽底部穿過氣流分布板、篩網進入設備，當進風空氣的流速高于物料理受到的重力引力，就可使物料槽的物料形成渦流移動（流化床）1、自下而上的進風氣流推動料槽內物料向上運動，同時由于料槽有一定的角度，保證物料在料槽內的聚式流化狀態很強烈。 2、物料在氣流的推動下，進入擴散（噴霧）室。由于擴散室的空間比物料槽的空間要大，這樣擴散室內的空氣流速就比物料槽要低落。因此在擴散室內物料粒子速度下降。當物料自身的重量克

11、服了進風氣流自下而上的推力，物料粒子就下落，回到料槽的邊緣區。在整個生產過程中，物料在料槽及擴散室內上下來回運動，形成了不規則的流化態。 3、制粒的目標是用十分精細的粉來生產無塵、可流動的顆粒。包衣是指對十分精細均勻的顆粒進行包衣。4、用流化床頂噴裝置進行制粒/包衣時，粉末或粒子從物料槽的底部上升呈流化狀態，粘合劑或包衣液體通過安裝在擴散（噴霧）室的噴槍噴嘴噴入流化床，對物料進行制粒/包衣，并通過底部進入的熱氣流和被加熱的氣流分布板進行熱交換，對物料進行干燥。 5、物料在被空氣吹起的階段，每個粒子的表面完全展現在空氣流中，因此可得到最佳的霧化噴液介質和干燥結果。6、頂噴工藝適用于干燥，在頂噴裝

12、置中，卸下擴散（噴霧）室壁上的噴槍，就成為一個流化床干燥器。2、技術說明2.1. 進風處理系統 初效、中效進風柜：進風柜為不銹鋼制造。開有快通安裝門，可快通安裝進風過濾器，配有壓差檢查接口。可裝配壓差表還壓差傳感器。 初、中效進風柜可選裝： 初效過濾器芯 G4級 中效過濾器芯 F9級 加熱器：熱風風道內裝配有蒸汽加熱器（或電加熱器）對進風空氣進行加熱。蒸汽加熱器配有PID控制調節閥，電加熱器配有SCR可控硅電力調節器，對進風加熱空氣進行調節控制。 進風風門2.2 主機 主機分為四個部份: 機座,原料容器,擴散室,過濾室 機座：位于主機最底部，配有升降的頂圈，左右兩邊裝有兩個氣缸,用于升起原料容

13、器及鎖緊原料容器、擴散室、過濾室三個部分。后部開有一個進風口，進風風門連接。裝配有底部放水閥，WIP清洗槍接口，進風溫度接口，風量風速檢查口。 原料容器：原料容器放置在一個四輪移動的小車上，裝配有兩個視鏡，配耐壓12Bar的鏡片，容器上開有物料傳感器接口，在線取樣器。擴散室：擴散室裝配有兩個視鏡，配有耐壓12Bar的鏡片。 過濾室： 雙室結構，配有兩個視鏡，配有耐10Bar的鏡片 裝配防靜電過濾袋架，配兩個防靜電過濾袋（孔徑150目）。 由PLC控制氣缸交替抖袋 2.3.噴霧系統 供液配備蠕動泵 輸液小車100L夾層保溫，頂噴槍霧化器為三流式，材質316L.2.4. 排風系統 過濾室排風風門配

14、有兩個。 Y型排風管配有排風溫度接口。 引風機. 消音器 排風管（N2、320）2.5. 控制系統 設備配有操作柜和電器及氣動控制柜。 操作面板在不銹鋼操作柜上，10英寸觸摸屏、人機互動 設備采用PLC程序邏輯控制 操作終端帶LCD顏色按鈕及急停開關 其它所有電器及氣動原件，裝在不銹鋼控制柜里 最大/最小監測并控制操作參數 PID軟件在PLC內部執行，參數由每個控制人員定義 最大/最小報警指示，用于單個運行參數（報警信息如下）壓縮空氣未滿足設定值要求時鎖定其它操作報警（在工作狀態下）整機各部件未正常就位時鎖定其它操作/報警在設備正常操作時鎖定物料槽降霧化時壓縮氣源壓力低時自動停止供液/報警塌床

15、時自動停止供液并開啟鼓噪/報警 當系統出現錯誤時，報警信息會自動在屏幕上顯示并且會用紅色畫框閃動 操作幫助文件，可以顯示更多具體信息內容幫助操作人員更迅速的了解機器系統，減少操作中的錯誤2.6參數-設備可設定，檢測及PID控制的參數 進風風量: 通過風量傳感變送器及風機變頻器可檢測風量并根據設定值進行PID自動調節（選配） 進風溫度: 通過溫度傳感器，檢測進風溫度并根據設定值進行PID自動調節 霧化壓力: 通過手動減壓閥調節控制，用壓力表顯示2.7. 參數-運行過程中的參數顯示 風速可以通過變頻器精確的設置及調整,通常我們使用HZ來測量風機的速度 進風空氣的溫度可以設置及顯示, 波動±

16、;2度 xxx°C (可打印) 物料溫度可以設置及顯示, 波動±1度 xxx°C (可打印) 排風溫度可以顯示xxx°C可設最終干燥控制 (可打印) 可以同步設置及顯示抖袋時間 xxx sec (可打印) 可以不同步設置及顯示抖袋時間 xxx sec (可打印) 運行時間(可打印) 所有運行數據的實時打印可配PLC標準通信接口，可選配儲存卡。可選配光纖接口。附件一FG-200B沸騰干燥制粒機設備技術參數名 稱單 位FG-200B原料容器容積L670直徑mm1400額定生產能力Kg/Time最大200最小80蒸汽加熱器壓強MPa最小0.3耗量Kg/h最大1

17、80換熱面積m2135主機制粒壓縮空氣耗量壓強MPa最小0.5耗量m3/min1.1冷煤水壓強Mpa0.2進水溫度7出水溫度12耗量m3/h12引風機風機功率kw30風量m3/h6346全壓Pa6000消聲器型號80#噪聲dB(隔離處理)75初效過濾器外型尺寸mm630×630×100中效過濾器外型尺寸mm630×630×150高溫高效過濾器外型尺寸mm915×615×295主機材質與藥品直接接觸部分為304輔機材質304設備尺寸見圖附件二FG-200B沸騰干燥制粒機零部件及材料技術規格一覽表1、進風系統序部件名稱材 質單位數量生產廠

18、家1初效過濾器柜304件1重慶精工藥機2中效過濾器柜304件1重慶精工藥機3加熱柜體（夾層）304件1重慶精工藥機4蒸汽換熱器1Cr18Ni9Ti件1重慶堯鳳5進風風門304件1重慶精工藥機6高溫高效柜進口304/2B板件1重慶精工藥機7冷熱風門柜進口304/2B板件1重慶精工藥機8除濕柜進口304/2B板件1重慶精工藥機9表冷器1Cr18Ni9Ti件1北碚堯 鳳10除霧擋水器親水鋁合金件1無錫利科112：主機系統序部件名稱材質單位數量生產廠家1基座及頂圈304件1重慶精工藥機2原料容器304件1重慶精工藥機3原料容器推車1Cr18Ni9Ti件1重慶精工藥機4擴散室304件1重慶精工藥機5過濾

19、室304件1重慶精工藥機6立柱304件2重慶精工7抖袋架升降結構304件2重慶精工3出風系統序部件名稱材 質單位數量生產廠家1排風風門304件2重慶精工藥機2Y型排風管304套1重慶精工藥機4排風脈沖反吹除塵器進口304/2B板套1重慶精工藥機4風機 序部件名稱型 號功率材 質控制方式生產廠家1引風機主風機9-19 22KWA3變頻控制杭州日通2消聲器10#A3重慶精工5、附件序部件名稱等 級材 質規格生產廠家1進風空氣凈化濾心初效G4無紡棉布630×630×100無錫零界中初效F9過濾紙630×630×150無錫零界2高溫高效10萬級高溫高效過濾器無錫

20、零界3排風過濾筒亞高效30萬級高效過濾紙無錫零界序部件名稱型號防靜電纖維絲含量材 質生產廠家1捕集袋FG-200B10%防靜電微波布重慶精工2密封條FG-200B口型硅橡膠重慶精工3密封氣囊FG-200B口型硅橡膠重慶精工序部件名稱結 構材 質生產廠家1頂噴霧化器三流式噴頭316重慶精工藥機2輸液小車304重慶精工藥機附件三FG-200B型沸騰干燥制粒機關鍵元器件配置清單序名 稱品 牌單位數量生產廠家備 注1操作柜精工臺1重慶精工操作室用2控制柜精工臺1重慶精工藥機公司安裝控制系統3控制按鈕施耐德只1法國施耐德公司電源控制4人機界面海泰克臺1臺灣泉毅公司自動控制5變頻器LG臺1LG公司風機變頻

21、調速6PLC程序控制器西門子臺1德國西門子公司程序控制7溫度控制模塊西門子只2德國西門子公司溫度控制8自動空氣開關施耐德只2法國施耐德公司總電源用9交流接觸器施耐德只3法國施耐德公司風機及供液10氣缸亞德克套1臺灣亞德克公司執行機構11氣動三大件亞德克套1臺灣亞德克公司執行機構12氣動集成塊亞德克套1臺灣亞德克公司氣動轉換13角座閥羅格森只1德國羅格森公司控制蒸汽14氣纜管東盛米200臺灣東盛公司氣動系統用15壓差表杜威臺2美國杜威公司過濾器用16蠕動泵蘭格臺1保定蘭格公司噴霧用7.3常州范群設備報價及參數配置7.3.1、報價：序號設備名稱型號規格數 量設備單價優惠價1沸騰干燥機FG-2001

22、228000.00218000.00備注：1、報價已經含運輸費（常州-安徽淮南）； 2、含17%的稅； 7.3.2、設備主要配置及技術參數說明：FG-200沸騰干燥機（一）、FG-200沸騰干燥機配置清單序號名 稱材 料備 注1主機SUS304外壁亞光處理2空氣過濾器外框SUS304初、中、亞高效3蒸汽加熱器SUS304換熱面積1804脈沖布袋除塵器針刺呢、防靜電布袋內置于主機上部5引風機A3鋼6消聲器A3鋼LF-3507控制柜柜體SUS3048連接風管SUS304=1.5mm9料斗車SUS304（二）、FG-200沸騰干燥機外購件一覽表序號名稱制造商1脈沖電磁閥上海除塵設備廠2蒸汽電磁閥江陰電磁閥有限公司3風機常州范群風機廠4氣缸無錫華龍5電氣元器件上海施耐得6溫控儀浙江余姚溫控儀表廠7溫度傳感器上海溫控設備廠8空氣過濾器無錫飛爾特凈化設備有限公司